本實用新型的一些方面涉及靜脈注射(IV)管組，該靜脈注射管組允許使用從沖洗溶液源(例如，生理鹽水IV袋)直接獲得的沖洗溶液反復、無菌地沖洗IV導管。

背景技術(shù)：

最佳的臨床實踐說明應該使用生理鹽水常規(guī)地沖洗病人的IV導管，以評估導管功能、清理殘留藥物以及在停用期間封鎖導管。在臨床實踐指定丸劑(bolus)沖洗的情況下，一次性預填充的注射器是優(yōu)選的。另外，生理鹽水IV袋在臨床中被日常用于導管護理。使用生理鹽水IV袋進行導管維護的實踐是“被動”技術(shù)，該技術(shù)僅依靠重力傳遞沖洗溶液通過導管。為此，利用IV袋生理鹽水的改進的IV管組將減少對一次性用品的依賴并且使導管沖洗在更多臨床環(huán)境中可用。

導管沖洗是日常導管維護的重要組成部分，并且不頻繁的或非滅菌的沖洗能夠?qū)е聡乐氐膶Ч芨腥?O’Grady,2011)。然而，在IV袋被日常用于導管護理的情況下，可以設想不同于預填充的注射器的方案。

因此，需要一種IV管組，該IV管組允許臨床醫(yī)生使用直接來自IV袋的生理鹽水反復、無菌地沖洗IV導管的主動沖洗程序。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的一個方面涉及靜脈注射管組，該靜脈注射管組包括：用于進入沖洗溶液源的耦接組件；沖洗室；連接沖洗溶液源、沖洗室和病人導管的一個或多個IV管；以及設置在沖洗溶液源和沖洗室之間的管中以控制沖洗溶液流入沖洗室內(nèi)的一個或多個流動控制裝置。耦接組件可以包括靜脈注射袋刺針(spike)。

在一個或多個實施例中，沖洗溶液源可以是靜脈注射袋。沖洗溶液可以是生理鹽水溶液。

在一個或多個實施例中，沖洗室可以包括一個或多個柔性塑料薄膜片材。一個或多個柔性塑料薄膜片材可以被熱密封以形成沖洗室。在一個或多個實施例中，沖洗室可以包括兩個熱密封的柔性聚丙烯片材。

在一個或多個實施例中，沖洗室可以被定位作為一個或多個IV管的分支附屬器，或沖洗室可以被定位成與一個或多個IV管串聯(lián)。在又一個實施例中，沖洗室可以被設置在一個或多個IV管的長度的中下部(partway down)以允許在沖洗之前測量生理鹽水的體積。沖洗室的體積可以與預定的沖洗體積關(guān)聯(lián)。在一個或多個實施例中，沖洗室的體積可以允許3mL、5mL或10mL沖洗液被傳遞到病人導管。

在一個或多個實施例中，靜脈注射管組可以進一步包括設置在沖洗室下方的附件端口。短長度的IV管可以連接沖洗室下游的第二溶液源。第二溶液源可以包括藥物。在一個或多個實施例中，第二IV管可以將沖洗溶液從沖洗室傳遞到病人導管。

在一個或多個實施例中，沖洗室允許在沖洗程序期間對使用者有觸覺反饋，以使使用者能夠察覺在IV管路或在病人的血管中存在阻塞。在一個或多個實施例中，氣泡捕捉器也可以設置在IV管中。

在一個或多個實施例中，流動控制裝置是閥、夾子、閘門、管閂、分流器或栓塞。所述閥可以是夾管閥或單向閥。

本實用新型的另一個方面涉及一種靜脈注射管組，該靜脈注射管組包括：用于進入沖洗溶液源的耦接組件；沖洗室；用于將沖洗溶液從沖洗溶液源傳遞到?jīng)_洗室的第一IV管；設置在沖洗溶液源和沖洗室之間的管中以控制沖洗溶液流入沖洗室內(nèi)的第一流動控制裝置；用于傳遞沖洗溶液到病人導管的第二IV管；以及設置在沖洗室和病人導管之間的第二管中的第二流動控制裝置。第二流動控制裝置可以允許當來自沖洗溶液源的沖洗溶液填充沖洗室時第二IV管被關(guān)閉。第二流體控制裝置可以隨后被打開以清空進入導管的沖洗溶液。

在一個或多個實施例中，所述靜脈注射管組可以進一步包括設置在沖洗室的下游以在連續(xù)IV治療期間關(guān)閉沖洗室的第三流動控制裝置。

在一個或多個實施例中，沖洗室可以被定位作為第一IV管的分支附屬器，或者沖洗室可以被定位成與第一IV管串聯(lián)。在又一個實施例中，沖洗室可以被設置在第一IV管的長度的中下部以允許在沖洗之前測量生理鹽水的體積。

