本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于止痛、促進骨生長的藥物組合物。

背景技術(shù)：

中醫(yī)治療跌打損傷有著幾千年的歷史，古稱“跌打損傷”為諸傷之總論，多因外力作用，或自身姿勢不正確的情況下用力過猛而造成的。中醫(yī)把凡因外力作用于人體而引起的筋骨傷損、瘀血腫痛、氣血不和、經(jīng)絡(luò)不通以至臟器受損等，統(tǒng)稱為跌打損傷。

關(guān)節(jié)疼痛主要是由于關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)病引起。關(guān)節(jié)疼痛牽涉范圍非常廣泛并且種類繁多，因此關(guān)節(jié)疼痛的鑒別診斷至關(guān)重要。關(guān)節(jié)痛在中醫(yī)病癥中屬于肢節(jié)痛、肢節(jié)腫痛、痹證、痛風(fēng)等病癥范疇。

目前，主要用于治療跌打損傷和關(guān)節(jié)疼痛的藥物雖然有一定的效果，然而它們的含藥量低，療效單一，治療周期長，所以很難達到理想的治療效果。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種藥物組合物，能夠用于治療跌打損傷、關(guān)節(jié)疼痛、骨折腫痛等疾病，其副作用小，見效快、對止痛、促進骨生長具有較好地作用。

為達到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種藥物組合物，按重量份計，其活性成分由包括以下組分的原料制備而成：麻黃3-15份、大黃3-15份、寄奴8-20份、生川烏8-20份、生草烏8-20份、松節(jié)8-20份、木瓜6-15份、桂枝3-15份、桑枝6-15份、牛膝6-15份、地楓皮6-15份、桃仁3-15份、紅花3-15份、地龍3-15份、生馬錢子8-20份、乳香8-20份、沒藥8-20份、尋骨風(fēng)8-20份、透骨草8-20份和樟腦8-20份。

本發(fā)明通過對多種相關(guān)藥物的不同配伍組合在大量藥效學(xué)實驗的基礎(chǔ)上，得到了本發(fā)明的科學(xué)組方。

本發(fā)明采用的藥物的原料說明如下：

(一)麻黃：本品為麻黃科植物草麻黃、中麻黃或木賊麻黃的干燥草質(zhì)莖。味辛、微苦，性溫；歸肺、膀胱經(jīng)；用于風(fēng)寒感冒，胸悶喘咳，風(fēng)水浮腫。

(二)大黃：本品為蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根和根莖。味苦、性寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)；大黃涼血解毒、逐瘀通經(jīng)，治積滯腹痛、瘀血經(jīng)閉、跌打損傷、水火燙傷。

(三)寄奴：本品為菊科植物奇蒿的全草。味苦、性溫；入心、脾經(jīng)；具有破血痛經(jīng)、斂創(chuàng)消腫之功，用于經(jīng)閉癥瘕、胸腹脹痛、產(chǎn)后血淤、跌打損傷、金瘡出血、癰毒焮腫之癥。除癥消脹。金瘡止血極效。

(四)生川烏：本品為毛茛科植物烏頭的干燥母根。味辛、苦，性熱；歸心、肝、腎、脾經(jīng)；用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

(五)生草烏：本品為毛茛科植物北烏頭的干燥塊根。味辛、苦，性熱；歸心、肝、腎、脾經(jīng)；用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

(六)松節(jié)：本品為松科植物油松、馬尾松、赤松、云南松等枝干的結(jié)節(jié)。味苦，性溫；歸肝、腎經(jīng)；有一定的鎮(zhèn)痛抗炎作用；主風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)風(fēng)痛；腳痹痿軟，跌打傷痛。

(七)木瓜：本品為薔薇科植物貼梗海棠的干燥近成熟果實。味酸、性溫；歸肝、脾經(jīng)；舒筋活絡(luò)，和胃化濕，用于濕痹拘攣，腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛，暑濕吐瀉，轉(zhuǎn)筋攣痛，腳氣水腫。

(八)桂枝：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng)；發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛。

(九)桑枝：本品為?？浦参锷５母稍锬壑ΑＮ段⒖?，性平；歸肝經(jīng)；祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)。用于風(fēng)濕痹病，肩臂、關(guān)節(jié)酸痛麻木。

