本發(fā)明總體涉及一種在導(dǎo)管管件的外表面上具有抗菌涂層的導(dǎo)管，以及用于制造這種導(dǎo)管的方法。

背景技術(shù)：

外周插入的中心導(dǎo)管和其它中心靜脈導(dǎo)管與增加的醫(yī)院內(nèi)感染率有關(guān)。通常，因?qū)Ч軐?dǎo)致的醫(yī)院內(nèi)感染因沿導(dǎo)管管件的外表面形成生物膜而引起。為了解決該問題，許多中心靜脈導(dǎo)管在導(dǎo)管管件的外表面上制造有抗菌涂層。這種涂層使得在導(dǎo)管管件放置在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)細(xì)菌在表面上定殖的可能性最小。

外周靜脈內(nèi)導(dǎo)管通常比中心靜脈導(dǎo)管具有更短的停留時(shí)間，這本身降低了在外周靜脈內(nèi)導(dǎo)管的外表面上形成生物膜的風(fēng)險(xiǎn)。盡管如此，仍然存在因在外周靜脈內(nèi)導(dǎo)管的外表面上形成生物膜而引起的醫(yī)院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)。

盡管用于將抗菌涂層施加至導(dǎo)管管件的外表面的當(dāng)前技術(shù)對于中心靜脈導(dǎo)管是有效的，但是這些技術(shù)通常不適于外周靜脈內(nèi)導(dǎo)管。例如，外周靜脈內(nèi)導(dǎo)管通常構(gòu)造成允許在插入導(dǎo)管時(shí)看到血液閃回。然而，通常用在中心靜脈導(dǎo)管上的涂層具有較差的透明度，因此阻礙了閃回的可視性。此外，在制造外周靜脈內(nèi)導(dǎo)管的過程中，在擴(kuò)口或型鍛處理期間通常拉伸管件。當(dāng)已經(jīng)使用現(xiàn)有抗菌涂層進(jìn)行處理的導(dǎo)管管件被拉伸時(shí)，涂層通常撕裂，從而使導(dǎo)管不可用。因此，用于將抗菌涂層施加至導(dǎo)管管件的當(dāng)前技術(shù)已被證實(shí)不適于用在外周靜脈內(nèi)導(dǎo)管上。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明涉及在導(dǎo)管管件的外表面上包括抗菌涂層的導(dǎo)管，以及用于制造帶有該涂層的導(dǎo)管的方法?？咕繉邮沟迷趯?dǎo)管管件放置在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)細(xì)菌定殖在導(dǎo)管管件的外表面上的風(fēng)險(xiǎn)最小。

在一些實(shí)施例中，可以使用預(yù)處理過程制造導(dǎo)管，所述預(yù)處理過程將抗菌涂層施加到導(dǎo)管管件上，然后將潤滑劑施加在涂層上。在該情況中，潤滑劑可以用于將涂層保持在外表面上，并且還用于限制抗菌劑從涂層的擴(kuò)散。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管可以包括不阻礙閃回的可視性的抗菌涂層。由于抗菌涂層能夠最小程度地透明，涂層能夠以條紋圖案或以使外表面的一部分保持不被涂覆或最小涂覆的其它圖案施加到外表面。然后，閃回將通過導(dǎo)管管件的未被涂覆或最小涂覆的部分而保持可見。

在一示例性實(shí)施例中，本發(fā)明實(shí)施為用于將抗菌涂層施加在導(dǎo)管管件的方法。包含溶劑和抗菌劑的溶液能夠施加到導(dǎo)管管件的表面。隨后，允許溶劑蒸發(fā)以將抗菌劑的涂層留在導(dǎo)管管件的表面上。隨后，將潤滑劑施加在涂層上。潤滑劑限制在導(dǎo)管管件的表面經(jīng)受流體時(shí)抗菌劑從涂層擴(kuò)散的速率。

