骨錨固器和包括該骨錨固器的骨錨固組件的制作方法
【專利摘要】一種骨錨固器，包括：主體，限定縱軸線并且包括：頭部；以及柄部；至少一個(gè)縱向凹陷，具有形成于所述頭部處的第一端部和形成于所述柄部處的第二端部，所述凹陷從所述第一端部延伸通過所述頭部的一部分并且沿著所述柄部的一部分到達(dá)所述第二端部，其中所述凹陷配置成在其中接收銷狀元件；限位件，設(shè)在所述凹陷的所述第二端部處，配置成接合或抵靠所述銷狀元件的遠(yuǎn)端部分；鎖定結(jié)構(gòu)，鄰近所述凹陷的所述第一端部被提供，配置成接合所述銷狀元件的近端部分并且朝著所述限位件將偏壓力施加到所述近端部分，從而在橫向方向上遠(yuǎn)離所述柄部加應(yīng)力和彎曲所述銷狀元件的中間部分。
【專利說明】骨錨固器和包括該骨錨固器的骨錨固組件

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于臨床手術(shù)、例如尤其用于治療由骨的骨質(zhì)疏松癥導(dǎo)致的創(chuàng)傷性骨折的治療的骨錨固器。骨錨固器具有主體，所述主體具有頭部和柄部。一個(gè)或多個(gè)凹陷通過頭部并且沿著柄部的一部分延伸。一個(gè)或多個(gè)凹陷可以大體平行于主體的縱軸線延伸，并且均可以接收銷狀元件以支撐和改善骨錨固器的錨固穩(wěn)定性。

【背景技術(shù)】
[0002]當(dāng)銷安裝到錨固器并且例如相對(duì)于骨錨固器的縱軸線以傾斜方式延伸到周圍骨材料中時(shí)，包括骨錨固器和一個(gè)或多個(gè)關(guān)聯(lián)銷的骨錨固組件可以有助于防止骨錨固器的松動(dòng)。然而，即使關(guān)聯(lián)的銷平行于植入骨錨固器延伸，也可以提供旋轉(zhuǎn)支撐，原因是骨錨固器的擰松運(yùn)動(dòng)被禁止。
[0003]在US 4,657,001中公開了一個(gè)例子。方頭螺釘植入股骨頭中，并且包括經(jīng)由頭部彼此連接的四個(gè)長(zhǎng)形銷的銷防旋轉(zhuǎn)-鎖定組件附連到方頭螺釘。組件的銷均可以滑動(dòng)到沿著包括其頭部分的方頭螺釘?shù)恼麄€(gè)長(zhǎng)度提供的相應(yīng)的凹槽中。銷具有尖端，當(dāng)被驅(qū)動(dòng)到骨中時(shí)所述尖端向上并且遠(yuǎn)離縱向中心線傾斜，導(dǎo)致銷稍微被提升到凹槽之外。銷用于形狀配合鎖定方頭螺釘。
[0004]具有包括通道的頭部的用于髓內(nèi)釘?shù)逆i定螺釘在US 2006/0064095 Al中公開?？v向楔入元件可以通過頭部的通道插入，由此大致平行于螺釘?shù)闹行目v軸線并且沿著從螺釘柄部凹陷的平坦坡道延伸。在該情況下，楔入元件在形成于髓內(nèi)釘中的橫向鉆孔中楔入鎖定螺釘?shù)谋俊?br> [0005]文獻(xiàn)US 2008/0262497 Al公開了一種用于治療股骨頭處的骨折的醫(yī)療裝置。該裝置具有帶有凹陷的外管和經(jīng)由兩個(gè)條帶與遠(yuǎn)端件連接的內(nèi)管，當(dāng)內(nèi)管插入外管中時(shí)所述條帶的位置對(duì)應(yīng)于凹陷的位置。使用螺釘朝著遠(yuǎn)端件推進(jìn)內(nèi)管，兩個(gè)條帶膨脹通過外管的凹陷并且進(jìn)入周圍骨材料中。該彎曲防止裝置在軸向方向上從骨材料松動(dòng)。
[0006]文獻(xiàn)US 2009/0204216 Al公開了一種用于穩(wěn)定椎骨或骨的可膨脹植入物。該植入物用作支架并且具有在第一和第二端部之間延伸的撓性管狀部段，并且通過減小兩個(gè)端部之間的距離，撓性管狀部段的多個(gè)條帶徑向向外膨脹，推開松質(zhì)骨材料并且由此穩(wěn)定骨質(zhì)疏松椎體。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]目的是當(dāng)特別地植入骨質(zhì)疏松、松質(zhì)或骨折骨材料中時(shí)改善錨固穩(wěn)定性并且支撐骨錨固器。
[0008]該目的由根據(jù)權(quán)利要求1的骨錨固器實(shí)現(xiàn)。該目的還由根據(jù)權(quán)利要求11或權(quán)利要求17的骨錨固組件實(shí)現(xiàn)。有利方面和實(shí)施例從附帶的權(quán)利要求變得明顯。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，一種骨錨固器帶有主體，所述主體包括頭部和柄部。凹陷通過頭部的至少一部分并且沿著柄部的至少一部分延伸，并且凹陷配置成接收銷狀元件。
