本發(fā)明涉及功能性中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體而言，涉及一種中藥制劑及其制備方法與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：現(xiàn)代人群由于生活壓力大，以及一些不良生活習(xí)慣，經(jīng)常可能導(dǎo)致其氣血兩虛、肝腎不足，其中氣血兩虛的具體表現(xiàn)為呼吸氣短、神疲乏力、少氣懶言、納谷少謦、面色蒼白、頭暈?zāi)垦?、心悸失眠、手足麻木、舌淡或有齒痕、苔薄白、脈細(xì)弱；肝腎不足的具體表現(xiàn)為腰膝酸痛、口干咽燥、五心煩熱、頭暈耳鳴、盜汗、大便干結(jié)、舌紅少苔、脈細(xì)數(shù)；除了中老年人，年輕人也很容易出現(xiàn)上述癥狀；目前對于這類情況并沒有適宜的西醫(yī)方法，而采用現(xiàn)有中醫(yī)方法見效慢，效果差，還可能帶來不良反應(yīng)。有鑒于此，特提出本發(fā)明。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的第一目的在于提供一種中藥制劑，所述的中藥制劑具有益氣養(yǎng)血、滋補肝腎、健脾和胃、強筋健骨、寧神益智之功效，對心、脾、腎疾病帶來的氣血兩虛、肝腎不足具有顯著效果，且安全可靠，使用后無明顯不良反應(yīng)。本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的中藥制劑的制備方法，該方法工藝簡單，適于大規(guī)模生產(chǎn)。本發(fā)明的第三目的在于提供一種所述的中藥制劑的應(yīng)用，所述的中藥制劑可用于制備中藥顆粒制劑，可采用口服或沖劑方式服用，便于服用。為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：一種中藥制劑，所述中藥制劑主要由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的原料制備得到：三七4-10份、熟地黃5-20份、金櫻子5-15份、黨參5-20份、枸杞子5-10份、淫羊藿10-25份、當(dāng)歸5-20份、甘草5-20份、茯苓20-50份、狗脊5-15份和木香1-8份。優(yōu)選地，所述中藥制劑主要由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的原料制備得到：三七6-8份、熟地黃10-15份、金櫻子8-12份、黨參10-15份、枸杞子6-8份、淫羊藿15-20份、當(dāng)歸8-15份、甘草8-15份、茯苓25-40份、狗脊8-12份和木香2-5份。進一步優(yōu)選地，所述中藥制劑主要由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的原料制備得到：三七7.2份、熟地黃12.5份、金櫻子9.7份、黨參12.5份、枸杞子7.2份、淫羊藿16.1份、當(dāng)歸10.8份、甘草10.8份、茯苓32.1份、狗脊9.7份和木香3.3份。本發(fā)明中藥制劑采用特定成分和用量的原料制備得到，具有益氣養(yǎng)血、滋補肝腎、健脾和胃、強筋健骨、寧神益智之功效，對心、脾、腎疾病帶來的氣血兩虛、肝腎不足具有顯著效果，且安全可靠，使用后無明顯不良反應(yīng)?？蛇x地，所述原料還包括醫(yī)用輔料。優(yōu)選地，所述醫(yī)用輔料包括糖。進一步優(yōu)選地，所述糖包括蔗糖、淀粉和糊精中的一種或多種。優(yōu)選地，所述甘草包括炙甘草。優(yōu)選地，所述狗脊包括燙狗脊。