本發(fā)明涉及減肥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療肥胖的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

肥胖，是體內(nèi)脂肪積聚過多而造成超過標準體重的病癥，不單純是體重增加，而是體內(nèi)脂肪組織積蓄過剩的一種狀態(tài)。按照世界衛(wèi)生組織(who)的推薦標準，以體重指數(shù)(bmi)為衡量指標，若成人bmi≥30kg/m²則為肥胖。肥胖不僅影響形體美，還容易引發(fā)各種疾病，如心臟病、高血壓、內(nèi)分泌及代謝性疾病、并發(fā)睡眠呼吸暫停綜合癥、靜脈血栓等，還增加麻醉和手術(shù)的危險性，增加惡性腫瘤的發(fā)病率，肥胖婦女子宮內(nèi)膜癌比正常婦女高2-3倍，肥胖男性結(jié)腸癌、直腸癌和前列腺癌的發(fā)生率較正常人高。隨著生活水平的提高，肥胖者越來越多，肥胖已成為世界關(guān)注的健康問題之一，被世界衛(wèi)生組織列為威脅人類健康的十大疾病之一。

肥胖癥大致分為單純性肥胖和繼發(fā)性肥胖兩大類，其中繼發(fā)性肥胖包括藥物引起的肥胖、腎上腺皮質(zhì)功能亢進引起的肥胖等；單純性肥胖指全身脂肪分布較均勻，沒有內(nèi)分泌紊亂現(xiàn)象，也無代謝障礙性疾病，其家族往往有肥胖病史。目前，臨床上多采用控制飲食、增加運動量、手術(shù)以及藥物治療為主?？刂骑嬍硿p肥，患者攝入熱量過少，易感疲乏、精神萎頓等，且效果往往不顯著；運動療法以增加熱量消耗為目的，但受時間、場地等因素的限制，不能持之以恒的堅持運動，或是由于運動量的增大又造成了食物攝入量的增加，效果也不顯著；手術(shù)治療效果顯著，但可能并發(fā)吸收不良、貧血、管道狹窄等癥狀，有一定的危險性；而藥物治療可能產(chǎn)生藥物副作用及耐藥性，市場上的減肥藥沒有針對性治療，且以口服類的西藥成分為主，通過抑制食欲、加速代謝、利尿而起作用，長期服用會使人體的腸胃功能紊亂，營養(yǎng)不良，還會增加肝腎臟負擔，嚴重者則造成精神疾病或肝腎功能退化，危及生命。公開號為cn106110092a的中國專利文獻公開了一種治療單純性肥胖的中藥，配方復(fù)雜，制備方法采用傳統(tǒng)水煎煎煮加工法，費時費力，而應(yīng)用時以直腸滴入，受時間、環(huán)境因素影響較大，使用不便，不易被大眾所接受。

因此，研究開發(fā)一種療效好、副作用小的用于治療單純性肥胖的中藥勢在必行。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療肥胖的中藥制劑及其制備方法，用以解決現(xiàn)有治療肥胖的藥物成分復(fù)雜、副作用大、使用不便、制備繁鎖的問題，通過科學合理選擇中藥組分并以恰當比例配伍，實現(xiàn)益消瀉，調(diào)整人體各器官恢復(fù)原有功能，將人體多余脂肪轉(zhuǎn)化成正常能量代謝出去，從而實現(xiàn)健康減肥。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種治療肥胖的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下質(zhì)量份數(shù)的組分：大黃3-5份、芒硝3-5份、番瀉葉1-4份、黑丑1.5-4份、白丑1.5-4份、茯苓2-6份和紅茶30-150份。

優(yōu)選的，所述中藥制劑包括以下質(zhì)量份數(shù)的組分：大黃3.5-4.5份、芒硝3.5-4.5份、番瀉葉1.5-3份、黑丑2-3份、白丑2-3份、茯苓4-6份和紅茶50-100份。

優(yōu)選的，所述中藥制劑包括以下質(zhì)量份數(shù)的組分：大黃4份、芒硝4份、番瀉葉2份、黑丑2.5份、白丑2.5份、茯苓5份和紅茶50-100份。

