用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑，每60mL中藥制劑中含有的冬青油、樟腦醑、薄荷腦、松節(jié)油及五種中藥有效部位——沒藥揮發(fā)油、桂枝揮發(fā)油、紅花黃酮、兩面針生物堿和甘草總皂苷的至少兩種。其制備方法包括：⑴將樟腦醑、薄荷冰、松節(jié)油加入冬青油中完全溶解；⑵添加沒藥揮發(fā)油、桂枝揮發(fā)油和/或兩面針生物堿，獲得混合溶液；⑶用95%醫(yī)用酒精超聲溶解紅花黃酮和/或甘草總皂苷得混合溶液；⑷將步驟⑵的混合溶液與步驟⑶的混合溶液混合超聲溶解，得近60mL用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑。本發(fā)明的中藥制劑有效成分明確，藥效好、副作用?。黄渲苽浞椒刹捎矛F(xiàn)代提取工藝對中藥有效成分進行富集，從而提高藥效并建立有效的產(chǎn)品檢測及質(zhì)量分析方法。
【專利說明】用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說，是一種用于人體舒經(jīng)活絡的外用中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]人們在日常生活中發(fā)生跌打損傷、風濕骨痛是十分常見的事情，但這些病痛會給人們的生活和活動帶來諸多不便。中醫(yī)認為:風濕骨病是風寒濕邪侵入人體所致。風寒濕邪侵入人體之后，導致筋脈阻塞不通，“不通則痛”，由此引起人體關(guān)節(jié)、骨膜、肌肉等部位發(fā)生紅腫疼痛。中醫(yī)所述的“跌打損傷”包括跌仆、毆打、閃挫、刺傷、擦傷、運動損傷等等，傷處多有腫脹并且疼痛。此外，中醫(yī)所述的“跌打損傷”還包括一些內(nèi)臟損傷。“跌打損傷”主要以軟組織損傷為主，如果血液流通順暢，腫痛的癥狀就會好轉(zhuǎn)。中醫(yī)還認為:“疏通經(jīng)脈”是治療“跌打損傷”的根本。中藥活絡油治療“跌打損傷、風濕骨痛”具有良好的效果，其作用是促進人體血液循環(huán)、行氣活血，從而修復軟組織并減輕腫痛癥狀。目前，市場上活絡油中較有名的產(chǎn)品多產(chǎn)自東南亞國家及香港地區(qū)，在中國國內(nèi)購買不易且無明確工藝與質(zhì)量標準。對這類產(chǎn)品的推廣應用帶來很多困擾。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于解決上述問題，提供一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑。其所含中藥有效部位明確，采用現(xiàn)代分離技術(shù)對中藥有效部位提取分離，進一步采用分析測試技術(shù)進行質(zhì)量檢測，通過對這些有效部位進行合理組合，設(shè)計有效部位(或成分)、質(zhì)量狀況明確、具有顯著抗炎鎮(zhèn)痛效果的活絡油；本發(fā)明的第二個目的是，提供所述中藥制劑的制備方法，它步驟清晰、操作方便，容易掌握，而且可以進行有效的產(chǎn)品質(zhì)量分析。
[0004]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取了以下技術(shù)方案。
[0005]一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑，其特征是，每60mL所述中藥制劑中含有冬青油27~35mL、樟腦醑4~5.5g、薄荷腦16~23g、松節(jié)油2.5~10.0mL以及五種中藥有效部位，所述中藥有效部位為沒藥揮發(fā)油、桂枝揮發(fā)油、紅花黃酮、兩面針生物堿和甘草總皂苷。
[0006]進一步,在每60mL所述中藥制劑中至少含有兩種以上所述中藥有效部位。
[0007]進一步，所述中藥有效部位的含量為:
沒藥揮發(fā)油0.11~0.362mL ；
桂枝揮發(fā)油0.11~0.362mL ；
紅花黃酮0.062~0.5g;
兩面針生物堿0.07~0.362g ；
甘草總皂苷0.157~0.5g。
[0008]進一步,所述中藥有效部位中有效成分的含量范圍為:
沒藥揮發(fā)油1.0%~5.0% ；桂枝揮發(fā)油0.1%~1.0% ；
