一種魚鉤狀軟組織固定針的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種魚鉤狀軟組織固定針，屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】。包括針體，針體的直徑為0.5～1.0mm；在針體的尖端設(shè)有魚鉤部，魚鉤部的尖端為三角針，魚鉤部與針體呈V型夾角，且V型夾角成25～45°。本發(fā)明的魚鉤狀軟組織固定針，整體結(jié)構(gòu)尺寸很小，針體部分直徑只有0.5～1.0mm，針體與魚鉤部連接處的直徑也只有1.0～2.0mm，特別適用于軟骨修復(fù)及兒童肌腱、韌帶的修復(fù)。固定針的針體和魚鉤部呈V字型，V型夾角有彈性變化，可張可合，由于魚鉤部尖端為三角針，在使用時，將V型部易插入預(yù)置的松質(zhì)骨骨洞內(nèi)，當(dāng)針被向外拉時，V型部會稍有張開，但由于受外力作用，三角針尖會鉤住松質(zhì)骨而不被拔出。
【專利說明】一種魚鉤狀軟組織固定針

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種軟組織固定裝置，具體涉及一種魚鉤狀 軟組織固定針。

【背景技術(shù)】
[0002] 嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎，骨軟骨缺損，肌腱、韌帶損傷已經(jīng)成為非常常見的骨科疾病。在通 過手術(shù)進(jìn)行修復(fù)時，只有將軟骨，肌腱韌帶縫合固定在骨表面，才能使軟骨和肌腱生長附著 在骨面上，達(dá)到最后愈合和修復(fù)。軟骨修復(fù)時，因人體軟骨很?。ê穸燃s為1?2mm)，很難 直接將移植軟骨與周邊軟骨縫合固定。臨床上，都采用骨-軟骨移植體進(jìn)行軟骨修復(fù)，手術(shù) 時，在軟骨缺損處先鉆洞至松質(zhì)骨內(nèi)，再將骨-軟骨移植體（供體）植入鉆好的骨洞中，達(dá) 到固定作用，移植骨軟骨的表面軟骨雖然也能達(dá)到固定和修復(fù)效果，但臨床上由于骨軟骨 供體來源有限，因而臨床應(yīng)用也受限。
[0003] 由于人體骨軟骨來源有限，近些年來用生物組織工程制作的各種各樣軟骨修復(fù)組 織品種繁多，但無法將這些移植物與周邊軟骨直接縫合固定，需要先將工程軟骨和人工骨 加工成為骨-軟骨復(fù)合體，再將人工的骨-軟骨復(fù)合體植入骨洞內(nèi)，達(dá)到固定作用。但是， 要將工程軟骨和工程骨加工成為人工的骨_軟骨復(fù)合體，大大增加了開發(fā)難度和成本，以 及植入后局部組織的生物反應(yīng)。
[0004] 80年代后期開始，用各種錨釘（sutureanchors)用于肌腱修復(fù)固定，但是，錨釘 直徑一般在5_以上，因錨釘體積過大，無法用于軟骨和嬰幼兒軟組織以及肌腱修復(fù)的固 定。Zimmer公司開發(fā)了用生物膠和軟骨混合后用于軟骨缺損的修復(fù)，但療效還不能肯定，是 由于生物膠有可能封閉微骨折孔，不利于骨髓及骨髓干細(xì)胞進(jìn)入修復(fù)區(qū)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種魚鉤狀軟組織固 定針，該固定針設(shè)計(jì)精巧、結(jié)構(gòu)簡單，能夠很容易的將軟骨或生物工程軟骨移植體縫合固定 在軟骨缺損處的骨頭表面，從而有效解決了現(xiàn)有技術(shù)中軟骨修復(fù)常見的固定難題。
[0006] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
[0007] -種魚鉤狀軟組織固定針，包括針體，針體的直徑為0. 5?I.Omm;在針體的尖端 設(shè)有魚鉤部，魚鉤部的尖端為三角針，魚鉤部與針體呈V型夾角，且V型夾角呈25?45°。
[0008] 所述針體的長度為0? 8?I. 4cm。
[0009] 針體和魚鉤部連接處的直徑為I. 0?2. 0mm，正好為針體直徑的兩倍，方便制造。 [0010] 所述魚鉤部與針體形成的V型夾角呈30°。
[0011] 在針體的尾部設(shè)有縫合線，縫合線兩端分別設(shè)有縫合針，針體尾部直徑大于針體 直徑，但必需小于針體直徑的兩倍。
[0012] 在針體的尾部設(shè)有用于穿過縫合針或縫合線的針眼。