上述的一種中藥制劑的制備方法，按比例準(zhǔn)備原料，將三七煎煮后的藥渣與熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、甘草、茯苓、狗脊和木香混合后再進行煎煮，合并所得各煎煮濾液，濃縮醇沉，靜置后取上層清液濃縮收膏，得到浸膏，干燥造粒制備得到一種中藥制劑。本發(fā)明中藥制劑的制備方法工藝簡單，適于大規(guī)模生產(chǎn)?？蛇x地，加入醫(yī)用輔料后干燥造粒，得到一種中藥制劑。優(yōu)選地，所述醫(yī)用輔料的用量為所得浸膏質(zhì)量的5-10倍，優(yōu)選為6-9倍，進一步優(yōu)選為8倍。可選地，煎煮三七的用水量為三七質(zhì)量的5-15倍，優(yōu)選為8-12倍，進一步優(yōu)選為10倍。優(yōu)選地，煎煮時間為1-3h，優(yōu)選為1.5-2.5h，進一步優(yōu)選為2h?？蛇x地，煎煮三七藥渣、熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、甘草、茯苓、狗脊和木香的用水量為三七藥渣、熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、甘草、茯苓、狗脊和木香總質(zhì)量的5-15倍，優(yōu)選為8-12倍，進一步優(yōu)選為10倍。優(yōu)選地，煎煮時間為0.5-2h，優(yōu)選為0.5-1.5h，進一步優(yōu)選為1h。優(yōu)選地，煎煮1次以上，優(yōu)選煎煮1-3次，進一步優(yōu)選煎煮2次?？蛇x地，所述濃縮醇沉的濃縮溫度為50-60℃，優(yōu)選為52-58℃，進一步優(yōu)選為55℃。優(yōu)選地，所述濃縮醇沉濃縮至密度為1.16-1.22g/mL，優(yōu)選為1.18-1.20g/mL，進一步優(yōu)選為1.19g/mL。優(yōu)選地，所述醇沉采用水溶性醇中的一種或多種，優(yōu)選采用C2-C3醇中的一種或多種，進一步優(yōu)選采用乙醇。優(yōu)選地，所述醇沉邊攪拌邊加入醇，使所得混合液中含醇量為50％-55％，優(yōu)選為52％-54％，進一步優(yōu)選為53％。優(yōu)選地，所述靜置時間為12h以上，優(yōu)選為18h以上，進一步優(yōu)選為24h以上。可選地，所述濃縮收膏的濃縮溫度為50-60℃，優(yōu)選為52-58℃，進一步優(yōu)選為55℃。優(yōu)選地，所述濃縮收膏濃縮至密度為1.25-1.30g/mL，優(yōu)選為1.26-1.28g/mL，進一步優(yōu)選為1.27g/mL。上述的一種中藥制劑的應(yīng)用，所述中藥制劑用于制備顆粒制劑。本發(fā)明中藥制劑可用于制備中藥顆粒制劑，可采用口服或沖劑方式服用，便于服用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明中藥制劑采用特定成分和用量的原料制備得到，具有益氣養(yǎng)血、滋補肝腎、健脾和胃、強筋健骨、寧神益智之功效，對心、脾、腎疾病帶來的氣血兩虛、肝腎不足具有顯著效果，且安全可靠，使用后無明顯不良反應(yīng)。本發(fā)明中藥制劑的制備方法工藝簡單，適于大規(guī)模生產(chǎn)，能夠制備得到中藥顆粒制劑，可采用口服或沖劑方式服用，便于服用。具體實施方式下面將結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例，僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。本發(fā)明提供了一種中藥制劑，所述中藥制劑主要由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的原料制備得到：三七4-10份、熟地黃5-20份、金櫻子5-15份、黨參5-20份、枸杞子5-10份、淫羊藿10-25份、當(dāng)歸5-20份、甘草5-20份、茯苓20-50份、狗脊5-15份和木香1-8份。