一種中藥制劑用于制備治療下肢靜脈曲張藥物的用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥制劑用于制備治療下肢靜脈曲張藥物的用途。針對目前下肢靜脈曲張的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防下肢靜脈曲張的中藥制劑，其包括如下組分：三七9-51份，連召9-21份，半夏4-21份，丹皮4-16份，厚樸 4-11份，延胡索4-16份，黃芪4-16份，茯苓 1-12份，薄荷4-16份，白術(shù) 8-16份，小薊8-16份，菟絲子4-16份，白芍0.1-10份，杜仲5-16份，紅花5-10份，甘草9-16份。該中藥制劑在治療或預(yù)防下肢靜脈曲張方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種中藥制劑用于制備治療下肢靜脈曲張藥物的用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥制劑用于制備治療下肢靜脈曲張藥物的 用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 靜脈曲張是指由于血液淤滯、靜脈管壁薄弱等因素，導(dǎo)致的靜脈迂曲、擴(kuò)張。身體 多個部位的靜脈均可發(fā)生曲張，比如痔瘡其實(shí)就是一種靜脈曲張，臨床可見的還有食管胃 底靜脈曲張、精索靜脈曲張及腹壁靜脈曲張等等。靜脈曲張最常發(fā)生的部位在下肢。值得強(qiáng) 調(diào)的是，靜脈曲張本身可能是其他病變的繼發(fā)表現(xiàn)，如腔靜脈閉塞等，應(yīng)積極處理原發(fā)病。
[0003] 導(dǎo)致下肢靜脈曲張的原因很多，最多見的為單純性下肢淺靜脈曲張，其主要病因 為股隱靜脈瓣膜的功能不全。另外一種重要病因見于原發(fā)性下肢深靜脈瓣膜功能不全 (rovi)，因其往往合并大隱靜脈瓣膜功能不全，多表現(xiàn)出淺表靜脈的迂曲擴(kuò)張。另外，下肢 深靜脈血栓形成后綜合征，因?yàn)樯铎o脈回流不暢，發(fā)生淺靜脈代償性的迂曲擴(kuò)張；下肢動靜 脈瘺、靜脈畸形骨肥大綜合征也可有下肢淺靜脈曲張表現(xiàn)；下腔靜脈回流受阻，如布加綜合 征，也可導(dǎo)致下肢靜脈曲張。
[0004] 下肢靜脈曲張有穿彈力襪、注射硬化劑、手術(shù)剝除等治療方法，深靜脈瓣膜功能不 全，可作瓣膜修復(fù)手術(shù)和腔鏡下交通支結(jié)扎術(shù)等。下肢靜脈曲張也可能提示其他疾病存在， 需積極治療原發(fā)?。蝗羯铎o脈回流不暢，則手術(shù)處理淺靜脈更應(yīng)謹(jǐn)慎。中醫(yī)藥治療下肢靜脈 曲張的歷史源遠(yuǎn)流長，而且作為現(xiàn)代疾病綜合治療的一個重要方面，近年來越來越受到關(guān) 注。但目前臨床中使用的中藥則起效較慢或者療效不確切，臨床效果難以持續(xù)，因此并不能 取得滿意的治療的效果。研發(fā)一種對下肢靜脈曲張的有效治療藥物具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意 義。本發(fā)明旨在提供一種對于下肢靜脈曲張的治療療效確切、毒副作用小的中藥制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有下肢靜脈曲張化學(xué)治療藥物毒副作用大，下肢靜脈曲張治療效果難 以持續(xù)的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明目的之一是提供了一種治療下肢靜脈曲張的中藥制劑，該 中藥制劑療效好，副作用小，所述的中藥制劑由以下原料制得：三七9-51份，連召9-21份， 半夏4-21份，丹皮4-16份，厚樸4-11份，延胡索4-16份，黃芪4-16份，茯苓1-12份，薄 荷4-16份，白術(shù)8-16份，小薊8-16份，菟絲子4-16份，白芍0. 1-10份，杜仲5-16份，紅花 5-10份，甘草9-16份。
[0006] 本發(fā)明的中藥制劑在中藥組分選擇上以除積痹、散風(fēng)寒、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨為主要標(biāo) 準(zhǔn)，本發(fā)明的中藥制劑具有顯著的鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。本發(fā)明對上述諸味中藥的重量份 數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對下肢靜脈曲張治療效果的增強(qiáng)。作為 本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明的中藥制劑主要由以下重量份的原料制得：三七30份， 連召15份，半夏15份，丹皮10份，厚樸8份，延胡索10份，黃芪10份，茯苓6份，薄荷10 份，白術(shù)12份，小薊12份，菟絲子10份，白芍5. 5份，杜仲10份，紅花8份，甘草12份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥制劑還進(jìn)一步含有香草7份，細(xì)辛4份，川斷9份。所述三 味中藥的加入可以增強(qiáng)中藥制劑的活血化淤功效和鎮(zhèn)痛作用。
[0008] 本發(fā)明目的之二是提供一種制備上述所述中藥制劑的制備方法，其主要包含下述 步驟：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40%? 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2?5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗 滌，干燥后即得中藥浸膏；為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥制劑，本發(fā)明的中藥制劑可以制備 成臨床上常用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、□服液、糖漿、片劑、 膠囊劑等制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥制劑按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊 劑。
