專利名稱：一種預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器。
背景技術(shù)：
留置針、深靜脈導(dǎo)管、新外周導(dǎo)管等PICC類別留置于血管的醫(yī)療器具近年已經(jīng)廣泛應(yīng)用，帶來便利的同時也引起諸多負面問題，因其置入血管而引起回血，最終造成血栓或堵塞的現(xiàn)象屢見不鮮，成為突出的護理難題和輸液風(fēng)險，為此護理行業(yè)在臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上逐漸形成輸液后留置導(dǎo)管須采取沖洗并正壓封管處理的共識，隨之即開展了采用注射器推注自行配制的肝素鈉溶液或氯化鈉溶液等沖洗液進行導(dǎo)管沖洗，對防止回血導(dǎo)致的導(dǎo)管血栓或堵塞取得一定改善，堵塞現(xiàn)象明顯減少，但是新的問題又隨之而來，針對這些新問題，2001年的一項實驗表明，使用單次劑量的安瓿瓶和一次性注射器及針頭制備沖洗液有 8%的沖洗液被污染，這些被污染的沖洗液會引起繼發(fā)性菌血癥的發(fā)生(見Worthington T, et al. doi :10. 1053/jhin. 2001. 1031)，為此，美國 BD 公司研制了商品名為"PosiFlush 福徠喜”的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，該產(chǎn)品的技術(shù)方案采用預(yù)充液體后進行終端滅菌的方式消除手工配制沖管液的副作用，采取活塞鎖止環(huán)的設(shè)計克服注射器相關(guān)回血，避免形成沖管后形成血栓。所謂注射器相關(guān)回血(Syringe-induced blood reflux)的概念由美國學(xué)界首先提出，指的是用于導(dǎo)管沖洗的注射器其活塞是橡膠材質(zhì)，推注沖洗時活塞會受到擠壓變形， 當(dāng)推注結(jié)束后壓力釋放時，活塞受到擠壓的部分將會回彈而產(chǎn)生一個導(dǎo)致血液回到導(dǎo)管內(nèi)的真空區(qū)，它發(fā)生在輸液終末后對導(dǎo)管沖洗封管過程中，注射器活塞推到注射器頭端這個階段。針對注射器相關(guān)回血的避免，PosiFlush預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器所采取的活塞鎖止環(huán)技術(shù)方案，具體是在傳統(tǒng)注射器活塞的基礎(chǔ)上增加活塞長度和接觸環(huán)，使活塞與注射器筒體內(nèi)腔周壁的摩擦力增大，從而防止被推到?jīng)_洗器頭端并已產(chǎn)生擠壓變形的活塞釋放壓力形成真空區(qū)，以此防止回血。此技術(shù)方案簡單地理解擠壓變形的壓力釋放是以活塞為一個整體而發(fā)生的，而實際上橡膠材質(zhì)的壓縮變形，其壓力釋放是可以局部發(fā)生的，增加摩擦力使活塞不后退，是通過接觸沖洗器內(nèi)腔周壁的鎖止環(huán)實現(xiàn)，實際上僅是鎖止環(huán)不后退，并不意味著外力撤銷后承托鎖止環(huán)的活塞主體不回彈，這是一個明顯的缺陷，即使忽略此缺陷， 增加摩擦力的同時也會給推注帶來過大的阻力，造成實際應(yīng)用的費勁和困難。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是針對上述背景技術(shù)的缺陷，提供一種以防止壓力釋放形成真空區(qū)，能真正完善地實現(xiàn)避免注射器相關(guān)回血的預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器。