本發(fā)明涉及中成藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療急性胃炎的中藥膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)：

急性單純性胃炎指各種外在和內(nèi)在因素引起的急性廣泛性或局限性的胃黏膜急性炎癥。急性單純性胃炎的癥狀體征因病因不同而不盡相同，其病因多樣，包括急性應(yīng)激、藥物、缺血、膽汁反流和感染等。臨床上將急性單純性胃炎分為急性糜爛性胃炎、急性化膿性胃炎、急性腐蝕性胃炎，以前兩種較常見。

申請?zhí)枮閏n201310283118.5的專利公開了一種治療急性胃炎的中藥組合物及其制備方法，由如下重量份的原料藥制成：馬齒莧15-25份、車前子15-25份、白花蛇舌草7-13份、蒲公英7-13份、當(dāng)歸7-13份、黃芩7-13份、烏梅7-13份、柴胡5-9份、枳實5-9份、廣藿香5-9份、黃連5-9份、甘草5-9份、龍膽3-5份。本發(fā)明具有療效顯著、副作用小、制備方法簡單等優(yōu)點。

申請?zhí)枮閏n201510704005.7的專利公開了一種治療急性胃炎藥物的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。該中藥組合物由以下原料制備而成：馬齒莧、佛手花、茯苓、紫蘇葉、元胡、川楝子、枳實、木香、桂花子和甘草，該中藥組合物具有和胃化濕、消炎止痛、疏肝泄熱，行氣消滯和止嘔散寒的功效。本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑，具有制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點。

申請?zhí)枮閏n201510702134.2的專利公開了一種中藥組合物在制備治療急性胃炎藥物中的用途。該中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：百眼藤10-30份、茯苓8-15份、杜仲6-10份、元胡4-15份、川楝子2-10份、枳實2-10份、山藥16-30份、木香2-6份、桂花子4-10份和甘草2-10份。該中藥組合物具有和胃化濕、消炎止痛、疏肝泄熱，行氣消滯和止嘔散寒的功效，還具有制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點。

上述藥物存在的缺陷是直接由各味中藥磨粉混合或者簡單煎煮后制得，一方面，各味藥材均未經(jīng)過提取或簡單提取，導(dǎo)致藥材中有效成分含量較低，在一定程度上影響了藥效。另一方面，由于未經(jīng)提取，服用類的藥物服用后在消化道中的消化、溶解效率低下。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療急性胃炎的中藥膠囊及其制備方法。本發(fā)明的治療急性胃炎的中藥膠囊具有較好的消炎止痛、疏肝泄熱和止嘔散寒的作用，并且副作用小。而且中藥膠囊中有效成分含量高，并且其在消化道環(huán)境中溶出效率高，容易吸收，因此藥效好。

本發(fā)明的具體技術(shù)方案為：一種治療急性胃炎的中藥膠囊，包括內(nèi)容物和空心膠囊。所述內(nèi)容物包括以下重量份的原料：柴胡提取物15-25份，白術(shù)提取物8-18份，黃芩提取物5-15份，葛根提取物5-15份，茯苓3-7份，陳皮1-3份，羥丙基甲基纖維素8-12份，貝殼粉基速溶劑3-7份，填充劑10-20份，抗粘劑1-3份，潤滑劑1-5份，粘合劑3-7份，4-6份杭白菊粉末，飛揚(yáng)草4-9份，扭肚藤2-5份。

首先本發(fā)明的內(nèi)容物包括柴胡提取物，白術(shù)提取物，黃芩提取物，葛根提取物，茯苓，陳皮。上述各味藥物配合后，能夠起到消炎止痛、疏肝泄熱和止嘔散寒的功效，對于治療急性胃炎起效快。并且，與其他那些直接將中藥材原料不經(jīng)過提純便添加的藥物相比，由于減少了無效的雜質(zhì)成分，使得成分有效藥物成分的含量更高。