[0013] 所述的縫合線采用醫(yī)用縫合線。
[0014] 所述縫合針的尺寸為#4/0、#5/0或#6/0。
[0015] 魚鉤狀軟組織固定針由醫(yī)用不銹鋼制成。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益的技術(shù)效果：
[0017] 本發(fā)明的魚鉤狀軟組織固定針，整體結(jié)構(gòu)尺寸很小，針體部分直徑只有0.5? 1. 0_，針體與魚鉤部連接處的直徑也只有I. 0?2. 0_，特別適用于軟骨修復(fù)及嬰幼兒肌 腱、韌帶的修復(fù)。固定針的針體和魚鉤部呈V字型，V型夾角有彈性變化，可張可合，由于魚 鉤部尖端為三角針，在使用時，將固定針插入預(yù)置的松質(zhì)骨骨洞內(nèi)，當(dāng)針被向外拉時，V型部 會稍有張開，但由于受外力作用，三角針尖會鉤住松質(zhì)骨而不易被拔出。
[0018] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在：
[0019] 1、本發(fā)明的魚鉤狀軟組織固定針能夠直接將工程軟骨固定在骨表面，不需要制備 人工的骨-軟骨復(fù)合體；
[0020] 2、由于尺寸非常小，最寬處直徑也僅I. 0?2. Omm左右，且魚鉤部的設(shè)計(jì)，能夠有 效避免針體脫出，固定牢靠；
[0021] 3、本發(fā)明的魚鉤狀軟組織固定針能夠在軟骨缺損的骨表面做微骨折處理，骨髓和 骨髓干細(xì)胞可直接進(jìn)入工程軟骨下，加速工程軟骨在骨表面的愈合速度，有利于刺激和促 進(jìn)組織自身愈合；
[0022] 4、本發(fā)明能夠有效應(yīng)用于軟骨和嬰幼兒軟組織以及肌腱修復(fù)的固定，植入后局部 組織反應(yīng)和對周圍影響極小，使用時造成的損傷非常小。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023] 圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024] 圖2為本發(fā)明的實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025] 圖3為本發(fā)明的實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026] 其中：1為針體；2為魚鉤部；3為針眼；4為縫合針；5為縫合線。
[0027] 圖4為股骨髁表面軟骨插入固定針前的修復(fù)示意圖；
[0028] 圖5為股骨髁表面軟骨插入固定針后的修復(fù)示意圖；
[0029] 圖6為股骨髁表面軟骨修復(fù)截面圖。
[0030] 其中，a為股骨髁表面軟骨；b為軟骨缺損處；c為移植軟骨或工程軟骨；d為固定 針。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)描述：
[0032] 參見圖1，本發(fā)明的一種魚鉤狀軟組織固定針，包括針體1，針體1的長度為0. 8? I. 4cm，針體1的直徑為0. 5?I. Omm ;在針體1的尖端設(shè)有魚鉤部2,魚鉤部2的尖端為三 角針，魚鉤部2與針體1呈V型夾角，且V型夾角為25?45°，夾角有彈性變化，可張可合。 針體1和魚鉤部2連接處的直徑為I. 0?2. Omm,正好為針體直徑的兩倍,方便制造。魚鉤 狀軟組織固定針由醫(yī)用不銹鋼制成，生物相容好，固定牢固可靠。
[0033] 實(shí)施例1
[0034] 參見圖2, 一種魚鉤狀軟組織固定針，包括針體1，在針體1的尖端設(shè)有魚鉤部2， 魚鉤部2與針體1呈V型夾角，魚鉤部2的尖端為三角針。魚鉤部2與針體1呈V型夾角，V型夾角度數(shù)為30°。在針體1的尾部設(shè)有針眼3,針體尾部直徑大于針體直徑，但必需小 于針體直徑的兩倍。針眼3中穿有縫合線5,縫合線5上設(shè)有縫合針4,縫合針4的尺寸為 #4/0、#5/0 或 #6/0。
[0035] 實(shí)施例2
[0036] 參見圖3,也是本發(fā)明的一種魚鉤狀軟組織固定針，與實(shí)施例1不同的是，該固定 針的針體1的尾部自帶縫合線5,縫合線5固定在針體1尾部，縫合線5采用醫(yī)用縫合線用 于縫合固定軟組織，將軟骨，肌腱，韌帶等固定在骨頭表面。醫(yī)用縫合線可以采用，如愛惜康 縫線（Ethibond)或可吸收縫線，如Vicryl。
