一種延長杜仲籽油軟膠囊保存期的方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于杜仲籽油軟膠囊的保鮮【技術領域】，具體涉及一種延長杜仲籽油軟膠囊保存期的方法。第一步，在氮氣保護下，將杜仲籽油加復配抗氧化劑，攪拌混合均勻，獲得復配抗氧化劑和杜仲籽油混合溶液；第二步，制備軟膠囊，軟膠囊囊材為普通囊材加避光劑和食用規(guī)格的黑色或棕色水溶性染料；第三步，在氮氣保護下，將復配抗氧化劑和杜仲籽油混合溶液填充軟膠囊，獲得杜仲籽油軟膠囊；第四步，將杜仲籽油軟膠囊干燥，采用雙鋁箔真空包裝；第五步，將包裝好的樣品，密封，置陰涼干燥處避光貯存；其中所述復配抗氧化劑為維生素E、槲皮素、異槲皮素和蘆丁。通過本發(fā)明的實施，可使杜仲籽油軟膠囊的有效期由1年延長至3～4年。
【專利說明】一種延長杜仲籽油軟膠囊保存期的方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于杜仲籽油軟膠囊的保鮮【技術領域】，具體涉及一種延長杜仲籽油軟膠囊保存期的方法。
【背景技術】
[0002]杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliv.),是第四紀冰川侵襲后僅在中國中部地區(qū)殘留下來的孑遺植物，具有“活化石植物”之稱。杜仲皮、杜仲葉均為《中國藥典》收載品種，均有補肝腎、強筋骨作用。杜仲為雌雄異株植物，雌株約占40%~60%。杜仲果園化種植,杜仲果實的畝產(chǎn)可達200~300公斤，種仁重量約占果實重量的35%，種仁中杜仲籽油重量約占種仁重量的30%，我國杜仲籽油產(chǎn)量相當可觀，杜仲籽油是衛(wèi)生部批準的新資源食品。杜仲籽油中不飽和脂肪酸含量達90%以上，其中α-亞麻酸達55%飛5%、亞油酸10%~20%、油酸 14%~22%。
[0003]α -亞麻酸(a-1inolenic acid, ALA )是人體必需的不飽和脂肪酸之一，α-亞麻酸屬于ω-3系脂肪酸。α-亞麻酸的作用主要有以下方面:(1)調(diào)節(jié)血脂作用:α-亞麻酸具有降低血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)和極低密度蛋白(VLDL)，升高血清高密度脂蛋白(HDL)的作用，起到全面降脂、排脂的作用；(2)預防心肌梗死和腦梗死:游離的膽固醇和甘油三酯不能溶解在血液中，其在血液中以結(jié)晶或顆粒形式存在，在血管內(nèi)壁出現(xiàn)損傷的情況下，這些脂質(zhì)物質(zhì)即可黏附在血管內(nèi)壁，經(jīng)過長期的積累，形成大的斑塊，并引起動脈粥樣硬化，α -亞麻酸可以全面降低血脂，發(fā)揮抗血栓的作用，預防心肌梗死和腦 梗死；(3)降低血粘度；(4)降血壓；(5)保護視力，增加智力；(6)α -亞麻酸為人體營養(yǎng)短板:人體所需的八大類營養(yǎng)物質(zhì)，α -亞麻酸是最短的一塊板，所以它的高度直接決定健康和營養(yǎng)的水平。
[0004]目前國內(nèi)利用杜仲籽油開發(fā)出杜仲籽油軟膠囊等產(chǎn)品，該產(chǎn)品能夠降血脂、降血壓、保護視力，增加智力，療效顯著，深受患者和消費者的歡迎。
[0005]α -亞麻酸的化學名為9，12，15-十八碳三烯酸，α -亞麻酸分子中存在三個共軛雙鍵，有非常強的還原性，高溫、空氣中的氧氣、紫外線以及一些重金屬離子都可以將其氧化。用杜仲籽油直接制成杜仲籽油軟膠囊，或僅在杜仲籽油中加入維生素E制成杜仲籽油軟膠囊，有效期能延長到I年左右，超過有效期，會引起杜仲籽油酸敗、α -亞麻酸含量下降等，嚴重影響杜仲籽油軟膠囊的質(zhì)量和用藥安全，影響臨床療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的主要目的是針對杜仲籽油軟膠囊有效期短、杜仲籽油中多不飽和脂肪酸易氧化酸敗的突出問題，研究出一種延長杜仲籽油軟膠囊保存期的方法。
[0007]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案如下:
一種延長杜仲籽油軟膠囊保存期的方法:第一步，在氮氣保護下，將杜仲籽油加復配抗氧化劑，攪拌混合均勻，獲得復配抗氧化劑和杜仲籽油混合溶液；第二步，制備軟膠囊，軟膠囊囊材為普通囊材加避光劑和食用規(guī)格的黑色或棕色水溶性染料；第三步，在氮氣保護下，將復配抗氧化劑和杜仲籽油混合溶液填充軟膠囊，獲得杜仲籽油軟膠囊；第四步，將杜仲籽油軟膠囊干燥，采用雙鋁箔真空包裝；第五步，將包裝好的樣品，密封，置陰涼干燥處避光貯存；其中所述復配抗氧化劑為維生素E、槲皮素、異槲皮素和蘆丁，維生素E的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的0.2%~5%，槲皮素的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的
0.1%~3%，異槲皮素的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的0.1%~2%，蘆丁的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物的0.1%~1%。
[0008]較好地，避光劑為二氧化鈦，黑色水溶性染料為桅子黑色素，棕色水溶性染料為紅米棕色素。
[0009]本發(fā)明的優(yōu)勢:
1、通過本發(fā)明的實施，可使杜仲籽油軟膠囊的有效期由I年延長至3~4年。
[0010]2、本發(fā)明采用在氮氣保護下，將杜仲籽油，加復配抗氧化劑，攪拌混合均勻；填充軟膠囊；軟膠囊囊材為普通囊材加避光劑和食用規(guī)格的黑色或棕色水溶性染料；杜仲籽油軟膠囊干燥，采用雙鋁箔真空包裝；密封，置陰涼干燥處避光貯存的綜合方法，可防止不飽和脂肪酸氧化分解，以防止酸敗，延長杜仲籽油軟膠囊保存期。
[0011]3、杜仲籽油加入維生素Ε、槲皮素、異槲皮素、蘆丁等復配抗氧化劑，增強了降血月旨、降血壓、軟化血管、抗氧化、抗衰老、降血糖的作用。
[0012]4、本發(fā)明實施后，有利于α-亞麻酸產(chǎn)品的研發(fā)，提高我國的營養(yǎng)保健水平，促進我國杜仲籽油的研究開發(fā)和 產(chǎn)業(yè)化進程，促進杜仲的綜合利用。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1: α -亞麻酸甲酯對照品溶液氣相色譜圖；
圖2:供試品溶液氣相色譜圖；
圖1~2中，峰I代表α-亞麻酸甲酯的特征峰。
【具體實施方式】
[0014]實施例1
第一步，將經(jīng)CO2超臨界提取的杜仲籽油，加復配抗氧化劑，攪拌均勻，獲得復配抗氧化劑和杜仲籽油混合溶液；
第二步，制備軟膠囊，軟膠囊囊材為普通囊材加二氧化鈦避光劑和食用規(guī)格的桅子黑色素，具體地，軟膠囊囊材的質(zhì)量比組成為，明膠:甘油:水:二氧化鈦:桅子黑色素:防腐劑=1:0.5:1.2:0.008:0.02:0.0025，所述防腐劑為羥基苯甲酸甲酯:對羥基苯甲酸丙酯質(zhì)量比為4:1的混合物；
第三步，將復配抗氧化劑和杜仲籽油混合溶液，在充滿氮氣的密閉環(huán)境條件下填充軟膠囊，獲得杜仲籽油軟膠囊；
第四步，將杜仲籽油軟膠囊采用雙鋁箔真空包裝；
第五步，將包裝好的樣品，密封，置陰涼干燥處避光貯存；
其中，所述復配抗氧化劑為維生素E、槲皮素、異槲皮素和蘆丁，維生素E的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的0.5%，槲皮素的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的0.2%,異槲皮素的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的0.2%，蘆丁的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的0.1%。
[0015]實施例2
第一步，將經(jīng)冷榨提取的杜仲籽油，加復配抗氧化劑，攪拌均勻，獲得復配抗氧化劑和杜仲籽油混合溶液；
第二步，制備軟膠囊，軟膠囊囊材為普通囊材加二氧化鈦避光劑和食用規(guī)格的紅米棕色素，具體地，軟膠囊囊材的質(zhì)量比組成為，明膠:甘油:水:二氧化鈦:紅米棕色素:防腐劑=1:0.5:1.2:0.008:0.02:0.0025，所述防腐劑為羥基苯甲酸甲酯:對羥基苯甲酸丙酯質(zhì)量比為4:1的混合物；
第三步，將復配抗氧化劑和杜仲籽油混合溶液，在充滿氮氣的密閉環(huán)境條件下填充軟膠囊，獲得杜仲籽油軟膠囊；
第四步，將杜仲籽油軟膠囊采用雙鋁箔真空包裝；
第五步，將包裝好的樣品，密封，置陰涼干燥處避光貯存。