紅花黃酮中羥基紅花黃色素A的含量為10.0%~50.0% ；
兩面針生物堿中氯化兩面針堿的含量為0.1%~3.0% ；
甘草總皂苷的含量為50.0%~90.0%。
[0009]為實現(xiàn)上述第二目的，本發(fā)明采取了以下技術(shù)方案。
[0010]一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑的制備方法，其特征為，包括以下步驟:
(1)將樟腦醑4~5.5g、薄荷冰16~23g、松節(jié)油2.5~IOmL加入冬青油27~35mL中；待其完全溶解后向內(nèi)添加中藥有效部位，所述中藥有效部位包括沒藥揮發(fā)油、桂枝揮發(fā)油、紅花黃酮、兩面針生物堿和甘草總皂苷，應至少添加兩種以上所述的中藥有效部位；
(2)向步驟(1)的溶液中添加沒藥揮發(fā)油0.11~0.362mL、桂枝揮發(fā)油0.11~0.362mL和/或兩面針生物堿0.07~0.362g，獲得混合溶液；
(3)用95%醫(yī)用酒精3~5mL將紅花黃酮0.062~0.5g和/或甘草總皂苷0.157~
0.5g超聲溶解30min，獲得混合溶液；
(4)將步驟(2)獲得的混合溶液與步驟(3)獲得的混合溶液混合，然后超聲溶解20min，獲得近60mL的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑(活絡油)。
[0011]在本發(fā)明的中藥制劑所含的中藥有效部位中，中藥揮發(fā)油占有重要的地位。所述中藥揮發(fā)油是利用水蒸氣蒸餾法、超臨界萃取法、擠壓、冷浸或者溶劑提取法等方法從植物的花、莖、葉、根或者果實中提取出來的具有揮發(fā)性的芳香物質(zhì)，也稱“精油”。利用中藥揮發(fā)油對人體進行按摩，通過人體的透皮吸收，可使人體局部的血液循環(huán)和營養(yǎng)得到改善，達到疏通經(jīng)絡、放松肌肉、促進血氣運行的功能，從而起到消除腫痛、去除疲勞、恢復體力、改善睡眠的功效。
[0012]本發(fā)明的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑含有的中藥揮發(fā)油包括桂枝揮發(fā)油和沒藥揮發(fā)油。
[0013]所述桂枝為樟科屬肉桂的干燥嫩莖。桂枝作為中國傳統(tǒng)中藥被用于治療關(guān)節(jié)痹痛以及血液循環(huán)障礙等疾病，具有發(fā)汗解肌、助陽化氣、溫經(jīng)通脈、散寒止痛的功效。桂枝中起上述功效的有效部位主要為是揮發(fā)油，桂枝揮發(fā)油主要成分是桂皮醛，還含有反式桂皮醛、乙酸肉桂酯、鄰甲氧基桂皮醛、苯甲醛等。研究表明桂枝揮發(fā)油有良好的鎮(zhèn)痛與抗炎作用。
[0014]所述沒藥為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，性辛、苦，平；歸心、肝、脾經(jīng)。沒藥主要含2.5%~9%的揮發(fā)油、60%~70%的樹脂、25%~35%的樹膠，其中，揮發(fā)油和少量的樹脂是其主要有效成分。沒藥揮發(fā)油中主要含有丁香油酚、間甲苯酚、枯醛、菔烯、檸檬烯、桂皮醛、罕沒藥烯等化合物。已有多篇文獻表明:沒藥揮發(fā)油具有抗炎鎮(zhèn)痛、促進傷口愈合的作用。
[0015]此外，本發(fā)明還選用了紅花、兩面針、甘草五味藥材的中藥有效部位。
[0016]所述紅花為菊科植物紅花的干燥花。性辛，溫；歸心、肝經(jīng)；主治活血通經(jīng)，散瘀止痛。紅花主要含有紅花黃色素及紅花苷。目前的研究認為，紅花中起到活血化瘀作用的主要成分為紅花黃色素。紅花黃色素具有保護臟器和細胞膜損傷、改善心腦缺血、擴張冠脈、抑制血小板聚集、控制血栓、清除自由基 、抗氧化、鎮(zhèn)痛抗炎等多種藥理作用。
[0017]所述兩面針為蕓香科植物兩面針的干燥根，性苦、辛，平；有小毒；歸肝、胃經(jīng)；有活血化瘀、行氣止痛、祛風通絡、解毒消腫的功效。兩面針的根和根皮中所含化學成分復雜，主要為生物堿類物質(zhì)(已報道有30余種),包括氯化兩面針堿、雙氫兩面針堿、兩面針堿、乙氧基白屈菜紅堿、氧化兩面針堿、氧化白屈菜紅堿、α-別隱品堿、茵芋堿、木蘭花堿、白鮮堿、氧化刺椒堿等，此外，還含有少量黃酮類和木脂素類；其中，氯化兩面針堿是鎮(zhèn)痛消炎、抗擊腫瘤的主要活性成分。
