本發(fā)明涉及中藥方劑領(lǐng)域，具體涉及一種改善便秘的中藥復(fù)方及采用此中藥復(fù)方制成的具有改善便秘作用的制品。
背景技術(shù)：
：便秘是指多種原因造成的排便不順利的狀態(tài)，包括糞便干燥排出不暢和糞便不干燥亦難排出兩種情況，是消化系統(tǒng)疾病的常見癥狀（并非疾病），常引起人們情緒改變、心煩意亂、注意力渙散，影響日常生活與工作，并可導(dǎo)致直腸炎、腸梗阻、肛裂、痔等多種并發(fā)癥。一般每周排便少于2次～3次或是每天1次但是感覺排便困難、排不干凈不順暢都屬于便秘。便秘中醫(yī)病因病機分析：1、腸胃積熱素體陽盛，或熱病之后，余熱留戀，或肺熱肺燥，下移大腸，或過食醇酒厚味，或過食辛辣，或過服熱藥，均可致腸胃積熱，耗傷津液，腸道干澀失潤，糞質(zhì)干燥，難于排出，形成所謂“熱秘”。2、氣機郁滯憂愁思慮，脾傷氣結(jié)；或抑郁惱怒，肝郁氣滯；或久坐少動，氣機不利，均可導(dǎo)致腑氣郁滯，通降失常，傳導(dǎo)失職，糟粕內(nèi)停，不得下行，或欲便不出，或出而不暢，或大便干結(jié)而成“氣秘”。3、陰寒積滯恣食生冷，凝滯胃腸；或外感寒邪，直中腸胃；或過服寒涼，陰寒內(nèi)結(jié)，均可導(dǎo)致陰寒內(nèi)盛，凝滯胃腸，傳導(dǎo)失常，糟粕不行，而成“冷秘”。4、氣虛陽衰飲食勞倦，脾胃受損；或素體虛弱，陽氣不足；或年老體弱，氣虛陽衰；或久病產(chǎn)后，正氣未復(fù)；或過食生冷，損傷陽氣；或苦寒攻伐，傷陽耗氣，均可導(dǎo)致氣虛陽衰，氣虛則大腸傳導(dǎo)無力，陽虛則腸道失于溫煦，陰寒內(nèi)結(jié)，便下無力，使排便時間延長，形成便秘。5、陰虧血少素體陰虛；津虧血少；或病后產(chǎn)后，陰血虛少；或失血奪汗，傷津亡血；或年高體弱，陰血虧虛；或過食辛香燥熱，損耗陰血，均可導(dǎo)致陰虧血少，血虛則大腸不榮，陰虧則大腸干澀，腸道失潤，大便干結(jié)，便下困難，而成便秘。上述各種病因病機之間常常相兼為病，或互相轉(zhuǎn)化，如腸胃積熱與氣機郁滯可以并見，陰寒積滯與陽氣虛衰可以相兼；氣機郁滯日久化熱，可導(dǎo)致熱結(jié)；熱結(jié)日久，耗傷陰津，又可轉(zhuǎn)化成陰虛等等。然而，便秘總以虛實為綱，冷秘、熱秘、氣秘屬實，陰陽氣血不足所致的虛秘則屬虛。虛實之間可以轉(zhuǎn)化，可由虛轉(zhuǎn)實，可因虛致實，而虛實并見。歸納起來，形成便秘的基本病機是邪滯大腸，腑氣閉塞不通或腸失溫潤，推動無力，導(dǎo)致大腸傳導(dǎo)功能失?！，F(xiàn)代社會，便秘的發(fā)病率呈快速上升趨勢。目前臨床應(yīng)用的通便產(chǎn)品可大致分為西藥和中藥（包括中藥、以中藥為原料的保健食品、以藥食兩用中藥為原料的普通功能食品）兩大類。西藥直接對癥治療，見效快，但多存在副作用較大、易形成依賴性、易反復(fù)等缺陷。中藥治療便秘立足于整體調(diào)節(jié)，療效確切，雖見效不如西藥迅速，但藥性溫和，具有副作用小、不易形成依賴性、適合長期使用、安全可靠等優(yōu)點。由此，近年宣稱具潤腸通便功效或改善便秘作用的中藥制品陸續(xù)面世。在現(xiàn)有技術(shù)中，專利號zl201210094257.9的中國專利文獻公開了一種潤腸通便的中藥及其制品，該中藥的組成為：火麻仁5份～50份、決明子5份～50份、玉竹1份～20份、甘草1份～20份、茉莉花1份～20份。分析該潤腸通便中藥的處方組成，其中真正具潤腸通便功效的僅火麻仁和決明子兩味藥；玉竹養(yǎng)陰潤燥，甘草清熱解毒、調(diào)和諸藥，此兩味與火麻仁、決明子合用可起佐使作用；茉莉花本身并不具潤腸通便作用，從配伍方面分析亦無佐使之功，實際上是可有可無的。本發(fā)明公開的改善便秘的中藥復(fù)方由決明子、火麻仁、郁李仁、牛蒡根、羅漢果、甘草、菊花按合適的配比組成，其中決明子、火麻仁、郁李仁、牛蒡根、羅漢果均為具確切潤腸通便功效的中藥，作用機制各不相同，且火麻仁、郁李仁為潤腸通便中藥常用藥對，甘草、菊花均可清熱解毒，對熱結(jié)便秘具有輔助治療作用。該中藥復(fù)方是嚴(yán)格按照中醫(yī)理論擬定，組成處方的各藥按照“君、臣、佐、使”的原則配伍，能夠達到“相須”、“相使”的協(xié)同增效作用，因此具有良好的改善便秘效果。從處方的組成、全方的作用機制及對各類型便秘的效果分析，本發(fā)明公開的改善便秘的中藥復(fù)方較中國專利zl201210094257.9公開的潤腸通便的中藥更有優(yōu)勢。