[0016]其中，所述復配抗氧化劑為維生素E、槲皮素、異槲皮素和蘆丁，維生素E的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的2.0%，槲皮素的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的
1.0%，異槲皮素的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的1.0%，蘆丁的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的1.0%。
[0017]穩(wěn)定性試驗:
一、穩(wěn)定性試驗材料
1、杜仲籽油軟膠囊(本發(fā)明工藝，實施例2)批號:20100224，2010年2月24日生產(chǎn)。
[0018]2、杜仲籽油軟膠囊(傳統(tǒng)工藝，按明膠:甘油:水:防腐劑=1:0.5:1.2:0.0025的質(zhì)量比制成囊材，所述防腐劑為羥基苯甲酸甲酯:對羥基苯甲酸丙酯質(zhì)量比為4:1的混合物，取杜仲籽油500g，加2.5g維生素E，混勻，壓制成軟膠囊1000粒，干燥，裝藥用塑料瓶)。批號=20100225,2010年2月25日生產(chǎn)。
[0019]二、穩(wěn)定性試驗方法
1、性狀:本品為黑色的軟膠囊，內(nèi)容物為黃色油狀液體；具有杜仲籽油特有的氣味，味道柔和無苦澀回味。
[0020]2、鑒別:按照氣相色譜法進行，參照杜仲籽油中α-亞麻酸的含量測定方法進行鑒別。
[0021]3、[裝量差異]、[崩解時限]按《中國藥典》2010年版一部附錄I L，膠囊劑項下規(guī)定方法測定。
[0022]4、衛(wèi)生學檢查依照《中國藥典》2010年版一部附錄XIII C微生物限度檢查規(guī)定方法檢驗。 [0023]5、含量測定
(I)酸值的測定方法(參照中國藥典2010版一部附錄IX N脂肪和脂肪油測定法項下酸值的測定)。
[0024]精密稱取杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物5g，置于250 ml錐形瓶中，加乙醇-乙醚(1:1)混合液[臨用前加酚酞指示液1.0 ml，用氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L)調(diào)至微顯粉紅色]50ml，振搖使完全溶解(如不易溶解，可緩慢加熱回流使溶解)，用氫氧化鈉滴定液(0.1mo 1/L)滴定，至粉紅色持續(xù)30秒鐘不褪，照下式計算酸值。
[0025]供試品的酸值
【權利要求】
1.一種延長杜仲籽油軟膠囊保存期的方法，其特征在于:第一步，在氮氣保護下，將杜仲籽油加復配抗氧化劑，攪拌混合均勻，獲得復配抗氧化劑和杜仲籽油混合溶液；第二步，制備軟膠囊，軟膠囊囊材為普通囊材加避光劑和食用規(guī)格的黑色或棕色水溶性染料；第三步，在氮氣保護下，將復配抗氧化劑和杜仲籽油混合溶液填充軟膠囊，獲得杜仲籽油軟膠囊；第四步，將杜仲籽油軟膠囊干燥，采用雙鋁箔真空包裝；第五步，將包裝好的樣品，密封，置陰涼干燥處避光貯存；其中所述復配抗氧化劑為維生素E、槲皮素、異槲皮素和蘆丁，維生素E的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的0.2%~5%，槲皮素的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的0.1%~3%，異槲皮素的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的0.1%~2%，蘆丁的加入量為杜仲籽油軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量的0.1%~1%。
2.如權利要求1所述的延長杜仲籽油軟膠囊保存期的方法，其特征在于:避光劑為二氧化鈦，黑色水溶性染料為桅 子黑色素，棕色水溶性染料為紅米棕色素。
【文檔編號】A61K47/26GK103919841SQ201410101495
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年3月19日 優(yōu)先權日:2014年3月19日
【發(fā)明者】李欽, 張京京, 袁王俊, 丁艷霞, 張前程, 杜紅巖 申請人:河南大學