[0018]所述甘草是雙子葉豆科甘草屬多年生草本植物，甘草主要化學成分為三萜皂苷和黃酮類化合物。研究表明甘草總皂苷在各類炎癥細胞模型下都有很好的抗炎作用，同時保持良好的劑量依賴關(guān)系。甘草水提物高、中、低劑量組均對二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯的抑制作用(ρ〈0.01，Ρ〈0.05)，且抑制率隨劑量的增大而提高，并且三者抑制率均優(yōu)于阿司匹林。甘草皂苷在受體鎮(zhèn)痛模型中也表現(xiàn)出優(yōu)良的鎮(zhèn)痛作用。
[0019]本發(fā)明的積極效果是:
(I)本發(fā)明選用五味具有活血化瘀、抗炎鎮(zhèn)痛、疏通經(jīng)絡的中藥，通過提取所述中藥的有效部位，將其按照一定配方配制溶于以冬青油為主的基礎(chǔ)油中得到用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑，其有效成分明確，藥效好、見效快、副作用??；動物實驗的結(jié)果表明，本發(fā)明所制備的中藥制劑具有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛效果。
[0020](2)本發(fā)明的制備方法步驟簡單合理，操作方便，容易掌握；其積極意義是:可采用現(xiàn)代提取工藝對中藥有效成分進行富集，從而提高藥效并建立有效的產(chǎn)品檢測及質(zhì)量分析方法。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0021 ] 圖1為實施例 2氯化兩面針堿對照品HPLC譜圖。
[0022]圖2為實施例2兩面針提取物HPLC譜圖。
[0023]圖3為實施例2陽性藥HPLC譜圖。
[0024]圖4為實施例2缺兩面針陰性藥HPLC譜圖。
【具體實施方式】
[0025]以下介紹本發(fā)明一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑的【具體實施方式】，提供8個實施例和3個應用實施例。但是應該指出，本發(fā)明的實施不限于以下的實施方式。
[0026]實施例1本發(fā)明用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑所用中藥藥材有效部位的提取
本發(fā)明用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑采用的中藥有效部位有沒藥揮發(fā)油、桂枝揮發(fā)油、紅花黃酮、兩面針生物堿、甘草總皂苷。所述中藥有效部位的提取方法以及有效成分的含量范圍為:
(I)沒藥揮發(fā)油的提取
將適量沒藥粉碎后加入8倍量體積的水中，按2010版藥典所述揮發(fā)油的提取方法提取5小時，得到淡綠色沒藥揮發(fā)油，得率(即有效成分的含量)為1.0%~5.0%。
[0027](2)桂枝揮發(fā)油的提取
將適量桂枝粉碎后加入8倍量體積的水中，按2010版藥典所述揮發(fā)油的提取方法提取5小時，得黃色桂枝揮發(fā)油，得率(即有效成分的含量)為0.1%~1.0%。
[0028](3)紅花黃酮的提取
取紅花藥材，分別用18倍量和14倍量體積的水在60°C下超聲提取兩次，提取時間都為I小時；將提取液合并后離心分離；將上清液濃縮至約ImL含Ig藥材，利用HZ818大孔樹脂洗脫，分別用水和10%乙醇洗脫，收集10%乙醇洗脫液，減壓旋蒸后真空干燥，得到紅花總黃酮。所述紅花總黃酮中羥基紅花黃色素A的含量(即有效成分的含量)為10.0%~50.0%。
[0029](4)兩面針生物堿的提取
取適量兩面針藥材粉碎，用70%乙醇分別按8倍量、7倍量體積提取兩次，提取時間都為2小時。將提取液合并后離心分離，將上層清液濃縮至浸膏，用適量2%鹽酸超聲溶解，離心后將清液濃縮。再用2%Na0H溶液調(diào)節(jié)PH為9~10，用氯仿萃取三次，收集氯仿層，濃縮干燥，得到兩面針生物堿。所述兩面針生物堿中氯化兩面針堿的含量(即有效成分的含量)為
0.1% ~3.0%。
[0030](5)甘草總皂苷的提取
取適量甘草藥材粉碎后用2%氨水+70%乙醇溶液加熱回流提取3h，收集濾液。再次用2%氨水+70%乙醇溶液加熱回流提取2h，合并兩次回流提取的濾液，減壓旋蒸、離心即得濃縮液。將甘草提取濃縮液過HZ-816大孔樹脂柱收集乙醇洗脫液；旋蒸至干，干燥，稱重，即得到含量(即有效成分的含量)為50~90.0%的甘草皂苷樣品。