本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的—種預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，包含筒體1、推桿2、活塞3、液體4、連接頭11和連接頭護套12，所述筒體1為頭端與連接頭11相連，尾端開口的中空管，尾端有一與開口所處橫截面平齊且向外飄出的握持環(huán)13，所述連接頭11為一與筒體1的內(nèi)腔相連并接通中空管， 所述連接頭護套12密封連接頭11外端，所述推桿14是一端設(shè)置有一推板21，另一端伸入筒體1內(nèi)腔并可向頭端滑動的芯桿，其中所述活塞3緊固安裝在推桿14伸入部分的前端， 活塞3密封筒體1內(nèi)腔的周壁，所述液體4預(yù)充在連接頭11與活塞3之間的筒體1內(nèi)腔， 其特征在于，所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器設(shè)置有防止推桿2向筒體1尾端方向后退的鎖止組件，所述鎖止組件由設(shè)置于筒體1的筒鎖止14和設(shè)置于推桿2的桿鎖止22組成。所述筒鎖止14設(shè)置于筒體1尾端的內(nèi)腔壁，所述桿鎖止22設(shè)置于靠近推板21的推桿2外端。如背景技術(shù)所述，注射器相關(guān)同血的產(chǎn)生是由于注射器或?qū)Ч軟_洗器推注沖管液進行沖洗封管過程中，活塞3受擠壓變形并在推注終末釋放壓力回彈形成真空區(qū)引起的， 因此其關(guān)鍵是消除真空區(qū)的生成，而真空區(qū)的生成則起因于活塞3變形后的回彈。要把導(dǎo)管沖洗器預(yù)充的液體4注入留置于血管內(nèi)的導(dǎo)管，基于摩擦力、血管內(nèi)壓的存在，克服這些阻力需要一個外力，推注的動作施加了這樣一個外力，使處于推注關(guān)鍵地位的活塞3承受與此外力相同強度的壓力，總所周知，橡膠材質(zhì)的活塞3是非剛性材料，在承受壓力時，無論程度如何，都必然產(chǎn)生擠壓變形，其即如受壓迫的彈簧一樣，產(chǎn)生了回彈的勢能，本技術(shù)方案巧妙地設(shè)置了防止推桿2向筒體1尾端方向后退的鎖止組件，壓抑活塞3回彈的勢能無法釋放。所述鎖止組件是由設(shè)置于筒體1的筒鎖上14和設(shè)置于推桿2的桿鎖止22組成， 筒鎖止14設(shè)置于筒體1尾端的內(nèi)腔壁，而桿鎖止22則設(shè)置于靠近推板21的推桿2外端， 它們是一組相互配合達到限制推桿2在推注終末后無法后退的構(gòu)件，預(yù)裝配時推桿2部分拉出，使桿鎖止22處于筒鎖止14的遠端，推動推桿2往筒體1內(nèi)腔滑動時兩者逐漸靠近， 至活塞3到達筒體1內(nèi)腔的頭端時，桿鎖止22恰好卡進筒鎖止14，又由于所述筒鎖止14外形是一個連續(xù)或一組斷續(xù)的圓環(huán)形凸出，所述桿鎖止22是一端與推桿2相連，靠近推板21 的另一端與推桿2分離并略向外翹的魚骨構(gòu)型，桿鎖止22卡進筒鎖止14后即無法向推注方向反向移動，此時活塞3是處于被擠壓變形狀態(tài)的，鎖止組件發(fā)生作用時活塞3并未釋放壓力而回彈，因此即使此時推動推桿2的外力撤銷，推桿2、以及推桿2前端的活塞3均仍然處于被擠壓變形的狀態(tài)不變，形同外力并未撤銷時一樣，不具備釋放壓力的條件而無法釋放其蘊藏的勢能，活塞3的變形無法回彈，因此也無法在導(dǎo)管沖洗器的筒體1內(nèi)腔頭端形成真空區(qū)，自然也不會在沖洗導(dǎo)管時引起所述注射器相關(guān)回血，實現(xiàn)本實用新型的目的。本實用新型上述技術(shù)方案還有一個顯著的有益之處由于所述連接頭11是 6 100錐度的鎖緊式外圓錐接頭，其設(shè)置有內(nèi)螺紋絲扣，連接頭護套12是6 100錐度的內(nèi)圓錐接頭，其設(shè)置有外螺紋絲扣，連接頭11與留置導(dǎo)管的連通或分離是以旋進和旋出的方式實現(xiàn)的，由于連接頭11與導(dǎo)管分離前，整個腔道是密閉并且至少存在與血壓等壓的壓力的，其旋出分離的方式和緩，避免了直向拔出時產(chǎn)生回抽式負壓而引起回血，且因為在分離的瞬間，作用于活塞3及連接頭11內(nèi)腔殘留液體的、與血壓等壓的壓力消失，則相對于連接頭11內(nèi)腔殘留液體來說，分離的瞬間使之前連接的腔道內(nèi)壓力失衡，殘余液體4會瞬間流向?qū)Ч?