[0009] 本發(fā)明的上述中藥制劑在制備治療下肢靜脈曲張藥物中的用途，效果顯著，副作 用小。本發(fā)明藥物組合物在治療下肢靜脈曲張時，顯示出顯著的鎮(zhèn)痛活性和活血化淤活性。 本發(fā)明藥效實(shí)施例19顯示，模型組與正常對照比較，全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松 粘度和血漿粘度均有顯著增高（K0. 05)。與模型組比較，本發(fā)明的中藥制劑低、中、高各個 劑量組均顯著或極顯著地降低了全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度，降 低幅度存在量效關(guān)系，其中高劑量有顯著差異（K0. 05)。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對照藥七 葉皂苷組也降低了全血高切指數(shù)、全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)，但其對血液流變學(xué)指數(shù) 的改善效果均不及本發(fā)明的中藥制劑。本發(fā)明藥效實(shí)施例20顯示，小鼠舔足反應(yīng)潛伏期 時間顯示，與模型組比較，給藥后Ih和2h后，本發(fā)明的中藥制劑各個給藥組的小鼠添足反 應(yīng)的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關(guān)系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組（產(chǎn) < 0. 05)。說明該本發(fā)明的中藥制劑能夠延長小鼠對熱板刺激的添足反應(yīng)潛伏期，有一定 的鎮(zhèn)痛作用。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對照藥七葉皂苷組（產(chǎn)< 0.05)和己酮可可堿組（lh，產(chǎn) < 0. 05 ;2h，產(chǎn)< 0. 01)也顯著延長了小鼠添足反應(yīng)的潛伏期，都有一定的鎮(zhèn)痛作用。且更 難能可貴的是，本發(fā)明的中藥制劑中含有多種有效成分，用于下肢靜脈曲張感染治療時靶 點(diǎn)多，不易產(chǎn)生耐藥性，顯著優(yōu)于現(xiàn)有臨床中廣泛使用的抗生素類藥物。
[0010] 總之，本發(fā)明的中藥制劑在治療下肢靜脈曲張方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu) 勢： 1)與陽性對照藥七葉皂苷或己酮可可堿相比，本發(fā)明的中藥制劑成分不僅在鎮(zhèn)痛方面 更為顯著，而且在活血化淤方面也顯著優(yōu)于陽性藥物，這表明本發(fā)明組合物在下肢靜脈曲 張治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善下肢靜脈曲張的癥狀，還能延緩下肢靜 脈曲張的發(fā)展，有助于下肢靜脈曲張患者的痊愈過程。
[0011] 2)與當(dāng)前治療下肢靜脈曲張的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明的中藥制劑為天然純中 藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，特別是其對于腸道黏膜不產(chǎn)生任何破壞作用，且本發(fā) 明的中藥制劑作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了下肢靜脈曲張患者的用藥依從性， 并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0012] 3)現(xiàn)有的化學(xué)治療藥物在下肢靜脈曲張初期治療效果尚可，但隨著治療時間的延 長均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問題，其對于下肢靜脈曲張的治療效果下降。本發(fā)明的中藥制劑 中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決了下肢靜脈曲張治療藥物的耐受問題，其 對下肢靜脈曲張的治療效果不因治療時間延長而下降。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0014] 第一部分本發(fā)明的中藥制劑、制備及其使用方法 實(shí)施例1-6中藥制劑的散劑 表1本發(fā)明的中藥制劑的散劑處方

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥制劑用于制備治療下肢靜脈曲張藥物的用途，其特征在于，所述的中藥制 劑由以下重量份的原料制得： 三七9-51份，連召9-21份，半夏4-21份，丹皮4-16份，厚樸4-11份，延胡索4-16份， 黃芪4-16份，茯苓1-12份，薄荷4-16份，白術(shù)8-16份，小薊8-16份，菟絲子4-16份，白 芍0. 1-10份，杜仲5-16份，紅花5-10份，甘草9-16份。
2. 如權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中藥制劑由以下重量份的原料制得： 三七30份，連召15份，半夏15份，丹皮10份，厚樸8份，延胡索10份，黃芪10份，茯 苓6份，薄荷10份，白術(shù)12份，小薊12份，菟絲子10份，白芍5. 5份，杜仲10份，紅花8份， 甘草12份。
3. 如權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于，所述的中藥制劑還含有如下重量份的原料： 香草7份，細(xì)辛4份和川斷9份。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的用途，其特征在于，所述的中藥制劑是散劑、水劑、片劑 或膠囊劑。
5. -種制備如權(quán)利要求4所述的中藥制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟：取處方 量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40%?95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流時間為2?5h,濾過,濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗漆，干燥后即 得中藥浸膏。
【文檔編號】A61K36/8888GK104435486SQ201410739506
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月8日
【發(fā)明者】鄧鳳桂 申請人:廣東聚智誠科技有限公司