用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料及其制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料和其制作方法，用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料包括負(fù)壓傳導(dǎo)層，在負(fù)壓傳導(dǎo)層下部設(shè)用于與創(chuàng)面或創(chuàng)腔接觸的引流保護(hù)層，所述負(fù)壓傳導(dǎo)層和引流保護(hù)層均為多孔泡沫材料層；所述負(fù)壓傳導(dǎo)層為疏水性多孔泡沫材料層，所述引流保護(hù)層為親水性多孔泡沫材料層，兩層材料之間固定連接且孔隙相互滲透聯(lián)通。在所述的多層泡沫敷料上有兩條縱向斷縫，縱向斷縫位于負(fù)壓引流管安裝的位置，由負(fù)壓引流管安裝的一端穿過負(fù)壓引流管管孔安裝的位置伸至多層泡沫敷料中部。所述負(fù)壓傳導(dǎo)層厚度a為0.5～10cm，孔隙直徑為1～2.5mm，所述引流保護(hù)層厚度b為0.1～3.5cm，孔隙直徑為0.2～1mm。同時本發(fā)明還提供了粘接和復(fù)合兩種制作上述泡沫敷料的方法。本發(fā)明采用多層結(jié)構(gòu)，在保證材料安全性的同時，能夠有效提高其負(fù)壓傳導(dǎo)性能，并且在使用過程中不易堵塞，通透性穩(wěn)定，治療效果優(yōu)異。
【專利說明】用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沬敷料及其制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用創(chuàng)傷治療器械領(lǐng)域，具體地說，是指一種用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料及其制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002]負(fù)壓封閉引流技術(shù)(vacuum sealing drainage,簡稱VSD)是德國ULM大學(xué)WimFleischman博士于1992年首創(chuàng)，并形成理論雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流；1994年中國裘華德教授首次將負(fù)壓封閉引流技術(shù)應(yīng)用于普外科，開創(chuàng)了負(fù)壓封閉引流技術(shù)在普外科應(yīng)用的先河，王彥峰、裘華德教授在中國于1997年3月17日得到授權(quán)的專利CN 2236350，為負(fù)壓封閉引流技術(shù)的第一個專利。
[0003]現(xiàn)有的VSD技術(shù)基本配置包括負(fù)壓源(包括醫(yī)用吸引機、醫(yī)院使用的中心負(fù)壓裝置或負(fù)壓引流瓶等)，引流管，親水性泡沫材料或其它醫(yī)用疏水性泡沫材料或海綿類敷料或紗布類敷料(以下對上述醫(yī)用材料統(tǒng)稱多孔泡沫材料)、可粘貼密封薄膜、引流容器組成。接通負(fù)壓源引流，可以將人體組織內(nèi)的滲血、滲液、液化壞死的組織碎片以及膿液等液化物質(zhì)引流至引流容器內(nèi)。上述技術(shù)可以將壞死組織和毒素、膿液等直接排出體外，避免毒素重吸收，快速清潔創(chuàng)面；同時，高負(fù)壓吸引能夠有效促進(jìn)肉芽迅速生長，縮短創(chuàng)面愈合時間。使用該技術(shù)，病患者可以3-7天內(nèi)不需換藥，避免交叉感染，降低了醫(yī)護(hù)人員工作量，減少了患者痛苦，降低了創(chuàng)傷的致死率、致殘率。
[0004]VSD技術(shù)主要是依靠多孔泡沫軟墊這種醫(yī)用高分子敷料來實現(xiàn)的。這種敷料既是負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)，同時也是將壞死組織、膿液、滲液、其它毒性產(chǎn)物和毒素等物質(zhì)引入引流管的引流介質(zhì)。目前市場上用于負(fù)壓封閉引流的泡沫敷料主要分為兩種:疏水性敷料和親水性敷料。疏水性敷料多為PU材料發(fā)泡而成，泡沫孔隙較大，通透率較高；由于其疏水的特性，泡沫內(nèi)一般不會含水，因此負(fù)壓傳導(dǎo)性能極佳。親水性敷料多為PVA材料發(fā)泡而成，泡沫孔隙比疏水性敷料小，材料通透率較低，但是也能滿足負(fù)壓引流治療的需要；由于其親水的特性，敷料表面會形成一層水分子薄膜，隔開了敷料與與肉芽組織的內(nèi)皮細(xì)胞直接接觸，能夠阻止肉芽組織長入敷料內(nèi)，避免牽拉出血,材料安全性極高。
[0005]然而上述兩種敷料在臨床應(yīng)用中均存在缺陷。疏水性敷料(PU)由于其疏水的特性，材料表面沒有保護(hù)層，肉芽組織能夠長入泡沫孔隙內(nèi)，極易發(fā)生牽拉出血；也由于疏水性敷料(PU)抗拉力性較差，容易產(chǎn)生碎屑脫落，繼而引起創(chuàng)面創(chuàng)腔的異物炎性反應(yīng)(排斥反應(yīng))和繼發(fā)性感染，因此材料安全性存在較大問題。美國FDA報告顯示，使用PU敷料，病人存在死亡和加重創(chuàng)傷的情況。使用PU敷料換藥周期短(美國FDA報告及相關(guān)文獻(xiàn)顯示不能超過三天)，成本高，醫(yī)護(hù)人員的勞動強度大，病人也較痛苦。親水性敷料(PVA)由于其親水特性，材料本身是濕潤的，雖然其通透率也較低，也能滿足負(fù)壓引流的治療要求，但是由于材料含水，因此其負(fù)壓傳導(dǎo)性能較差，在大面積創(chuàng)面使用時容易產(chǎn)生負(fù)壓傳導(dǎo)衰弱區(qū)，其次PVA材料失水后易逐漸慢慢變干，導(dǎo)致通透率進(jìn)一步下降，減弱治療效果。