一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊及制備方法，其內(nèi)容物由以下重量百分比的組分組成：鹿茸2-8%、肉蓯蓉15-25%、巴戟天15-25%、枸杞子15-25%、紅景天6-12%、鐵皮石斛10-20%。原料經(jīng)粉碎提取濃縮干燥后灌制成膠囊。本發(fā)明的中藥復(fù)方是以中醫(yī)保健養(yǎng)生理論為基礎(chǔ)研制而成，配方科學(xué)合理，制備工藝簡(jiǎn)單，安全穩(wěn)定有效，具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，益精填髓，增強(qiáng)免疫力、抗疲勞和延緩衰老的功能，適用于腎陽(yáng)虧虛者和早衰男性服用。
【專利說明】一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別地涉及一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會(huì)、工作和家庭的壓力日益加重，處于亞健康狀態(tài)的人越來越多。長(zhǎng)期處于亞健康狀態(tài)會(huì)導(dǎo)致機(jī)體提前衰老。由于工作壓力和生活習(xí)慣，早衰在男人身上，表現(xiàn)得更為明顯，免疫力低下，易疲勞，性功能障礙等問題提前出現(xiàn)在中青年男性身上。
[0003]鹿茸是鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。是一種貴重的中藥，用作滋補(bǔ)強(qiáng)壯劑。李時(shí)珍在《本草綱目》上稱鹿茸“善于補(bǔ)腎壯陽(yáng)、生精益血、補(bǔ)髓健骨”?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn):鹿茸能增強(qiáng)副交感神經(jīng)末梢的緊張性，促進(jìn)恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)和改善神經(jīng)、肌肉系統(tǒng)之功能，同時(shí)對(duì)交感神經(jīng)亦有興奮作用。鹿茸提取物既能增加血漿睪酮濃度，又能使促黃體生成素濃度增加。鹿茸還有有性激素樣作用和較強(qiáng)的抗疲勞作用，能增強(qiáng)耐寒能力，加速創(chuàng)傷愈合和刺激腎上腺皮質(zhì)功能。
[0004]肉蓯蓉為列當(dāng)科植物肉蓯蓉或管花肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖。功能補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便。用于陽(yáng)痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無(wú)力，腸燥便秘。肉蓯蓉素有“沙漠人參”的美譽(yù)，含有大量氨基酸、胱氨酸、維生素和礦物質(zhì)珍稀營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)成份。現(xiàn)代研究表明肉蓯蓉有一定程度的抗衰老作用，抗氧化作用和激活腎上腺、釋放皮質(zhì)激素的作用。
[0005]巴戟天為茜草科植物巴戟天的干燥根。功能補(bǔ)腎助陽(yáng)；強(qiáng)筋壯骨；祛風(fēng)除濕。主治腎虛陽(yáng)痿；遺精早泄；少腹冷痛； 小便不禁；宮冷不孕；風(fēng)寒濕痹；腰膝酸軟；風(fēng)濕肢氣?，F(xiàn)代研究表明巴戟天具有增強(qiáng)免疫力，抗疲勞作用，和增加血中皮質(zhì)酮含量的作用。
[0006]枸杞子為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)。具有補(bǔ)肝益腎之功效，《本草綱目》中說“久服堅(jiān)筋骨，輕身不老，耐寒暑?！敝嗅t(yī)常用它來治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥?，F(xiàn)代研究表明枸杞子有增強(qiáng)非特異性免疫作用、抗氧化作用、延緩衰老作用和改善性功能的作用。
[0007]紅景天為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖。我國(guó)古代第一部醫(yī)學(xué)典籍《神農(nóng)本草經(jīng)》，將紅景天列為藥中上品，服用紅景天輕身益氣，不老延年，無(wú)毒多服，久服不傷人。現(xiàn)代研究表明紅景天具有耐缺氧，抗疲勞，抗氧化等作用。
[0008]鐵皮楓斗為蘭科植物鐵皮石斛的干燥莖加工而成，具有較高的藥用價(jià)值，是我國(guó)久享盛譽(yù)的名貴常用中藥材。鐵皮楓斗味甘、淡、微咸，性寒，入胃、肺、腎經(jīng)。具有益胃生津、滋陰清熱之功效，用于陰傷津虧、口干煩渴、食少干嘔、病后虛熱、目暗不明等癥，現(xiàn)代研究表明其具有健胃、解熱、止痛、促進(jìn)胃液分泌、擴(kuò)張血管、增強(qiáng)免疫功能、抑制脂質(zhì)過氧化、抑制醛糖還原酶等作用。
[0009]本中藥復(fù)方由鹿茸、肉蓯蓉、巴戟天、枸杞子、紅景天、鐵皮楓斗等中藥組成。6味藥作用各有特點(diǎn)，從抗疲勞，增強(qiáng)免疫力，抗氧化，耐缺氧，興奮神經(jīng)，激活內(nèi)分泌等不同途徑達(dá)到延緩衰老，增強(qiáng)性功能的作用。
[0010]從中醫(yī)角度講，本方以鹿茸為君藥，取其補(bǔ)腎壯陽(yáng)、生精益血之功，以肉蓯蓉、巴戟天為臣藥，助鹿茸補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血。以枸杞子為佐助藥，平補(bǔ)陰陽(yáng)，益精血，在補(bǔ)陽(yáng)藥中佐以滋陰藥，可以達(dá)到陰中求陽(yáng)的效果。以紅景天為佐助藥，益氣活血，兼通脈，有利于其他滋補(bǔ)藥發(fā)揮藥效，且能防止滋膩太過導(dǎo)致瘀滯。以鐵皮楓斗為佐藥，益胃生津，滋陰降火，防止補(bǔ)陽(yáng)藥太過傷陰，保持陰陽(yáng)平衡。全方補(bǔ)腎壯陽(yáng)、益精填髓又不傷陰，配伍合理，組方科學(xué)。
[0011]目前，尚未見到以鹿茸、肉蓯蓉、巴戟天、枸杞子、紅景天、鐵皮楓斗為主分，制成的中藥保健品和中成藥的報(bào)道，主要原因是研究不夠系統(tǒng)，同時(shí)制劑和生產(chǎn)工藝上還存在不少困難。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊及制備方法，本發(fā)明具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，益精填髓，增強(qiáng)免疫力、抗疲勞和延緩衰老的功能。
[0013]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
[0014]一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊，其內(nèi)容物由以下重量百分比的組分組成:鹿茸2_8%、肉蓯蓉15-25%、巴戟天15-25%、枸杞子15_25%、紅景天6_12%、鐵皮石斛10_20%。
[0015]上述補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊的制備方法，制備步驟如下:
[0016](I)鹿茸粉碎:按配方比例取鹿茸，投入低溫超微粉碎機(jī)粉碎，得到納米級(jí)細(xì)粉；
[0017](2)鐵皮石斛提取:按配方比例取鐵皮石斛，粉碎成粗粉，投入多功能提取罐中，加入30倍量水，加熱至沸騰，保溫4小時(shí)，過濾泵出藥液；進(jìn)行第二次提取，加30倍量水提取，沸騰保溫4小時(shí)，過濾泵出藥液 ，合并兩次提取液入貯罐；
[0018](3)其他藥材提取:按配方比例取肉蓯蓉、巴戟天、枸杞子、紅景天，投入多功能提取罐中，加入10倍量水，加熱至沸騰，保溫2小時(shí)，過濾泵出藥液；進(jìn)行第二次提取，加10倍量水提取，沸騰保溫2小時(shí)，過濾泵出藥液，合并兩次提取液入貯罐；
[0019](4)濃縮:提取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度控制在65°C左右，減壓濃縮真空度控制在0.08~0.09Mpa之間，濃縮至相對(duì)密度1.08~1.10 (65°C測(cè))；
[0020](5)噴霧干燥:濃縮液混合，攪拌均勻，進(jìn)行噴霧干燥得噴霧粉；
[0021 ] (6)混合:鹿茸納米粉和噴霧粉投入多向混合機(jī)，混合均勻；
[0022](7)填充膠囊:按0.3g/粒的裝量進(jìn)行膠囊填充。
[0023]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明用鹿茸、肉蓯蓉、巴戟天、枸杞子、紅景天、鐵皮楓斗制成人們樂于接受的中藥，組方合理，既符合中醫(yī)藥理論，又有現(xiàn)代藥理及臨床研究依據(jù)；本發(fā)明制備的補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，益精填髓，增強(qiáng)免疫力、抗疲勞和延緩衰老的功能，適用于腎陽(yáng)虧虛者和早衰男性服用。人體推薦量為每日1.2g/60kg體重。
[0024]動(dòng)物功效實(shí)驗(yàn)如下:
[0025](I)增強(qiáng)免疫力
[0026]本樣品人體推薦劑量為每日1.2g/60kg體重，實(shí)驗(yàn)設(shè)立低、中、高三個(gè)劑量組，分別為0.lg/kg，0.2g/kg, 0.6g/kg,相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍，經(jīng)口連續(xù)給予樣品30天，對(duì)照組以蒸餾水灌胃。
[0027]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，受試樣品三劑量組小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖能力均增強(qiáng)，差異均有顯著性(q檢驗(yàn)，P < 0.05);與對(duì)照組比較，受試樣品三劑量組小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的吞噬指數(shù)均升高，差異均有顯著性(q檢驗(yàn)，P < 0.05)。與對(duì)照組比較，受試樣品三劑量組小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的吞噬百分率均升高，差異均有顯著性(q檢驗(yàn)，P<0.05)，說明本發(fā)明具有增強(qiáng)免疫力功能。
[0028](2)抗疲勞
[0029]實(shí)驗(yàn)設(shè)立低、中、高三個(gè)劑量組，分別為0.lg/kg,0.2g/kg,
[0030]0.6g/kg,相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍,經(jīng)口連續(xù)給予樣品30天,對(duì)照組以蒸餾水灌胃。
[0031]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，受試樣品三劑量組均能明顯延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，差異均有顯著性(q檢驗(yàn)，P < 0.05);受試物低中高三劑量組均能明顯降低小鼠游泳后O分鐘血乳酸含量和血乳酸曲線下面積，差異均有顯著性(q檢驗(yàn)，P < 0.05)，說明樣品具有抗疲勞作用。
[0032]3、補(bǔ)腎壯陽(yáng)作用
[0033](I)對(duì)去勢(shì)雄性大鼠陰莖勃起功能和生殖器官臟器指數(shù)的影響
[0034]實(shí)驗(yàn)設(shè)立低、中、高三個(gè)劑量組，分別為0.lg/kg，0.2g/kg,
[0035]0.6g/kg,相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍，離乳I個(gè)月的雄性大鼠去勢(shì)后4天經(jīng)口連續(xù)給予樣品30天，對(duì)照組以蒸餾水灌胃，末次給藥后lh，將電刺激器的刺激電極放置于大鼠陰莖部位，給予表面部電刺激，電流強(qiáng)度4mA,周期50ms,脈寬Ims,脈沖串.10，記錄從刺激開始至陰莖勃起時(shí)間(勃起潛伏期)。再將大鼠立即處死并解剖各組大鼠，立即稱取包皮腺，精囊腺的重 量，計(jì)算臟器指數(shù)。
[0036]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:各劑量組陰莖勃起潛伏期與對(duì)照組比較有顯著性差異(P〈0.05)。各劑量組的包皮腺指數(shù)與對(duì)照組比較均有顯著性差異(P〈0.05)，各劑量組的精囊腺指數(shù)與對(duì)照組比較有顯著性差異(P〈0.05)。
[0037](2)對(duì)雄性大鼠交配能力的影響
[0038]實(shí)驗(yàn)設(shè)立低、中、高三個(gè)劑量組，分別為0.lg/kg，0.2g/kg,
[0039]0.6g/kg,相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍，成年雄性大鼠經(jīng)口連續(xù)給予樣品30天，末次給藥后，將雄性大鼠單只放入籠中使其適應(yīng)環(huán)境30min，然后放入I只雌鼠，開始記錄下列指標(biāo):自雌鼠投入至雄鼠第一次撲捉雌鼠的時(shí)間(捕捉潛伏期)；自雌鼠投入至雄鼠第一次射精的時(shí)間(射精潛伏期)；30min內(nèi)雄鼠撲捉雌鼠的次數(shù)及射精次數(shù)；30min內(nèi)各組發(fā)生撲捉和射精動(dòng)物數(shù)的撲捉百分率和射精百分率。
[0040]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:各劑量組的捕捉潛伏期與對(duì)照組比較均有顯著性差異(P〈0.05)，各劑量組的射精潛伏期，捕捉次數(shù)，射精次數(shù)與對(duì)照組比較均有顯著性差異(p〈0.05)。
[0041](3)對(duì)雄性大鼠陰莖勃起功能及生殖器官臟器指數(shù)的影響
[0042]雄性大鼠進(jìn)行交配實(shí)驗(yàn)后，將電刺激器的刺激電極放置于大鼠陰莖部位，給予表面部電刺激，電流強(qiáng)度4mA，周期50ms，脈寬1ms，脈沖串.10，記錄從刺激開始至陰莖勃起時(shí)間(勃起潛伏期)，再將雄性大鼠拉頸處死，并解剖各組大鼠，立即稱取包皮腺，精囊腺，睪丸及陰莖的重量，計(jì)算臟器指數(shù)。
[0043]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:各劑量組的勃起潛伏期，包皮腺、精囊腺、睪丸指數(shù)及陰莖指數(shù)與對(duì)照組比較均有顯著性差異(P〈0.05)。
[0044]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，增強(qiáng)性功能的作用。
[0045]4、延緩衰老[0046]實(shí)驗(yàn)設(shè)立低、中、高三個(gè)劑量組，分別為0.lg/kg，0.2g/kg,
[0047]0.6g/kg,相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍，正常對(duì)照組小鼠注射生理鹽水，給予蒸餾水；衰老模型對(duì)照組注射D-半乳糖造模，給予蒸餾水；實(shí)驗(yàn)組，注射D-半乳糖造模，經(jīng)口連續(xù)給予樣品30天。末次給藥后禁食，自眼眶靜脈取血于肝素抗凝管內(nèi)，離心備用，測(cè)定 SOD、CAT、GSH-Px、MDA 活性。
[0048]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:正常對(duì)照組小鼠生長(zhǎng)良好，皮毛保持光滑亮澤，體格健壯，飲食正常，喜活動(dòng)，善打斗，體重增長(zhǎng)正常；模型對(duì)照組小鼠生長(zhǎng)一般，皮毛逐漸干枯稀疏，精神不振，反應(yīng)遲鈍，身體消瘦，進(jìn)食、排便、活動(dòng)均減少，體重較造模前略有增加；補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊各劑量組小鼠，生長(zhǎng)良好，皮毛光滑、活動(dòng)敏捷，身體較壯，飲食較正常，活動(dòng)力強(qiáng)，常有打斗，體重增加明顯。衰老模型對(duì)照組小鼠血清中S0D、CAT活性顯著低于正常對(duì)照組小鼠(為P〈0.05);而各劑量組小鼠血清中SOD、CAT的活性明顯上調(diào)，與模型組小鼠比較，有顯著意義(均為P〈0.01)。模型組小鼠血清中GSH-Px含量顯著低于正常對(duì)照組小鼠(均為P〈0.05)，而各劑量組小鼠血清中GSH-Px的活性明顯上調(diào)，與模型組小鼠比較，有顯著意義(均為P〈0.05)。模型組小鼠血清中MDA含量較正常組顯著上升(P〈0.05)，不同劑量組均能使上述指標(biāo)發(fā)生不同程度的下調(diào)，與模型組比較有顯著意義(P〈0.05)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊可通過提高S0D、CAT等活力，降低MDA，清除自由基而起到抗衰老作用。
[0049]大鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)如下:采用最大耐受劑量法,將樣品以20.0g/kg體重劑量對(duì)雌雄大鼠(180-220g)各10只經(jīng)口灌胃染毒。稱取樣品配成0.5g/mL，按20mL/kg體重二次灌胃給予，間隔4h。染毒后，觀察大鼠的一般狀況、中毒癥狀和死亡情況，觀察期限兩周。試驗(yàn)結(jié)果:樣品對(duì)雌雄小 鼠的急性經(jīng)口的最大耐受劑量均大于20.0g/kg體重。
[0050]小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)如下:采用最大耐受劑量法,將樣品以20.0g/kg體重劑量對(duì)雌雄小鼠(18-22g)各10只經(jīng)口灌胃染毒。稱取樣品配成0.5g/mL,按20mL/kg體重二次灌胃給予，間隔4h。染毒后，觀察小鼠的一般狀況、中毒癥狀和死亡情況，觀察期限兩周。試驗(yàn)結(jié)果:樣品對(duì)雌雄小鼠的急性經(jīng)口的最大耐受劑量均大于20.0g/kg體重。
[0051]小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)如下:將樣品分別以2.5g/kg、5.0g/kg、10.0g/kg三個(gè)劑量組，用純凈水配置，另設(shè)陰性對(duì)照(蒸餾水)和陽(yáng)性對(duì)照組(環(huán)磷酰胺60mg/kg體重)，每組10只小鼠(25-30g，雌雄各半)，采用間隔24小時(shí)給予樣品，三個(gè)劑量組分別稱取樣品2.5、5.0和10.0g加水至20mL配成0.125,0.25,0.50g/mL,按20mL/kg體重，分別對(duì)各組動(dòng)物灌胃。每日一次，連續(xù)2天。末次給樣品后6h處死動(dòng)物，取其胸骨骨髓制片，甲醇固定，Giemsa染色。樣品骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
[0052]精子畸形試驗(yàn)如下:設(shè)樣品1.5g/kg>5.0g/kg、10.0g/kg體重三個(gè)劑量組,用純凈水配置，另設(shè)陰性對(duì)照(蒸餾水)和陽(yáng)性對(duì)照組(絲裂霉素C2.0mg/kg體重)，每組10只雄性小鼠(25-30g)。三個(gè)劑量組分別稱取樣品2.5、5.0和10.0g加水至20mL配成0.125,0.25、0.50g/mL，按20mL/kg體重，分別對(duì)各組動(dòng)物灌胃。每日一次，連續(xù)5天。于首次給樣后第35天，取二側(cè)副睪剪碎，取濾液制片。鏡檢觀察，每鼠計(jì)數(shù)1000個(gè)精子的畸形數(shù)。樣品精子畸形試驗(yàn)結(jié)果陰性。
[0053]Ames試驗(yàn)如下:選用組氨酸營(yíng)養(yǎng)缺陷型鼠傷寒沙門氏菌TA97、TA98> TA100> TAltl2,米用平板摻入法，測(cè)試劑量為40 μ g/皿、200 μ g/皿、1000 μ g/皿、5000 μ g/皿。直接計(jì)數(shù)培養(yǎng)基上各菌株的回變菌落數(shù)。檢測(cè)重復(fù)一次。樣品Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
[0054]30天喂養(yǎng)試驗(yàn)如下:設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組(0.5、1.0,2.0g/kg體重)，分別相當(dāng)于人推薦量的25、50、100倍，分別稱取供試樣品5.0、10.0,20.0g加純凈水至IOOmL,配置成濃度為0.05,0.1和0.2g/mL的樣品，按10mL/kg體重經(jīng)口灌胃給予，連續(xù)30天。另設(shè)陰性對(duì)照(蒸餾水)，給予蒸餾水，自由飲食，連續(xù)喂養(yǎng)30天。SD大鼠100只(55-80g)，雌雄各半，隨機(jī)分組，單籠飼養(yǎng)。連續(xù)觀察30天，每周記錄體重和進(jìn)食量，并計(jì)算食物利用率，試驗(yàn)期末頸靜脈取血進(jìn)行血液學(xué)檢查，斷頭取血進(jìn)行血生化檢查，對(duì)每只大鼠進(jìn)行臟器大體觀察，同時(shí)取肝、腎、脾、睪丸(卵巢)稱重并計(jì)算臟體比，并取肝、腎、脾、胃、腸、睪丸(卵巢)進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。結(jié)果:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生長(zhǎng)情況良好，血液學(xué)檢查，生化學(xué)檢查，主要臟體比及組織學(xué)檢查結(jié)果與對(duì)照組相比，均無(wú)明顯差異。
[0055]上述急性毒性試驗(yàn)、微核試驗(yàn)、精子畸形試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、30天喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果顯示本產(chǎn)品安全無(wú)毒。
[0056]穩(wěn)定性試驗(yàn)如下:將三批樣品按市售包裝經(jīng)37~40°C溫度和75%相對(duì)濕度條件下放置3個(gè)月，于O月、I月、2月、3月分別對(duì)三批樣品進(jìn)行全項(xiàng)目檢測(cè)(包括感官指標(biāo)、鑒別反應(yīng)、總灰分、崩解時(shí)限、酸價(jià)、過氧化值、鉛砷汞、六六六、滴滴涕、凈含量負(fù)偏差、菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母菌、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡球菌、乙型溶血性)，檢測(cè)結(jié)果均符合本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。
【具體實(shí)施方式】
[0057]—種補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊，其內(nèi)容物由以下重量份的組分組成:鹿茸2-8、肉蓯蓉15-25、巴戟天15-25、枸杞子15-25、紅景天6_12、鐵皮石斛10-20。
[0058]上述補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊的制備方法，包括如下步驟:
[0059](I)鹿茸粉碎:按配方比例取鹿茸，投入低溫超微粉碎機(jī)粉碎，得到納米級(jí)細(xì)粉；
[0060](2)鐵皮石斛提取:按配方比例取鐵皮石斛，粉碎成粗粉，投入多功能提取罐中，加入30倍量水，加熱至沸騰，保溫4小時(shí)，過濾泵出藥液；進(jìn)行第二次提取，加30倍量水提取，沸騰保溫4小時(shí)，過濾泵出藥液。合并兩次提取液入貯罐；
[0061](3)其他藥材提取:按配方比例取肉蓯蓉、巴戟天、枸杞子、紅景天，投入多功能提取罐中，加入10倍量水，加熱至沸騰，保溫2小時(shí)，過濾泵出藥液；進(jìn)行第二次提取，加10倍量水提取，沸騰保溫2小時(shí)，過濾泵出藥液。合并兩次提取液入貯罐；
[0062](4)濃縮:提取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度控制在65°C左右，減壓濃縮真空度控制在0.08~0.09Mpa之間，濃縮至相對(duì)密度1.08~1.10 (65°C測(cè))；
[0063](5)噴霧干燥:濃縮液混合，攪拌均勻，進(jìn)行噴霧干燥得噴霧粉；
[0064]( 6 )混合:鹿茸納米粉和噴霧粉投入多向混合機(jī)，混合均勻；
[0065](7)填充膠囊:按0.3g/粒的裝量進(jìn)行膠囊填充。
[0066]下面詳細(xì)說明本發(fā)明的具體實(shí)施例
[0067]實(shí)施例1
[0068]取鹿茸200g，投入低溫超微粉碎機(jī)粉碎，得到納米級(jí)細(xì)粉；取鐵皮石斛llOOg，粉碎成粗粉，投入多功能提取罐中，加入30倍量水，加熱至沸騰，保溫4小時(shí)，過濾泵出藥液；進(jìn)行第二次提取，加30倍量水提取，沸騰保溫4小時(shí)，過濾泵出藥液。合并兩次提取液入貯罐；取肉蓯蓉2500g、巴戟天2500g、枸杞子2500g、紅景天1200g，投入多功能提取罐中，加入10倍量水，加熱至沸騰，保溫2小時(shí)，過濾泵出藥液；進(jìn)行第二次提取，加10倍量水提取，沸騰保溫2小時(shí)，過濾泵出藥液。合并兩次提取液入貯罐；提取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度控制在65°C左右，減壓濃縮真空度控制在0.08~0.09Mpa之間，濃縮至相對(duì)密度1.08~1.10(65°C測(cè))；濃縮液混合，攪拌均勻，進(jìn)行噴霧干燥得噴霧粉；鹿茸納米粉和噴霧粉投入多向混合機(jī)，混合均勻，按0.3g/粒的裝量進(jìn)行膠囊填充，得補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊。
[0069]動(dòng)物功效實(shí)驗(yàn)如下:
[0070]1、增強(qiáng)免疫力
[0071]本樣品人體推薦劑量為每日1.2g/60kg體重，實(shí)驗(yàn)設(shè)立低、中、高三個(gè)劑量組，分別為0.lg/kg，0.2g/kg, 0.6g/kg,相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍，經(jīng)口連續(xù)給予樣品30天，對(duì)照組以蒸餾水灌胃。
[0072]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，受試樣品三劑量組小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖能力均增強(qiáng)，差異均有顯著性(q檢驗(yàn)，P < 0.05);與對(duì)照組比較，受試樣品三劑量組小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的吞噬指數(shù)均升高，差異均有顯著性(q檢驗(yàn)，P < 0.05)。與對(duì)照組比較，受試樣品三劑量組小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的吞噬百分率均升高，差異均有顯著性(q檢驗(yàn)，P<0.05)，說明本發(fā)明具有增強(qiáng)免疫力功能。
[0073]對(duì)ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖能力的影響(IT 土s)
【權(quán)利要求】
1.一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊，其特征在于:其內(nèi)容物由以下重量份的組分組成:鹿茸2-8、肉蓯蓉15-25、巴戟天15-25、枸杞子15-25、紅景天6_12、鐵皮石斛10-20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)腎壯陽(yáng)膠囊的制備方法，其特征是:制備步驟如下: (1)鹿茸粉碎:按配方比例取鹿茸，投入低溫超微粉碎機(jī)粉碎，得到納米級(jí)細(xì)粉； (2)鐵皮石斛提取:按配方比例取鐵皮石斛，粉碎成粗粉，投入多功能提取罐中，加入.30-40倍量水，加熱至沸騰，保溫3.5-4.5小時(shí)，過濾泵出藥液；進(jìn)行第二次提取，加30-40倍量水提取，沸騰保溫3.5-4.5小時(shí)，過濾泵出藥液，合并兩次提取液入貯罐； (3)其他藥材提取:按配方比例取肉蓯蓉、巴戟天、枸杞子、紅景天，投入多功能提取罐中，加入10倍量水，加熱至沸騰，保溫2小時(shí)，過濾泵出藥液；進(jìn)行第二次提取，加10倍量水提取，沸騰保溫2小時(shí)，過濾泵出藥液，合并兩次提取液入貯罐； (4)濃縮:提取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度控制在65°C左右，減壓濃縮真空度控制在0.08~.0.09Mpa之間，濃縮至相對(duì)密度1.08~1.10 ; (5)噴霧干燥:濃縮液混合，攪拌均勻，進(jìn)行噴霧干燥得噴霧粉； (6)混合:鹿茸納米粉和噴霧粉投入多向混合機(jī)，混合均勻； (7)填充膠囊:按0.3g/粒的裝量進(jìn)行膠囊填充，即可。
【文檔編號(hào)】A61K36/8984GK103784754SQ201410033183
【公開日】2014年5月14日 申請(qǐng)日期:2014年1月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月22日
【發(fā)明者】姜雪琪, 姜艷, 郭遠(yuǎn)勇, 姜旻 申請(qǐng)人:安徽思康生物科技有限公司