[0031]實施例2
一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:
(I)將4.5g樟腦醑、 17g薄荷冰、2.5mL松節(jié)油加入31mL冬青油中，待其完全溶解。
[0032](2)向步驟(1)的溶液中添加添加沒藥揮發(fā)油0.157mL、桂枝揮發(fā)油0.157mL及兩面針生物堿0.096g,獲得混合溶液。
[0033](3)用95%醫(yī)用酒精5mL將紅花黃酮0.062g及甘草總皂苷0.157g超聲溶解30min，
獲得混合溶液。
[0034](4)將步驟(2)獲得的混合溶液與步驟(3)獲得的混合溶液混合，然后超聲溶解20min，獲得近60mL的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑(活絡油)，標記為樣品I。
[0035]對實施例2制備的樣品I進行質(zhì)量分析，方法如下。
[0036](I)甘草的定性分析
取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每ImL含2mg甘草酸銨對照品的溶液，作為“對照品溶液”。
[0037]稱取一定量的甘草總皂苷提取物溶于甲醇，制成每ImL含Img甘草總皂苷提取物的溶液，作為“提取物溶液”。
[0038]另外，配制樣品I和缺甘草皂苷的陰性藥物。
[0039]按照薄層色譜法(附錄VI B)進行試驗:
吸取上述四種溶液各I~2μ 1，分別點于同一用I %氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出，晾干,噴以10%的硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰。
[0040]從試驗點板的結(jié)果能夠明顯看出:甘草皂苷提取物溶液、樣品I以及對照品溶液在相應的位置上有相同顏色的點，缺甘草皂苷的陰性藥物則沒有。這表明:實施例2制備的樣品I中含有甘草總皂苷。
[0041](2)紅花的定性分析
取適量羥基紅花黃色素A (HSYA)標準品溶于甲醇中，作為“標準品溶液”。[0042]稱取一定量的紅花黃色素提取物溶于甲醇，制成每ImL含Img紅花黃色素提取物的溶液，作為“提取物溶液”。
[0043]另外配制樣品I和缺紅花陰性藥物。
[0044]用毛細管吸取上述四種溶液各5μ I點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮:甲醇:水=10: 3: 2的混合溶液作為展開劑，展開，取出，晾干。分別在日光和365nm的紫外光下檢視。
[0045]由分析的TLC定性展開圖能夠看出:在與對照品相應高度的位置上，“提取物溶液”和樣品I存在相同顏色的熒光斑點，缺紅花陰性藥物則無干擾。這表明:實施例2制備的樣品I中含有紅花黃酮。
[0046](3)兩面針的定量分析
配制一定濃度的氯化兩面針堿“標準溶液”、兩面針“提取物溶液”以及樣品I (陽性藥)和缺兩面針生物堿的陰性藥物，按照2010版中國藥典所述的氯化兩面針堿HPLC測試條件進行測試，所得色譜圖1-4 提取物溶液”(參見圖2)、樣品I (參見圖3)在與“標準溶液”(參見圖1)出峰的相應位置上有吸收峰出現(xiàn)，而所述陰性藥物(參見圖4)則無干擾。通過峰面積結(jié)合標準曲線可求得樣品I中氯化兩面針堿的含量為28.02μ g/mL (共配置三份樣品I樣品，測得的氯化兩面針堿的含量分別為28.96 μ g/mL,26.65 μ g/mL,28.44 μ g/mL,RSD=5.26%);樣品I中理論上氯化兩面針堿的含量應為30.56 μ g/mL。理論值與實際值相差不大，這表明:兩面針生物堿能夠穩(wěn)定地存在于實施例2制備的樣品I中。
[0047]實施例3
一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:
(I)將5g樟腦醑、19g薄荷冰、5mL松節(jié)油加入28mL冬青油中，待其完全溶解。
[0048](2)向步驟(1)的溶液中添加沒藥揮發(fā)油0.121mL、桂枝揮發(fā)油0.121mL及兩面針生物堿0.241g，獲得混合溶液。