(十)牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味甘、微苦，性平；歸肝、腎經(jīng)；逐瘀痛經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，跌撲損傷，風(fēng)濕痹痛，足痿筋攣。

(十一)地楓皮：本品為木蘭科植物地楓皮的干燥樹皮。味微辛、澀，行溫；有小毒；歸膀胱、腎經(jīng)；祛風(fēng)除濕，行氣止痛；用于風(fēng)濕痹痛，勞傷腰痛。

(十二)桃仁：本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平；歸心、肝、大腸經(jīng)；具有活血化瘀，潤腸通便，止咳平喘之功效。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕瘕痞塊，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。

(十三)紅花：本品為菊科植物紅花的干燥花。味辛，性溫；歸心、肝經(jīng)；具有活血通經(jīng)，散瘀止痛之功效，用于跌撲損傷，瘡瘍腫痛療效。有活血化瘀，散濕去腫的功效。

(十四)地龍：本品為鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓的、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛盲環(huán)毛蚓的干燥體。味咸，性寒；歸肝、脾、膀胱經(jīng)；用于高熱神昏，驚癇抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木。

(十五)生馬錢子：本品為馬錢科植物馬錢的干燥成熟種子。味苦，性溫；歸肝、脾經(jīng)；有大毒；有通絡(luò)止痛，散結(jié)消腫之功效；用于跌打損傷，骨折腫痛，風(fēng)濕頑痹，麻木癱瘓。

(十六)乳香：本品為橄欖科植物乳香樹及同屬植物樹皮滲出的樹脂。味辛、苦，性溫；歸心、肝、脾經(jīng)；具有活血定痛，消腫生肌之功效；用于風(fēng)濕痹痛，筋脈痙攣，跌打損傷。

(十七)沒藥：本品為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂。味辛、苦，性平；歸心、肝、脾經(jīng)；具有散瘀定痛，消腫生肌之功效；用于風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍。

(十八)尋骨風(fēng)：本品為馬兜鈴科多年生攀援草本植物綿毛馬兜鈴的根莖。味辛、苦，性平；歸肝、胃經(jīng)；有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)和止痛的功能，主風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，筋骨拘攣，脘腹疼痛，跌打損傷，外傷出血，腹痛等。

(十九)透骨草：祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，活血止痛/祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、解毒化疹，治療跌打損傷，毒瘡。

(二十)樟腦：本品為樟科植物樟的枝、干、葉及根部，經(jīng)提煉制得的顆粒狀結(jié)晶。味辛，性熱；歸心、脾經(jīng)；具有通關(guān)竅、利滯氣、辟穢濁、殺蟲止癢、消腫止痛的功效，主治疥癬瘙癢、跌打傷痛、牙痛等癥狀。

(二十一)松香：本品為松科植物馬尾松、油松或同屬數(shù)種植物的樹脂除去揮發(fā)油后，所留存的固體樹脂。味苦、甘，性溫；歸肝、脾經(jīng)；祛風(fēng)燥濕，排膿拔毒，生肌止痛。適用于癰癤瘡瘍、濕疹、外傷出血、燒燙傷。

(二十二)樟丹：味辛、咸，性寒；有毒。歸心、脾、肝、膽、腎經(jīng)；解毒祛腐，収濕斂瘡，墜痰鎮(zhèn)驚。主治，癰疽瘡瘍，外痔，濕疹，燒燙傷，潰瘍，金瘡出血，口瘡目翳。

上述各組分均為已知中藥材，可通過市售購得。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的藥物組合物，按重量份計，其活性成分由包括以下組分的原料制備而成：麻黃5-12份、大黃5-12份、寄奴10-18份、生川烏10-18份、生草烏10-18份、松節(jié)15-28份、木瓜6-12份、桂枝5-12份、桑枝8-15份、牛膝8-12份、地楓皮8-12份、桃仁6-12份、紅花6-12份、地龍6-12份、生馬錢子10-18份、乳香10-18份、沒藥10-18份、尋骨風(fēng)10-18份、透骨草10-18份和樟腦10-18份。

在上述用量比范圍內(nèi)組合物能夠發(fā)揮出較明顯地協(xié)同增效作用。

本發(fā)明所述的藥物組合物，可以僅由原料藥物構(gòu)成(如市售購得各活性成分原料后制備得到)，或進一步包括藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥物制劑。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的藥物組合物可以為擦劑、膏劑、糊劑或貼劑。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的藥物組合物為膏劑。