在一些實(shí)施例中，溶劑具有在第一溫度至少等于大氣壓力的蒸氣壓力，其中，第一溫度是抗菌劑的最大安全溫度。

在一些實(shí)施例中，溶劑包括乙醇，抗菌劑包括葡萄糖酸氯己定。

在一些實(shí)施例中，溶劑使導(dǎo)管管件擴(kuò)張以允許抗菌劑滲透到導(dǎo)管管件中。

在另一示例性實(shí)施例中，本發(fā)明實(shí)施為以一圖案將抗菌涂層施加至導(dǎo)管管件的方法?？咕繉邮┘釉趯?dǎo)管管件的外表面上。隨后，導(dǎo)管管件經(jīng)過模具以從外表面移除抗菌涂層的一部分，使得在導(dǎo)管管件經(jīng)過模具之后抗菌涂層的圖案余留在外表面上。

在一些實(shí)施例中，圖案包括抗菌涂層的一個(gè)或多個(gè)條紋。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管管件的外表面包括一個(gè)或多個(gè)通道，圖案包括在所述一個(gè)或多個(gè)通道內(nèi)的抗菌涂層。

在一些實(shí)施例中，圖案包括外表面的不包括抗菌涂層或包括少量抗菌涂層的一個(gè)或多個(gè)部分，使得導(dǎo)管管件的管腔的內(nèi)容物通過所述一個(gè)或多個(gè)部分保持可見。

在一些實(shí)施例中，圖案遵照包含在導(dǎo)管管件內(nèi)的不透射線的材料。

在一些實(shí)施例中，模具包括在模具的內(nèi)表面上的一個(gè)或多個(gè)通道。所述一個(gè)或多個(gè)通道形成圖案。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管管件包括導(dǎo)管管件的具有尖端的區(qū)段，抗菌涂層沒有施加到尖端。

在一些實(shí)施例中，在將抗菌涂層施加到導(dǎo)管管件的外表面之前，將芯軸插入到導(dǎo)管管件的一個(gè)端部中以防止抗菌涂層進(jìn)入所述端部。在一些實(shí)施例中，該端部包括與形成在導(dǎo)管管件上的尖端相對的端部。

在另一示例性實(shí)施例中，本發(fā)明實(shí)施為導(dǎo)管管件，該導(dǎo)管管件包括具有外周的外表面、和以一圖案施加到外表面使得圖案不覆蓋外表面的整個(gè)外周的抗菌涂層。

在一些實(shí)施例中，圖案包括多個(gè)條紋，通過在將抗菌涂層施加到外表面的整個(gè)外周上之后使導(dǎo)管管件經(jīng)過模具而在外表面上形成所述多個(gè)條紋。

在一些實(shí)施例中，所述多個(gè)條紋形成在外表面中的多個(gè)通道內(nèi)。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管管件還包括沿導(dǎo)管管件的長度延伸的不透射線的材料的條帶。圖案的所述多個(gè)條紋基本平行于所述不透射線的材料的條帶延形。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管管件包括尖端，抗菌涂層沒有延伸到所述尖端。

該發(fā)明內(nèi)容提供用于以簡化的形式介紹所選理念，將在下文具體實(shí)施例中詳細(xì)描述這些理念。該發(fā)明內(nèi)容不旨在確定要求保護(hù)的主題的關(guān)鍵特征或本質(zhì)特征。

將在下文說明中闡述本發(fā)明的其它特征和優(yōu)勢，部分特征和優(yōu)勢將通過說明而變得顯明，或者可以通過實(shí)踐本發(fā)明而習(xí)得?？梢酝ㄟ^在所附權(quán)利要求中具體指出的設(shè)備和組合實(shí)現(xiàn)并獲得本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的這些和其它特征將通過下文說明和所附權(quán)利要求而變得更加清楚，或者可以通過如下文所述那樣實(shí)踐本發(fā)明而被習(xí)得。

附圖說明

為了描述能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明的上述及其它優(yōu)點(diǎn)和特征的方式，將通過參照附圖所示的本發(fā)明的具體實(shí)施例來給出上文簡要說明的本發(fā)明的更為具體的描述。應(yīng)理解，這些附圖僅示出了本發(fā)明的典型實(shí)施例，因此不認(rèn)為限制其范圍，通過使用附圖，將用額外的具體內(nèi)容和細(xì)節(jié)來描述并解釋本發(fā)明，附圖中：