[0037] 進(jìn)一步地，在使用時，為了防止本發(fā)明的魚鉤狀軟組織固定針的V型部易折斷，該 V型部在加工制造時V型弧度略成圓滑夾角。
[0038] 參見圖4?6,本發(fā)明的魚鉤狀軟組織固定針在對股骨髁表面軟骨修復(fù)時：
[0039] 1.先將股骨髁表面軟骨a缺損處骨表b面清創(chuàng)干凈，然后在缺損處鉆數(shù)個骨洞做 微骨折處理，直達(dá)松質(zhì)骨內(nèi)，骨洞直徑約大于2倍魚鉤狀軟組織固定針的直徑，骨洞深度大 于魚鉤狀軟組織固定針魚鉤部的長度。
[0040] 2.將魚鉤狀軟組織固定針插入預(yù)先鉆好的骨洞內(nèi)。插入時，其V型端因擠壓而合 攏，針體很容易插入骨洞內(nèi)。
[0041] 3.此魚鉤狀軟組織固定針，因V型部針端為三角針，當(dāng)針被向外拉時，V型部會稍 有張開，魚鉤部的三角針尖會鉤住松質(zhì)骨而不易被拔出。
[0042] 4.因魚鉤狀軟組織固定針針體的針尾部設(shè)有針眼，可穿入縫合針或縫合線，或者 也可以針體尾部自帶縫合線。用此縫合線縫合固定軟組織，將軟骨，肌腱，韌帶等固定在骨 頭表面。
[0043] 5.如圖所示，使用三顆或三顆以上的魚鉤狀軟組織固定針d做固定，使移植軟骨 或工程軟骨c的四周和中央都得以固定。
[0044] 本發(fā)明的魚鉤狀軟組織固定針設(shè)計(jì)細(xì)小，植入后局部組織反應(yīng)和對周圍影響極 小。此魚鉤軟組織固定針采用醫(yī)用不銹鋼制成，生物相容好，固定牢固可靠。針尾部用縫針 線直接縫合軟骨，肌腱，韌帶或其他軟組織，并將其固定在骨表面。
[0045] 生物力學(xué)分析
[0046] 使用0. 6_直徑帶線的魚鉤狀軟組織固定針作生物力學(xué)測試，用I. 4_鉆頭在豬 肱骨頭上鉆IOmm深的孔，再將魚鉤狀軟組織固定針插入孔內(nèi)。
[0047] 用材料力學(xué)機(jī)（MTS)測試魚鉤狀軟組織固定針拔出的最大拉力，結(jié)果如下表1所 示：
[0048]表1
[0049]

【權(quán)利要求】
1. 一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，包括針體（I)，針體（1)的直徑為0.5? LOmm;在針體（1)的尖端設(shè)有魚鉤部（2)，魚鉤部（2)的尖端為三角針，魚鉤部（2)與針體 (1) 呈V型夾角，且V型夾角呈25?45°。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，所述針體（1)的長度 為 0? 8 ?I. 4cm。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，針體（1)和魚鉤部 (2) 連接處的直徑為I. 0?2. 0mm。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，所述魚鉤部（2)與針 體（1)形成的V型夾角呈30°。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，在針體（1)的尾部設(shè) 有縫合線（5)，縫合線（5)兩端分別設(shè)有縫合針（4)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，在針體（1)的尾部設(shè) 有用于穿過縫合針（4)或縫合線（5)的針眼（3)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，所述的縫合線 (5)采用醫(yī)用縫合線。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，所述縫合針（4)的尺 寸為 #4/0、#5/0 或 #6/0。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，該魚鉤狀軟組織固 定針由醫(yī)用不銹鋼制成。
【文檔編號】A61B17/06GK104306035SQ201410553797
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月17日
【發(fā)明者】陳靜宏, 鄧相華, 顧曉宇 申請人:鄧相華