專利名稱：結(jié)腸途徑治療機(jī)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療器械。特別是開發(fā)利用人體結(jié)腸粘膜功能為臨床治療腎衰等疾病開辟了一條新的治療途徑。
目前國(guó)內(nèi)外的圖書、資料、治療方法均未發(fā)現(xiàn)有以同一途徑的技術(shù)措施治療多種疾病的此種醫(yī)療器械。與其治療腎功能衰竭的醫(yī)療器械近似和目的近似的方法有下列三種一、結(jié)腸透析;二、腹膜透析;三、血液透析;請(qǐng)見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年出版的“急性腎功能”一書，由浙江醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院編著，書中列舉了該病的癥狀和所需設(shè)備的構(gòu)造。
一、結(jié)腸透析.由于透析管進(jìn)入深度不夠，僅30厘米，透析液流量不足，未能在腸腔循環(huán)的過(guò)程中建立起行之有效的透析系統(tǒng)，同時(shí)有肛門處漏水等弊病。因其療效差，已在1986年全國(guó)腎病會(huì)議上學(xué)者們認(rèn)為此方法是“隔靴撓騷”，多數(shù)已廢棄不用。
二、腹膜透析;雖然有一定療效，但對(duì)患者機(jī)體是浸入性的醫(yī)療處理，為病人額外增加痛苦。第一，需在腹部開刀，切開腹膜插入透析管至腹腔，造成腹痛。第二，透析中大量的透析液進(jìn)入腹腔，并把大量人體內(nèi)的蛋質(zhì)析出體外丟失，使患者抵抗力下降?；颊呦荨⒇氀灾猎斐晌镔|(zhì)缺乏綜合癥。遇有高分解狀態(tài)的患者，蛋白質(zhì)析出往往成塊，堵塞透析管，使透析中斷，需更換新的透析部位。有的病人連續(xù)做腹部切開插管手術(shù)2-3次，常以失敗而告終。第三，由于抵抗力的下降、插管和切口等影響，而實(shí)施操作中無(wú)菌觀念欠佳，容易使腹腔感染，部分病人導(dǎo)致死亡。第四，由于是浸入性措施，透析時(shí)機(jī)需要選擇，但往往難以做到恰如其分。
三、血液透析(以下簡(jiǎn)稱血透)是目前國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的對(duì)腎衰患者治療的最佳措施，但其不足是第一，血透設(shè)備與治療費(fèi)用非常昂貴。目前我國(guó)大型醫(yī)院才能配備此種設(shè)備。絕大多數(shù)患者因住地和經(jīng)濟(jì)狀況所限，其受治率極低。第二，血透是一種對(duì)患者機(jī)體侵入性的治療措施，透析前需要在患者腕部動(dòng)手術(shù)，進(jìn)行動(dòng)、靜脈處造漏插管。對(duì)高淀及流行性出血熱并發(fā)腎衰的患者，往往發(fā)生動(dòng)、靜脈外瘺堵塞，因而手術(shù)多次，增加了病人的痛苦。第三，透析指征時(shí)機(jī)需要選擇。血透受到透析指征的約束，然而由于許多病情變化復(fù)雜，即便有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生也往往難以估計(jì)和準(zhǔn)確肯定最佳時(shí)機(jī)。比如流行性出血熱并發(fā)腎衰等病，因病情急進(jìn)展快，稍遲緩就會(huì)失去挽救生命的機(jī)會(huì)。同時(shí)其病情變化無(wú)常，又有其自復(fù)性，過(guò)早血透會(huì)增加患者不必要的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。第四，血透時(shí)常常出現(xiàn)透析反應(yīng)，如畏寒、發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐、抽搐，引起低血壓，心律紊亂，心絞痛，心衰等。有時(shí)發(fā)生不平衡綜合癥，可造成死亡。第五，需要許多專門人員操作設(shè)備。另外，在血透間歇期間，常有因護(hù)理失誤或患者無(wú)意造成外瘺的動(dòng)靜脈血管脫開而造成大出血，甚至死亡。第六，血透中機(jī)體血液內(nèi)成份經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間、間斷體外循環(huán)，受到?jīng)_撞后脫離正常生理內(nèi)環(huán)境，必然對(duì)機(jī)體產(chǎn)生影響而使其抵抗力下降。