本發(fā)明公開的改善便秘的中藥復(fù)方不含番瀉葉、大黃等“猛藥”（瀉下作用過于猛烈，對腸胃刺激性大，常引起服用者不適，不能長期、大量服用，年老體弱者、久病體弱者、血虛氣弱者、脾胃虛寒者應(yīng)禁用或慎用，婦女經(jīng)期、孕期、哺乳期應(yīng)禁用或慎用），組成處方的各藥均為藥食兩用中藥，藥性溫和，通過不同作用機制達到改善便秘的效果，較現(xiàn)有大多數(shù)潤腸通便、改善便秘的中藥制品（大多含番瀉葉、大黃成分）作用溫和，可用于多種原因引起的急性、慢性、習(xí)慣性便秘，年老體弱者、久病體弱者、血虛氣弱者、脾胃虛寒者適用，婦女經(jīng)期、孕期、哺乳期適用。技術(shù)實現(xiàn)要素：針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明公開一種改善便秘的中藥復(fù)方，原料易得，配制方便，具有良好的改善便秘作用，且作用溫和，不易形成依賴性，可用于多種原因引起的便秘。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明公開一種中藥復(fù)方，包括以下重量份的原料組成：決明子1～30份，火麻仁1～20份，郁李仁1～20份，牛蒡根1～20份，羅漢果1～20份，甘草1～20份，菊花1～20份。所述決明子為豆科植物決明cassiaobtusifolial.或小決明cassiatoral.的干燥成熟種子。優(yōu)選地，所述決明子的重量份數(shù)為1份～10份；更為優(yōu)選地，所述決明子的重量份數(shù)為6份～10份；最為優(yōu)選地，所述決明子的重量份數(shù)為8份。所述火麻仁為?？浦参锎舐閏annabissatival.的干燥成熟種子。優(yōu)選地，所述火麻仁的重量份數(shù)為1份～10份；更為優(yōu)選地，所述火麻仁的重量份數(shù)為1份～3份；最為優(yōu)選地，所述火麻仁的重量份數(shù)為2份。所述郁李仁為薔薇科植物歐李prunushumilisbge.、郁李prunusjaponicathunb.、長柄扁桃prunuspedunculatamaxim.的干燥成熟種子。優(yōu)選地，所述郁李仁的重量份數(shù)為1份～10份；更為優(yōu)選地，所述郁李仁的重量份數(shù)為1份～3份；最為優(yōu)選地，所述郁李仁的重量份數(shù)為2份。所述牛蒡根為菊科植物牛蒡arctiumlappal.的干燥根。優(yōu)選地，所述牛蒡根的重量份數(shù)為1份～10份；更為優(yōu)選地，所述牛蒡根的重量份數(shù)為1份～5份；最為優(yōu)選地，所述牛蒡根的重量份數(shù)為3份。所述羅漢果為葫蘆科植物羅漢果siraitiagrosvenorii(swingle)c.jeffreyexa.m.luetz.y.zhang的干燥果實。優(yōu)選地，所述羅漢果的重量份數(shù)為1份～10份；更為優(yōu)選地，所述羅漢果的重量份數(shù)為1份～5份；最為優(yōu)選地，所述羅漢果的重量份數(shù)為3份。所述甘草為豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch.、脹果甘草glycyrrhizainflatabta.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根和根莖。優(yōu)選地，所述甘草的重量份數(shù)為1份～10份；更為優(yōu)選地，所述甘草的重量份數(shù)為1份～3份；最為優(yōu)選地，所述甘草的重量份數(shù)為2份。所述菊花為菊科植物菊chrysanthemummolifoliumramat.的干燥頭狀花序。優(yōu)選地，所述菊花的重量份數(shù)為1份～10份；更為優(yōu)選地，所述菊花的重量份數(shù)為2份～6份；最為優(yōu)選地，所述菊花的重量份數(shù)為4份。本發(fā)明還公開一種煎劑、涼茶，由前述任一方案所述的原料用水煎煮制得。本發(fā)明還公開一種散劑、丸劑、滴丸、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、煎膏劑、糖漿劑、口服液，用溶媒（如水或乙醇）提取前述任一方案所述的原料得到的浸膏或粉碎前述任一方案所述的原料得到的粉末加入輔料經(jīng)相應(yīng)工藝制得。