本發(fā)明涉及一種骶神經(jīng)刺激裝置，具體涉及一種刺激頻率變化的骶神經(jīng)刺激裝置。

背景技術(shù)：

骶神經(jīng)電刺激裝置又稱膀胱起搏器，骶神經(jīng)電刺激是治療膀胱排尿功能障礙的一種微創(chuàng)、可逆的新型療法。骶神經(jīng)刺激也稱為骶神經(jīng)調(diào)節(jié)，是一種醫(yī)用電刺激療法。在排尿功能障礙方面，主要治療保守治療(口服藥物，行為治療)無效或無法耐受保守治療患者的尿頻、尿急，急迫性尿失禁，非梗阻性尿潴留的癥狀。通常在皮下植入可編程的刺激器即骶神經(jīng)刺激器，它通過引線連接到骶神經(jīng)并發(fā)出低振幅電刺激。

由于在這些癥狀中，神經(jīng)和大腦不再能夠有效溝通，這導(dǎo)致腸/膀胱的功能產(chǎn)生障礙。此時的治療往往通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)模仿信號發(fā)送。一個主要的神經(jīng)路線是從大腦開始沿著脊髓通過背，這通常被稱為骶骨區(qū)域。這個區(qū)域控制著盆底、尿道括約肌、膀胱及腸道的日常功能。通過刺激骶神經(jīng)（位于后腰），刺激器會產(chǎn)生控制盆底收縮的電信號。隨時間推移，這些收縮將重建器官和肌肉的強(qiáng)度。這有效地緩解了排尿/便功能障礙的所有癥狀，并在很多情況下能夠完全消除它們。

在治療過程中，骶神經(jīng)刺激的刺激頻率是需要變化的，一方面，在治療不同病癥時，需要不同的頻率，另一方面，在治療同一病癥時，單一頻率長時間的刺激也容易使患者產(chǎn)生耐受性，應(yīng)變換頻率以改善治療的效果。當(dāng)前，用于治療的頻率在幾十到200赫茲之間。目前的變頻方式難以同時滿足避免產(chǎn)生尿道括約肌失調(diào)收縮和避免神經(jīng)肌肉對刺激的疲勞的要求。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種刺激頻率變化的骶神經(jīng)刺激裝置，避免產(chǎn)生尿道括約肌失調(diào)收縮和神經(jīng)肌肉對刺激的疲勞的問題。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種刺激頻率變化的骶神經(jīng)刺激裝置，包括：兩組刺激電極，分別布置于骶神經(jīng)的兩側(cè)選定的刺激點；設(shè)置裝置，設(shè)定刺激變化周期；脈沖發(fā)生器，通過兩組刺激電極發(fā)送脈沖；控制裝置，控制脈沖發(fā)生器通過第一組刺激電極對骶神經(jīng)的一側(cè)神經(jīng)發(fā)送低頻脈沖，通過第二組刺激電極對另一側(cè)神經(jīng)發(fā)送高頻脈沖，直至達(dá)到所述刺激變化周期，并在下一個刺激變化周期內(nèi)，交換所述骶神經(jīng)兩側(cè)的刺激頻率信號，即第一組刺激電極對骶神經(jīng)的一側(cè)神經(jīng)發(fā)送高頻脈沖，第二組刺激電極對另一側(cè)神經(jīng)發(fā)送低頻脈沖。

進(jìn)一步地，所述低頻脈沖的頻率和幅值是變化的，所述高頻脈沖的頻率和幅值是不變的。

具體地，所述低頻脈沖的頻率越高，則幅度越低；所述低頻脈沖的頻率越低，則幅度越高。

進(jìn)一步地，所述刺激變化周期為固定值或變化值，所述刺激變化周期的設(shè)定范圍為1-120分鐘。

進(jìn)一步地，所述刺激變化周期是隨機(jī)變化的。

進(jìn)一步地，所述刺激變化周期是每天循環(huán)變化的，其在每天的不同時段具有不同的設(shè)定。

進(jìn)一步地，所述骶神經(jīng)的每一側(cè)的刺激電極的數(shù)量為一個。

進(jìn)一步地，所述骶神經(jīng)的每一側(cè)的刺激電極的數(shù)量為多個。

具體地，所述高頻脈沖的頻率范圍為600hz-2mhz，所述低頻脈沖的頻率范圍為2hz-120hz。

本發(fā)明具有如下有益效果：

1.本發(fā)明采用高低頻的結(jié)合神經(jīng)電刺激控制膀胱收縮使膀胱排空，但是避免了產(chǎn)生尿道括約肌失調(diào)收縮。

2.本發(fā)明低頻部分頻率幅值是變化的，避免了神經(jīng)肌肉對刺激的疲勞。

3.本發(fā)明可僅設(shè)置2個刺激點，在2個刺激點交替進(jìn)行高、低頻率刺激，避免了需要多個刺激點的問題，降低了手術(shù)的難度。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其它附圖。