本發(fā)明的目的就是提供一種操作簡(jiǎn)單，造價(jià)低廉，在治療過(guò)程中不使患者身體受侵入性痛苦，能治逾急性腎衰等疾病的結(jié)腸途徑治療機(jī)。本發(fā)明的構(gòu)思及說(shuō)明由附圖
給出。
圖一透析儀構(gòu)造圖。
圖中1、注液管頭部 2、析液孔 3、注液管 4、氣囊 5、注氣管出口 6、廢液析出管 7、廢液滲出孔 8、廢液析出管壁 9、注液管壁 10、注氣管進(jìn)口 11、注氣器、 12、觀察袋進(jìn)氣口 13、氣囊觀察袋 14、注液管進(jìn)口 15、廢液析出口 16、廢液析出管頭部。
圖二鴨嘴型透析儀。
圖中17、鴨嘴型廢液析出管頭部 18、活塞。
圖三結(jié)腸途徑治療機(jī)工作原理圖。
圖四結(jié)腸途徑治療機(jī)泵控電路系統(tǒng)流程圖。
圖五結(jié)腸途徑治療機(jī)泵控電路原理中D10 注液指示燈 Ji 電位器D11 排液指示燈 1t 注液電磁泵插座D13 停液指示燈 2t 排液電磁閥插座D14 恒溫指示燈結(jié)腸途徑治療機(jī)是由透析儀、析液箱、加熱器注液電磁泵、排液電磁閥、泵控電路系統(tǒng)組成。泵控電路系統(tǒng)包括電接點(diǎn)溫度計(jì)TK、整流濾波電路、延時(shí)電路、電源開關(guān)、注液控制開關(guān)、排液控制開關(guān)、延時(shí)控制開關(guān)。透析儀包括廢液析出管、經(jīng)廢液析出管壁插入其腔內(nèi)的注液管和埋入注液管壁中的注氣管，還有氣囊、注氣針，氣囊觀察袋。透析液放置在析液箱內(nèi)，由泵控電路系統(tǒng)進(jìn)行恒溫控制，溫度保持?jǐn)z氏37度10至15分鐘以后，延時(shí)電路開始工作，經(jīng)過(guò)啟動(dòng)注液電磁泵(此時(shí)透析儀經(jīng)患者肛門，已進(jìn)入體內(nèi)60厘米左右)。當(dāng)溫度為攝氏37度的透析液經(jīng)注液管并通過(guò)注管前端壁面的析液孔流入患者的結(jié)腸內(nèi)，透析液與結(jié)腸內(nèi)表面豐富的血管群接觸，交換人體所需要的有用物質(zhì)，排出有毒物質(zhì)及水分，由結(jié)腸向體外流動(dòng)，經(jīng)過(guò)氣囊外表面，通過(guò)廢液析出管上的廢液滲出孔和廢液析出管頭部與注液管間的間隙流出體外，然后途徑排液電磁閥。注液電磁泵和排液電磁閥的工作狀態(tài)由泵控電路系統(tǒng)中的延時(shí)電路控制。當(dāng)延時(shí)自控時(shí)，順序經(jīng)過(guò)三種狀態(tài)1、注液而不排液;2、不注液而排液;3、不注液也不排液。每一狀態(tài)延時(shí)時(shí)間可自動(dòng)調(diào)節(jié)。當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，手動(dòng)控制時(shí)，注液、排液狀態(tài)可以任意選擇(包括注液同時(shí)排液狀態(tài))，此時(shí)每一狀態(tài)延時(shí)時(shí)間可以人為任意決定。氣囊的作用是控制透析液流出的速度，以保證透析液中的有用物質(zhì)被患者機(jī)體充分吸收。氣囊中的氣體是由注氣器將氣推入注氣管中的，經(jīng)氣囊觀察袋進(jìn)氣孔和注氣管出口分別進(jìn)入氣囊觀察袋和氣囊，氣囊觀察袋是使醫(yī)務(wù)人員直接監(jiān)測(cè)氣囊是否充氣。注液管頭部呈橢球體，廢液析出管頭部滑過(guò)渡，不出現(xiàn)尖角。由于小兒(半歲至7歲)的肛門狹小，腸道內(nèi)廢物往往會(huì)發(fā)生阻塞，為了便于治療工作進(jìn)行，廢液析出管頭部可以制成鴨嘴型頭部，在注液管中部和鴨咀頭部之前有一硅膠活塞與注液管組合為一體并相對(duì)沒(méi)有滑動(dòng)。在廢物阻塞時(shí)，可以在體外拉動(dòng)注液管，使活塞在廢液排出管中活動(dòng)，保證廢液順通地排出體外。
