一種治療坐骨神經痛并骨質疏松癥的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨質疏松并坐骨神經痛的中藥組合物,屬于中藥【技術領域】。其由以下重量份原料制得:藜蘆8-20份、川芎5-15份、白芍5-15份、野馬追3-10份、白芷10-25份、腫節(jié)風5-15份、牛膝10-20份、珍珠草3-10份、柴胡10-20份、丹參5-15份、茯苓8-20份、熟地5-12份、葛根10-20份、細辛3-10份、薄荷5-15份、蒼耳3-10份、女貞子3-10份、淫羊藿5-12份、枸杞子10-15份、山茱萸10-20份、防風3-10份、菟絲子5-15份、牛骨粉5-15份、黃芪5-25份、甘草10-20份。藥理實驗和臨床實驗證實其具有顯著的治療骨質疏松并坐骨神經痛的效果,具有廣闊的醫(yī)學推廣價值。
【專利說明】一種治療坐骨神經痛并骨質疏松癥的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術領域】,具體涉及一種治療坐骨神經痛并骨質疏松癥的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]骨質疏松癥是中老年人常見病、多發(fā)病,嚴重影響該類人群的健康和生活質量,骨質疏松癥及其引起的骨折在當前常見疾病中位居第7位,嚴重威脅著中、老年人的健康,使之成為全球的公共健康問題。目前,人口老齡化日益嚴重,提高對骨質疏松癥的防治意識具有非常重要的意義。骨質疏松癥是以骨量減少(包括骨礦物質和基質等比例的減少),骨組織顯微結構退化為特征,表現(xiàn)為骨小梁結構破壞、變細和斷裂,進而導致骨的脆性增加,骨力學強度下降,載荷承受力降低,易于發(fā)生微細骨折或完全骨折的一種全身性骨骼疾病。臨床上骨質疏松癥患者主要癥狀為腰背疼痛、駝背、易骨折,并多伴有腎虛表現(xiàn),如腰背疼痛、性欲減退等等,嚴重影響了生活和生命質量。據聯(lián)合國統(tǒng)計老齡化己成為21世紀不可逆轉的世界性趨勢,而中國已于1999年進入老齡化社會。中國社會老齡化速度快于全國總人口增長速度,據不完全統(tǒng)計,我國60歲以上的老年人骨質疏松癥發(fā)病率約為59.89%,因此增加骨密度,有效治療骨質疏松癥已經成為人們廣泛關注的重要課題。
[0003]在國際骨質疏松基金會(IOF) 2004年世界骨質疏松大會上,英國謝菲爾德大學WHO代謝性骨病研究中心Johnell等對12個臨床研究進行分析,該研究納入12個人群研究中的3萬9千人。發(fā)現(xiàn)骨密度值越低,骨質疏松性骨折和各種類型骨折的發(fā)生概率越高,這種情況在65歲年齡組中規(guī)律最為明顯。骨密度(BMD)全稱是骨骼礦物質密度,是骨骼強度的一個重要指標,骨組織的強度有75%~85%與骨密度有關。骨密度指骨單位面積的骨質密度,是指骨組織結合的緊密程 度,通常指骨礦物含量。骨密度是目前衡量骨質疏松的一個客觀的量化的指標,也是反映骨量的一個指標,其單位為g/c m2,骨密度越高,骨質強度越好。它與骨骼結構、骨量、骨礦物含量等因素相關。
[0004]隨著年齡的老化,周身各骨骼的骨密度均呈逐漸下降趨勢,骨密度下降到一定程度,易于發(fā)生骨折。骨密度下降的機理是骨代謝失衡,人在35歲前骨代謝旺盛,攝入的鈣很快吸收進入骨骼中沉淀,骨骼生長再生迅速,此時骨最強壯。由于骨骼中成骨細胞的作用,在此期間骨形成大于骨丟失。女性35歲、男性40歲后,由于胃腸功能減弱,骨營養(yǎng)吸收減小而流失增加,骨形成和骨破壞失去平衡,表現(xiàn)骨結構中骨小梁破壞,變細、斷裂、間隙變大、中空。骨質疏松癥如果不及時治療或者得不到有效治療常常會引發(fā)繼發(fā)性坐骨神經痛。
[0005]坐骨神經痛是指坐骨神經通路及其分布的疼痛,即在臀部大腿后側、小腿后外側和足外側的疼痛。若疼痛反復發(fā)作,日久會出現(xiàn)患側下肢肌肉萎縮,或出現(xiàn)跛行。坐骨神經痛不是獨立的疾病,而是由多種疾病引起的綜合征。在我國,原發(fā)性坐骨神經痛極為罕見,僅占1%,另外有98%以上的坐骨神經痛是由脊柱病變引起。臨床上引起繼發(fā)性坐骨神經痛的疾病較多,常見的主要有以下疾病或癥狀:(1)引起根性坐骨神經痛最為常見的疾病是腰椎間盤突出癥,此外還有腰椎管狹窄以及椎間孔狹窄和腰骶椎增生性脊柱炎;(2)先天性畸形,也是較為常見的原因,如隱性脊柱裂、腰椎骶化、小關節(jié)紊亂與脊椎橫突異常等;
