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一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥及其制備方法與流程

文檔序號:11116454閱讀:355來源:國知局
本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域
,具體涉及一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥及其制備方法。
背景技術(shù)
:上呼吸道感染是嬰幼兒常見疾病,也就是人們常說的感冒,是指上部呼吸道的鼻,咽和喉部的呼吸道炎癥,臨床診斷的急性扁桃體炎,急性咽炎,急性鼻咽炎都屬于上呼吸道感染。90%左右的上呼吸道感染是由病毒引起的,細菌感染常繼發(fā)與病毒感染之后,該病四季、任何年齡均可發(fā)病,尤其是小兒,由于生理功能不完善,發(fā)病率較高。上呼吸道感染一般通過含有病毒的飛沫、霧滴,或經(jīng)污染的用具進行傳播,小兒感染后容易出現(xiàn)局部鼻咽部炎癥,表現(xiàn)為鼻黏膜充血、腫脹,頻發(fā)噴嚏,隨之兩側(cè)鼻孔流出鼻涕。針對鼻腔局部問題口服用藥起效較慢,因此局部鼻腔用藥是首選,而目前小兒上呼吸道感染鼻腔用藥多為西藥,存在毒副作用大的問題,給用藥小兒帶來潛在危害,也有一些鼻腔用中藥,但由于其中添加有薄荷腦、冰片等,對小兒鼻腔產(chǎn)生刺激,造成患兒用藥抵觸。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明提供的一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,解決了西藥副作用較大,容易對患者造成潛在危害,以及中藥含有薄荷腦、冰片等,容易造成患兒用藥抵觸的問題。本發(fā)明的第一個目的是提供一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,由以下重量份的組分制成:鵝不食草20-40份、蒼耳20-30份、辛夷10-20份、神香草10-20份、蒲公英10-20份、魚腥草10-20份、柴胡5-15份、菖蒲5-10份、五倍子5-10份、馬齒莧5-10份、表面活性劑0.1-0.2份、防腐劑0.01-0.02份、矯味劑0.01-0.02份。優(yōu)選的,本發(fā)明的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,由以下重量份的組分制成:鵝不食草20份、蒼耳30份、辛夷10份、神香草20份、蒲公英20份、魚腥草10份、柴胡5份、菖蒲10份、五倍子5份、馬齒莧7份、表面活性劑0.1份、防腐劑0.01份、矯味劑0.01份。優(yōu)選的,本發(fā)明的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,由以下重量份的組分制成:鵝不食草30份、蒼耳25份、辛夷20份、神香草10份、蒲公英15份、魚腥草15份、柴胡15份、菖蒲8份、五倍子10份、馬齒莧10份、表面活性劑0.15份、防腐劑0.015份、矯味劑0.015份。優(yōu)選的,本發(fā)明的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,由以下重量份的組分制成:鵝不食草40份、蒼耳20份、辛夷15份、神香草15份、蒲公英10份、魚腥草20份、柴胡10份、菖蒲5份、五倍子8份、馬齒莧5份、表面活性劑0.2份、防腐劑0.02份、矯味劑0.02份。優(yōu)選的,所述表面活性劑為吐溫、司盤中的一種或兩種;所述防腐劑為苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯中的一種或兩種;所述矯味劑為橘子香精、草莓香精中的一種。