[0010]設(shè)在頭部處的凹陷的第一端部例如可以由開口表示，所述開口允許銷狀元件插入通過其中。設(shè)在柄部處的凹陷的第二端部可以形成為限位件。限位件配置成由銷狀元件的遠(yuǎn)端部分抵靠或接合。鎖定結(jié)構(gòu)可以設(shè)在凹陷的第一端部處并且在縱軸線的方向上并且朝著限位件將偏壓力施加到銷狀元件的近端部分。限位件施加反作用力并且因此銷狀元件在縱向方向上被壓縮。然而銷狀元件具有很小的軸向可壓縮性，但是具有足夠程度的彎曲撓性，并且因此當(dāng)接收壓縮力時(shí)它的中間部徑向向外遠(yuǎn)離柄部彎曲。
[0011]根據(jù)實(shí)施例，凹陷可以包括凹槽部分，當(dāng)植入骨錨固器時(shí)，所述凹槽部分朝著外部、即朝著周圍骨材料敞開。凹槽部分可以位于柄部處，但是也可以位于頭部處。壓縮銷狀元件因此可以以在其兩個(gè)端部分之間的中間部分朝著外部彎曲通過敞開凹槽部分，同時(shí)它在端部分處被保持。向外彎曲的中間部分由此膨脹到骨材料中，由此改善植入骨錨固器的錨固穩(wěn)定性。特別地，由旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)引起的松動(dòng)可以被禁止。
[0012]銷狀元件的中間部分不必彎曲和膨脹通過敞開凹槽部分。替代地，凹陷可以包括兩個(gè)或更多個(gè)非連續(xù)部分，并且插入多部分凹陷中的銷狀元件在凹陷的端部分之間延伸的自由部段中徑向向外彎曲和膨脹。例如，骨錨固器的柄部或頭部的一部分、例如延長(zhǎng)頸部分可以配置成在形成于頭部處的通孔和凹陷的遠(yuǎn)端處的鉆孔之間顯著地薄化。
[0013]也可能凹槽部分在部件的組裝的狀態(tài)下由薄或弱材料閉合，并且僅僅當(dāng)壓縮力施加到插入其中的銷狀元件時(shí)破裂。
[0014]在以下詳細(xì)解釋中提供的實(shí)施例提供多個(gè)骨錨固器，每個(gè)骨錨固器具有在其相對(duì)側(cè)的兩個(gè)凹陷和相應(yīng)的銷狀元件。然而，可以預(yù)料根據(jù)本發(fā)明的骨錨固器也可以相應(yīng)地包括一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)乃至更多個(gè)凹陷和銷狀元件。然而，由于部件的對(duì)稱性和較少數(shù)量，具有兩個(gè)凹陷并且組裝有兩個(gè)銷狀元件的骨錨固器是優(yōu)選的。
[0015]提供用于壓縮銷狀元件的偏壓力的鎖定結(jié)構(gòu)可以由不同機(jī)構(gòu)實(shí)施，并且下面提供的例子是純粹示例性的并且不限制本發(fā)明的范圍。本文中提供的例子分別涉及插座、底切凹陷和鎖定帽。保持被施加的偏壓力的其它鎖定機(jī)構(gòu)也是可能的。應(yīng)當(dāng)注意如本文中限定的鎖定結(jié)構(gòu)用于保持偏壓力。然而偏壓力的啟動(dòng)將必須由不是要求權(quán)利的骨錨固器的一部分的外部工具實(shí)現(xiàn)。
[0016]骨錨固組件的可選實(shí)施例包括具體主體的骨錨固器，所述主體包括頭部和柄部。凹陷通過頭部的至少一部分并且沿著柄部的至少一部分延伸，并且凹陷配置成接收銷狀元件。銷狀元件由具有形狀記憶性質(zhì)的材料、例如形狀記憶合金、例如鎳鈦合金(例如鎳鈦諾(Nitinol))制造。銷狀元件配置成在第一溫度下呈第一配置并且在不同于第一溫度的第二溫度下呈第二配置，在所述第一配置中它可插入凹陷中，在所述第二配置中銷狀元件的中間部分在橫向方向上遠(yuǎn)離柄部彎曲。骨錨固組件在第一配置中插入骨中，并且通過改變溫度，銷狀元件轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙渲?，由此它的中間部分在橫向方向上遠(yuǎn)離柄部向外彎曲。骨錨固組件不需要機(jī)械鎖定結(jié)構(gòu)的幫助。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]另外的方面和優(yōu)點(diǎn)將從結(jié)合附圖進(jìn)行的實(shí)施例的以下詳細(xì)描述變得明顯，其中:
[0018]圖1顯示根據(jù)第一實(shí)施例的具有骨錨固器和銷狀元件的骨錨固組件的透視圖；
[0019]圖2顯示根據(jù)第一實(shí)施例的圖1的骨錨固器和銷狀元件的橫截面剖面圖；
[0020]圖3顯示根據(jù)第一實(shí)施例的圖1的骨錨固器的頭部分的放大透視圖；
[0021]圖4顯示根據(jù)第一實(shí)施例的圖1的骨錨固器的頭部分的俯視圖；
[0022]圖5顯示根據(jù)第一實(shí)施例的沿著圖4中所示的線AA獲得的頭部分的橫截面剖面圖；
[0023]圖6顯示根據(jù)第一實(shí)施例的沿著圖4中所示的線BB獲得的頭部分的橫截面剖面圖；