其次，本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)中藥物被服用后在人體消化道內(nèi)特定溫度以及弱酸性環(huán)境中有效成分溶解速率較慢、不易吸收的技術(shù)問題，采用了羥丙基甲基纖維素與貝殼粉基速溶劑進(jìn)行配合，使得藥物在人體消化道特定的環(huán)境中能夠快速崩解、溶出，以利于及時吸收。其中，羥丙基甲基纖維素的分子中含有羧基，堿性環(huán)境下羧基荷負(fù)電分子間斥力使纏繞的高分子舒展而溶解，因此在弱酸性環(huán)境下具有較好的溶解性。加入的杭白菊粉末，能散風(fēng)清熱，解毒消炎，實踐證明，加入杭白菊粉末后不僅可以提高藥物的使用價值，還能針對性的使胃炎藥物的藥效發(fā)揮到最大。

可選地，所述空心膠囊由90-95％的明膠和5-10％羥丙基甲基纖維素制得。將羥丙基甲基纖維素與名叫混合制得空心膠囊，其在消化道中溶解速度更快。

進(jìn)一步地，所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉。

進(jìn)一步地，所述貝殼粉基速溶劑的制備方法如下：將貝殼粉洗凈，先在300-400℃下煅燒0.5-1.5h，冷卻后研磨至100-200目，洗凈后繼續(xù)在600-800℃下煅燒2-4h；冷卻后研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤濕，將煅燒貝殼粉添加到其0.5-1.0倍質(zhì)量的海藻酸鈉中分散均勻，干燥后得到貝殼粉基速溶劑。

在本發(fā)明的貝殼粉基速溶劑中，主要基體材料為煅燒后的貝殼粉，并且其表面由海藻酸鈉包覆。在其制備過程中，先對貝殼粉在上述特定條件下分步煅燒，在第一步中，先將貝殼中附著的生物有機(jī)質(zhì)去除；在第二步中，貝殼粉的主要成分為碳酸鈣，碳酸鈣受高溫煅燒分解為氧化鈣和二氧化碳，再粉碎為較小微粒。在經(jīng)過上述兩步特定條件的煅燒后，由于有機(jī)質(zhì)的去除以及二氧化碳的脫離，在貝殼基體上能夠產(chǎn)生大量相通的納米、微米級的微孔，使得其具有較大的比表面積，從而具有出色的吸附性和反應(yīng)活性。因而煅燒后的貝殼粉對于水具有極強(qiáng)的吸附性和反應(yīng)能力。并且其吸濕反應(yīng)后能夠產(chǎn)生一定的熱量，從而加速藥物的崩解，幫助有效成分的溶出。而海藻酸鈉也具有出色的吸濕性，其吸濕后具有黏性，容易成膜，包覆于貝殼粉表面后，一方面能夠吸收環(huán)境中水分并將其傳遞給貝殼粉，作為水分傳遞的中介；另一方面由于貝殼粉吸濕放熱可能會對人體消化道具有一定的影響，造成人體不適，因此海藻酸鈉將貝殼粉包覆，能夠避免其直接與大量水接觸反應(yīng)而大量熱量；而且反應(yīng)后由于海藻酸鈉的隔離，熱量不瞬間傳遞至外部，安全性更高。

此外，本發(fā)明中加入了飛揚(yáng)草和扭肚藤，飛揚(yáng)草為大戟科大戟屬植物飛揚(yáng)草euphorbiahirtal.，以全草入藥。微苦、微酸，涼。清熱解毒，利濕止癢。用于細(xì)菌性痢疾，阿米巴痢疾，腸炎，腸道滴蟲，消化不良，支氣管炎，腎盂腎炎。扭肚藤為木犀科茉莉花屬植物扭肚藤jasminumamplexicaulebuch.-ham.，以莖、葉入藥。微苦，涼。清熱解毒，利濕消滯。用于急性胃腸炎，痢疾，消化不良，急性結(jié)膜炎，急性扁桃體炎。發(fā)明人經(jīng)過大量實驗證明，飛揚(yáng)草、扭肚藤與上述原料相結(jié)合結(jié)合，可以起到消炎止痛、解毒消腫、清熱利濕、收斂固脫、消滯理氣之功效?？捎行е委煾鞣N急、慢性胃炎，標(biāo)本兼治，切中病理，療效顯著。并且其配伍精簡，藥源廣，生產(chǎn)成本低，具有極大的應(yīng)用價值。