圖1A－1C示出了在制造的各個(gè)階段期間的導(dǎo)管管件100的部分。圖1A示出了在施加抗菌涂層之前的導(dǎo)管管件100。圖1B示出了在施加抗菌涂層101之后的導(dǎo)管管件100。圖1C示出了在將潤滑劑102施加到抗菌涂層101上之后的導(dǎo)管管件100。

圖2A－2D示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例將抗菌涂層101和潤滑劑102施加至導(dǎo)管管件100的過程。圖2A示出了將導(dǎo)管管件100浸入到溶液200中，該溶液包括蒸發(fā)溶劑和抗菌劑。圖2B示出了從溶液200移除之后的導(dǎo)管管件100，其中蒸發(fā)溶劑蒸發(fā)同時(shí)抗菌劑留在導(dǎo)管管件100的外表面上。圖2C示出了在蒸發(fā)溶劑已經(jīng)蒸發(fā)之后余留在導(dǎo)管管件100上的抗菌涂層101。圖2D示出了已經(jīng)被施加至導(dǎo)管管件100的、在抗菌涂層101上的潤滑劑102。

圖3A－3C示出了包括抗菌涂層301的導(dǎo)管管件300，其中，抗菌涂層以與導(dǎo)管管件內(nèi)包含的不透射線的材料305基本對準(zhǔn)的方式施加至導(dǎo)管管件。圖3A示出了導(dǎo)管管件300的透視圖，其中，不透射線的材料305的條帶在導(dǎo)管管件內(nèi)沿長度方向延形。圖3B示出了導(dǎo)管管件300的橫截面圖。圖3C示出了抗菌涂層301在不透射線的材料305的條帶上施加到導(dǎo)管管件的外表面后的導(dǎo)管管件300。

圖4A－4C示出了包括不透射線的材料405和用于包含抗菌涂層301的通道406的導(dǎo)管管件400。圖4A示出了導(dǎo)管管件400的透視圖，其中，不透射線的材料405的條帶在導(dǎo)管管件內(nèi)沿長度方向延形。圖4B示出了導(dǎo)管管件400的橫截面圖，示出了通道406如何與不透射線的材料405的條帶基本對準(zhǔn)。圖4C示出了抗菌涂層301施加在通道406內(nèi)后的導(dǎo)管管件400。

圖5A－5C示出了如何使用模具在導(dǎo)管管件的外表面上形成抗菌涂層301的圖案。圖5A示出了示例性模具580的俯視圖，該模具在模具的內(nèi)表面上形成六個(gè)通道501用于形成六個(gè)帶條紋的圖案。圖5B示出了導(dǎo)管管件300在其經(jīng)過模具580從而留下抗菌涂層301的六個(gè)條紋時(shí)的橫截面圖。圖5C示出了在導(dǎo)管管件已經(jīng)浸入包含抗菌涂層301的溶液之后，導(dǎo)管管件300如何經(jīng)過模具580。

圖6A和6B示出了抗菌涂層如何施加到導(dǎo)管管件的一部分上。圖6A示出了導(dǎo)管管件600的示例，其中，抗菌涂層301已經(jīng)施加到導(dǎo)管管件的本體上而沒有施加到尖端。圖6B示出了在使用模具680來以一圖案施加涂層的同時(shí)抗菌涂層301如何施加到導(dǎo)管管件600上而不將涂層施加到尖端。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明涉及在導(dǎo)管管件的外表面上包括抗菌涂層的導(dǎo)管，以及用于制造帶有該涂層的導(dǎo)管的方法?？咕繉邮沟迷趯?dǎo)管管件放置在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)細(xì)菌在導(dǎo)管管件的外表面上定殖的風(fēng)險(xiǎn)最小。

在一些實(shí)施例中，可以使用預(yù)處理過程制造導(dǎo)管，預(yù)處理過程將抗菌涂層施加到導(dǎo)管管件上，然后將潤滑劑施加在涂層上。在這種情況中，潤滑劑可以用于將涂層保持在外表面上，并且還用于限制抗菌劑從涂層擴(kuò)散。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管可以包括不阻礙閃回的可視性的抗菌涂層。由于抗菌涂層能夠最小程度地透明，涂層能夠以條紋圖案或以使外表面的一部分保持不被涂覆或最小涂覆的圖案施加到外表面。那么，閃回將通過導(dǎo)管管件的未被涂覆或最小涂覆的部分而保持可見。