附圖說明

圖1示出本實用新型的靜脈注射(IV)管組的一個實施例。

圖2示出本實用新型的一個實施例，其中沖洗室被定位成與IV管串聯(lián)。

圖3示出本實用新型的一個實施例，其中沖洗室被定位作為IV管的分支附屬器。

圖4示出本實用新型的一個實施例，其具有包括滾筒的附屬裝置。

圖5示出本實用新型的另一個實施例，其具有包括類似注射器的裝置的附屬裝置。

圖6示出本實用新型的又一個實施例，其具有包括鉸鏈板的附屬裝置。

圖7示出本實用新型的一個實施例，其具有用于連接到第二溶液源的分支。

圖8示出本實用新型的一個實施例，其具有單一的無分支管路。

圖9示出本實用新型的一個實施例，其中沖洗室被直接設置在沖洗溶液源的下游和附件端口的上游。

圖10示出本實用新型的一個實施例，其中沖洗室被進一步設置在沖洗溶液源和附件端口兩者的下游。

具體實施方式

在描述本實用新型的許多示例性實施例之前，應當明白本實用新型不限于以下說明書中闡述的結(jié)構(gòu)或處理步驟的細節(jié)。本實用新型能夠具有其他實施例并且能夠以各種方式被實踐或被實施。

在本實用新型中，遵循如下慣例，即，裝置的遠端是最靠近病人的一端，而裝置的近端是遠離病人且最靠近從醫(yī)者的一端。

本實用新型涉及靜脈注射(IV)管組，該靜脈注射管組允許使用直接來自沖洗溶液源的沖洗溶液反復、無菌地沖洗IV導管。本實用新型的實施例提供低成本、可重復使用的替換物，該替換物將導管沖洗集成到IV管組內(nèi)。通過將導管沖洗集成到IV管組內(nèi)，本實用新型可以減少在發(fā)展中國家和發(fā)達國家兩者的醫(yī)院內(nèi)在所有臨床環(huán)境中限制導管沖洗的經(jīng)濟障礙。

如圖1所示，本實用新型的一個實施例提供封閉系統(tǒng)靜脈注射管組10，所述封閉系統(tǒng)靜脈注射管組10包括：用于進入沖洗溶液源30的耦接組件20；沖洗室40；用于將生理鹽水溶液從沖洗溶液源30傳遞到?jīng)_洗室40的第一IV管50；設置在沖洗溶液源30和沖洗室40之間的管50中以控制沖洗溶液流入沖洗室40內(nèi)的第一流動控制裝置60；用于將沖洗溶液傳遞到病人導管80的第二IV管70；以及設置在沖洗室40和病人導管80之間的第二管70中的第二流動控制裝置90。在本實用新型的一個或多個實施例中，沖洗溶液源是IV袋。在本實用新型的一個或多個實施例中，沖洗溶液是生理鹽水溶液。柔性沖洗室由聚乙烯、聚丙烯、其他聚烯烴、PVC或其他材料制成。在本實用新型的一個或多個實施例中，柔性沖洗室可以位于IV管長度的中下部，從而允許在沖洗之前在管系統(tǒng)內(nèi)測量沖洗溶液的體積。沖洗室的體積可以與期望的沖洗體積關(guān)聯(lián)。通常通過導管的沖洗體積為3mL、5mL和10mL。如圖1和圖3所示，在一個或多個實施例中，沖洗室40是IV管路的分支附屬器，其允許沖洗溶液被儲存在輸液裝置之間的封閉無菌系統(tǒng)內(nèi)。如圖2所示，在一個或多個實施例中，沖洗室40可以被定位成與IV管串聯(lián)，用于即時沖洗。如圖7所示，在一個或多個實施例中，附件端口100可以位于沖洗室40的下方，用于在其臨床地適合于附接短長度的一次性IV管從而使附件端口(諸如藥物滴注口)連接至連續(xù)的生理鹽水沖洗滴注管路的環(huán)境中使用，因此創(chuàng)建包含藥物供給和生理鹽水或沖洗流兩者的封閉系統(tǒng)。

流動控制裝置(60、90、95)包含但不限于閥、夾子、閘門、管閂、分流器和栓塞，該流動控制裝置可以控制系統(tǒng)內(nèi)的沖洗溶液在IV管和沖洗室之間的流動。閥可以包含夾管閥或單向閥。在一個或多個實施例中，三通管閂或其他三通接頭也可以被用作流動控制裝置，以控制沖洗溶液源、IV管和導管之間的流體流動。

