一種殼聚糖生物成膜膠及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種外用噴霧型抗菌液體敷料，具體涉及一種殼聚糖生物成膜膠及其制備方法，包括以下重量百分比的原料：改性殼聚糖0.5~6%、薄荷0.01~0.15%、酸化劑0.01~0.15%、黃芩0.2~0.4%、黃柏0.1~0.3%、去離子水余量。本發(fā)明的殼聚糖生物成膜膠采用改性殼聚糖制備成溶液，不但保持了殼聚糖本身所具有的物化特性和功能作用，而且具備了良好的溶解性能。不僅具有良好的生物相容性，而且具有一般殼聚糖所沒有的較高溶解度和容易被生物體吸收等諸多獨特的功能，更好的利用了殼聚糖的生物學活性。
【專利說明】一種殼聚糖生物成膜膠及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及ー種外用噴霧型抗菌液體敷料，具體涉及ー種殼聚糖生物成膜膠及其制備方法。
【背景技術】
[0002]隨著傷ロ濕性愈合理論的提出，各種新型敷料應運而生。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前市面上已存在超過2400種傷ロ敷料。如何根據(jù)患者傷ロ情況及經濟承受能力選擇最安全、經濟、有效的敷料，是臨床工作中醫(yī)護人員經常面臨的問題。國內外學者做了大量關于敷料選擇及應用的研究，但目前尚未形成一致意見。參考國內外敷料的臨床效果研究和相關指南，闡述各類產品的特點及臨床應用情況，以期為臨床合理選擇傷ロ敷料提供依據(jù)。
[0003]目前，國內外臨床醫(yī)護人員已經做了大量的傷ロ敷料成本效益的研究，但是研究涉及敷料的種類還不全面，部分研究缺乏有效對照或對照組處理方法未說明，尚不能提供全面、有效的循證依據(jù)。因此，還有待進行更多隨機對照的成本效益研究，為臨床傷ロ敷料的選擇提供參考。
[0004]理想敷料應具備以下功能:防止水分和體液的過度散失；抵御細菌的入侵，防止感染；與創(chuàng)面帖合良好，但不應與創(chuàng)面粘合以免更換敷料帶來二次損傷；透濕、透氣并使創(chuàng)面處于濕潤但又沒有積液的環(huán)境；生物相客性好，并最好具有能促進傷ロ愈合的功能。
[0005]殼聚糖是ー種天然高分子生物材料，具有良好的生理活性、生物相容性和生物可降解性，無有害降解物，具有止血和抑菌作用，可促進傷ロ愈合和組織修復再生，在醫(yī)用敷料方面有廣闊的應用前景。申請?zhí)枮?00810157984.9的中國發(fā)明專利公開了ー種醫(yī)用殼聚糖抗菌敷料，其以殼聚糖纖維為原料，殼聚糖纖維上噴涂附著有載銀納米二氧化鈦顆粒，制成敷料制品，載銀納米二氧化鈦顆粒重量占敷料總量的0.1-2%。
[0006]目前，以殼聚糖為基體的抗菌敷料已有多種，但殼聚糖在水中的溶解性極差，大大限制了其應用。

【發(fā)明內容】

[0007]為了克服現(xiàn)有技術中存在的缺點和不足，本發(fā)明的目的在于提供ー種生物相容性好、生物安全性高、抗菌消炎止血效果好、價格低廉、使用方便的殼聚糖生物成膜膠。
[0008]本發(fā)明的另一目的在于提供一種殼聚糖生物成膜膠的制備方法，該制備方法可以充分發(fā)揮各原料的生物活性，エ藝簡單，操作控制方便，質量穩(wěn)定，生產效率高，可大規(guī)模エ業(yè)化生產。
[0009]本發(fā)明 的目的通過下述技術方案實現(xiàn):一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖0.5~6%
薄荷0.01~0.15%
酸化劑0.0T0.15%黃芩0.2~0.4%
黃柏0.r0.3%
去離子水余量。
[0010]優(yōu)選的，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖2.5~4.5%
薄荷0.04~0.12%
酸化劑0.08、.12%
黃芩0.25~0.35%
黃柏0.15~0.25%
去離子水余量。
[0011]更為優(yōu)選的，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖3%
薄荷0.08%
酸化劑0.1%
黃芩0.3%`
