一種散寒通竅的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種散寒通竅的中藥組合物及其制備方法。該組合物是由黃芪、路路通、白芷、補骨脂、五味子、熟地黃、蔥白、辛夷、石菖蒲、細(xì)辛、蒼耳子、桂枝、桔梗、炙甘草等藥材為原料制備而成的。本發(fā)明還提供了這種散寒通竅的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的組合物溫補脾肺、止流通竅，治療陽虛寒凝、鼻竅失溫引起的鼻炎諸癥療效確切、安全性好、沒有副作用。
【專利說明】一種散寒通竅的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種散寒通竅的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]鼻炎，傳統(tǒng)中醫(yī)稱為鼻淵，又謂之腦漏。《辨證錄》“腦漏即鼻淵也，原有寒熱二證，不止腦熱而成之也”。寒者，陽虛生寒也，鼻為肺竅，肺氣通于鼻，肺陽和則能知香臭矣。久病體虛，由氣及陽，肺陽失調(diào)，鼻竅失溫，不能宣調(diào)，陽虛寒凝，清道雍塞，即為病也。飲食勞倦，損傷脾胃，清陽失升，鼻失溫潤，鼻淵作也?！镀⑽刚摗氛J(rèn)為脾胃虛則九竅不通?！秹凼辣Ｔ吩弧氨橇髑逄椋枚挥?，乃成腦漏，必因方損元陽”。元陽者，腎陽也，鼻竅上通于腦，腎主骨髓，充于腦，房室不慎，耗精損陰，陰虛及陽，腎陽虧虛，肺金失溫，肺寒腦冷，陽虛鼻淵作焉。此即《辨證錄》說的“流清涕者，腦冷肺寒所致”。臨床表現(xiàn)為:鼻流清涕，色白量多，無鼻但覺有腥味，鼻塞不通，不聞香臭，稍遇風(fēng)寒則鼻塞流涕加重，面色發(fā)白，氣短自汗，或兼大便稀溏，或腰脊酸冷，四肢不溫，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈虛無力。
[0003]中醫(yī)對此病的治療方法靈活多變，多種方法主要滲透如下理念:溫肺散寒益氣固表、益氣健脾升陽通竅、溫補腎陽固腎納氣。中醫(yī)把此病放在機(jī)體這一整體背景下，對患者進(jìn)行辯證，針對性地選擇合適的中藥組成方劑，以達(dá)到“量體裁衣”之效。 [0004]西醫(yī)學(xué)治療鼻炎有很強的靶向性，作用機(jī)制和環(huán)節(jié)清晰明確，療效快而顯著，但癥狀的控制過于依賴藥物，復(fù)發(fā)率高。西醫(yī)治療只是在“控制癥狀”，而不是治療疾病，更不是調(diào)整機(jī)體的功能狀態(tài)；是在發(fā)病的過程巾加以“壓制”，而不是在疾病的源頭進(jìn)行“調(diào)整”和“疏導(dǎo)”;故存在高復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)期療效差的問題。中醫(yī)治療鼻炎是在辨證、整體觀和恒動觀念的基礎(chǔ)上，進(jìn)行個體化、針對性的診療。在宏觀和全局基礎(chǔ)上把握治療原則，從而避免“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”的弊端，不僅僅能控制癥狀更兼顧病因的治療，所以遠(yuǎn)期療效較好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種散寒通竅的中藥組合物；
[0006]本發(fā)明的另一目的是提供一種散寒通竅的中藥組合物制備方法。
[0007]本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實現(xiàn)的:
[0008]本發(fā)明所述的散寒通竅的中藥組合物，是由以下重量份的原料制備而成的:
[0009]黃芪20 — 35份、路路通20 — 35份、白芷20 — 30份、補骨脂10 — 20份、五味子10 - 20份、熟地黃5 — 15份、蔥白5 - 15份、辛夷5 — 15份、石菖蒲5 — 15份、細(xì)辛3 —8份、蒼耳子3 — 8份、桂枝3 — 8份、桔梗3 — 8份、炎甘草3 — 8份。
[0010]優(yōu)選地，是由以下重量份的原料制備而成的:
[0011]黃芪30份、路路通30份、白芷25份、補骨脂15份、五味子15份、熟地黃10份、蔥白10份、辛夷10份、石菖蒲10份、細(xì)辛5份、蒼耳子5份、桂枝5份、桔梗5份、炎甘草5份。
[0012]以下是本發(fā)明的藥材來源:
[0013]黃苗:為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根和根頭，曬干?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘，微溫。歸肺、脾經(jīng)。【功能與主治】補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂。
[0014]路路通:為金縷梅科植物楓香樹Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。冬季果實成熟后采收，除去雜質(zhì)，干燥?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦，平。歸肝、腎經(jīng)。【功能與主治】祛風(fēng)活絡(luò)，利水，通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木痙攣，水腫脹滿，乳少，經(jīng)閉。