本發(fā)明還提供上述中藥制劑的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

(1)稱取大黃3-5份、芒硝3-5份、番瀉葉1-4份、黑丑1.5-4份、白丑1.5-4份和茯苓2-6份，，混合均勻，研磨成粉，得混合藥粉；

(2)稱取紅茶30-150份，以100-300質(zhì)量份、80-100℃的水泡制3-30min，得濃紅茶水；

(3)以濃紅茶水和混合藥粉按1-3:1的質(zhì)量比調(diào)和成半固體狀，得中藥制劑。

優(yōu)選的，所述步驟(1)中稱取大黃3.5-4.5份、芒硝3.5-4.5份、番瀉葉1.5-3份、黑丑2-3份、白丑2-3份、茯苓4-6份和紅茶50-100份。

優(yōu)選的，所述步驟(1)中稱取組分的質(zhì)量份數(shù)比為大黃4份、芒硝4份、番瀉葉2份、黑丑2.5份、白丑2.5份、茯苓5份和紅茶50-100份。

優(yōu)選的，所述混合藥粉為200目-100目的細粉。

優(yōu)選的，所述步驟(2)濃紅茶水泡制是以100℃沸水沖泡5min。

優(yōu)選的，所述步驟(3)中濃紅茶水和混合藥粉按1-2:1的質(zhì)量比調(diào)和成半固體狀，得中藥制劑。

上述技術(shù)方案中，大黃能瀉熱通腸，涼血解毒，具有瀉熱毒，破積滯，行瘀血功效。芒硝，性味辛、苦、咸、寒，歸胃經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)、小腸經(jīng)、三焦經(jīng)、大腸經(jīng)，具有瀉下通便，潤燥軟堅，清火消腫之功效。番瀉葉，性味甘、苦，寒，歸大腸經(jīng)，主治瀉熱行滯，通便，利水，用于熱結(jié)積滯，便秘腹痛，水腫脹滿，少用能促進消化，過多則瀉下的同時可傷正氣。黑丑，性味苦、寒、有小毒，用于瀉下逐水。白丑，性寒，味苦，有毒，歸肺經(jīng)、腎經(jīng)、大腸經(jīng)，主治瀉水通便，消痰滌飲，用于水腫脹滿，二便不通。黑丑、白丑的藥性都比較強烈，因此，其用量配伍需格外謹慎。茯苓，味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，有利水滲濕、健脾和寧心的功效，用于水腫、痰飲、脾虛泄瀉和心悸失眠，茯苓利水滲濕，而藥性平和，利水而不傷正氣，對于脾虛運化失常所致泄瀉、帶下，有標本兼顧之效。大黃、芒硝、番瀉葉、黑丑、白丑寒涼，茯苓性平，以濃紅茶水調(diào)和成半固體狀中藥制劑，如稍稀的泥狀、或膏狀等，紅茶屬溫性，有暖中功效，能促進腸胃消化，提高機體代謝性能，同時與上述組分科學配伍，對寒性有中和作用，使得本重要制劑幾乎為中性，將中藥制劑敖于肚臍(神闕穴)，對三焦、肝、肺、腎及腸、胃等具有調(diào)理功效，同時對身體機能有綜合調(diào)節(jié)功效，上述成分配伍科學合理、比例恰當，相輔相成、協(xié)同增效，實現(xiàn)了療效好、用藥安全并調(diào)節(jié)機體陰陽，通過益消瀉的方法，共奏祛濕、健脾、活血、行氣之功效，調(diào)理人體各器官臟腑恢復(fù)原有功能，將人體多余的脂肪轉(zhuǎn)化成正常的能量代謝，從而使得身體的氣血運行正常，排除體內(nèi)多余的水分和積聚在體內(nèi)的代謝廢物及毒素，加速新陳代謝，從而達到健康減肥。

本發(fā)明方法具有如下優(yōu)點：(1)本發(fā)明提供的中藥制劑配伍科學合理、比例恰當，有祛濕、健脾、活血、行氣之功效，廣泛適用于各種肥胖癥，安全無毒副作用，健康減肥，療效好；(2)制備方法簡單，使用方便，便于攜帶。

具體實施方式

以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。

實施例1

稱取大黃0.5份、芒硝0.5份、番瀉葉0.3份、黑丑0.3份、白丑0.3份、茯苓0.5份，混合均勻，研磨成200目的細粉，得混合藥粉；稱取紅茶6份，以15質(zhì)量份的沸水泡制10min，制得濃紅茶水；用濃紅茶水和混合藥粉按1:1的質(zhì)量比調(diào)和成半固體狀，得膏狀的中藥制劑。

