一種治療腋臭的中西藥復(fù)方凝膠劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療腋臭的中西藥復(fù)方凝膠劑及其制備方法，復(fù)方凝膠劑原料按重量份數(shù)計：烏洛托品55-60，薄荷腦10-15，甘草乙醇提取物5-10，百部乙醇提取物25-30，苦參乙醇提取物10-20，卡波姆-94010-15，20％的甘油10-15，95％乙醇60-80，1.5％的三乙醇胺5-6，蒸餾水750-810。制備方法制備方法：先制備卡波姆-940的空白凝膠；然后將其他原料加入到空白凝膠中，調(diào)節(jié)至PH＝7.0即得目的產(chǎn)品。本發(fā)明不但克服了傳統(tǒng)中藥制劑用藥量大、起效慢、易污染衣物的缺點；而且避免了西藥引起的干裂、瘙癢等副作用，為患者提供了有效治療腋臭的藥物。
【專利說明】一種治療腋臭的中西藥復(fù)方凝膠劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中西藥復(fù)方凝膠劑，具體涉及一種治療腋臭且養(yǎng)膚止癢的中西藥復(fù)方 凝膠劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 腋臭癥是多汗癥和臭汗癥的統(tǒng)稱，俗稱"狐臭"，是由腋窩大汗腺分泌汗液，排出體 外后經(jīng)細(xì)菌分解，產(chǎn)生不飽和脂肪酸，呈淡黃色，較濃稠，有特殊的臭味。中醫(yī)指出，腋臭是 由濕熱內(nèi)郁，發(fā)汗冒出而形成的。一般認(rèn)為與遺傳、腋窩微生物異常、大汗腺異常等因素有 關(guān)。多數(shù)患者有明顯家族史，大都發(fā)生于青春期，受情緒及荷爾蒙所影響，通常女性多于男 性，夏季或者活動后氣味更為明顯，同一患者的左右兩側(cè)可有不同。
[0003] 腋臭癥是青春期人群和成年人最常見的疾病，雖然對機體不造成直接損害，但給 患者帶來很大的心理負(fù)擔(dān)，影響他們的學(xué)習(xí)、工作和生活。該癥的發(fā)病時期始于青春期，老 年后減輕或消失，這一時期對健康人格心理的形成有很大影響。患者會產(chǎn)生自卑心理，對交 友、戀愛等造成負(fù)擔(dān)，有的甚至影響到家庭生活，而長期的心理壓力又會導(dǎo)致生理疾病，給 社會造成更大的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。腋臭發(fā)病率甚高，據(jù)有關(guān)統(tǒng)計資料表明，國外白人或黑人的發(fā)生 率為20% -40%，我國約為4. 56%，其中漢族的發(fā)生率為4. 09%，蒙古族為8. 52%，維吾爾 族為15. 5% ;新疆、內(nèi)蒙兩區(qū)以及南方各省市特別是廣東、海南、廣西和云南等熱帶省份是 腋臭的尚發(fā)地區(qū)，遠聞于10%，治療腋臭的藥物具龐大的患者群。目前市場上沒有一種能真 正根治腋臭的藥物。因此，研制一種高效、副作用小、使用方便，能為眾多腋臭患者解除痛苦 的藥物將具有較大的現(xiàn)實意義和良好的社會效益。
[0004] 目前用于治療腋臭的方法有：手術(shù)治療、微創(chuàng)治療（包括物理療法和注射療法）、 藥物治療（涂抹藥物和口服藥物）。
[0005] 手術(shù)治療、微創(chuàng)治療均存在一些并發(fā)癥，如血腫、延遲愈合、皮瓣壞死等，且復(fù)發(fā)率 高，給患者帶來很大痛苦，逐漸不被接受。