[0015]白 ?Ε:為傘形科植物白 ?Ε Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.或杭白 ?￡ Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f.var.formosuna (Boiss.) Shan et Yuan的干燥根。夏、秋間葉黃時采挖,除去須根和泥沙,曬干或低溫干燥?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】解表散寒，祛風(fēng)止痛，宣通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨 痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，牙痛，帶下，瘡瘍腫痛。
[0016]補骨脂:為豆科植物補骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收果序，曬干，搓出果實，除去雜質(zhì)。【性味與歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】溫腎助陽，納氣平喘，溫脾止瀉。
[0017]五味子:為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果實。習(xí)稱“北五味子”。秋季果實成熟時采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗和雜質(zhì)。【性味與歸經(jīng)】酸、甘，溫。歸肺、心、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘,夢遺滑精,遺尿尿頻,久瀉不止，自汗盜汗,津傷口渴，內(nèi)熱消渴,心悸失眠。
[0018]熟地黃:為生地黃的炮制加工品。生地黃為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosaLibosch.的新鮮或干燥塊根?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。【功能與主治】補血滋陰，益精填髓。用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈，耳鳴，頦發(fā)早白。
[0019]蔥白:百合科植物蔥(Allium fistulosum L.)近根部的鱗莖。我國各地均有種植，隨時可采。采挖后，切去須根及葉，剝?nèi)ネ饽?，鮮用?！局髦巍扛忻帮L(fēng)寒；陰寒腹痛；二便不通；痢疾；瘡癰腫痛；蟲積腹痛?！拘晕丁课缎粒恍詼?。
[0020]辛夷:為木蘭科植物望春花Magnolia biondii Pamp.、玉蘭 Magnolia denudateDesr.或武當(dāng)玉蘭Magnolia sprengeri Pamp.的干燥花蕾。冬末春初花未開放時采收，除去枝梗，陰干?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。【功能與主治】散風(fēng)寒，通鼻竅。用于風(fēng)寒頭痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵。
[0021]石菖蒲:為天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根莖。秋、冬二季采挖，除去須根和泥沙，曬干?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】開竅豁痰，醒神益智，化濕開胃。用于神昏癲癇，健忘失眠，耳鳴耳聾，脘痞不饑，噤口下痢。
[0022]細(xì)辛:為馬5? 鈴科植物北細(xì)辛 Asarum heterotropoides Fr.Schmidt val.Mandshuricum(Maxim.) Kitag.、漢城細(xì)辛Asarum sieboldii Miq.Var.seoulense Nakai 或華細(xì)辛Asarum sieboldiiMiq.的干燥根和根莖。前二種習(xí)稱“遼細(xì)辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除凈地上部分和泥沙，陰干。【性味與歸經(jīng)】辛，溫。歸心、肺、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】祛風(fēng)散寒，祛風(fēng)止痛，通竅，溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。
[0023]蒼耳子:為菊科植物蒼耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟帶總荀的果實。秋季果實成熟時采收，干燥，除去梗、葉等雜質(zhì)。全草亦可入藥。辛、苦，溫；有毒。歸肺經(jīng)。祛風(fēng)解表，宣通鼻竅，除濕止痛。用于風(fēng)寒頭痛，鼻淵流涕，風(fēng)疹瘙癢，濕痹拘攣。在主要祛風(fēng)解表治主證的同時，能專工于通鼻竅，解除這一外感病中的頑固兼證，它還能除濕止痛，治療外感風(fēng)寒兼夾濕邪困阻之證。