本發(fā)明的第二個目的是提供一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥的制備方法,具體按照以下步驟實施:步驟1,按以下重量份稱取各組分:鵝不食草20-40份、蒼耳20-30份、辛夷10-20份、神香草10-20份、蒲公英10-20份、魚腥草10-20份、柴胡5-15份、菖蒲5-10份、五倍子5-10份、馬齒莧5-10份、表面活性劑0.1-0.2份、防腐劑0.01-0.02份、矯味劑0.01-0.02份;步驟2,將步驟1中稱取的鵝不食草、神香草、魚腥草混合后粉碎,過40目篩,以超臨界二氧化碳循環(huán)逆流萃取1-3h,萃取壓力為10-30Mpa,萃取溫度為30-70℃,二氧化碳流量為20-50kg/h,萃取完畢得到混合揮發(fā)油;步驟3,將步驟1中稱取的蒼耳、辛夷、蒲公英、柴胡、菖蒲、五倍子、馬齒莧混合在一起,得到混合物,向混合物中加入相當于混合物重量8-10倍的水,浸泡20-60min,然后武火煎開,再文火煎煮30-40min,過濾,得第一次濾液和第一次濾渣,往第一次濾渣中加入相當于濾渣重量8-10倍的水,先武火煎開,再文火煎煮30-40min,過濾,得第二次濾液,合并第一次濾液和第二次濾液,混勻,減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得混合濃縮液;步驟4,將所述混合揮發(fā)油和所述混合濃縮液混合,加入步驟1中稱取的表面活性劑、防腐劑和矯味劑,得到藥劑濃縮液,再加入相當于藥劑濃縮液15-20倍的水進行稀釋,混合均勻,過濾,分裝至10-20mL規(guī)格的撳壓噴霧瓶中,即得所述治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果在于:1)本發(fā)明提供的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥為純中藥制劑,處方合理,標本兼治,療效確切,副作用小。2)本發(fā)明提供的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥直接鼻腔噴霧給藥,局部應(yīng)用分布充分,物化柔和不刺激,局部作用起效快,作用持續(xù)時間長,簡便實用。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細說明,但不應(yīng)理解為本發(fā)明的限制。一、本發(fā)明一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥組分分析鵝不食草:具有祛風(fēng)、散寒、勝濕、去翳、通鼻塞等功能。主治感冒、寒哮、喉痹、百日咳、痧氣腹痛、阿米巴痢、瘧疾、疳瀉、鼻淵、鼻息肉、目翳澀癢、臁瘡、疥癬、跌打等癥。蒼耳子:味苦、甘、辛、性溫、小毒。主治風(fēng)寒頭痛、鼻淵、齒痛、風(fēng)寒濕痹、四肢攣痛、疥癩、瘙癢等癥。辛夷:辛、溫。具有發(fā)散風(fēng)寒、通鼻竅等功能。主治風(fēng)寒感冒、鼻塞、鼻淵等癥。神香草:性涼、味辛。具有清熱發(fā)情、化痰止咳等功能。主治肺炎、氣急哮喘、久咳不愈、乃孜來感冒、牙痛、坐骨神經(jīng)痛、腰痛、肝阻脾腫、水腫、毒蟲咬傷等癥。蒲公英:甘、微苦、寒。具有清熱解毒、消腫散結(jié)等功能。主治上呼吸道感染、眼結(jié)膜炎、流行性腮腺炎、乳癰腫痛、胃炎、痢疾、肝炎、膽襄炎、急性闌尾炎、泌尿系感染、盆腔炎、咽炎、淋巴腺炎、瘰癘、感冒發(fā)熱、急性扁桃體炎、急性支氣管炎等癥。魚腥草:辛、微溫、有小毒。具有清熱解毒、排膿消癰、利尿通淋等功能。主治痰熱喘咳、喉哦、熱痢、癰腫瘡毒、熱淋等癥。柴胡:味苦、性微寒。具有疏肝利膽、疏氣解郁、散火等功能。主治肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)等癥。菖蒲:辛、苦、溫。具有化痰、開竅、健脾、利濕等功能。主治癲癇、驚悸健忘、神志不清、濕滯痞脹、泄瀉痢疾、風(fēng)濕疼痛、癰腫疥瘡等癥。五倍子:味酸、澀、性寒。具有斂肺止汗、澀腸、固精、止血、解毒等功能。主治肺虛久咳、自汗盜汗、久痢久瀉、脫肛、各種出血、癰腫瘡癤等癥。馬齒莧:性寒、味甘酸。具有清熱解毒、利水去濕、散血消腫、除塵殺菌、消炎止痛、止血涼血等功能。主治痢疾、腸炎、腎炎、產(chǎn)后子宮出血、便血、乳腺炎等病癥?;谏鲜鼋M分的功效,本發(fā)明提供了一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,由以下重量份的組分制成:鵝不食草20-40份、蒼耳20-30份、辛夷10-20份、神香草10-20份、蒲公英10-20份、魚腥草10-20份、柴胡5-15份、菖蒲5-10份、五倍子5-10份、馬齒莧5-10份、表面活性劑0.1-0.2份、防腐劑0.01-0.02份、矯味劑0.01-0.02份。