新型可控向穿刺鞘的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型為微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域的一種可調(diào)節(jié)頭端彎曲角度的封堵器輸送裝置，尤其涉及一種新型可控向穿刺鞘。它包括管體和穿刺芯，穿刺芯包括引導(dǎo)頭、引導(dǎo)管、彈性連接件和牽引線，引導(dǎo)頭通過彈性連接件連接引導(dǎo)管，引導(dǎo)頭上固定連接有牽引線，該牽引線沿連接至遠(yuǎn)端的操作手柄上，通過操作手柄拉動牽引線而使引導(dǎo)頭相對于引導(dǎo)管產(chǎn)生轉(zhuǎn)向動作，使穿刺芯帶動管體轉(zhuǎn)向。它采用在引導(dǎo)頭上固定一牽引線，該牽引線連接操作手柄，通過操作手柄拉扯牽引線而使引導(dǎo)頭產(chǎn)生轉(zhuǎn)向的技術(shù)方案，克服了現(xiàn)有穿刺鞘在手術(shù)時，穿入人體需使用導(dǎo)絲建立引導(dǎo)軌道，而導(dǎo)絲的定位效果差，導(dǎo)致穿刺難度提高，操作麻煩，手術(shù)時間延長，增加病人的痛苦的缺陷。
【專利說明】新型可控向穿刺鞘

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型為微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域的一種可調(diào)節(jié)頭端彎曲角度的封堵器輸送裝置，它適用于先天性心臟病經(jīng)胸封堵手術(shù)，尤其涉及一種新型可控向穿刺鞘。

【背景技術(shù)】
[0002]我國需手術(shù)治療的先天性心臟病已有200萬例，每年新增加約10余萬例，其中有相當(dāng)一部分患兒可以采取經(jīng)胸微創(chuàng)封堵治療，避免手術(shù)使需要使用的體外循環(huán)，從而減輕了對患兒機(jī)體的損傷，減小了手術(shù)切口，縮短了住院時間。經(jīng)胸微創(chuàng)封堵手術(shù)需要借助穿刺鞘在患者心內(nèi)間隔缺損部位與操作者之間建立通道，將封堵器輸送到心臟間隔缺損的位置，釋放封堵器后再將穿刺鞘抽出。目前還沒有專用的經(jīng)胸穿刺鞘，只能借用介入手術(shù)使用的穿刺鞘完成操作。介入手術(shù)使用的穿刺鞘在功能上分為近端和遠(yuǎn)端，近端即為操作手柄，遠(yuǎn)端為封堵器釋放口，使用時，先穿刺建立導(dǎo)絲軌道，再將穿刺鞘的遠(yuǎn)端導(dǎo)引入心腔內(nèi)，醫(yī)生通過操作手柄控制穿刺鞘的遠(yuǎn)端沿著之前建立的導(dǎo)絲軌道到達(dá)心臟間隔缺損的位置，進(jìn)而釋放封堵器。但是，由于心臟間隔缺損所處的位置、平面各異，加之心臟的跳動和心腔內(nèi)血流的影響，臨床上經(jīng)常需要多次嘗試才能將導(dǎo)絲順利通過缺損部位以引導(dǎo)穿刺鞘的安置，尤其是在動脈導(dǎo)管未閉和室間隔缺損的微創(chuàng)封堵治療過程，這就使得手術(shù)時間延長，有可能引起或加重心臟內(nèi)組織結(jié)構(gòu)的損傷，增加并發(fā)癥的發(fā)生率。而且，目前使用的穿刺鞘是直管狀的、不能調(diào)節(jié)彎曲角度。有時候，封堵器雖然能夠送達(dá)心內(nèi)的指定位置，但由于封堵器釋放的角度問題，不能在最佳的位置和角度封閉心內(nèi)間隔缺損，影響治療的效果。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0003]針對以上的不足，本實(shí)用新型提供了一種，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，管體的穿刺鞘頭部可任意彎曲的新型可控向穿刺鞘。
[0004]一種新型可控向穿刺鞘，它包括管體和穿刺芯，所述管體的近端與操作手柄連接，所述穿刺芯貫穿于管體內(nèi)且近端與操作手柄連接，所述穿刺芯包括引導(dǎo)頭、引導(dǎo)管、彈性連接件和牽引線，引導(dǎo)頭通過彈性連接件連接引導(dǎo)管，所述引導(dǎo)頭上固定連接有牽引線，該牽引線沿著穿刺芯的長度方向連接至近端的操作手柄上，通過操作手柄拉動牽引線而使引導(dǎo)頭相對于引導(dǎo)管產(chǎn)生轉(zhuǎn)向動作，使穿刺芯帶動管體轉(zhuǎn)向。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，其進(jìn)一步措施是:
[0006]所述引導(dǎo)頭和引導(dǎo)管之間對應(yīng)于彈性連接件的位置處設(shè)有保護(hù)套，保護(hù)套的左端與引導(dǎo)頭相接，保護(hù)套的右端與引導(dǎo)管相接。