[0024]桂枝:為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季米收，除去葉，曬干，或切片曬干。【性味與歸經(jīng)】辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0025]桔梗:為桔梗科植物桔梗Platycodon grandif lorum(Jacq.)A.Dc.的干燥根。春、秋二季采挖，洗凈，除去須根，趁鮮剝?nèi)ネ馄せ虿蝗ネ馄?，干燥?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦、辛，平。歸肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛音啞，肺癰吐膿。
[0026]炎甘草:為甘草的炮制加工品。甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensisFisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根莖。【性味與 歸經(jīng)】甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】補脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦乏力，心動悸，脈結(jié)代。
[0027]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下:
[0028]方案一:取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
[0029]方案二:取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 — 80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0030]方案三:取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為
1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0031]本發(fā)明所述的散寒通竅的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常用的外用制劑，如軟膏劑、膏劑、搽劑、洗劑、凝膠劑、粉劑等。
[0032]本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下:
[0033]稀釋劑:蒸餾水、乙醇等。
[0034]助溶劑:甘油、山梨醇等多元醇。
[0035]防腐劑:苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽、丙酸、尼泊金類、對羥基苯甲酸乙酯等。
[0036]油脂性基質(zhì):凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬脂酸甘油酯、十八醇等及其混合物、[0037]水溶性基質(zhì):甘油、海藻酸鈉、卡巴浦爾樹脂、淀粉明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇、聚乙烯醇。
[0038]例如，其可以通過下列方法之一制備為各種常見外用劑型:
[0039]方法1:(軟)膏劑
[0040]取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膏劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膏劑。
[0041]上述膏劑常用輔料包括油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全部。
[0042]方法2:洗劑
[0043]取方案一至方案三所得活性成分之一，加入洗劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明洗劑。
[0044]上述洗劑常用輔料包括稀釋劑、防腐劑、助溶劑、促透劑之一或全部。
[0045]方法3:凝膠劑
[0046]取方案一至方案三所得活性成分之一，加入凝膠劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明凝膠劑。
[0047]上述凝膠劑 常用輔料包括水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全部。
[0048]方法4:粉劑
[0049]取全部藥材，凈選，干燥，粉碎成粗粉，過篩，即得本發(fā)明粉劑。
[0050]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0051]中醫(yī)一般將“鼻淵”分成三型:第一種分型:肺虛停飲型，治宜補肺固衛(wèi)，溫化水飲；第二種分型:氣虛型，包括肺氣虛、腎氣虛、腎氣虛，治療以補氣為主；第三種分型:肺氣虛寒型，治以溫肺散寒、益氣固表、調(diào)和營衛(wèi)為主。本方中黃芪補氣升陽，合桔梗開提肺氣，助清陽上升；細(xì)辛溫肺散寒；石菖蒲、路路通宣竅通絡(luò)；熟地黃溫陽補腎；蒼耳子、辛夷溫肺通竅；白芷、桂枝、蔥白疏風(fēng)散寒、發(fā)汗解??；五味子、補骨脂溫腎填精，益腦止涕；炙甘草補脾和胃、調(diào)和諸藥。運用本方，從根本而入，內(nèi)溫補肺脾，兼補腎陽虧虛，從而止?jié)嵬ǜ[，使肺陽調(diào)順、鼻竅得通，從而由寒候引起的鼻淵諸癥得以消除。本發(fā)明技術(shù)方案符合中醫(yī)辨證施治的機(jī)理，立足疾病之本源，組方合理科學(xué)。