優(yōu)選地，所述中藥制劑主要由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的原料制備得到：三七6-8份、熟地黃10-15份、金櫻子8-12份、黨參10-15份、枸杞子6-8份、淫羊藿15-20份、當(dāng)歸8-15份、甘草8-15份、茯苓25-40份、狗脊8-12份和木香2-5份。進一步優(yōu)選地，所述中藥制劑主要由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的原料制備得到：三七7.2份、熟地黃12.5份、金櫻子9.7份、黨參12.5份、枸杞子7.2份、淫羊藿16.1份、當(dāng)歸10.8份、甘草10.8份、茯苓32.1份、狗脊9.7份和木香3.3份。本發(fā)明中藥制劑采用特定成分和用量的原料制備得到，具有益氣養(yǎng)血、滋補肝腎、健脾和胃、強筋健骨、寧神益智之功效，對心、脾、腎疾病帶來的氣血兩虛、肝腎不足具有顯著效果，且安全可靠，使用后無明顯不良反應(yīng)。本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實施方式中，所述原料還包括醫(yī)用輔料。優(yōu)選地，所述醫(yī)用輔料包括糖。進一步優(yōu)選地，所述糖包括蔗糖、淀粉和糊精中的一種或多種。采用特定成分的輔料，能夠有效改善制劑產(chǎn)品的口感，便于口服使用；醫(yī)用輔料的用量可根據(jù)實際需要進行調(diào)整。優(yōu)選地，所述甘草包括炙甘草。優(yōu)選地，所述狗脊包括燙狗脊。燙狗脊可采用市售原料，或以狗脊為原料自行制備。可選地，所述燙狗脊的制備方法包括：取潔凈河砂置炒藥機內(nèi)，加熱至滑利狀態(tài)時，投入凈狗脊，迅速翻動，炒至表面鼓起，放涼后除去殘存絨毛，按原料比例稱重使用。上述的一種中藥制劑的制備方法，按比例準(zhǔn)備原料，將三七煎煮后的藥渣與熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、甘草、茯苓、狗脊和木香混合后再進行煎煮，合并所得各煎煮濾液，濃縮醇沉，靜置后取上層清液濃縮收膏，得到浸膏，干燥造粒制備得到一種中藥制劑。本發(fā)明中藥制劑的制備方法工藝簡單，適于大規(guī)模生產(chǎn)。將三七單獨煎煮能夠有效提取其內(nèi)含有的部分有效成分，防止其在于其他原料同時煎煮時受到影響，導(dǎo)致三七內(nèi)含有的部分有效成分無法提取出，從而影響所得中藥制劑的綜合效果；而將煎煮后的三七藥渣與其他原料混合再進行提取，此時三七中易受其他原料影響的有效成分已基本被提取出，三七中的其它不易受其他原料影響的有效成分還能進一步被充分提取，充分保證了所得中藥制劑的綜合效果。優(yōu)選地，各原料分別去除雜質(zhì)，凈選破碎后再進行煎煮。本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實施方式中，加入醫(yī)用輔料后干燥造粒，得到一種中藥制劑。優(yōu)選地，所述醫(yī)用輔料的用量為所得浸膏質(zhì)量的5-10倍，優(yōu)選為6-9倍，進一步優(yōu)選為8倍。優(yōu)選地，加入醫(yī)用輔料后干燥造粒，過篩總混后得到一種中藥制劑。本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實施方式中，煎煮三七的用水量為三七質(zhì)量的5-15倍，優(yōu)選為8-12倍，進一步優(yōu)選為10倍。優(yōu)選地，煎煮時間為1-3h，優(yōu)選為1.5-2.5h，進一步優(yōu)選為2h。