在一示例性實(shí)施例中，本發(fā)明實(shí)施為用于在導(dǎo)管管件施加抗菌涂層的方法。包含溶劑和抗菌劑的溶液能夠施加到導(dǎo)管管件的表面上。隨后，允許溶劑蒸發(fā)以將抗菌劑的涂層留在導(dǎo)管管件的表面上。隨后，在涂層上施加潤滑劑。潤滑劑限制在導(dǎo)管管件的表面經(jīng)受流體時(shí)抗菌劑從涂層的擴(kuò)散率。

在一些實(shí)施例中，溶劑具有至少在第一溫度處等于大氣壓力的蒸氣壓力，其中，第一溫度是抗菌劑的最大安全溫度。

在一些實(shí)施例中，溶劑包括乙醇，抗菌劑包括葡萄糖酸氯己定。

在一些實(shí)施例中，溶劑使導(dǎo)管管件擴(kuò)張以允許抗菌劑滲透到導(dǎo)管管件中。

在另一示例性實(shí)施例中，本發(fā)明實(shí)施為用于以一圖案對導(dǎo)管管件施加抗菌涂層的方法?？咕繉邮┘釉趯?dǎo)管管件的外表面上。隨后，導(dǎo)管管件經(jīng)過模具以從外表面移除抗菌涂層的一部分，使得在導(dǎo)管管件經(jīng)過模具之后抗菌涂層的圖案余留在外表面上。

在一些實(shí)施例中，圖案包括一個(gè)或多個(gè)抗菌涂層的條紋。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管管件的外表面包括一個(gè)或多個(gè)通道，圖案包括在所述一個(gè)或多個(gè)通道內(nèi)的抗菌涂層。

在一些實(shí)施例中，圖案包括外表面的不包括抗菌涂層或包括少量抗菌涂層的一個(gè)或多個(gè)部分，使得導(dǎo)管管件的管腔的內(nèi)容物通過所述一個(gè)或多個(gè)部分保持可見。

在一些實(shí)施例中，圖案遵照包含在導(dǎo)管管件內(nèi)的不透射線材料。

在一些實(shí)施例中，模具包括在模具的內(nèi)表面上的一個(gè)或多個(gè)通道。所述一個(gè)或多個(gè)通道形成圖案。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管管件包括導(dǎo)管管件的具有尖端的區(qū)段，抗菌涂層沒有施加到尖端。

在一些實(shí)施例中，在將抗菌涂層施加到導(dǎo)管管件的外表面上之前，將芯軸插入到導(dǎo)管管件的一個(gè)端部中以防止抗菌涂層進(jìn)入端部。在一些實(shí)施例中，該端部包括與形成在導(dǎo)管管件上的尖端相對的端部。

在另一示例性實(shí)施例中，本發(fā)明實(shí)施為導(dǎo)管管件，該導(dǎo)管管件包括具有外周的外表面、和以一圖案施加到外表面使得圖案不覆蓋外表面的整個(gè)外周的抗菌涂層。

在一些實(shí)施例中，圖案包括多個(gè)條紋，通過在將抗菌涂層施加到外表面的整個(gè)外周上之后使導(dǎo)管管件經(jīng)過模具而在外表面上形成所述多個(gè)條紋。

在一些實(shí)施例中，所述多個(gè)條紋形成在外表面中的多個(gè)通道內(nèi)。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管管件還包括沿導(dǎo)管管件的長度延伸的不透射線材料的條帶。圖案的所述多個(gè)條紋基本平行于不透射線材料的條帶延形。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管管件包括尖端，抗菌涂層沒有延伸到所述尖端。