[0006] 口服藥物治療，主要見專利報道，可以在一定程度上減少汗液排出，降低臭味，但 市場上銷售的藥物卻很少；且口服藥物是經(jīng)過胃腸道的消化、分解和吸收，才能發(fā)揮藥效， 起效慢，生物利用度低，無法達到治療腋臭的目的，還加重肝腎負(fù)擔(dān)，長期服用藥物將對人 們的身體產(chǎn)生危害，該法不可取。
[0007] 涂抹藥物治療，目的是為了減少排汗、抑制細(xì)菌、遮蓋氣味。涂抹藥物是痛苦最小， 患者最易接受的治療方式，但只能暫時遮蓋臭味，不持久，需要堅持長期用藥，無法根治，效 果取決于藥物的療效，有的會導(dǎo)致皮膚粗糙、色素沉著、脫屑等不良現(xiàn)象，部分過敏膚質(zhì)患 者會產(chǎn)生皮膚過敏?，F(xiàn)有的涂抹藥物有中藥、西藥等。中藥治療腋臭的方法主要以芳香逐 穢、散風(fēng)除濕、止汗除臭、調(diào)理氣血為基本原則。常用的藥物有枯礬、雄黃、密陀僧、滑石粉、 蕾香、青木香、白?Ε、川弓、當(dāng)歸等，將藥物敷于患處通過止汗或以香氣掩蓋的方法來達到除 臭目的。常用中藥復(fù)方如仲景腋臭粉是一種治療腋臭的經(jīng)典名方，由紅粉、白礬（煆）、丁 香、石膏、龍骨等組成。能抑制患者汗液分泌，有效減輕腋臭，但方中紅粉毒性較大，副作用 較多，不宜久用，且傳統(tǒng)粉劑因顆粒較大，使用時易因結(jié)塊而引起不適等。西藥治療腋臭的 方法主要是采用止汗和殺菌的外用西藥敷于患處來達到除臭目的。如用膽礬、氯化鋁、硫酸 鋅或硝酸銀溶液等收斂組織封閉毛孔的化學(xué)物質(zhì)做斂汗劑，并用除臭劑掩蓋或去除臭味。 采用止汗的藥物治療方法破壞了人體正常的汗液排泄機能，很容易產(chǎn)生皮膚瘙癢、紅腫和 潰爛等副作用。市場上使用的烏洛托品溶液，其藥性強烈，常使用藥部位出現(xiàn)干裂等現(xiàn)象， 有的甚至?xí)霈F(xiàn)皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療腋臭且養(yǎng)膚止癢的中西藥復(fù)方凝膠劑及其制備 方法。該制劑不但克服傳統(tǒng)中藥用藥量大、起效慢、易污染衣物的缺點；還避免西藥引起的 干裂、瘙癢等副作用；該制劑具有起效迅速，易于涂布，使用方便，易吸收，無瘙癢、干燥、色 素沉著等特點；還能疏通竅絡(luò)，清解內(nèi)毒濕熱，達到對腋臭的有效治療。
[0009] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療腋臭且養(yǎng)膚止癢的中西藥復(fù)方凝膠劑的制 備方法，該方法工藝合理可行，對環(huán)境無污染，所得產(chǎn)品對腋臭治療效果好。
[0010] 本發(fā)明的技術(shù)方案：
[0011] 一種治療腋臭且養(yǎng)膚止癢的中西藥復(fù)方凝膠劑，其原料配比按重量份數(shù)計：烏洛 托品55_6〇,薄荷腦10-15,甘草提取物5-10,百部提取物25-30,苦參提取物10-20,卡波 姆-94010-15, 20% 的甘油 10-15,95% 乙醇 60-80, L 5% 的三乙醇胺 5-6,蒸餾水 750-810。
[0012] 原料配比按重量份數(shù)計優(yōu)選為：烏洛托品58,薄荷腦12,甘草提取物8,百部提取 物27,苦參提取物15,卡波姆-94010, 20 %的甘油12,95 %乙醇80,1. 5 %的三乙醇胺5,蒸 餾水773。