采用特定煎煮方式，有助于充分提取原料中的有效成分，提高藥效。本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實施方式中，煎煮三七藥渣、熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、甘草、茯苓、狗脊和木香的用水量為三七藥渣、熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、甘草、茯苓、狗脊和木香總質(zhì)量的5-15倍，優(yōu)選為8-12倍，進一步優(yōu)選為10倍。優(yōu)選地，煎煮時間為0.5-2h，優(yōu)選為0.5-1.5h，進一步優(yōu)選為1h。優(yōu)選地，煎煮1次以上，優(yōu)選煎煮1-3次，進一步優(yōu)選煎煮2次。采用特定煎煮方式，有助于充分提取原料中的有效成分，充分保證所得中藥制劑的綜合效果。可選地，各步煎煮所使用的水包括去離子水、超純水和蒸餾水等醫(yī)療用水。本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實施方式中，所述濃縮醇沉的濃縮溫度為50-60℃，優(yōu)選為52-58℃，進一步優(yōu)選為55℃。優(yōu)選地，所述濃縮醇沉濃縮至密度為1.16-1.22g/mL，優(yōu)選為1.18-1.20g/mL，進一步優(yōu)選為1.19g/mL。優(yōu)選地，所述醇沉采用水溶性醇中的一種或多種，優(yōu)選采用C2-C3醇中的一種或多種，進一步優(yōu)選采用乙醇。優(yōu)選地，所述醇沉邊攪拌邊加入醇，使所得混合液中含醇量為50％-55％，優(yōu)選為52％-54％，進一步優(yōu)選為53％。優(yōu)選地，所述靜置時間為12h以上，優(yōu)選為18h以上，進一步優(yōu)選為24h以上。采用特定濃縮醇沉方式，有助于充分收集煎煮工序提取出的有效成分，除去雜質(zhì)，充分保證所得中藥制劑的綜合效果。本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實施方式中，所述濃縮收膏的濃縮溫度為50-60℃，優(yōu)選為52-58℃，進一步優(yōu)選為55℃。優(yōu)選地，所述濃縮收膏濃縮至密度為1.25-1.30g/mL，優(yōu)選為1.26-1.28g/mL，進一步優(yōu)選為1.27g/mL。采用特定濃縮收膏方式，便于加入醫(yī)用輔料，進一步制備得到顆粒制劑。上述的一種中藥制劑的應(yīng)用，所述中藥制劑用于制備顆粒制劑。本發(fā)明中藥制劑可用于制備中藥顆粒制劑，可采用口服或沖劑方式服用，便于服用。實施例1一種中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：(1)將4kg破碎后的三七清洗后置提取罐內(nèi)，加5倍三七質(zhì)量的水煎煮1小時，過濾收集煎煮濾液后備用。(2)將步驟(1)所得三七藥渣與5kg熟地黃、5kg金櫻子、5kg黨參、5kg枸杞子、10kg淫羊藿、5kg當(dāng)歸、5kg炙甘草、20kg茯苓、5kg燙狗脊和1kg木香，加入三七藥渣、熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、炙甘草、茯苓、狗脊和木香總質(zhì)量5倍的水煎煮2小時，過濾，收集合并煎煮濾液，與步驟(1)所得煎煮濾液合并，置于真空濃縮罐內(nèi)，在50℃下濃縮成清膏(清膏相對密度為1.16g/mL/50℃)，稱重，記錄。(3)將步驟(3)所得清膏置醇沉罐內(nèi)，加入體積分?jǐn)?shù)為95％的乙醇，邊加邊攪拌，使含醇量為50％，攪拌，靜置12小時。