在一個或多個實施例中，第一流動控制裝置可以被定位在沖洗溶液源和沖洗室之間，以允許在沖洗溶液填充沖洗室時管被打開，然后當沖洗溶液排入到導管中時被關(guān)閉。在一個或多個實施例中，第二流動控制裝置可以被定位在沖洗室和導管之間，以允許當沖洗溶液填充沖洗室時管被關(guān)閉，然后當沖洗溶液排入到導管中時管被打開。在又一個實施例中，如圖1所示，如果沖洗室40是分支附屬器，則第三流動控制裝置95被定位成在連續(xù)IV治療期間關(guān)閉沖洗室。在本實用新型中，貫穿整個沖洗過程，沖洗溶液源(例如，IV袋)和管中的沖洗溶液保持無菌，因為沖洗室和IV管形成封閉系統(tǒng)。一個或多個流動控制裝置的使用也確保無菌，因為流動控制裝置不與流體接觸。

沖洗室是柔性的，以允許在執(zhí)行沖洗時對使用者有觸覺反饋。因此，沖洗室使使用者能夠察覺在IV管路或在病人的血管中是否存在阻塞。

本實用新型的IV管組可以被用于使用沖洗溶液對病人導管(包括外圍導管和中心導管兩者)進行日常沖洗。

參考圖1，其描述了一些實施例的IV管組的用法。首先，打開第一流動控制裝置60，以允許沖洗溶液從沖洗溶液源30流到?jīng)_洗室40內(nèi)。其次，測量期望的體積，然后關(guān)閉第一流動控制裝置60以阻止額外的沖洗溶液流到?jīng)_洗室40內(nèi)。最后，打開第二流動控制裝置90，以允許沖洗溶液從沖洗室40被手動地推送到病人導管80內(nèi)。在一個或多個實施例中，使用者通過使用他們的雙手將沖洗溶液擠出沖洗室。當使用者將沖洗溶液從沖洗室40推送到病人導管80時，使用者可以通過來自沖洗室的觸覺反饋察覺管路是否被阻塞或流體流動是否受限制。重要的是，使用者能夠感覺在管路中是否存在阻塞，以便導管不會由于連續(xù)藥物傳遞的增加的壓力而爆裂。

除了導管維護，本實用新型還提供了用于IV管路中的流體的無菌儲藏和移動的封閉系統(tǒng)。因此，本實用新型的實施例可以用在其中少量的無菌液體與附接到IV管路的較大袋中有待通過管路傳遞的液體分離的許多其他臨床情景中。

在一個或多個實施例中，沖洗室的尺寸可以被調(diào)整，以適應不同的期望體積，從而使本實用新型的靜脈注射(IV)管組適合若干臨床需要。因此，本實用新型的靜脈注射(IV)管組可以包含來自較大IV袋的藥物、營養(yǎng)物或流體的丸劑傳遞，或者隔離來自較大袋的這些液體的其中之一，用于與包含在正常尺寸的IV袋中的全量分離的給藥。

本實用新型的優(yōu)點在于它是封閉的集成化系統(tǒng)。通過將導管沖洗集成到IV管組內(nèi)，本實用新型的實施例為醫(yī)護工作者提供就在病人床邊執(zhí)行無菌沖洗所需要的全部物品，不需要任何附加物品，例如，預填充的注射器。由于本實用新型的集成化IV管組利用已經(jīng)在臨床環(huán)境中存在的IV袋和生理鹽水IV袋作為沖洗溶液源，所以本實用新型允許減少對一次性用品的依賴。例如，由于許多醫(yī)護服務人員提議每3-4天并且多至每周一次更換IV管組，所以可設想本實用新型的單一IV管組對于3-4天或多至一周的沖洗可以被重復使用，由此消除了相當于一次性沖洗裝置的3-4天和多至一周的沖洗需求。

本實用新型的實施例還改進了已知沖洗方法的無菌性。具體地，本實用新型的封閉系統(tǒng)沒有將內(nèi)部IV管或病人導管暴露于空氣，由此保持IV組在每次沖洗期間的無菌性。相反，在使用當前已知的預填充裝置執(zhí)行的沖洗期間，如果使用者沒有使用酒精棉簽手動地對病人導管徹底滅菌，則可能折損IV組的無菌性。通過提供封閉系統(tǒng)的本實用新型將避免前述情景。

本實用新型的IV管組的實施例還降低了執(zhí)行導管沖洗所需要的時間量，因為臨床醫(yī)生在執(zhí)行沖洗之前不需要找出任何附加物質(zhì)，諸如，注射器或酒精棉簽。

本實用新型的沖洗室可以通過使用加熱的金屬印模(stamp)將兩個柔性的聚乙烯或聚丙烯片材熱密封在一起來制造。然后可以使用第二熱密封件將沖洗室連接到主IV管路。隨后，將空氣從沖洗室中移除，以便生成真空并且在沖洗期間防止將氣泡引進到病人的IV管路內(nèi)。在封裝之前，IV管穿過一個或多個流動控制裝置。還可以預期對于本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其他可能制造方法，包含使用粘合劑、塑料粘結(jié)劑、熱密封或噴射造型來產(chǎn)生沖洗室。在一個或多個實施例中，可以使用粘合劑、塑料粘結(jié)劑或熱密封將沖洗室附接到IV管路，以生成完整的封閉系統(tǒng)。在又一個實施例中，可以使用熱密封或噴射造型同時制造沖洗室和IV管路。