本發(fā)明所述膏劑為由上述原料制備得到的活性成分與適宜的基質(zhì)制成的膏狀物，涂布于基布上供皮膚貼敷，可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種制劑。

膏劑經(jīng)皮膚發(fā)揮作用，貼膏劑療法是中醫(yī)臨床常用的外治方法之一，它遵循中醫(yī)辨證論治及中藥的功效、主治與歸經(jīng)的原則，充分調(diào)動藥物互相協(xié)調(diào)為用的效能，組成多味藥物的復(fù)方，以發(fā)揮藥物的良好效果。由于膏劑直接敷貼于體表，而制作膏劑的藥物大多氣味較濃，再加入辛香走竄極強的引經(jīng)藥物，通過滲透入皮膚，內(nèi)傳經(jīng)絡(luò)、臟腑，起到調(diào)氣血、通經(jīng)絡(luò)、散寒濕，消腫痛等作用。本發(fā)明的外用膏藥使用方便、療效顯著，能有效緩解患者的疼痛。

本發(fā)明所述膏劑包括基布、含有所述活性成分的膏體以及防黏層。

優(yōu)選地，所述膏體中進一步包括基質(zhì)，所述基質(zhì)為松香膏藥基質(zhì)、油蠟型膏藥基質(zhì)、黑膏藥基質(zhì)或白膏藥基質(zhì)；優(yōu)選為松香膏藥基質(zhì)。

優(yōu)選地，所述松香膏藥基質(zhì)包括松香和/或樟丹。

優(yōu)選地，所述基布為無紡布，所述無紡布為常規(guī)市售產(chǎn)品。

優(yōu)選地，所述防黏層為隔離紙，所述隔離紙為常規(guī)市售產(chǎn)品。

上述藥物組合物(及其各劑型)的制備可采用本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)手段，本發(fā)明對此不作特別限定，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以依據(jù)實際情況選擇合適的輔料和制備方法來實現(xiàn)本發(fā)明。

作為本發(fā)明的一個非限制性實施方案，本發(fā)明所述的膏劑通過以下方法制備得到：將所述活性成分的原料藥物浸泡后，加熱提取、濃縮，得所述活性成分；然后將所述松香膏藥基質(zhì)加入所得活性成分中混合均勻，得所述膏體，將所述膏體均勻涂覆在基布上，然后用防黏層進行包覆，即得所述膏體。

本發(fā)明同時提供了上述藥物組合物在制備用于治療活血散瘀，消腫止痛，祛風(fēng)除濕；促進骨折愈合，對椎間盤突出、骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕痛、扭挫傷等骨傷疾病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的藥物組合物其副作用小，見效快、價廉、使用方便、對止痛、促進骨生長具有較好地作用。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明的具體實施方式作進一步詳細(xì)描述。以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。以下實施例中的各原料均為常規(guī)市售產(chǎn)品。

其中，本發(fā)明所述膏劑可通過以下方法制備得到：將活性成分的原料藥物浸入麻油中，武火加熱至沸騰后，文火加熱3-8小時，然后過濾去除濾渣，即得活性成分；然后將松香和樟丹加入至所得活性成分中，加熱并攪拌至混合均勻，冷卻，即得膏體，將所得膏體涂覆在無紡布上，并用隔離紙包覆，即得所述膏劑。

實施例1

本實施例提供了一種藥物組合物，所述藥物組合物由以下組分制備得到：麻黃10份、大黃10份、寄奴15份、生川烏15份、生草烏15份、松節(jié)25份、木瓜10份、桂枝10份、桑枝10份、牛膝10份、地楓皮10份、桃仁10份、紅花10份、地龍10份、生馬錢子15份、乳香15份、沒藥15份、尋骨風(fēng)15份、透骨草15份和樟腦15份。

實施例2

本實施例提供了一種藥物組合物，所述藥物組合物由以下組分制備得到：麻黃8份、大黃8份、寄奴18份、生川烏18份、生草烏12份、松節(jié)20份、木瓜8份、桂枝8份、桑枝12份、牛膝12份、地楓皮12份、桃仁8份、紅花12份、地龍12份、生馬錢子10份、乳香17份、沒藥12份、尋骨風(fēng)12份、透骨草18份和樟腦18份。

