一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。本發(fā)明的特點(diǎn)是：本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市場(chǎng)銷售劑型相比顯著提高，患者服用劑量減少。具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
【專利說(shuō)明】—種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]祛暑露祛暑散寒，止吐止瀉。用于中暑感寒引起憎寒發(fā)熱，頭痛身倦，胸腹脹滿，嘔吐泄瀉。
[0003]中暑是指在高溫和熱輻射的長(zhǎng)時(shí)間作用下，機(jī)體體溫調(diào)節(jié)障礙，水、電解質(zhì)代謝紊亂及神經(jīng)系統(tǒng)功能損害的癥狀的總稱。中暑是一種威脅生命的急診病，若不給予迅速有力的治療，可引起抽搐和死亡，永久性腦損害或腎臟衰竭。
[0004]中醫(yī)認(rèn)為中暑者，形同而病別，延醫(yī)亦各不同。暑之為氣，時(shí)應(yīng)乎夏。在天為熱，在地為火，在人為心。暑之傷，先著于心。其癥:頭痛眩暈，心煩面垢，身熱口渴，其脈虛濡?；杵筒恢耍嗯c中風(fēng)相似。名曰中暑。中暑者，中氣虛而受于暑也。
[0005]祛暑露是目前市場(chǎng)上銷售的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥。用于中暑感寒引起憎寒發(fā)熱，頭痛身倦，胸腹脹滿，嘔吐泄瀉。
[0006]祛暑露的處方和制法為:廣藿香160g、紫蘇葉160g、香薷64g、檀香24g、木瓜50g、茯苓250g、丁香24g、甘草120g。以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間I小時(shí)，合并水煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿，調(diào)整總量至8520ml混勻，灌裝，即得。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物。
[0008]本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0009]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案；
[0010]一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。
[0011]所述活性成分采用下述方法制備得到:
[0012]1、按原料配比稱取各原料；以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間I小時(shí)，合并水煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿，調(diào)整總量，混勻，得到液體物A。
[0013]所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
[0014]所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
[0015]所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊、糖漿或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。
[0016]一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物的制備方法:
[0017]稱取廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。以上八味,水煎煮兩次,第一次加15倍量的水,煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應(yīng)出總量0.3%)備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間I小時(shí)，合并水煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿，調(diào)整總量，混勻，得到液體物A。
[0018]一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物的制劑，該制劑以上述藥物活性成分加入藥劑學(xué)可接受的輔料，制成藥劑學(xué)可接受的劑型。利用本發(fā)明得到的中藥組合物的活性成分制備所需藥物的各種劑型時(shí)，可以按照藥劑學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法制備。如將該活性成分與一種或多種載體混合，然后制成相應(yīng)的劑型。
[0019]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明的技術(shù)方案，值班出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
[0020]以下通過(guò)實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍?！揪唧w實(shí)施方式】
[0021]實(shí)施例1:制備中藥提取物
[0022]—、處方::廣藿香160g、紫蘇葉160g、香薷64g、檀香24g、木瓜50g、獲茶250g、丁香24g、甘草120g。
[0023]二、制法:
[0024]以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應(yīng)出總量0.3% )備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間I小時(shí)，合并水煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液與餾出液混合均勻，即得。
[0025]實(shí)施例2:制備中藥提取物
[0026]—、處方:廣藿香24kg、紫蘇葉24kg、香薷9.6kg、檀香3.6kg、木瓜7.5kg、獲茶37.5kg、丁香 3.6kg、甘草 18kg。
[0027]二、制法:
[0028]按原料配比稱取各原料；將紫蘇葉等八味水煎煮兩次,第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約22.5萬(wàn)ml，餾出液加入苯甲酸鈉3.84kg備用，第二次加8倍量水煎煮,煎煮時(shí)間I小時(shí),合并水煎液,濾過(guò),濾液濃縮至10.5萬(wàn)ml，放冷，加入乙醇
13.5萬(wàn)ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿76.68萬(wàn)ml，調(diào)整總量至127.8萬(wàn)ml，混勻，即得。
[0029]實(shí)施例3:制備糖漿劑
[0030]實(shí)施例1得到的活性成分1000ml，加入單糖漿1500ml，裝瓶，每瓶裝10ml。[0031]實(shí)施例4:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
[0032]一、材料與方法:
[0033]左旋多巴片，上海福達(dá)制藥有限公司產(chǎn)品。
[0034]鹽酸恩丹西酮片，齊魯制藥廠產(chǎn)品。
[0035]動(dòng)物:家犬，體重11.5_13kg，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供，許可證號(hào):SCXK (京)2002-2003。
[0036]取健康雜種狗32，隨機(jī)分為4組，每組8只，分別為模型對(duì)照組、提取物組及陽(yáng)性藥物鹽酸恩丹西酮對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)前各組動(dòng)物均饑餓24小時(shí)，給藥組I次吞服藥物，模型對(duì)照組吞服適量淀粉，3小時(shí)候各組動(dòng)物均分別吞服左旋多巴片，立即計(jì)時(shí)，記錄每只狗出現(xiàn)第一次嘔吐的時(shí)間和給左旋多巴后2小時(shí)內(nèi)嘔吐的次數(shù)，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0037]表一
[0038]
【權(quán)利要求】
1.一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制備得到:以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應(yīng)出總量0.3%)備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間I小時(shí)，合并水煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液與餾出液混合均勻，得到液體物A。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于:以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應(yīng)出總量0.3%)備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間I小時(shí)，合并水煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿(按應(yīng)出總量的60% )，混勻，得到液體物A。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任何一項(xiàng)所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于:所屬藥物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于:所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊、糖漿或口服液。
7.—種祛暑散寒止吐止 瀉的中藥組合物的制備方法，其特征在于:稱取廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應(yīng)出總量0.3%)備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間I小時(shí)，合并水煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液與餾出液混合均勻，得到液體物A。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于:稱取廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯茶250份、丁香24份、甘草120份。以上八味,水煎煮兩次,第一次加15倍量的水,煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應(yīng)出總量0.3% )備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間I小時(shí),合并水煎液,濾過(guò),濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿(按應(yīng)出總量的60% )，混勻，得到液體物A。
【文檔編號(hào)】A61P1/12GK103655787SQ201210360787
【公開(kāi)日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2012年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月26日
【發(fā)明者】劉萍, 聶萬(wàn)達(dá), 游強(qiáng)臻, 朱曉丹, 劉偉 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