具有卡扣手柄的鼻粘膜給藥栓劑的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及具有卡扣手柄的鼻粘膜給藥栓劑，所述栓劑包括栓體與手柄，其特征是所述的栓體為頂端有環(huán)狀凸緣的空心圓柱體，所述栓體的高度與底面圓外徑之比為0.4-0.6:1，環(huán)狀凸緣與栓體外表面弧形平滑連接，環(huán)狀凸緣最大直徑與栓體底面圓外徑之比為1.05-1.1:1，所述栓體由內(nèi)到外依次為支持層、釋藥層、促滲層，所述支持層為采用具有彈性的聚合材料制備的頂端有環(huán)狀凸緣的空心圓柱體，釋藥層包覆于支持層外，厚度0.5-1.0mm，促滲層包覆在釋藥層外表面，厚度為0.2-0.3mm；促滲層、釋藥層、支持層均厚度均勻；支持層側面有矩形槽狀孔，所述矩形槽狀孔長度為支持層高度的50-70％，寬度為支持層底面圓外徑10-20％，矩形槽狀孔長邊與栓體軸向平行。
【專利說明】具有卡扣手柄的鼻粘膜給藥栓劑

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種具有卡扣手柄的鼻粘膜給藥栓劑。

【背景技術】
[0002]采用鼻粘膜吸收藥物，可以避免首過效應，提高生物利用度，達到全身治療的目的。鼻上皮細胞下有許多大而多孔的毛細血管和豐富的淋巴網(wǎng)，可以使體液迅速通過血管壁。藥物經(jīng)鼻腔毛細血管吸收后，直接進人體循環(huán)，而不經(jīng)過門一肝系統(tǒng)，避免了肝臟的首過效應，因而，是藥物吸收的良好部位。鼻腔上部的粘膜比鼻腔底部和各鼻竇內(nèi)粘膜厚，血管密集，是藥物吸收的主要區(qū)域。
[0003]現(xiàn)有的鼻粘膜給藥制劑都存在著在鼻腔內(nèi)保持時間短給藥量少，起效較慢的缺陷，采用中空鼻栓可以克服上述問題，但鼻栓一般具有不能融化的芯體，如何快速方便的將鼻栓放入鼻腔內(nèi)以及取出成為現(xiàn)有技術中亟待解決的問題。
實用新型內(nèi)容
[0004]本實用新型提供了一種具有卡扣手柄的鼻粘膜給藥栓劑，所述栓劑包括栓體與手柄，其特征是所述的栓體為頂端有環(huán)狀凸緣的空心圓柱體，所述栓體的高度與底面圓外徑之比為0.4-0.6: 1，環(huán)狀凸緣與栓體外表面弧形平滑連接，環(huán)狀凸緣最大直徑與栓體底面圓外徑之比為1.05-1.1: 1，所述栓體由內(nèi)到外依次為支持層、釋藥層、促滲層，所述支持層為采用具有彈性的聚合材料制備的頂端有環(huán)狀凸緣的空心圓柱體，釋藥層包覆于支持層夕卜，厚度0.5-1.0mm，促滲層包覆在釋藥層外表面，厚度為0.2-0.3mm ;促滲層、釋藥層、支持層均厚度均勻；支持層側面有矩形槽狀孔，所述矩形槽狀孔長度為支持層高度的50-70%，寬度為支持層底面圓外徑10-20%，矩形槽狀孔長邊與栓體軸向平行；所述手柄為空心圓柱體，手柄外徑比支持層內(nèi)徑小0.1?0.2_，手柄側面接近頂端也具有與矩形槽狀孔，手柄側面的矩形槽狀孔長邊與手柄軸向平行，長度與寬度分別與支持層側面的矩形槽狀孔外相同，手柄側面的矩形槽狀孔兩短邊采用矩形折板連接，矩形折板彎折角度為120-160°，彎折形成的鈍角朝向手柄外部形成卡扣，手柄前端伸入支持層內(nèi)部，卡扣卡入支持層側面的矩形槽狀孔中。
[0005]所述釋藥層采用栓劑基質與用于鼻粘膜給藥的藥物制備而成。所述促滲層采用栓劑基質與促滲劑制備而成。
[0006]所述具有彈性的聚合材料選自聚丙烯。
[0007]所述栓體基質適用于現(xiàn)有技術中使用的栓劑基質，促滲層的促滲劑選自現(xiàn)有技術中常用的促滲劑，如薄荷醇。
[0008]本實用新型通過采用頂端具有凸緣的中空圓柱體結構，可以通過手柄送入鼻腔并固定在鼻腔內(nèi)，同時通過優(yōu)選凸緣的突出程度，使栓體既能固定在鼻腔內(nèi)，又不會異物感過強。可以用于適用于可以用于鼻粘膜較長時間持續(xù)給藥的給藥方式，通過在支持部上設置矩形槽狀孔，可以使手柄上的矩形折板卡入其中，當栓體進入鼻腔后，繼續(xù)向前推動并旋轉手柄，可以使矩形折板從支持部的矩形槽狀孔中脫出，此時手柄易于取出，栓體留置在鼻腔內(nèi)，促滲層融化刺激鼻粘膜血管擴張，增加鼻粘膜通透性從而藥物的吸收，繼而釋藥層融化釋放有效成分，從而保持藥物的持續(xù)作用與吸收。本實用新型提供的栓劑，使用方便，順應性好。當栓劑完全融化，藥物吸收完畢時，通過將手柄伸入栓體內(nèi)部，使矩形折板卡入支持層的的矩形槽狀孔中可以方便的將殘留在鼻腔內(nèi)的支持層取出。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0009]圖1為【具體實施方式】提供的栓劑的栓體結構示意圖；
[0010]圖2為【具體實施方式】提供的栓劑的手柄結構示意圖。