實(shí)施例一(成人用1)1、透析儀注入管長(zhǎng)1米至1.2米，外徑0.54厘米，內(nèi)徑0.3厘米，頂端呈橢圓形為0.5厘米，采用醫(yī)用橡膠。析液孔直徑0.1厘米，距頂端3厘米分布6至8個(gè)。廢液排出管采用醫(yī)用橡膠，管長(zhǎng)65厘米，管外徑1.5厘米，內(nèi)徑1.2厘米。在廢液析出管壁8上有0.7厘米直徑之孔，供注液管穿入而用。在距廢液析出管頭部4至5厘米處有直徑0.8至1.0厘米的廢液滲出孔5至6個(gè)。注入管壁中的注氣管是特制的，其長(zhǎng)度30厘米。氣囊觀察袋采用乳膠膜制成。
2、泵控電路系統(tǒng)針對(duì)的透析儀所構(gòu)成的透析系統(tǒng)而建立起一個(gè)泵控電路系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)由二部分組成，即恒溫與延時(shí)控制系統(tǒng)。
如圖(三)所示，藥液在注入析液箱，準(zhǔn)備進(jìn)入透析儀以前和廢液從透析儀排出以后，分別通過(guò)“恒溫控制”、“延時(shí)控制”等設(shè)備。
1、恒溫控制.由加熱器電接點(diǎn)溫度計(jì)等組成。當(dāng)把電源開關(guān)1K閉合，此時(shí)恒溫指示燈即亮，加熱器通電，加溫開始。受電接點(diǎn)溫度計(jì)控制，當(dāng)恒溫為攝氏37度時(shí)，自動(dòng)保持“10-15分鐘”，隨即加溫自動(dòng)中斷，說(shuō)明溫度已到，準(zhǔn)備工作結(jié)束。
2、延時(shí)控制.由注液電磁泵，排液電磁閥和延時(shí)電路組成。注液電磁泵為醫(yī)用電磁泵，排液電磁閥由電磁鐵材料制成。當(dāng)工作開始時(shí)，先按順序?qū)⒆⒁嚎刂崎_關(guān)2K，排液控制開關(guān)3K，延時(shí)控制開關(guān)4K閉合，電源接通。此時(shí)，延時(shí)1開始工作，注液進(jìn)行，排液停止。延時(shí)一段時(shí)間后，延時(shí)2開始工作，注液停止，排液進(jìn)行。當(dāng)延時(shí)3開始工作，切斷延時(shí)1、延時(shí)2，注液和排液停止，延時(shí)一段時(shí)間后，開始新的循環(huán)。至10KG藥水全部注入后，人工停機(jī)。根據(jù)病人情況，需隨機(jī)改變延時(shí)狀態(tài)時(shí)，可將延時(shí)控制開關(guān)4K斷開，注液、排液工作仍能同時(shí)獨(dú)立進(jìn)行，狀態(tài)任意控制。
3、延時(shí)電路。由繼電器，電位器，電容，BG2，BG3，發(fā)光二極管等組成。發(fā)光二極管隨時(shí)顯示工作狀態(tài)。延時(shí)電路又可分為三路延時(shí)，即延時(shí)1、延時(shí)2、延時(shí)3、每一路延時(shí)工作原理相同。以延時(shí)1為例說(shuō)明電流通過(guò)J3_2-R5-W1對(duì)電容器C3充電，C3正極電壓逐步上升，上升的快慢，決定于“R15或W1的阻值大小”，當(dāng)升到一定數(shù)值時(shí)，“1.7至1.8V”，晶體管BG2由截止變?yōu)閷?dǎo)通，代動(dòng)BG3導(dǎo)通，供繼電器J1吸合，發(fā)光管D14滅，注液電磁泵停止工作，同時(shí)J1_2接通，延時(shí)2開始工作。
實(shí)施例二(小兒用)
1、透析儀由于小兒(半歲至7歲)的肛門狹小，因此插入患者肛門內(nèi)的透析儀管道的口徑必須相應(yīng)縮小，但注液管的外徑與廢液排出管的內(nèi)徑之間距離不得小于0.2厘米，否則由腸腔析出的廢液向外排流不暢，影響透析系統(tǒng)的建立。為此，針對(duì)這一問(wèn)題研究改制成為廢液析出管外徑0.9厘米，內(nèi)徑0.7厘米，并采用硅膠材料。注液管分為兩部分，首先插入肛門的為醫(yī)用橡膠制成，長(zhǎng)度為30-40厘米，另一部分采用“高壓聚乙烯”材料制成。兩部分管子對(duì)接固定組合在一起，其外徑0.25厘米，壁厚0.03厘米。在注液管上的“高壓聚乙烯”管上固定有一硅膠活塞，直徑略大于廢液析出管內(nèi)徑。用途是當(dāng)透析過(guò)程中，廢液析出管被阻塞時(shí)，排流必然不暢，可推拉“高壓聚乙烯”管，使活塞在廢液析出管腔內(nèi)活動(dòng)，疏通廢液析出管，使廢液順流排出。另外鴨咀型頭部頂端略向外展好像張開的鴨嘴，以便注液管外拉時(shí)活塞可以擠入廢液析出管。
