一種治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物及其制劑和制法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物及其制劑和制法，所述中藥提取物由紅花、赤芍、川芎等20味原料藥經(jīng)提取制備而成，所述中藥提取物對由瘀血內(nèi)阻引起的腦梗塞、冠心病等心腦血管病具有很高的療效，副作用小，并且沒有應(yīng)用劇毒的動(dòng)物藥；所述中藥提取物與輔料制成的固體制劑中優(yōu)選丸劑和片劑，所述丸劑和片劑均具有很好的穩(wěn)定性、成型性和有效性。
【專利說明】—種治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物及其制劑和制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物及其制劑和制法。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，腦梗塞、冠心病等心腦血管病，發(fā)病率逐年上升，而且呈現(xiàn)年輕化趨勢，中醫(yī)認(rèn)為屬于“胸痹” “心痛” “中風(fēng)”等匯疇。這兩種病都是由瘀血內(nèi)阻引起的病變，多由臟腑功能失調(diào)所致，或氣血素虛，加之勞倦內(nèi)傷，憂思惱怒，酗酒飽食，致瘀血阻滯，痰熱內(nèi)蘊(yùn)，或陽化風(fēng)動(dòng)，血不循經(jīng)，上犯于腦，致腦脈陰滯或血溢腦外，則為基本病機(jī)；陽氣不足，陰虛虧損，心失所養(yǎng)，心脈不暢，瘀血陰滯所致；而瘀血是血流運(yùn)行失常的病理產(chǎn)物。血流運(yùn)行緩慢或血質(zhì)變濃、變粘的過程稱為血滯期，這一時(shí)期所產(chǎn)生的病變則稱血滯證，遵循中醫(yī)學(xué)的辯證原則，血滯在臨床上主要是舌質(zhì)淡紅或暗紅，光滑無苔，脈弦或遲或澀結(jié)代等癥狀，可根據(jù)這些癥狀特點(diǎn)辯為血滯證；有些血滯癥無明顯癥狀，但血流變、心電圖、血脂、CT、核磁共振等多有異常；如出現(xiàn)頭暈、頭痛、肢體麻木、口歪、眼斜、口角流涎、胸痛、心慌、心悸、反應(yīng)遲鈍、言語不清、脈或遲或澀或代，舌苔紅暗、暗無舌苔，如心肌梗塞病人的心電圖不同，導(dǎo)聯(lián)的ST段改變出現(xiàn)病理上的Q波，CT或核磁共振檢查提示顱內(nèi)梗塞病灶等，結(jié)合脈證象和體征表現(xiàn)，作為血瘀證的辯證依據(jù)；血滯證是血瘀證的基礎(chǔ)，血瘀證是由血滯證發(fā)展而來的，故血滯證癥狀較輕或無癥狀，血瘀證則癥狀明顯或較重，血滯證治以活血法，血瘀證則治以破瘀加活血。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中，治療心腦血管病多以中成藥為主，例如CN1334121公開了一種通心絡(luò)藥物組合物，所述組合物包括黨參、太子參、黃芪、白術(shù)、甘草5味藥中的一種或多種；水蛭、丹參、川芎、紅花、赤芍、降香、三七、郁金、桃仁、等56味藥中的一種或多種與全蝎、蟬蛻、蜈蚣中的一種或幾種的組合制劑，所述組合制劑中包括發(fā)揮不可替作用的毒性很大的動(dòng)物藥全蝎、蟬蛻或蜈蚣；CN1457831公開了一種治療心腦血管病的藥物，所述原料藥由紅花、川牛膝、木瓜、黃芪、姜黃、甘草、人參等55味原料藥制成；CN1943717公開了一種由人參、蜜炙黃芪、鹿鸞、陳皮、獲茶、炒白術(shù)、黃精、五味子、當(dāng)歸、麥冬、蜜炎甘草11味原料藥組成的組合物，以上中藥組合物都以原料藥直接入藥，沒有對原料藥進(jìn)行處理，導(dǎo)致所述組合物有效成分純度不高，單次服藥量大，副作用大等技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了解決上述技術(shù)問題，根據(jù)血滯證、血瘀證的病癥輕重不同，用中醫(yī)辯證論治法貝U，本發(fā)明提供一種能夠有效治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物及其制劑，所述中藥提取物能夠?qū)τ叙鲅獌?nèi)阻引起的腦梗塞、冠心病、高血壓等心腦血管病，具有很好的療效，并且副作用低；另一方面，本發(fā)明還提供了所述中藥提取物及其制劑的制備方法，所述制備方法能夠有效地提取各味原料藥的成分，充分發(fā)揮治療瘀血內(nèi)阻的作用。
[0005]本發(fā)明具體技術(shù)方案如下:[0006]本發(fā)明提供一種治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物，所述提取物由下列重量份的原料藥經(jīng)提取制備而成:
[0007]
入?yún)?5-20Cl術(shù)6-25茯苓7-15
Π.草 5-106-16川巧6-16
赤々 7-16桃丨:5-15紅花5-16
熟地 10-16抄參6-15二七3-10
降再 8-15黃民10-25黃精5 -16
川牛膝 8-+$冬5^15+I1.味子10-15
地龍 5-15何片A5-1:1
[0008]進(jìn)一步，本發(fā)明所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物中，制備所述中藥提取物所用原料藥的重量份數(shù)為:
[0009]
人參 10Θ術(shù)10茯苳10
甘草 I當(dāng)歸15川芎15 赤芍 15桃仁10紅花15
[0010]
熟地 12丹參10二七7
降香 〗0黃芪12黃精12
川牛膝 15変冬10Ii味子12 地龍 10何首烏10 ο
[0011]更進(jìn)一步，本發(fā)明所述治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物，其特征在于，制備所述中藥提取物所用原料藥的重量份數(shù)為:
[0012]
人參 15白術(shù) 20茯苓 12
π.草 65?ιη ?ο川巧 ?ο
赤勺 10桃?: 12紅花 10
熟地 15丹參 12三七 5
降香 12黃芪 20黃精 15
川牛膝 10麥冬 12五味子 13
地龍 7何首烏 7。[0013]本發(fā)明，通過將提取物中各原料藥的進(jìn)一步篩選，發(fā)現(xiàn)當(dāng)所述20味原料藥以上述重量份混合時(shí)，治療腦梗塞、冠心病和高血壓等心腦血管病的療效好，并且所述中藥提取物的副作用低。
[0014]更進(jìn)一步，本發(fā)明所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物和輔料制成固體制劑，所述固體制劑包括片劑、膠囊劑、散劑或丸劑。
[0015]本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案為，本發(fā)明所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物和輔料制成的固體制劑優(yōu)選丸劑，所述丸劑中應(yīng)用的輔料包括重量份為10-50份的基質(zhì)，所述基質(zhì)包括聚氧乙烯單硬脂酸酯、甘油明膠、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或甘油山崳酸酯中的一種或多種。本發(fā)明所述的基質(zhì)能夠促進(jìn)中藥提取物的吸收，進(jìn)而提高丸劑的生物利用度。
[0016]優(yōu)選，本發(fā)明所述丸劑中的輔料還包括重量份為1-5份的膠態(tài)二氧化硅；所述基質(zhì)是重量份為10-20份的聚氧乙烯單硬脂酸酯和5-10份的甘油山崳酸酯。[0017]本發(fā)明所述基質(zhì)為聚氧乙烯單硬脂酸酯和甘油山崳酸酯的混合物，所述混合物能很好地促進(jìn)中藥提取物的分散、崩解，在藥物的溶出過程，能夠增加中藥提取物的溶解，促進(jìn)中藥提取物的吸收，提高生物利用度；并且所述聚氧乙烯單硬脂酸酯和甘油山崳酸酯的混合物的量比單獨(dú)的用量少；本發(fā)明所述的膠態(tài)二氧化硅可以降低中藥提取物的引濕性，增加丸劑的穩(wěn)定性，同時(shí)，所述膠態(tài)二氧化硅具有流動(dòng)性，還可以提供基質(zhì)的的黏性，在聚氧乙烯單硬脂酸酯和甘油山崳酸酯用量較少的情況下也能保證丸劑的成型性。
[0018]本發(fā)明另一優(yōu)選的技術(shù)方案為，本發(fā)明所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物和輔料制成的固體制劑優(yōu)選片劑，所述片劑中所應(yīng)用的輔料包括重量份為8-17份的β-環(huán)糊精、
1-5份的微晶纖維素和5-10份的預(yù)膠化淀粉；所述β-環(huán)糊精可與中藥提取物形成包合物，增加中藥提取物的溶解度和溶出度，提高片劑的生物利用度；所述微晶纖維素可以促進(jìn)片劑的崩解；所述預(yù)膠化淀粉可增加各成分的內(nèi)聚性，利于片劑中各成分的粘合，同時(shí)所述預(yù)膠化淀粉還可以促進(jìn)各成分的流動(dòng)，利于片劑的成型，提供片劑的含量均勻度，并且使片劑表面光滑；預(yù)膠化淀粉與微晶纖維素混合物可提高片劑的穩(wěn)定性，防止片劑吸潮。
[0019]另一方面本發(fā)明還提供所述治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物及其制劑的制備方法；所述中藥提取物的制備方法包括如下步驟；
[0020]I)提取物A的制備:稱取處方量的人參、甘草、川芎和川牛膝的原料藥，粉碎得粗粉Α，加入50%-75%乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇量為粗粉A重量的10-15倍，回流3-5h，第二次加乙醇量為粗粉A重量的6-8倍，回流2-3h，第三次加乙醇量為粗粉A重量的3-5倍，回流l-2h，合并回流液，過濾，制得提取液A，將提取液A濃縮成稠膏，干燥，制得提取物A ；
[0021]2)提取物B的制備:稱取處方量的白術(shù)、茯苓、桃仁、熟地、降香、麥冬、五味子、地龍和何首烏，粉碎得粗粉B，加水煎煮3次，第一次加水量為粗粉B重量的15-20倍，煎煮
2-3h，第二次加水量為粗粉B重量的10-15倍，煎煮l_2h，第三次加水量為粗粉B重量的4-6倍，煎煮lh，合并煎煮液，過濾，制得提取液B，將提取液B濃縮至稠膏，干燥，制得提取物B ；
[0022]3)提取物C的制備:稱取處方量的當(dāng)歸、黃芪、黃精和紅花，粉碎，制得粗粉C，加水煎煮2次，第一次加水量為粗粉C重量的10-14倍，煎煮3-5h，第二次加水量粗粉C重量的5-10倍，煎煮l-3h ;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至溫度為70°C相對密度為1.10-1.12的清膏，加入85%的乙醇溶液至溶液中乙醇的濃度為70%，靜置24h，過濾，收集沉淀C，將沉淀C干燥，制得提取物C ;
[0023]4)提取物D的制備:稱取處方量的三七、丹參和赤芍，粉碎，制得粗粉D，加入60%乙醇水溶液回流提取兩次，第一次加乙醇量為粗粉D重量的8-12倍，回流2-3h，第二次加乙醇量為粗粉D重量的3-5倍，回流l-2h，合并回流液，過濾，濾液濃縮至溫度為70°C相對密度為1.10-1.12的清膏，將清膏上大孔吸附樹脂柱，用水和5%-15%的乙醇水溶液洗脫，棄去洗脫液，再用40%-50%乙醇水溶液洗脫，收集洗脫液，合并，制得洗脫液D，將洗脫液D濃縮成稠膏，干燥，制得提取物D ;[0024]5)中藥提取物的制備:將提取物A、提取物B、提取物C和提取物D混合均勻，制得中藥提取物。
[0025]所述固體制劑為丸劑時(shí)，所述制備方法包括如下步驟:
[0026]I)制備中藥提取物；
[0027]2)將聚氧乙烯單硬脂酸酯和甘油山崳酸酯置于水浴中加熱，攪拌下加入膠態(tài)二氧化硅，繼續(xù)攪拌，緩慢加入中藥提取物，混合均勻，制得熔融物；
[0028]3)將熔融物滴入二甲基硅油冷凝液中，冷凝成丸，用二甲基硅油洗丸，然后拭去丸劑表面的二甲基硅油，制得丸劑。
[0029]所述固體制劑為片劑時(shí)，所述制備方法包括如下步驟:
[0030]1)制備中藥提取物；
[0031]2)將β -環(huán)糊精加入3倍量的水中，充分研磨至水分量少于5%的糊狀物，研磨下加入中藥提取物，混合均勻，冷凍干燥，制得包合物；
[0032]3)將微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉粉碎，與步驟2)所述的包合物混合均勻，制得混合物，制粒，壓片。
[0033]本發(fā)明所述提供的治療心腦血管的中藥提取物主要用于在制備治療腦梗塞、冠心病和高血壓的藥物中的應(yīng)用。
[0034]本發(fā)明所述原料藥的來源如下:
[0035]黃苗:本品為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根；春、秋二季采挖，除去須根和根頭，曬干。
[0036]熟地黃:本品為生地黃的炮制加工品。
[0037]川牛膝:本品為覓科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根；秋、冬二季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，烘或曬至半干，堆放回潤，再烘干或曬干。
[0038]川彎:本品為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖；夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時(shí)采挖，除去泥沙，曬后烘干，再去須根。
[0039]甘草:本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.脹果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根莖；春、秋二季采挖，除去須根，曬干。
[0040]白術(shù):本品為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖；冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時(shí)采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根。
[0041]地龍:本品為矩蝴科動(dòng)物參環(huán)毛蝴Pheretima aspergiIIum(E.Perrier)、通俗環(huán)毛蟲引 Pheretima vulgaris Chen、威廉環(huán)毛蝴 Pheretima guillelmi (Michaelsen)或柿盲環(huán)毛蝴Pheretima pectinifern Michaelsen的干燥體；前一種習(xí)稱“廣地龍”，后三種習(xí)稱“滬地龍”;廣地龍春季至秋季捕捉，滬地龍夏季捕捉，及時(shí)剖開腹部，除去內(nèi)臟和泥沙，洗凈，曬干或低溫干燥。
[0042]赤茍:本品為毛崑科植物茍藥Paeonia lactiflora Pal1.或川赤茍Paeoniaveitchii Lynch的干燥根；春、秋二季采挖,除去根莖、須根及泥沙,曬干。
[0043]紅花:本品為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花；夏季花由黃變紅時(shí)采摘，陰干或曬干。[0044]降香:本品為豆科植物降香檀Dalbergia odorifera T.Chen樹干和根的干燥心材；全年均可采收,除去邊材，陰干。
[0045]桃仁:本品為薔薇科植物桃Prunus persica(L.) Batsch或山桃Prunusdavzdiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子；果實(shí)成熟后采收，除去果肉和核殼，取出種
子，曬干。
[0046]當(dāng)歸:本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.)Diels的干燥根；秋末采挖，除去須根和泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。
[0047]三七:本品為五加科植物三七Panax notoginsertg(Burk.)F.H.Cheri的干燥根和根莖；秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥；支根習(xí)稱“筋條”，根莖習(xí)稱
“剪口 ”。
[0048]何首烏:本品為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根；秋、冬二季葉枯萎時(shí)采挖，削去兩端，洗凈，個(gè)大的切塊，干燥。
[0049]五味子:本品為木蘭科植物五味子Schisandra chinonsis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果實(shí)；習(xí)稱“北五味子”;秋季果實(shí)成熟時(shí)采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗和雜質(zhì)。
[0050]丹參:本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖；春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0051]麥冬:本品為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (L.f)KerGawl.的干燥塊根；夏季采挖，洗凈，反復(fù)暴曬、堆置，至七八成干，除去須根，干燥。
[0052]黃精:本品為百合科植物滇黃精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黃精Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua.的干燥根莖；春、秋二季采挖，除去須根，洗凈，置沸水中略燙或蒸至透心，干燥。
[0053]人參:本品為五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根莖；多于秋季采挖，洗凈經(jīng)曬干或烘干；栽培的俗稱“園參”;播種在山林野生狀態(tài)下自然生長的稱“林下山參”，習(xí)稱“籽?！薄?br> [0054]獲茶:本品為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw.)ffolf的干燥菌核；多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發(fā)汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發(fā)汗”，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個(gè)”；或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰干，分別稱為“茯苓塊”和“茯苓片”。
[0055]本發(fā)明所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物能夠有效地治療有瘀血內(nèi)阻引起的冠心病、腦梗塞等心腦血管疾病，副作用低，在臨床治療階段無不良反應(yīng)出現(xiàn)，與現(xiàn)有技術(shù)相t匕，療效顯著提高；并且所述中藥提取物是將20味原料藥進(jìn)行提取制備而成，所述提取物中大分子物質(zhì)和蛋白質(zhì)等量減少，活性成分的量相對提高，相同質(zhì)量的藥物組合物，本發(fā)明所述的中藥提取物有效成分的含量相對高，純度高，單次服藥量小。
[0056]本發(fā)明所述的中藥提取物和輔料制成的固體制劑優(yōu)選丸劑和片劑，所述丸劑和片劑都選擇了特殊的輔料，制成制劑后具有穩(wěn)定性高、生物利用度高等有益效果。
【具體實(shí)施方式】
[0057]實(shí)施例1中藥提取物
[0058]中藥提取物的組成[0059]
【權(quán)利要求】
1.一種治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物，其特征在于，所述中藥提取物由 下列重量份的原料藥經(jīng)提取制備而成:入?yún)?5-20 白術(shù) 6-25茯苓 7-15貨草 5-10 SB 6-16川芎 6-16赤芍 7-16 祧仁 5-15紅花 5-16熟地 10-16 丹參 6-15三七 3-10降香 8-15 黃芪 10-25黃精 5-16川牛膝 8-16 麥冬 5-15五味于 10-15
地龍 5-15 何首烏 5-15--
2.如權(quán)利要求1所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物，其特征在于，制備所述中藥提取物所用原料藥的重量份數(shù)為:人參 10 白術(shù) 10茯苓 IO甘草 7 當(dāng)歸 15川芎 15赤芍 15 桃仁 10紅花 15熟地丹參 10三七 7降香 10 黃芪 12黃精 12M牛膝 15 変冬 10五味子 12 地龍 10何首烏10
3.如權(quán)利要求1所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物，其特征在于，制備所述中藥提取物所用原料藥的重量份數(shù)為:人參 15 白術(shù) 20茯苓 12赤芍 10 桃仁 12紅花 10熟地 15 丹參 12三七 5降香 12 黃芪 20黃精 15川牛膝 10 麥冬 12五味子 13 地龍 7何首烏
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物和輔料制成的固體制劑，其特征在于，所述固體制劑包括片劑、膠囊劑、散劑或丸劑。
5.如權(quán)利要求4所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物和輔料制成的固體制劑，其特征在于，所述固體制劑為丸劑，所述輔料包括重量份為10-50份的基質(zhì)，所述基質(zhì)包括聚氧乙烯單硬脂酸酯、甘油明膠、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或甘油山崳酸酯中的一種或多種。
6.如權(quán)利要求5所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物和輔料制成的固體制劑，其特征在于，所述輔料還包括重量份為1-5份的膠態(tài)二氧化娃；所述基質(zhì)是重量份為10-20份的聚氧乙烯單硬脂酸酯和5-10份的甘油山崳酸酯。
7.如權(quán)利要求4所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物和輔料制成的固體制劑，其特征在于，所述固體制劑為片劑，所述輔料包括重量份為8-17份的β -環(huán)糊精、1-5份的微晶纖維素和5-10份的預(yù)膠化淀粉。
8.如權(quán)利要求1-3任一所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: 1)提取物A的制備:稱取處方量的人參、甘草、川芎和川牛膝的原料藥，粉碎得粗粉Α，加入50%-75%乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇量為粗粉A重量的10-15倍，回流3-5h，第二次加乙醇量為粗粉A重量的6-8倍，回流2-3h，第三次加乙醇量為粗粉A重量的3-5倍，回流l-2h，合并回流液，過濾，制得提取液A，將提取液A濃縮成稠膏，干燥，制得提取物A ; 2)提取物B的制備:稱取處方量的白術(shù)、茯苓、桃仁、熟地、降香、麥冬、五味子、地龍和何首烏，粉碎得粗粉B，加水煎煮3次，第一次加水量為粗粉B重量的15-20倍，煎煮2-3h，第二次加水量為粗粉B重量的10-15倍，煎煮l-2h，第三次加水量為粗粉B重量的4-6倍，煎煮lh，合并煎煮液，過濾.，制得提取液B，將提取液B濃縮至稠膏，干燥，制得提取物B ； 3)提取物C的制備:稱取處方量的當(dāng)歸、黃芪、黃精和紅花，粉碎，制得粗粉C，加水煎煮2次，第一次加水量為粗粉C重量的10-14倍，煎煮3-5h，第二次加水量粗粉C重量的5-10倍，煎煮l_3h ;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至溫度為70°C相對密度為1.10-1.12的清膏，加入85%的乙醇溶液至溶液中乙醇的濃度為70%，靜置24h，過濾，收集沉淀C，將沉淀C干燥，制得提取物C ； 4)提取物D的制備:稱取處方量的三七、丹參和赤芍，粉碎，制得粗粉D，加入60%乙醇水溶液回流提取兩次，第一次加乙醇量為粗粉D重量的8-12倍，回流2-3h，第二次加乙醇量為粗粉D重量的3-5倍，回流l_2h，合并回流液，過濾，濾液濃縮至溫度為70°C相對密度為1.10-1.12的清膏，將清膏上大孔吸附樹脂柱，用水和5%-15%的乙醇水溶液洗脫，棄去洗脫液，再用40%-50%乙醇水溶液洗脫，收集洗脫液，合并，制得洗脫液D，將洗脫液D濃縮成稠膏，干燥，制得提取物D ; 5)中藥提取物的制備:將提取物A、提取物B、提取物C和提取物D混合均勻，制得中藥提取物。
9.如權(quán)利要求6所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物和輔料制成的固體制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: 1)制備中藥提取物； 2)將聚氧乙烯單硬脂酸酯和甘油山崳酸酯置于水浴中加熱，攪拌下加入膠態(tài)二氧化硅，繼續(xù)攪拌，緩慢加入中藥提取物，混合均勻，制得熔融物；3)將熔融物滴入二甲基硅油冷凝液中，冷凝成丸，用二甲基硅油洗丸，然后拭去丸劑表面的二甲基硅油，制得丸劑。
10.如權(quán)利要求7所述的治療瘀血內(nèi)阻的中藥提取物和輔料制成的固體制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: O制備中藥提取物； 2)將β-環(huán)糊精加入3倍量的水中，充分研磨至水分量少于5%的糊狀物，研磨下加入中藥提取物，混合均勻，冷凍干燥，制得包合物； 3)將微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉粉碎，與步驟2)所述的包合物混合均勻，制得混合物，制粒，壓片。.
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK103463425SQ201310403735
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月6日
【發(fā)明者】陳有才 申請人:陳有才