黃柏0.2%
去離子水余量。
[0012]針對現(xiàn)有技術中殼聚糖水溶性較差的缺點，本發(fā)明的殼聚糖生物成膜膠采用改性殼聚糖為主要原料，噴灑在皮膚、黏膜患處及損傷表面，通過全新的物理及生物雙重抗菌機制，隔離、殺滅病原微生物，同時促進組織修復與再生。
[0013]本發(fā)明采用的改性殼聚糖的抗菌機制為:
“物理抗菌”機制:殼聚糖生物成膜膠在皮膚粘膜表面形成分子級隱型膜，此膜的活性基團帶正電荷，正電荷能將細菌吸附粘連在一起，阻止其擴散，吸附細菌后，破壞細菌的細胞膜，致使細胞質內的DNA和RNA流出，從而達到殺滅細菌的效果。
[0014]“生物抗菌”機制:殼聚糖生物成膜膠屬高聚陽離子，因而可以與細菌表面產生的酸性物質如脂多糖、磷壁質酸、糖醛酸磷壁質、莢膜多糖等相互作用，形成復雜的高分子電解質，從而使細菌的細胞膜功能發(fā)生紊亂、死亡。
[0015]薄荷對單純性皰疹病毒、森林病毒、流行性腮腺炎病毒有抑制作用，對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型鏈球菌、こ型鏈球菌、卡他球菌、腸炎球菌、福氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、白喉桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌等有抑菌作用；薄荷油外用，能刺激神經末梢的冷感受器而產生冷感，并反射性地造成深部組織血管的變化而起到消炎、止痛、止癢作用。
[0016]酸化劑的加入用于調節(jié)本發(fā)明的殼聚糖生物成膜膠的pH值，酸性條件有利于乳酸菌的繁殖生長，對大腸桿菌等有害微生物有抑制作用。
[0017]黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效，主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應用抗菌比黃連還好，而且不產生抗藥性。
[0018]黃柏為常用中藥，其性寒、味苦，具清熱燥濕、瀉火解毒等功效，常用于濕熱瀉痢、黃疸、白帶以及熱痹、熱淋等癥?，F(xiàn)代研究表明，黃柏含小蘗堿、黃柏酮等主要成分，有抗菌、收斂、消炎的作用，對各種皮膚濕毒、瘡瘍等癥狀，功效良好。
[0019]優(yōu)選的，所述改性殼聚糖是脫こ酰度為70、5%的殼聚糖鹽酸鹽和/或羧化度≥80%的羧甲基殼聚糖。
[0020]本發(fā)明采用的殼聚糖鹽酸鹽和羧甲基殼聚糖均屬于水溶性殼聚糖，克服了現(xiàn)有技術中殼聚糖水溶性較差的缺點，大大促進了殼聚糖抗菌敷料的應用。通過實驗表明，脫こ酰度為70、5%的殼聚糖鹽酸鹽和/或羧化度> 80%的羧甲基殼聚糖的水溶性效果最佳，不但保持了殼聚糖本身所具有的物化特性和功能作用，而且具備了良好的溶解性能。
[0021]更為優(yōu)選的，所述改性殼聚糖是由脫こ酰度為80、0%的殼聚糖鹽酸鹽和羧化度為85、5%的羧甲基殼聚糖組成的混合物，殼聚糖鹽酸鹽與羧甲基殼聚糖的重量比為
2.5~3.5:1。
[0022]殼聚糖鹽酸鹽和羧甲基殼聚糖在一定程度上具有協(xié)同作用，兩者復配使用具有更好的生物相容性。通過實驗證明當殼聚糖鹽酸鹽和羧甲基殼聚糖以2.5^3.5:1的重量比復配使用時，成膜性極佳，且容易被生物體吸收。
[0023]優(yōu)選的，所述酸化劑為相對密度在1.2(Tl.25、乳酸酐含量在5~15%的乳酸。
[0024]乳酸的加入用于調節(jié)本發(fā)明的殼聚糖生物成膜膠的pH值，酸性條件有利于乳酸菌的繁殖生長，對大腸桿菌等有害微生物有抑制作用。
[0025]優(yōu)選的，所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.16^0.24%、穿心蓮0.05、.15%、黃連0.12~0.2%、大黃0.2~0.32%和連翹0.15~0.25%。
[0026]金銀花具有抗病原微生物作用，對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、`傷寒桿菌、副傷寒桿菌等均有一定抑制作用；對肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、綠膿桿菌、結核桿菌、志賀氏痢疾桿菌、變形鏈球菌等有抑菌和殺菌作用，對流感病毒、孤兒病毒、皰疹病毒、鉤端螺旋體均有抑制作用；還具有抗炎解毒作用，對癰腫疔瘡、腸癰肺癰有較強的散癰消腫，清熱解毒、消炎作用。
[0027]穿心蓮具有消炎解毒作用，臨床上曾應用于多種感染性疾病，包括外傷感染、癤、癰、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、急慢性支氣管炎、急性菌痢、急性胃腸炎、尿路感染、子宮內膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等，均有不同程度的療效。
[0028]黃連具有抗病原微生物作用，對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、炭疽桿菌等均有一定抑制作用；還能抑制流感病毒、こ肝病毒等；在外可抑制阿米巴原蟲、陰道滴蟲和錐蟲抗原蟲。
[0029]大黃具有抗病原微生物作用，對萄球菌、溶血性鏈球菌、淋病球菌、白喉桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌等細菌均有一定抑制作用；對流感病毒、孤兒病毒、こ肝病毒、脊髄灰質炎病毒等病毒均有一定抑制作用；對米巴原蟲、陰道滴蟲、血吸蟲及鉤端螺旋體等其他敏感微生物均有一定抑制作用。其抗菌作用機理:影響葉酸的酶系統(tǒng)；抑制細菌核酸和蛋白質合成；抑制細菌生物氧化酶系統(tǒng)；誘生干擾素。
[0030]連翹有廣譜抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、賀氏痢疾桿菌有很強的抑制作用，對其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用。有抗炎作用。本品所含齊墩果酸有強心、利尿及降血壓作用，維生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血。煎劑有鎮(zhèn)吐作用、抗肝損傷作用。清熱解毒，消腫散結，疏散風熱。主治癰腫瘡毒，痰核瘰疬，外感風熱，溫病初起，熱淋澀痛等。[0031]更為優(yōu)選的，所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.18~0.22%、穿心蓮0.08~0.12%、黃連 0.14~0.18%、大黃 0.23~0.29% 和連翹 0.18~0.22%。
[0032]更為優(yōu)選的，所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.2%、穿心蓮0.1%、黃連0.16%、大黃 0.26% 和連翹 0.2%o
[0033]本發(fā)明的另一目的通過下述技術方案實現(xiàn):一種殼聚糖生物成膜膠的制備方法，包括如下步驟:
A、在容器中加入去離子水總量1/2~2/3的去離子水，在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖，攪拌至完全溶解；
B、在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖、酸化劑以外的其它原料，繼續(xù)攪拌5~10min后真空過濾，得到濾渣和濾液；
C、在濾渣中加入剩余的去離子水，繼續(xù)攪拌5~10min后真空過濾，得到濾液；
D、合并兩次濾液，在攪拌狀態(tài)下加入酸化劑，調整pH至4.5~7.8，灌裝。
[0034]本發(fā)明的有益效果在干:本發(fā)明的殼聚糖生物成膜膠采用改性殼聚糖制備成溶液，不但保持了殼聚糖本身所具有的物化特性和功能作用，而且具備了良好的溶解性能。不僅具有良好的生物相容性，而且具有一般殼聚糖所沒有的較高溶解度和容易被生物體吸收等諸多獨特的功能，更好的利用了殼聚糖的生物學活性。
[0035]本發(fā)明的殼聚糖生物成膜膠通過采用薄荷、黃芩、黃柏以及金銀花、穿心蓮、黃連、大黃和連翹多種抗菌中藥復配使用，能增強本發(fā)明的抗菌消炎作用和促進傷ロ愈合的作用。
[0036]本發(fā)明的殼聚糖生物成膜膠噴霧后成膜，能防止水分和體液的過度散失；抵御細菌的入侵，防止感染；與創(chuàng)面帖合良好，不會造成更換敷料帶來二次損傷；透濕、透氣并使創(chuàng)面處于濕潤但不會積液；生物相容性好，并具有能促進傷ロ愈合的功能。
[0037]本發(fā)明的殼聚糖生物成膜膠適用于小面積皮膚、口腔感染、燒燙傷、整形、傷ロ、陰道、生殖道、肛門、剖宮產、會陰切ロ、婦科炎癥和黏膜創(chuàng)面感染等的防治和護理；適用于各種感染性皮膚病、濕疹、足癬、股癬、體癬、褥瘡等；也適用于新生兒皮膚、臍部、臀部的防治和護理，促進創(chuàng)面的愈合，抑制瘀痕的形成，減少術后的感染。也可用于接觸皮膚的組織物抗菌處理、手術者皮膚消毒及預防醫(yī)院內感染等。
[0038]本發(fā)明的殼聚糖生物成膜膠具有以下優(yōu)點:1、生物相容性好，生物安全性高，2、抗菌消炎止血效果好，3、產品品質優(yōu)良，價格適中，使用方便。
[0039]【具體實施方式】:
為了便于本領域技術人員的理解，下面結合實施例對本發(fā)明作進ー步的說明，實施方式提及的內容并非對本發(fā)明的限定。
[0040]實施例1
一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖0.5%
薄荷0.01%
酸化劑0.05%
黃芩0.2%
黃柏0.1%去離子水余量。
[0041]所述改性殼聚糖是脫こ酰度為70%的殼聚糖鹽酸鹽。
[0042]所述酸化劑為相對密度在1.20、乳酸酐含量在5%的乳酸。
[0043]一種殼聚糖生物成膜膠的制備方法，包括如下步驟: A、在容器中加入去離子水總量1/2的去離子水，在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖，攪拌至完全溶解；
B、在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖、酸化劑以外的其它原料，繼續(xù)攪拌5min后真空過濾，得到濾渣和濾液；
C、在濾渣中加入剩余的去離子水，繼續(xù)攪拌5min后真空過濾，得到濾液；
D、合并兩次濾液，在攪拌狀態(tài)下加入酸化劑，調整pH至4.5，灌裝。
[0044]臨床應用例1:張先生，45歲，癥狀為皮膚燒傷，采用本發(fā)明實施例1的殼聚糖生物成膜膠，毎日噴霧傷ロ三次，連續(xù)使用15天后，沒出現(xiàn)感染，創(chuàng)面愈合良好。
[0045]實施例2
一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖2.5%
薄荷0.04%
酸化劑0.08%
黃芩0.25%
黃柏0.15%
去離子水余量。
[0046]所述改性殼聚糖是羧化度為90%的羧甲基殼聚糖。
[0047]所述酸化劑為相對密度在1.21、乳酸酐含量在10%的乳酸。
[0048]一種殼聚糖生物成膜膠的制備方法，包括如下步驟:
A、在容器中加入去離子水總量2/3的去離子水，在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖，攪拌至完全溶解；
B、在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖、酸化劑以外的其它原料，繼續(xù)攪拌6min后真空過濾，得到濾渣和濾液；
C、在濾渣中加入剩余的去離子水，繼續(xù)攪拌6min后真空過濾，得到濾液；
D、合并兩次濾液，在攪拌狀態(tài)下加入酸化劑，調整pH至5.4，灌裝。
[0049]臨床應用例2:曾女士，26歲，癥狀為整形傷ロ，采用本發(fā)明實施例2的殼聚糖生物成膜膠，毎日噴霧傷ロ三次，連續(xù)使用15天后，沒出現(xiàn)感染，創(chuàng)面愈合良好。
[0050]實施例3
一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖3%
薄荷0.08%
酸化劑0.1%
黃芩0.3%
黃柏0.2%
去離子水余量。[0051]所述改性殼聚糖是由脫こ酰度為80%的殼聚糖鹽酸鹽和羧化度為85%的羧甲基殼聚糖組成的混合物，殼聚糖鹽酸鹽與羧甲基殼聚糖的重量比為2.5:1。
[0052]所述酸化劑為相對密度在1.22、乳酸酐含量在15%的乳酸。
[0053]一種殼聚糖生物成膜膠的制備方法，包括如下步驟:
A、在容器中加入去離子水總量1/2的去離子水，在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖，攪拌至完全溶解；
B、在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖、酸化劑以外的其它原料，繼續(xù)攪拌7min后真空過濾，得到濾渣和濾液；
C、在濾渣中加入剩余的去離子水，繼續(xù)攪拌7min后真空過濾，得到濾液；
D、合并兩次濾液，在攪拌狀態(tài)下加入酸化劑，調整pH至6.2，灌裝。
[0054]臨床應用例3:楊先生，37歲，癥狀為濕疹，采用本發(fā)明實施例3的殼聚糖生物成膜膠，每日噴霧傷ロ三次，連續(xù)使用15天后，濕疹減少80%。
[0055]實施例4
一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖4.5%
薄荷0.12%
酸化劑0.12%`
黃芩0.35%
黃柏0.25%
去離子水余量。
[0056]所述改性殼聚糖是脫こ酰度為75%的殼聚糖鹽酸鹽。
[0057]所述酸化劑為相對密度在1.23、乳酸酐含量在5%的乳酸。
[0058]一種殼聚糖生物成膜膠的制備方法，包括如下步驟:
A、在容器中加入去離子水總量2/3的去離子水，在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖，攪拌至完全溶解；
B、在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖、酸化劑以外的其它原料，繼續(xù)攪拌Smin后真空過濾，得到濾渣和濾液；
C、在濾渣中加入剩余的去離子水，繼續(xù)攪拌8min后真空過濾，得到濾液；
D、合并兩次濾液，在攪拌狀態(tài)下加入酸化劑，調整pH至7，灌裝。
[0059]臨床應用例4:何女土，52歲，癥狀為陰道炎，采用本發(fā)明實施例4的殼聚糖生物成膜膠，每日噴霧傷ロ三次，連續(xù)使用15天后,炎癥消失。
[0060]實施例5
一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖6%
薄荷0.15%
酸化劑0.15%
黃芩0.4%
黃柏0.3%
去離子水余量。[0061]所述改性殼聚糖是羧化度為85%的羧甲基殼聚糖。
[0062]所述酸化劑為相對密度在1.24、乳酸酐含量在10%的乳酸。
[0063]一種殼聚糖生物成膜膠的制備方法，包括如下步驟:
A、在容器中加入去離子水總量1/2的去離子水，在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖，攪拌至完全溶解；
B、在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖、酸化劑以外的其它原料，繼續(xù)攪拌IOmin后真空過濾，得到濾渣和濾液；
C、在濾渣中加入剩余的去離子水，繼續(xù)攪拌IOmin后真空過濾，得到濾液；
D、合并兩次濾液，在攪拌狀態(tài)下加入酸化劑，調整pH至7.8，灌裝。
[0064]臨床應用例5:趙先生，41歲，癥狀為股癬，采用本發(fā)明實施例5的殼聚糖生物成膜膠，每日噴霧傷ロ三次，連續(xù)使用15天后,股癬癥狀消失。
[0065]實施例6
一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖0 .5%
薄荷0.04%
酸化劑0.1%
黃芩0.35%
黃柏0.3%
去離子水余量。
[0066]所述改性殼聚糖是由脫こ酰度為85%的殼聚糖鹽酸鹽和羧化度為90%的羧甲基殼聚糖組成的混合物，殼聚糖鹽酸鹽與羧甲基殼聚糖的重量比為3:1。
[0067]所述酸化劑為相對密度在1.25、乳酸酐含量在15%的乳酸。
[0068]所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.16%、穿心蓮0.05%、黃連0.12%、大黃0.2%和連翹0.15%。
[0069]本實施例的制備方法與實施例1相同，在此不做贅述。
[0070]臨床應用例6:鐘女士，28歲，癥狀為刨宮產創(chuàng)傷，采用本發(fā)明實施例6的殼聚糖生物成膜膠，每日噴霧傷ロ三次，連續(xù)使用15天后，沒有感染，創(chuàng)面愈合良好。
[0071]實施例7
一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖2.5%
薄荷0.08%
酸化劑0.12%
黃芩0.4%
黃柏0.1%
去離子水余量。
[0072]所述改性殼 聚糖是脫こ酰度為95%的殼聚糖鹽酸鹽。
[0073]所述酸化劑為相對密度在1.20、乳酸酐含量在5%的乳酸。
[0074]所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.18%、穿心蓮0.08%、黃連0.14%、大黃
0.23% 和連翹 0.18%。[0075]本實施例的制備方法與實施例2相同，在此不做贅述。
[0076]臨床應用例7:徐先生，33歲，癥狀為褥瘡，采用本發(fā)明實施例7的殼聚糖生物成膜膠，毎日噴霧傷ロ三次，連續(xù)使用15天后，褥瘡癥狀消失。
[0077]實施例8
一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖3%
薄荷0.12%
酸化劑0.15%
黃芩0.2%
黃柏0.15%
去離子水余量。
[0078]所述改性殼聚糖是羧化度為98%的羧甲基殼聚糖。
[0079]所述酸化劑為相對密度在1.21、乳酸酐含量在10%的乳酸。
[0080]所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.2%、穿心蓮0.1%、黃連0.16%、大黃0.26%和連翹0.2%。
[0081]本實施例的制備方法與實施`例3相同，在此不做贅述。
[0082]臨床應用例8:陳女士，60歲，癥狀為腳部摔傷，采用本發(fā)明實施例8的殼聚糖生物成膜膠，每日噴霧傷ロ三次，連續(xù)使用15天后，沒有感染，傷ロ愈合良好。
[0083]實施例9
一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖4.5%
薄荷0.15%
酸化劑0.05%
黃芩0.25%
黃柏0.2%
去離子水余量。
[0084]所述改性殼聚糖是由脫こ酰度為90%的殼聚糖鹽酸鹽和羧化度為95%的羧甲基殼聚糖組成的混合物，殼聚糖鹽酸鹽與羧甲基殼聚糖的重量比為3.5:1。
[0085]所述酸化劑為相對密度在1.23、乳酸酐含量在15%的乳酸。
[0086]所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.22%、穿心蓮0.12%、黃連0.18%、大黃
0.29% 和連翹 0.22%。
[0087]本實施例的制備方法與實施例4相同，在此不做贅述。
[0088]臨床應用例9:馬先生，48歲，癥狀為生殖器感染，采用本發(fā)明實施例9的殼聚糖生物成膜膠，每日噴霧傷ロ三次，連續(xù)使用15天后，感染癥狀消失。
[0089]實施例10
一種殼聚糖生物成膜膠，包括以下重量百分比的原料:
改性殼聚糖6%
薄荷0.01%
酸化劑0.08%黃芩0.3%
黃柏0.25%
去離子水余量。
[0090]所述改性殼聚糖是由脫こ酰度為85%的殼聚糖鹽酸鹽和羧化度為90%的羧甲基殼聚糖組成的混合物，殼聚糖鹽酸鹽與羧甲基殼聚糖的重量比為3:1。
[0091]所述酸化劑為相對密度在1.24、乳酸酐含量在10%的乳酸。
[0092]所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.24%、穿心蓮0.15%、黃連0.2%、大黃0.32%和連翹0.25%。
[0093]本實施例的制備方法與實施例5相同，在此不做贅述。
[0094]臨床應用例10:黃女士，30歲，癥狀為痔瘡手術感染，采用本發(fā)明實施例10的殼聚糖生物成膜膠，每日噴霧傷ロ三次，連續(xù)使用15天后，感染癥狀消失。
[0095]臨床療效觀察結果顯示，本發(fā)明的殼聚糖生物成膜膠噴霧后成膜，能防止水分和體液的過度散失；抵御細菌的入侵，防止感染；與創(chuàng)面帖合良好，不會造成更換敷料帶來二次損傷；透濕、透氣并使創(chuàng)面處于濕潤但不會積液；生物相客性好，并具有能促進傷ロ愈合的功能。
[0096]對實施例f 10得到的殼聚糖生物成膜膠分別進行了藥理測試，實驗結果如下: 測試1:產品性能參數(shù)檢測
對本發(fā)明制備的液體敷料性能參數(shù)進行檢測，實施例廣10的產品均符合以下要求:
1、性狀:為微黃色，透明液體，質地均勻。
[0097]2、pH:取實施例f 10的樣品各少許，用pH計測得pH都在4.5^7.8之間。
[0098]測試2 --傷ロ液體敷料樣品抑菌效果
按《藥品微生物檢驗手冊》第18章第I節(jié)管碟法進行試驗，結果顯示本發(fā)明的產品均有明顯抑菌圏，說明對金色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、綠膿桿菌的生長有明顯抑制作用，測定結果參見表1。
[0099]表1各個試驗組的抑菌圈直徑(mm)
【權利要求】
1.一種殼聚糖生物成膜膠，其特征在于:包括以下重量百分比的原料: 改性殼聚糖0.5~6% 薄荷0.01~0.15% 酸化劑0.0T0.15% 黃芩0.2~0.4% 黃柏0.r0.3% 去離子水余量。
2.根據(jù)權利要求1所述的ー種殼聚糖生物成膜膠，其特征在于:包括以下重量百分比的原料: 改性殼聚糖2.5~4.5% 薄荷0.04~0.12% 酸化劑0.08、.12% 黃芩0.25~0.35% 黃柏0.15~0.25% 去離子水余量。
3.根據(jù)權利要求1所述的ー種殼聚糖生物成膜膠，其特征在于:包括以下重量百分比的原料:` 改性殼聚糖3% 薄荷0.08% 酸化劑0.1% 黃芩0.3% 黃柏0.2% 去離子水余量。
4.根據(jù)權利要求1所述的ー種殼聚糖生物成膜膠，其特征在于:所述改性殼聚糖是脫こ酰度為70、5%的殼聚糖鹽酸鹽和/或羧化度> 80%的羧甲基殼聚糖。
5.根據(jù)權利要求4所述的ー種殼聚糖生物成膜膠，其特征在于:所述改性殼聚糖是由脫こ酰度為80、0%的殼聚糖鹽酸鹽和羧化度為85、5%的羧甲基殼聚糖組成的混合物，殼聚糖鹽酸鹽與羧甲基殼聚糖的重量比為2.5^3.5:1。
6.根據(jù)權利要求1所述的ー種殼聚糖生物成膜膠，其特征在于:所述酸化劑為相對密度在1.20~1.25、乳酸酐含量在5~15%的乳酸。
7.根據(jù)權利要求1所述的ー種殼聚糖生物成膜膠，其特征在于:所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.16~0.24%、穿心蓮0.05~0.15%、黃連0.12~0.2%、大黃0.2~0.32%和連翹0.15~0.25%。
8.根據(jù)權利要求1所述的ー種殼聚糖生物成膜膠，其特征在于:所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.18~0.22%、穿心蓮0.08~0.12%、黃連0.14~0.18%、大黃0.23~0.29%和連翹 0.18~0.22%。
9.根據(jù)權利要求1所述的ー種殼聚糖生物成膜膠，其特征在于:所述殼聚糖生物成膜膠還包括金銀花0.2%、穿心蓮0.1%、黃連0.16%、大黃0.26%和連翹0.2%。
10.如權利要求1、所述的ー種殼聚糖生物成膜膠的制備方法，其特征在于:包括如下步驟: A、在容器中加入去離子水總量1/2~2/3的去離子水，在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖，攪拌至完全溶解； B、在攪拌狀態(tài)下加入上述配比的改性殼聚糖、酸化劑以外的其它原料，繼續(xù)攪拌5~10min后真空過濾，得到濾渣和濾液； C、在濾渣中加入剩余的去離子水，繼續(xù)攪拌5~IOmin后真空過濾，得到濾液； D、合并兩次濾液，在攪拌狀態(tài)下加入酸化劑，調整pH至4.5^7.8，灌裝。
【文檔編號】A61L15/28GK103550814SQ201310528990
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年10月31日 優(yōu)先權日:2013年10月31日
【發(fā)明者】梁奕福 申請人:廣西信業(yè)生物技術有限公司