(4)取步驟(3)所得上層清液過濾，濾液放入酒精回收塔中，開啟回收塔冷凝水，開啟蒸汽加熱使藥液在塔內(nèi)循環(huán)，回收乙醇，記錄回收乙醇的量及濃度。(5)將步驟(4)回收完乙醇所得浸膏放入單效濃縮器中在50℃下濃縮得到相對密度為1.25g/mL(50-60℃)的浸膏，收膏，稱重，記錄，入庫保存，保存條件為2～8℃。(6)取蔗糖，粉碎成細(xì)粉(80目)，稱取浸膏和5倍浸膏質(zhì)量的蔗糖粉，置槽型混合機內(nèi)混勻，混合時間為5分鐘，加入乙醇溶液適量，制成軟材，過14目篩，制成顆粒。置沸騰干燥機床內(nèi)干燥，干燥溫度為80℃，干燥時間為10～15分鐘(使顆粒含水分不超過2％)。用8目和30目篩網(wǎng)過篩，將合格的顆粒吸入混合機內(nèi)，混合5分鐘，出料，得到一種中藥制劑。實施例2一種中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：(1)將10kg破碎后的三七清洗后置提取罐內(nèi)，加15倍三七質(zhì)量的水煎煮3小時，過濾收集煎煮濾液后備用。(2)將步驟(1)所得三七藥渣與20kg熟地黃、15kg金櫻子、20kg黨參、10kg枸杞子、25kg淫羊藿、20kg當(dāng)歸、20kg炙甘草、50kg茯苓、15kg燙狗脊和8kg木香，加入三七藥渣、熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、炙甘草、茯苓、狗脊和木香總質(zhì)量15倍的水煎煮3次，每次0.5小時，過濾，收集合并煎煮濾液，與步驟(1)所得煎煮濾液合并，置于真空濃縮罐內(nèi)，在60℃下濃縮成清膏(清膏相對密度為1.22g/mL/60℃)，稱重，記錄。(3)將步驟(3)所得清膏置醇沉罐內(nèi)，加入體積分?jǐn)?shù)為95％的乙醇，邊加邊攪拌，使含醇量為55％，攪拌，靜置15小時。(4)取步驟(3)所得上層清液過濾，濾液放入酒精回收塔中，開啟回收塔冷凝水，開啟蒸汽加熱使藥液在塔內(nèi)循環(huán)，回收乙醇，記錄回收乙醇的量及濃度。(5)將步驟(4)回收完乙醇所得浸膏放入單效濃縮器中在60℃下濃縮得到相對密度為1.30g/mL(50-60℃)的浸膏，收膏，稱重，記錄，入庫保存，保存條件為2～8℃。(6)取蔗糖，粉碎成細(xì)粉(80目)，稱取浸膏和10倍浸膏質(zhì)量的蔗糖粉，置槽型混合機內(nèi)混勻，混合時間為10分鐘，加入乙醇溶液適量，制成軟材，過14目篩，制成顆粒。置沸騰干燥機床內(nèi)干燥，干燥溫度為120℃，干燥時間為10～15分鐘(使顆粒含水分不超過2％)。用8目和30目篩網(wǎng)過篩，將合格的顆粒吸入混合機內(nèi)，混合15分鐘，出料，得到一種中藥制劑。實施例3一種中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：(1)將6kg破碎后的三七清洗后置提取罐內(nèi)，加8倍三七質(zhì)量的水煎煮1.5小時，過濾收集煎煮濾液后備用。(2)將步驟(1)所得三七藥渣與10kg熟地黃、8kg金櫻子、10kg黨參、6kg枸杞子、15kg淫羊藿、8kg當(dāng)歸、8kg炙甘草、25kg茯苓、8kg燙狗脊和2kg木香，加入三七藥渣、熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、炙甘草、茯苓、狗脊和木香總質(zhì)量8倍的水煎煮2次，每次1.5小時，過濾，收集合并煎煮濾液，與步驟(1)所得煎煮濾液合并，置于真空濃縮罐內(nèi)，在52℃下濃縮成清膏(清膏相對密度為1.18g/mL/52℃)，稱重，記錄。(3)將步驟(3)所得清膏置醇沉罐內(nèi)，加入體積分?jǐn)?shù)為95％的乙醇，邊加邊攪拌，使含醇量為52％，攪拌，靜置18小時。