[0024]圖7A顯示根據(jù)第一實(shí)施例的在組裝的第一步驟期間具有插入的銷狀元件的頭部分的透視圖；
[0025]圖7B與圖7A相同，但是針對(duì)完整的骨錨固器；
[0026]圖7C與圖7B相同，但是在橫截面剖面圖中；
[0027]圖8A顯示根據(jù)第一實(shí)施例的在組裝的第二步驟期間具有插入的銷狀元件的頭部分的透視圖；
[0028]圖8B與圖8A相同，但是針對(duì)完整的錨固器；
[0029]圖8C與圖8B相同，但是在橫截面剖面圖中；
[0030]圖9顯示根據(jù)第二實(shí)施例的具有骨錨固器和銷狀元件的骨錨固組件的透視圖；
[0031]圖10顯示根據(jù)第二實(shí)施例的圖9的骨錨固器和銷狀元件的橫截面剖面圖以及頭部分的俯視圖；
[0032]圖1lA在圖9的骨錨固器的頭部分的放大橫截面圖中顯示根據(jù)第二實(shí)施例的組裝骨錨固器和銷狀元件的第一步驟；
[0033]圖1lB在圖9的骨錨固器的頭部分的放大橫截面圖中顯示根據(jù)第二實(shí)施例的組裝骨錨固器和銷狀元件的第二步驟；
[0034]圖12A顯示根據(jù)第二實(shí)施例的在銷狀元件膨脹的狀態(tài)下的骨錨固組件的透視圖；
[0035]圖12B與圖12A相同，但是作為橫截面剖面圖；
[0036]圖13顯示根據(jù)第三實(shí)施例的骨錨固器的具有鎖定帽的頭部分的透視圖；
[0037]圖14與圖13相同，但是作為橫截面圖并且處于銷狀元件的組裝和膨脹狀態(tài)；
[0038]圖15A顯示處于第一配置的根據(jù)第四實(shí)施例的骨錨固器和銷狀元件的橫截面剖面圖；
[0039]圖15B顯示圖15A的骨錨固器的頭部分的放大透視圖；
[0040]圖16A顯示處于第二配置的根據(jù)圖15A的骨錨固器和銷狀元件的橫截面剖面圖；
[0041]圖16B顯示圖16A的骨錨固器的頭部分的放大透視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0042]將關(guān)于圖1至SC解釋根據(jù)本發(fā)明的具有骨錨固器的骨錨固組件的第一實(shí)施例。該第一實(shí)施例的骨錨固組件包括骨錨固器I和兩個(gè)銷狀元件4，在圖1和2中均顯示其中的一個(gè)銷狀元件。
[0043]骨錨固器I包括主體，所述主體包括頭部6和柄部2。實(shí)施例中所示的主體是連續(xù)的、單個(gè)的主體，但是大體上也可以由多個(gè)部件組成，其中例如頭部和柄部或附加的尖端部分23是彼此可連接的獨(dú)立部件。頭部6具有球段形輪廓60、形成到達(dá)柄部2的過渡的頸部分61以及平坦頂面62。在頂面中，接合部分63形成為凹陷，在該例子中所述凹陷為梅花型，但是任何其它形狀、例如六角形凹窩或凹陷形狀等也是可能的。
[0044]柄部2從頸部分61 —直延伸到尖端23并且為大致圓柱形，具有朝著尖端23的圓錐形或漸縮。骨螺紋22沿著柄部2的整個(gè)長(zhǎng)度延伸，其中螺紋22由螺旋牙頂24和形成于每圈的相應(yīng)牙頂24部分之間的相應(yīng)螺紋牙底25形成。
[0045]在圖2中可以最佳地看到，兩個(gè)凹陷3均從形成于接合部分63的底部處的一個(gè)開口 37延伸通過頭部6的一部分和它的頸部分61沿著柄部2 —直到具有限位件36的鉆孔33。鉆孔33和限位件36靠近骨錨固器I的尖端23定位，基本上在所述朝著尖端23的漸縮或縮窄開始的位置。開口 37對(duì)應(yīng)于凹陷3的第一端部，并且限位件36對(duì)應(yīng)于第二端部。兩個(gè)凹陷3的每一個(gè)配置成接收在圖1和2的每一個(gè)圖的左側(cè)顯示的銷狀元件4中的一個(gè)。
[0046]除了鄰近每個(gè)凹陷3的第二端部或限位件36的鉆孔33(其朝著骨錨固器I的主體的中心縱軸線26稍微傾斜)以外，該實(shí)施例的凹陷具有幾乎筆直和線性形狀。更具體地，凹陷3大致平行于主體的中心縱軸線26延伸，并且彼此對(duì)稱地和相互相對(duì)地布置。
[0047]根據(jù)第一實(shí)施例的凹陷3包括三個(gè)部分:(a)第一部分，其形成為延伸通過頭部6和頸部分61的鉆孔或通孔31，(b)第二部分，其形成為沿著柄部2的表面延伸的凹槽部分32，以及(c)第三部分，其對(duì)應(yīng)于上述的鉆孔33。例如在圖7C和8C中可以看到，通孔31和鉆孔33完全圍住接收在其中的銷狀元件4，而凹槽部分32在徑向向外方向上敞開，這可以在圖1中最佳地看到。凹槽部分32因此中斷螺紋22，具體是中斷每圈的牙頂24和牙底25。如下面將解釋，凹槽部分32允許插入凹陷3中的銷狀元件4在彼此面對(duì)的通孔31和鉆孔33的相應(yīng)開口 39a、39b之間的范圍內(nèi)徑向向外彎曲和膨脹。
