本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍、減輕甚至消除疼痛的含白及的口腔潰瘍中藥藥膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍，又稱為口瘡，是發(fā)生在口腔粘膜上的表淺性潰瘍，大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為凹、周圍充血，可因刺激性食物引發(fā)疼痛，一般一至兩個星期可以自愈?？谇粷冋T因可能是局部創(chuàng)傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統(tǒng)性疾病、遺傳、免疫及微生物在口腔潰瘍的發(fā)生、發(fā)展中可能起中藥作用。
口腔潰瘍藥膏或藥粉是治療口腔潰瘍的中藥手段，對比現(xiàn)有技術(shù)：(李子洪.一種治療口腔潰瘍的中藥藥膏：中國，cn201510011114.0[p].2015-4-8.)專利中寫道，其特征在于：由以下重量比例的中草藥原料制成涂抹藥膏：黃芩10g、梔子8g、竹葉10g、木通5g、玄明粉10g，金銀花8g、青黛散8g、細辛5g、生石膏10g、藿香5g、防風7g、菖蒲10g、生姜6g、藕粉7g、陳皮5g、薏米8g、月季5g、肉桂5g、白術(shù)8g、附子7g、神曲5g、葛根5g、生地10g、當歸10g、白芨8g、蜂蜜15、維生素b2片2片，將以上中藥粉碎、研磨、過篩，在清水中浸泡5小時，大火燒開，文火熬制30分鐘，去渣留液，裝入帶孔的鋁盒，高壓蒸汽滅菌30分鐘。冷卻后加入已研磨成粉狀的維生素b2，用蜂蜜調(diào)和成膏狀。(楊秀麗，薛長松，范紅梅.復(fù)方口腔潰瘍膏治療口腔粘膜潰瘍的療效觀察[j].中醫(yī)藥信息，2002，(04)：48.)對于口腔潰瘍膏的制劑工藝研究，取干姜、細辛先提取揮發(fā)油，然后加入黃芩、黃連、黃柏及延胡索常規(guī)提取1次，趁熱加入已消毒的縮甲基纖維素鈉溶液，加適量甘油，尼泊金和提取的揮發(fā)油，攪勻后無菌操作裝瓶即成。以上兩種藥膏與治療方式具有工藝復(fù)雜、藥量種類繁多、藥效慢等缺點。
《雞峰普濟方》記載：“白蘞、白及、絡(luò)石各半兩，取干者。為細末，干撒瘡上?！背Ｍ庥弥委煰彲儩⒑蟛粩?。白及口腔潰瘍中藥藥膏是在白蘞散的基礎(chǔ)上改絡(luò)石為絲瓜絡(luò)濃煎劑。白及(rhizomabletillae)來源于蘭科植物白及的干燥塊莖，苦、甘、澀、微寒，歸肺、胃、肝經(jīng)?！侗窘?jīng)》謂其“主癰腫惡瘡敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣，賊風，鬼擊，痱緩不收。”《本草綱目》謂其“能入肺止血，生肌治瘡?！?010年版《中華人民共和國藥典》記載其功能為收斂止血，消腫生肌，外用可止血斂瘡。白蘞(ampelopsisradix)來源于葡萄科植物白蘞的干燥塊莖，苦、辛、微寒，歸心、胃經(jīng)。始載于《本經(jīng)》：主癰腫疽瘡，散結(jié)氣，止痛。2010年版《中華人民共和國藥典》記載其功能為清熱解毒，散結(jié)止痛，生肌斂瘡。絲瓜絡(luò)(luffacylindrica(l.)roem.)為葫蘆科絲瓜的成熟果實的纖維束。甘、平，歸肺、胃、肝經(jīng)。始載于《本草再新》：“通經(jīng)絡(luò)，和血脈，化痰順氣?！爆F(xiàn)代研究表明絲瓜絡(luò)濃煎劑具有鎮(zhèn)靜，鎮(zhèn)痛，抗炎作用。絲瓜絡(luò)通經(jīng)絡(luò)鎮(zhèn)痛，并與白及，白蘞入血脈降火消炎。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為解決上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種制作工藝簡單、藥量少、藥效快、粘附在口腔潰瘍表面的含白及的口腔潰瘍中藥藥膏及其制備方法，
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案：
一種含白及的口腔潰瘍中藥藥膏，包括白及、白蘞、絲瓜絡(luò)，所述的白及粉50份，白蘞粉50份，絲瓜絡(luò)濃煎劑200份。
作為優(yōu)選，所述的白及的主要化學(xué)成分是聯(lián)芐類、菲類及其衍生物，還含有少量揮發(fā)油、黏液質(zhì)、白及甘露聚糖以及淀粉(30.5％)與葡萄糖(1.5％)。
作為優(yōu)選，所述的白蘞的主要化學(xué)成分是多酚類，有效成分還有有機酸類、三萜、甾醇及其苷類與蒽醌類。