(4)取步驟(3)所得上層清液過濾，濾液放入酒精回收塔中，開啟回收塔冷凝水，開啟蒸汽加熱使藥液在塔內(nèi)循環(huán)，回收乙醇，記錄回收乙醇的量及濃度。(5)將步驟(4)回收完乙醇所得浸膏放入單效濃縮器中在52℃下濃縮得到相對密度為1.26g/mL(52℃)的浸膏，收膏，稱重，記錄，入庫保存，保存條件為2～8℃。(6)取蔗糖，粉碎成細(xì)粉(80目)，稱取浸膏和7倍浸膏質(zhì)量的蔗糖粉，置槽型混合機內(nèi)混勻，混合時間為7分鐘，加入乙醇溶液適量，制成軟材，過14目篩，制成顆粒。置沸騰干燥機床內(nèi)干燥，干燥溫度為90℃，干燥時間為10～15分鐘(使顆粒含水分不超過2％)。用8目和30目篩網(wǎng)過篩，將合格的顆粒吸入混合機內(nèi)，混合8分鐘，出料，得到一種中藥制劑。實施例4一種中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：(1)將8kg破碎后的三七清洗后置提取罐內(nèi)，加12倍三七質(zhì)量的水煎煮2.5小時，過濾收集煎煮濾液后備用。(2)將步驟(1)所得三七藥渣與15kg熟地黃、12kg金櫻子、15kg黨參、8kg枸杞子、20kg淫羊藿、15kg當(dāng)歸、15kg炙甘草、40kg茯苓、15kg燙狗脊和5kg木香，加入三七藥渣、熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、炙甘草、茯苓、狗脊和木香總質(zhì)量12倍的水煎煮3次，每次1小時，過濾，收集合并煎煮濾液，與步驟(1)所得煎煮濾液合并，置于真空濃縮罐內(nèi)，在58℃下濃縮成清膏(清膏相對密度為1.20g/mL/58℃)，稱重，記錄。(3)將步驟(3)所得清膏置醇沉罐內(nèi)，加入體積分?jǐn)?shù)為95％的乙醇，邊加邊攪拌，使含醇量為54％，攪拌，靜置21小時。(4)取步驟(3)所得上層清液過濾，濾液放入酒精回收塔中，開啟回收塔冷凝水，開啟蒸汽加熱使藥液在塔內(nèi)循環(huán)，回收乙醇，記錄回收乙醇的量及濃度。(5)將步驟(4)回收完乙醇所得浸膏放入單效濃縮器中在58℃下濃縮得到相對密度為1.28g/mL(58℃)的浸膏，收膏，稱重，記錄，入庫保存，保存條件為2～8℃。(6)取蔗糖，粉碎成細(xì)粉(80目)，稱取浸膏和9倍浸膏質(zhì)量的蔗糖粉，置槽型混合機內(nèi)混勻，混合時間為9分鐘，加入乙醇溶液適量，制成軟材，過14目篩，制成顆粒。置沸騰干燥機床內(nèi)干燥，干燥溫度為110℃，干燥時間為10～15分鐘(使顆粒含水分不超過2％)。用8目和30目篩網(wǎng)過篩，將合格的顆粒吸入混合機內(nèi)，混合12分鐘，出料，得到一種中藥制劑。實施例5一種中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：(1)將7.2kg破碎后的三七清洗后置提取罐內(nèi)，加10倍三七質(zhì)量的水煎煮2小時，過濾收集煎煮濾液后備用。(2)將步驟(1)所得三七藥渣與12.5kg熟地黃、9.7kg金櫻子、12.5kg黨參、7.2kg枸杞子、16.1kg淫羊藿、10.8kg當(dāng)歸、10.8kg炙甘草、32.1kg茯苓、9.7kg燙狗脊和3.3kg木香，加入三七藥渣、熟地黃、金櫻子、黨參、枸杞子、淫羊藿、當(dāng)歸、炙甘草、茯苓、燙狗脊和木香總質(zhì)量10倍的水煎煮二次，每次1小時，過濾，收集合并煎煮濾液，與步驟(1)所得煎煮濾液合并，置于真空濃縮罐內(nèi)，在55℃下濃縮成清膏(清膏相對密度為1.19g/mL/55℃)，稱重，記錄。(3)將步驟(3)所得清膏置醇沉罐內(nèi)，加入體積分?jǐn)?shù)為95％的乙醇，邊加邊攪拌，使含醇量為53％，攪拌，靜置24小時。