根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例，可以使用預(yù)處理過程制造導(dǎo)管管件，在預(yù)處理過程中，抗菌涂層在施加潤滑劑之前施加到導(dǎo)管管件。圖1A－1C示出了在制造的各個(gè)階段期間使用這種預(yù)處理過程制造的導(dǎo)管管件100。圖1A示出了在施加抗菌涂層之前的導(dǎo)管管件100。導(dǎo)管管件100可以由適于作為導(dǎo)管在靜脈內(nèi)使用的任何材料(包括聚氨酯)制成。

如圖1B所示，在經(jīng)過預(yù)處理過程之后，抗菌涂層101將形成在導(dǎo)管管件100的外表面上。隨后，如圖1C所示，可以在抗菌涂層101上將潤滑劑102施加到導(dǎo)管管件。通過在抗菌涂層101上施加將潤滑劑102，一旦導(dǎo)管管件100被放置在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)，能夠?qū)⒖咕繉?01內(nèi)的抗菌劑的擴(kuò)散限制到期望的速率。換句話說，在抗菌涂層101上存在潤滑劑102使抗菌劑從涂層溶解到血流中的速率減慢。這能夠使因血液內(nèi)抗菌劑的過度濃縮引起的毒性的可能性最小化并且還能夠延長涂層的有效壽命。

圖2A－2D示出了將抗菌涂層101和潤滑劑102施加至導(dǎo)管管件100的示例性過程。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例，能夠利用將溶液施加到導(dǎo)管管件的外表面、隨后讓溶液內(nèi)的溶劑蒸發(fā)以留下包含抗菌劑的涂層的過程將抗菌涂層101施加到導(dǎo)管管件100。

圖2A示出了將導(dǎo)管管件100浸入到溶液200中，該溶液包括溶劑和抗菌劑。圖2A示出了僅導(dǎo)管管件100的較短部分被浸入，然而應(yīng)理解的是，能夠以這種方式同時(shí)處理導(dǎo)管管件的大部分長度。此外，盡管導(dǎo)管管件100示出為已經(jīng)具有尖端，但是在一些實(shí)施例中，能夠在將尖端或其它特征部形成于導(dǎo)管管件上或?qū)Ч芄芗?nèi)之前將溶液200施加到導(dǎo)管管件。此外，在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管管件100的端部能夠被堵住，以防止溶液200進(jìn)入管件的管腔。

在一些實(shí)施例中，在溶液200中使用的溶劑和抗菌劑能夠選擇成使得溶劑的蒸氣壓力在小于抗菌劑的最大安全溫度的溫度下基本等于或高于大氣壓力。以這種方式，能夠獲得適當(dāng)?shù)娜軇┱舭l(fā)速率，以確保適當(dāng)?shù)匦纬煽咕繉?。例如，溶?00可以包括在80℃具有約800mmHg的蒸氣壓力(接近80℃下的大氣壓力)的乙醇、和可以在高達(dá)90℃的溫度下安全地使用的葡萄糖酸氯己定(CHG)。

在一些實(shí)施例中，通過將溶液200施加至導(dǎo)管管件100，溶劑能夠使導(dǎo)管管件100擴(kuò)張或膨脹。該擴(kuò)張使導(dǎo)管管件材料(例如，聚氨酯這樣的聚合物)的孔隙率增大，從而允許抗菌劑滲透材料。一旦溶劑已經(jīng)從導(dǎo)管管件100蒸發(fā)并且材料已經(jīng)回到其正常大小，一定量的抗菌劑將余留在材料內(nèi)，因此能夠提供比僅在管件的表面上的涂層的壽命更長的抗菌特性。

返回到附圖，圖2B示出了從溶液200移除之后的導(dǎo)管管件100。一定量的溶液200余留在導(dǎo)管管件100的表面上，溶劑從所述表面蒸發(fā)。可以通過使導(dǎo)管管件100受熱和/或經(jīng)受降低的大氣壓力來加速蒸發(fā)。如圖2C所示，在溶劑完全蒸發(fā)之后，留下抗菌涂層101。

最后，如圖2D所示，在已經(jīng)形成抗菌涂層101之后，能夠在涂層上方(例如，通過噴涂)施加潤滑劑102。除了在導(dǎo)管管件100和患者皮膚之間提供潤滑之外，潤滑劑102還能夠用作抗菌涂層101上的臨時(shí)密封劑，以使涂層(或涂層內(nèi)的抗菌劑)溶解到周圍液體(例如，血液)中的速率變慢。