[0052]本發(fā)明提供的一種散寒通竅的中藥組合物具有以下優(yōu)點:
[0053]1、本發(fā)明提供的通過散寒通竅治療鼻炎的中藥組合物安全有效，具有溫補肺脾、止?jié)嵬ǜ[功效，對由寒候引起的鼻淵諸癥等有較好治療效果。
[0054]2、本發(fā)明制成外用制劑治療鼻炎效果理想，特別是使用外用膏劑治療時，有效率特別顯著，臨床結(jié)果顯示總有效率為90%。其原因如下:鼻腔有多塊軟骨組成，甲骨上缺乏神經(jīng)和血管，而口服藥物全靠血液循環(huán)吸收藥物的有效成分才能達(dá)到治療目的。所以無論多好的口服治療鼻炎的藥物都很難奏效的原因，鼻腔又是冷熱空氣交換的主要通道，腔內(nèi)溫度比表皮腋下都高，一般的藥水噴鼻治療炎性鼻病，也只能微微緩解一時癥狀，原因是進(jìn)入鼻腔的藥水會被鼻腔的高溫迅速變成水分而隨氣流蒸發(fā)，這是外用噴劑治療鼻炎時效果不能持久的原因。本發(fā)明散寒通竅的鼻炎膏劑可以直接進(jìn)入鼻腔病灶，不受冷熱空氣的影響，起到消炎、殺菌、排毒、通竅、修復(fù)再生一步到位，標(biāo)本兼治的治療特點，徹底治愈鼻炎，效果更佳。
[0055]3、本發(fā)明中藥組合物方法簡便，安全，無明顯的毒副作用，有利于臨床推廣及研究。
【具體實施方式】
[0056]下面通過實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。
[0057]實施例1:軟膏劑
[0058]取黃芪30g、路路通30g、白芷25g、補骨脂15g、五味子15g、熟地黃10g、蔥白10g、辛夷10g、石菖蒲10g、細(xì)辛5g、蒼耳子5g、桂枝5g、桔梗5g、炎甘草5g,上述全部藥材加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏；取水楊酸Sg、硬脂酸15g、單硬脂酸甘油脂13g、白凡士林2g、羊毛脂4g、液體石臘8g、吐溫800.6g、蒸懼水加至160g,用常規(guī)方法制成乳化劑基質(zhì)，加入上述浸膏，制成軟膏劑。
[0059]實施例2:膏劑
[0060]取黃芪30g、路路通20g、白芷30g、補骨脂20g、五味子20g、熟地黃15g、蔥白5g、辛夷5g、石菖蒲15g、細(xì)辛3g、蒼耳子3g、桂枝8g、桔梗3g、炎甘草8g,將上述全部藥材用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80^^60%,每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為34小時、2小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80 V時相對密度為1.10的浸膏，加入聚山梨酯8 020ml、甘油明膠2000g保溫55°C攪拌均勻，冷卻，即得本發(fā)明膏劑。
[0061]實施例3:凝膠劑
[0062]取黃芪30g、路路通20g、白芷30g、補骨脂15g、五味子10g、熟地黃15g、蔥白10g、辛夷5g、石菖蒲15g、細(xì)辛5g、蒼耳子3g、桂枝8g、桔梗5g、炎甘草3g ;將上述全部藥材,加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25的浸膏，取卡波姆9408g、甘油80g、丙二醇80g、乙醇160g、輕苯乙酯0.5g、三乙醇胺7.5g,加去離子水至800g,按常規(guī)方法配成凝膠基質(zhì)，加入上述活性成分，按常規(guī)方法制成凝膠劑，即得本發(fā)明凝膠劑。
[0063]實施例4:凝膠劑
[0064]取黃芪30g、路路通20g、白芷30g、補骨脂15g、五味子10g、熟地黃15g、蔥白10g、辛夷5g、石菖蒲15g、細(xì)辛5g、蒼耳子3g、桂枝8g、桔梗5g、炎甘草3g將上述全部藥材用乙醇回流提取3次，每次乙醇濃度分別為80^^60^^40%,每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別為3小時、2小時、I小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25的浸膏；取卡波姆9409g、甘油90g、丙二醇90g、乙醇180g、輕苯乙酯0.6g、三乙醇胺7.2g，加去離子水至800g，按常規(guī)方法配成凝膠基質(zhì)，加入上述活性成分，按常規(guī)方法制成凝膠劑，即得本發(fā)明凝膠劑。
[0065]實施例5:洗劑
[0066]取黃芪20g、路路通20g、白芷20g、補骨脂10g、五味子10g、熟地黃5g、蔥白5g、辛
夷5g、石菖蒲5g、細(xì)辛3g、蒼耳子3g、桂枝3g、桔梗3g、炙甘草3g，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、I小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60°C時相對密度為1.25的浸膏；在浸膏中加水至投料生藥量的10倍，加入藥液總重量0.15%的苯甲酸，攪拌均勻，過濾，即得本發(fā)明洗劑。
[0067]實施例6:膏劑
[0068]取黃芪35g、路路通35g、白芷30g、補骨脂20g、五味子20g、熟地黃15g、蔥白15g、辛夷15g、石菖蒲15g、細(xì)辛8g、蒼耳子8g、桂枝8g、桔梗8g、炎甘草8g加水提取3次,三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時相對密度為1.10的浸膏；取浸膏重量2倍的半合成脂肪酸酯，水浴加熱熔化，與浸膏攪拌均勻，即得本發(fā)明膏劑。