[0048]限位件36形成為鉆孔33的底部處的平坦、圓化、圓錐形、錐形或另外形狀的面，并且配置成，當(dāng)銷狀元件被插入時(shí)，接收和接合銷狀元件的遠(yuǎn)端部分43，并且當(dāng)銷狀元件4被壓縮時(shí)，在軸向方向(縱軸線26)上施加反作用力。
[0049]銷狀元件4具有長(zhǎng)形筆直和線性形狀，其中近端部分42相對(duì)于銷狀元件的剩余部分41成直角彎折。骨錨固器I的凹陷3具有在第一和第二端部之間的寬度，并且銷狀元件4的直徑等于或略小于所述寬度以便被接收在凹陷3中。銷狀元件4的長(zhǎng)度大于第一和第二端部之間、或在開口 37和限位件36之間的凹陷3的長(zhǎng)度，使得銷狀元件4在非壓縮、非彎曲或非偏壓狀態(tài)下從開口 37突出。
[0050]銷狀元件4的壓縮、彎曲和徑向膨脹由將在下文中解釋的鎖定結(jié)構(gòu)5保持。
[0051]如本文中所述的實(shí)施例彼此之間的主要區(qū)別在于相應(yīng)的鎖定機(jī)構(gòu)。根據(jù)第一實(shí)施例的鎖定結(jié)構(gòu)5的細(xì)節(jié)在圖3至6中被描繪。第一實(shí)施例的鎖定結(jié)構(gòu)5涉及插座(bayonetcatch)。它包括每個(gè)通道50和鄰近通道50的相應(yīng)俘獲凹陷51。每個(gè)鎖定結(jié)構(gòu)5或插座被提供用于一個(gè)凹陷3。通道50橫向于主體的縱軸線26延伸，并且在圖4中可以看到，鄰近凹陷3的開口 37延伸從而接收近端部分42，所述近端部分從開口突出并且在銷狀元件4處成直角彎折。
[0052]相應(yīng)凹陷3的開口 37有利地在接合部分63的底部處形成于梅花形的六個(gè)相互相對(duì)橫向凹陷的每一個(gè)內(nèi)。因此，鄰近開口 37敞開的兩個(gè)通道50切割形成于接合部分63和頭部6的外部球段形輪廓60之間的壁。應(yīng)當(dāng)注意當(dāng)在該文獻(xiàn)中關(guān)于鎖定結(jié)構(gòu)使用時(shí)術(shù)語(yǔ)“鄰近”未必表示例如開口和鎖定結(jié)構(gòu)彼此接觸或毗連。原因是小距離是可能的。該距離不應(yīng)當(dāng)延伸接合部分的長(zhǎng)度。
[0053]俘獲凹陷51從相應(yīng)通道50的底部分橫向地延伸，從而當(dāng)銷狀元件近端部分42在圍繞縱軸線26的方位方向上旋轉(zhuǎn)時(shí)，俘獲凹陷51接收銷狀元件4的近端部分42。如圖4的俯視圖中所示，通道50具有軸線BB并且俘獲凹陷具有軸線AA，所述軸線AA相對(duì)于通道50的軸線BB圍繞主體的中心縱軸線26稍微旋轉(zhuǎn)。
[0054]沿著縱軸線方向26測(cè)量的凹陷3的第二端部或限位件36和俘獲凹陷51的上壁之間的長(zhǎng)度小于包括遠(yuǎn)端和近端部分42、43的銷狀元件4的各個(gè)端部之間的長(zhǎng)度。因此，在下面詳述的圖8B和SC中可以看到，當(dāng)近端部分42接收在俘獲凹陷51中時(shí)，銷狀元件4被壓縮并且彎曲。俘獲凹陷51的上壁優(yōu)選地具有近端部分42可以閂鎖在其中的進(jìn)一步凹陷的部分。這樣的進(jìn)一步凹陷的部分可以有助于將近端部分42保持在閂鎖狀態(tài)。在插座機(jī)構(gòu)中常見地，之后必須有另外的壓縮力和彎曲以解鎖彎曲銷狀元件4。
[0055]參考圖7A至SC顯示壓縮和徑向膨脹的操作。圖7A-7C顯示第一步驟，其中銷狀元件4通過開口 37插入相應(yīng)凹陷3中，當(dāng)銷狀元件4的遠(yuǎn)端部分43抵靠凹陷3的第二端部處的相應(yīng)限位件36時(shí)，近端部分42接收在通道50中。在該狀態(tài)下，近端部分42和通道50的底壁之間的距離52保持在無(wú)壓縮狀態(tài)。彎曲的量取決于該距離52的值。在下一步驟(未顯示)中使用工具(也未顯示)將偏壓力F在縱軸線方向26上施加到銷狀元件4的近端42。因此，銷狀元件4進(jìn)一步壓在遠(yuǎn)端部分43處的限位件36上。如上所述，相應(yīng)鉆孔33包括在圖7C中指示的中心軸線38，所述中心軸線相對(duì)于主體的縱軸線26成銳角傾斜。進(jìn)一步插入因此朝著中心縱軸線26稍微彎曲遠(yuǎn)端部分43，由此為銷狀元件4的中間部分44預(yù)先限定徑向彎曲方向E，如圖SB和SC中所示。由于凹槽部分32敞開，因此中間部分44可以在彎曲時(shí)離開凹槽部分并且徑向向外膨脹。
