專利名稱:一種治療男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是涉及和屬于醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)領(lǐng)域：
內(nèi)的一種治療男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病的中藥新藥制劑。
背景技術(shù)：
目前，隨著國際上各國之間、各地區(qū)之間，各民族、種族之間的政治、經(jīng)濟(jì)社會(huì)和經(jīng)貿(mào)、科學(xué)技術(shù)、文化的交流日漸廣泛，人口流動(dòng)性越來越大，以及中國國內(nèi)改革開放以來，我國公民與國際上各國、各地區(qū)政治、經(jīng)濟(jì)、商貿(mào)、文化、教育、衛(wèi)生、科技等方面的互相交流不斷擴(kuò)大，人員往來增加，國外一些性傳播性疾病傳入中國及中國公民之間性伴侶之間互相傳播性疾病，世界及中國人口老年化趨勢(shì)嚴(yán)重，前列腺炎癥(PS)，前列腺增生癥(BpH)等一些過去只在中老年男性中發(fā)生的中老年性疾病現(xiàn)在在日趨年輕化、癌變率增加，且在流動(dòng)人口及煤礦礦山、井下作業(yè)、鐵路建筑工程、司機(jī)及高經(jīng)濟(jì)收入等高薪族人群中多發(fā)的職業(yè)特點(diǎn)變化，基礎(chǔ)科學(xué)和應(yīng)用科學(xué)發(fā)展的突飛猛進(jìn)和醫(yī)療衛(wèi)生診斷技術(shù)的進(jìn)步，先進(jìn)的尖端診斷儀器的發(fā)明，診斷技術(shù)層出不窮的出現(xiàn)，人們的整體保健意識(shí)的淡化和個(gè)體自我保健水平的提高，使近年來我國有以下一些男女性泌尿生殖系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病發(fā)病率、復(fù)發(fā)率逐漸增高，治愈率及根治率下降，涉及泌尿外科學(xué)，男性病學(xué)、婦科學(xué)、傳染病學(xué)及醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、病原微生物學(xué)等多領(lǐng)域及多學(xué)科的疾病分治，及綜合診治問題，致使以下七類男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病增加(1)男女性共有的性傳播性疾病如愛滋病(人類獲得性免疫性缺陷綜合癥，HIV感染引起)、梅毒(梅毒螺旋體感染引起)、淋病(淋球菌感染引起)、非淋菌性尿道炎(解脲支原體，即發(fā)酵支原體、人型支原體、T株支原體等支原體感染，PPLO)及沙眼衣原體(TRIC)等衣原體感染引起，生殖器皰疹(病毒感染引起)，尖銳濕疣(由人類乳頭瘤病毒引起)。
(2)男女性共有泌尿生殖系統(tǒng)感染主要為腎臟(腎盂為主)、膀胱、尿道、前列腺及內(nèi)外生殖器炎癥，為多種常見化膿性細(xì)菌感染引起，以大腸桿菌、白色念珠菌感染引起，外生殖器、皰疹、外陰瘙癢癥等。
(3)男性泌尿生殖等感染如急慢性前列腺炎(PS)，前列腺增生癥(BPH)或前列腺良性肥大癥、前列腺腫瘤、附睪炎、睪丸炎、精囊炎、精索靜脈曲張、附睪結(jié)核、肝炎性傳播、陰莖癌、睪丸腫瘤等。
(4)女性泌尿生殖系統(tǒng)病如陰道炎、(細(xì)菌性、霉菌性、滴蟲性、真菌性等)、附件炎、盆腔炎、輸尿管炎、輸卵管炎癥、梗阻、狹窄、宮頸炎、宮痙癌等。
(5)男性不育癥(原發(fā)性、繼發(fā)性、免疫性)。
(6)女性不育癥(原發(fā)生、繼發(fā)性、免疫性)。
(7)男女性性功能障礙①男性性功能障礙(ED)如陽萎、早泄、遺精、滑精等。
②女性性功能障礙如性淡漠等。
主要癥狀和特征有排尿及尿液方面改變，主要癥狀為尿頻、尿急、尿痛等膀胱刺激癥、多尿、少尿、遺尿、血尿、蛋白尿、尿等待、尿不盡、尿白、尿濁等，膿性尿、尿道口紅腫、性功能障礙、會(huì)陰部及外生殖器疼痛、腎區(qū)觸痛及叩擊痛、小腹部不適感、會(huì)陰部下墜感、雙腹股溝淋巴結(jié)腫大、疼痛、生殖器瘙癢及病毒疣(扁平濕疣及尖銳濕疣等)。
