一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療慢性前列腺炎的藥物組合物及其制法，由旋復花、淡竹葉、蒲公英、白芷、紅花、澤蘭制成，劑型包括硬膠囊劑、片劑、顆粒劑，本發(fā)明目的在于提供一種有確切療效的治療慢性前列腺炎的藥物。
【專利說明】一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物及其制備方 法。

【背景技術】
[0002] 慢性前列腺炎（CP)是泌尿系統(tǒng)常見疾病，因發(fā)病原因和發(fā)病機制比較復雜，其治 療方法較多，且易復發(fā)，因此成為泌尿外科醫(yī)生棘手難題。目前普遍認為單純依靠抗生素治 療效果不佳，而采用中藥治療有一定效果。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種治療慢性前列腺炎的中藥新藥及其制備方法，以解 除患者疼痛，提高了患者生存質量和降低了患者的經(jīng)濟負擔。
[0004] 本發(fā)明的藥物組合物原料按重量配比是：旋復花190-210份、淡竹葉140-160份、 蒲公英140-160份、白芷110-130份、紅花90-110份、澤蘭110-130份。
[0005] 優(yōu)選地：旋復花200份、淡竹葉150份、蒲公英150份、白芷120份、紅花100份、澤 蘭120份。上述原料按藥劑學上接受的方法制成硬膠囊劑、片劑、顆粒劑等，其中優(yōu)選為顆 粒劑。
[0006] 以上藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10?20目 粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮 至相對密度為1. 30?1. 35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應的劑型。
[0007] 本發(fā)明中的輔料可以是藥劑學上可接受的任何賦形劑或載體。
[0008] 本發(fā)明在中醫(yī)藥理論基礎上，經(jīng)過大量臨床實踐篩選所得，有清熱、利尿、抗菌、消 炎、鎮(zhèn)痛和提高免疫力的效果，其配方簡單、起效迅速、療效顯著、療程短、不易復發(fā)。
[0009] 旋復花：消痰導飲、散結利氣?，F(xiàn)代藥學研究證明，旋復花開花時期的地上部分含 倍半萜內酯化合物大花旋覆花素和旋覆花素?；ê纹に?、異槲皮素、咖啡酸、綠原酸、菊糖 及蒲公英留醇等多種留醇。具有抗菌、殺蟲等作用。
[0010] 淡竹葉：清熱除煩、利尿通淋?，F(xiàn)代藥學研究證明，竹葉所含的功能性因子主要是： 黃酮、酚酸類化合物、氨基酸、錳、鋅等微量元素。具有解熱、利尿、抗菌等作用。
[0011] 蒲公英：清熱解毒、消癰散結?，F(xiàn)代藥學研究證明，蒲公英具有抗菌作用，對金黃色 葡萄球菌耐藥菌株、溶血性鏈球菌有較強的殺菌作用。對肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉桿 菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等及卡他球菌也有一定殺菌作用。
[0012] 白芷：祛風解表、散寒止痛、除濕通竅、消腫排膿?，F(xiàn)代藥學研究證明，白芷具有解 熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌等作用。
[0013] 紅花：活血通經(jīng)、祛瘀止痛?，F(xiàn)代藥學研究證明，紅花含有紅花黃色素，具有良好的 抗凝血、抗疲勞、抗炎、提高免疫力的作用。
[0014] 澤蘭：活血祛瘀、利水消腫?，F(xiàn)代藥學研究證明，澤蘭含有揮發(fā)油、黃酮甙、皂甙、酚 類、糖類及鞣質。具有抗腫瘤、殺蟲、抗SARS病毒、抗菌等作用。
[0015] 為了表明本發(fā)明藥物對慢性前列腺炎有治療效果，本發(fā)明進行了以下的臨床實 驗。
[0016] 1資料與方法
[0017] 1. 1臨床資料
[0018] CP患者60例，年齡25?51歲，病史5個月?5年。臨床表現(xiàn)主要為泌尿生殖系 統(tǒng)癥狀，部分伴有神經(jīng)、精神癥狀及性功能礙障。通過詢問病史、體格檢查、直腸指診、前列 腺液（EPS)常規(guī)檢查、涂片染色找致病菌，有條件者加作細菌培養(yǎng)等檢查，診斷為慢性細菌 性前列腺炎（CBP) 16例，非細菌性前列腺炎（CABP)44例。采用NIH-CPSI評分標準：輕度13 例，中度35例，重度12例。
[0019] 1.2治療方法
[0020] 將60例患者平分為本發(fā)明藥物組（30例）和對照組（30例）。本發(fā)明藥物組中輕 度6例，中度18例，重度5例，口服本發(fā)明藥物實施例1顆粒劑每天3次，每次2袋，加用氟 嗪酸〇. 2g，每天2次。對照組中，輕度7例，中度17例，重度7例，僅用氟嗪酸膠囊0. 2g，每 天2次，治療時間為2個月。
[0021] 1.3統(tǒng)計學方法
[0022] 數(shù)據(jù)用X±>S表示，組間比較采用t檢驗。
[0023] 2 結果
[0024] 2. 1本發(fā)明藥物治療前后的癥狀緩解情況
[0025] 本發(fā)明藥物組2個月后，患者疼痛、排尿異常癥狀明顯好轉，對生活質量的影響明 顯減少，表現(xiàn)在NIH-CPSI評分明顯降低（P < 0. 05);而對照組NIH-CPSI評分無顯著變化， 見表1。
[0026] 表1本發(fā)明藥物治療CP患者NIH-CPSI評分變化
[0027]

【權利要求】
1. 一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于按照重量份計，制成該藥物組 合物有效組分的原料為：旋復花190-210份、淡竹葉140-160份、蒲公英140-160份、白芷 110-130 份、紅花 90-110 份、澤蘭 110-130 份。
2. 如權利要求1所述的一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于按照重量份 計，制成該藥物組合物有效組分的原料為：旋復花200份、淡竹葉150份、蒲公英150份、白 芷120份、紅花100份、澤蘭120份。
3. 如權利要求1或2所述的一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于所述藥 物組合物為硬膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4. 如權利要求1或2所述的一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征 在于該方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10?20目粗顆粒，加水6倍，用微波 萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮至相對密度為1. 30?1. 35 的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應的劑型。
5. 如權利要求2所述的一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于 該方法為：取旋復花200g、淡竹葉150g、蒲公英150g、白芷120g、紅花100g、澤蘭120g，將以 上原料藥混勻，粉碎成10?20目粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次， 萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮至相對密度為1. 30?1. 35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎， 再加入可壓性淀粉500g、羧甲基纖維素鈉250g、混勻過80目篩，加適量水制粒，60°C減壓干 燥，整粒，分成100袋。
【文檔編號】A61P13/08GK104116952SQ201410350882
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年7月16日 優(yōu)先權日:2014年7月16日
【發(fā)明者】吳鳳金 申請人:吳鳳金