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題就是提供一種用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料和其制作方法，能夠克服現(xiàn)有負(fù)壓封閉引流敷料的缺陷，在保證材料安全性的同時，能夠有效提高其負(fù)壓傳導(dǎo)性能，并且在使用過程中不易堵塞，通透性穩(wěn)定，治療效果優(yōu)異。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案:本發(fā)明提供的一種用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料包括負(fù)壓傳導(dǎo)層，在負(fù)壓傳導(dǎo)層下部設(shè)用于與創(chuàng)面或創(chuàng)腔接觸的引流保護(hù)層，所述負(fù)壓傳導(dǎo)層和引流保護(hù)層均為多孔泡沫材料層；所述負(fù)壓傳導(dǎo)層為疏水性多孔泡沫材料層，所述引流保護(hù)層為親水性多孔泡沫材料層，兩層材料之間固定連接且孔隙相互滲透聯(lián)通。
[0008]所述負(fù)壓傳導(dǎo)層厚度a為0.5~10cm，孔隙直徑為I~2.5mm,所述引流保護(hù)層厚度b為0.1~3.5cm,孔隙直徑為0.2~1mm。
[0009]優(yōu)選地，所述負(fù)壓傳導(dǎo)層厚度a為I~3cm,孔隙直徑為I~1.5mm。
[0010]優(yōu)選地,所述負(fù)壓傳導(dǎo)層厚度a為3~6cm,孔隙直徑為I~2.0mm。
[0011]優(yōu)選地,所述負(fù)壓傳導(dǎo)層厚度a為6~9cm,孔隙直徑為I~2.5mm。
[0012]優(yōu)選地，所述引流保護(hù)層厚度b為0.3~0.5cm，孔隙直徑為0.2~0.5mm。
[0013]優(yōu)選地，所述引流保護(hù)層厚度b為0.5~1.5cm,孔隙直徑為0.5~1.0mm。
[0014]優(yōu)選地，所述引流保護(hù)層厚度b為1.5~3.5cm,孔隙直徑為0.8~1.0mm。
[0015]優(yōu)選地，所述負(fù)壓傳導(dǎo)層采用疏水性的I3U泡沫、EVA泡沫或者復(fù)合殼聚糖的I3U泡沫制成。
[0016]優(yōu)選地，所述引流保護(hù)層采用PVA泡沫、復(fù)合殼聚糖的PVA泡沫或者復(fù)合抗菌、抑菌藥劑的PVA泡沫制成。
[0017]所述的多層泡沫敷料用于負(fù)壓引流管安裝的產(chǎn)品上時，有兩條縱向斷縫，兩條縱向斷縫位于將安裝負(fù)壓引流管的位置，由負(fù)壓引流管安裝的一端開口，縱向斷縫的長度只要穿過負(fù)壓引流管管孔安裝的位置即可。
[0018]在負(fù)壓傳導(dǎo)層上部，即遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)設(shè)外表面層，外表面層固定連接有在負(fù)壓傳導(dǎo)層上部。
[0019]所述的外表面層是多孔泡沫外表面層，多孔泡沫外表面層為親水性多孔泡沫材料層。
[0020]所述的多孔泡沫外表面層厚度c為0.1~0.5cm。
[0021 ] 所述的外表面層是一層密封膠膜外表面層。
[0022]所述的密封膠膜外表面層厚度為0.1~0..5_。
[0023]本發(fā)明的一種制作所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法之一，包括以下步驟:
[0024]第一步，切割裁剪制得負(fù)壓傳導(dǎo)層和引流保護(hù)層；
[0025]第二步，將所述第一步制作的負(fù)壓傳導(dǎo)層泡沫材料和引流保護(hù)層泡沫材料之間采用點膠粘接的方式固定連接，兩層多孔泡沫材料層接觸面上設(shè)有點膠點，點膠點處由干、親水性復(fù)合膠將相鄰兩層多孔泡沫材料層疊放粘接，形成復(fù)合層狀結(jié)構(gòu)；
[0026]本發(fā)明的一種制作所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法之二，包括以下步驟:
[0027]第一步，切割裁剪制得負(fù)壓傳導(dǎo)層和引流保護(hù)層；[0028]第二步，將負(fù)壓傳導(dǎo)層與引流保護(hù)層之間采用接觸面刷膠粘接的方式固定連接疊放，制作出多層泡沫材料；
[0029]第三步，將第二步制作的多層泡沫材料在針式穿孔設(shè)備上穿孔，孔徑在I~4mm，且保證其針體穿透粘膠層，使兩層泡沫材料之間連通，制得多層泡沫敷料。
[0030]所述第三步中，穿孔的孔徑為2~3mm。
[0031]本發(fā)明的一種制作所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法之三，包括以下步驟:
[0032]第一步，按照設(shè)計尺寸切割裁剪制得負(fù)壓傳導(dǎo)層及引流保護(hù)層；
[0033]第二步，將第一步中裁剪完成的引流保護(hù)層置于模具盒中，將適量親水性泡沫材料發(fā)泡原料液注入其表面，靜置10-30秒，待表面平整后將第一步中裁剪完成的負(fù)壓傳導(dǎo)層覆蓋于原料液表面，使用工具對負(fù)壓傳導(dǎo)層均勻平整的施加壓力，使負(fù)壓傳導(dǎo)層與原液面均勻充分接觸；
[0034]第三步，將第二步中注入原料液的模具盒加溫，使發(fā)泡原料液反應(yīng)固化成型，此時負(fù)壓傳導(dǎo)層與引流保護(hù)層會復(fù)合連接在一起，而后對中間新發(fā)泡的泡沫材料粘接層進(jìn)行切割裁剪，制得雙層泡沫敷料。
[0035]所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法制作方法之三，第三步中發(fā)泡反應(yīng)過程為先加熱至30~5 0°C，持續(xù)0.5~I小時，使之預(yù)合；而后升溫至50~90°C，加熱2~8小時。