可選地，所述抗粘劑為微粉硅膠。

可選地，所述填充劑選自乳糖、淀粉或預(yù)膠化淀粉。

可選地，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸或聚乙二醇。

可選地，所述粘合劑為乙醇。乙醇不僅對各種原料具有較好的潤濕作用，而且不會使得原料中容易吸水的物質(zhì)在制備過程中就發(fā)生溶解。

上述治療急性胃炎的中藥膠囊的制備方法，包括以下步驟：

(1)按配比稱取內(nèi)容物各原料。

(2)將除粘合劑以及潤滑劑之外的所有原料混合均勻。

(3)用粘合劑將步驟(2)的混合料潤濕后粘合制軟材，過篩后制粒，干燥后再次過篩，然后加入潤滑劑混合均勻，過篩后將內(nèi)容物裝入空心膠囊，制得成品。

進(jìn)一步地，過篩后最終所述內(nèi)容物的粒度為100-400目。

本發(fā)明具有的有益效果是：本發(fā)明的治療急性胃炎的中藥膠囊具有較好的消炎止痛、疏肝泄熱和止嘔散寒的作用，并且副作用小。而且中藥膠囊中有效成分含量高，并且其在消化道環(huán)境中溶出效率高，容易吸收，因此藥效好。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。

實施例1

一種治療急性胃炎的中藥膠囊，包括內(nèi)容物和空心膠囊。

所述內(nèi)容物包括以下重量份的原料：柴胡提取物20份，白術(shù)提取物13份，黃芩提取物10份，葛根提取物10份，茯苓5份，陳皮2份，羥丙基甲基纖維素10份，貝殼粉基速溶劑5份，預(yù)膠化淀粉15份，微粉硅膠2份，聚乙二醇3份，乙醇粘合劑5份，4份杭白菊粉末，飛揚(yáng)草4份，扭肚藤2份。

所述空心膠囊由92％的明膠和8％羥丙基甲基纖維素制得。

所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉，其制備方法如下：將貝殼粉洗凈，先在380℃下煅燒1h，冷卻后研磨至100-200目，洗凈后繼續(xù)在700℃下煅燒3h；冷卻后研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤濕，將煅燒貝殼粉添加到其0.7倍質(zhì)量的海藻酸鈉中分散均勻，干燥后得到貝殼粉基速溶劑。

實施例2

一種治療急性胃炎的中藥膠囊，包括內(nèi)容物和空心膠囊。

所述內(nèi)容物包括以下重量份的原料：柴胡提取物15份，白術(shù)提取物18份，黃芩提取物5份，葛根提取物15份，茯苓4份，陳皮3份，羥丙基甲基纖維素8份，貝殼粉基速溶劑7份，乳糖10份，微粉硅膠3份，硬脂酸鎂5份，乙醇粘合劑7份，飛揚(yáng)草9份，扭肚藤5份。

所述空心膠囊由90％的明膠和10％羥丙基甲基纖維素制得。

所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉，其制備方法如下：將貝殼粉洗凈，先在300℃下煅燒1.5h，冷卻后研磨至100-200目，洗凈后繼續(xù)在600℃下煅燒4h；冷卻后研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤濕，將煅燒貝殼粉添加到其1.0倍質(zhì)量的海藻酸鈉中分散均勻，干燥后得到貝殼粉基速溶劑。

實施例3

一種治療急性胃炎的中藥膠囊，包括以下重量份的原料：兩面針提取物30份，良姜提取物5份，細(xì)辛提取物10份，黃芩提取物5份，西洋參提取物4份，金銀花提取物4份，薄荷提取物4份，冰片3份，羥丙基甲基纖維素9份，貝殼粉基速溶劑3份，淀粉12份，微粉硅膠6份，乙醇粘合劑5份，飛揚(yáng)草7份，扭肚藤4份。