以上泌尿生殖系統(tǒng)疾病目前國內(nèi)普遍采用以西醫(yī)治療為主，多采用大量使用抗生素，如美滿霉素、羅紅霉素、阿奇霉素、強(qiáng)力霉素等大環(huán)內(nèi)酯類、氟奎酮類、抗病毒類藥物及消炎、抗菌、或用前列腺肥大癥電切手術(shù)治療，其缺點(diǎn)甚多、治愈率及根治率差，方法單一，費(fèi)用昂貴，易產(chǎn)生耐藥性，復(fù)發(fā)率高，治標(biāo)不治本。(詳見《男科雜志》有關(guān)章節(jié)所述)4、發(fā)明的目的本中醫(yī)中藥制劑發(fā)明的目的本發(fā)明正是為了彌補(bǔ)國內(nèi)外對(duì)男女性泌尿生殖等疾病治療的以上缺點(diǎn)，依據(jù)中醫(yī)辯證論治和辨病論治的精髓及中醫(yī)、中藥理法方藥辨證施治原則，集眾家之長，潛心理論研究和臨床大量實(shí)踐，匯名師秘方，民間驗(yàn)方和自己的臨床經(jīng)驗(yàn)方，和而為一，通過20多年的鉆研研究，經(jīng)過多年臨床預(yù)實(shí)驗(yàn)反復(fù)推敲，敲定了本發(fā)明組方，發(fā)揮其組方的清熱利濕，排毒利尿，通利尿道，活血化瘀，扶正祛邪，強(qiáng)腎固本，標(biāo)本兼治的祖國醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)治法的優(yōu)勢(shì)功效，治療以男性前列腺炎癥候群(PS)、前列腺增生癥(BPH)、前列腺癌、早泄、陽萎、不育癥，女性陰道炎、附件炎、宮頸炎及男女性尖銳濕疣等泌尿生殖道感染，以達(dá)到減少發(fā)病率和復(fù)發(fā)率，增強(qiáng)治愈率，強(qiáng)體健身，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能的目的。
5、
發(fā)明內(nèi)容
(技術(shù)方案)(1)組方藥味及成分虎杖20克、地龍20克、黃柏10克、黃芪30克、扁蓄20克、瞿麥20克、橘核20克、荔枝核20克、白花蛇舌草15克、蒲公英20克、澤瀉10克、車前子10克、蜈蚣3條、巴戟天20克、淫羊藿20克、穿山甲10克、連翹10克、金銀花10克、甘草10克、鎖陽20克，共20味。
(2)治則、功效清熱利濕、利尿排毒、活血化瘀，強(qiáng)腎固本，扶正祛邪、標(biāo)本兼治。
(3)用法用量最好的方法是先制成流浸膏，再加生藥粉劑制成膠囊。每粒膠囊成分0.3克，每次2-4粒，每天3次，溫開水沖服。
(4)治療范圍主要用于治療以下疾?、俑鞣N泌尿生殖系感染；②急慢性前列腺炎；③前列腺增生癥；④男性性功能障礙，如陽萎、早泄、遺精、滑精等癥；⑤男性不育癥；⑥前列腺腫瘤早期的中醫(yī)治療；⑦對(duì)性傳播性疾病的治療如淋病、梅毒、尖銳濕疣、生殖器皰疹、急慢性附睪炎等均有明顯療效。對(duì)愛滋病可以有療效。
(5)服藥期間注意事項(xiàng)①忌食辛辣食物，禁酒忌煙，節(jié)制房事，勿過勞、勿受涼、勿淋雨，勿飲涼茶，避免引起肌體抵抗力降低的因素發(fā)生②堅(jiān)持按醫(yī)囑和療程服藥，切勿服藥中斷而影響療效。
(6)療程一般一個(gè)月為一個(gè)療程，輕癥、急性者可用藥1-3個(gè)療程重癥、慢性等可用藥3-6個(gè)療程，甚至更長時(shí)間。
6、發(fā)明與背景技術(shù)相比所具有的有益的效果為高效、安全、經(jīng)濟(jì)、毒副作用少，服用方便，提高治愈率，降低復(fù)發(fā)率。
具體實(shí)施方式
(1)劑型可用膠囊、湯劑、丸劑、散劑，但以膠囊為佳，優(yōu)點(diǎn)為服用方便。
(2)中西醫(yī)結(jié)合治療在應(yīng)用本發(fā)明治病期間可配合應(yīng)用西藥抗生素類藥及抗病毒類藥物療效會(huì)更好一些。如靜點(diǎn)阿奇霉素，環(huán)丙沙星，左氧氟沙星、替硝唑、雙黃連注射液，口服美滿霉素、強(qiáng)力霉素、羅紅霉素、呋喃旦叮、甲哨唑等藥物，用法用量詳見藥物說明書。
8、典型病例本發(fā)明在臨床實(shí)驗(yàn)階段，設(shè)慢性前列腺炎實(shí)驗(yàn)組病例和對(duì)照組病例各50例，共100例。
典型病例患者張××，男，28歲，中鐵18局技術(shù)員，大專文化，患者有尿頻、尿痛、尿急、尿等待、會(huì)陰部下墜，小腹部不適，伴早泄、陽萎3年，并結(jié)婚3年未育，曾在多家醫(yī)院求治，服中西藥(藥名不詳)治療，療效不佳，遂來我院門診求治，局部檢查見尿道口紅腫，有白色膿性分泌物流出，會(huì)陰部及兩側(cè)腹股溝壓痛明顯，左側(cè)睪丸附睪增大，做尿常規(guī)，血常規(guī)尿道分泌物病原體檢測(cè)及B超檢查示前列腺大小為4.8厘米×3.6厘米×3.2厘米，回聲不均勻。前列腺液檢查示卵磷脂小體減少，白細(xì)胞數(shù)10/H，紅細(xì)胞5個(gè)/H，膿細(xì)胞滿視野；精液檢查不正常。診斷為1慢性泌尿系感染；2慢性前列腺炎(PS)；3前列腺增生癥(BPH)；4、左側(cè)附睪、睪丸炎。經(jīng)我院收住入院服本方為主，進(jìn)行中西醫(yī)治療1個(gè)月，經(jīng)復(fù)查及臨床檢查，以上癥狀全部消失，并做尿化驗(yàn)，B超檢查均恢復(fù)正常指標(biāo)。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明要求保護(hù)的主題名稱一種治療男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病的中藥制劑
