通常用于心血管系統(tǒng)治療的醫(yī)療器械會涉及外科微創(chuàng)療法，例如，一些動脈破裂的封堵。

背景技術(shù)：

目前的涉及介入治療的醫(yī)療器械手柄，結(jié)構(gòu)包括細(xì)長的手柄外殼，圍繞手柄外殼的近端設(shè)置的可旋轉(zhuǎn)的套管，圍繞套管的近側(cè)部設(shè)置的可旋轉(zhuǎn)的控制旋鈕，以及圍繞套管的遠(yuǎn)側(cè)部設(shè)置的可滑動的門，通過手柄控制遠(yuǎn)端的介入治療點，實現(xiàn)介入治療的目的。

但是目前的手柄，大多是通過滑塊結(jié)構(gòu)進(jìn)行推動的，控制的力度較大，相對于介入治療較小的移動范圍，需要雙手的力度去控制操作進(jìn)程。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種醫(yī)療器械外操作手柄及醫(yī)療器械，提供一種更加方便操作的手柄，且可以實現(xiàn)精準(zhǔn)控制，提高準(zhǔn)確度。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為：

醫(yī)療器械外操作手柄，其特征在于，包括手柄，所述手柄在中部隔板的分割下形成上齒輪安裝空間和下齒輪安裝空間，在隔板中具有主控制通道和第一副控制通道、第二副控制通道，在第一副控制通道的上、下兩端設(shè)有第一齒輪安裝凸起和第二導(dǎo)向管，在第二副控制通道的上、下兩端為第一導(dǎo)向管和第二齒輪安裝凸起，且第一齒輪安裝凸起上安裝第一齒輪并使用第一蓋板限位，第二齒輪安裝凸起上安裝第二齒輪并使用第二蓋板限位；

第一齒輪部分穿過手柄上的第一缺口后與第一齒圈進(jìn)行嚙合，

第二齒輪部分穿過手柄上的第二缺口后與第二齒圈進(jìn)行嚙合，

左、右操控線自第一齒輪和第一副控制通道中穿過，且左、右操控線與兩個第一齒輪分別進(jìn)行螺旋方向相反的螺紋配合，左、右操控線與第一副控制通道進(jìn)行僅僅軸向滑動的配合；

前、后操控線自第二齒輪和第二副控制通道中穿過，且前、后操控線與兩個第二齒輪分別進(jìn)行螺旋方向相反的螺紋配合，前、后操控線與第二副控制通道進(jìn)行僅僅軸向滑動的配合；

導(dǎo)絲穿過主控制通道后自導(dǎo)絲操作部的弧形通道中引出。

所述導(dǎo)絲操作部外輪廓為“，”形狀，所述導(dǎo)絲操作部包括殼體、旋鈕和弧形通道，其中導(dǎo)絲穿過弧形通道，所述弧形通道位于旋鈕和殼體之間，通過旋轉(zhuǎn)旋鈕控制導(dǎo)絲的進(jìn)給速度和進(jìn)給長度。

兩個第一副控制通道和兩個第二副控制通道成十字交叉狀布置在隔板中，且圍繞在主控制通道的周圍。

所述左、右操控線和第一副控制通道之間為方軸或橢圓滑動配合，且方軸的邊長不小于螺紋部的直徑。

所述第一蓋板通過緊固螺釘固定在隔板上的緊固柱。

醫(yī)療器械，包括操作手柄和導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，操作手柄包括手柄，所述手柄在中部隔板的分割下形成上齒輪安裝空間和下齒輪安裝空間，在隔板中具有主控制通道和第一副控制通道、第二副控制通道，在第一副控制通道的上、下兩端設(shè)有第一齒輪安裝凸起和第二導(dǎo)向管，在第二副控制通道的上、下兩端為第一導(dǎo)向管和第二齒輪安裝凸起，且第一齒輪安裝凸起上安裝第一齒輪并使用第一蓋板限位，第二齒輪安裝凸起上安裝第二齒輪并使用第二蓋板限位；

第一齒輪部分穿過手柄上的第一缺口后與第一齒圈進(jìn)行嚙合，

第二齒輪部分穿過手柄上的第二缺口后與第二齒圈進(jìn)行嚙合，

左、右操控線自第一齒輪和第一副控制通道中穿過，且左、右操控線與兩個第一齒輪分別進(jìn)行螺旋方向相反的螺紋配合，左、右操控線與第一副控制通道進(jìn)行僅僅軸向滑動的配合；

前、后操控線自第二齒輪和第二副控制通道中穿過，且前、后操控線與兩個第二齒輪分別進(jìn)行螺旋方向相反的螺紋配合，前、后操控線與第二副控制通道進(jìn)行僅僅軸向滑動的配合；

導(dǎo)絲穿過主控制通道后自導(dǎo)絲操作部的弧形通道中引出；

將導(dǎo)管系統(tǒng)自創(chuàng)口處插入到血管中，根據(jù)血管的走向，當(dāng)血管具有一定彎曲度時，可以通過控制第一齒圈和第二齒圈操控導(dǎo)管系統(tǒng)的走向，當(dāng)達(dá)到封堵處后，通過操作主操控機構(gòu)將導(dǎo)管系統(tǒng)端部的封堵器頂出，封堵器在自身彈力作用下?lián)伍_，使得封堵器準(zhǔn)確的被固定在封堵位置，然后反向的抽出導(dǎo)管系統(tǒng)。

本發(fā)明的有益效果是：

操作方便，可以通過手指扭動旋鈕的方式控制導(dǎo)絲的前進(jìn)，并將封堵器等植入物準(zhǔn)確的安放到位。同樣可以通過手動操作的方式對整個外鞘管的前后、左右走向進(jìn)行調(diào)節(jié)，形成控制，且操作后，螺桿可以與小齒輪形成自鎖，具有很好的自鎖性能，有利于手術(shù)的進(jìn)行。

操作齒圈部位沒轉(zhuǎn)動一圈，小齒輪可以轉(zhuǎn)動數(shù)十圈，形成數(shù)十倍的加速度，這樣，使得外鞘管的端部進(jìn)行精準(zhǔn)的變向，在手術(shù)過程中，只需要扭動一個小角度，例如30度，手指操作比較舒適，單手即可操作，提高手術(shù)舒適度。

附圖說明

圖1為手柄部分的裝配圖。

圖2為手柄部分的立體圖。

圖3為圖2的全剖視圖。

圖4為手柄零件的立體圖。

圖5為手柄局部剖視圖。

圖6為圖4的俯視圖。

圖7為圖4的仰視圖。

圖8為第一齒輪(第二齒輪相同)的局部剖視圖。

圖9為導(dǎo)絲操作部的立體圖。

圖10為蓋板的立體圖之一。

圖11為蓋板的立體圖之二。

圖12為外鞘管部位的斷面圖。

圖13為醫(yī)療器械效果示意。

圖14為外鞘管的行進(jìn)路線示意圖。

圖15為左、右操控線示意圖。

圖16為前、后操控線示意圖。

圖中：

100外鞘管，101近側(cè)部，102遠(yuǎn)側(cè)部，

110內(nèi)導(dǎo)管，111導(dǎo)絲通道，112操控線通道，113空腔結(jié)構(gòu)，

200植入物，

300手柄，310上齒輪安裝空間，311第一齒輪安裝凸起，312第一導(dǎo)向管，320下齒輪安裝空間，321第二齒輪安裝凸起，322第二導(dǎo)向管，330隔板，331主控制通道，332副控制通道，3321第一副控制通道，3322第二副控制通道，340第一齒輪，341第一缺口，342螺紋，343第一蓋板，350第一齒圈，360第二齒輪，361第二蓋板，362第二缺口，363第二齒圈，

410導(dǎo)絲，411左、右操控線，4111螺紋部，412前、后操控線，

500導(dǎo)絲操作部，510殼體，520旋鈕，530弧形通道。

具體實施方式

對于下面定義的術(shù)語，除非是在權(quán)利要求或者是在說明書的其他地方給出了不同的定義，否則應(yīng)當(dāng)采用這些定義。

無論是否明確指出，本文假定所有的數(shù)值均由術(shù)語“大約”修飾。術(shù)語“大約”通常是指本領(lǐng)域技術(shù)人員會認(rèn)為是與所述值相當(dāng)(即，具有相同的功能或結(jié)果)的數(shù)值范圍。在許多情況下，術(shù)語“大約”可包括四舍五入為最接近有效數(shù)字的數(shù)值。

應(yīng)參考附圖閱讀下面的詳細(xì)描述，其中不同附圖中相似的附圖標(biāo)記表示相似的元件。附圖(其不一定是成比例的)描述了示范性實施方式，而不是旨在限制本發(fā)明的范圍。

影響心血管系統(tǒng)的疾病和/或身體狀況是普遍的。通常，通過直接介入治療來進(jìn)行心血管系統(tǒng)的治療是比較成熟的手法。上述介入治療過程中需要使用醫(yī)療器械進(jìn)行，本發(fā)明就是針對這種醫(yī)療器械進(jìn)行的改進(jìn)。

本文公開的裝置就是基于心血管疾病進(jìn)行的醫(yī)療器械操作端的改進(jìn)，還可提供許多附加的期望特征和益處，如以下詳細(xì)描述的。

上述的治療系統(tǒng)通常為導(dǎo)管系統(tǒng)，參考圖11和圖14，其包括外鞘管100或以及至少部分地延伸穿過外鞘管100的內(nèi)導(dǎo)管110，在內(nèi)導(dǎo)管110中設(shè)置有植入導(dǎo)絲通道111和操控線通道112(在圖12中用虛線示出其一部分)。在植入物200的遞送過程中，醫(yī)療器械植入物200在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下可在導(dǎo)絲通道內(nèi)運動，手柄設(shè)置在上述外鞘管的端部，屬于一個獨立的功能部件。

植入物通常為封堵器、帶有隔膜的封堵器或者過濾網(wǎng)等醫(yī)療元件，但不限于上述類型。

上述的外鞘管、內(nèi)導(dǎo)管組成導(dǎo)管系統(tǒng)，通常是細(xì)長的部件，自創(chuàng)口處插入血管，直通病變處，在前進(jìn)的過程中，遇到支管等情況時，會發(fā)生轉(zhuǎn)向，目前的外鞘管的轉(zhuǎn)向是通過經(jīng)驗操作的，尤其是在血管分叉處，當(dāng)需要通過主血管向支血管轉(zhuǎn)向時，經(jīng)常發(fā)生操作失誤的情況，針對此問題進(jìn)行解決。

該手柄300設(shè)置在外鞘管100和內(nèi)導(dǎo)管110的外端，通常為醫(yī)生手部的操作端。通過在該端的操作，控制外鞘管和內(nèi)導(dǎo)管的走向，以及內(nèi)部導(dǎo)絲的精準(zhǔn)伸縮動作。

在使用中，系統(tǒng)中的外鞘管100可經(jīng)皮前進(jìn)穿過脈管系統(tǒng)至鄰近關(guān)注區(qū)域的位置。例如，穿過脈管系統(tǒng)至鄰近有缺陷的主動脈瓣的位置或者破損位置。在遞送過程中，植入物200可以以細(xì)長且低輪廓的“遞送”形態(tài)設(shè)置在外鞘管100內(nèi)。一旦定位，植入物200在內(nèi)部導(dǎo)絲的作用下將植入物“推出”。植入物200可被促動以將植入物擴張成適于在體內(nèi)植入。通常，植入物為記憶合金材料，當(dāng)把植入物200合適地安置在體內(nèi)后，系統(tǒng)中的外鞘管能夠從脈管中移出，而將植入物留在適當(dāng)?shù)奈恢靡云鸬街T如修補的作用。本發(fā)明的改進(jìn)在于外部操作手柄部分。通過外部手柄部分既可以從體外進(jìn)行操控，實現(xiàn)上述精準(zhǔn)操作。

外鞘管100具有近側(cè)部101和遠(yuǎn)側(cè)部102。遠(yuǎn)側(cè)部102可具有稍稍增大或外擴的內(nèi)徑，其可提供額外的空間以將植入物200保持在其中。例如，外鞘管100沿近側(cè)部101和上述手柄之間進(jìn)行連接，例如螺紋連接或者卡扣連接。在遠(yuǎn)側(cè)部102的遠(yuǎn)端可為遠(yuǎn)側(cè)尖端，其可以外擴或具有像漏斗一樣的形狀。像漏斗一樣的形狀增大了外鞘管在遠(yuǎn)側(cè)尖端處的外徑(以及內(nèi)徑)，并可有助于將植入物200插入和/或重新插入到外鞘管中。外鞘管100可具有大體不變的外徑。例如，外鞘管100的外徑可在大約0.3到1.3厘米，當(dāng)然，可考慮其他實施方式，其具有外鞘管的外徑和/或內(nèi)徑的不同尺寸(包括那些適于包含兒童在內(nèi)的不同體形患者的尺寸)和/或布局。應(yīng)當(dāng)考慮到外鞘管也可具有適于到達(dá)體內(nèi)預(yù)期的關(guān)注區(qū)域的長度。為適應(yīng)血管的路徑，外鞘管100也可彎曲，尤其是靠近遠(yuǎn)側(cè)部可彎曲，該部位設(shè)計成特殊的有別于其他部位的結(jié)構(gòu)，該彎曲的形成可以通過操作手柄部位進(jìn)行大致的控制，此處所述的大致控制是指控制大致的走向，并在血管的進(jìn)行改向，通過手柄控制可以降低對血管的創(chuàng)傷，提高舒適性。在一個示例中，(從外鞘管100的中心開始測量的)曲線半徑可在大約5到6厘米，該尺寸僅為示例，并不是旨在限制本發(fā)明。

外鞘管100可由單個的整體式管或單元部件構(gòu)成。諸如編織物、線圈、網(wǎng)孔，及其組合等常見樣式。

內(nèi)導(dǎo)管110包含諸如氟化乙烯丙烯的聚合物材料、聚醚嵌段酰胺的聚合物材料，并在內(nèi)導(dǎo)管中穿設(shè)導(dǎo)絲410和操控線，其中導(dǎo)絲設(shè)置中央位置，數(shù)量為一根，導(dǎo)絲可以導(dǎo)絲通道111內(nèi)軸向移動，操控線可以在操控線通道112內(nèi)移動，但是間隙應(yīng)當(dāng)控制的足夠小，血管中的血液不能自間隙中回流。

上述的操控線集在遠(yuǎn)側(cè)端被固定，固定方式為永久固定，諸如熱合、鉚接。上述的操控線為四個，兩兩相對的為一組，按照方位可以分為左、右操控線411和前、后操控線412，上述的四根操控線圍繞在導(dǎo)絲的周圍，均勻布置，作用在于分別控制前后和左右方向的變向，形成有效的控制，控制外鞘管遠(yuǎn)端的轉(zhuǎn)向和走向。

上述的操控線可以為加強型光纖，即光纖和強化纖維的復(fù)合體，具有一定的拉伸強度，同時內(nèi)部復(fù)合有光纖，光纖的遠(yuǎn)側(cè)端露出至外側(cè)，形成諸如照明、局部成像的功能，以利于手術(shù)的進(jìn)行，尤其是可對內(nèi)部進(jìn)行檢測。

在某些情況下，上述的操控線中也可以集成有各種傳感器，或者超聲波探頭等。

在外鞘管100的遠(yuǎn)側(cè)端中設(shè)置有靶點，例如钚合金點，以利于成像設(shè)備的監(jiān)測。

考慮到轉(zhuǎn)向的需要，在靠近遠(yuǎn)側(cè)端植入物200一側(cè)10厘米左右的內(nèi)導(dǎo)管110中設(shè)置成空腔結(jié)構(gòu)113，空腔結(jié)構(gòu)113為沿著軸線方向設(shè)置的多個，以利于轉(zhuǎn)向，如圖13所示，空腔為多個，例如蓬松狀的空隙，可以形成折彎。當(dāng)操控線被拉扯后，最先在此處發(fā)生彎曲，進(jìn)而控制并引導(dǎo)外鞘管和內(nèi)導(dǎo)管轉(zhuǎn)向。

上述的外鞘管和內(nèi)導(dǎo)管為介入治療中常規(guī)技術(shù)，其技術(shù)參數(shù)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)借用現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明中不再進(jìn)行大篇幅的說明。

該醫(yī)療器械外操作手柄和上述的外鞘管近側(cè)端101之間通過螺紋連接或者卡扣連接，形成一種可拆裝的連接。

醫(yī)療器械外操作手柄具有：

手柄300，上下兩端為圓筒狀，為齒輪安裝空間，其中上部的為上齒輪安裝空間310，下部的為下齒輪安裝空間320，中間為隔板330，隔板部位為實心結(jié)構(gòu)。在隔板330中具有中間的主控制通道331和位于四周的四個副控制通道332，其中手柄整體為圓柱類結(jié)構(gòu)，可以參照現(xiàn)有的開模設(shè)計樣式。

四個副控制通道332兩兩一組，其中的兩個副控制通道，相對180度設(shè)置，為便于區(qū)分，標(biāo)記為第一副控制通道，用于和左、右操控線配合，其斷面為方形孔，另兩個副控制通道相隔180度設(shè)置，標(biāo)記為第二副控制通道，用于和前后操控線配合，其端面為方形孔。

在手柄300的上齒輪安裝空間310中，設(shè)置有兩個第一齒輪安裝凸起311，且第一齒輪安裝凸起311對應(yīng)的設(shè)置在第一副控制通道3321的頂端，即，左、右操控線411自第一齒輪安裝凸起311和第一副控制通道中穿過。

兩個第一齒輪安裝凸起311均布在主控制通道周圍，在兩兩第一齒輪安裝凸起311之間設(shè)置有第一導(dǎo)向管312，第一導(dǎo)向管312對應(yīng)第二副控制通道，內(nèi)徑為方形孔，且同軸貫通設(shè)置。

在第一齒輪安裝凸起上安裝第一齒輪340，在每一個第一齒輪340對應(yīng)的位置設(shè)置有一個容第一齒輪340穿過的第一缺口341，第一缺口341的存在使得第一齒輪可以自第一缺口341處穿過，使得部分第一齒輪340的齒部探出至手柄300外側(cè)，并與外側(cè)的第一齒圈350進(jìn)行嚙合，轉(zhuǎn)動第一齒圈，帶動兩個第一齒輪同步轉(zhuǎn)動。

第一齒輪340的軸孔為螺紋孔，設(shè)置內(nèi)螺紋342，用于和左、右操控線上的螺紋部進(jìn)行配合，第一齒輪轉(zhuǎn)動，帶動左操控線和右操控線超相反的方向運動。

最佳的方式，上述的左、右操控線411上的螺紋部4111上的螺紋旋向是相反設(shè)置的，在第一齒圈的作用下，同向轉(zhuǎn)動第一齒輪，帶動左操控線和右操控線超相反的方向運動。