[0056]當(dāng)該狀態(tài)下的骨錨固器I已經(jīng)植入骨中時(shí)，兩個(gè)銷狀元件4的中間部分44前進(jìn)到周圍骨材料中以改善并且進(jìn)一步支撐骨錨固器I的錨固穩(wěn)定性。
[0057]在圖8A-8C所示的下一步驟中，當(dāng)近端部分42已到達(dá)通道50的底壁時(shí),使用工具(未顯示)在方位方向D上旋轉(zhuǎn)近端部分42以將其閂鎖到俘獲凹陷51中。一旦近端部分42閂鎖到俘獲凹陷中，銷狀元件4的彎曲由鎖定結(jié)構(gòu)5鎖定和保持。銷狀元件的解鎖可以用相同步驟按照相反順序執(zhí)行。
[0058]參考圖9至12B解釋骨錨固組件的第二實(shí)施例。在圖9和10中給出骨錨固器101的第二實(shí)施例的概覽，其中相對(duì)于第一實(shí)施例的相似部件用相同的附圖標(biāo)記表不并且將在本文中省略它們的重復(fù)解釋。這特別地涉及骨錨固器101的柄部2的特征。關(guān)于頭部106出現(xiàn)區(qū)別。盡管頭部106也具有球段形輪廓160和平坦環(huán)形頂面162，但是形成于其中的鎖定結(jié)構(gòu)105包括底切150的特征以便鎖定銷狀元件104的近端部分142。
[0059]如圖1lA中所示，該圖顯示將銷狀元件104插入凹陷103的相應(yīng)開口 137中的第一步驟，環(huán)形開口 151形成于頂面162中，其中環(huán)形開口 151具有的直徑小于鄰近開口 151之下的底切凹陷150的直徑。因此，在骨錨固器101已植入骨中并且銷狀元件104插入提供相應(yīng)凹陷103的第一端部的開口 137中的狀態(tài)下，偏壓力G必須被施加到銷狀元件104以便在徑向方向E上彎曲它們的中間部分44(在圖12B中顯示)。
[0060]該實(shí)施例中的銷狀元件104的近端部分142不與第一實(shí)施例中一樣成直角彎折，而是成更鈍的角度彎折，使得當(dāng)近端部分抵靠環(huán)形開口 151和平面頂面162之間的邊緣時(shí)，這些近端部分142滑動(dòng)地向內(nèi)彎曲(圖1lA中的方向H)，并且最后閂鎖到底切凹陷150中，如圖1lB中所示(方向J)。近端部分142因此由底切凹陷150的上壁152或抵接面鎖定以防止在軸向方向(縱軸線26)上膨脹。在圖12B中可以看到，銷狀元件4的中間部分44在鄰近凹陷103的第二端部的限位件36和鄰近開口 137的鎖定結(jié)構(gòu)150的底切凹陷150的上壁152之間被壓縮和彎曲。
[0061]將參考圖13和14描述第三實(shí)施例。相似的部件用與先前實(shí)施例中相同的附圖標(biāo)記表示并且將在本文中省略重復(fù)解釋。
[0062]在圖13中可以看到，骨錨固器201包括主體，所述主體具有柄部2和頭部206，其中柄部2類似于先前實(shí)施例的柄部。頭部206具有外螺紋261，所述外螺紋被提供以接收鎖定帽257的相應(yīng)內(nèi)螺紋255。鎖定帽257和接收在相應(yīng)銷狀元件204的一個(gè)端部處成直角彎折的近端部分242的相應(yīng)通道251形成第三實(shí)施例的鎖定結(jié)構(gòu)205。通道251橫向于主體的中心縱軸線26形成并且切穿壁。
[0063]鎖定帽257包括大致圓柱形外表面250和具有平坦中心面253的球形頂面252，用于與外部工具接合的六角形接合部分254形成于所述平坦中心面中。
[0064]圖14在鎖定帽被附連并且鎖定銷狀元件的近端部分242的狀態(tài)下顯示頭部分。在該狀態(tài)下，銷狀元件204的中間部分44膨脹。
[0065]在圖13中可以看到，當(dāng)銷狀元件204插入骨錨固器201的相應(yīng)凹陷203中時(shí)，當(dāng)遠(yuǎn)端部分43抵靠限位件36時(shí)，端部分242從凹陷203的開口 237、乃至從通道251突出到平坦頂面262之上。
[0066]在圖14中可以看到，偏壓力在軸向方向上、即沿著骨錨固器201的縱軸線26施加到近端部分242。更具體地，當(dāng)擰接鎖定帽257使其內(nèi)螺紋255擰接到頭部206的外螺紋261上時(shí)，設(shè)在鎖定帽257的內(nèi)部空間中的接合表面256接合近端部分242的上面并且將其下壓。因此，與先前實(shí)施例中相似，銷狀元件204的遠(yuǎn)端部分43抵靠鄰近凹陷203的第二端部的限位件36，所述限位件然后施加壓縮銷狀元件的反作用力，使得中間部分44徑向向外彎曲。同時(shí)，沿著軸線26測(cè)量的銷狀元件的范圍收縮并且近端部分242被擠壓并且移動(dòng)到通道251中。
[0067]端部分242不必成直角彎折。當(dāng)近端部分已經(jīng)僅僅稍微彎折時(shí)，鎖定帽例如可以進(jìn)一步彎曲近端部分242,當(dāng)鎖定時(shí)進(jìn)一步向下。