同時,基于同一種發(fā)明構(gòu)思,本發(fā)明還提供了一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥的制備方法,具體按照以下步驟實施:步驟1,按以下重量份稱取各組分:鵝不食草20-40份、蒼耳20-30份、辛夷10-20份、神香草10-20份、蒲公英10-20份、魚腥草10-20份、柴胡5-15份、菖蒲5-10份、五倍子5-10份、馬齒莧5-10份、表面活性劑0.1-0.2份、防腐劑0.01-0.02份、矯味劑0.01-0.02份;步驟2,將步驟1中稱取的鵝不食草、神香草、魚腥草混合后粉碎,過40目篩,以超臨界二氧化碳循環(huán)逆流萃取1-3h,萃取壓力為10-30Mpa,萃取溫度為30-70℃,二氧化碳流量為20-50kg/h,萃取完畢得到混合揮發(fā)油;步驟3,將步驟1中稱取的蒼耳、辛夷、蒲公英、柴胡、菖蒲、五倍子、馬齒莧混合在一起,得到混合物,向混合物中加入相當于混合物重量8-10倍的水,浸泡20-60min,然后武火煎開,再文火煎煮30-40min,過濾,得第一次濾液和第一次濾渣,往第一次濾渣中加入相當于濾渣重量8-10倍的水,先武火煎開,再文火煎煮30-40min,過濾,得第二次濾液,合并第一次濾液和第二次濾液,混勻,減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得混合濃縮液;步驟4,將所述混合揮發(fā)油和所述混合濃縮液混合,加入步驟1中稱取的表面活性劑、防腐劑和矯味劑,得到藥劑濃縮液,再加入相當于藥劑濃縮液15-20倍的水進行稀釋,混合均勻,過濾,分裝至10-20mL規(guī)格的撳壓噴霧瓶中,即得所述治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥。本發(fā)明提供的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥具有和解少陽,疏風(fēng)泄熱,扶正祛邪,調(diào)節(jié)免疫的功能,主治:急性扁桃體炎,急性咽炎,急性鼻咽炎等上呼吸道感染。用法及用量如下:每日3次,每次10-20噴,每噴定量0.12mL,連續(xù)使用最長7天左右即可治愈患者的上呼吸道感染。優(yōu)選的,本發(fā)明提供的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,包括以下實施例:實施例1一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,由以下重量份的組分制成:鵝不食草20份、蒼耳30份、辛夷10份、神香草20份、蒲公英20份、魚腥草10份、柴胡5份、菖蒲10份、五倍子5份、馬齒莧7份、吐溫0.1份、苯甲酸鈉0.01份、橘子香精0.01份,具體按照以下步驟實施:步驟1,按以下重量份稱取各組分:鵝不食草20份、蒼耳30份、辛夷10份、神香草20份、蒲公英20份、魚腥草10份、柴胡5份、菖蒲10份、五倍子5份、馬齒莧7份、吐溫0.1份、苯甲酸鈉0.01份、橘子香精0.01份;步驟2,將步驟1中稱取的神香草、蒼耳、魚腥草混合后粉碎,過40目篩,以超臨界二氧化碳循環(huán)逆流萃取1h,萃取壓力為30Mpa,萃取溫度為70℃,二氧化碳流量為50kg/h,萃取完畢得到混合揮發(fā)油;步驟3,將步驟1中稱取的蒼耳、辛夷、蒲公英、柴胡、菖蒲、五倍子、馬齒莧混合在一起,得到混合物,向混合物中加入相當于混合物重量8倍的水,浸泡20min,然后武火煎開,再文火煎煮30min,過濾,得第一次濾液和第一次濾渣,往第一次濾渣中加入相當于濾渣重量8倍的水,先武火煎開,再文火煎煮30min,過濾,得第二次濾液,合并第一次濾液和第二次濾液,混勻,減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得混合濃縮液;步驟4,將所述混合揮發(fā)油和所述混合濃縮液混合,加入步驟1中稱取的表面活性劑、防腐劑和矯味劑,得到藥劑濃縮液,再加入相當于藥劑濃縮液15倍的水進行稀釋,混合均勻,過濾,分裝至10-20mL規(guī)格的撳壓噴霧瓶中,即得所述治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥。以此方進行藥效試驗,對小兒上呼吸道感染具有良好的療效。