本發(fā)明涉及中藥制劑及其制備方法，更具體涉及微米中藥流浸 膏制劑及其制備方法。

背景技術：

中藥及其中藥制劑是中華民族的傳統(tǒng)瑰寶，為中華民族的繁榮 昌盛作出了不可磨滅的貢獻。中藥流浸膏制劑是中藥制劑的一種， 是一種使用方便的常用中藥制劑。現(xiàn)有中藥流浸膏制劑的加工一般 采用如下方法，首先進行中藥材或復方中藥鑒定、炮制、干燥，然 后進行常規(guī)中藥材或復方中藥的粉碎和提取，再用傳統(tǒng)方法混合、 調配制成流浸膏制劑。這種加工方式制成的流浸膏制劑，其不足之 處在于中藥材或復方中藥的有效成分利用度低，療效不高、起效較 慢，使用量大，且對有限的藥物資源利用不充分，對有些珍稀藥物 資源的浪費尤為可惜。

微米中藥流浸膏制劑是指用中藥微米提取物或復方中藥徼米提 取物制成的流浸膏制劑。

中藥微米提取物是指中藥材經(jīng)提取藥效物質所得到的提取物的 粒度大于1微米且小于75微米的中藥提取物。

復方中藥微米提取物是指復方中藥經(jīng)提取藥效物質所得到的提 取物的粒度大于1微米且小于75微米的復方中藥提取物。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是用中藥微米提取物或復方中藥微米提取物制成微米中藥流浸裔制劑，并提供其制備方法。微米中藥流浸裔制劑藥 物成分起效快，提高中藥藥效物質的吸收率和療效，可減少服用量， 并提高藥物資源生物利用度。

為了達到上述目的，本發(fā)明用中藥微米提取物或復方中藥微米 提取物制成微米中藥流浸膏制劑，其制備方法釆用如下技術方案：

選取中藥材或復方中藥，先經(jīng)鑒定、炮制、干燥，經(jīng)提取藥效 物質后粉碎成中藥微米提取物或復方中藥微米提取物，再加上水、 蔗糖或蜂蜜，通過混合、調配，制成微米中藥流浸膏制劑。 本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比具有下列優(yōu)點：

1、由于中藥微米提取物或復方中藥微米提取物的粒度大于1微 米且小于75微米，粒徑在此范圍不涉及原子和分子結構的層面，所 以基本不影響藥效物質原有的中藥屬性、藥效特征和主治功能，但 此粒徑范圍可使大多數(shù)藥材細胞破壁，因此，微米中藥流浸膏制劑 能提高生物的利用度。

2、由于固體藥物的擴散釋放速率與其面積成正比，而中藥微米 提取物或復方中藥微米提取物的粒度大大小于現(xiàn)有的中藥提取物， 從而大大的增加了其表面積及藥物溶解度，因此，用中藥微米提取 物或復方中藥微米提取物制成的微米中藥流浸膏制劑，使人體的吸 收更為方便和迅速，使得療效更高，可有效地提高臨床治療效果。

3、因微米中藥流浸膏制劑比傳統(tǒng)中藥流浸膏制劑藥效物質利用 度的提高，可減少中藥材的使用量，緩減日益增長的中藥材需求量 與供不應求的市場與資源間的矛盾，使有限的中藥材資源得到充分地利用。

4、由于微米中藥流浸裔制劑具有以上優(yōu)點，可大大提高中藥材 的附加價值，使同量的中藥材資源取得更好的經(jīng)濟效益。

5、同樣的藥效，微米中藥流浸膏制劑與傳統(tǒng)中藥流浸裔制劑相 比可減少使用量，從而更易為人們所接受，更易進入國際市場，提高中醫(yī)藥在國際市場的競爭力。