[0036]優(yōu)選地，預(yù)合溫度為35~45°C，加熱時間為0.5小時。
[0037]優(yōu)選地，升溫溫度為55~75°C，加熱時間為4~8小時。
[0038]優(yōu)選地，第三步中親水性泡沫材料發(fā)泡原料液的組分和比例為:不同聚合度及醇解度的聚乙烯醇:強酸:多元醛:醇=1:0.5~2:0.5~3:0.5~I。
[0039]優(yōu)選地，第三步中親水性泡沫材料發(fā)泡原料液還包括所述原料液總質(zhì)量0.5%~5%的抗菌劑、抑菌劑、增強劑。
[0040]一種所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料加設(shè)多孔泡沫外表面層的制作方法，包括以下步驟:
[0041]制得多層泡沫敷料上部加設(shè)多孔泡沫外表面層的方法是:將雙層泡沫敷料的負(fù)壓傳導(dǎo)層朝下放置于方形模具盒內(nèi)，重復(fù)方法三制得三層泡沫敷料。
[0042]第二種所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料加設(shè)多孔泡沫外表面層的制作方法，包括以下步驟:
[0043]將制作的多層泡沫敷料上部刷膠，將密封膠膜外表面層粘接在上表面，制得三層泡沫敷料。
[0044]在多層泡沫敷料上切割兩條縱向斷縫，縱向斷縫位于負(fù)壓引流管安裝的位置，由多層泡沫敷料上負(fù)壓引流管安裝的一端穿過負(fù)壓引流管管孔安裝的位置伸至多層泡沫敷料中部。
[0045]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于:
[0046]I)在泡沫敷料下層設(shè)置了引流保護(hù)層，該層泡沫材料為親水性泡沫材料，能夠有效阻隔肉芽組織，避免肉芽組織與敷料之間發(fā)生黏連，造成牽拉出血，有效保證了治療的安全性；[0047]2)采用多層結(jié)構(gòu)，中間設(shè)置負(fù)壓傳導(dǎo)層，專用于傳導(dǎo)負(fù)壓，有效提高了負(fù)壓傳導(dǎo)效率，在保證安全性的同時，能夠有效提高敷料的負(fù)壓傳導(dǎo)性能，避免產(chǎn)生負(fù)壓傳導(dǎo)死角，保證了治療效果；
[0048]3)采用親水性泡沫材料作為引流保護(hù)層，能夠在創(chuàng)面表面區(qū)域形成濕潤環(huán)境，有利于促進(jìn)創(chuàng)面肉芽組織的生長，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，并且親水性環(huán)境能夠有效減少病人痛苦；
[0049]4)本發(fā)明率先提出了多層泡沫敷料的設(shè)想，克服了醫(yī)學(xué)界多年來對臨床上單純、單一使用親水性負(fù)壓材料或疏水性負(fù)壓材料的各自優(yōu)劣性所造成的臨床治療的困擾和苦惱，利用簡單的結(jié)構(gòu)設(shè)計和制作方法，采用多層結(jié)構(gòu)，綜合了上述材料的優(yōu)點，克服了其不足；
[0050]5)采用多層泡沫敷料結(jié)構(gòu)，底層引流保護(hù)層由于其親水性的特性，硬度和彈性都較高，而負(fù)壓傳導(dǎo)層能夠保證高負(fù)壓在傳導(dǎo)過程中不會損失，在高負(fù)壓作用下，底層引流保護(hù)層能夠有效將大塊壞死組織分割為小塊，負(fù)壓傳導(dǎo)層能夠有效將分割為小塊的壞死組織引出，有效避免了負(fù)壓傳導(dǎo)層材料堵塞，同時能夠更為有效地清潔創(chuàng)面，避免毒素產(chǎn)生，也避免毒素的吸收，降低感染發(fā)生率；
[0051]6)采用多層泡沫敷料結(jié)構(gòu)后，由于引流通暢，并且材料安全性高、負(fù)壓傳導(dǎo)效率高，敷料使用時間能夠有效延長，上述結(jié)構(gòu)能夠有效延長換藥周期，進(jìn)一步減緩病人痛苦，降低綜合治療費用；
[0052]7)采用親水性泡沫材料作為引流保護(hù)層，由于親水性泡沫抗拉強度高，不會產(chǎn)生碎屑，能夠有效避免碎屑進(jìn)入創(chuàng)面，造成創(chuàng)面愈合困難，進(jìn)一步提高了泡沫敷料的治療安全性。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0053]圖1為本發(fā)明的基本結(jié)構(gòu)一實施例1示意圖；
[0054]圖2為本發(fā)明實施例2 —帶多孔泡沫外表面層的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0055]圖3為本發(fā)明實施例3 —帶有密封膠膜外表面層的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0056]圖4為圖1的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0057]圖5為圖1、2、3與加引流管的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0058]圖6為加工本發(fā)明產(chǎn)品所用針式穿孔設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0059]圖7是圖6的俯視圖；
[0060]圖中， I一負(fù)壓傳導(dǎo)層，2—引流保護(hù)層，3a—多孔泡沫外表面層，3b—密封膠膜外表面層，4一針式穿孔設(shè)備，5—針體，6 —在多層泡沫敷料上切割的兩條縱向斷縫。
【具體實施方式】
[0061]以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的具體實施例作進(jìn)一步的詳細(xì)描述:
[0062]如圖1、圖4、圖5:本發(fā)明的一種用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料包括負(fù)壓傳導(dǎo)層1，在負(fù)壓傳導(dǎo)層I下部設(shè)用于與創(chuàng)面或創(chuàng)腔接觸的引流保護(hù)層2，所述負(fù)壓傳導(dǎo)層I和引流保護(hù)層2均為多孔泡沫材料層；所述負(fù)壓傳導(dǎo)層I為疏水性多孔泡沫材料層，所述引流保護(hù)層2為親水性多孔泡沫材料層，兩層材料之間固定連接且孔隙相互滲透聯(lián)通。
[0063]所述的多層泡沫敷料用于負(fù)壓引流管安裝的產(chǎn)品上時，有兩條縱向斷縫6，兩條縱向斷縫6位于將安裝負(fù)壓引流管的位置，由負(fù)壓引流管安裝的一端開口，縱向斷縫6的長度只要穿過負(fù)壓引流管管孔安裝的位置即可。一般縱向斷縫6的長度為多層泡沫敷料長度的1/10 ~1/2。
[0064]兩條縱向斷縫6的作用在于，對于已發(fā)生嚴(yán)重感染的創(chuàng)面，可以將膠膜、露出的引流管和沖洗管通過切割的縫隙翻轉(zhuǎn)到引流保護(hù)層2，直接將負(fù)壓傳導(dǎo)層I與創(chuàng)面接觸進(jìn)行治療。
[0065]所述負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度a為0.5~IOcm,孔隙直徑為I~2.5mm,所述引流保護(hù)層2厚度b為0.1~3.5cm,孔隙直徑為0.2~1mm。
[0066]所述負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度a為I~3cm，孔隙直徑為I~1.5mm ;引流保護(hù)層2厚度b為0.5~1.5cm,孔隙直徑為0.5~1.0mm時,適用于各種形成瘺管、竇道的疾病的充分引流和負(fù)壓傳導(dǎo)。
[0067]所述負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度a為3~6cm，孔隙直徑為I~2.0mm ;引流保護(hù)層2厚度b為0.3~0.5cm,孔隙直徑為0.2~0.5mm時,適用于各種慢性、急性、外傷性、亞急性及裂開傷口，燒傷，潰瘍(例如糖尿病潰瘍及壓力性潰瘍)，皮瓣和植皮前后等類型的傷口等的充分引流和負(fù)壓傳導(dǎo))。
[0068]所述負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度a為6~9cm，孔隙直徑為I~2.5mm ;所述引流保護(hù)層2厚度b為1.5~3.5cm,孔隙直徑為0.8~1.0mm時適用于各種開放性腹腔損傷的充分引流和負(fù)壓傳導(dǎo)。
[0069]經(jīng)發(fā)明人長期臨床研究分析，在高負(fù)壓作用下，創(chuàng)面肉芽的直徑一般在Imm以下。引流保護(hù)層2采用這種孔隙配置，一方面能夠有利于負(fù)壓的傳導(dǎo)，另一方面能夠有效避免肉芽組織生長入泡沫孔隙中，提高泡沫敷料的整體`安全性和治療效果。
[0070]采用較薄的引流保護(hù)層2，能夠有效降低親水性泡沫層對負(fù)壓傳導(dǎo)產(chǎn)生的負(fù)面影響，而一定的厚度又能有效對創(chuàng)面肉芽組織產(chǎn)生阻隔作用。采用較厚的負(fù)壓傳導(dǎo)層1，能夠有效提高泡沫敷料的整體負(fù)壓傳導(dǎo)性能。上述數(shù)據(jù)是發(fā)明人經(jīng)過大量臨床實驗研究所得出的。
[0071]引流保護(hù)層2優(yōu)選為親水性多孔泡沫材料層。所述引流保護(hù)層2可以采用PVA泡沫、復(fù)合殼聚糖的PVA泡沫或者復(fù)合抗菌、抑菌藥劑的PVA泡沫制成。
[0072]所述負(fù)壓傳導(dǎo)層I優(yōu)選疏水性多孔泡沫材料層。可以采用疏水性的PU泡沫、EVA泡沫或者復(fù)合殼聚糖的PU泡沫制成。采用復(fù)合殼聚糖的PU泡沫更適于反過來使用的需要。
[0073]優(yōu)選疏水性多孔泡沫材料泡沫孔隙較大，通透率較高，由于其疏水的特性，泡沫內(nèi)一般不會含水，因此負(fù)壓傳導(dǎo)性能極佳，能夠有效提高泡沫敷料的整體負(fù)壓傳導(dǎo)性能。
[0074]醫(yī)學(xué)界多年來對臨床上單純、單一使用親水性負(fù)壓材料或疏水性負(fù)壓材料的各自優(yōu)劣性造成了臨床治療的很多困擾和苦惱。
[0075]在負(fù)壓傳導(dǎo)層I上部，即遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)設(shè)外表面層3，外表面層3固定連接有在負(fù)壓傳導(dǎo)層I上部，用于阻止材料失水；同時，當(dāng)用于腔內(nèi)治療時，外表面層3可以有效防止負(fù)壓傳導(dǎo)層I與創(chuàng)腔組織直接接觸。
[0076]圖2為本發(fā)明實施例2 —帶多孔泡沫外表面層的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0077]外表面層3是多孔泡沫外表面層3a，多孔泡沫外表面層3a為親水性多孔泡沫材料層。[0078]所述的多孔泡沫外表面層3a厚度c為0.1~0.5cm。
[0079]圖3為本發(fā)明實施例3 —帶有密封膠膜外表面層的結(jié)構(gòu)示意圖:
[0080]外表面層3是一層密封膠膜外表面層3b。所述的密封膠膜外表面層3b厚度為
0.1 ~0.Smnin
[0081]本發(fā)明的一種制作所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法之一，包括以下步驟:
[0082]第一步，切割裁剪制得負(fù)壓傳導(dǎo)層I和引流保護(hù)層2 ；
[0083]第二步，將所述第一步制作的負(fù)壓傳導(dǎo)層I泡沫材料和引流保護(hù)層2泡沫材料之間采用點膠粘接的方式固定連接，兩層多孔泡沫材料層接觸面上設(shè)有點膠點，點膠點處由干、親水性復(fù)合膠將相鄰兩層多孔泡沫材料層疊放粘接，形成復(fù)合層狀結(jié)構(gòu)。
[0084]第二種所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料加設(shè)多孔泡沫外表面層的制作方法，包括以下步驟:
[0085]第一步，切割裁剪制得負(fù)壓傳導(dǎo)層I和引流保護(hù)層2 ；
[0086]第二步，將負(fù)壓傳導(dǎo)層I與引流保護(hù)層2之間采用接觸面刷膠粘接的方式固定連接疊放，制作出多層泡沫材料；
[0087]第三步，將第二步制作的多層泡沫材料在針式穿孔設(shè)備上穿孔，孔徑在I~4mm，且保證其針體穿透粘膠層，使兩層泡沫材料之間連通，制得多層泡沫敷料。
[0088]圖6、圖7為加工本發(fā)明產(chǎn)品所用針式穿孔設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖:
[0089]所述第三步中，穿孔的孔徑為2~3mm。
[0090]本發(fā)明的一種制作所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法之三，包括以下步驟:
[0091]第一步，按照設(shè)計尺寸切割裁剪制得負(fù)壓傳導(dǎo)層I及引流保護(hù)層2 ；
[0092]第二步，將第一步中裁剪完成的引流保護(hù)層2置于模具盒中，將適量親水性泡沫材料發(fā)泡原料液注入其表面，靜置10~30秒，待表面平整后將第一步中裁剪完成的負(fù)壓傳導(dǎo)層I覆蓋于原料液表面，使用工具對負(fù)壓傳導(dǎo)層I均勻平整的施加壓力，使負(fù)壓傳導(dǎo)層I與原液面均勻充分接觸；
[0093]第三步，將第二步中注入原料液的模具盒加溫，使發(fā)泡原料液反應(yīng)固化成型，此時負(fù)壓傳導(dǎo)層I與引流保護(hù)層2會復(fù)合連接在一起，而后對中間新發(fā)泡的泡沫材料粘接層進(jìn)行切割裁剪，制得雙層泡沫敷料。
[0094]所述第三步中發(fā)泡反應(yīng)過程為先加熱至30~50°C，持續(xù)0.5~I小時，使之預(yù)合；而后升溫至50~90°C，加熱2~8小時。加熱至30~50°C是為了更好地融合、預(yù)發(fā)泡，升溫至50~90°C加熱2~8是為了更好地固化。
[0095]所述預(yù)合溫度為35~45°C，加熱時間為0.5小時。
[0096]所述升溫溫度為55~75°C,加熱時間為4~8小時。
[0097]所述第三步中親水性泡沫材料發(fā)泡原料液的組分和比例為:不同聚合度及醇解度的聚乙烯醇:強酸:多元醛:醇=1:0.5~2:0.5~3:0.5~I。
[0098]強酸及多元醛的濃度越大，孔隙越小，產(chǎn)品的硬度越大，反之則強酸及多元醛的濃度越小，孔隙越大，產(chǎn)品的硬度越??；醇含量越高產(chǎn)品的親水性越強，反之醇含量越低，產(chǎn)品的親水性越弱。該處親水性泡沫材料發(fā)泡原料液主要用于粘接，一般它的成份和比例與產(chǎn)品所采用的引流保護(hù)層2 —致。
[0099]所述第三步中親水性泡沫材料發(fā)泡原料液還包括所述原料液總質(zhì)量0.5%~5%的添加劑，包括但不限于抗菌劑、抑菌劑、增強劑等。
[0100]采用親水性泡沫材料發(fā)泡原料液將所述各層多孔泡沫材料層之間復(fù)合固定的方式連接，相鄰兩層泡沫材料相互滲透黏連，滲透性更好。
[0101]將制得多層泡沫敷料上部加設(shè)多孔泡沫外表面層3a的方法是:將雙層泡沫敷料的負(fù)壓傳導(dǎo)層I朝下放置于方形模具盒內(nèi)，重復(fù)制作方法之三第二、第三步，制得三層泡沫敷料。
[0102]制作多層泡沫敷料上部加設(shè)多孔泡沫外表面層3a的方法之二是:將多層泡沫敷料上部刷膠，將密封膠膜外表面層3b粘接在上表面，制得三層泡沫敷料。
[0103]在多層泡沫敷料上切割兩條縱向斷縫，縱向斷縫位于負(fù)壓引流管安裝的位置，由多層泡沫敷料上負(fù)壓引流管安裝的一端穿過負(fù)壓引流管管孔安裝的位置伸至多層泡沫敷料中部。
[0104]實施例1:
[0105]復(fù)合型泡沫敷料
[0106]該敷料為雙層結(jié)構(gòu)，由一層負(fù)壓傳導(dǎo)層I和一層引流保護(hù)層2復(fù)合而成。負(fù)壓傳導(dǎo)層I采用疏水性泡沫材料，引流保護(hù)層2采用親水性泡沫材料。
[0107]負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度為1cm，引流保護(hù)層2厚度為0.5cm。負(fù)壓傳導(dǎo)層I孔隙直徑為2.5mm，引流保護(hù)層2孔隙直徑為0.5mm。
[0108]所述遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)外層的多孔泡沫材料層外表面固定連接有一層密封膠膜外表面層3b。
[0109]實施例2:
[0110]復(fù)合型泡沫敷料
[0111]該敷料為三層結(jié)構(gòu)，負(fù)壓傳導(dǎo)層I居中。負(fù)壓傳導(dǎo)層I采用疏水性泡沫材料，引流保護(hù)層2采用親水性泡沫材料。
[0112]負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度為1cm，引流保護(hù)層2厚度為0.5cm。負(fù)壓傳導(dǎo)層I孔隙直徑為
2.5mm，引流保護(hù)層2孔隙直徑為0.5mm。加設(shè)多孔泡沫外表面層3a為0.5cm,孔隙直徑為0.5mmο
[0113]實施例3:
[0114]粘接型泡沫敷料
[0115]該敷料為雙層結(jié)構(gòu)，由一層負(fù)壓傳導(dǎo)層I和一層引流保護(hù)層2粘接而成。負(fù)壓傳導(dǎo)層I采用疏水性泡沫材料，引流保護(hù)層2采用親水性泡沫材料。
[0116]負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度為1cm，引流保護(hù)層2厚度為0.5cm。負(fù)壓傳導(dǎo)層I孔隙直徑為2.5mm，引流保護(hù)層2孔隙直徑為0.5mm。
[0117]所述粘接方式為多點點膠粘接。所述遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)外層的多孔泡沫材料層外表面固定連接有一層密封膠膜外表面層3b。
[0118]實施例4:
[0119]粘接型泡沫敷料
[0120]該敷料為雙層結(jié)構(gòu)，由一層負(fù)壓傳導(dǎo)層I和一層引流保護(hù)層2粘接而成。負(fù)壓傳導(dǎo)層I采用疏水性泡沫材料，引流保護(hù)層2采用親水性泡沫材料。
[0121]負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度為1cm，引流保護(hù)層2厚度為0.5cm。負(fù)壓傳導(dǎo)層I孔隙直徑為
2.5mm，引流保護(hù)層2孔隙直徑為0.5mm。
[0122]所述粘接方式為面粘接，膠層上穿設(shè)有通孔，孔徑為2mm。
[0123]實施例5:
[0124]復(fù)合型泡沫敷料
[0125]該敷料為雙層結(jié)構(gòu)，由一層負(fù)壓傳導(dǎo)層I和一層引流保護(hù)層2復(fù)合而成。負(fù)壓傳導(dǎo)層I采用疏水性泡沫材料，引流保護(hù)層2采用親水性泡沫材料。
[0126]負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度為3cm，引流保護(hù)層2厚度為1cm。負(fù)壓傳導(dǎo)層I孔隙直徑為
1.5mm，引流保護(hù)層2孔隙直徑為1mm。
[0127]所述遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)外層的多孔泡沫材料層外表面固定連接有一層密封膠膜外表面層3b。
[0128]實施例6:
[0129]復(fù)合型泡沫敷料
[0130]該敷料為雙層結(jié)構(gòu)，由一層負(fù)壓傳導(dǎo)層I和一層引流保護(hù)層2復(fù)合而成。負(fù)壓傳導(dǎo)層I采用疏水性泡沫材料，引`流保護(hù)層2采用親水性泡沫材料。
[0131]負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度為6cm，引流保護(hù)層2厚度為0.75cm。負(fù)壓傳導(dǎo)層I孔隙直徑為1mm，引流保護(hù)層2孔隙直徑為1mm。
[0132]所述遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)外層的多孔泡沫材料層外表面固定連接有一層密封膠膜外表面層3b。
[0133]實施例7:
[0134]復(fù)合型泡沫敷料
[0135]該敷料為雙層結(jié)構(gòu)，由一層負(fù)壓傳導(dǎo)層I和一層引流保護(hù)層2復(fù)合而成。負(fù)壓傳導(dǎo)層I采用疏水性泡沫材料，引流保護(hù)層2采用親水性泡沫材料。
[0136]負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度為8cm，引流保護(hù)層2厚度為1cm。負(fù)壓傳導(dǎo)層I孔隙直徑為
2.5mm，引流保護(hù)層2孔隙直徑為0.5mm。
[0137]所述遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)外層的多孔泡沫材料層外表面固定連接有一層密封膠膜外表面層3b。
[0138]實施例8:
[0139]復(fù)合型泡沫敷料
[0140]該敷料為雙層結(jié)構(gòu)，由一層負(fù)壓傳導(dǎo)層I和一層引流保護(hù)層2復(fù)合而成。負(fù)壓傳導(dǎo)層I采用疏水性泡沫材料，引流保護(hù)層2采用親水性泡沫材料。
[0141]負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度為10cm，引流保護(hù)層2厚度為3.5cm。負(fù)壓傳導(dǎo)層I孔隙直徑為2.5mm，引流保護(hù)層2孔隙直徑為0.5mm。
[0142]所述遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)外層的多孔泡沫材料層外表面固定連接有一層密封膠膜外表面層3b。
[0143]實施例9:
[0144]復(fù)合型泡沫敷料
[0145]該敷料為雙層結(jié)構(gòu)，由一層負(fù)壓傳導(dǎo)層I和一層引流保護(hù)層2復(fù)合而成。負(fù)壓傳導(dǎo)層I采用疏水性泡沫材料，引流保護(hù)層2采用親水性泡沫材料。
[0146]負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度為6cm，引流保護(hù)層2厚度為2.5cm。負(fù)壓傳導(dǎo)層I孔隙直徑為2.5mm，引流保護(hù)層2孔隙直徑為0.5mm。
[0147]所述遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)外層的多孔泡沫材料層外表面固定連接有一層密封膠膜外表面層3b。
[0148]實施例10:
[0149]復(fù)合型泡沫敷料
[0150]該敷料為雙層結(jié)構(gòu)，由一層負(fù)壓傳導(dǎo)層I和一層引流保護(hù)層2復(fù)合而成。負(fù)壓傳導(dǎo)層I采用疏水性泡沫材料，引流保護(hù)層2采用親水性泡沫材料。
[0151]負(fù)壓傳導(dǎo)層I厚度為6cm，引流保護(hù)層2厚度為2cm。負(fù)壓傳導(dǎo)層I孔隙直徑為2.5mm，引流保護(hù)層2孔隙直徑為0.5mm。
[0152]所述遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)外層的多孔泡沫材料層外表面固定連接有一層密封膠膜外表面層3b。
[0153]加熱溫度與時間與產(chǎn)品的機械強度和硬度直接相關(guān)。溫度越高，加熱時間越長，機械強度和硬度越大；溫度越低，加熱時間越短，則產(chǎn)品的機械強度和硬度越小。
[0154]雙層復(fù)合PVA與現(xiàn)有PVA敷料和PU敷料進(jìn)行實驗對比，具體結(jié)果如下表:
[0155]
【權(quán)利要求】
1.一種用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，包括負(fù)壓傳導(dǎo)層(1)，其特征在于:在負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)下部設(shè)用于與創(chuàng)面或創(chuàng)腔接觸的引流保護(hù)層(2)，所述負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)和引流保護(hù)層(2)均為多孔泡沫材料層；所述負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)為疏水性多孔泡沫材料層，所述引流保護(hù)層(2)為親水性多孔泡沫材料層，兩層材料之間固定連接且孔隙相互滲透聯(lián)通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)厚度a為0.5~IOcm,孔隙直徑為I~2.5mm,所述引流保護(hù)層(2)厚度b為0.1~3.5cm,孔隙直徑為0.2~1mm。
3.根據(jù)權(quán) 利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)厚度a為I~3cm，孔隙直徑為I~1.5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)厚度a為3~6cm,孔隙直徑為I~2.0mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)厚度a為6~9cm，孔隙直徑為I~2.5mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述引流保護(hù)層(2)厚度b為0.3~0.5cm，孔隙直徑為0.2~0.5mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述引流保護(hù)層(2)厚度b為0.5~1.5cm，孔隙直徑為0.5~1.0mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述引流保護(hù)層(2)厚度b為1.5~3.5cm，孔隙直徑為0.8~1.0mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)采用疏水性的PU泡沫、EVA泡沫或者復(fù)合殼聚糖的I3U泡沫制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于: 所述引流保護(hù)層(2)采用PVA泡沫、復(fù)合殼聚糖的PVA泡沫或者復(fù)合抗菌、抑菌藥劑的PVA泡沫制成。
11.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述的多層泡沫敷料用于負(fù)壓引流管安裝的產(chǎn)品上時，有兩條縱向斷縫(6)，兩條縱向斷縫(6)位于將安裝負(fù)壓引流管的位置，由負(fù)壓引流管安裝的一端開口，縱向斷縫(6)的長度只要穿過負(fù)壓引流管管孔安裝的位置即可。
12.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:在負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)上部，即遠(yuǎn)離創(chuàng)面的一側(cè)設(shè)外表面層(3)，外表面層(3)固定連接有在負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)上部。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:外表面層(3)是多孔泡沫外表面層(3a)，多孔泡沫外表面層(3a)為親水性多孔泡沫材料層。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述的多孔泡沫外表面層(3a)厚度c為0.1~0.5cm。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:外表面層(3 )是一層密封膠膜外表面層(3b )。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述的密封膠膜外表面層(3b)厚度為0.1~0.5mm。
17.一種制作如權(quán)利要求1~11所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，包括以下步驟: 第一步，切割裁剪制得負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)和引流保護(hù)層(2)； 第二步，將所述第一步制作的負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)泡沫材料和引流保護(hù)層(2)泡沫材料之間采用點膠粘接的方式固定連接，兩層多孔泡沫材料層接觸面上設(shè)有點膠點，點膠點處由干、親水性復(fù)合膠將相鄰兩層多孔泡沫材料層疊放粘接，形成復(fù)合層狀結(jié)構(gòu)。
18.一種制作如權(quán)利要求1~11所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，包括以下步驟: 第一步，切割裁剪制得負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)和引流保護(hù)層(2)； 第二步，將負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)與引流保護(hù)層(2)之間采用接觸面刷膠粘接的方式固定連接疊放，制作出多層泡沫材料； 第三步，將第二步制作的多 層泡沫材料在針式穿孔設(shè)備上穿孔，孔徑在I~4mm，且保證其針體穿透粘膠層，使兩層泡沫材料之間連通，制得孔隙互通的多層泡沫敷料。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，其特征在于:所述第三步中，穿孔的孔徑為2~3mm。
20.一種制作如權(quán)利要求1~11所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，包括以下步驟: 第一步，按照設(shè)計尺寸切割裁剪制得負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)及引流保護(hù)層(2)； 第二步，將第一步中裁剪完成的引流保護(hù)層(2)置于模具盒中，將適量親水性泡沫材料發(fā)泡原料液注入其表面，靜置10~30秒，待表面平整后將第一步中裁剪完成的負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)覆蓋于原料液表面，使用工具對負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)均勻平整的施加壓力，使負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)與原液面均勻充分接觸； 第三步，將第二步中注入原料液的模具盒加溫，使發(fā)泡原料液反應(yīng)固化成型，此時負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)與引流保護(hù)層(2)會復(fù)合連接在一起，而后對中間新發(fā)泡的泡沫材料粘接層進(jìn)行毛邊切割裁剪，制得雙層泡沫敷料。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，其特征在于:第三步中發(fā)泡反應(yīng)過程為先加熱至30~50V，持續(xù)0.5~I小時，使之預(yù)合；而后升溫至50~90°C，加熱2~8小時。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，其特征在于:預(yù)合溫度為35~45°C,加熱時間為0.5小時。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，其特征在于:升溫溫度為55~75°C,加熱時間為4~8小時。
24.根據(jù)權(quán)利要求20或21所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，其特征在于:第三步中親水性泡沫材料發(fā)泡原料液的組分和比例為:不同聚合度及醇解度的聚乙烯醇:強酸:多元醛:醇=1:0.5~2:0.5~3:0.5~I。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，其特征 在于:第三步中親水性泡沫材料發(fā)泡原料液還包括所述原料液總質(zhì)量0.5%~5%的抗菌劑、抑菌劑、增強劑。
26.一種制作如權(quán)利要求12~14所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，包括以下步驟: 將權(quán)利要求17~25之一制得多層泡沫敷料上部加設(shè)多孔泡沫外表面層(3a)的方法是:將雙層泡沫敷料的負(fù)壓傳導(dǎo)層(I)朝下放置于方形模具盒內(nèi)，重復(fù)權(quán)利要求20第二、第三步，制得三層泡沫敷料。
27.一種制作如權(quán)利要求15~16所述用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，包括以下步驟:將權(quán)利要求17~25之一制作的多層泡沫敷料上部刷膠，將密封膠膜外表面層(3b )粘接在上表面，制得三層泡沫敷料。
28.根據(jù)權(quán)利要求17或18或20所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料的制作方法，其特征在于:在多層泡沫敷料上切割兩條縱向斷縫(6)，縱向斷縫(6)位于負(fù)壓引流管安裝的位置，由多層泡沫敷料上負(fù)壓引流管安裝的一端穿過負(fù)壓引流管管孔安裝的位置伸至多層泡沫敷料中部。
【文檔編號】A61F13/02GK103691010SQ201310393784
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年9月2日 優(yōu)先權(quán)日:2013年6月4日
【發(fā)明者】劉昕婷, 裴國獻(xiàn), 康皓, 喻愛喜, 肖寶鈞, 宋九宏, 官紅霞, 萬穎婕 申請人:武漢維斯第醫(yī)用科技股份有限公司