圖1是本發(fā)明的刺激頻率變化的骶神經(jīng)刺激裝置的示意圖；

圖2是本發(fā)明刺激頻率變化的骶神經(jīng)刺激裝置的流程示意圖。

具體實施方式

下面將對發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

在本發(fā)明的一個實施例中，如圖1、圖2所示，一種刺激頻率變化的骶神經(jīng)刺激裝置，包括：兩組刺激電極，分別布置于骶神經(jīng)的兩側(cè)選定的刺激點；設(shè)置裝置，設(shè)定刺激變化周期；脈沖發(fā)生器，通過兩組刺激電極發(fā)送脈沖；控制裝置，控制脈沖發(fā)生器通過第一組刺激電極對骶神經(jīng)的一側(cè)神經(jīng)發(fā)送低頻脈沖，通過第二組刺激電極對另一側(cè)神經(jīng)發(fā)送高頻脈沖，直至達(dá)到所述刺激變化周期，并在下一個刺激變化周期內(nèi)，交換所述骶神經(jīng)兩側(cè)的刺激頻率信號，即第一組刺激電極對骶神經(jīng)的一側(cè)神經(jīng)發(fā)送高頻脈沖，第二組刺激電極對另一側(cè)神經(jīng)發(fā)送低頻脈沖。

所述刺激變化周期為固定值或變化值，所述刺激變化周期的設(shè)定范圍為1-120分鐘。進(jìn)一步地，所述刺激變化周期是隨機(jī)變化的。進(jìn)一步地，所述刺激變化周期是每天循環(huán)變化的，其在每天的不同時段具有不同的設(shè)定。

所述低頻刺激用于治療，所述高頻刺激產(chǎn)生神經(jīng)阻斷，避免產(chǎn)生尿道括約肌失調(diào)收縮。低頻脈沖信號由放大電路放大,放大的信號輸入到微型變壓器升壓,變壓器的次級線圈,就可輸出治療用的脈沖源,經(jīng)過可變電阻調(diào)壓,就可輸出用于治療脈沖。脈沖具有3個獨立的參數(shù)，即脈沖電壓（或電流）幅值、脈沖寬度和脈沖間歇，為了達(dá)到較好的治療和節(jié)能效果，可對這3個參數(shù)進(jìn)行調(diào)整。

所述低頻脈沖的頻率和幅值是變化的，所述低頻脈沖的頻率越高，則幅度越低；所述低頻脈沖的頻率越低，則幅度越高，降低了人體對變化脈沖的不適，幅度隨時間變化的方式可以是直線，也可以是曲線；所述高頻脈沖的頻率和幅值是不變的。

在下一個刺激變化周期內(nèi)，交換所述骶神經(jīng)兩側(cè)的刺激頻率信號，所述交換所述骶神經(jīng)兩側(cè)的刺激頻率信號為將骶神經(jīng)的一側(cè)神經(jīng)的低頻脈沖調(diào)節(jié)為高頻脈沖，將另一側(cè)神經(jīng)的高頻脈沖調(diào)節(jié)為低頻脈沖。

所述高頻脈沖的頻率范圍為600hz-2mhz，該頻率產(chǎn)生神經(jīng)阻斷作用，避免產(chǎn)生尿道括約肌失調(diào)收縮；所述低頻脈沖的頻率范圍為2hz-120hz，是產(chǎn)生膀胱收縮的頻率范圍。

如此反復(fù)，這種刺激方式僅需兩個刺激位置，在產(chǎn)生治療作用的同時，抑制了副作用的發(fā)生，并且脈沖的設(shè)計考慮了神經(jīng)的適應(yīng)性，提高了療效。

為進(jìn)一步降低患者的耐受性，所述高頻刺激的相位、極性都是可變的，每次的高頻波形可以是相同的，也可以是不同的；所述低頻刺激的相位、極性都是可變的，每次的低頻波形可以是相同的，也可以是不同的。

本發(fā)明具有如下有益效果：

1.本發(fā)明采用高低頻的結(jié)合神經(jīng)電刺激控制膀胱收縮使膀胱排空，但是避免了產(chǎn)生尿道括約肌失調(diào)收縮。

2.本發(fā)明低頻部分頻率幅值是變化的，避免了神經(jīng)肌肉對刺激的疲勞。

3.本發(fā)明只設(shè)置2個刺激點，在2個刺激點交替進(jìn)行高、低頻率刺激，避免了需要多個刺激點的問題，降低了手術(shù)的難度。

以上所揭露的僅為本發(fā)明幾種較佳實施例而已，當(dāng)然不能以此來限定本發(fā)明之權(quán)利范圍，因此依本發(fā)明權(quán)利要求所作的等同變化，仍屬本發(fā)明所涵蓋的范圍。