[0049](3)用95%醫(yī)用酒精3mL將紅花黃酮0.241g超聲溶解30min，獲得混合溶液。
[0050](4)將步驟(2)獲得的混合溶液與步驟(3)獲得的混合溶液混合，然后超聲溶解20min，獲得近60mL的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑(活絡油)，標記為樣品2。
[0051]對實施例3制備的樣品2進行的質(zhì)量分析方法同實施例2。
[0052]實施例4
一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:
(I)將4g樟腦醑、16g薄荷冰、IOmL松節(jié)油加入27mL冬青油中，待其完全溶解。
[0053](2)向步驟(1)的溶液中添加沒藥揮發(fā)油0.llmL、桂枝揮發(fā)油0.llmL，獲得混合溶液。
[0054](3)用95%醫(yī)用酒精3mL將紅花黃酮0.5g超聲溶解30min，獲得混合溶液。
[0055](4)將步驟(2)獲得的混合溶液與步驟(3)獲得的混合溶液混合，然后超聲溶解20min，獲得近60mL的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑(活絡油)，標記為樣品3。
[0056]對實施例4制備的樣品3進行的質(zhì)量分析方法同實施例2。 [0057]實施例5
一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:
(I)將4g樟腦醑、17g薄荷冰、4mL松節(jié)油加入35mL冬青油中，待其完全溶解。[0058](2)向步驟(1)的溶液中添加沒藥揮發(fā)油0.181mL、桂枝揮發(fā)油0.1SlmL及兩面針生物堿0.362g，獲得近60mL的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑(活絡油)，標記為樣品4。
[0059]對實施例5制備的樣品4進行的質(zhì)量分析方法同實施例2。
[0060]實施例6
一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:
(I)將5.5g樟腦醑、16g薄荷冰、6mL松節(jié)油加入32.5mL冬青油中，待其完全溶解后。
[0061](2)向步驟(1)的溶液中添加沒藥揮發(fā)油0.362mL、桂枝揮發(fā)油0.362mL，獲得近60mL的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑(活絡油)，標記為樣品5。
[0062]對實施例6制備的樣品5進行的質(zhì)量分析方法同實施例2。
[0063]實施例7
一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:
(I)將4g樟腦醑、23g薄荷冰、3mL松節(jié)油加入27mL冬青油中，待其完全溶解。
[0064](2)向步驟(1)的溶液中添加兩面針生物堿0.362g，獲得混合溶液。
[0065](3)用95% 醫(yī)用酒精3mL將紅花黃酮0.362g超聲溶解30min，獲得混合溶液。
[0066](4)將步驟(2)獲得的混合溶液與步驟(3)獲得的混合溶液混合，然后超聲溶解20min，獲得近60mL的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑(活絡油)，標記為樣品6。
[0067]對實施例7制備的樣品6進行的質(zhì)量分析方法同實施例2。
[0068]實施例8
一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:
(I)將4.5g樟腦醑、17g薄荷冰、5mL松節(jié)油加入28.5mL冬青油中，待其完全溶解。
[0069](2)向步驟(1)的溶液中添加兩面針生物堿0.07g，獲得混合溶液。
[0070](3)用95%醫(yī)用酒精5mL將紅花黃酮0.175g及甘草總皂苷0.5g超聲溶解30min，獲得混合溶液。
[0071](4)將步驟(2)獲得的混合溶液與步驟(3)獲得的混合溶液混合，然后超聲溶解20min，獲得近60mL的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑(活絡油)，標記為樣品7。