下面本發(fā)明微米中藥流浸膏制劑的制備方法作進一 步的說明。

本發(fā)明微米中藥流浸膏制劑有下列4種制備方法，現(xiàn)分別加以敘述。

第一種制備方法：

1、中藥材或復方中藥鑒定是為了確認中藥材或復方中藥的真?zhèn)?和質量；

2、炮制是按傳統(tǒng)的中藥材的炮制方法炮制；

3、干燥是對炮制后的中藥材或復方中藥進行干燥；

4、預粉碎是對經(jīng)過上所述方法處理后的中藥材或復方中藥用粉 碎機進行粉碎，使其粒度達到76微米至800微米；

5、提取是對預粉碎后的中藥材或復方中藥通過加入其重量4?10 倍的溶媒一水或乙醇，采用浸漬法或滲漉法或回流法或萃取法提取 中藥材或復方中藥的藥效物質；

6、超微粉碎是用球磨粉碎、振動粉碎、超聲粉碎、攪拌粉碎、

離心粉碎其中之一的粉碎方法，將中藥材提取物或復方中藥提取物 制成粒度大于1微米且小于75微米的中藥微米提取物或復方中藥徼 米提取物；

7、按傳統(tǒng)工藝進行混合、調配，制成流浸膏制劑。

第二制備方法：

1、中藥材或復方中藥鑒定是為了確認中藥材或復方中藥的真?zhèn)?和質量；

2、炮制是按傳統(tǒng)的中藥材的炮制方法炮制，

3、千燥是對炮制后的中藥材或復方中藥進行干燥；

4、提取是對中藥材或復方中藥通過加入其重量4?10倍的溶媒 一水或乙醇，釆用浸漬法或滲漉法或回流法或萃取法提取中藥材或 復方中藥的藥效物質。

5、超微粉碎是用氣流粉碎、球磨粉碎、振動粉碎、超聲粉碎、 攪拌粉碎、離心粉碎其中之一的粉碎方法，將中藥材提取物或復方 中藥提取物制成大于1微米且小于75微米的粒度；

6、按傳統(tǒng)工藝進行混合、調配，制成流浸膏制劑。

具體實施方式

實施例1

微米玄麥甘桔流浸膏制劑的制備方法

1、鑒定玄參、麥冬、桔梗、甘草的真?zhèn)魏唾|量并炮制；取玄參 400g、麥冬 400 g、梧梗 400 g、甘草 400 g;

2、干燥；

3、加8000g水釆用浸漬法提??；

4、濃縮成清裔，相對密度為1.2-1.6;

5、釆用超聲粉碎，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75

微米的提取物；

6、將玄麥甘桔微米提取物加上水、蔗糖或蜂蜜，混合攪拌后， 制成微米玄麥甘梧流浸膏制劑。

實施例3

微米七寶美臂流浸膏制劑的制備方法

1、鑒定何首烏、當歸、補骨脂、枸杞子、菟絲子、茯苓、牛膝 的真?zhèn)魏唾|量并炮制；取何首烏640g、當歸160g、補骨脂（炒）160g、 枸杞子160g、菟絲子(炒)160g、茯苓160g、牛膝160g;

2、干燥；

3、加8000g乙醇釆用回流法提?。?/p>

4、濃縮成清裔，相對密度為1.2—1.6;

5、采用攪拌粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小 于75微米的提取物；

6、將七寶美髯微米提取物加上水和蔗糖或蜂蜜，混合攪拌后， 制成微米七寶美髯流浸膏制劑。

實施例4

微米香砂六君子流浸膏制劑的制備方法

1、鑒定木香、砂仁、黨參、白術、茯苓、甘草、陳皮、半夏的 真?zhèn)魏唾|量并炮制；取木香70g、砂仁76g、黨參100g、白術（炒) 200g、茯苓200g、甘草（炙）70g、陳皮76g、半夏（制）100g;

2、干燥；

3、將上述復方中藥用粉碎機粉碎成76微米?800微米的顆粒；

4、加6000g乙醇釆用滲漉法提?。?/p>

5、濃縮成清育，相對密度為1.2 —1.6;

6、釆用振動粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小 于75微米的提取物；

7、將香砂六君子微米提取物加上水或蔗糖或蜂蜜，攪拌混合， 制成微米香砂六君子流浸膏制劑。

實施例5

徼米六味地黃流浸膏制劑的制備方法

1、鑒定熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉的真?zhèn)魏?質量并炮制；取熟地黃160g、山茱萸（制）76g、牡丹皮60g、山藥 76g、茯薈60g、澤渴60g；