本發(fā)明還公開一種配制酒，如藥酒、保健酒、露酒，由前述任一方案所述的原料用白酒浸泡制得；或用乙醇加熱回流、滲漉提取前述任一方案所述的原料得到的浸膏加入白酒調(diào)配制得。本發(fā)明還公開一種代用茶，由前述任一方案所述的原料經(jīng)粉碎、（水）煎煮、濃縮、制粒、干燥、包裝制得。本發(fā)明還公開一種飲料，用水煎煮前述任一方案所述的原料得到的浸膏加入水和輔料經(jīng)配液、滅菌、包裝制得。本發(fā)明公開的改善便秘的中藥復(fù)方是嚴(yán)格按照中醫(yī)理論擬定的：決明子：君藥。清熱明目，潤腸通便。其潤腸通便作用和緩。主要有效成分為蒽醌類化合物?；鹇槿剩撼妓帯櫮c通便。為滋養(yǎng)通便之品，作用和緩，適用于年老、體虛及產(chǎn)后、病后因血虛津虧所致腸燥便秘者。能刺激腸粘膜，使分泌增加、蠕動加快，并減少大腸吸收水分，故有潤腸通便的作用。主要有效成分為脂肪油。郁李仁：臣藥。潤腸通便，下氣利水。為降泄下氣而通便，適用于大腸氣滯所致腸燥便秘者，其通便效力勝于火麻仁，但無滋補作用。主要有效成分為脂肪油和郁李仁苷。牛蒡根：佐藥。能促進腸道蠕動，有利于大便排出。主要有效成分為大量的可溶性膳食纖維。羅漢果：佐藥。清熱潤肺，利咽開音，滑腸通便。火麻仁、郁李仁為潤腸通便中藥的常用藥對，與決明子、牛蒡根、羅漢果合用，起“相須”作用，可增強潤腸通便效果。甘草：使藥。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。菊花：使藥。散風(fēng)清熱，平肝明目，清熱解毒。甘草、菊花均可清熱解毒，對腸胃積熱素體陽盛、熱病之后余熱留戀、肺熱肺燥下移大腸、過食醇酒厚味、過食辛辣、過服熱藥等所致熱結(jié)便秘具有輔助治療作用。本技術(shù)方案使用在火麻仁、郁李仁、決明子、牛蒡根、羅漢果一起使用甘草和菊花，使藥效更加溫和，能夠適合多種體質(zhì)人群使用達到改善便秘的技術(shù)效果，并且效果溫和，不易形成依賴性。全方功效：潤腸通便。通過不同作用機制達到改善便秘的效果，作用溫和，不易形成依賴性，可用于多種原因引起的急性、慢性、習(xí)慣性便秘。具體實施方式為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面通過具體的實施例對本發(fā)明作進一步的詳細(xì)說明。本發(fā)明公開的改善便秘的中藥復(fù)方，包括以下重量份的原料：決明子1份～30份，火麻仁1份～20份，郁李仁1份～20份，牛蒡根1份～20份，羅漢果1份～20份，甘草1份～20份，菊花1份～20份。由上述原料經(jīng)一定工藝制成的煎劑、散劑、丸劑、滴丸、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、煎膏劑、糖漿劑、酊劑、口服液、配制酒、代用茶、涼茶、飲料、固體飲料均具有良好的改善便秘作用，且作用溫和，根本原因在于該中藥復(fù)方是嚴(yán)格按照中醫(yī)理論擬定，組成處方的各藥藥性溫和，按照“君、臣、佐、使”的原則配伍，能夠達到“相須”、“相使”的協(xié)同增效作用，因此具有良好的改善便秘效果。另外，為了提高調(diào)理效果，在使用以上復(fù)方生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品過程中，加入適量的調(diào)味、調(diào)色、防腐劑等添加劑，使以上復(fù)方能適用多種產(chǎn)品，且能夠提升使用人群的服用口感，提高服用興趣，加強改善效果。以下以具體實施例說明本發(fā)明技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護范圍并不受以下實施例的限制。實施例1本發(fā)明的代用茶取決明子1千克、火麻仁1千克、郁李仁1千克、牛蒡根1.5千克、羅漢果1.5千克、甘草1千克、菊花2千克，凈制；將火麻仁、郁李仁、羅漢果粉碎成粗顆粒，與牛蒡根、甘草合并，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，浸泡0.5小時，煎煮1小時（保持微沸1小時），第二次加6倍量水，煎煮1小時（保持微沸1小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20（80℃，熱測），得浸膏；將決明子、菊花分別粉碎成粗粉（過18目篩），加入浸膏，混勻，于70℃烘4小時，整粒（過16目篩），得顆粒；將顆粒裝入袋泡茶濾袋，每袋裝6克，得代用茶。