【具體實施方式】
[0011]下面將結合附圖以及具體實施例來詳細說明本實用新型，此為本實用新型的示意性實施例以及說明用來解釋本實用新型，但并不作為對本實用新型的限定。
[0012]本【具體實施方式】提供的栓體及手柄的結構示意圖分別如圖1、圖2所示，栓劑包括栓體I與手柄2，栓體為頂端有環(huán)狀凸緣的空心圓柱體，所述栓體的高度與底面圓外徑之比為0.5: 1，環(huán)狀凸緣與栓體外表面弧形平滑連接，環(huán)狀凸緣最大直徑與栓體底面圓外徑之比為1.1: 1，所述栓體由內(nèi)到外依次為支持層1.1、釋藥層1.2、促滲層1.3，所述支持層為采用具有聚丙烯制備的頂端有環(huán)狀凸緣的空心圓柱體，釋藥層包覆于支持層外，厚度
1.0mm，為采用栓劑基質與用于鼻粘膜給藥的藥物制備而成；促滲層包覆在釋藥層外表面，厚度為0.3mm，采用栓劑基質與促滲劑制備而成；促滲層、釋藥層、支持層均厚度均勻；支持層側面有矩形槽狀孔，所述矩形槽狀孔1.4長度為支持層高度的60%，寬度為支持層底面圓外徑的15%，矩形槽狀孔長邊與栓體軸向平行；所述手柄為空心圓柱體，手柄外徑比支持層內(nèi)徑小0.1mm，手柄側面接近頂端也具有與矩形槽狀孔，手柄側面的矩形槽狀孔長邊與手柄軸向平行，長度與寬度分別與支持層側面的矩形槽狀孔外相同，手柄側面的矩形槽狀孔兩短邊采用矩形折板連接，矩形折板彎折角度為120-160°，彎折形成的鈍角朝向手柄外部形成卡扣2.1，手柄前段伸入支持層內(nèi)部，卡扣卡入支持層側面的矩形槽狀孔中。
[0013]栓劑基質為甘油明膠基質，采用甘油、明膠、水按重量比1:1: 2的比例配制而成，將上述基質分別與促滲劑、藥物混合后加熱，依次涂布在支持層的內(nèi)側和外側，冷卻后，將手柄裝配好后即得到栓劑。
【權利要求】
1.具有卡扣手柄的鼻粘膜給藥栓劑，所述栓劑包括栓體與手柄，其特征是所述的栓體為頂端有環(huán)狀凸緣的空心圓柱體，所述栓體的高度與底面圓外徑之比為0.4-0.6:1，環(huán)狀凸緣與栓體外表面弧形平滑連接，環(huán)狀凸緣最大直徑與栓體底面圓外徑之比為1.05-1.1:1，所述栓體由內(nèi)到外依次為支持層、釋藥層、促滲層，所述支持層為采用具有彈性的聚合材料制備的頂端有環(huán)狀凸緣的空心圓柱體，釋藥層包覆于支持層外，厚度0.5-1.0mm，促滲層包覆在釋藥層外表面，厚度為0.2-0.3mm ;促滲層、釋藥層、支持層均厚度均勻；支持層側面有矩形槽狀孔，所述矩形槽狀孔長度為支持層高度的50-70%，寬度為支持層底面圓外徑10-20%，矩形槽狀孔長邊與栓體軸向平行；所述手柄為空心圓柱體，手柄外徑比支持層內(nèi)徑小0.1?0.2mm，手柄側面接近頂端也具有與矩形槽狀孔，手柄側面的矩形槽狀孔長邊與手柄軸向平行，長度與寬度分別與支持層側面的矩形槽狀孔外相同，手柄側面的矩形槽狀孔兩短邊采用矩形折板連接，矩形折板彎折角度為120-160°，彎折形成的鈍角朝向手柄外部形成卡扣，手柄前端伸入支持層內(nèi)部，卡扣卡入支持層側面的矩形槽狀孔中。
【文檔編號】A61M31/00GK204219423SQ201420483132
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年8月25日 優(yōu)先權日:2014年8月25日
【發(fā)明者】路廣常 申請人:路廣常