[0072]對實施例8制備的樣品I進行的質(zhì)量分析方法同實施例2。
[0073]應用實施例1 小鼠耳腫脹實驗
Cl)受試藥物:本發(fā)明實施例2~8制備的樣品I~7。
[0074](2)受試動物
KM小鼠，清潔級，18~20g，雄性，90只，上海斯萊克實驗動物有限責任公司提供〔許可證號=SCXK (滬)2012 ~0002〕。
[0075](3)實驗方法
將90只受試的小鼠以每組10只隨機分為9組，即陰性對照組、陽性對照組、樣品I~7組。陰性對照組小鼠左耳雙面均勻涂抹大豆油10 μ L/只；陽性對照組左耳雙面均勻涂抹市售活絡油10 μ L/只；樣品I~7組分別在小鼠左耳雙面均勻涂抹相應受試藥物10 μ L/只。
[0076](4)實驗步驟
①按分組規(guī)定的要求劑量在9組實驗小鼠左耳兩側(cè)均勻涂抹相應藥物。[0077]②給藥90min后，用棉球擦去左耳所涂藥物，在左耳雙面均勻涂抹二甲苯(50 μ L/只)致炎。
[0078]③至炎30min后,處死實驗小鼠,剪下雙耳,用7mm打孔器在鼠耳相同位置打下耳片，稱重并記錄。耳腫脹度和腫脹抑制率計算公式分別為:
【權(quán)利要求】
1.一種用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑，其特征在于，每60mL所述中藥制劑中含有冬青油27~35mL、樟腦醑4~5.5g、薄荷腦16~23g、松節(jié)油2.5~10.0mL以及五種中藥有效部位，所述中藥有效部位為沒藥揮發(fā)油、桂枝揮發(fā)油、紅花黃酮、兩面針生物堿和甘草總皂苷。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑，其特征在于，在每60mL所述中藥制劑中含有至少兩種所述的中藥有效部位。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑，其特征在于，所述的中藥有效部位的含量為: 沒藥揮發(fā)油0.11~0.362mL ； 桂枝揮發(fā)油0.11~0.362mL ； 紅花黃酮0.062~0.5g ;
兩面針生物堿0.07~0.362g ； 甘草總皂苷0.157~0.5g。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑，其特征在于，所述中藥有效部位中有效成分的含量范圍為: 沒藥揮發(fā)油1.0%~5.0% ； 桂枝揮發(fā)油0.1%~1.0% ； 紅花黃酮中羥基紅花黃色素A的含量為10.0%~50.0% ； 兩面針生物堿中氯化兩面針堿的含量為0.1%~3.0% ； 甘草總皂苷的含量為50.0%~90.0%。
5.一種如權(quán)利要求1所述的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)將樟腦醑4~5.5g、薄荷冰16~23g、松節(jié)油2.5~IOmL加入冬青油27~35mL中；待其完全溶解后向內(nèi)添加中藥有效部位，所述中藥有效部位包括沒藥揮發(fā)油、桂枝揮發(fā)油、紅花黃酮、兩面針生物堿和甘草總皂苷，應添加至少兩種所述的中藥有效部位； (2)向步驟(1)的溶液中添加沒藥揮發(fā)油0.11~0.362mL、桂枝揮發(fā)油0.11~0.362mL和/或兩面針生物堿0.07~0.362g，獲得混合溶液； (3)用95%醫(yī)用酒精3~5mL將紅花黃酮0.062~0.5g和/或甘草總皂苷0.157~.0.5g超聲溶解30min，獲得混合溶液； (4)將步驟(2)獲得的混合溶液與步驟(3)獲得的混合溶液混合，然后超聲溶解20min，獲得近60mL的用于人體舒經(jīng)活絡的中藥制劑。
【文檔編號】A61P29/00GK103989794SQ201410206796
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年5月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月15日
【發(fā)明者】張立國, 薛志斌, 倪力軍, 吳婷婷, 趙雯雯, 朱婷婷, 馬東升, 趙麗麗, 鐘霖, 王南南, 顏瑋韜 申請人:華東理工大學