，達到正壓分離的效果，可有效防止分離瞬間差生的斷開性回血。由于所述鎖止組件的結(jié)合結(jié)構(gòu)是單向防止推桿2往筒體1尾端后退的，為了防止筒鎖止14與桿鎖止22卡合發(fā)生作用后，外力難以在鎖止組件卡合瞬間同步實現(xiàn)撤銷，而使推桿2非預(yù)期地繼續(xù)往筒體1頭端推進，從而加劇活塞3變形程度，使推桿2越過鎖止組件
4的限制，外力撤銷后則推桿2后退一個行程后才被鎖止組件所制止，最終導(dǎo)致本實用新型的目的失敗的后果，所述筒鎖止14向筒體1內(nèi)腔方向的端部與握持環(huán)13外側(cè)的長度等于桿鎖止22向推板21方向的端部與推板21內(nèi)側(cè)的長度，此設(shè)置使筒鎖止14與桿鎖止22移動實現(xiàn)卡合而發(fā)生作用的瞬間，推桿2外端所設(shè)置的推板21的內(nèi)側(cè)同時也碰觸到筒體1尾端所設(shè)置的握持環(huán)13的外側(cè)，使推桿2受握持環(huán)13阻擋而無法繼續(xù)非預(yù)期地推進。顯而易見，活塞3所受到的擠壓越大，其同彈的勢能就越大，那么引起的真空區(qū)相應(yīng)也越大，引致的回血也就越多，為了避免活塞3在到達筒體1內(nèi)腔頭端后，仍然受到外力推進，使其變形不但受到先前液體4推注時的擠壓變形，還在此基礎(chǔ)上增加與筒體1頭端內(nèi)壁擠壓的變形，所述活塞3至推板21內(nèi)側(cè)的長度小于或等于筒體1內(nèi)腔的長度，此設(shè)置有效避免產(chǎn)生與筒體1頭端內(nèi)壁擠壓所帶來的額外的、非必要的變形，有助于減少真空區(qū)引起同血的風(fēng)險。同樣基于減少活塞3變形程度的考慮，所述活塞3的內(nèi)腔和推桿2的前端均設(shè)置為螺旋絲扣，其安裝是推桿2的外絲扣23旋入活塞3的內(nèi)絲扣31，這樣的安裝結(jié)構(gòu)有助于兩者密合到位，尤其顯著的益處在于，推桿2的外絲扣23旋入方式，可以充分與活塞3的內(nèi)絲扣31吻合，最大程度地充實活塞3而減少空隙，減少活塞3存在空隙而增加變形程度的機會，同時，上述兩者以絲扣方式的安裝結(jié)合，在預(yù)充液體4的工藝上可以先在筒體1內(nèi)裝入活塞3，灌裝液體4后再旋入推桿2，易于實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)。其中，所述筒鎖止14外形是一個連續(xù)或一組斷續(xù)的圓環(huán)形凸出，而作為本實用新型的目的實現(xiàn)，一個連續(xù)完整的圓環(huán)形凸出或一組在同一平面上斷續(xù)的圓環(huán)形凸出都可以實現(xiàn)，而作為優(yōu)選，一個連續(xù)完整的圓環(huán)形凸出則更有利于使用。所述桿鎖止22魚骨構(gòu)型的組成數(shù)量為一個或兩個或一組時，均可實現(xiàn)本實用新型的目的，作為優(yōu)選，數(shù)量為一組時更有利于鎖止組件鎖定推桿2的平衡，而兼顧工藝實現(xiàn)的簡易、成本的最低化以及穩(wěn)定的性能二者時，桿鎖止22的魚骨構(gòu)型數(shù)量為兩個時最佳。本實用新型所提出技術(shù)方案的原理是這樣的利用分別設(shè)置于筒體1的筒鎖止14 和設(shè)置于推桿2的桿鎖止22所構(gòu)成的鎖止組件，在推動推桿2向?qū)Ч茏⑷腩A(yù)充液體4至終末時，筒鎖止14與桿鎖止22在瞬間卡合而產(chǎn)生限制推桿2后退，從而壓制擠壓變形的活塞 3使之無法釋放勢能回彈，避免形成真空區(qū)引起回血。本實用新型提出的技術(shù)方案，簡單可行，效果確切可見，既能完善地實現(xiàn)防止注射器相關(guān)回血的問題，又避免以設(shè)置活塞鎖止環(huán)以增加摩擦力的方式影響推注時的滑動性能，是一種理想的預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器技術(shù)方案。

