一種華山參水丸的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種華山參水丸的制備方法，包括如下步驟：(1)取華山參粉碎成粗粉，用4-10質(zhì)量倍的體積百分比濃度為70％-95％乙醇水溶液回流提取1-3次，每次1-4小時，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至65℃-80℃條件下相對密度為1.03-1.3，得濃縮膏；(2)按質(zhì)量比為1:0.8-1.5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH＝8-11，得堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積0.5-3倍的三氯甲烷萃取2-4次，得萃取液，回收三氯甲烷，水浴揮至無三氯甲烷味，即得華山參提取物，干燥，粉碎裝入制丸機中壓制成華山參水丸。實驗證明：本發(fā)明的方法制備的華山參水丸具有良好的平喘效果。
【專利說明】一種華山參水丸的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥現(xiàn)代化制藥領(lǐng)域，特別是涉及一種華山參水丸的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 支氣管哮喘是變應(yīng)原或其它因素引起的支氣管高反應(yīng)性下出現(xiàn)的廣泛而可逆的 氣道狹窄性疾病。其臨床表現(xiàn)為出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的胸悶、氣喘、及呼吸困難、咳嗽等癥狀。在 發(fā)作前常有鼻塞、打噴嚏、眼癢等先兆癥狀，發(fā)作嚴重者可短時間內(nèi)出現(xiàn)嚴重呼吸困難、低 氧血癥，對生命造成威脅。美國每年因哮喘死亡約2000-3000例，且有增加趨勢。2004 年全球哮喘防治創(chuàng)議（GINA)估計全球約有3億病例，兒童和成人哮喘患病率分別約為 3. 3% -29%和1. 2% -25. 5%，男女比例為1. 53:1，年齡分布以56-65歲年齡組所占比例最 大；吸入或接觸特定致敏原為支氣管哮喘最主要的誘發(fā)方式。該病的發(fā)病機制十分復(fù)雜，誘 發(fā)因素多種多樣，西醫(yī)治療主要以抗生素類、激素類藥物、0 2受體興奮藥等為主，副作用較 大。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種華山參水丸的制備方法。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下：
[0005] -種華山參水丸的制備方法，包括如下步驟：
[0006] (1)取華山參粉碎成粗粉，用4-10質(zhì)量倍的體積百分比濃度為70% -95%乙醇水 溶液回流提取1-3次，每次1-4小時，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C -80°C 條件下相對密度為1. 03-1. 3,得濃縮膏；
[0007] ⑵按質(zhì)量比為1:0. 8-1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH = 8-11，得堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積0. 5-3倍的三氯甲烷萃取2-4次，得萃取液，回收三 氯甲烷，水浴揮至無三氯甲烷味，即得華山參提取物，干燥，粉碎裝入制丸機中壓制成華山 參水丸。
[0008] 所述步驟⑴的乙醇水溶液的體積百分比濃度為85%。
[0009]步驟（1)中相對密度為1. 2。
[0010] 步驟⑵濃縮膏與純化水的質(zhì)量比為1:1。
[0011] 所述 pH = 9。
[0012] 實驗證明：本發(fā)明的方法制備的華山參水丸具有良好的平喘效果。

【具體實施方式】
[0013] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0014] 實施例1
[0015] 一種華山參水丸的制備方法，包括如下步驟：
[0016] (1)取華山參粉碎成粗粉，用7質(zhì)量倍的體積百分比濃度為85 %乙醇水溶液回流 提取2次，每次3小時，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至75°C條件下相對密度為 1. 2,得濃縮膏；
[0017] (2)按質(zhì)量比為1:1的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH = 9,得堿 化稀釋液，用堿化稀釋液體積2倍的三氯甲烷萃取3次，得萃取液，回收三氯甲烷，水浴揮至 無三氯甲烷味，即得華山參提取物，干燥，粉碎裝入制丸機中壓制成華山參水丸。
[0018] 實施例2
[0019] 一種華山參水丸的制備方法，包括如下步驟：