實施例2本發(fā)明的涼茶取決明子5克、火麻仁25克、郁李仁10克、牛蒡根40克、羅漢果8克、甘草15克、菊花10克，凈制，加12倍量水浸泡0.5小時，煎煮1小時（保持微沸1小時），濾過，棄去濾渣，得涼茶。實施例3本發(fā)明的水蜜丸取決明子95克、火麻仁50克、郁李仁25克、牛蒡根35克、羅漢果15克、甘草70克、菊花30克，凈制，分別粉碎成粉末（過100目篩），混勻，每100克粉末用煉蜜75克加適量水泛丸，于75℃烘6小時，得水蜜丸。實施例4本發(fā)明的保健酒取決明子140克、火麻仁60克、郁李仁40克、牛蒡根20克、羅漢果20克、甘草100克、菊花20克，凈制，用53度白酒4000毫升浸泡30天，濾過，棄去濾渣，得保健酒。實施例5本發(fā)明的片劑取決明子15千克、火麻仁10千克、郁李仁20千克、牛蒡根30千克、羅漢果5千克、甘草20千克、菊花5千克，凈制；將火麻仁、郁李仁、羅漢果粉碎成粗顆粒，與牛蒡根、甘草，菊花合并，加10倍量水浸泡0.5小時，煎煮1小時（保持微沸1小時），濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20（80℃，熱測），得浸膏，加入藥用糊精45千克，混勻，于90℃烘8小時，粉碎（過80目篩），得干膏粉；將決明子粉碎成粉末（過80目篩），加入干膏粉，混勻，再加入濃縮為65%的單糖漿適量，混勻，制粒（16目篩），于70℃烘4小時，整粒（過14目篩），得顆粒；將顆粒壓成素片（每片重0.5克），包薄膜衣，得片劑。實施例6本發(fā)明的散劑取決明子300克、火麻仁100克、郁李仁80克、牛蒡根40克、羅漢果50克、甘草30克、菊花20克，凈制，分別粉碎成細(xì)粉（過120目篩），混勻，裝入鋁塑復(fù)合膜袋，每袋裝5克，得散劑。實施例7本發(fā)明的口服液取決明子800克、火麻仁150克、郁李仁80克、牛蒡根200克、羅漢果50克、甘草120克、菊花100克，凈制，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，浸泡0.5小時，煎煮1小時（保持微沸1小時），第二次加8倍量水，煎煮1小時（保持微沸1小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08（80℃，熱測），得浸膏，加入濃度為80%的單糖漿2000毫升，攪勻，加水至5000毫升，攪勻，靜置，濾過，滅菌，灌封，得口服液。實施例8本發(fā)明的硬膠囊取決明子1千克、火麻仁2千克、郁李仁0.5千克、牛蒡根2.5千克、羅漢果1千克、甘草0.5千克、菊花1.8千克，凈制，加水煎煮二次，第一次加12倍量水，浸泡0.5小時，煎煮1小時（保持微沸1小時），第二次加10倍量水，煎煮1小時（保持微沸1小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15（80℃，熱測），得浸膏，加入白砂糖粉（過80目篩）15千克，混勻，制粒（14目篩），于65℃烘5小時，整粒（過12目篩），得顆粒，將顆粒裝入膠囊殼，每膠囊裝0.5g，得硬膠囊。實施例9本發(fā)明的固體飲料取決明子3千克、火麻仁1.5千克、郁李仁1千克、牛蒡根2千克、羅漢果0.6千克、甘草1千克、菊花1.2千克，凈制，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，浸泡0.5小時，煎煮1小時（保持微沸1小時），第二次加8倍量水，煎煮0.5小時（保持微沸0.5小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18（80℃，熱測），得浸膏，加入白砂糖（過100目篩）25千克，混勻，制粒（14目篩），于70℃烘4小時，整粒（過12目篩），得顆粒，將顆粒裝入鋁塑復(fù)合膜袋，每袋裝10g，得固體飲料。實施例10本發(fā)明的代用茶治療便秘患者60例臨床療效觀察1病例與方法1.1病例選擇參照《中藥新藥治療便秘的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。納入標(biāo)準(zhǔn)：18～25歲，符合便秘的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證屬熱秘、氣秘、虛秘、冷秘者。