在一些實(shí)施例中，潤滑劑102也能夠包含抗菌劑。在這種情況中，潤滑劑102內(nèi)的抗菌劑能夠在導(dǎo)管管件100的插入部位處提供微生物屏障，在所述插入部位處，過量的潤滑劑可能在插入管件后淤積。合適的潤滑劑包括在題目為“Anti-Infective Lubricant For Medical Devices And Methods For Preparing The Same”的美國專利申請No.2011/0065798、和題目為“Antimicrobial Coating for Dermally Invasive Devices”的美國專利申請No.2011/0009831中公開的潤滑劑，上述申請均通過援引并入本文。

根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例，能夠以一圖案對導(dǎo)管管件施加抗菌涂層?？赡艹鲇诟鞣N原因而希望以一圖案施加涂層(與覆蓋管件的整個(gè)外周的連續(xù)的層不同)。例如，許多涂層限制了導(dǎo)管管件的管腔內(nèi)的閃回的可視性。在這些情況中，能夠以條紋或不覆蓋管件的整個(gè)外周的其它圖案施加涂層，從而使導(dǎo)管管件的一部分沒有涂層，通過該部分仍然可以容易地看到閃回。此外，當(dāng)導(dǎo)管管件被過度拉伸時(shí)，連續(xù)涂層更容易撕裂，過度拉伸在制造外周靜脈內(nèi)導(dǎo)管的過程中是常見的。在這些情況中，非連續(xù)涂層能夠用于使撕裂的可能性最小。

圖3A-3C示出了抗菌涂層301能夠如何以條紋圖案施加到導(dǎo)管管件300的一個(gè)示例性實(shí)施例。如圖3A的透視圖和圖3B的橫截面圖所示，在該示例中，導(dǎo)管管件300包括不透射線的條帶305。不透射線的條帶305能夠包含到導(dǎo)管管件300中，以增強(qiáng)導(dǎo)管管件300在X射線下的可視性。為了保留導(dǎo)管管件300的通過其可以容易地看到閃回的部分，能夠以條紋圖案施加抗菌涂層301，所述條紋圖案與不透射線的條帶305基本對準(zhǔn)。

圖3C示出了抗菌涂層301如何以條紋施加到導(dǎo)管管件300的外表面上。如圖所示，導(dǎo)管管件300包括與不透射線的條帶305基本對準(zhǔn)的抗菌涂層301的六個(gè)條紋。以這種方式，導(dǎo)管管件300的在不透射線的條帶之間的部分不包含或包含少量抗菌涂層301，以便不限制閃回通過這些部分的可視性。盡管示出的抗菌涂層301的條紋的寬度與不透射線的條帶305類似，但是條紋可以根據(jù)需要具有更大或更小的寬度。

圖4A-4C示出了抗菌涂層301如何能夠以條紋圖案施加到導(dǎo)管管件400上的另一個(gè)示例性實(shí)施例。如圖4B的橫截面圖最佳示出的，除了導(dǎo)管管件400包括基本平行于不透射線的條帶405延形的通道406之外，導(dǎo)管管件400與導(dǎo)管管件300類似?？咕繉?01能夠施加到這些通道406內(nèi)，同時(shí)導(dǎo)管管件400的外表面的部分沒有抗菌涂層301或者基本沒有抗菌涂層301，以便保持閃回通過這些部分的可視性。

在圖3A-3C和圖4A-4C所示的實(shí)施例的每一個(gè)中，抗菌涂層301圍繞導(dǎo)管管件的整個(gè)外周不連續(xù)。因此，當(dāng)導(dǎo)管被拉伸時(shí)，抗菌涂層撕裂的可能性更小。例如，盡管這些附圖示出的導(dǎo)管管件具有尖端，但是在一些實(shí)施例中，可以在已經(jīng)對管件施加抗菌涂層之后形成尖端。涂層的非連續(xù)圖案將使得在形成尖端的過程中、或者在將導(dǎo)管例如通過型鍛固定到導(dǎo)管適配器的過程中，涂層撕裂的可能性最小。