[0013] 所述的甘草提取物、百部提取物、苦參提取物通過如下方法制備得到：分別稱取甘 草、百部、苦參適量，分別加入8倍量的95%乙醇，浸泡0. 5h，回流提取3次，每次lh，過濾， 合并濾液，回收乙醇并濃縮到1/4的量即可。
[0014] 一種治療腋臭且養(yǎng)膚止癢的中西藥復(fù)方凝膠劑的制備方法，包括如下步驟：
[0015] 1)按上述重量配比，取卡波姆-940,加入20%的甘油使其濕潤，攪拌均勻并調(diào)成 糊狀，加蒸餾水400-500份，攪拌，浸泡，放置12-24h使其充分溶脹，攪拌均勻，得空白凝膠， 備用；
[0016] 2)取烏洛托品、甘草提取物、百部提取物、苦參提取物，加入95%乙醇后攪拌均 勻，再加入蒸餾水80-100份，于水浴上加熱使藥物充分溶解，然后加入薄荷腦，緩慢加入到 上述空白凝膠中，攪拌，使藥物均勻分散，在攪拌的同時加入1. 5%的三乙醇胺調(diào)節(jié)至PH = 7. 0,最后加入剩余的蒸餾水，攪拌均勻，即得目的產(chǎn)品。
[0017] 使用方法：將制得的凝膠劑外敷涂于完整皮膚患處即可，清洗后使用效果更佳。使 用凝膠劑的用量視腋臭癥的程度而定，通常一天1次，重者可一天2次。注意事項：不適于 破潰皮膚，有刺激性。
[0018] 本發(fā)明的有益效果：
[0019] 本發(fā)明的中西藥復(fù)方凝膠劑，具有殺菌、除臭，養(yǎng)膚，止癢的功效，對皮膚黏膜無刺 激，無毒副作用，藥效持久，不污染衣物，使用方便安全。
[0020] 本發(fā)明的中西藥復(fù)方凝膠劑，不但克服了傳統(tǒng)中藥用藥量大、起效慢、易污染衣物 的缺點；而且避免了單獨使用烏洛托品引起的干裂、瘙癢等副作用，本發(fā)明的凝膠劑使用方 便，易吸收，不污染衣物，而且能夠疏通竅絡(luò)，清解內(nèi)毒濕熱，為腋臭患者提供了有效治療腋 臭的藥物。

【具體實施方式】
[0021] 實施例1治療腋臭的中西藥復(fù)方凝膠劑
[0022] 具體配方：
[0023] 取烏洛托品58g，薄荷腦l2g，甘草提取物8g，百部提取物2 7g,苦參提取物I5g，卡 波姆-94010g，20 %的甘油12g，95 %乙醇80g，L 5 %的三乙醇胺5g，蒸餾水773g。
[0024] 所述的甘草提取物、百部提取物、苦參提取物通過如下方法制備得到：分別取甘草 l〇〇g、百部300g、苦參200g，分別加入的95%乙醇800mL、2400mL、1600mL,浸泡〇· 5h，回流提 取3次，每次lh，過濾，合并濾液，回收乙醇并濃縮到1/4的量即可。
[0025] 制備方法：
[0026]按上述重量配比，取卡波姆-940,加入20 %的甘油使其濕潤，攪拌均勻并調(diào)成糊 狀，加蒸餾水500g，攪拌，浸泡，放置24h使其充分溶脹，攪拌均勻，得空白凝膠，備用；
[0027]取烏洛托品、甘草提取物、百部提取物、苦參提取物，加入95%乙醇后撹拌均勻，再 加入蒸餾水100g，于水浴上加熱使藥物充分溶解，然后加入薄荷腦，緩慢加入到上述空白凝 膠中，攪拌，使藥物均勻分散，在攪拌的同時加入1. 5%的三乙醇胺調(diào)節(jié)至PH二7. 0,最后加 蒸餾水l73g，攪拌均勻，即得目的產(chǎn)品。
[0028]將凝膠劑外敷涂于皮膚患處即可，皮膚清洗后使用效果更佳。
[0029]實施例2治療腋臭的中西藥復(fù)方凝膠劑