(3)外傷及軟組織疾病,如腰骶部骨折、黃韌帶肥厚、肌纖維織炎;(4)骨關節(jié)的炎癥和感染,如強直性脊椎炎、脊椎結核、化膿性脊椎炎;(5)其他一些疾病,如骨質疏松癥、蛛網膜下腔出血、血管疾病等。
[0006]根據骨密度缺少產生原因和作用機理的不同,可以選擇不同的方法增加骨密度,目前臨床治療多采用鈣劑、活性維生素D、性激素、降鈣素、雙膦酸鹽和氟化物等,雖有一定療效,但副作用大,費用昂貴,且治標不治本。在治療方面,西醫(yī)學尚缺乏有效的措施,藥物應用也十分有限。單純的補鈣僅能延緩但不能阻止骨量的丟失,因此研究開發(fā)一種高效補充流失鈣質并能固本防止骨量流失、且安全無毒副作用,從而從根本上解決骨質疏松的藥物已經成為了亟待需要解決的問題。
[0007]中醫(yī)藥源遠流長,其在治療骨質疏松癥以及其引發(fā)的繼發(fā)性坐骨神經痛方面積累了豐富的臨床實踐和中醫(yī)理論,如以中 醫(yī)理論為指導,則有補腎壯陽,益氣健脾、活血調肝等方法。中醫(yī)認為骨密度下降起因有二,一為腎精不足,中醫(yī)學理論中有“腎主骨,生髓充腦,其華在發(fā)”之說,故腎精不足則筋骨無力;二為脾腎氣虛,脾虛失運化之功則腎精虧虛,骨骼失養(yǎng),故而脆弱無力。
【發(fā)明內容】
[0008]現(xiàn)有技術中化學藥物治標不治本,且容易產生激素藥物耐受性,藥物毒副作用大,而中藥則存在療效不確定,缺少相應藥物制劑。為了克服上述現(xiàn)有技術的不足,本發(fā)明的目的是提供一種能夠有效治療骨質疏松并坐骨神經痛而且見效快、療程短、治愈率高的中藥。
[0009]為實現(xiàn)本發(fā)明的目的,現(xiàn)依據了如下的技術方案,本發(fā)明中藥組合物是由以下重量份的原料制成:藜蘆8-20份、川芎5-15份、白芍5-15份、野馬追3_10份、白芷10-25份、腫節(jié)風5-15份、牛膝10-20份、珍珠草3-10份、柴胡10-20份、丹參5_15份、茯苓8-20份、熟地5-12份、葛根10-20份、細辛3_10份、薄荷5_15份、蒼耳3_10份、女貞子3-10份、淫羊藿5-12份、枸杞子10-15份、山茱萸10-20份、防風3_10份、菟絲子5_15份、牛骨粉5-15份、黃芪5-25份、甘草10-20份。
[0010]根據中藥組合物對骨質疏松并坐骨神經痛治療效果的差異,在上述中藥組合物基礎上優(yōu)選如下:
(I)藜蘆15份、川芎10份、白芍10份、野馬追7份、白芷18份、腫節(jié)風10份、牛膝15份、珍珠草7份、柴胡15份、丹參10份、茯苓14份、熟地9份、葛根15份、細辛7份、薄荷10份、蒼耳7份、女貞子6份、淫羊藿8份、枸杞子13份、山茱萸15份、防風7份、菟絲子10份、牛骨粉10份、黃芪20份、甘草15份。
[0011](2)藜蘆8份、川芎5份、白芍5份、野馬追3份、白芷10份、腫節(jié)風5份、牛膝10份、珍珠草3份、柴胡10份、丹參5份、茯苓8份、熟地5份、葛根10份、細辛3份、薄荷5份、蒼耳3份、女貞子3份、淫羊藿5份、枸杞子10份、山茱萸10份、防風3份、菟絲子5份、牛骨粉5份、黃芪5份、甘草10份。
[0012](3)藜蘆20份、川芎15份、白芍15份、野馬追10份、白芷25份、腫節(jié)風15份、牛膝20份、珍珠草10份、柴胡20份、丹參15份、獲考份、熟地12份、葛根20份、細辛10份、薄荷15份、蒼耳10份、女貞子10份、淫羊藿12份、枸杞子15份、山茱萸20份、防風10份、菟絲子15份、牛骨粉15份、黃芪25份、甘草20份。
[0013](4)藜蘆12份、川彎12份、白芍10份、野馬追5份、白芷16份、腫節(jié)風11份、牛膝13份、珍珠草6份、柴胡20份、丹參10份、獲考份、熟地8份、葛根16份、細辛6份、薄荷10份、蒼耳5份、女貞子8份、淫羊藿7份、枸杞子10份、山茱萸14份、防風10份、菟絲子5份、牛骨粉15份、黃芪15份、甘草17份。