防止左、右操控線411轉(zhuǎn)動，上述的左、右操控線和第一副控制通道之間為方軸配合，且方軸的邊長不小于螺紋部的直徑，參考圖15。

在第一齒輪340的上表面配合一個第一蓋板343，通過緊固螺釘將蓋板固定，用于第一齒輪340的軸向限位，最佳的方式之一，將第一蓋板343通過緊固螺釘固定在隔板上的緊固柱上，形成緊固結(jié)構(gòu)。

在手柄的下齒輪安裝空間320中，設(shè)置有三個第二齒輪安裝凸起321，且第二齒輪安裝凸起321對應(yīng)的設(shè)置在第二副控制通道3322的頂端，即，第二副控制通道3322對齊第二齒輪安裝凸起中的穿孔。

在兩兩第二齒輪安裝凸起之間設(shè)置有第二導(dǎo)向管322，第二導(dǎo)向管322對應(yīng)第一副控制通道，內(nèi)徑為方形孔，且同軸貫通設(shè)置。

第二齒輪360安裝在下安裝空間中，且與第二副控制通道和第二齒輪安裝凸起中的穿孔進(jìn)行同軸配合，并使用第二蓋板361自下側(cè)對第二齒輪進(jìn)行限位，對應(yīng)的，在手柄上設(shè)置有第二缺口362，第二齒輪自第二缺口362中延伸出來，并與第二齒圈363進(jìn)行嚙合，通過第二齒圈363控制第二齒輪360的轉(zhuǎn)動，且兩個第二齒輪是同步同向轉(zhuǎn)動的。

第二齒輪360的軸孔為螺紋孔，設(shè)置內(nèi)螺紋，用于和前、后操控線上的螺紋部進(jìn)行配合，第二齒輪轉(zhuǎn)動，帶動前操控線和后操控線超相反的方向運動，即，前操控線伸長，同時后操控線縮短，或者，前操控線縮短，后操控線伸長。

最佳的方式，上述的前后操控線上的螺紋部上的螺紋旋向是相反設(shè)置的。

防止前、后操控線轉(zhuǎn)動，上述的前后操控線和第二副控制通道之間為方軸配合，或者橢圓形配合，且方軸的邊長不小于螺紋部的直徑，參考圖16。

在手柄300的端部通過螺紋配合的方式固定一個“，”形狀的導(dǎo)絲操作部500，導(dǎo)絲操作部500包括殼體510、旋鈕520和弧形通道530，其中導(dǎo)絲410穿過弧形通道，該弧形通道位于旋鈕和殼體之間，

通過旋轉(zhuǎn)旋鈕520，可以控制導(dǎo)絲410的進(jìn)給速度和進(jìn)給長度。

手柄的下端為與外鞘管進(jìn)行連接的卡接結(jié)構(gòu)，兩者之間通過卡接連接。

參考圖13，在外鞘管遠(yuǎn)側(cè)部設(shè)置有一個直徑變大的安裝腔，安裝腔內(nèi)安裝封堵器(植入物)，例如合金封堵器，用于介入治療。

通過第一齒圈和第二齒圈的配合使用，可以對外鞘管遠(yuǎn)側(cè)端進(jìn)行方向控制，實現(xiàn)精準(zhǔn)控制的目的

上述的使用方法為：

將外鞘管自創(chuàng)口處插入到血管中，根據(jù)血管的走向，當(dāng)血管具有一定彎曲度時，可以通過控制第一齒圈和第二齒圈操控外鞘管的走向，參考圖14，當(dāng)達(dá)到封堵處后，通過操作主操控機構(gòu)將封堵器頂出，封堵器在自身彈力作用下?lián)伍_，使得封堵器準(zhǔn)確的被固定在封堵位置，然后反向的抽出外鞘管即可。

上面所述的實施例僅僅是對本發(fā)明的優(yōu)選實施方式進(jìn)行描述，并非對本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計精神的前提下，本領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)人員對本發(fā)明的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)擴如本發(fā)明權(quán)利要求書所確定的保護(hù)范圍內(nèi)。