[0068]可以獲得相同或相似效果，如關(guān)于先前實(shí)施例所述。然而，第三實(shí)施例涉及附加部件，即鎖定帽257，其避免如第一和第二實(shí)施例中提供的閂鎖機(jī)構(gòu)。因此可以便于骨錨固器203的安裝和去除。僅僅需要普通螺絲起子。
[0069]將參考圖15A至16B描述第四實(shí)施例。相似的部件用與先前實(shí)施例中相同的附圖標(biāo)記表示并且將在本文中省略重復(fù)解釋。
[0070]在圖15A中可以看到，骨錨固器301包括主體，所述主體具有柄部2和頭部306，其中柄部2類似于先前實(shí)施例的柄部。頭部306具有球段形輪廓360、形成到達(dá)柄部2的過渡的頸部分61以及平坦頂面62。在頂面中，接合部分63與先前實(shí)施例中一樣形成為凹陷。用于接收銷狀元件304的凹陷303與第一實(shí)施例中一樣成形。在頭部306中形成凹槽500,所述凹槽在橫向于主體的縱軸線26的方向上延伸并且具有的深度大于銷狀兀件304的近端部分342的厚度。凹槽500配置成接收銷狀元件304的端部分342。
[0071]銷狀元件304包括彎折近端部分342、中間部分404和遠(yuǎn)端部分43。在該實(shí)施例中，銷狀元件304具有形狀記憶性質(zhì)并且可以在第一溫度下呈第一配置，其中中間部分404是大致直的并且銷狀元件304可插入縱向凹陷303中并且朝著縱向凹陷303的限位件36可移動(dòng)。在第一配置中，中間部分404的長(zhǎng)度使得當(dāng)銷狀元件304插入縱向凹陷303中時(shí)，遠(yuǎn)端部分抵靠限位件36。在圖15B中可以看到，近端部分342的下側(cè)離凹槽500的底部一定距離。銷狀元件304還可以在高于第一溫度的第二溫度下呈第二配置，其中在第二配置中銷狀元件的中間部分404在橫向方向上遠(yuǎn)離柄部2彎曲。在第二配置中，當(dāng)遠(yuǎn)端部分43抵靠限位件36時(shí)，在軸向方向上的銷狀元件304的總長(zhǎng)度減小，使得近端部分342的下側(cè)靠置在凹槽500的底部上，這可以在圖16A和16B中看到。
[0072]銷狀元件304可以配置成使得當(dāng)銷狀元件304從可以是室溫的第一溫度加熱到可以是體溫的第二溫度時(shí)發(fā)生從第一配置轉(zhuǎn)變到第二配置。
[0073]在使用中，預(yù)組裝由骨錨固器301和銷狀元件304組成的骨錨固組件，其中銷狀元件304處于第一配置。然后將骨錨固器插入骨中。通過加熱到體溫銷狀元件304可以呈第二配置，其中中間部分404在橫向方向上遠(yuǎn)離柄部彎曲?？梢允褂皿w熱或使用獨(dú)立加熱裝置執(zhí)行加熱步驟。
[0074]第一至第三實(shí)施例的銷狀元件4、104、204優(yōu)選地由撓性線材料、例如Kirschner線、例如不銹鋼、鈦合金或其它合適的生物相容材料制造。通過Imm或以下、優(yōu)選0.75mm或以下或更優(yōu)選0.5_或以下的直徑獲得足夠的彎曲撓性。第四實(shí)施例的銷狀元件304優(yōu)選地由鎳鈦諾制造，但是也可以使用其它形狀記憶材料。這些例如可以是具有形狀記憶效應(yīng)的其它金屬合金或塑料材料。
[0075]用于這些或其它實(shí)施例的骨錨固器的主體的材料可以取自包括金屬(例如鈦、鈦合金、鎳鈦諾、不銹鋼)或塑料材料(包括PEEK、PCU或類似材料)的生物相容材料。
[0076]在這些和其它實(shí)施例中所述的骨錨固器的應(yīng)用領(lǐng)域不限于治療骨折或骨質(zhì)疏松或創(chuàng)傷手術(shù)。例如，也可以預(yù)見在脊柱的領(lǐng)域中的特定應(yīng)用。
[0077]在以上實(shí)施例中，顯示了柄部具有骨螺紋的骨錨固器。然而，具有無(wú)螺紋表面或形成有倒鉤元件的其它類型的柄部也可以被使用。
[0078]在以上實(shí)施例中，描述了骨錨固器的球段形頭部。然而，頭部的任何其它形狀是可能的。例如圓柱形、圓錐形等。另外的實(shí)施例包含骨錨固器，其中不提供專用頭部。例如，柄部的端部分包括接合部分，所述接合部分由此限定頭部分。
[0079]在以上實(shí)施例中，配置成接收銷狀元件的凹陷被描述成具有大致直的形狀。然而，也可能凹陷圍繞柄部部分螺旋地延伸。
[0080]在以上實(shí)施例中，銷狀元件被描述成具有圓形橫截面剖面。然而，三角形、方形或其它剖面也是可能的，例如條形剖面。另外，銷狀元件可以由塑料材料制造。然而在該情況下，在這里必須考慮疲勞斷裂或損壞。