此外，在導(dǎo)管管件在施加抗菌涂層之后將經(jīng)歷熱成型處理的情況中，抗菌涂層可以包括熱塑性粘合劑基質(zhì)(例如，聚氨酯)，該熱塑性粘合劑基質(zhì)將允許涂層在熱成型處理期間與導(dǎo)管管件一起變形。例如，通常使用熱成型處理在導(dǎo)管管件上形成尖端。在這些情況中，抗菌涂層可以包括熱塑性粘合劑基質(zhì)以允許抗菌涂層遵照成角度的尖端，使得尖端保持抗菌涂層。因此，盡管圖3A和4A暗示抗菌涂層可以不施加到尖端，但是本發(fā)明的技術(shù)有助于施加可以沿本體延伸并且沿導(dǎo)管管件的尖端延伸的抗菌涂層的圖案，無論尖端在施加抗菌涂層之前還是之后形成。

圖5A-5C示出了用于以條紋圖案施加抗菌涂層的示例性過程。如圖5A所示，可以使用模具580來以希望的圖案施加抗菌涂層。模具580包括沿其內(nèi)表面延伸的多個(gè)通道501。如圖5B所示，通道501構(gòu)造成用于施加與圖3C所示的圖案類似的圖案(即，與不透射線材料的條帶基本平行地延形的六個(gè)條紋的圖案)

圖5C示出了在已經(jīng)將抗菌涂層301施加至管件的外表面之后，導(dǎo)管管件300如何能夠經(jīng)過模具580。如圖所示，將導(dǎo)管管件300浸入包含抗菌涂層301的溶液。隨后，在將導(dǎo)管管件300從溶液拉出時(shí)，管件經(jīng)過模具580。模具580的內(nèi)徑構(gòu)造成緊密遵照導(dǎo)管管件300的外徑，使得模具580從管件的外表面擦掉抗菌涂層。然而，因?yàn)槟＞?80包括通道501，所以將在導(dǎo)管管件300的外表面上余留抗菌涂層301的六個(gè)條紋。在一些實(shí)施例中，在已經(jīng)將抗菌涂層施加至導(dǎo)管管件之后，涂層能夠固化(例如，通過加熱或使用UV光)。

盡管圖5C示出了在施加抗菌涂層時(shí)導(dǎo)管管件300已經(jīng)包括尖端，但是如上文所述，可以在施加涂層之后形成尖端。在這些情況中，通過使用熱塑性粘合劑基質(zhì)，抗菌涂層能夠在熱成型處理期間重塑，使得條紋能夠遵照尖端的成角度表面。以這種方式，抗菌條紋能夠沿導(dǎo)管管件的整個(gè)長度延伸。

在導(dǎo)管管件包括通道的情況中，可以使用不帶有任何通道的模具(例如，帶有圓形內(nèi)徑的模具)從管件的所有外表面擦掉抗菌涂層，從而僅在通道內(nèi)留下涂層。此外，還可以使用具有形成不同圖案的通道的模具。例如，可以使用通道多于或少于模具580的模具，或者具有不同寬度或深度的通道的模具。此外，可以通過在導(dǎo)管管件經(jīng)過模具時(shí)旋轉(zhuǎn)模具(或?qū)Ч芄芗?施加螺旋圖案。因此，本發(fā)明延伸至各種類型的抗菌涂層圖案。

盡管圖3A-3C、4A-4C和5A-5C示出了在包括不透射線的條帶的導(dǎo)管管件上施加涂層，但是用于以一圖案施加涂層的技術(shù)能夠同樣用在不包括不透射線材料的導(dǎo)管管件上。例如，即使導(dǎo)管管件300和導(dǎo)管管件400不包含不透射線的條帶305和405，也可以分別對導(dǎo)管管件300和導(dǎo)管管件400施加相同的圖案。