[0030]具體配方如下：取烏洛托品5如，薄荷腦10g，甘草提取物5g，百部提取物25g，苦參 提取物l〇g，卡波姆-MOlOg，2〇%的甘油10g，％%乙醇6〇g，1· 5%的三乙醇胺5g，蒸餾水 810g(三次加入量分別為：400g、80g、 330g)。其他同實施例1(>
[0031]實施例3治療腋臭的中西藥復(fù)方凝膠劑
[0032]具體配方：取烏洛托品60g，薄荷腦15g，甘草提取物10g，百部提取物30g，苦參 提取物20g，卡波姆-94〇l5g，20%的甘油15g，95%乙醇80g，1.5%的三乙醇胺6g，蒸餾水 750g(三次加入量分別為：500g、80g、170g)。其他同實施例丄。
[0033]實施例4治療腋臭的中西藥復(fù)方凝膠劑
[0034]具體配方：取烏洛托品6〇g，薄荷腦14g，甘草提取物10g，百部提取物30g，苦參提 取物15§，卡波姆-940128,20%的甘油138,95%乙醇7(^，1.5(%的三乙醇胺5.5 §，蒸餾水 770g(三次加入量分別為：450g、90g、230g)。其他同實施例丄。
[0035]實施例5治療腋臭的中西藥復(fù)方凝膠劑
[0036]具體配方：取烏洛托品55g，薄荷腦15g，甘草提取物5g，百部提取物28g，苦參提 取物Hg，卡波姆_94〇1如，2〇%的甘油Mg，％ %乙醇7〇g，L 5 %的三乙醇胺6g，蒸餾水 774g(三次加入量分別為：5〇〇g、9〇g、184g)。其他同實施例 1(>
[0037]實施例6治療腋臭的中西藥復(fù)方凝膠劑皮膚毒理學(xué)試驗
[0038^本發(fā)明的中西藥復(fù)方凝膠劑進行了皮膚的毒理學(xué)初步試驗，評價其使用安全性。 試驗采用一次給藥的方法，將凝膠劑、空白凝膠及陽性致敏物涂抹于大鼠完整皮膚處，觀察 大鼠皮膚急性毒性反應(yīng)；通過一次給藥及多次給藥方法將凝膠劑涂抹于家兔完整皮膚及破 損皮膚處，觀察家兔皮膚刺激性反應(yīng)。結(jié)果表明：凝膠劑對大鼠和家兔完整皮膚無毒性；但 對家兔破損皮膚有輕微刺激反應(yīng)，對完整皮膚屬于無刺激性藥物。說明研制的中西藥復(fù)方 凝膠劑是對完整皮膚是安全無毒的。
[0039] 實施例7治療腋臭的中西藥復(fù)方凝膠劑的療效和病例
[0040] 腋臭癥分級標(biāo)準(zhǔn)：按照YJ PARK方法將其分級，患者穿單衣，距離1. 5m進行判斷。
[0041] 輕度⑴：平時臭味不明顯，出汗后自己可聞及。社交影響不大，醫(yī)生聞不到。
[0042] 中度⑵：平時自己可聞及較輕臭味，出汗后臭味明顯。社交有影響，醫(yī)生可以聞 到輕微臭味。
[0043] 重度（3):平時臭味明顯，出汗后臭味更重，嚴(yán)重影響到社交，醫(yī)生可聞到明顯臭 味。
[0044] 本發(fā)明的中西藥復(fù)方凝膠劑對患有腋臭癥的18-30歲的本科生與研究生自愿者， 及30-45歲的教職工自愿者進行了試用實施例1的凝膠劑。將受試者分組為1/3為對照組 共44例，2/3為試驗組共88例。試驗組清洗腋下后涂抹1次，對照組不用藥。全部受試者 進行跳繩、跑步等運動至出汗，立即觀察。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，運動出汗后，輕度患者臭味不明顯，中 度患者清晰可聞，重度患者臭味明顯。而試驗組輕度患者幾乎無臭味，中度患者臭味不明 顯，重度患者略有臭味。該凝膠劑起效迅速，效果明顯。
[0045] 受試者日常于清洗后使用，記錄維持時間，具體情況見下表。