[0081]在以上實(shí)施例中具有限位件36的傾斜鉆孔33設(shè)在接收銷狀元件的凹陷的第二端部處。然而，鉆孔可以不需要傾斜，并且進(jìn)一步地，鉆孔不需要具有恒定直徑，而是可以具有圓錐形或任何其它剖面，例如朝著遠(yuǎn)端漸縮。更進(jìn)一步地，限位件36不需要表示緊緊地保持銷狀元件的第二遠(yuǎn)端部分的夾緊裝置。
[0082]在以上實(shí)施例中，銷狀元件的近端部分相對(duì)于主體成直角彎折。然而，其它實(shí)施例包括直的、非彎折的端部分并且鎖定結(jié)構(gòu)壓在近端部分的端面或末端上。
[0083] 上述實(shí)施例的修改和變化是可能的，并且預(yù)期由附帶的權(quán)利要求的范圍涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種骨錨固器(1、101、201),包括: 主體，所述主體限定縱軸線(26)并且包括: 頭部(6,106,206);以及 柄部⑵； 至少一個(gè)縱向凹陷(3、103、203)，所述至少一個(gè)縱向凹陷具有形成于所述頭部(6、106,206)處的第一端部和形成于所述柄部(2)處的第二端部，所述凹陷(3、103、203)從所述第一端部延伸通過所述頭部(6、106、206)的一部分并且沿著所述柄部(2)的一部分到達(dá)所述第二端部，其中所述凹陷(3、103、203)配置成在其中接收銷狀元件(4、104、204)； 限位件(36)，所述限位件設(shè)在所述凹陷(3、103、203)的所述第二端部處，所述限位件(36)配置成接合或抵靠所述銷狀元件(4、104、204)的遠(yuǎn)端部分(43)； 鎖定結(jié)構(gòu)(5、105、205)，所述鎖定結(jié)構(gòu)鄰近所述凹陷(3、103、203)的所述第一端部被提供，所述鎖定結(jié)構(gòu)(5、105、205)配置成接合所述銷狀元件(4、104、204)的近端部分(42、142,242)并且朝著所述限位件(36)將偏壓力施加到所述近端部分，從而在橫向方向(E)上遠(yuǎn)離所述柄部⑵加應(yīng)力和彎曲所述銷狀元件(4、104、204)的中間部分(44)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨錨固器(1、101、201)，其中: 延伸通過所述頭部的所述凹陷的部分形成為通孔(31)，其中所述凹陷(3、103、203)的所述第一端部作為所述頭部中的開口(37、137、237)被提供。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2之一所述的骨錨固器(1、101、201)，其中: 沿著所述柄部(2)延伸的所述凹陷(3、103、203)的部分的至少一部分形成為朝著所述骨錨固器的外部敞開的凹槽部分(32)，從而當(dāng)所述銷狀元件插入時(shí)允許所述銷狀元件(4、104、204)遠(yuǎn)離所述柄部(2)彎曲。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的骨錨固器(1、101、201)，其中: 所述凹槽部分的深度等于或大于寬度，使得當(dāng)所述銷狀元件(4、104、204)接收在所述凹槽部分中、但是還未由所述鎖定結(jié)構(gòu)(5、105、205)加應(yīng)力和彎曲時(shí)，接收在所述凹槽部分(32)中的所述銷狀元件(4、104、204)不會(huì)從所述主體的外表面突出。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4之一所述的骨錨固器(1、101、201)，其包括: 兩個(gè)布置在所述骨錨固器(1、101、201)的相互相對(duì)側(cè)的所述凹陷(3、103、203)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5之一所述的骨錨固器(1、101、201)，其中: 除了鄰近所述第二端部的一部分以外，所述至少一個(gè)凹陷(3、103、203)具有直的形狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的骨錨固器(1、101、201)，其中: 除了鄰近所述第二端部的一部分以外，所述至少一個(gè)凹陷(3、103、203)平行于所述縱軸線(26)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7之一所述的骨錨固器(1、101、201)，其中: 鄰近所述第二端部的所述至少一個(gè)凹陷(3、103、203)的一部分作為鉆孔(33)被提供，以便在加應(yīng)力和彎曲期間將所述銷狀元件(4、104、204)的遠(yuǎn)端部分(43)保持就位。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨錨固器(1、101、201)，其中: 所述鉆孔(33)具有相對(duì)于所述縱軸線(26)傾斜并且朝著所述縱軸線定向的軸線(38)，以便于當(dāng)施加偏壓力時(shí)使所述中間部分(44)彎曲遠(yuǎn)離所述縱軸線(26)。
10.根據(jù)權(quán)利要求2至9之一所述的骨錨固器(1、101、201)，其中: 所述骨錨固器的所述頭部(6、106、206)具有用于與工具接合的凹陷接合部分(63)，其中所述至少一個(gè)凹陷(3、103、203)的所述第一端部作為通向所述凹陷接合部分(63)的開口 (37、137、237)被提供。
11.一種骨錨固組件，包括: 根據(jù)權(quán)利要求1至10之一所述的骨錨固器(1、101、201);以及 所述銷狀元件(4、104、204)，其中所述近端部分(42、142、143)成直角或鈍角彎折。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨錨固組件， 其中所述鎖定結(jié)構(gòu)(5)形成為插座，當(dāng)所述銷狀元件(4)的中間部分(44)處于加應(yīng)力和彎曲狀態(tài)時(shí)所述插座配置成接收彎折近端部分(42)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的骨錨固組件， 其中所述鎖定結(jié)構(gòu)(5)包括: 通道(50)，所述通道鄰近所述凹陷(3)的所述第一端部形成于所述頭部(6)中，所述通道(50)具有橫向于所述縱軸線(26)的軸線(BB)，所述通道(50)配置成引導(dǎo)所述銷狀元件(4)的所述彎折近端部分(42)通過其中；以及 俘獲凹陷(51)，所述俘獲凹陷鄰近并且橫向地通向所述通道(50)從而從所述通道(50)接收所述彎折近端部分(42)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨錨固組件， 其中所述鎖定結(jié)構(gòu)(105)包括: 底切凹陷(150)，所述底切凹陷鄰近所述凹陷(103)的所述第一端部形成于所述頭部(106)中，其中當(dāng)所述中間部分(44)被加應(yīng)力和彎曲時(shí)所述底切凹陷(150)配置成接收彎折近端部分(142)。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨錨固組件， 其中所述鎖定結(jié)構(gòu)(205)包括: 鎖定帽(257)，所述鎖定帽可以附連到所述骨錨固器的所述頭部，并且包括抵接面(256)，所述抵接面將偏壓力施加到彎折近端部分(242)以加應(yīng)力和彎曲所述銷狀元件(204)的中間部分(44)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的骨錨固組件，其中: 所述鎖定帽(257)具有內(nèi)螺紋(255)，所述內(nèi)螺紋與設(shè)在所述骨錨固器的所述頭部(206)處的外螺紋(261)配合，以便于所述鎖定帽(257)附連到所述頭部(206)。
17.一種骨錨固組件，包括: 具有主體的骨錨固器(301)，所述主體限定縱軸線(26)并且包括: 頭部(306);以及 柄部⑵； 至少一個(gè)縱向凹陷(303)，所述至少一個(gè)縱向凹陷具有形成于所述頭部(306)處的第一端部和形成于所述柄部(2)處的第二端部，所述凹陷(303)從所述第一端部延伸通過所述頭部(306)的一部分并且沿著所述柄部(2)的一部分到達(dá)所述第二端部，其中所述凹陷(303)配置成在其中接收銷狀元件(304)； 限位件(36)，所述限位件設(shè)在所述凹陷(303)的所述第二端部處，所述限位件(36)配置成接合或抵靠所述銷狀元件(304)的遠(yuǎn)端部分(43)； 其中所述銷狀元件(304)至少部分地由形狀記憶材料制造，并且配置成在第一溫度下呈第一配置并且在高于所述第一溫度的第二溫度下呈第二位置，在所述第一配置中所述銷狀元件可插入所述縱向凹陷(303)中并且朝著所述限位件(36)可移動(dòng)，在所述第二配置中所述銷狀元件(304)的中間部分(44)在橫向方向(E)上遠(yuǎn)離所述柄部(2)彎曲。
【文檔編號(hào)】A61B17/86GK104414726SQ201410442816
【公開日】2015年3月18日 申請(qǐng)日期:2014年9月2日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月5日
【發(fā)明者】L·比德爾曼 申請(qǐng)人:比德爾曼技術(shù)有限責(zé)任兩合公司