作為優(yōu)選，所述的絲瓜絡(luò)主要化學(xué)成分為木聚糖及纖維素，還含有甘露聚糖、半乳聚糖及木質(zhì)素、多糖、絲瓜皂苷、黃酮和酚類、蛋白質(zhì)和氨基酸類、油脂和無機元素及有機酸類。
口腔潰瘍中藥藥膏的制備方法，具體步驟如下：
(1)白及粉的制作：將白及塊莖浸水中約1小時左右，洗凈泥土，除去須根，經(jīng)蒸煮至內(nèi)面無白心時取出，曬或炕至表面干硬不粘結(jié)時，撞去殘須，使表面光潔，篩去雜質(zhì)，打磨至極細粉末；
(2)白蘞粉制作：將曬干的白蘞塊打磨至極細粉末；
(3)絲瓜絡(luò)濃煎劑制作：取500g絲瓜絡(luò)藥材，適當?shù)厍兴榛蚍鬯椋眠m宜煎煮容器中，加十倍量純水浸沒，浸泡20-40分鐘后，加熱至沸，浸出一定時間，分離煎出液，藥渣依法煎出2-3次，收集各煎出液，離心分離或沉降濾過后，低溫濃縮藥渣至濃度1.5g/ml濃煎劑；
(4)原料混合；
(5)過篩：將白及粉和白蘞粉采用過80目篩過篩；
(6)藥粉混合：將白及粉和白蘞粉初步混合后再采用高速混合機混合10～15min，得原料藥粉混合物；
(7)稱重：取10g原料藥粉混合物，20ml絲瓜絡(luò)濃煎劑；
(8)藥膏制作：將10g原料藥粉混合物與20ml絲瓜絡(luò)濃煎劑1∶2混合，裝入帶孔的鋁盒，高壓蒸汽滅菌30分鐘制成含白及的口腔潰瘍中藥藥膏。
本發(fā)明的有益條件在于：制作工藝簡單，藥量少，藥效快，外用膏劑，直接涂布于患處，使藥效直達患處，患處血藥濃度高。
具體實施方式
一種含白及的口腔潰瘍中藥藥膏，包括白及、白蘞、絲瓜絡(luò)，所述的白及粉50份，白蘞粉50份，絲瓜絡(luò)濃煎劑200份。所述的白及的主要化學(xué)成分是聯(lián)芐類、菲類及其衍生物，還含有少量揮發(fā)油、黏液質(zhì)、白及甘露聚糖以及淀粉(30.5％)與葡萄糖(1.5％)。所述的白蘞的主要化學(xué)成分是多酚類，有效成分還有有機酸類、三萜、甾醇及其苷類與蒽醌類。所述的絲瓜絡(luò)主要化學(xué)成分為木聚糖及纖維素，還含有甘露聚糖、半乳聚糖及木質(zhì)素、多糖、絲瓜皂苷、黃酮和酚類、蛋白質(zhì)和氨基酸類、油脂和無機元素及有機酸類。
含白及的口腔潰瘍中藥藥膏的制備方法，具體步驟如下：
(1)白及粉的制作：將白及塊莖浸水中約1小時左右，洗凈泥土，除去須根，經(jīng)蒸煮至內(nèi)面無白心時取出，曬或炕至表面干硬不粘結(jié)時，撞去殘須，使表面光潔，篩去雜質(zhì)，打磨至極細粉末；
(2)白蘞粉制作：將曬干的白蘞塊打磨至極細粉末；
(3)絲瓜絡(luò)濃煎劑制作：取500g絲瓜絡(luò)藥材，適當?shù)厍兴榛蚍鬯?，置適宜煎煮容器中，加十倍量純水浸沒，浸泡20-40分鐘后，加熱至沸，浸出一定時間，分離煎出液，藥渣依法煎出2-3次，收集各煎出液，離心分離或沉降濾過后，低溫濃縮藥渣至濃度1.5g/ml濃煎劑；
(4)原料混合；
(5)過篩：將白及粉和白蘞粉采用過80目篩過篩；
(6)藥粉混合：將白及粉和白蘞粉初步混合后再采用高速混合機混合10～15min，得原料藥粉混合物；
(7)稱重：取10g原料藥粉混合物，20ml絲瓜絡(luò)濃煎劑；
(8)藥膏制作：將10g原料藥粉混合物與20ml絲瓜絡(luò)濃煎劑1：2混合，裝入帶孔的鋁盒，高壓蒸汽滅菌30分鐘制成含白及的口腔潰瘍中藥藥膏。
該制劑為外用膏劑，直接涂布于患處，使藥效直達患處，患處血藥濃度高，與其他劑型相比，給藥量相對較少，解決了臨床大面積口腔粘膜潰瘍上藥困難的難題。同時涂于患處的膏劑本身對患處與外界環(huán)境起到了隔離、物理性保護作用，具有減少摩擦、防止繼發(fā)感染等好處。
由于本制劑為外用膏劑，患者可自行隨時涂抹，具有攜帶方便，給藥方便的特點，也便于患者接受。
該方組成均為常用中藥，臨床使用未見毒副作用，安全性好，且價格低廉，患者易于接受，便于推廣，有良好的臨床應(yīng)用價值。
白芨膠具有活血止血作用，白芨對含有甲氧基的化合物抗菌作用減弱，而對羥基芐化合物的抗菌活性增強，對組織愈合的保護作用，白芨萜類化合物對人臍內(nèi)皮細胞凋亡和細胞骨架的作用，白芨多糖有促進骨髓造血功能，白芨粉對消化性胃潰瘍有很好的療效，白芨多糖具有促進潰瘍型結(jié)腸炎的腸黏膜修復(fù)、抑制機體炎癥和恢復(fù)免疫平衡的作用，具有抑制變形鏈球菌產(chǎn)酸和黏附作用。
抗菌是白蘞的主要藥理活性，還具有抗腫瘤，免疫抑制，抑制毛發(fā)生長，興奮等作用。
絲瓜絡(luò)具有利尿消腫、祛痛風，降血脂，降血糖，抗氧化，預(yù)防心肌缺血等作用，其濃煎具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。