使用模具施加圖案的技術(shù)通常能夠用在導(dǎo)管管件的大部分長度上。例如，足以制造若干導(dǎo)管的導(dǎo)管管件長度可以浸入包含抗菌劑301的溶液中，然后經(jīng)過模具580。隨后，可以將導(dǎo)管管件切割成希望長度的區(qū)段，并且在區(qū)段上形成尖端。在這些情況中，可能希望使用包括熱塑性粘合劑基質(zhì)的抗菌涂層，因?yàn)橥ǔＪ褂脽岢尚吞幚硇纬杉舛恕?/p>

然而，在一些情況中，希望使用包括不能被加熱重塑的熱固性聚合物的抗菌涂層。因?yàn)榇祟愅繉硬荒鼙患訜嶂厮?，所以希望在施加抗菌涂層之前形成具有尖端的區(qū)段。

圖6A和6B示出了如何能夠?qū)⒖咕繉邮┘拥綄?dǎo)管管件的區(qū)段上以使涂層如圖6A所示那樣不沿尖端延伸的示例性實(shí)施例。由于上述過程涉及將導(dǎo)管管件浸入包含抗菌涂層的溶液中，一定量的抗菌涂層將進(jìn)入導(dǎo)管管件的管腔，從而在管件的內(nèi)表面上形成涂層。當(dāng)在切割之前處理導(dǎo)管管件的較長長度時(shí)，這不是問題，因?yàn)榭梢郧械艄芗亩瞬恳砸瞥芗脑趦?nèi)表面上具有涂層的任何部分。相反，當(dāng)導(dǎo)管管件在接收抗菌涂層之前首先被切割成區(qū)段并且形成尖端時(shí)，希望防止涂層進(jìn)入?yún)^(qū)段的管腔中。

圖6B示出了如何在防止涂層進(jìn)入?yún)^(qū)段的管腔內(nèi)并且不將涂層施加到尖端的同時(shí)，使用類似于圖5A-5C所示的過程將抗菌涂層的圖案施加到導(dǎo)管管件600的區(qū)段。如圖所示，在將區(qū)段600浸入包含抗菌涂層的溶液中之前，將芯軸670插入到區(qū)段600的與尖端相對的端部中。隨后，將區(qū)段的芯軸端首先浸入溶液中，同時(shí)防止尖端浸入。隨后，區(qū)段能夠經(jīng)過模具680以移除過量的抗菌涂層并且留下希望的圖案。隨后，可以移除芯軸。

在一些實(shí)施例中，相較于移除芯軸，可以首先以略長于所需長度的長度切割區(qū)段，使得區(qū)段的包含芯軸的部分可以被切掉。在切掉芯軸之后的區(qū)段的最終長度可以是導(dǎo)管管件的希望長度。

在一些實(shí)施例中，在題目為“Antimicrobial Coatings”的美國專利申請No.2010/0135949中描述的抗菌涂層的制劑可以用于形成圖案的實(shí)施例中，該美國專利申請通過援引包含在本文中。在一具體示例中，該制劑可以施加到聚氨酯導(dǎo)管管件并且使用UV光固化，以形成抑制生物膜增長的氯己定洗脫層。

示例

示例1-抑制區(qū)測試

通過將導(dǎo)管浸入包括5％的CHG、20％的水和75％的乙醇的溶液中而對20標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格×1.25英寸的導(dǎo)管預(yù)處理以形成抗菌涂層。允許被涂覆的導(dǎo)管干燥兩分鐘。然后，用包含0.5％的CHG w/w的硅膠潤滑劑乳液噴涂被涂覆的導(dǎo)管。也用相同的潤滑劑乳液噴涂未接受預(yù)處理的導(dǎo)管。隨后，預(yù)處理和未處理的導(dǎo)管的小的區(qū)段經(jīng)歷抑制區(qū)(ZOI)測試。對于表皮葡萄球菌來說，預(yù)處理的導(dǎo)管顯示有高達(dá)19mm的ZOI，而未處理的導(dǎo)管僅顯示有1.5mm的ZOI。

本發(fā)明可以實(shí)施為其它具體形式而沒有脫離其精神和本質(zhì)特征。在所有方面，描述的實(shí)施例僅是闡釋性的而不是限制性的。因此，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而非上文描述所表明。在權(quán)利要求等同含義和范圍內(nèi)的所有改變都包含在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。