[0007]所述牽引線為一根，牽引線設(shè)置于穿刺芯的引導(dǎo)頭和引導(dǎo)管的外壁，位于彈性連接件位置處的牽引線的外部設(shè)有保護(hù)套，以將牽引線和彈性連接件包裹在保護(hù)套的內(nèi)部。
[0008]所述引導(dǎo)頭與彈性連接件連接的一端設(shè)置有安裝槽，所述彈性連接件的一端固定在安裝槽中，所述引導(dǎo)管與彈性連接件連接的一端也設(shè)置有安裝槽，所述彈性連接件的另一端固定在安裝槽中，以使引導(dǎo)頭、彈性連接件和引導(dǎo)管連成一整體。
[0009]所述彈性連接件可設(shè)置為彈簧或彈片或由高分子材料制成的連接件。
[0010]本實(shí)用新型采用利用引導(dǎo)頭、引導(dǎo)管和彈性連接件組合而成穿刺芯，在引導(dǎo)頭上固定一牽引線，該牽引線沿穿刺芯的長度方向延伸至操作手柄，通過操作手柄拉扯牽引線而使引導(dǎo)頭產(chǎn)生轉(zhuǎn)向的技術(shù)方案，克服了現(xiàn)有用于先心病手術(shù)的穿刺鞘在手術(shù)時，穿入人體需使用導(dǎo)絲建立引導(dǎo)軌道，而導(dǎo)絲的定位效果差，要多次嘗試才能順利到達(dá)指定位置，導(dǎo)致穿刺難度提高，操作麻煩，手術(shù)時間延長，增加病人的痛苦的缺陷。
[0011]本實(shí)用新型的有益效果:1)采用將穿刺芯設(shè)置為引導(dǎo)頭、引導(dǎo)管和彈性連接件的組合件，在引導(dǎo)頭上設(shè)置牽引線，將牽引線固定在操作手柄，通過拉動牽引線而使引導(dǎo)頭轉(zhuǎn)向，從而帶動管體轉(zhuǎn)向，避免的手術(shù)時通常使用導(dǎo)絲導(dǎo)向需要多次嘗試穿刺才能定位的問題，使穿刺鞘在實(shí)際使用時更容易操作，減輕病人的痛苦，并且通過穿刺芯可建立準(zhǔn)確的手術(shù)通道，使管體能夠更加精確的到達(dá)指定位置處，2)采用在彈性連接件的對應(yīng)位置設(shè)置保護(hù)套，避免了引導(dǎo)頭或者引導(dǎo)管或者彈性連接件的外露，不至于在穿刺手術(shù)時，穿刺芯刮傷人體脈管。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0013]圖2為本實(shí)用新型穿刺芯的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014]圖3為本實(shí)用新型A-A的剖視圖；
[0015]圖中，1、管體，2、穿刺芯，21、引導(dǎo)頭，22、引導(dǎo)管，23、彈性連接件，24、牽引線，25、
保護(hù)套。

【具體實(shí)施方式】
[0016]下面結(jié)合附圖對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步闡述，其中，本實(shí)用新型的方向以圖1為標(biāo)準(zhǔn)。
[0017]參照圖1至圖2，本實(shí)用新型的新型可控向穿刺鞘，它包括管體I和穿刺芯2，穿刺芯2貫穿設(shè)置于管體I內(nèi)，管體I由穿刺芯2帶動沿著介入手術(shù)創(chuàng)口而進(jìn)入人體內(nèi)的指定位置，利用穿刺芯2的可控彎折引導(dǎo)管體I轉(zhuǎn)向，以便管體I能夠更加精確的到達(dá)指定位置處。
[0018]管體I為內(nèi)部空心的外套管,管體I的近端連接操作手柄，遠(yuǎn)端為封堵器投放端，管體I由穿刺芯2推送沿著介入手術(shù)創(chuàng)口穿入人體到達(dá)心臟內(nèi)的指定位置，然后抽出穿刺芯2，利用管體I在介入手術(shù)創(chuàng)口內(nèi)建立手術(shù)操作通道，例如投放封堵器，管體I本身為具有一定彈性的材質(zhì)制成，有一定的彎折性，可穿過曲折復(fù)雜的介入手術(shù)創(chuàng)口。
[0019]穿刺芯2整體彎曲柔韌性能良好，穿刺芯2的長度長于管體I的長度，穿刺芯2包括引導(dǎo)頭21、引導(dǎo)管22、彈性連接件23、保護(hù)套25和牽引線24。