實施例3

本實施例提供了一種藥物組合物，所述藥物組合物由以下組分制備得到：麻黃5份、大黃12份、寄奴10份、生川烏10份、生草烏10份、松節(jié)28份、木瓜6份、桂枝12份、桑枝8份、牛膝12份、地楓皮12份、桃仁6份、紅花12份、地龍12份、生馬錢子10份、乳香10份、沒藥18份、尋骨風(fēng)10份、透骨草18份和樟腦18份。

實施例4

本實施例提供了一種膏劑，所述膏劑包括基布、膏體以及防黏層；其中，所述基布為無紡布，所述防黏層為隔離紙；所述膏體包括基質(zhì)和原料藥物，其中，所述基質(zhì)由松香200份和樟丹140份制備得到，所述原料藥物由以下組分的原料制備而成：麻黃12份、大黃5份、寄奴18份、生川烏18份、生草烏18份、松節(jié)15份、木瓜12份、桂枝5份、桑枝15份、牛膝8份、地楓皮8份、桃仁12份、紅花6份、地龍6份、生馬錢子18份、乳香18份、沒藥10份、尋骨風(fēng)18份、透骨草10份、樟腦10份。

實施例5

本實施例提供了一種膏劑，與實施例4相比，其區(qū)別僅在于，所述基質(zhì)由松香220份和樟丹120份制備得到，所述原料藥物由以下組分的原料制備而成：麻黃15份、大黃15份、寄奴20份、生川烏20份、生草烏20份、松節(jié)12份、木瓜6份、桂枝3份、桑枝6份、牛膝6份、地楓皮6份、桃仁3份、紅花3份、地龍3份、生馬錢子8份、乳香20份、沒藥20份、尋骨風(fēng)20份、透骨草20份和樟腦20份。

實施例6

本實施例提供了一種膏劑，與實施例4相比，其區(qū)別僅在于，所述基質(zhì)由松香150份和樟丹200份制備得到，所述原料藥物由以下組分的原料制備而成：麻黃3份、大黃3份、寄奴8份、生川烏8份、生草烏8份、松節(jié)30份、木瓜15份、桂枝15份、桑枝15份、牛膝15份、地楓皮15份、桃仁15份、紅花15份、地龍15份、生馬錢子20份、乳香8份、沒藥8份、尋骨風(fēng)8份、透骨草8份和樟腦8份。

實施例7

本實施例提供了一種膏劑，與實施例4相比，其區(qū)別僅在于，所述基質(zhì)由松香170份和樟丹190份制備得到，所述原料藥物由以下組分的原料制備而成：麻黃12份、大黃5份、寄奴18份、生川烏18份、生草烏18份、松節(jié)15份、木瓜12份、桂枝5份、桑枝15份、牛膝8份、地楓皮8份、桃仁12份、紅花6份、地龍6份、生馬錢子18份、乳香18份、沒藥10份、尋骨風(fēng)18份、透骨草10份和樟腦10份。

實施例8

本實施例提供了一種膏劑，與實施例4相比，其區(qū)別僅在于，所述基質(zhì)由松香190份和樟丹160份制備得到，所述原料藥物為實施例1所述的藥物組合物。

實施例9

本實施例提供了一種膏劑，與實施例4相比，其區(qū)別僅在于，所述基質(zhì)由松香200份和樟丹180份制備得到，所述原料藥物為實施例2所述的藥物組合物。

試驗例1

本試驗例對跌打損傷進行治療，具體試驗如下：

實驗對象：劉某某，男，22歲；

癥狀：踢球時腳踝扭傷；

試驗方法：將實施例8所述的膏劑施用于患者患處，觀察施用后的癥狀。

結(jié)果為：施用一日后，腫痛有所緩解；施用三日后痊愈恢復(fù)。

試驗例2

本試驗例對治療關(guān)節(jié)疼痛進行治療，具體試驗如下：

實驗對象：李某，男，52歲；

癥狀：患風(fēng)濕骨痛半年；

試驗方法：將實施例8所述的膏劑施用于患者患處，觀察施用后的癥狀。

結(jié)果為：施用一周后，癥狀有所緩解；施用一個月后痊愈。

由此可見，本申請所述的包含特定成分及用量的藥物組合物在治療跌打損傷、關(guān)節(jié)疼痛、骨折腫痛等疾病方面具有顯著的效果，具有廣闊的應(yīng)用前景。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施例對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。