排除標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)檢查證實有直腸、結(jié)腸器質(zhì)性病變（如腫瘤、結(jié)腸息肉、腸結(jié)核、克隆氏病等）所致腸道狹窄引起者；年齡18歲以下或75歲以上者；過敏體質(zhì)者；合并有嚴(yán)重心、腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)病、精神病者；妊娠及哺乳期婦女。退出標(biāo)準(zhǔn)：對本藥過敏者；出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者；病人對本藥不能耐受；未按規(guī)定用藥者；病人（或家屬）不合作，不能按計劃完成，或隨意更改藥物者。1.2藥品、劑量及療程受試藥物：取決明子3.2千克、火麻仁0.8千克、郁李仁0.8千克、牛蒡根1.2千克、羅漢果1.2千克、甘草0.8千克、菊花1.6千克，凈制；將火麻仁、郁李仁、羅漢果粉碎成粗顆粒，與牛蒡根、甘草合并，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮1小時（保持微沸1小時），第二次加6倍量水，煎煮1小時（保持微沸1小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.22（80℃，熱測），得浸膏；將決明子、菊花分別粉碎成粗粉（過18目篩），加入浸膏，混勻，于70℃烘4小時，整粒（過16目篩），得顆粒；將顆粒裝入袋泡茶濾袋，每袋裝6克，得代用茶?？诜?，每日4次，每6小時一次，每次1袋，沸水沖泡，稍涼飲用。對照藥物：麻仁潤腸丸，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn)。批準(zhǔn)文號：z11020159。批號：15015655。規(guī)格：每丸重6克。口服，每日二次，每12小時一次，每次1丸，嚼服或吞服。療程：均為3天。在用藥過程中，不得使用其他通便的藥物。1.3臨床觀察指標(biāo)觀察并記錄患者癥狀、體征變化情況，用藥前、停藥后檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能（alt、bun、cr）及心電圖。1.4療效評價標(biāo)準(zhǔn)臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療便秘的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。臨床痊愈：大便正?；蚧謴?fù)至病前水平。顯效：便秘明顯改善，間隔時間及便質(zhì)接近正常；或大便稍干而排便間隔時間在72小時以內(nèi)。有效：排便間隔時間縮短1天或便質(zhì)干結(jié)改善。無效：便秘?zé)o改善。1.5統(tǒng)計學(xué)分析計數(shù)資料用卡方檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用ridit分析，采用pems2.0統(tǒng)計軟件包進行數(shù)據(jù)處理。2結(jié)果2.1一般臨床資料共納入病例60例，其中治療組30例，對照組30例，兩組治療前在病例來源、性別、年齡、病情程度及其他一般資料比較均具有可比性，見表1。2.2臨床療效2.2.1治療組與對照組療效比較表2結(jié)果顯示：兩組療效比較無統(tǒng)計學(xué)意義（p＞0.05）。2.2.2安全性檢測安全性檢測結(jié)果顯示：受試藥物對患者的心、肝、腎功能及血、尿、大便常規(guī)無明顯影響。2.2.3不良反應(yīng)本次臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。3結(jié)論受試藥物具潤腸通便作用，對中醫(yī)辨證屬熱秘、氣秘、虛秘、冷秘的急性、慢性、習(xí)慣性便秘，均能有效改善便秘癥狀。表1治療組與對照組一般臨床資料比較項目治療組對照組p病例3030性別（男/女）10/2014/160.29年齡（±s）55.63±13.5649.43±12.990.076病情（輕/中/重）6/16/812/14/40.067中醫(yī)辨證（熱秘/氣秘/虛秘/冷秘）10/11/7/28/12/6/40.53表2治療組與對照組療效比較以上對本發(fā)明進行了詳細(xì)介紹，應(yīng)用具體個例對本發(fā)明的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁12