一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料及其制備方法，材料包括：60-80％的硅橡膠基體；3-5％的結構控制劑；2-4％的硫化劑；0.5-1.5％的交聯(lián)劑；0.05-0.1％的催化劑；10-30％的補強劑。方法包括：⑴母膠制備；⑵混煉；⑶混煉膠停放；⑷兩段硫化；(5)逐步升溫后處理，即得醫(yī)用有機硅彈性體胰腸吻合器材料。還包括一種利用醫(yī)用有機硅彈性體材料制備的胰腸吻合器，吻合器為條狀，其上均勻分布有鈦釘。該醫(yī)用有機硅彈性體材料為一種高延展性和高抗撕裂強度的彈性體材料，具有生理無毒性、高柔軟性、高延展性及優(yōu)良的耐介質性等特點，可以廣泛應用于醫(yī)學領域。
【專利說明】一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用有機硅彈性體胰腸吻合器材料，特別是一種彈性更好，力學性能 優(yōu)異的醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 自1935年Wipple首創(chuàng)胰十二指腸切除術后，經過近80年的發(fā)展，目前就文獻記 載的胰腸吻合方式就超過了 50種。而臨床上主要采用以下三種胰腸吻合方式：套入式端端 胰腸吻合術、胰管對粘膜端側胰腸吻合術以及捆綁式胰腸吻合術。
[0003] 捆綁式胰腸吻合術是端端套入式吻合術，為一種改進的吻合方式，但實際操作相 當麻煩，并且在最后使用粗線捆綁吻合部位時，胰腺殘端很容易從空腸斷端上滑脫，同時也 不能保證空腸斷端與胰腺殘端牢固的固定在一起。以此手術思想為基礎，改用胰腸吻合器 進行胰腸吻合，避免使用針線縫合，則一方面可以達到手術預期的效果，另一方面將會大大 降低手術的難度。
[0004] 胰腸吻合器是直接作用于人體胰腸表面的，此類材料性能的要求是：第一，必須 安全，這種材料應當無毒或副作用極小。第二，物理、化學和機械性能應當能滿足臨床應用 中所需要的功能要求。第三，有良好的適應性。硅橡膠材料與常見的聚氨酯材料相比具有 無毒、彈性高、耐高低溫、防潮、抗紫外線、耐化學腐蝕、抗老化以及變形性小等優(yōu)點，仿真性 強、硫化時不放出低分子副產物、收縮率小、無毒、對底材無腐蝕，因此，選擇硅橡膠來進行 胰腸吻合器的制作。


【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明的目的之一是為了克服醫(yī)學上胰腺癌患者胰腸接合手術難度大且術后容 易發(fā)生胰瘺的問題，提供一種高彈性和抗撕裂強度的醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料。
[0006] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的再一目的是提供一種利用上述醫(yī)用有機硅材料制作的胰腸吻合器。
[0008] 本發(fā)明第一目的的實現(xiàn)，主要是改進有機硅材料的彈性及抗撕裂強度，使其具有 一種高密度、高彈性、高延展性、高柔軟性及不溶于溶劑等理化特性，并且不受高溫影響，可 廣泛應用于醫(yī)學領域。
[0009] 本發(fā)明的目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的。
[0010] 作為本發(fā)明的一個實施方式，一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料，該醫(yī)用有機硅彈 性體胰腸吻合器材料由以下質量百分比含量的原料制備而成：
[0011]

【權利要求】
1. 一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料，其特征在于，該醫(yī)用有機硅彈性體胰腸吻合器材 料由以下質量百分比含量的原料制備而成： 硅橡膠基體 60-80%; 結構控制劑 3-5%; 硫化劑 2-4%; 交聯(lián)劑 0.5-1.5%; 催化劑 0.05-0.1%; 改性補強劑 10-30%。
2. 根據權利要求1所述的一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料，其特征在于，所述硅橡膠 基體為甲基苯基乙烯基硅橡膠、三氟丙基甲基乙烯基硅橡膠、甲基乙烯基硅橡膠或氟硅橡 膠。
3. 根據權利要求1所述的一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料，其特征在于，所述結構控 制劑為a或二輕基聚二甲基娃氧燒或二苯基二輕基娃燒。
4. 根據權利要求1所述的一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料，其特征在于，所述硫化劑 為過氧化苯甲酰、過氧化苯甲酸叔丁酯或鉑金硫化劑。
5. 根據權利要求1所述的一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料，其特征在于，所述交聯(lián)劑 為三甲氨基甲基硅烷、甲基（氫）二氯硅烷、三甲氧基氫硅烷、氯烴基改性聚硅氧烷、聚甲基 氫硅氧烷或甲基苯乙炔基聚硅氧烷。
6. 根據權利要求1所述的一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料，其特征在于，所述催化劑 為Friedel-Crafts催化劑、季按堿催化劑、膠體鎳催化劑或二月桂酸二丁基錫催化劑。
7. 根據權利要求1所述的一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料，其特征在于，所述改性補 強劑為超細礦物粉體、氣相法白炭黑或納米碳酸鈣經改性劑與無水乙醇混合反應烘干后的 粉體； 所述改性劑為硅烷偶聯(lián)劑KH-550 (Y_氨丙基三乙氧基硅烷）或端羥基的線型聚二甲 基娃氧燒。
8. 基于權利要求1所述的一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料的制備方法，其特征在于， 包括如下步驟： ⑴將質量比為1:1的改性劑與無水乙醇混合后，與補強劑一同加入到燒瓶中，在 70-80°C水浴中攪拌均勻后，取出，置于真空干燥箱中烘干； ⑵將改性后的10-30 %補強劑、3-5 %結構控制劑逐次均勻加入60-80 %的硅橡膠基體 中混煉，再加入2-4%硫化劑、0. 5-1. 5%交聯(lián)劑混煉均勻； ⑶將混煉好的基體材料放置24h以上； ⑷將放置后的基體材料進行返煉l〇min之后，加入0. 05-0. 1 %的催化劑至混煉均勻； (5) 將返煉好的基體材料分段硫化，將基體材料迅速裝入已升至一段硫化溫度的模具中 硫化，再進行二段硫化，兩段反應完成之后進行冷卻脫模，取出物料； (6) 對硫化好的膠料進行后處理，逐步緩慢升溫四段升溫烘干，取出，冷卻至室溫，即得 醫(yī)用有機硅彈性體胰腸吻合器材料。
9. 根據權利要求8所述的一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料的制備方法，其特征在于， 所述一段硫化溫度為120°C?160°C，硫化時間為6min?lOmin;二段硫化溫度為170°C? 200°C，硫化時間為5min?lOmin; 所述四段升溫烘干為先升溫至90-120°C烘干0. 5-lh，繼續(xù)升溫至140-160°C烘干 0. 5-lh，再繼續(xù)升溫至170-180°C烘干l_2h，最后繼續(xù)升溫至190-200°C烘干2-3h。
10. 基于權利要求1所述的一種醫(yī)用有機硅材料制備的胰腸吻合器，其特征在于，包括 一長條狀膠料片，沿膠料板的一側表面均布有垂直設置的鈦釘，鈦釘嵌入膠料片中，鈦釘?shù)?釘帽置于膠料片中，鈦釘?shù)尼敿庋啬z料片伸出〇. 30-0. 50cm。
【文檔編號】A61L31/02GK104474592SQ201410752420
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月9日 優(yōu)先權日:2014年12月9日
【發(fā)明者】李穎, 朱睿穎 申請人:西安科技大學