(4)取步驟(3)所得上層清液過濾，濾液放入酒精回收塔中，開啟回收塔冷凝水，開啟蒸汽加熱使藥液在塔內(nèi)循環(huán)，回收乙醇，記錄回收乙醇的量及濃度。(5)將步驟(4)回收完乙醇所得浸膏放入單效濃縮器中在55℃下濃縮得到相對密度為1.27g/mL(55℃)的浸膏，收膏，稱重，記錄，入庫保存，保存條件為2～8℃。(6)取蔗糖，粉碎成細(xì)粉(80目)，稱取浸膏和8倍浸膏質(zhì)量的蔗糖粉，置槽型混合機內(nèi)混勻，混合時間為8分鐘，加入乙醇溶液適量，制成軟材，過14目篩，制成顆粒。置沸騰干燥機床內(nèi)干燥，干燥溫度為100℃，干燥時間為10～15分鐘(使顆粒含水分不超過2％)。用8目和30目篩網(wǎng)過篩，將合格的顆粒吸入混合機內(nèi)，混合10分鐘，出料，得到一種中藥制劑。采用本發(fā)明各實施例所得中藥制劑進行臨床試用，分別驗證本發(fā)明各實施例所得中藥制劑對氣血兩虛和肝腎不足的功效，每個實施例所得中藥制劑分別隨機對具有氣血兩虛和肝腎不足癥狀的患者進行分組試用。接受試用人群總計男女比例為男：女＝1:1.5，年齡覆蓋18-65周歲，平均年齡45歲，病程最短為6個月，最長為15年，平均為5年。根據(jù)不同癥狀進行隨機分為氣血兩虛組和肝腎不足組各5組，共10組，每組50人。本發(fā)明每個實施例所得中藥制劑分別對1組氣血兩虛組和1組肝腎不足組進行試用，每人每日分別以沖劑形式口服本發(fā)明各實施例所得中藥制劑3次，每次20g，4周為一個療程，試用本發(fā)明中藥制劑過程中，停用其他一切相關(guān)藥物，所得結(jié)果如表1-表5所示：表1本發(fā)明實施例1所得中藥制劑試用結(jié)果氣血兩虛肝腎不足總計顯效272350有效192140無效4610合計5050100總有效率90％表2本發(fā)明實施例2所得中藥制劑試用結(jié)果氣血兩虛肝腎不足總計顯效211940有效252651無效459合計5050100總有效率91％表3本發(fā)明實施例3所得中藥制劑試用結(jié)果氣血兩虛肝腎不足總計顯效252146有效222446無效358合計5050100總有效率92％表4本發(fā)明實施例4所得中藥制劑試用結(jié)果表5本發(fā)明實施例5所得中藥制劑試用結(jié)果氣血兩虛肝腎不足總計顯效302555有效212041無效465合計5050100總有效率95％注：顯效表示主要癥狀消失或明顯改善，有效表示主要癥狀有所改善，無效表示主要癥狀沒有改善跡象。通過表1-表5可以看出，試用者在試用了本發(fā)明所得中藥制劑一個療程(4周)之后，其面色蒼白、神疲乏力、頭暈?zāi)垦！⑿募抡?、健忘失眠、腰膝酸痛和手足麻木等癥狀具有明顯好轉(zhuǎn)，有效率可達(dá)90％以上，本發(fā)明所得中藥制劑具有益氣養(yǎng)血、滋補肝腎、健脾和胃、強筋健骨和寧神益智等功效。在各試用者在試用前和試用后分別進行了血、尿、便常規(guī)檢查以及心、肝、腎功能等安全性檢查，結(jié)果如表6所示。表6血(X±SD)、尿、便常規(guī)檢查以及心、肝、腎功能等安全性檢查結(jié)果分析(t檢驗)通過表6可以看出，本發(fā)明中藥制劑在臨床試用觀察中，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用，表明本發(fā)明中藥制劑安全可靠。盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，以上各實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的范圍；因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些替換和修改。當(dāng)前第1頁1 2 3