在大部分情況中，當前確立的臨床實踐包括防御氣泡措施，因此避免了可能允許氣泡被引入到?jīng)_洗室和病人導管之間的IV管內(nèi)的不正確的預注技術(shù)。還可以預期本實用新型的一個或多個實施例進一步包括氣泡捕捉器，該氣泡捕捉器可以被添加到IV管，以防止病人的IV管內(nèi)的氣泡。

如圖2所示，本實用新型的一個或多個實施例的沖洗室40可以被定位成與IV管串聯(lián)。將沖洗室定位為串聯(lián)將允許在沖洗溶液管路內(nèi)沖洗丸劑。如圖3所示，本實用新型的一個或多個實施例的沖洗室40也可以被定位作為IV管(50、70)的分支附屬器。將沖洗室定位作為附屬器將允許IV管組在連續(xù)輸液治療期間起到不間斷管路的作用。

可以預期的是，各種裝置可以用于幫助將沖洗溶液從沖洗室分配到病人導管。如圖1-3所示，在沒有附屬裝置的幫助下，經(jīng)由手動擠壓可以清空沖洗室。然而，如圖4-6所示，可以使用附加的附屬裝置130，以提高阻塞察覺、易用性和體積一致性。如圖4-6所示，每個附屬裝置可以永久地附接到每個IV管組，或者可以在多個IV管組之間共享。圖4示出附屬裝置130的一個實施例，該附屬裝置130包括兩個滾筒，這兩個滾筒被整體連接并被放置在沖洗室的上面，并且可以被向下按壓且彼此抵靠以清空沖洗室。圖4中示出的附屬裝置可以與IV管組一起被利用，其中沖洗室40被定位成與IV管串聯(lián)(如圖2所示)，或者與IV管組一起被利用，其中沖洗室40被定位作為IV管的分支附屬器(如圖3所示)。圖5示出附屬裝置的另一個實施例，該附屬裝置包括類似注射器的推桿裝置，該推桿裝置可以被附接到?jīng)_洗室130。在一個或多個實施例中，推桿也可以被形成作為沖洗室的一部分。圖5中示出的附屬裝置可以與IV管一起被利用，其中沖洗室40被定位作為IV管的分支附屬器(如圖3所示)。圖6示出附屬裝置的又一個實施例，該附屬裝置包括鉸鏈板，鉸鏈板與沖洗室40整體連接并且圍繞沖洗室40，其中鉸鏈板可以被用于抵靠沖洗室按壓。圖6中示出的附屬裝置可以與IV管組一起被利用，其中沖洗室40被定位與IV管串聯(lián)(如圖2所示)，或者附屬裝置與IV管組一起被利用，其中沖洗室被定位作為IV管的分支附屬器(如圖3所示)。

如圖7所示，本實用新型的IV管組的一個或多個實施例可以包含用于連接到附件端口100的分支，例如，藥物袋，從而允許使用者執(zhí)行間歇的生理鹽水沖洗和藥物輸液?？商鎿Q地，如圖8所示，本實用新型的IV管組的一個或多個實施例可以具有單一的無分支管路。

如圖9和圖10所示，沖洗室40的位置可以改變，以適應其他輸液治療機構(gòu)。如圖9所示，沖洗室40可以被直接設置在沖洗溶液源30的下游和附件端口100的上游。如圖10所示，沖洗室40可以被進一步設置在沖洗溶液源30(例如，生理鹽水IV袋)和附件端口100兩者的下游。

在一個或多個實施例中，沖洗室的幾何形狀可以被配置為阻止IV管路內(nèi)的紊流，包含但不限于圓柱形、梯形分支管路和矩形單一管路。

貫穿本說明書，對“一個實施例”、“某一實施例”、“一個或多個實施例”或“實施例”的引用意味著結(jié)合該實施例描述的特定特征、結(jié)構(gòu)、材料或特性被包含在本實用新型的至少一個實施例中。因此，在本說明書通篇中各處出現(xiàn)的短語，諸如“在一個或多個實施例中”、“在某一實施例中”、“在一個實施例中”或“在實施例中”不一定全部指的是本實用新型的同一實施例。此外，特定的特征、結(jié)構(gòu)、材料或特性可以按照任何合適的方式在一個或多個實施例中組合。

雖然在此已經(jīng)參考特定實施例描述了本實用新型，但是應當明白，這些實施例僅是說明本實用新型的原理和應用。對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的前提下對本實用新型的方法和裝置進行各種改進和變化將是明顯的。因此，本實用新型包括在隨附權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)的改進和變化。