[0069]實施例7:洗劑
[0070]取黃芪35g、路路通20g、白芷25g、補骨脂20g、五味子10g、熟地黃10g、蔥白15g、辛夷5g、石菖蒲10g、細(xì)辛8g、蒼耳子3g、桂枝5g、桔梗8g、炎甘草3g,將上述全部藥材加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25的清膏，最后加水至投料生藥量的8倍，加入藥液總重量0.1%的尼泊金乙酯，攪拌均勻，過濾，即得本發(fā)明洗劑。
[0071]實施例8:粉劑
[0072]取黃芪30g、 路路通30g、白芷25g、補骨脂15g、五味子15g、熟地黃10g、蔥白10g、辛夷10g、石菖蒲10g、細(xì)辛5g、蒼耳子5g、桂枝5g、桔梗5g、炙甘草5g，粉碎成粗粉，過篩，即得本發(fā)明粉劑。
[0073]臨床治療總結(jié)
[0074]1.1 一般資料
[0075]2010年I月~2012年2月收治慢性鼻炎患者200例，其中男120例，女80例，年齡10~70歲，病史0.5~40年，治療前均已使用過抗生素類藥物，手術(shù)治療、血管收縮劑等治療效果不佳?；颊唠S機(jī)分為兩組，兩組在年齡、性別、病程、分型等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。
[0076]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0077]診斷依據(jù)以中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》為標(biāo)準(zhǔn)。
[0078]1.3、治療方法
[0079]治療組:實施例1軟膏劑。用長約2_8cm，寬約Icm的扁平棉棒，均勻涂上實施例1軟膏劑，將小藥棉棒塞進(jìn)鼻孔，盡量往內(nèi)，均勻涂于下鼻甲前后部約15-30分鐘，使藥膏與下鼻甲黏膜充分接觸。拔出棉棒后，鼻腔用藥棉填塞鼻孔5分鐘更換一次。
[0080]對照組:口服鼻炎康片，佛山德眾藥業(yè)有限公司，每次4片，每日三次。
[0081]1.4觀察指標(biāo)
[0082]以癥狀、體征為觀察指標(biāo)依據(jù)。癥狀主要觀察鼻塞、膿鼻涕、嗅覺功能情況，體征主要觀察鼻黏膜有無充血、鼻甲有無肥大。
[0083]1.5、療效判斷
[0084]療效評定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)自覺癥狀，將療效分為三類。
[0085]①治愈:癥狀消失，CT、X線檢查無異常，自覺通氣良好，無或極少鼻涕。下鼻甲大小、黏膜色澤恢復(fù)正常，頭痛，頭暈癥狀消失。隨訪2年無復(fù)發(fā)。
[0086]②好轉(zhuǎn):癥狀明顯好轉(zhuǎn)，通氣改善，偶有鼻涕，下鼻甲體積較治療前縮小，未恢復(fù)至正常大小，頭痛頭暈癥狀減輕。
[0087]③無效:鼻腔通氣無改善，鼻涕多，頭痛，頭暈癥狀體征無減輕。
[0088]2治療結(jié)果
[0089]2.1治療后鼻炎四項比較，見表1。
[0090]表1兩組治療前后鼻炎生活質(zhì)量變化比較(各100例)
[0091]
【權(quán)利要求】
1.一種散寒通竅的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而成的:黃芪20 — 35份、路路通20 - 35份、白芷20 — 30份、補骨脂10 — 20份、五味子10 — 20份、熟地黃5 — 15份、蔥白5 - 15份、辛夷5 — 15份、石菖蒲5 — 15份、細(xì)辛3 — 8份、蒼耳子3 — 8份、桂枝3 — 8份、桔梗3 — 8份、炎甘草3 — 8份。
2.如權(quán)利要求1所述的散寒通竅的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而成的:黃芪30份、路路通30份、白芷25份、補骨脂15份、五味子15份、熟地黃10份、蔥白10份、辛夷10份、石菖蒲10份、細(xì)辛5份、蒼耳子5份、桂枝5份、桔梗5份、炎甘草5份。
3.如權(quán)利要求1-2任意一項所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40— 80 %體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
5.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 — 80°C時相對密度為1.10-1.25 的浸膏，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部藥材,用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
7.一種散寒通竅的中藥組合物，包括權(quán)利要求1-2中任一項的散寒通竅的中藥組合物與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體。
【文檔編號】A61P11/02GK103977223SQ201410185875
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月5日
【發(fā)明者】曾成鋒 申請人:曾成鋒