圖1為本實用新型技術(shù)方案裝配完成狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實用新型技術(shù)方案使用后的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型的技術(shù)方案做進一步的具體說明。圖1所示預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，包含筒體1、推桿2、活塞3、液體4、連接頭11和連接頭護套12，所述筒體1為頭端與連接頭11相連，尾端開口的中空管，其尾端有一與開口所處橫截面平齊且向外飄出的握持環(huán)13，所述連接頭11為一與筒體1的內(nèi)腔相連并接通中空管，所述連接頭護套12密封連接頭11外端，所述推桿2是一端設(shè)置有一推板21，另一端伸入筒體1內(nèi)腔并可向頭端滑動的芯桿，其中所述活塞3緊固安裝在推桿2伸入部分的前端，活塞3密封筒體1內(nèi)腔的周壁，所述液體4預(yù)充在連接頭11與活塞3之間的筒體 1內(nèi)腔，其特征在于，所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器設(shè)置有防止推桿2向筒體1尾端方向后退的鎖止組件，所述鎖止組件由設(shè)置于筒體1的筒鎖止14和設(shè)置于推桿2的桿鎖止22組成， 所述筒鎖止14設(shè)置于筒體1尾端的內(nèi)腔壁，所述桿鎖止22設(shè)置于靠近推板21的推桿2外端，其中，筒鎖止14向筒體1內(nèi)腔方向的端部與握持環(huán)13外側(cè)的長度等于桿鎖止22向推板21方向的端部與推板21內(nèi)側(cè)的長度，活塞3至推板21內(nèi)側(cè)的長度小于或等于筒體1內(nèi)腔的長度。本技術(shù)方案的導(dǎo)管沖洗器使用時，旋出連接頭護套12，握持筒體1并用連接頭11 旋入接通需要沖洗的導(dǎo)管接口，以食指及中指抵住握持環(huán)13，拇指按壓推板21，推注液體4 沖洗導(dǎo)管，當(dāng)位于推桿2前端的活塞3到達筒體1內(nèi)腔的頭端時，桿鎖止22即時卡進筒鎖止14中，使鎖止組件卡合而起鎖止作用，同時推板21受握持環(huán)13限制而無法繼續(xù)推進，此時停止推動完成沖洗，握持筒體1旋動連接頭11分離本實用新型所述導(dǎo)管沖洗器。由于鎖止組件的作用，在使用過程中受擠壓變形的活塞3，在沖洗完成后直至本導(dǎo)管沖洗器與導(dǎo)管分離，均被壓制而無法回彈形成真空區(qū)，所以也不會引起所述注射器相關(guān)回血，實現(xiàn)本實用新型的目的。盡管本實用新型的技術(shù)方案是參照具體實施例來描述，但這種描述并不意味著對本實用新型構(gòu)成限制。參照本實用新型的描述，所公開的實施例的其他變化，如依據(jù)本實用新型的原理，改變鎖止組件的設(shè)置位置，或改變鎖止組件的組成型式等，這些變化對于本領(lǐng)域技術(shù)人員都是可以預(yù)料的，這種的變化應(yīng)屬于所屬權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，包含筒體(1)、推桿O)、活塞(3)、液體G)、連接頭 (11)和連接頭護套(12)，所述筒體⑴為頭端與連接頭(11)相連，尾端開口的中空管，其尾端有一與開口所處橫截面平齊且向外飄出的握持環(huán)(13)，所述連接頭(11)為一與筒體 (1)的內(nèi)腔相連并接通中空管，所述連接頭護套(12)密封連接頭(11)外端，所述推桿O) 是一端設(shè)置有一推板(21)，另一端伸入筒體(1)內(nèi)腔并可向頭端滑動的芯桿，其中所述活塞(3)緊固安裝在推桿( 伸入部分的前端，活塞C3)密封筒體(1)內(nèi)腔的周壁，所述液體 (4)預(yù)充在連接頭(11)與活塞C3)之間的筒體(1)內(nèi)腔，其特征在于，所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器設(shè)置有防止推桿O)向筒體(1)尾端方向后退的鎖止組件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，其特征在于，所述鎖止組件由設(shè)置于筒體⑴的筒鎖止(14)和設(shè)置于推桿(2)的桿鎖止0 組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，其特征在于，所述筒鎖止(14)設(shè)置于筒體(1)尾端的內(nèi)腔壁，所述桿鎖止0 設(shè)置于靠近推板的推桿( 外端。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，其特征在于，所述筒鎖止(14)外形是一個連續(xù)或一組斷續(xù)的圓環(huán)形凸出，所述桿鎖止0 是一端與推桿( 相連，靠近推板的另一端與推桿(2)分離并略向外翹的魚骨構(gòu)型，其數(shù)量為一個或兩個或一組。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，其特征在于，筒鎖止(14)向筒體(1)內(nèi)腔方向的端部與握持環(huán)(13)外側(cè)的長度等于桿鎖止02)向推板方向的端部與推板內(nèi)側(cè)的長度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，其特征在于，所述活塞C3)的內(nèi)腔和推桿⑵的前端均為螺旋絲扣，其安裝是推桿⑵的外絲扣03)旋入活塞(3)的內(nèi)絲扣(31)
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或6所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，其特征在于，活塞(3)至推板內(nèi)側(cè)的長度小于或等于筒體(1)內(nèi)腔的長度。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，其特征在于，所述連接頭(11)是 6 100錐度的鎖緊式外圓錐接頭，其設(shè)置有內(nèi)螺紋絲扣。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，其特征在于，連接頭護套(12)是 6 100錐度的內(nèi)圓錐接頭，其設(shè)置有外螺紋絲扣。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種預(yù)充液體的導(dǎo)管沖洗器，它主要由筒體、推桿、液體和活塞構(gòu)成，本實用新型巧妙在筒體和推桿上分別設(shè)置由筒鎖止和桿鎖止組成并可卡合的鎖止組件，使導(dǎo)管沖洗器在推注液體完成沖洗的同時即被卡合的鎖止組件限制而無法后退，從而壓制在沖洗過程中已被擠壓變形的活塞無法釋放勢能而回彈，無法形成真空區(qū)，從而實現(xiàn)防止沖洗導(dǎo)管時產(chǎn)生回血的目的。
文檔編號A61M5/00GK202236662SQ201120246920
公開日2012年5月30日 申請日期2011年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月9日
發(fā)明者周國明, 李林風(fēng), 王錚, 陳志強 申請人:李林風(fēng)