[0014]為了更好地表達本發(fā)明的中藥組合物,本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如,粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑,所述藥物制劑均可按照本領域技術人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選地,本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0015]本發(fā)明還提供了一種上述中藥組合物的制備方法,其主要包含下述步驟:按重量份取上述中藥材碎成粗粉,按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙醇溶液,回流提取三次,回流時間為2~5h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗漆,干燥后即得中藥浸膏;本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型,如片劑、膠囊劑等。
[0016]根據中醫(yī)藥史料記載,上述中藥材的藥理活性如下:
藜蘆用于治療中風痰壅、癲癇、淋巴管炎、瘧疾、乳腺炎、骨折、跌打損傷、頭癬、疥瘡等癥,還可用于滅蛆、蠅等;其能促進骨折愈合,從而縮短治愈時間,尤以股骨干骨折最為突出,平均臨床愈合日期為37天,但愈合時間長短與骨折類型及手法復位技術有明顯關系;川芎,原名芎藭;一種中藥植物,常用于活血行氣,祛風止痛,主治月經不調,痛經,經閉,難產,胞衣不下,產后惡露腹痛,腫塊,心胸脅疼痛,跌打損傷腫痛,頭痛眩暈目暗,風寒濕痹,肢體麻木,癰疽瘡瘍;活血祛瘀作用廣泛,適宜瘀血阻滯各種病癥;祛風止痛,效用甚佳,可治頭風頭痛、風濕痹痛等癥;昔人謂川芎為血中之氣藥,殆言其寓辛散、解郁、通達、止痛等功能;
白芍性涼,味苦酸,微寒,具有補血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效,適用于陰虛發(fā)熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢`攣急,瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥;其含有的芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善心肌營養(yǎng)血流、擴張血管、對抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調節(jié)血糖的作用;
野馬追別名白鼓釘、化食草、毛澤蘭,味苦,性平;主治:甭肺止咳、化痰平喘、降血壓;白芷祛風散寒,通竅止痛,活血排膿,生肌止痛,燥濕止帶;用于乳房疼痛、腫痛、頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢;現(xiàn)代藥理研究證明白芷還具有消炎、解熱鎮(zhèn)痛、活絡散結,與其他中藥結合可用于治乳腺結塊等作用;
腫節(jié)風,功能主治:抗菌消炎,祛風通絡,活血散結;用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、風濕痹痛、跌撲損傷、腫瘤;此外還治療類風濕性關節(jié)炎,試用4例,每次肌注4ml (每ml含生藥2克),每天3次,連續(xù)1-2周;初步觀察,有一定的近期療效;
牛膝,補肝腎,強筋骨,逐瘀通經,引血下行;用于腰膝酸痛,筋骨無力,經閉癥瘕,肝陽眩暈;中醫(yī)認為,其性味苦甘酸平,具有活血通經,補肝腎,強筋骨,利尿通淋,引血(火)下行之功效,常用于治療瘀血阻滯的經閉、痛經、月經不調、產后腹痛等婦科病,跌打損傷,腎虛之腰膝酸痛、下肢無力,尿血,小便不利,尿道澀痛以及火熱上炎引起的頭痛、眩暈、吐血、衄血等癥;珍珠草,微苦、甘,涼;功能主治:清熱利尿,明目,消積;用于腎炎水腫,泌尿系感染、結石,腸炎,痢疾,小兒疳積,眼角膜炎,黃疸型肝炎,外用治青竹蛇咬傷;
柴胡,性微寒、味苦、辛、歸肝經、膽經,具疏肝利膽、疏氣解郁、散火之功效;醋柴胡,味苦,性微寒,歸肝、膽經;醋炙能緩和升散之性,增強疏肝止痛作用,適用于肝郁氣滯的脅痛、腹痛及月經不調,常與枳殼、香附、川芎等同用;鱉血柴胡苦,微寒,歸肝、膽經。鱉血炙能抑制升浮之性,增強清肝退熱、截瘧功效;常與青蒿、地骨皮、白芍、石膏、知母等同用,增強表里退虛熱作用;
丹參,具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調經止痛、擴張冠狀動脈、改善心肌缺血狀況、降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效,對月經不調,經閉痛經,癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠;肝脾腫大,心絞痛等病癥有一定的療效;此外,近代醫(yī)學實驗證明,丹參還具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及調節(jié)內外凝血系統(tǒng)的功能,是一種安全又可靠的治療心臟血管疾病的天然中藥;丹參片是活血化瘀、理氣止痛的中成藥;主要用于心絞痛、高血壓、頸椎病以及胸中憋悶等病癥;而且其藥效可靠、丹參片的副作用小;
茯苓味甘、淡、性平,入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用;現(xiàn)代醫(yī)學研究:茯苓能增強機體免疫功能,茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用;可治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔逆、惡阻、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘等癥;所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮(zhèn)靜、降血糖等的作用;可松弛消化道平滑肌,抑制胃酸分泌,防止肝細胞壞死,抗菌等功效;
熟地,補精益髓、強筋壯骨,《綱目》:“填骨髓,長肌肉,生精血,補五臟內傷不足,通血脈,利耳目,黑須發(fā),男子五勞七傷,女子傷中胞漏,經候不調,胎產百??;”其對骨髓造血系統(tǒng)的影響:熟地黃水煎劑給失血性貧血小鼠灌服每只0.5g,每日I次,連續(xù)10日,可促進貧血動物紅細胞、血紅蛋白的恢復,加快多能造血干細胞(CFU-S)、骨髓紅系造血祖細胞(CFU-E)的增殖、分化作用;
葛根,味甘微辛,氣清香,性涼;功用主治:升陽解肌,透疹止瀉,除煩止溫;治傷寒、溫熱頭痛項強,煩熱消渴,泄瀉,痢疾,癍疹不透,高血壓,心絞痛,耳聾、脾虛泄瀉,主治外感發(fā)熱、頭頸痛強、麻疹透發(fā)不暢、溫病口渴、消渴、酒毒、胸痹心痛等病癥;
細辛,祛風,散寒,行水,開竅;治風冷頭痛,鼻淵,齒痛,痰飲咳逆,風濕痹痛;細辛揮發(fā)油有明顯的中樞抑制作用,可鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和解熱;從細辛中分離的消旋去甲烏藥堿具有腎上腺素能β興奮劑樣的廣泛生理作用,因而有強心、擴張血管、松弛平滑肌、增強脂質代謝及升聞血糖等作用;
薄荷性涼,味甘辛,是一種常用的中藥,應用廣泛;主治疏風、散熱、辟穢、解毒、外感風熱、頭痛、咽喉腫痛、食滯氣脹、口瘡、牙痛、瘡疥、癮疹、溫病初起、風疹瘙癢、肝郁氣滯、胸悶脅痛;
蒼耳,苦辛,寒,有毒;主治感冒、頭風、頭暈、鼻淵、目赤、目醫(yī)、風溫痹痛、拘攣麻木、風癩、疔瘡、疥癬、皮膚瘙癢、痔瘡、痢疾、祛風散熱,解毒殺蟲,濕痹拘攣,散風除濕,通竅止痛;
女貞子,又名女貞、女貞實,性平,味苦、甘,具補腎滋陰、養(yǎng)肝明目的功效,在中藥里屬補陰類藥物;主治頭昏目眩、腰膝酸軟、耳鳴、須發(fā)早白、骨蒸潮熱、目暗不明;淫羊藿,辛、甘,溫;主治補腎陽,強筋骨,祛風濕、腎虛喘咳、腰膝酸軟、風濕痹痛、半身不遂、四肢不仁;
枸杞子,味甘、性平具有補肝益腎之功效,《本草綱目》中說“久服堅筋骨,輕身不老,耐寒暑;”中醫(yī)常用它來治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥;現(xiàn)代藥理學研究證實枸杞子可調節(jié)機體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調節(jié)血脂和血糖、促進造血功能等方面的作用,并應用于臨床;山茱萸,《本草綱目》載:“山茱萸,主治心下邪氣寒熱,溫中,逐寒溫痹,去三蟲,久服輕身;有強陰益精、安五臟、通九竅、止小便淋浙之功;久服明目、強力長年”;其味酸、澀性,微溫;歸肝、腎經。補益肝腎,澀精固脫;用于眩暈耳鳴,腰膝酸痛;
防風,味辛、甘,性微溫。功效:祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢;主治外感風寒、頭痛身痛、風濕痹痛、骨節(jié)酸痛、腹痛泄瀉、腸風下血、破傷風、風疹瘙癢、瘡瘍初起;《本草經疏》記載:“防風治風通用,升發(fā)而能散,故主大風頭眩痛,惡風風邪,周身骨節(jié)疼痹,脅痛、脅風頭面去來,四肢攣急”;
菟絲子,味辛、甘、平,無毒;主治補腎益精,養(yǎng)肝明目;適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛,腿腳軟弱無力、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾等癥;
黃芪,味甘,性微溫,歸肝、脾、肺、腎經;有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效;在中醫(yī)五行理論中,春季對應的是肝臟,因此,調養(yǎng)肝氣對于春季的養(yǎng)生至關重要;骨質疏松、腰椎病、頸椎病、貧血等,可見關節(jié)疼痛、麻木自汗等癥者,可用黃芪桂枝五物湯;
甘草,味甘,性平,無 毒;治五臟六腑寒熱邪氣、堅筋骨、長肌肉、倍氣力、解毒,久服輕身延年;生用瀉火熱,熟用散表寒,去咽痛,除邪熱,緩正氣,養(yǎng)陰血,補脾胃,潤肺;有祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用;在中醫(yī)上,甘草補脾益氣,止咳潤肺,緩急解毒,調和百藥。臨床應用分“生用”與“蜜炙”之別;生用主治咽喉腫痛,痛疽瘡瘍,胃腸道潰瘍以及解藥毒、食物中毒等;蜜炙主治脾胃功能減退,大便溏薄,乏力發(fā)熱以及咳嗽、心悸。
[0017]本發(fā)明還請求保護上述中藥組合物在制備治療骨質疏松并坐骨神經痛藥物中的用途。本發(fā)明藥物組合物在治療骨質疏松并坐骨神經痛時,顯示出顯著抗炎鎮(zhèn)痛并能顯著增加骨密度的活性。本發(fā)明藥效實施例7顯示,給予陽性藥物和本發(fā)明中藥組合物均能取得顯著的抗炎效果,其中本發(fā)明中藥組合物高劑量組的抗炎效果與陽性對照組具有極顯著差異,中藥組合物低劑量組與陽性對照組具有顯著性差異,這表明本發(fā)明中藥組合物的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優(yōu)于陽性對照組。本發(fā)明藥效實施例8小鼠舔足反應潛伏期時間顯示,與模型組比較,給藥后Ih和2h后,本發(fā)明中藥組合物各個給藥組的小鼠添足反應的潛伏期均大于模型組,存在劑量依賴關系,并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組Gd < 0.05)。說明該本發(fā)明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的添足反應潛伏期,有一定的鎮(zhèn)痛作用。同樣實驗條件下,陽性對照藥華素片組0° < 0.05)和黃連上清片組(lh,P < 0.05 ;2h,P< 0.01)也延長了小鼠添足反應的潛伏期,具有一定的鎮(zhèn)痛作用,但其鎮(zhèn)痛效果與模型組無顯著性差異。本發(fā)明實施例9顯示,模型組與空白組比較,左脛骨、右脛骨、下領骨和腰椎的BMD均有顯著性差異,表明維甲酸致骨質疏松大鼠的骨礦含量明顯下降。與模型組比較,強骨膠囊組和本發(fā)明中藥組合物各組均可以升高大鼠骨礦含量。其中本發(fā)明中藥組合物低、高、中劑量組與模型組比較,顯著提高了模型鼠左脛骨、右脛骨、下領骨和腰椎的BMD,表明一定劑量的中藥組合物能明顯增加維甲酸致大鼠骨質疏松模型的骨礦鹽含量,且高、中劑量組對大鼠骨質疏松模型的骨礦鹽含量與強骨膠囊組相比具有顯著性的差異。
[0018]總之,本發(fā)明中藥組合物在治療骨質疏松并坐骨神經痛方面,與現(xiàn)有技術相比具有如下優(yōu)勢:
(I)與當前的化學治療藥物相比,本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑,不良反應和副作用顯著降低,且本發(fā)明中藥組合物作用全面,藥物治療效果更佳,顯著提高了骨質疏松并坐骨神經痛患者的用藥依從性,并提高了患者的生活質量。
[0019](2)本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分,作用靶點眾多,藥理實驗顯示其具有顯著的活血化瘀、抗炎鎮(zhèn)痛、升高骨密度等活性,有效地解決了骨質疏松并坐骨神經痛的發(fā)病根源,其對骨質疏松并坐骨神經痛的治療效果起到了標本兼治的效果。
[0020](3)本發(fā)明是發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A上,結合多年臨床經驗的總結,經過反復實驗而得,因此該藥物對各種原因引起的骨質疏松并坐骨神經痛有獨特的療效,該藥配伍科學,療效迅速,見效快、療程短、治愈率高、費用小的優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0021 ] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明,但所述實施例并不以任何方式限制本發(fā)明。
[0022](一)制劑實施例部分
實施例1本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:藜蘆8份、川芎5份、白芍5份、野馬追3份、白芷10份、腫節(jié)風5份、牛膝10份、珍珠草3份、柴胡10份、丹參5份、獲考^份、熟地5份、葛根10份、細辛3份、薄荷5份、蒼耳3份、女貞子3份、淫羊藿5份、枸杞子10份、山茱萸10份、防風3份、菟絲子5份、牛骨粉5份、黃芪5份、甘草10份。
[0023]制備方法:按重量份取上述中藥材碎成粗粉,按照粗粉總重量的4倍加入體積濃度為40%的乙醇溶液,回流提取三次,回流時間為5h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗滌,干燥后即得中藥浸膏;將中藥浸膏粉碎并加入制劑常用輔料制備成片劑或膠囊劑。
[0024]實施例2本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:藜蘆20份、川芎15份、白芍15份、野馬追10份、白芷25份、腫節(jié)風15份、牛膝20份、珍珠草10份、柴胡20份、丹參15份、茯苓20份、熟地12份、葛根20份、細辛10份、薄荷15份、蒼耳10份、女貞子10份、淫羊藿12份、枸杞子15份、山茱萸20份、防風10份、菟絲子15份、牛骨粉15份、黃芪25份、甘草20份。
[0025]制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉,按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為90%的乙醇溶液,回流提取三次,回流時間為3h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗滌,干燥后即得中藥浸膏;將中藥浸膏粉碎并加入制劑常用輔料制備成片劑或膠囊劑。
[0026]實施例3本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:藜蘆15份、川芎10份、白芍10份、野馬追7份、白芷18份、腫節(jié)風10份、牛膝15份、珍珠草7份、柴胡15份、丹參10份、獲茶14份、熟地9份、葛根15份、細辛7份、薄荷10份、蒼耳7份、女貞子6份、淫羊藿8份、枸杞子13份、山茱萸15份、防風7份、菟絲子10份、牛骨粉10份、黃芪20份、甘草15份。
[0027]制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉,按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為70%的乙醇溶液,回流提取三次,回流時間為4h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗滌,干燥后即得中藥浸膏;將中藥浸膏粉碎并加入制劑常用輔料制備成片劑或膠囊劑。
[0028]實施例4本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:藜蘆12份、川芎12份、白芍10份、野馬追5份、白芷16份、腫節(jié)風11份、牛膝13份、珍珠草6份、柴胡20份、丹參10份、獲考:10份、熟地8份、葛根16份、細辛6份、薄荷10份、蒼耳5份、女貞子8份、淫羊藿7份、枸杞子10份、山茱萸14份、防風10份、菟絲子5份、牛骨粉15份、黃芪15份、甘草17份。
[0029]制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉,按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為70%的乙醇溶液,回流提取三次,回流時間為4h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗滌,干燥后即得中藥浸膏;加入乙醇至含醇量為75% (v/v),靜置24小時,取上清液,回收乙醇濃縮,加水至1000ml,攪勻,分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。
[0030]實施例5本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:藜蘆13份、川芎13份、白芍11份、野馬追6份、白芷17份、腫節(jié)風13份、牛膝14份、珍珠草6份、柴胡19份、丹參11份、獲考:11份、熟地9份、葛根18份、細辛8份、薄荷11份、蒼耳5份、女貞子8份、淫羊藿7份、枸杞子11份、山茱萸15份、防風9份、英絲子6份、牛骨粉14份、黃苗15份、甘草16份。
[0031]制備方法同實施例4。
[0032]實施例6本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:藜蘆14份、川芎10份、白芍13份、野馬追6份、白芷20份、腫節(jié)風15份、牛膝20份、珍珠草3份、柴胡16份、丹參9份、獲考:11份、熟地7份、葛根16份、細辛7份、薄荷11份、蒼耳5份、女貞子10份、淫羊藿12份、枸杞子15份、山茱萸16份、防風10份、菟絲子15份、牛骨粉12份、黃芪18份、甘草17份。
[0033]制備方法同實施例4。
[0034](二)藥效實施例部分
實施例7本發(fā)明中藥組合物對二甲苯所致小鼠炎癥模型的抗炎作用氫化可的松具有較強的抗炎活性,是人工合成也是天然存在的糖皮質激素,氫化可的松進入細胞后,激活胞漿受體,變構后進入細胞核,與DNA反應元件結合,引起基因轉錄的抑制或誘導,使炎癥相關蛋白的表達發(fā)生變化。
[0035]實驗方法:
40只KM小鼠,雌雄各半,體重25-30克,按體重隨機分成四組,即模型對照組、組合組高劑量組、組合物中劑量組,組合物低劑量組、陽性對照組,每組10只,各給藥組小鼠分別給予下述治療藥物:
模型對照組:灌胃給予同體積的生理鹽水;
陽性對照組:灌胃給予5mg/kg的氫化可的松藥物溶液;
組合物高劑量組:灌胃給予50mg/kg實施例1中藥組合物中藥組合物按生藥量計;
組合物中劑量組:灌胃給予2 0 mg/kg實施例1中藥組合物,中藥組合物按生藥量計; 組合物低劑量組:灌胃給予5 mg/kg實施例1中藥組合物,中藥組合物按生藥量計;各給藥組每天給藥一次,連續(xù)給藥7d。末次給藥后取二甲苯20 μ I,涂于各小鼠右耳。30分鐘后取各受試藥0.03 ml分別均勻涂于小鼠右耳,右耳給二甲苯3.5小時后處死,測定各組小鼠左右耳重差。耳重差測定方法:沿耳廓基線處剪下兩耳,用8_打孔器在左右耳同一部位打下耳片,稱重,耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作為評價抗炎指標。
[0036]實驗結果:
測定各實驗組小鼠耳重差評價各用藥組藥物的抗炎效果。測定結果見表1。
[0037]表1各實驗組小鼠耳重差比較
【權利要求】
1.一種治療骨質疏松并坐骨神經痛的中藥組合物,其特征在于由以下重量份的原料制得:藜蘆8-20份、川芎5-15份、白芍5-15份、野馬追3_10份、白芷10-25份、腫節(jié)風5-15份、牛膝10-20份、珍珠草3-10份、柴胡10-20份、丹參5_15份、茯苓8_20份、熟地5-12份、葛根10-20份、細辛3-10份、薄荷5_15份、蒼耳3_10份、女貞子3_10份、淫羊藿5-12份、枸杞子10-15份、山茱萸10-20份、防風3_10份、菟絲子5_15份、牛骨粉5-15份、黃芪5-25份、甘草10-20份。
2.如權利要求1所述的治療骨質疏松并坐骨神經痛的中藥組合物,其特征在于由以下重量份的原料制得:藜蘆15份、川芎10份、白芍10份、野馬追7份、白芷18份、腫節(jié)風10份、牛膝15份、珍珠草7份、柴胡15份、丹參10份、獲茶14份、熟地9份、葛根15份、細辛7份、薄荷10份、蒼耳7份、女貞子6份、淫羊藿8份、枸杞子13份、山茱萸15份、防風7份、菟絲子10份、牛骨粉10份、黃芪20份、甘草15份。
3.如權利要求1所述的治療骨質疏松并坐骨神經痛的中藥組合物,其特征在于由以下重量份的原料制得:藜蘆8份、川彎5份、白芍5份、野馬追3份、白芷10份、腫節(jié)風5份、牛膝10份、珍珠草3份、柴胡10份、丹參5份、獲考^份、熟地5份、葛根10份、細辛3份、薄荷5份、蒼耳3份、女貞子3份、淫羊藿5份、枸杞子10份、山茱萸10份、防風3份、菟絲子5份、牛骨粉5份、黃芪5份、甘草10份。
4.如權利要求1所述的治療骨質疏松并坐骨神經痛的中藥組合物,其特征在于由以下重量份的原料制得:藜蘆20份、川芎15份、白芍15份、野馬追10份、白芷25份、腫節(jié)風15份、牛膝20份、珍珠草10份、柴胡20份、丹參15份、茯苓20份、熟地12份、葛根20份、細辛10份、薄荷15份、蒼耳10份、女貞子10份、淫羊藿12份、枸杞子15份、山茱萸20份、防風10份、菟絲子15份、牛骨粉15份、黃芪25份、甘草20份。
5.如權利要求1所述的治療骨質疏松并坐骨神經痛的中藥組合物,其特征在于由以下重量份的原料制得:藜蘆12份、川;12份、白芍10份、野馬追5份、白芷16份、腫節(jié)風11份、牛膝13份、珍珠草6份、柴胡·20份、丹參10份、獲考:10份、熟地8份、葛根16份、細辛6份、薄荷10份、蒼耳5份、女貞子8份、淫羊藿7份、枸杞子10份、山茱萸14份、防風10份、菟絲子5份、牛骨粉15份、黃芪15份、甘草17份。
6.如權利要求1-5任一所述的治療骨質疏松并坐骨神經痛的中藥組合物,其特征在于:所述的中藥組合物為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
7.如權利要求1-5任一所述治療骨質疏松并坐骨神經痛的中藥組合物的制備方法,其特征在于包括如下步驟:按重量份取上述中藥材碎成粗粉,按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙醇溶液,回流提取三次,回流時間為2~5h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗滌,干燥后即得中藥浸膏;本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。
8.如權利要求1-5任一所述的治療骨質疏松并坐骨神經痛的中藥組合物在制備骨質疏松并坐骨神經痛治療藥物中的用途。
【文檔編號】A61K35/32GK103585414SQ201310569986
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年11月16日 優(yōu)先權日:2013年11月16日
【發(fā)明者】劉學鍵 申請人:李偉麗