實施例2一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,由以下重量份的組分制成:鵝不食草30份、蒼耳25份、辛夷20份、神香草10份、蒲公英15份、魚腥草15份、柴胡15份、菖蒲8份、五倍子10份、馬齒莧10份、司盤0.15份、苯甲酸鈉0.015份、草莓香精0.015份,具體按照以下步驟實施:步驟1,按以下重量份稱取各組分:鵝不食草30份、蒼耳25份、辛夷20份、神香草10份、蒲公英15份、魚腥草15份、柴胡15份、菖蒲8份、五倍子10份、馬齒莧10份、司盤0.15份、苯甲酸鈉0.015份、草莓香精0.015份;步驟2,將步驟1中稱取的神香草、蒼耳、魚腥草混合后粉碎,過40目篩,以超臨界二氧化碳循環(huán)逆流萃取2h,萃取壓力為20Mpa,萃取溫度為50℃,二氧化碳流量為35kg/h,萃取完畢得到混合揮發(fā)油;步驟3,將步驟1中稱取的蒼耳、辛夷、蒲公英、柴胡、菖蒲、五倍子、馬齒莧混合在一起,得到混合物,向混合物中加入相當于混合物重量9倍的水,浸泡40min,然后武火煎開,再文火煎煮35min,過濾,得第一次濾液和第一次濾渣,往第一次濾渣中加入相當于濾渣重量9倍的水,先武火煎開,再文火煎煮35min,過濾,得第二次濾液,合并第一次濾液和第二次濾液,混勻,減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得混合濃縮液;步驟4,將所述混合揮發(fā)油和所述混合濃縮液混合,加入步驟1中稱取的表面活性劑、防腐劑和矯味劑,得到藥劑濃縮液,再加入相當于藥劑濃縮液18倍的水進行稀釋,混合均勻,過濾,分裝至10-20mL規(guī)格的撳壓噴霧瓶中,即得所述治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥。以此方進行藥效試驗,對小兒上呼吸道感染具有良好的療效。實施例3一種治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,由以下重量份的組分制成:鵝不食草40份、蒼耳20份、辛夷15份、神香草15份、蒲公英10份、魚腥草20份、柴胡10份、菖蒲5份、五倍子8份、馬齒莧5份、司盤0.2份、對羥基苯甲酸乙酯0.02份、橘子香精0.02份,具體按照以下步驟實施:步驟1,按以下重量份稱取各組分鵝不食草40份、蒼耳20份、辛夷15份、神香草15份、蒲公英10份、魚腥草20份、柴胡10份、菖蒲5份、五倍子8份、馬齒莧5份、司盤0.2份、對羥基苯甲酸乙酯0.02份、橘子香精0.02份;步驟2,將步驟1中稱取的神香草、蒼耳、魚腥草混合后粉碎,過40目篩,以超臨界二氧化碳循環(huán)逆流萃取3h,萃取壓力為10Mpa,萃取溫度為30℃,二氧化碳流量為20kg/h,萃取完畢得到混合揮發(fā)油;步驟3,將步驟1中稱取的蒼耳、辛夷、蒲公英、柴胡、菖蒲、五倍子、馬齒莧混合在一起,得到混合物,向混合物中加入相當于混合物重量10倍的水,浸泡60min,然后武火煎開,再文火煎煮40min,過濾,得第一次濾液和第一濾渣,往第一次濾渣中加入相當于濾渣重量10倍的水,先武火煎開,再文火煎煮40min,過濾,得第二次濾液,合并第一次濾液和第二次濾液,混勻,減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得混合濃縮液;步驟4,將所述混合揮發(fā)油和所述混合濃縮液混合,加入步驟1中稱取的表面活性劑、防腐劑和矯味劑,得到藥劑濃縮液,再加入相當于藥劑濃縮液20倍的水進行稀釋,混合均勻,過濾,分裝至10-20mL規(guī)格的撳壓噴霧瓶中,即得所述治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥。此方進行藥效試驗,對小兒上呼吸道感染具有良好的療效。二、下面結(jié)合具體的病例對本發(fā)明的效果進一步說明。1、病例選擇利用實施例1-3的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥對確診為上呼吸道感染的99例兒科患者進行臨床觀察,其中男童47例,女童52例,年齡在1-13歲之間,平均年齡6.5歲,平均病程1個月。將該100例患者隨機分成3組,每組33例,各組分別使用實施例1-3制備出的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥治療,并且各組患者的病程、癥狀輕重程度基本一致,無顯著差異,具有可比性。