2.本發(fā)明主題與現(xiàn)有技術(shù)共有的必要技術(shù)特征本發(fā)明主題與現(xiàn)有技術(shù)共有的必要技術(shù)特征為本發(fā)明研究的共有技術(shù)領(lǐng)域：
同為醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，但與國內(nèi)外西醫(yī)比較起來，本發(fā)明為中醫(yī)中藥制劑劑型領(lǐng)域。
3.本發(fā)明區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)的技術(shù)特征為本發(fā)明研究的特征為男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病，包括感染性、腫瘤性和增生性，傳染性各種疾病，主要治療范圍為①女性泌尿系統(tǒng)感染如腎臟(主要為腎盂、腎盞)，輸尿管、膀胱、尿道等部位急慢性感染；②男女性生殖系統(tǒng)感染男性急慢性前列腺炎癥(PS)，附睪及睪丸炎癥，精囊炎、尿道感染等。女性急慢性陰道炎(細(xì)菌性、霉菌性、滴蟲性、真菌性及混合性)、附件炎(主要為輸卵管炎癥、梗阻、狹窄)、宮頸炎等。③增生性疾病前列腺增生癥(主要為良性增生，BPH)、前列腺肥大癥等。④腫瘤性疾病如男性前列腺腫瘤，陰莖癌、膀胱癌、腎臟腫瘤、附睪腫瘤等，女性宮頸癌、子宮肌瘤、卵巢癌等。⑤男女性性功能障礙性疾病如男性早泄、陽萎(E.D)，性冷淡、遺精、滑精、性神經(jīng)衰弱癥等，女性的性淡漠等。⑥性傳播性疾病如愛滋病(ANDS)，梅毒、淋病，非淋菌性尿道炎、生殖器及外陰皰疹，病毒疣(尖銳濕疣及扁平濕疣等)。
4.本發(fā)明附加的技術(shù)特征(1)本發(fā)明的組方成分及劑量虎杖20克、地龍20克、黃柏10克、黃芪30克、扁蓄20克、瞿麥20克、橘核20克、荔枝核20克、白花蛇舌草15克、蒲公英20克、澤瀉10克、車前子10克、蜈蚣3條、巴戟天20克、淫羊藿20克、穿山甲10克、連翹10克、金銀花10克、甘草10克、鎖陽20克，共20味。(2)本發(fā)明的用法用量最好的方法是先制成流浸膏，再加生藥粉劑制成膠囊。每粒膠囊成分0.3克，每次2--4粒，每天3次，溫開水沖服。(3)本發(fā)明的用藥注意事項(xiàng)①忌食辛辣食物，禁酒忌煙，節(jié)制房事，勿過勞、勿受涼、勿淋雨，勿飲涼茶，避免引起肌體抵抗力降低的因素發(fā)生；②堅(jiān)持按醫(yī)囑和療程服藥，切勿服藥中斷而影響療效。(4)本發(fā)明的常用劑型選擇最好用膠囊，也可用湯劑、丸劑和洗劑。(5)本發(fā)明用藥療程一般一個(gè)月為一個(gè)療程，輕癥、急性者可用藥1-3個(gè)療程；重癥、慢性等可用藥3-6個(gè)療程，甚至更長時(shí)間。
專利摘要
1.所屬的技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是涉及和屬于醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)領(lǐng)域：
內(nèi)的一種治療男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病的中藥新藥制劑。2.需要解決的技術(shù)問題主要為本發(fā)明制劑劑型的選擇，本發(fā)明人認(rèn)為以膠囊為最好，其次為湯劑、丸劑，洗也可選用。3.主要技術(shù)特征組方成分及劑量詳見本發(fā)明說明書。4.主要用途主要用于治療以下疾?、俑鞣N泌尿生殖系感染；②急慢性前列腺炎；③前列腺增生癥；④男性性功能障礙，如陽萎、早泄、遺精、滑精等癥；⑤男性不育癥；⑥前列腺腫瘤早期的中醫(yī)治療；⑦對(duì)性傳播性疾病的治療；如淋病、梅毒、尖銳濕疣、生殖器皰疹、急慢性附睪炎等均有明顯療效。對(duì)艾滋病可以有療效。
文檔編號(hào)A61K35/56GKCN1799595SQ200510078412
公開日2006年7月12日 申請(qǐng)日期2005年6月11日
發(fā)明者孫治林 申請(qǐng)人:孫治林導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan