用于植入膝關(guān)節(jié)假體的桿部件的器械組件和用于使用該器械組件的整形外科手術(shù)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了用于將桿部件植入到患者的膝關(guān)節(jié)中的外科器械，所述外科器械包括管擴(kuò)孔鉆和相關(guān)聯(lián)的植入物參考引導(dǎo)件。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本公開整體涉及用于植入整形外科假體的器械，并且更具體地講，涉及用于植入 整形外科膝關(guān)節(jié)假體的器械。 用于植入膝關(guān)節(jié)假體的桿部件的器械組件和用于使用該器 械組件的整形外科手術(shù)

【背景技術(shù)】
[0002] 在患者的一生中，由于例如疾病或創(chuàng)傷的原因，可能需要對患者執(zhí)行關(guān)節(jié)置換手 術(shù)。關(guān)節(jié)置換手術(shù)可能涉及假體的使用，假體被植入到患者的一塊或多塊骨中。在膝關(guān)節(jié) 置換手術(shù)中，將脛骨托植入到患者的脛骨中。支承件被固定到脛骨托。置換股骨組件的股 骨髁抵靠該脛骨支承件。
[0003] 此類膝關(guān)節(jié)假體還可包括植入患者的脛骨和/或股骨中的多個細(xì)長的髓內(nèi)桿部 件。為了將桿部件固定至患者的脛骨和/或股骨，首先通過手術(shù)對患者的脛骨和/或股骨 的髓內(nèi)管進(jìn)行擴(kuò)孔，使得隨后可將桿部件植入其中。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 根據(jù)一個方面，在外科手術(shù)期間使用以植入整形外科膝關(guān)節(jié)假體的外科器械包括 具有細(xì)長刀柄的外科擴(kuò)孔鉆，該細(xì)長刀柄包括被配置成裝配到旋轉(zhuǎn)動力工具的卡盤中的近 立而以及位于刀柄的相對的遠(yuǎn)％5處的切割頭。切割頭包括切割尖％5，該切割尖％5具有在朝細(xì) 長刀柄的近端的方向上遠(yuǎn)離切割尖端延伸的多個螺旋狀切割槽。外科擴(kuò)孔鉆的細(xì)長刀柄還 包括形成于切割頭的螺旋狀切割槽中的多個深度標(biāo)記，其中多個深度標(biāo)記中的每一個具有 形成于螺旋狀切割槽中的環(huán)形凹槽并定位在切割頭上對應(yīng)于外科擴(kuò)孔鉆的預(yù)定操作深度 的位置處。
[0005] 在一個實(shí)施例中，多個深度標(biāo)記包括第一深度標(biāo)記、第二深度標(biāo)記和第三深度標(biāo) 記。第一深度標(biāo)記具有與第二深度標(biāo)記和第三深度標(biāo)記不同的顏色。第二深度標(biāo)記位于第 一深度標(biāo)記與細(xì)長刀柄的近端之間，并且第三深度標(biāo)記位于第一深度標(biāo)記與細(xì)長刀柄的遠(yuǎn) 端之間。
[0006] 多個深度標(biāo)記還包括第四深度標(biāo)記和第五深度標(biāo)記，其中第四深度標(biāo)記位于第二 深度標(biāo)記與細(xì)長刀柄的近端之間，并且第五深度標(biāo)記位于第三深度標(biāo)記與細(xì)長刀柄的遠(yuǎn)端 之間。
[0007] 多個深度標(biāo)記中的每一個可具有與其他深度標(biāo)記不同的顏色。
[0008] 多個深度標(biāo)記的編號中的每一個可填充有著色的環(huán)氧樹脂油墨。
[0009] 在一個實(shí)施例中，形成于多個深度標(biāo)記中的每一個的螺旋狀切割槽中的環(huán)形凹槽 圍繞細(xì)長刀柄的整個周長延伸。
[0010] 根據(jù)另一方面，用于在外科手術(shù)期間用來植入整形外科膝關(guān)節(jié)假體的外科器械組 件包括具有細(xì)長刀柄的外科擴(kuò)孔鉆，該細(xì)長刀柄具有被配置成裝配到旋轉(zhuǎn)動力工具的卡盤 中的近端以及位于刀柄的相對的遠(yuǎn)端處的切割頭。切割頭包括切割尖端，該切割尖端具有 在朝細(xì)長刀柄的近端的方向上遠(yuǎn)離切割尖端延伸的多個螺旋狀切割槽。多個深度標(biāo)記在切 割頭的螺旋狀切割槽中形成，其中多個深度標(biāo)記中的每一個被定位在切割頭上對應(yīng)于外科 擴(kuò)孔鉆的預(yù)定操作深度的位置處。外科器械組件還包括植入物參考引導(dǎo)件，其包括具有位 于引導(dǎo)件主體上的多個尺寸標(biāo)記的細(xì)長引導(dǎo)件主體。多個尺寸標(biāo)記中的每一個被定位在引 導(dǎo)件主體上對應(yīng)于整形外科膝關(guān)節(jié)假體的外科部件的尺寸和類型的位置處。多個深度標(biāo)記 在引導(dǎo)件主體中形成。形成于植入物參考引導(dǎo)件的引導(dǎo)件主體中的多個深度標(biāo)記在數(shù)量和 間距上與形成于外科擴(kuò)孔鉆的切割頭的螺旋狀切割槽中的多個深度標(biāo)記一致。
[0011] 在一個實(shí)施例中，管擴(kuò)孔鉆的多個深度標(biāo)記包括第一深度標(biāo)記、第二深度標(biāo)記和 第三深度標(biāo)記。第一深度標(biāo)記具有與第二深度標(biāo)記和第三深度標(biāo)記不同的顏色。第二深度 標(biāo)記位于第一深度標(biāo)記與細(xì)長刀柄的近端之間，并且第三深度標(biāo)記位于第一深度標(biāo)記與細(xì) 長刀柄的遠(yuǎn)端之間。
[0012] 植入物參考引導(dǎo)件的多個深度標(biāo)記包括第一深度標(biāo)記、第二深度標(biāo)記和第三深度 標(biāo)記。植入物參考引導(dǎo)件的第一深度標(biāo)記具有與植入物參考引導(dǎo)件的第二深度標(biāo)記和第三 深度標(biāo)記不同的顏色。植入物參考引導(dǎo)件的第二深度標(biāo)記位于植入物參考引導(dǎo)件的第一深 度標(biāo)記與引導(dǎo)件主體的近端之間，并且植入物參考引導(dǎo)件的第三深度標(biāo)記位于植入物參考 引導(dǎo)件的第一深度標(biāo)記與引導(dǎo)件主體的相對的遠(yuǎn)端之間。
[0013] 在一個實(shí)施例中，外科擴(kuò)孔鉆的第一深度標(biāo)記具有與植入物參考引導(dǎo)件的第一深 度標(biāo)記相同的顏色。
[0014] 在一個實(shí)施例中，外科擴(kuò)孔鉆的多個深度標(biāo)記中的每一個具有與外科擴(kuò)孔鉆的其 他深度標(biāo)記不同的顏色，并且植入物參考引導(dǎo)件的多個深度標(biāo)記中的每一個具有與植入物 參考引導(dǎo)件的其他深度標(biāo)記不同的顏色。
[0015] 在此類實(shí)施例中，外科擴(kuò)孔鉆的多個深度標(biāo)記中的每一個具有與植入物參考引導(dǎo) 件的多個深度標(biāo)記中的一個相同的顏色。
[0016] 在一個實(shí)施例中，外科擴(kuò)孔鉆的多個深度標(biāo)記中的每一個包括形成于外科擴(kuò)孔鉆 的螺旋狀切割槽中的環(huán)形凹槽。
[0017] 在此類實(shí)施例中，形成于外科擴(kuò)孔鉆的多個深度標(biāo)記中的每一個的螺旋狀切割槽 中的環(huán)形凹槽圍繞外科擴(kuò)孔鉆的細(xì)長刀柄的整個周長延伸。
[0018] 根據(jù)另一方面，執(zhí)行整形外科手術(shù)以將假體膝關(guān)節(jié)部件植入到患者的膝關(guān)節(jié)的長 骨的末端中的方法包括確定要植入到患者的膝關(guān)節(jié)的長骨的末端中的假體部件的尺寸，以 及從位于植入物參考引導(dǎo)件上的多個尺寸標(biāo)記中識別對應(yīng)于假體部件的所確定的尺寸的 尺寸標(biāo)記。該方法還包括從位于植入物參考引導(dǎo)件上的多個深度標(biāo)記中確定距識別為對應(yīng) 于假體部件的所確定的尺寸的尺寸標(biāo)記最近的深度標(biāo)記，以及從位于外科擴(kuò)孔鉆上的多個 深度標(biāo)記中識別對應(yīng)于植入物參考引導(dǎo)件上所確定的深度標(biāo)記的深度標(biāo)記。該方法還包括 將外科擴(kuò)孔鉆推進(jìn)到患者的長骨的髓內(nèi)管中至對應(yīng)于外科擴(kuò)孔鉆上所識別的深度標(biāo)記的 深度。
[0019] 在一個實(shí)施例中，該方法包括確定植入到患者的脛骨的近端中的桿部件的尺寸， 以及將外科擴(kuò)孔鉆推進(jìn)到患者的脛骨的髓內(nèi)管中至對應(yīng)于外科擴(kuò)孔鉆上所識別的深度標(biāo) 記的深度。
[0020] 在另一個實(shí)施例中，該方法包括確定要植入到患者的股骨的遠(yuǎn)端中的桿部件的尺 寸，以及將外科擴(kuò)孔鉆推進(jìn)到患者的股骨的髓內(nèi)管中至對應(yīng)于外科擴(kuò)孔鉆上所識別的深度 標(biāo)記的深度。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0021] 尤其參考以下附圖進(jìn)行詳細(xì)說明，其中： 圖1為整形外科膝關(guān)節(jié)假體的透視圖； 圖2為用于外科手術(shù)植入圖1的整形外科膝關(guān)節(jié)假體的管擴(kuò)孔鉆的透視圖； 圖3為圖2的管擴(kuò)孔鉆的正視圖； 圖4為股骨植入物參考引導(dǎo)件的透視圖； 圖5和6為圖4的股骨植入物參考引導(dǎo)件的側(cè)正視圖； 圖7為示出了與股骨植入物參考引導(dǎo)件相關(guān)的管擴(kuò)孔鉆的側(cè)正視圖； 圖8為脛骨植入物參考引導(dǎo)件的透視圖； 圖9-11為圖8的脛骨植入物參考引導(dǎo)件的側(cè)正視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 雖然本公開的概念易于具有各種修改形式和替代形式，但本發(fā)明的具體示例性實(shí) 施例已在附圖中以舉例的方式示出，并且將在本文中詳細(xì)說明。然而應(yīng)當(dāng)理解，本文無意將 本發(fā)明的概念限制為所公開的具體形式，而是相反，本發(fā)明的目的在于涵蓋本發(fā)明的精神 和范圍內(nèi)的所有修改形式、等同形式和替代形式。
[0023] 在本公開中有關(guān)本文所述的整形植入物和患者的自然解剖結(jié)構(gòu)使用了表示解剖 學(xué)參考的術(shù)語，例如前側(cè)、后側(cè)、內(nèi)側(cè)、外側(cè)、上、下等。這些術(shù)語在解剖學(xué)和整形外科領(lǐng)域均 具有公知的含義。除非另外指明，否則說明書和權(quán)利要求中使用的此類解剖參考術(shù)語旨在 符合其公知的含義。
[0024] 現(xiàn)在參見圖1，示出了用于執(zhí)行整形膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的可移植膝關(guān)節(jié)假體10。膝 關(guān)節(jié)假體10包括股骨部件12、脛骨托14、支承件16和一對桿部件18。將桿部件18中的一 個固定到脛骨托14,并且將另一個固定到股骨部件12。
[0025] 脛骨托14被配置成植入到經(jīng)外科手術(shù)準(zhǔn)備的患者的脛骨的近端(未示出）中。脛 骨托14包括平臺20,該平臺具有遠(yuǎn)離其下表面向下延伸的細(xì)長桿柱22。細(xì)長脛骨桿柱22 被配置成容納桿部件18中的一個。具體地講，脛骨托14具有在其中形成的錐形鏜孔28,桿 部件18的錐形柱24可推進(jìn)到該錐形鏜孔中以使柱24 (并因此使桿部件18)和脛骨托14 彼此錐形鎖定。通過這種方式，然后可將桿部件18植入到經(jīng)外科手術(shù)擴(kuò)孔的患者的脛骨的 髓內(nèi)管中。
[0026] 支承件16可固定到脛骨托14。具體地講，支承件16可按扣配合到脛骨托14。通 過這種方式，支承件16與脛骨托14相對固定（S卩，其不會在前/后或內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向旋轉(zhuǎn) 或移動)。然而，在其他實(shí)施例中，可以允許支承件相對于脛骨托14旋轉(zhuǎn)的方式來固定脛骨 托。
[0027] 支承件16包括外側(cè)支承表面30和內(nèi)側(cè)支承表面32。支承表面30、32被配置成分 別與股骨部件12的外側(cè)髁表面36和內(nèi)側(cè)髁表面38關(guān)節(jié)接合。具體地講，股骨部件12被 配置成植入到經(jīng)外科手術(shù)準(zhǔn)備的患者的股骨的遠(yuǎn)端(未示出）中，并被配置成模仿患者的自 然股骨髁的構(gòu)型。因此，外側(cè)髁表面36和內(nèi)側(cè)髁表面38以模仿自然股骨髁的方式構(gòu)造(例 如彎曲)。外側(cè)髁表面36和內(nèi)側(cè)髁表面38彼此間隔開，從而在二者之間限定髁間窩。
[0028] 髁表面36、38在股骨部件12的支承表面42中形成。股骨部件12還包括遠(yuǎn)離其 相對背面44向上延伸的細(xì)長桿柱40。細(xì)長股骨桿柱40被配置成容納桿部件18中的一個。 具體地講，如圖1所示，股骨部件的桿柱40具有在其中形成的錐形鏜孔48,桿部件18的錐 形柱24可推進(jìn)到該錐形鏜孔中以使柱24 (并因此使桿部件18)和股骨部件12彼此錐形鎖 定(如圖2所示)。通過這種方式，然后可將桿部件18植入到經(jīng)外科手術(shù)擴(kuò)孔的患者的股骨 的髓內(nèi)管中。
[0029] 膝關(guān)節(jié)假體10與自然骨骼接合的部件(例如股骨部件12、脛骨托14和桿部件18) 可由植入級的生物相容性金屬構(gòu)成，但也可使用其他材料。此類金屬的例子包括鈷(包括諸 如鈷鉻合金的鈷合金)、鈦(包括諸如Ti6A14V合金的鈦合金)和不銹鋼。此類金屬部件還可 涂布有表面處理劑(例如羥基磷灰石）以提高生物相容性。此外，金屬部件與自然骨骼接合 的表面可被紋理化以有利于將部件固定到骨骼。此類表面也可具有多孔涂層，以促進(jìn)骨骼 內(nèi)生，從而永久固定。
[0030] 支承件16可以由允許支承件16與股骨部件12之間平滑地關(guān)節(jié)連接的材料(例如 聚合物材料）構(gòu)成。一種這樣的聚合物材料為聚乙烯，例如超高分子量聚乙烯（UHMWPE)。
[0031] 現(xiàn)在參見圖2-11，示出了用于將膝關(guān)節(jié)假體10植入到患者的膝關(guān)節(jié)的長骨（即， 患者的股骨和/或脛骨)髓內(nèi)管中的若干器械。在圖2中，示出了可在患者的股骨和/或脛 骨的手術(shù)準(zhǔn)備中使用的管擴(kuò)孔鉆60。管擴(kuò)孔鉆60用于對桿部件14植入其中的患者的髓內(nèi) 管的部分（即，患者的股骨髓內(nèi)管或脛骨髓內(nèi)管)進(jìn)行擴(kuò)孔。管擴(kuò)孔鉆60包括細(xì)長刀柄62， 該細(xì)長刀柄具有裝配到旋轉(zhuǎn)動力工具的卡盤中的近端64。管擴(kuò)孔鉆60還包括位于刀柄62 的相對的遠(yuǎn)端處的切割頭66。管擴(kuò)孔鉆60的切割頭66包括鋒利的切割尖端68,該切割尖 端具有在朝刀柄62的近端64的方向上從其延伸的多個螺旋狀切割槽70。當(dāng)管擴(kuò)孔鉆60 被定位在患者的股骨或脛骨的髓內(nèi)管22中并旋轉(zhuǎn)時，切割頭66對股骨的骨組織進(jìn)行擴(kuò)孔 或換句話講進(jìn)行切割，從而獲得通往股骨管的暢通通道。此類通往髓內(nèi)管的通道允許膝關(guān) 節(jié)假體10的部件(例如桿部件18)的植入。
[0032] 管擴(kuò)孔鉆60包括形成于其切割頭66中的多個深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、 86。深度標(biāo)記中的每一個72、74、76、78、80、82、84、86對應(yīng)于管擴(kuò)孔鉆60可推進(jìn)到的不同 深度以準(zhǔn)備用于多個不同的桿部件18中的一個的患者的髓內(nèi)管。如將在下文中所述，植入 物參考引導(dǎo)件可用于使桿部件18的具體類型和尺寸與深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、 86中的一個關(guān)聯(lián)。
[0033] 深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86可具體表現(xiàn)為雕刻于或形成于切割頭66中 的環(huán)形凹槽88。如圖3所示，在本文描述的示例性實(shí)施例中，凹槽88圍繞細(xì)長刀柄62的整 個周長延伸。因此，凹槽88中的每一個穿過螺旋形切割槽70。因此，切割槽70形成由限定 每個深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86的凹槽88中斷的切割表面。此類深凹槽88能夠 使外科醫(yī)生在使用管擴(kuò)孔鉆60的過程中迅速而輕松地識別深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、 84、86。具體地講，即使以相對較高的速度操作管擴(kuò)孔鉆60時，凹槽88的深度也能夠使深 度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86被清楚地看見。
[0034] 在外科手術(shù)期間，將管擴(kuò)孔鉆60更深地推進(jìn)到患者的股骨或脛骨的髓內(nèi)管中直 至期望的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86與經(jīng)外科手術(shù)準(zhǔn)備的患者的股骨或脛骨的 外表面對齊，并獲得通往腔的暢通通道。通過這種方式，如果管擴(kuò)孔鉆60未被驅(qū)動超過適 當(dāng)?shù)纳疃葮?biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86，則會避免對腔的過度擴(kuò)孔。
[0035] 在示例性實(shí)施例中，可將靠近切割頭66中央的深度標(biāo)記80著色(例如黑色）以區(qū) 分其與其他深度標(biāo)記72、74、76、78、82、84、86。通過這種方式，外科醫(yī)生可使用中央深度標(biāo) 記80作為識別其他深度標(biāo)記72、74、76、78、82、84、86的快速參考引導(dǎo)件。例如，外科醫(yī)生 可迅速而輕松地將深度標(biāo)記74識別為著色的中間深度標(biāo)記80 "下面三個深度標(biāo)記"，或?qū)?深度標(biāo)記84識別為著色的中間深度標(biāo)記80 "上面兩個深度標(biāo)記"。
[0036] 作為另外一種選擇，可以與其他深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86不同的顏色 具體表現(xiàn)深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86中的每一個。換句話講，深度標(biāo)記中的每一 個72、74、76、78、80、82、84、86可具有獨(dú)特的顏色。
[0037] 在深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86中的一個或多個被著色的實(shí)施例中，著色 的深度標(biāo)記的凹槽88填充有期望顏色的環(huán)氧樹脂油墨。作為另外一種選擇，可將著色的帶 安裝于凹槽88中。
[0038] 外螺紋連接器90在管擴(kuò)孔鉆60的刀柄62的近端64中形成。將連接器90裝配 到旋轉(zhuǎn)動力工具的卡盤中以將管擴(kuò)孔鉆60聯(lián)接到旋轉(zhuǎn)驅(qū)動源。
[0039] 為適應(yīng)桿部件18的各種不同構(gòu)型，管擴(kuò)孔鉆60可同樣被設(shè)置成多種不同的構(gòu)型。 具體地講，可以各種不同的直徑構(gòu)造管擴(kuò)孔鉆60以產(chǎn)生尺寸足以容納各種不同直徑的桿 部件18的擴(kuò)孔的鏜孔。在一個示例性實(shí)施例中，可提供直徑增量為1mm在8mm至24mm的 范圍內(nèi)（或最大尺寸的桿部件18)的管擴(kuò)孔鉆60。
[0040] 管擴(kuò)孔鉆60可由醫(yī)用級金屬構(gòu)造，例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦，但可以使用其他 金屬或合金。此外，在一些實(shí)施例中，也可使用諸如聚醚醚銅（PEEK)之類的剛性聚合物。
[0041] 現(xiàn)在參見圖4-11，示出了一對植入物參考引導(dǎo)件，該植入物參考引導(dǎo)件可被外科 醫(yī)生使用以確定推進(jìn)用于將桿部件18中的一個植入患者脛骨或股骨的髓內(nèi)管中的管擴(kuò)孔 鉆60的適當(dāng)深度。植入物參考引導(dǎo)件可由剛性聚合物(例如聚醚醚酮（PEEK))或醫(yī)用級金 屬(例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦）構(gòu)造，但也可使用其他金屬或合金。
[0042] 圖4-6中示出了股骨植入物參考引導(dǎo)件100。股骨植入物參考引導(dǎo)件100包括細(xì) 長引導(dǎo)件主體102,該引導(dǎo)件主體具有一對相對的平面104、106。引導(dǎo)件主體102還具有以 一定的傾斜角度從平面104、106向外延伸的多個邊緣面108、110、112、114。具體地講，邊緣 面108和110以一定的傾斜角度從平面104向外延伸，并且邊緣面112、114以一定的傾斜 角度從平面106向外延伸。邊緣面由一對圓形外表面116連接，從而賦予引導(dǎo)件主體102 大致"蝴蝶結(jié)形"橫截面形狀。
[0043] 圓形底座120在引導(dǎo)件主體102的遠(yuǎn)端中形成。圓形底座120具有上部支撐表面 118,當(dāng)擴(kuò)孔鉆被定位在股骨植入物參考引導(dǎo)件100上時，該上部支撐表面被配置成支撐管 擴(kuò)孔鉆60的鋒利的切割尖端68 (參見圖7)。因此，在正交于引導(dǎo)件主體的縱向軸線的方 向上布置圓形底座120的上部支撐表面118。更具體地講，圓形底座的上部支撐表面118在 正交于平面104、106的方向上遠(yuǎn)離引導(dǎo)件主體102的平面104、106環(huán)狀地延伸。
[0044] 如圖5和6所示，平面104、106中的每一個具有在其中形成的多個深度標(biāo)記122、 124、126、128、130、132、134、136。深度標(biāo)記 122、124、126、128、130、132、134、136 在數(shù)目和 間距上與管擴(kuò)孔鉆60的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86相同。因此，每個深度標(biāo)記 122、124、126、128、130、132、134、136對應(yīng)于管擴(kuò)孔鉆60可推進(jìn)到的不同深度以準(zhǔn)備用于 多個不同的桿部件18中的一個的患者的髓內(nèi)管。
[0045] 深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、136可具體表現(xiàn)為模制于、蝕刻于、雕 刻于或以其他方式形成于植入物參考引導(dǎo)件主體102的平面104、106中的線性凹槽138。 類似于管擴(kuò)孔鉆60,在示例性實(shí)施例中，可將靠近引導(dǎo)件主體102中央的深度標(biāo)記130著 色(例如黑色）以區(qū)分其與其他深度標(biāo)記122、124、126、128、132、134、136。通過這種方式， 外科醫(yī)生可使用中央深度標(biāo)記130作為識別其他深度標(biāo)記122、124、126、128、132、134、136 的快速參考引導(dǎo)件。例如，外科醫(yī)生可迅速而輕松地將深度標(biāo)記124識別為著色的中間深 度標(biāo)記130 "下面三個深度標(biāo)記"，或?qū)⑸疃葮?biāo)記134識別為著色的中間深度標(biāo)記130 "上 面兩個深度標(biāo)記"。
[0046] 作為另外一種選擇，可以與其他深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、136不 同的顏色具體表現(xiàn)每個深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、136。換句話講，深度標(biāo) 記122、124、126、128、130、132、134、136中的每一個可具有獨(dú)特的顏色。在此類實(shí)施例中， 深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、136中的每一個具有與管擴(kuò)孔鉆60的對應(yīng)深度 標(biāo)記72、74、76、80、82、84、86相同的顏色。例如，深度標(biāo)記72、122可具有相同的顏色，深度 標(biāo)記74、124可具有相同的顏色，深度標(biāo)記76、126可具有相同的顏色等等。
[0047] 在深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、136中的一個或多個被著色的實(shí)施 例中，著色的深度標(biāo)記的凹槽138填充有期望顏色的環(huán)氧樹脂油墨。
[0048] 如圖5和6所示，股骨植入物參考引導(dǎo)件100的每一側(cè)面140、142對應(yīng)于膝關(guān)節(jié) 假體10的桿部件18的不同類型。例如，如圖5所示，股骨植入物參考引導(dǎo)件100的一個側(cè) 面140用于參考骨水泥桿部件18,并且股骨植入物參考引導(dǎo)件100的另一側(cè)面142用于參 考非骨水泥或"壓入配合"桿部件18 (參見圖6)。平面104和邊緣面108U10在股骨植入 物參考引導(dǎo)件100的側(cè)面140中形成，并且另一個平面106和邊緣面112U14在股骨植入 物參考引導(dǎo)件100的相對側(cè)面142中形成。
[0049] 如圖5所示，邊緣表面108、110分別包括多個尺寸標(biāo)記144、146,所述多個尺寸標(biāo) 記144、146對應(yīng)于骨水泥桿部件18的不同長度，包括當(dāng)與任選的股骨套管部件(未示出)一 起使用時此類骨水泥桿部件18的長度。具體地講，邊緣表面108的尺寸標(biāo)記144對應(yīng)于骨 水泥桿部件18自身的各種尺寸（S卩，沒有附加的套管部件)，而另一個邊緣面110的尺寸標(biāo) 記146對應(yīng)于當(dāng)結(jié)合任選的套管部件使用時骨水泥桿部件18的各種尺寸。
[0050] 類似地布置股骨植入物參考引導(dǎo)件100的相對側(cè)面142,如圖6所示，只是其涉及 非骨水泥或"壓入配合"桿部件18。具體地講，邊緣表面112、114分別包括多個尺寸標(biāo)記 154、156,所述多個尺寸標(biāo)記154、156對應(yīng)于非骨水泥桿部件18的不同長度，包括當(dāng)與任選 的股骨套管部件(未示出)一起使用時此類非骨水泥桿部件18的長度。具體地講，邊緣表面 112的尺寸標(biāo)記154對應(yīng)于非骨水泥桿部件18自身的各種尺寸（S卩，沒有附加的套管部件)， 而另一個邊緣表面114的尺寸標(biāo)記156對應(yīng)于當(dāng)結(jié)合任選的套管部件使用時非骨水泥桿部 件18的各種尺寸。如圖所示，就非骨水泥桿部件18而言，在每個尺寸的桿部件18內(nèi)使用 多個附加的尺寸標(biāo)記156以表明該具體尺寸的非骨水泥桿部件18與多個不同尺寸的任選 的套管部件中任一個的組合。
[0051] 外科醫(yī)生可使用股骨植入物參考引導(dǎo)件100以使桿部件18的具體類型和尺寸(包 括套管部件的任選內(nèi)含物)與管擴(kuò)孔鉆60的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86中的一個 關(guān)聯(lián)。具體地講，外科醫(yī)生可通過術(shù)前計(jì)劃或通過在手術(shù)中調(diào)整術(shù)前計(jì)劃來確定桿部件18 的類型和尺寸（以及其是否結(jié)合任選的套管部件使用），在術(shù)前計(jì)劃中，除其他事項(xiàng)外，可獲 得CT掃描或其他類型的術(shù)前圖像。在任一種情況下，一旦外科醫(yī)生確定了桿部件18的類 型和尺寸（以及其是否結(jié)合任選的套管部件使用)，外科醫(yī)生首先將股骨植入物參考引導(dǎo)件 100轉(zhuǎn)動到與要使用的桿部件18的類型相關(guān)的側(cè)面140、142。具體地講，外科醫(yī)生將股骨 植入物參考引導(dǎo)件100轉(zhuǎn)動到側(cè)面140以參考骨水泥桿部件18,或轉(zhuǎn)動到另一側(cè)面142以 參考非骨水泥或"壓入配合"桿部件18。
[0052] -旦股骨植入物參考引導(dǎo)件100轉(zhuǎn)動到期望的側(cè)面140、142,然后外科醫(yī)生基于 選定的桿部件18是否結(jié)合任選的套管部件使用沿著邊緣面中的一個來定位選定尺寸的桿 部件18。例如，如果外科醫(yī)生已選定骨水泥桿部件18以用于植入(并因此將股骨植入物參 考引導(dǎo)件1〇〇轉(zhuǎn)動到觀察其對應(yīng)側(cè)面140)，邊緣表面108的尺寸標(biāo)記144對應(yīng)于骨水泥桿 部件18自身的各種尺寸（S卩，沒有附加的套管部件)，而另一邊緣表面110的尺寸標(biāo)記146 對應(yīng)于當(dāng)結(jié)合任選的套管部件使用時骨水泥桿部件18的各種尺寸。作為另外一種選擇，如 果外科醫(yī)生已選定非骨水泥桿部件18以用于植入(并因此將股骨植入物參考引導(dǎo)件100轉(zhuǎn) 動到觀察其對應(yīng)側(cè)面142)，邊緣表面112的尺寸標(biāo)記154對應(yīng)于非骨水泥桿部件18自身的 各種尺寸（即，沒有附加的套管部件)，而另一邊緣表面114的尺寸標(biāo)記156對應(yīng)于當(dāng)結(jié)合任 選的套管部件使用時非骨水泥桿部件18的各種尺寸。
[0053] -旦外科醫(yī)生已確定并識別對應(yīng)于要植入患者的股骨的桿部件18的類型和尺寸 (以及其是否結(jié)合任選的套管部件使用)的尺寸標(biāo)記144、146、154或156,然后外科醫(yī)生識別 深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、136,所述深度標(biāo)記形成于位置距選定的尺寸標(biāo) 記144、146、154或156最近的股骨植入物參考引導(dǎo)件100中。換句話講，外科醫(yī)生識別位 置距選定的尺寸標(biāo)記144、146、154或156最近的深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、 136。在這種情況下，如果選定的尺寸標(biāo)記144、146、154或156位于一對深度標(biāo)記122、124、 126、128、130、132、134、136之間，則外科醫(yī)生可選擇"更深的"深度標(biāo)記（即使選定的尺寸標(biāo) 記更接近于"較淺的"深度標(biāo)記）以確保桿部件18適當(dāng)?shù)卦O(shè)置在髓內(nèi)管中。
[0054] -旦外科醫(yī)生已識別形成于股骨植入物參考引導(dǎo)件100中的對應(yīng)深度標(biāo)記122、 124、126、128、130、132、134、136,然后外科醫(yī)生可使所識別的深度標(biāo)記與管擴(kuò)孔鉆60關(guān) 聯(lián)。外科醫(yī)生可以各種不同的方式完成這一工作。首先，外科醫(yī)生可僅僅識別在位置上與所 識別的形成于股骨植入物參考引導(dǎo)件100中的深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、 136 -致的管擴(kuò)孔鉆60的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86。例如，如果外科醫(yī)生識別 了形成于股骨植入物參考引導(dǎo)件100中的"第四"深度標(biāo)記128,然后外科醫(yī)生可使該識別 的深度標(biāo)記與管擴(kuò)孔鉆60的"第四"深度標(biāo)記78關(guān)聯(lián)。如果將靠近引導(dǎo)件主體102中央 的深度標(biāo)記130著色(例如黑色）以便區(qū)分其與其他深度標(biāo)記122、124、126、128、132、134、 136,則外科醫(yī)生可使用中央深度標(biāo)記130作為快速參考引導(dǎo)件以迅速而輕松地將例如深 度標(biāo)記124識別為著色的中間深度標(biāo)記130 "下面三個深度標(biāo)記"，或?qū)⑸疃葮?biāo)記134識別 為著色的中間深度標(biāo)記130"上面兩個深度標(biāo)記"。如果管擴(kuò)孔鉆60的對應(yīng)深度標(biāo)記80也 被著色，則可使用相同的方法以將所識別的深度標(biāo)記從股骨植入物參考引導(dǎo)件100轉(zhuǎn)移到 管擴(kuò)孔鉆60。另外，如果形成于股骨植入物參考引導(dǎo)件100中的每個深度標(biāo)記122、124、 126、128、130、132、134、136 具有與管擴(kuò)孔鉆 60 的對應(yīng)深度標(biāo)記 72、74、76、78、80、82、84、86 關(guān)聯(lián)的獨(dú)特的顏色，則外科醫(yī)生可通過選擇管擴(kuò)孔鉆60上相同顏色的深度標(biāo)記將所識別 的深度標(biāo)記從股骨植入物參考引導(dǎo)件100轉(zhuǎn)移至管擴(kuò)孔鉆60 (例如，如果外科醫(yī)生識別了 股骨植入物參考引導(dǎo)件100上綠色的深度標(biāo)記，然后外科醫(yī)生可僅僅識別管擴(kuò)孔鉆60上的 綠色深度標(biāo)記)。
[0055] 作為另外一種選擇，實(shí)際上外科醫(yī)生可將管擴(kuò)孔鉆60定位在股骨植入物參考引 導(dǎo)件100上以轉(zhuǎn)移選定的深度標(biāo)記。具體地講，如圖7所示，外科醫(yī)生可將管擴(kuò)孔鉆60的 鋒利切割尖端68放置在形成于引導(dǎo)件主體102的遠(yuǎn)端中的圓形底座120的上部支撐表面 118上。當(dāng)這樣定位時，管擴(kuò)孔鉆60的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86與股骨植入物 參考引導(dǎo)件1〇〇的深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、136對齊。因此，外科醫(yī)生可 使所識別的對應(yīng)于要植入患者的股骨的桿部件18的類型和尺寸（以及其是否結(jié)合任選的 套管部件使用）的尺寸標(biāo)記144、146、154或156與管擴(kuò)孔鉆60的深度標(biāo)記72、74、76、78、 80、82、84、86直接關(guān)聯(lián)。
[0056] -旦外科醫(yī)生已確定要使用的管擴(kuò)孔鉆60的選定的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、 82、84、86，然后外科醫(yī)生就對患者的股骨的髓內(nèi)管進(jìn)行擴(kuò)孔。具體地講，外科醫(yī)生使用管擴(kuò) 孔鉆60以對桿部件18植入其中的患者的髓內(nèi)管的部分進(jìn)行擴(kuò)孔。管擴(kuò)孔鉆60可產(chǎn)生具 有容納膝關(guān)節(jié)假體10的選定的桿部件18所需的最終幾何形狀（S卩，形狀）的鏜孔?；谠?術(shù)前制模過程期間所識別的桿部件18的期望直徑，外科醫(yī)生首先選擇要使用的適當(dāng)起始 尺寸的管擴(kuò)孔鉆60。具體地講，如上所述，可提供直徑增量為1_在8_至24_的范圍內(nèi) 的管擴(kuò)孔鉆60。
[0057] 根據(jù)患者的股骨的髓內(nèi)管的尺寸，外科醫(yī)生選擇具有適當(dāng)尺寸的起始直徑的管擴(kuò) 孔鉆60并將其附接至旋轉(zhuǎn)動力工具的卡盤。然后外科醫(yī)生將管擴(kuò)孔鉆60的切割頭66插 入到患者的股骨的髓內(nèi)管中并啟動動力工具。動力工具旋轉(zhuǎn)管擴(kuò)孔鉆60,從而使其切割槽 70擴(kuò)孔或換句話講切割股骨的骨組織。將管擴(kuò)孔鉆60更深地推進(jìn)到患者的股骨的髓內(nèi)管 中直至期望的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86與經(jīng)外科手術(shù)準(zhǔn)備的遠(yuǎn)側(cè)股骨的平表 面對齊。
[0058] 然后將初始管擴(kuò)孔鉆60從動力工具中移除，并且隨后將下一個具有更大直徑的 擴(kuò)孔鉆60附接至動力工具并重復(fù)該過程。外科醫(yī)生用越來越大的管擴(kuò)孔鉆60逐漸地?cái)U(kuò)孔 直至獲得期望的手術(shù)鏜孔。
[0059] 圖8-11中示出了脛骨植入物參考引導(dǎo)件200。脛骨植入物參考引導(dǎo)件200本質(zhì) 上與股骨植入物參考引導(dǎo)件100相同，只是它具有三個側(cè)面而不是兩個側(cè)面。因此，除平 面104U06之外，其細(xì)長引導(dǎo)件主體102包括附加的平面204和以一定的傾斜角度從平面 204向外延伸的一對附加的邊緣面208、210。脛骨植入物參考引導(dǎo)件200的附加的平面204 具有以與其他面104U06類似的方式在其中形成的多個深度標(biāo)記122、124、126、128、130、 132、134、136，其中附加的邊緣面208、210分別具有多個尺寸標(biāo)記244、246，對應(yīng)于骨水泥 和非骨水泥桿部件18的不同長度。
[0060] 如圖9-11所示，脛骨植入物參考引導(dǎo)件200的每一側(cè)面140、142、240對應(yīng)于利用 膝關(guān)節(jié)假體10的桿部件18的部件構(gòu)型的不同類型。例如，如圖10所示，脛骨植入物參考 引導(dǎo)件200的一側(cè)面140用于參考同時具有骨水泥和非骨水泥桿部件18的固定支承脛骨 托14,而脛骨植入物參考引導(dǎo)件200的另一側(cè)面142用于參考同時具有骨水泥和非骨水泥 桿部件18的旋轉(zhuǎn)支承脛骨托14 (參見圖9)。如圖11所示，脛骨植入物參考引導(dǎo)件200的 剩余側(cè)面240用于參考同時具有骨水泥和非骨水泥桿部件18并結(jié)合任選的套管部件的固 定支承脛骨托和旋轉(zhuǎn)支承脛骨托14。
[0061] 以與如上結(jié)合股骨植入物參考引導(dǎo)件100所述類似的方式，外科醫(yī)生可使用脛骨 植入物參考引導(dǎo)件200以使桿部件18的具體類型和尺寸(包括套管部件的任選內(nèi)含物）與 管擴(kuò)孔鉆60的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86中的一個關(guān)聯(lián)。具體地講，外科醫(yī)生可 通過術(shù)前計(jì)劃或通過在手術(shù)中調(diào)整術(shù)前計(jì)劃來確定脛骨托14的類型（S卩，固定支承脛骨托 或旋轉(zhuǎn)支承脛骨托）以及桿部件18的類型和尺寸（以及其是否結(jié)合任選的套管部件使用)， 在術(shù)前計(jì)劃中，除其他事項(xiàng)外，可獲得CT掃描或其他類型的術(shù)前圖像。在任一種情況下，一 旦外科醫(yī)生已確定脛骨托14的類型以及桿部件18的類型和尺寸（以及其是否結(jié)合任選的 套管部件使用)，外科醫(yī)生就將脛骨植入物參考引導(dǎo)件200轉(zhuǎn)動到與脛骨托14的類型以及 與要使用的桿部件18的類型相關(guān)的側(cè)面140、142、240。具體地講，外科醫(yī)生將脛骨植入物 參考引導(dǎo)件200轉(zhuǎn)動到側(cè)面140以參考同時具有骨水泥和非骨水泥桿部件18的固定支承 脛骨托14,或轉(zhuǎn)動到側(cè)面142以參考同時具有骨水泥和非骨水泥桿部件18的旋轉(zhuǎn)支承脛骨 托14,或轉(zhuǎn)動到剩余側(cè)面240以參考同時具有骨水泥和非骨水泥桿部件18并結(jié)合任選的套 管部件的固定支承脛骨托和旋轉(zhuǎn)支承脛骨托14。
[0062] 一旦將脛骨植入物參考引導(dǎo)件200轉(zhuǎn)動到期望的側(cè)面140、142、240,然后外科醫(yī) 生以與如上結(jié)合股骨植入物參考引導(dǎo)件100所述類似的方式沿著邊緣面中的一個定位與 桿部件18的選定尺寸相關(guān)的尺寸標(biāo)記144、146、154、156、244或246。然后外科醫(yī)生識別 深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、136,所述深度標(biāo)記形成于位置距選定的尺寸標(biāo) 記144、146、154、156、244或246最近的脛骨植入物參考引導(dǎo)件200中。換句話講，外科醫(yī) 生識別位置距選定的尺寸標(biāo)記144、146、154、156、244或246最近的深度標(biāo)記122、124、126、 128、130、132、134、136。在這種情況下，如果選定的尺寸標(biāo)記144、146、154、156、244或246 位于一對深度標(biāo)記122、124、126、128、130、132、134、136之間，則外科醫(yī)生可選擇"更深的" 深度標(biāo)記（即使選定的尺寸標(biāo)記更接近于"較淺的"深度標(biāo)記）以確保桿部件18適當(dāng)?shù)卦O(shè)置 在髓內(nèi)管中。
[0063] 一旦外科醫(yī)生已識別形成于脛骨植入物參考引導(dǎo)件200中的對應(yīng)深度標(biāo)記122、 124、126、128、130、132、134、136,然后外科醫(yī)生便可以與如上結(jié)合股骨植入物參考引導(dǎo)件 100所述類似的方式使所識別的深度標(biāo)記與管擴(kuò)孔鉆60的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、 84、86關(guān)聯(lián)。
[0064] 一旦外科醫(yī)生已確定要使用的管擴(kuò)孔鉆60的選定的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、 82、84、86，然后外科醫(yī)生對患者脛骨的髓內(nèi)管進(jìn)行擴(kuò)孔。具體地講，外科醫(yī)生使用管擴(kuò)孔鉆 60以對桿部件18植入其中的患者的髓內(nèi)管的部分進(jìn)行擴(kuò)孔。管擴(kuò)孔鉆60可產(chǎn)生具有容納 膝關(guān)節(jié)假體10的選定的桿部件18所需的最終幾何形狀（即，形狀）的鏜孔。根據(jù)在術(shù)前制 模過程期間所確定的桿部件18的期望直徑，外科醫(yī)生首先選擇要使用的適當(dāng)起始尺寸的 管擴(kuò)孔鉆60。具體地講，如上所述，可提供直徑增量為1mm在8mm至24mm的范圍內(nèi)的管擴(kuò) 孔鉆60。
[0065] 根據(jù)患者脛骨的髓內(nèi)管的尺寸，外科醫(yī)生選擇具有適當(dāng)尺寸的起始直徑的管擴(kuò)孔 鉆60并將其附接至旋轉(zhuǎn)動力工具的卡盤。然后外科醫(yī)生將管擴(kuò)孔鉆60的切割頭66插入 到患者脛骨的髓內(nèi)管中并啟動動力工具。動力工具旋轉(zhuǎn)管擴(kuò)孔鉆60,從而使其切割槽70擴(kuò) 孔或換句話講切割脛骨的骨組織。將管擴(kuò)孔鉆60更深地推進(jìn)到患者脛骨的髓內(nèi)管中直至 期望的深度標(biāo)記72、74、76、78、80、82、84、86與經(jīng)外科手術(shù)準(zhǔn)備的近側(cè)脛骨的平表面對齊。 [0066] 然后將初始管擴(kuò)孔鉆60從動力工具中移除，并且隨后將下一個具有更大直徑的 擴(kuò)孔鉆60附接至動力工具并重復(fù)該過程。外科醫(yī)生用越來越大的管擴(kuò)孔鉆60逐漸地?cái)U(kuò)孔 直至獲得期望的手術(shù)鏜孔。
[0067] 盡管在附圖和上述說明中已詳細(xì)地舉例說明和描述了本公開，但此類圖示和描述 應(yīng)視為示例性的而不是限制性的，應(yīng)當(dāng)理解的是，僅示出和描述了示例性的實(shí)施例，并且本 發(fā)明精神范圍內(nèi)的所有改變和變型都應(yīng)受到保護(hù)。
[〇〇68] 本發(fā)明具有從本文所述設(shè)備、系統(tǒng)和方法的多個特征產(chǎn)生的多個優(yōu)點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)注意 的是，本發(fā)明的設(shè)備、系統(tǒng)和方法的可供選擇的實(shí)施例可能不包括所述的所有特征，但仍然 可受益于這些特征的優(yōu)點(diǎn)中的至少一些。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以容易地設(shè)計(jì)出其自己 設(shè)備、系統(tǒng)和方法的具體實(shí)施，該具體實(shí)施可結(jié)合本發(fā)明的特征中的一項(xiàng)或多項(xiàng)，并且落入 本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于在外科手術(shù)期間用來植入整形外科膝關(guān)節(jié)假體的外科器械，包括： 外科擴(kuò)孔鉆，其包括細(xì)長刀柄，所述細(xì)長刀柄具有（i)被配置成裝配到旋轉(zhuǎn)動力工具 的卡盤中的近端，（ii)位于所述刀柄的相對的遠(yuǎn)端處的切割頭，所述切割頭包括切割尖端， 所述切割尖端具有在朝所述細(xì)長刀柄的所述近端的方向上遠(yuǎn)離所述切割尖端延伸的多個 螺旋狀切割槽，以及（iii)形成于所述切割頭的所述螺旋狀切割槽中的多個深度標(biāo)記，其 中所述多個深度標(biāo)記中的每一個包括形成于所述螺旋狀切割槽中的環(huán)形凹槽并且被定位 在所述切割頭上對應(yīng)于所述外科擴(kuò)孔鉆的預(yù)定操作深度的位置處。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，其中： 所述多個深度標(biāo)記包括第一深度標(biāo)記、第二深度標(biāo)記和第三深度標(biāo)記， 所述第一深度標(biāo)記具有與所述第二深度標(biāo)記和所述第三深度標(biāo)記不同的顏色， 所述第二深度標(biāo)記位于所述第一深度標(biāo)記與所述細(xì)長刀柄的所述近端之間，并且 所述第三深度標(biāo)記位于所述第一深度標(biāo)記與所述細(xì)長刀柄的所述遠(yuǎn)端之間。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科器械，其中： 所述多個深度標(biāo)記還包括第四深度標(biāo)記和第五深度標(biāo)記， 所述第四深度標(biāo)記位于所述第二深度標(biāo)記與所述細(xì)長刀柄的所述近端之間，并且 所述第五深度標(biāo)記位于所述第三深度標(biāo)記與所述細(xì)長刀柄的所述遠(yuǎn)端之間。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，其中所述多個深度標(biāo)記中的每一個具有與其他深 度標(biāo)記不同的顏色。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的外科器械，其中所述多個深度標(biāo)記的編號中的每一個填充有 著色的環(huán)氧樹脂油墨。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科器械，其中形成于所述多個深度標(biāo)記中的每一個的所述 螺旋狀切割槽中的所述環(huán)形凹槽圍繞所述細(xì)長刀柄的整個周長延伸。
7. -種用于在外科手術(shù)期間用來植入整形外科膝關(guān)節(jié)假體的外科器械組件，包括： 外科擴(kuò)孔鉆，其包括細(xì)長刀柄，所述細(xì)長刀柄具有（i)被配置成裝配到旋轉(zhuǎn)動力工具 的卡盤中的近端，（ii)位于所述刀柄的相對的遠(yuǎn)端處的切割頭，所述切割頭包括切割尖端， 所述切割尖端具有在朝所述細(xì)長刀柄的所述近端的方向上遠(yuǎn)離所述切割尖端延伸的多個 螺旋狀切割槽，以及（iii)形成于所述切割頭的所述螺旋狀切割槽中的多個深度標(biāo)記，其 中所述多個深度標(biāo)記中的每一個被定位在所述切割頭上對應(yīng)于所述外科擴(kuò)孔鉆的預(yù)定操 作深度的位置處，以及 植入物參考引導(dǎo)件，其包括細(xì)長引導(dǎo)件主體，所述細(xì)長引導(dǎo)件主體具有（i)位于所述 引導(dǎo)件主體上的多個尺寸標(biāo)記，其中所述多個尺寸標(biāo)記中的每一個被定位在所述引導(dǎo)件主 體上對應(yīng)于所述整形外科膝關(guān)節(jié)假體的外科部件的尺寸和類型的位置處，以及（ii)形成 于所述引導(dǎo)件主體中的多個深度標(biāo)記，其中形成于所述植入物參考引導(dǎo)件的所述引導(dǎo)件主 體中的所述多個深度標(biāo)記在數(shù)量和間距上與形成于所述外科擴(kuò)孔鉆的所述切割頭的所述 螺旋狀切割槽中的所述多個深度標(biāo)記一致。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科器械組件，其中： 所述外科擴(kuò)孔鉆的所述多個深度標(biāo)記包括第一深度標(biāo)記、第二深度標(biāo)記和第三深度標(biāo) 記， 所述外科擴(kuò)孔鉆的所述第一深度標(biāo)記具有與所述外科擴(kuò)孔鉆的所述第二深度標(biāo)記和 所述第三深度標(biāo)記不同的顏色， 所述外科擴(kuò)孔鉆的所述第二深度標(biāo)記位于所述外科擴(kuò)孔鉆的所述第一深度標(biāo)記與所 述細(xì)長刀柄的所述近端之間，并且 所述外科擴(kuò)孔鉆的所述第三深度標(biāo)記位于所述外科擴(kuò)孔鉆的所述第一深度標(biāo)記與所 述細(xì)長刀柄的所述遠(yuǎn)端之間。