2、治療方法治療1-3組分別使用本發(fā)明實施例1-3制得的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥,每日3次,每次10-20噴,每噴定量0.12mL。3、療效判定標準(1)治愈:癥狀全部消失,各項指標恢復(fù)正常;(2)顯效:癥狀明顯改善,各項指標有所好轉(zhuǎn);(3)有效:癥狀有所改善,各項指標明顯好轉(zhuǎn);(4)無效:通過治療后癥狀無減輕或加重。4、治療結(jié)果表1各實施例制備出的鼻腔用藥療效比較項目病例數(shù)治愈數(shù)顯效數(shù)有效數(shù)無效數(shù)治愈率總有效率實施例1331878154.55%96.97%實施例2331959057.58%100%實施例33317610151.51%96.97%表1為各實施例制備出的鼻腔用藥療效比較,由表1可知,經(jīng)過3-6天的治療,各實施例的治愈率在50%以上,總有效率在96%以上,說明本發(fā)明的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥對于小兒上呼吸道感染有極高的治愈率及有效率,適用于小兒上呼吸道感染的治療。5、典型病例病例1:石某,男,三歲,陣發(fā)性咳嗽,無咳痰,伴流涕,無畏寒,發(fā)熱,舌質(zhì)紅,苔薄黃,脈浮數(shù)兼滑實,診斷為小兒上呼吸道感染,使用本發(fā)明實施例1的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥2天后,癥狀明顯改善,服用3天后,癥狀消失,痊愈。病例2:江某,5歲,患者咽痛,伴有發(fā)熱,體溫39.5℃,檢查發(fā)現(xiàn)咽及扁桃體表面潰瘍,診斷為小兒上呼吸道感染,使用本發(fā)明實施例2的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥3天后,癥狀有所好轉(zhuǎn),體溫恢復(fù)正常,繼續(xù)服用3天后,癥狀消失,痊愈。病例3:張某,女,12歲,患者連續(xù)2天打噴嚏,咳嗽,痰多,發(fā)熱,體溫38.5℃,診斷為上呼吸道感染,服用本發(fā)明實施例3的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥3天后,癥狀有所好轉(zhuǎn),體溫降低,繼續(xù)服用3天后,癥狀消失,痊愈。上述結(jié)果表明,本發(fā)明的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥具有較強的抗炎和鎮(zhèn)痛作用,其抗炎和鎮(zhèn)痛作用是通過調(diào)節(jié)機體的免疫功能來實現(xiàn)的,并經(jīng)過臨床實際應(yīng)用,證明效果非常好,具有和解少陽,疏風(fēng)泄熱,扶正祛邪,調(diào)節(jié)免疫的功效,并且本發(fā)明的治療上呼吸道感染的兒科鼻腔用藥為多種中草藥相配合的純中藥制劑,毒副作用小,易被患者接受,避免了大劑量使用中藥對人體的傷害,具有實際的應(yīng)用價值,經(jīng)濟和社會效益顯著。盡管已描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例,但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員一旦得知了基本創(chuàng)造性概念,則可對這些實施例作出另外的變更和修改。所以,所附權(quán)利要求意欲解釋為包括優(yōu)選實施例以及落入本發(fā)明范圍的所有變更和修改。顯然,本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對本發(fā)明進行各種改動和變型而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。這樣,倘若本發(fā)明的這些修改和變型屬于本發(fā)明權(quán)利要求及其等同技術(shù)的范圍之內(nèi),則本發(fā)明也意圖包含這些改動和變型在內(nèi)。當前第1頁1 2 3 
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