一種治療急性胃炎的中藥膠囊，包括內(nèi)容物和空心膠囊，所述內(nèi)容物包括以下重量份的原料：柴胡提取物25份，白術(shù)提取物8份，黃芩提取物15份，葛根提取物5份，茯苓6份，陳皮1份，羥丙基甲基纖維素12份，貝殼粉基速溶劑3份，填充劑20份，微粉硅膠2份，乙醇粘合劑3份。

所述空心膠囊由95％的明膠和5％羥丙基甲基纖維素制得。

所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉，其制備方法如下：將貝殼粉洗凈，先在350℃下煅燒1h，冷卻后研磨至100-200目，洗凈后繼續(xù)在650℃下煅燒3.5h；冷卻后研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤濕，將煅燒貝殼粉添加到其0.8倍質(zhì)量的海藻酸鈉中分散均勻，干燥后得到貝殼粉基速溶劑。

實施例4

一種治療急性胃炎的中藥膠囊的制備方法，包括以下步驟：

(1)按配比稱取內(nèi)容物各原料；

(2)將除粘合劑以及潤滑劑之外的所有原料混合均勻；

(3)用粘合劑將步驟(2)的混合料潤濕后粘合制軟材，過篩后制粒，干燥后再次過篩(100-200目)，然后加入潤滑劑混合均勻，過篩后將內(nèi)容物裝入空心膠囊，制得成品。

對比例1

一種治療急性胃炎的中藥膠囊，包括內(nèi)容物和空心膠囊。

所述內(nèi)容物包括以下重量份的原料：柴胡提取物20份，白術(shù)提取物13份，黃芩提取物10份，葛根提取物10份，茯苓5份，陳皮2份，預(yù)膠化淀粉30份，微粉硅膠2份，聚乙二醇3份，乙醇粘合劑5份。

所述空心膠囊由明膠制得。

對比例2

一種治療急性胃炎的中藥膠囊，包括內(nèi)容物和空心膠囊。

所述內(nèi)容物包括以下重量份的原料：柴胡提取物20份，白術(shù)提取物13份，黃芩提取物10份，葛根提取物10份，茯苓5份，陳皮2份，羥丙基甲基纖維素10份，預(yù)膠化淀粉20份，微粉硅膠2份，聚乙二醇3份，乙醇粘合劑5份。

所述空心膠囊由明膠制得。

對比例3

一種治療急性胃炎的中藥膠囊，包括內(nèi)容物和空心膠囊。所述內(nèi)容物包括以下重量份的原料：柴胡提取物20份，白術(shù)提取物13份，黃芩提取物10份，葛根提取物10份，茯苓5份，陳皮2份，貝殼粉基速溶劑5份，預(yù)膠化淀粉25份，微粉硅膠2份，聚乙二醇3份，乙醇粘合劑5份。

所述空心膠囊由明膠制得。

對實施例1-3以及對比例1-3的中藥膠囊進(jìn)行有效成分(選取柴胡提取物以及白術(shù)提取物作為代表檢測成分)溶出度進(jìn)行測試，測試條件如下，將3g的中藥膠囊投擲于200ml溫度為38±0.5℃，ph為6.8的水中，分別于5min、15min，30min和60min檢測有效成分溶出率，結(jié)果如下：

通過數(shù)據(jù)對比可知，實施例1-3中藥物有效成分的溶出效率明顯高于對比例1-3，特別是在30min時的溶出率，提升顯著，而且如果在30min內(nèi)將藥物充分吸收，更有利于起效，治療效果更好。

本發(fā)明中所用原料、設(shè)備，若無特別說明，均為本領(lǐng)域的常用原料、設(shè)備；本發(fā)明中所用方法，若無特別說明，均為本領(lǐng)域的常規(guī)方法。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例，并非對本發(fā)明作任何限制，凡是根據(jù)本發(fā)明技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、變更以及等效變換，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。