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科器械組件，其中： 所述植入物參考引導(dǎo)件的所述多個深度標(biāo)記包括第一深度標(biāo)記、第二深度標(biāo)記和第三 深度標(biāo)記， 所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第一深度標(biāo)記具有與所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第 二深度標(biāo)記和所述第三深度標(biāo)記不同的顏色， 所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第二深度標(biāo)記位于所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第一 深度標(biāo)記與所述引導(dǎo)件主體的近端之間，并且 所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第三深度標(biāo)記位于所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第一 深度標(biāo)記與所述引導(dǎo)件主體的相對的遠(yuǎn)端之間。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科器械組件，其中所述外科擴(kuò)孔鉆的所述第一深度標(biāo)記 具有與所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第一深度標(biāo)記相同的顏色。
11. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科器械組件，其中： 所述外科擴(kuò)孔鉆的所述多個深度標(biāo)記中的每一個具有與所述外科擴(kuò)孔鉆的其他深度 標(biāo)記不同的顏色，并且 所述植入物參考引導(dǎo)件的所述多個深度標(biāo)記中的每一個具有與所述植入物參考引導(dǎo) 件的其他深度標(biāo)記不同的顏色。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科器械組件，其中所述外科擴(kuò)孔鉆的所述多個深度標(biāo)記 中的每一個具有與所述植入物參考引導(dǎo)件的所述多個深度標(biāo)記中的一個相同的顏色。
13. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科器械組件，其中所述外科擴(kuò)孔鉆的所述多個深度標(biāo)記 中的每一個包括形成于所述外科擴(kuò)孔鉆的所述螺旋狀切割槽中的環(huán)形凹槽。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的外科器械組件，其中形成于所述外科擴(kuò)孔鉆的所述多個深 度標(biāo)記中的每一個的所述螺旋狀切割槽中的所述環(huán)形凹槽圍繞所述外科擴(kuò)孔鉆的所述細(xì) 長刀柄的整個周長延伸。
15. -種用于在外科手術(shù)期間用來植入整形外科膝關(guān)節(jié)假體的外科器械，包括： 植入物參考引導(dǎo)件，其包括細(xì)長引導(dǎo)件主體，所述引導(dǎo)件主體具有（i)位于所述引導(dǎo) 件主體上的多個尺寸標(biāo)記，其中所述多個尺寸標(biāo)記中的每一個被定位在所述引導(dǎo)件主體上 對應(yīng)于所述整形外科膝關(guān)節(jié)假體的外科部件的尺寸和類型的位置處，（ii)形成于所述引導(dǎo) 件主體的遠(yuǎn)端中的底座，所述底座具有被布置在正交于所述引導(dǎo)件主體的縱向軸線的方向 上并被配置成支撐管擴(kuò)孔鉆的切割尖端的支撐表面，以及（iii)形成于所述引導(dǎo)件主體中 的多個深度標(biāo)記。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的外科器械，其中： 所述多個深度標(biāo)記形成于所述引導(dǎo)件主體的平面中，并且 形成于所述引導(dǎo)件主體的所述遠(yuǎn)端中的底座是圓形的，使得其支撐表面遠(yuǎn)離所述引導(dǎo) 件主體的所述平表面環(huán)狀地延伸。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的外科器械，其中形成于所述植入物參考引導(dǎo)件的所述引導(dǎo) 件主體中的所述多個深度標(biāo)記在數(shù)量和間距上與形成于外科擴(kuò)孔鉆的切割頭中的多個深 度標(biāo)記一致。
18. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的外科器械，其中： 所述植入物參考引導(dǎo)件的所述多個深度標(biāo)記包括第一深度標(biāo)記、第二深度標(biāo)記和第三 深度標(biāo)記， 所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第一深度標(biāo)記具有與所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第 二深度標(biāo)記和所述第三深度標(biāo)記不同的顏色， 所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第二深度標(biāo)記位于所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第一 深度標(biāo)記與所述引導(dǎo)件主體的近端之間，并且 所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第三深度標(biāo)記位于所述植入物參考引導(dǎo)件的所述第一 深度標(biāo)記與所述引導(dǎo)件主體的所述底座之間。
19. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的外科器械，其中： 所述細(xì)長引導(dǎo)件主體具有在其中形成的一對相對的側(cè)面， 所述多個尺寸標(biāo)記的第一編號位于所述引導(dǎo)件主體的第一側(cè)面上，并且所述多個尺寸 標(biāo)記的第二編號位于所述引導(dǎo)件主體的第二側(cè)面上， 所述多個深度標(biāo)記形成于所述引導(dǎo)件主體的兩個側(cè)面中。
20. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的外科器械，其中： 所述細(xì)長引導(dǎo)件主體具有在其中形成的三個不同的側(cè)面， 所述多個尺寸標(biāo)記的第一編號位于所述引導(dǎo)件主體的第一側(cè)面上， 所述多個尺寸標(biāo)記的第二編號位于所述引導(dǎo)件主體的第二側(cè)面上， 所述多個尺寸標(biāo)記的第三編號位于所述引導(dǎo)件主體的第三側(cè)面上，并且 所述多個深度標(biāo)記形成于所述引導(dǎo)件主體的所有三個側(cè)面中。
【文檔編號】A61B17/16GK104055554SQ201410086742
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年3月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月11日
【發(fā)明者】L.M.馬喬, R.L.錢尼, P.J.坎農(nóng), B.J.索德勒特, J.C.李 申請人:德普伊(愛爾蘭)有限公司