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一種遐齡顆粒及制備方法和用途與流程

文檔序號(hào):11225956閱讀:663來源:國知局
本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域
,具體涉及一種遐齡顆粒及制備方法和用途。
背景技術(shù)
:遐齡顆粒記載于衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)ws3-b-3344-98,由三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實(shí)子30g、桑椹浸膏80g,能滋補(bǔ)肝腎,生精益髓。用于肝腎虧損,精血不足引起的神疲體倦,失眠健忘,腰膝酸軟?,F(xiàn)有技術(shù)中未有提高乳汁分泌和治療骨折的報(bào)道。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:發(fā)明目的:為了解決上述問題,本發(fā)明的目的在于提供一種遐齡顆粒及制備方法和用途。技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的:一種遐齡顆粒,由下列原料藥提取制備而成:三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實(shí)子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過80-100目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為35-45℃,壓力為15-30mpa,向萃取釜中通入流量為15-40l/h的co2并萃取3-5小時(shí),萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發(fā)油,用β-環(huán)糊精包裹得菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計(jì)算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計(jì)算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物合并,按常規(guī)方法制備成顆粒。所述遐齡顆粒在制備提高乳汁分泌藥物中的應(yīng)用。所述遐齡顆粒在制備提高乳汁分泌藥物中的應(yīng)用,遐齡顆粒由下列原料藥提取制備而成:三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實(shí)子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過80-100目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為35-45℃,壓力為15-30mpa,向萃取釜中通入流量為15-40l/h的co2并萃取3-5小時(shí),萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發(fā)油,用β-環(huán)糊精包裹得菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計(jì)算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計(jì)算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物合并,按常規(guī)方法制備成顆粒。所述遐齡顆粒在制備治療骨折藥物中的應(yīng)用。所述遐齡顆粒在制備治療骨折藥物中的應(yīng)用,遐齡顆粒由下列原料藥提取制備而成:三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實(shí)子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過80-100目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為35-45℃,壓力為15-30mpa,向萃取釜中通入流量為15-40l/h的co2并萃取3-5小時(shí),萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發(fā)油,用β-環(huán)糊精包裹得菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計(jì)算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計(jì)算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物合并,按常規(guī)方法制備成顆粒。有益效果:本發(fā)明在臨床使用過程中,意外發(fā)現(xiàn)其能提高乳汁分泌和治療骨折,并經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,效果顯著。具體實(shí)施方式以下通過實(shí)施例形式,對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明,但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例,凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1:取三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實(shí)子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過80目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為45℃,壓力為15mpa,向萃取釜中通入流量為40l/h的co2并萃取3小時(shí),萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發(fā)油,用β-環(huán)糊精包裹得菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計(jì)算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計(jì)算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物合并,按常規(guī)方法制備成顆粒。實(shí)施例2:取三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實(shí)子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過100目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為35℃,壓力為30mpa,向萃取釜中通入流量為15l/h的co2并萃取5小時(shí),萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發(fā)油,用β-環(huán)糊精包裹得菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計(jì)算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計(jì)算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物合并,按常規(guī)方法制備成顆粒。實(shí)施例3:取三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實(shí)子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過90目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為40℃,壓力為20mpa,向萃取釜中通入流量為30l/h的co2并萃取4小時(shí),萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發(fā)油,用β-環(huán)糊精包裹得菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計(jì)算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計(jì)算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物合并,按常規(guī)方法制備成顆粒。對(duì)比實(shí)施例1:取三七20g,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計(jì)算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物合并,按常規(guī)方法制備成顆粒。對(duì)比實(shí)施例2:取制何首烏30g,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計(jì)算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物合并,按常規(guī)方法制備成顆粒。實(shí)施例4:本發(fā)明對(duì)大鼠乳汁分泌的影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:sd雌性受孕大鼠,南京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心,質(zhì)量250g-280g。藥品與試劑:按上述制備實(shí)施例中對(duì)比實(shí)施例1、對(duì)比實(shí)施例2、實(shí)施例3方法制備得到的顆粒。溴隱亭,諾華制藥,批號(hào):20140708。血清用prl藥盒,南京建成生物工程研究所,20150801。實(shí)驗(yàn)方法:動(dòng)物分為7組,即空白對(duì)照組,溴隱亭模型組,對(duì)比實(shí)施例1,對(duì)比實(shí)施例2,本發(fā)明高、中、低本發(fā)明三個(gè)劑量組,每組12只。除空白組外,其余6組大鼠分娩后第3天以0.5mg/kg/d的劑量給母鼠服用溴隱亭,用藥組給予不同劑量的本發(fā)明,按生藥量計(jì)算,分別為高劑量組(2g/kg),中劑量組(1g/kg),低劑量組(0.5g/kg),對(duì)比實(shí)施例1和對(duì)比實(shí)施例2的濃度按生藥量計(jì)算,為(2g/kg),灌胃給藥,其余各組灌服等量生理鹽水,實(shí)驗(yàn)連續(xù)給藥共14天。母鼠血清催乳素含量檢測(cè)及方法:子鼠出生后每窩留8只供母鼠喂養(yǎng),分娩后第7和14天,母鼠斷尾尖采血共2次,取血清用prl藥盒測(cè)定血清催乳素(prl),每個(gè)樣品測(cè)定3次,取平均值表示。結(jié)果見表1。表1本發(fā)明對(duì)產(chǎn)后大鼠prl水平的影響組別n7天prl(mg/l)14天prl(mg/l)空白組1234.5±9.235.4±6.7模型組1218.3±11.5*14.9±7.4*對(duì)比實(shí)施例11221.1±9.616.7±7.9對(duì)比實(shí)施例21222.5±12.015.8±8.1實(shí)施例3高劑量1236.5±7.440.1±6.5**##實(shí)施例3中劑量1237.2±8.639.4±12.8**##實(shí)施例3低劑量1238.3±9.239.5±6.4**##注:同空白組相比*p<0.05**<0.01同對(duì)照實(shí)施例組1和2相比#p<0.05##<0.01結(jié)果表明:本實(shí)驗(yàn)證明使用溴隱亭造模,prl水平得到抑制,說明造模成功,本發(fā)明能對(duì)抗溴隱亭的抑制作用,能升高prl水平,用藥第14天后本發(fā)明高中低三個(gè)劑量與模型組比較有非常顯著性差異(p<0.01),說明本發(fā)明具有提高乳汁分泌作用,而且如果單獨(dú)使用三七或者何首烏,并不能對(duì)抗溴隱亭的抑制作用,說明本處方具有協(xié)同作用,是一個(gè)整體在起作用。實(shí)施例5:對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的骨密度的影響的藥效學(xué)研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:wistar大鼠,雄性,南京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心,質(zhì)量250g-280g。藥品與試劑:按上述制備實(shí)施例中對(duì)比實(shí)施例1、對(duì)比實(shí)施例2、實(shí)施例3方法制備得到的顆粒。樂力牌多種礦物質(zhì)維生素d膠囊,武漢維奧制藥有限公司,批號(hào):20170901。維a酸片,山東良福制藥有限公司,批號(hào):160110實(shí)驗(yàn)分組及骨質(zhì)疏松大鼠模型的建立:取正常wistar大鼠隨機(jī)分為8組,每組12只,取其中1組為生理鹽水組;取其中1組作為模型組,單純按維a酸70mg/kg灌胃兩周;1組作為樂力牌多種礦物質(zhì)維生素d膠囊陽性藥組;還有5組分別為對(duì)比實(shí)施例1,對(duì)比實(shí)施例2,本發(fā)明高、中、低本發(fā)明三個(gè)劑量組,用藥組給予不同劑量的本發(fā)明,按生藥量計(jì)算,分別為高劑量組(2g/kg),中劑量組(1g/kg),低劑量組(0.5g/kg),對(duì)比實(shí)施例1和對(duì)比實(shí)施例2的濃度按生藥量計(jì)算,為(2g/kg),灌胃給藥,作為陽性藥組、對(duì)比實(shí)施例1,對(duì)比實(shí)施例2和本發(fā)明高、中、低劑量組按70mg/kg的劑量灌服維a酸的同時(shí)灌服相應(yīng)的藥物,灌服兩周后停服維a酸繼續(xù)給藥兩周測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)。大鼠斷頭處死,取其股骨按組排列,使用x-線乳腺攝像機(jī)攝制光片,用黑白密度計(jì)于股骨的大轉(zhuǎn)子、股骨頭、股骨頸、轉(zhuǎn)子間線上及轉(zhuǎn)子間線下5部位定點(diǎn)測(cè)定并記錄骨密度值,結(jié)果見表2。表2本發(fā)明對(duì)對(duì)大鼠骨密度的影響組別n骨密度平均值(t值)生理鹽水組120.66±0.17模型組120.48±0.19*陽性藥組120.55±0.24對(duì)比實(shí)施例1120.49±0.16對(duì)比實(shí)施例2120.53±0.21實(shí)施例3高劑量120.89±0.43**##實(shí)施例3中劑量120.87±0.65**##實(shí)施例3低劑量120.78±0.32**##注:同生理鹽水組相比*p<0.05**<0.01同對(duì)照實(shí)施例組1和2相比#p<0.05##<0.01實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,模型組與生理鹽水組比較,有顯著性差異,說明造模成功,本發(fā)明與模型組比較,具有顯著性差異,說明本發(fā)明能提高骨密度,治療骨折,而且效果優(yōu)于樂力牌多種礦物質(zhì)維生素d膠囊。與對(duì)比實(shí)施例1和對(duì)比實(shí)施例2比較,具有顯著性差異,說明本發(fā)明各種藥材具有協(xié)同作用,是一個(gè)整體在起作用,優(yōu)于單獨(dú)使用三七和何首烏。當(dāng)前第1頁12
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