2、泵控電路系統(tǒng)與實(shí)施例一相同。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于充分利用了人體自身的結(jié)腸粘膜功能，使透析液與結(jié)腸粘膜下層的豐富的血管建立起了行之有效的透析系統(tǒng)，使被舍棄不用的結(jié)腸透析得到發(fā)展和完善。由于透析管的延長(zhǎng)，使透析位增。由于氣囊的作用，使透析液在腸腔中得到了充分的利用。
本發(fā)明優(yōu)于血透、腹透的特點(diǎn)是1.對(duì)患者是非侵入性的措施，不使病人額外增加痛苦，不因?qū)嵤┎僮髟斐筛腥?如腹透往往造成腹腔感染、敗血癥等)，亦無(wú)血透時(shí)所發(fā)生的多種付反應(yīng)及致命性失衡綜合癥。更無(wú)血透體外循環(huán)時(shí)增加心臟負(fù)荷和血細(xì)胞損傷、血液成分消耗的弊病。2.本發(fā)明的透析指征寬(不像血透和腹透必須等到患者病情重達(dá)一定程度或腎衰出現(xiàn)，具備了透析指征后才開始透析)。對(duì)各種病因所致的腎損早期即可采用本機(jī)治療，力爭(zhēng)阻斷病程，提高治愈率。在近兩年中本發(fā)明在保密的情況下根據(jù)發(fā)明所試制的器械對(duì)200例流行性出血熱的臨床實(shí)踐中，病死率下降到2%以下。近五年來(lái)，經(jīng)過(guò)大量臨床實(shí)踐證實(shí)，出血熱之發(fā)熱期即開始采用本發(fā)明治療，不僅代替輸液，減少輸液反應(yīng)，而且大大降低了休克、腎衰合并癥發(fā)生。3.操作簡(jiǎn)單、易行，不但在大醫(yī)院可實(shí)施，尤其對(duì)于縣級(jí)以下基層醫(yī)療單位可廣泛開展應(yīng)用。其設(shè)備所需費(fèi)用僅為血透設(shè)備的1%以下，其治療費(fèi)用僅為血透治療費(fèi)用的2-3%，而且操作簡(jiǎn)單易行、安全、無(wú)痛苦。4、本發(fā)明不僅對(duì)腎功能衰竭有顯著療效，而且對(duì)藥物及食物中毒性及急性頻繁腹瀉的重癥痢疾顯示高效、速效(可在半小時(shí)后立即止瀉)，對(duì)肝硬化腹水、心、腎病所致的浮腫腹水均獲顯效，病人消腫快，優(yōu)于現(xiàn)行傳統(tǒng)治療的各種方法。為此，本發(fā)明對(duì)上述諸疾病的治療，開拓了新的治療途徑。
權(quán)利要求
1.一種結(jié)腸途徑治療機(jī)，由透析儀、注液電磁泵、排液電磁閥、析液箱，加熱器，泵控電路系統(tǒng)組成，其特征在于透析儀包括廢液析出管6，經(jīng)廢液析出管壁8插入其腔內(nèi)的注液管3和埋入注液管壁9中的注氣管11。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的結(jié)腸途徑治療機(jī)，其特征在于注液管3的頭部1，呈橢圓體狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的結(jié)腸途徑治療機(jī)，其特征在于廢液析出管頭部16可以呈圓滑過(guò)渡狀態(tài)或制成張開的鴨咀型頭部17。
4.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的結(jié)腸途徑治療機(jī)，其特征在于注液管3可以由醫(yī)用橡膠管和“高壓聚乙烯”兩種管組合為一體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的結(jié)腸途徑治療機(jī)，其特征在于注液管3上的“高壓聚乙烯”管上固定有一硅膠活塞18。
全文摘要
一種利用人體自身的結(jié)腸粘膜功能而研制的結(jié)腸途徑治療機(jī)，由透析儀、注入電磁泵、排出電磁閥、析液箱、加熱器、泵控電路系統(tǒng)組成，在治療過(guò)程中無(wú)副作用，使患者免受手術(shù)所帶來(lái)的痛苦，不因?qū)嵤┎僮鞫斐筛腥尽２粌H對(duì)腎功能衰竭有顯著療效，而且對(duì)藥物、食物中毒，中毒性急性頻繁性腹瀉的重癥痢疾，肝硬化腹水，心、腎疾病患者所致腹水、腹腫等病有顯著療效。其醫(yī)療設(shè)備成本低，便于操作。
文檔編號(hào)A61M1/14GK1051676SQ8910849
公開日1991年5月29日 申請(qǐng)日期1989年11月14日 優(yōu)先權(quán)日1989年11月14日
發(fā)明者王明璋 申請(qǐng)人:王洪利