[0020] (1)取華山參粉碎成粗粉，用4質(zhì)量倍的體積百分比濃度為95 %乙醇水溶液回流 提取1次，提取4小時，提取液過濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C條件下相對密度為1. 03,得 濃縮膏；（2)按質(zhì)量比為1:0. 8的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH = 8,得堿 化稀釋液，用堿化稀釋液體積〇. 5倍的三氯甲烷萃取4次，得萃取液，回收三氯甲烷，水浴揮 至無三氯甲烷味，即得華山參提取物，干燥，粉碎裝入制丸機中壓制成華山參水丸。
[0021] 實施例3
[0022] -種華山參水丸的制備方法，包括如下步驟：
[0023] (1)取華山參粉碎成粗粉，用10質(zhì)量倍的體積百分比濃度為70%乙醇水溶液回 流提取3次，每次1小時，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至80°C條件下相對密度為 1. 3,得濃縮膏；
[0024] (2)按質(zhì)量比為1:1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH = 11，得 堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積3倍的三氯甲烷萃取2次，得萃取液，回收三氯甲烷，水浴揮 至無三氯甲烷味，即得華山參提取物，干燥，粉碎裝入制丸機中壓制成華山參水丸。
[0025] 實施例4
[0026] 華山參水丸活體動物藥理評價
[0027] 1實驗方法
[0028] 磷酸組胺致敏的豚鼠哮喘實驗：取150±10g豚鼠，雌雄各半，置玻璃鐘罩內(nèi)，以超 聲噴霧器噴入（〇. 5mL/min)0. 1 %磷酸組胺20s，逐個記錄豚鼠產(chǎn)生哮喘的時間，將選出的 哮喘豚鼠進行隨機分組（n = 6)。分別取正常對照組、陽性對照沙丁胺醇組以及華山參水 丸提取物組的實驗動物，以高、中、低三組不同劑量按體重噴霧給藥lmin后，再將豚鼠放入 玻璃鐘罩內(nèi)，按上述條件給予〇. 1 %的磷酸組胺，記錄哮喘潛伏期的變化，并使用GraphPad Prism 5. 0軟件進行多樣本配對t檢驗的檢驗方法統(tǒng)計學(xué)分析。
[0029] 2實驗結(jié)果
[0030] 實施例1制備的華山參水丸對組胺致敏豚鼠的抗哮喘作用
[0031] 如表1所示，高、中、低不同劑量華山參水丸均能有效延長豚鼠的引喘潛伏期。使 用GraphPad Prism 5.0軟件進行多樣本配對t檢驗的統(tǒng)計學(xué)分析后，各組與空白對照組比 較，均具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0032] 表1華山參水丸對組胺致喘豚鼠的平喘作用（無（s，n = 6)
[0033]

【權(quán)利要求】
1. 一種華山參水丸的制備方法，其特征是包括如下步驟： (1) 取華山參粉碎成粗粉，用4-10質(zhì)量倍的體積百分比濃度為70% -95%乙醇水溶液 回流提取1-3次，每次1-4小時，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C -80°C條件 下相對密度為1. 03-1. 3,得濃縮膏； (2) 按質(zhì)量比為1:0. 8-1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水堿化使pH = 8-11， 得堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積〇. 5-3倍的三氯甲烷萃取2-4次，得萃取液，回收三氯甲 烷，水浴揮至無三氯甲烷味，即得華山參提取物，干燥，粉碎裝入制丸機中壓制成華山參水 丸。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種華山參水丸的制備方法，其特征是所述步驟（1)的乙醇 水溶液的體積百分比濃度為85 %。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種華山參水丸的制備方法，其特征是所述步驟（1)中相對 密度為1.2。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種華山參水丸的制備方法，其特征是所述步驟（2)濃縮膏 與純化水的質(zhì)量比為1:1。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種華山參水丸的制備方法，其特征是所述pH = 9。
【文檔編號】A61P11/06GK104383107SQ201410708661
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月28日
【發(fā)明者】劉丹, 佟永領(lǐng), 王金磊, 劉夢妮 申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