[0046] 表1療效情況表
[0047]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療腋臭且養(yǎng)膚止癢的中西藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于原料按重量份數(shù)計：烏 洛托品55_6〇,薄荷腦10-15,甘草提取物5-10,百部提取物 25-30,苦參提取物Κ)-20,卡波 姆-94010-15,20%的甘油10-1 5,95%乙醇 60-80，1_5%的三乙醇胺5-6，蒸饋水 750-810; 所述的甘草提取物為甘草乙醇提取物；所述的百部提取物為百部乙醇提取物；所述的苦參 提取物為苦參乙醇提取物。 ^
2· -種治療腋臭且養(yǎng)膚止癢的中西藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于原料按重量份數(shù)計：烏 洛托品55_6〇,薄荷腦10-15,甘草提取物5-10,百部提取物邪-3〇,苦參提取物Κ)-20,卡波 姆 _9401〇-15,2〇% 的甘油 10-15，％% 乙醇 60-80,1. 5% 的三乙醇胺 5-6,蒸餾水 750-810 ; 所述的甘草提取物通過如下方法制備得到：稱取甘草加入8倍量的95%乙醇，浸泡 〇· 5h，回流提取3次，每次lh，過濾，合并濾液，回收乙醇并濃縮到1/4 ; 所述的百部提取物通過如下方法制備得到：稱取百部加入8倍量的95%乙醇，浸泡 〇· 5h，回流提取3次，每次lh，過濾，合并濾液，回收乙醇并濃縮到1/4 ; 所述的苦參提取物通過如下方法制備得到：稱取苦參加入8倍量的95%乙醇，浸泡 〇· 5h，回流提取3次，每次lh，過濾，合并濾液，回收乙醇并濃縮到1/4。
3. 如權(quán)利要求2所述的一種治療腋臭且養(yǎng)膚止癢的中西藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于原 料按重量份數(shù)計：烏洛托品58,薄荷腦12,甘草提取物S，百部提取物2 7,苦參提取物15，卡 波姆_94010,2〇%的甘油1 2,95%乙醇80,1. 5%的三乙醇胺5,蒸餾水773。
4. 如權(quán)利要求2或3所述的一種治療腋臭且養(yǎng)膚止癢的中西藥復(fù)方凝膠劑的制備方 法，其特征在于包括如下步驟： 1) 按權(quán)利要求2所述原料的重量配比，取卡波姆-940，加入20%的甘油使其濕潤，攪拌 均勻并調(diào)成糊狀，加蒸餾水400-500份，攪拌，浸泡，放置l 2-24h使其充分溶脹，攪拌均勻， 得空白凝膠，備用； ' 2) 取烏洛托品、甘草提取物、百部提取物、苦參提取物，加入95 %乙醇后攪拌均勻，再 加入蒸餾水80-100份，于水浴上加熱使藥物充分溶解，然后加入薄荷腦，緩慢加入到^述 空白凝膠中，攪拌，使藥物均勻分散，在攪拌的同時加入1. 的三乙醇胺調(diào)節(jié)至PH = 7. 〇， 最后加入剩余的蒸餾水，攪拌均勻，即得目的產(chǎn)品。 ·'
【文檔編號】A61P17/04GK104189681SQ201410459833
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月10日
【發(fā)明者】秦雪梅, 杜冠華, 張麗增, 左亞妹 申請人:太原天中益耀科技有限公司, 山西大學(xué)