2、干燥；

3、將上述復方中藥用粉碎機粉碎成76微米?800微米的顆粒；

4、以COa作介質，用超臨界流體萃取法萃取，得到粒度大于1 微米且小于75微米的提取物；

5、將六味地黃微米提取物加上水和蔗糖或蜂蜜，制成徼米六味 地黃流浸裔制劑。

實施例6

微米補中益氣流浸膏制劑的制備方法

1、鑒定黃芪、黨參、甘草、白術、當歸、升麻、柴胡、陳皮的 真?zhèn)魏唾|量并炮制；取黃芪（炙）200g、黨參60g、甘草（炙）100g、 白術（炒）60g、當歸60g、升麻60g、柴胡60g、陳皮60g;

2、干燥；

3、以C02作介質，用超臨界流體萃取法萃取，得到粒度大于1 微米且小于75微米的提取物；

4、將補中益氣微米提取物加上水和蔗糖或蜂蜜，制成微米補中 益氣流浸膏制劑。

實施例7

微米五苓流浸裔制劑的制備方法

1、鑒定茯苓、澤瀉、豬苓、肉桂、白術的真?zhèn)魏唾|量并炮制； 取茯苓60g、澤瀉300g、豬苓176g、肉桂120g、白術（炒）176g；

2、干燥；

3、用粉碎機將上述復方中藥進行粉碎，使其粒度在76微米?800 微米之間；

4、加8400g的水，采用浸漬法提?。?/p>

5、濃縮成清膏，相對密度為1.2 —1.6;

6、釆用球磨粉碎和離心粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于 1微米且小于75微米的提取物；

7、將微米五苳提取物加上水和蔗糖或蜂蜜，經(jīng)攪拌混合后，制 成微米五苓流浸膏制劑。

實施例8

微米歸脾流浸膏制劑的制備方法

1、鑒定黨參、白術、黃芪、甘草、茯苓、遠志、酸棗仁、龍眼 肉、當歸、木香、大棗的真?zhèn)魏唾|量并炮制；取黨參76g、白術（炒) 160g、黃芪（炙）76g、甘草（炙）40g、茯苓160g、遠志（制）160g、 酸棗仁（炒）76g、龍眼肉160g、當歸160g、木香40g、大棗（去 核）40g;

2、干燥；

3、用粉碎機將上述復方中藥進行粉碎，使其粒度在76微米?800 微米之間；

4、加6000g的水，采用回流法提??；

5、濃縮成清裔，相對密度為1.2-1.6；

6、采用攪拌粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小 于75徼米的提取物；

7、將微米歸脾提取物加上水或蔗糖或蜂蜜，攪拌混合后，制成 徼米歸脾流浸青制劑。

實施例9

微米速溶生脈流浸膏制劑的制備方法

1、鑒定人參、冬麥、五味子的真?zhèn)魏唾|量；取人參100g、冬 麥200g、五味子100g；

2、炮制；

3、干燥；

4、用粉碎機進行粉碎，使其粒度在76微米?800微米之間；

5、釆用以CQ作介質，用超臨界流體萃取技術，將人參、冬麥、

五味子粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；

6、將微米生脈提取物加上水和蔗糖或蜂蜜，攪拌混合后，制成

微米速溶生脈流浸膏制劑。

實施例10

微米五味沙棘流浸膏制劑的制備方法

1、鑒定沙棘高、木香、白葡萄干、甘草、梔子的真?zhèn)魏唾|量；

取沙棘高176g、木香150g、白葡萄干120g、甘草90g、梔子60g;

2、炮制；

3、干燥；

4、加1800g的乙醇，釆用回流法提??；

5、濃縮成相對密度為1.20?1.50的清膏、干燥；

6、釆用氣流粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小

于75微米的提取物；

7、五味沙棘的微米提取物加上乳糖和糊精用噴霧造粒法制粒；

8、整粒、總混，制成微米五味沙棘流浸膏制劑。