實施例2

稱取大黃4g、芒硝4g、番瀉葉2g、黑丑2.5g、白丑2.5g、茯苓5g，混合均勻，研磨成200目的細粉，得混合藥粉；稱取紅茶50g，以150g、90℃的水泡制20min，制得濃紅茶水；用濃紅茶水和混合藥粉按1.5:1的質(zhì)量比調(diào)和成半固體狀，得泥狀的中藥制劑，上述用量為十劑用量。

實施例3

稱取大黃3份、芒硝3份、番瀉葉1.5份、黑丑2份、白丑2份、茯苓3份，混合均勻，研磨成100目的細粉，得混合藥粉；稱取紅茶50份，以150質(zhì)量份沸水泡制8min，制得濃紅茶水；用濃紅茶水和混合藥粉按2:1的質(zhì)量比調(diào)和成半固體狀，得泥狀的中藥制劑。

進一步通過臨床試驗考察本中藥制劑的減肥功效，統(tǒng)計結(jié)果如下：

(1)統(tǒng)計診治過程中屬濕熱中阻型肥胖、心腦血管和肝腎臟器等無實質(zhì)性病變的150例肥胖患者(兒童、孕產(chǎn)婦除外)，年齡在19-50歲之間，以實施例2所示配比的中藥制劑用于治療，將泥狀中藥制劑敖于肚臍(神闕穴)，外用醫(yī)用膠膜固定，每日一劑量，一星期為一療程(女性經(jīng)期暫停使用)，用3-6療程后，即有顯著效果。在治療之前和第3、第6療程結(jié)束時，分別按照下述計算公式檢測患者肥胖程度，并按表1療效評定標準統(tǒng)計治療效果。

標準體重(kg)＝〔身高(cm)-100〕×0.9

肥胖度＝〔(實際體重-標準體重)/標準體重〕×100％

體重指數(shù)(bmi)＝體重(kg)/〔身高(m)〕²

脂肪百分率(f％)＝(4.570/d-4.142)×100％

其中，d代表體密度，男性d＝1.0913-0.00116x；女性d＝1.0879-0.00133x

x＝右肩胛角下皮皺厚度(mm)+右上臂肱三頭肌皮皺厚度(mm)

表1療效評定標準

其中，體重下降計算方式以體重下降值占實際體重與標準體重之差的百分比。

統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，患者在治療期間，平均減重0.5-1kg/天，最明顯的病例甚至連續(xù)1-3天減重達1.5kg/天，90％以上，便秘顯著改善，無腹瀉現(xiàn)象，正常飲食，治療至第3療程結(jié)束，臨床痊愈率達30％，顯效率達55％，有效率累計達67％；治療至第6療程結(jié)束，臨床痊愈率達55％，顯效率達83％，有效率累計達100％，且臨床檢查未發(fā)現(xiàn)患者有其它病變，本中藥制劑安全性好，無毒副作用，療效顯著，患者沉重感明顯改善，感覺身體輕松，綜合感覺良好。追蹤統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，經(jīng)治療的患者以正常健康方式飲食，半年后無明顯反彈。

(2)對治療過程中的不屬于典型濕熱中阻型肥胖的患者(無兒童、孕產(chǎn)婦及65歲以上的老年人)，如激素等藥物性肥胖、內(nèi)分泌失調(diào)型的肥胖患者參照(1)中方法進行統(tǒng)計，分析發(fā)現(xiàn)，該部分患者同樣有明顯的減肥成效，且安全無副作用，患者在治療期間，正常飲食，無腹瀉現(xiàn)象，平均減重達0.3-1.2kg/天，治療至第3療程結(jié)束，臨床痊愈率達41％，顯效率累計達52％，有效率達79％；治療至第6療程結(jié)束，臨床痊愈率達59％，顯效率達87％，有效率達100％，且臨床檢查未發(fā)現(xiàn)患者有其它病變，患者表示貼用本中藥制劑后綜合感覺良好，效果顯著，追蹤統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，經(jīng)治療的患者以正常健康方式飲食，半年后幾乎無反彈。

綜上發(fā)現(xiàn)，本中藥制劑廣泛適用于各類肥胖患者，治療效果好，反彈率小，無副作用，對身體陰陽、臟器等有明顯調(diào)理功效，安全性高，且使用方式簡單，只需將藥泥或藥膏敷在肚臍上即可，深受患者喜愛。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施例對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。