穿刺芯2的遠(yuǎn)端為引導(dǎo)頭21,穿刺芯2的近端連接操作手柄，引導(dǎo)頭21整體形狀呈彈頭狀,其右端為細(xì)小的光滑頭部，用于穿入介入手術(shù)創(chuàng)口 ；引導(dǎo)頭21與彈性連接件23連接的一端設(shè)置有安裝槽，彈性連接件23的一端固定在安裝槽中，引導(dǎo)頭21通過彈性連接件23連接引導(dǎo)管22，引導(dǎo)管22彈性連接件23連接的一端也設(shè)置有安裝槽，彈性連接件23的另一端固定在安裝槽中，彈性連接件23可設(shè)置為彈簧或彈片由高分子材料制成的連接件，引導(dǎo)頭21和引導(dǎo)管22之間對應(yīng)于彈性連接件23的位置處設(shè)有保護(hù)套25，保護(hù)套25的左端與引導(dǎo)頭21相接，保護(hù)套25的右端與引導(dǎo)管22相接，保護(hù)套25可在穿刺芯2在穿刺的過程中，避免彈性連接件23或者引導(dǎo)頭21或者引導(dǎo)管22的外露部分與介入手術(shù)創(chuàng)口產(chǎn)生刮擦，增加病人的痛苦，引導(dǎo)管22貫穿管體I內(nèi)且連接近端的操作手柄；操作手柄上連接有牽引線24，該牽引線24沿著穿刺芯2的長度方向連接至遠(yuǎn)端的引導(dǎo)頭21，牽引線24設(shè)置于穿刺芯2的引導(dǎo)頭21和引導(dǎo)管22的外壁，而在位于彈性連接件23的位置處，保護(hù)套25將牽引線24和彈性連接件23 —并包設(shè)于保護(hù)套25的內(nèi)部，使?fàn)恳€24在被拉動時不會隨意滑動，影響引導(dǎo)頭21轉(zhuǎn)向時的定位準(zhǔn)確度。通過操作手柄拉動牽引線24而控制引導(dǎo)頭3，彈性連接件23受力產(chǎn)生彎折，使引導(dǎo)頭3相對于引導(dǎo)管4產(chǎn)生轉(zhuǎn)向動作，從而帶動管體I產(chǎn)生轉(zhuǎn)向動作。
[0020]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施方式，本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施方式，在實(shí)施過程中可能存在局部微小的結(jié)構(gòu)改動，如果對本發(fā)明的各種改動或變型不脫離本發(fā)明的精神和范圍，且屬于本發(fā)明的權(quán)利要求和等同技術(shù)范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動和變型。
【權(quán)利要求】
1.一種新型可控向穿刺鞘，它包括管體(1)和穿刺芯(2),所述管體(1)的近端與操作手柄連接，所述穿刺芯(2)貫穿于管體(1)內(nèi)且近端與操作手柄連接，其特征在于，所述穿刺芯(2)包括引導(dǎo)頭(21)、引導(dǎo)管(22)、彈性連接件(23)和牽引線(24),引導(dǎo)頭(21)通過彈性連接件(23)連接引導(dǎo)管(22),所述引導(dǎo)頭(21)上固定連接有牽引線(24),該牽引線(24)沿著穿刺芯(2)的長度方向連接至近端的操作手柄上，通過操作手柄拉動牽引線(24)而使引導(dǎo)頭(21)相對于引導(dǎo)管(22)產(chǎn)生轉(zhuǎn)向動作，以使穿刺芯⑵帶動管體⑴轉(zhuǎn)向。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型可控向穿刺鞘，其特征在于，所述引導(dǎo)頭(21)和引導(dǎo)管(22)之間對應(yīng)于彈性連接件(23)的位置處設(shè)有保護(hù)套(25),保護(hù)套(25)的左端與引導(dǎo)頭(21)相接，保護(hù)套(25)的右端與引導(dǎo)管(22)相接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種新型可控向穿刺鞘，其特征在于，所述牽引線(24)為一根，牽引線(24)設(shè)置于穿刺芯⑵的引導(dǎo)頭(21)和引導(dǎo)管(22)的外壁，位于彈性連接件(23)位置處的牽引線(24)的外部設(shè)有保護(hù)套(25),以將牽引線(24)和彈性連接件(23)包裹在保護(hù)套(25)的內(nèi)部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型可控向穿刺鞘，其特征在于，所述引導(dǎo)頭(21)與彈性連接件(23)連接的一端設(shè)置有安裝槽，所述彈性連接件(23)的一端固定在安裝槽中，所述引導(dǎo)管(22)與彈性連接件(23)連接的一端也設(shè)置有安裝槽，所述彈性連接件(23)的另一端固定在安裝槽中，以使引導(dǎo)頭(21)、彈性連接件(23)和引導(dǎo)管(22)連成一整體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型可控向穿刺鞘，其特征在于，所述彈性連接件(23)可設(shè)置為彈簧或彈片或由高分子材料制成的連接件。
【文檔編號】A61B17/00GK204158465SQ201420615221
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月22日
【發(fā)明者】劉云奇, 張希, 彭蕓, 楊習(xí)鋒, 曾晨光 申請人:廣州新誠生物科技有限公司