無水乙醇在制備治療囊腫藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種無水乙醇在制備治療囊腫藥物中的應(yīng)用。其中，無水乙醇作為治療囊腫藥物的活性成分，也可以與其他治療囊腫的活性成分復(fù)配使用。所述囊腫可以為口腔頜面囊腫、腎囊腫、肝囊腫、卵巢囊腫、子宮囊腫、肛周囊腫、宮頸囊腫中的一種或多種。本發(fā)明采用無水乙醇作為活性成分用于治療頜骨囊腫具有高效、微創(chuàng)的特性，既能去除頜骨內(nèi)囊性病變又能保存頜骨的外形和功能，具有良好的應(yīng)用前景。
【專利說明】無水乙醇在制備治療囊腫藥物中的應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種乙醇的新應(yīng)用，尤其涉及一種無水乙醇在制備治療囊腫藥物中的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]牙源性頜骨囊腫主要包括根尖囊腫(residual cyst, RC)、含牙囊腫(dentigerouscyst, DC)和角化囊腫或稱牙源性角化囊性瘤(keratocystic odontogenic tumour, KC0T)等。為口腔頜面外科常見病，呈現(xiàn)漸進(jìn)性生長(zhǎng)，缺乏自限性，早期通常無癥狀，發(fā)生感染或頜骨膨隆后被發(fā)現(xiàn)，囊腫發(fā)現(xiàn)的階段不同可導(dǎo)致不同程度的頜骨破壞，囊腫較大時(shí)可造成嚴(yán)重的頜骨畸形并壓迫周圍組織。臨床上大多數(shù)牙源性頜骨囊性病變的治療均采用手術(shù)治療，徹底刮除囊腫；對(duì)于較大的下頜骨囊腫，手術(shù)可能引起病理性骨折，對(duì)于上頜較大的囊腫可能造成鄰近組織器官的損傷，如與上頜竇、鼻腔和口腔相通，嚴(yán)重影響頜骨的外形和功能；而且KCOT因其襯里上皮增殖比較活躍，生物學(xué)行為具有侵襲性，刮除術(shù)后易復(fù)發(fā)，文獻(xiàn)報(bào)道傳統(tǒng)手術(shù)的復(fù)發(fā)率高達(dá)25%-43%。最新的系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧報(bào)道KOCT的綜合治療復(fù)發(fā)率在 23.15%。
[0003]國(guó)內(nèi)外學(xué)者在頜骨囊腫的治療方法上也進(jìn)行了一些探索，也取得了一些進(jìn)展。Wine等在1971年首先報(bào)道用減壓術(shù)(Decompress1n)也稱袋形術(shù)(Marsupializat1n)治療下頜骨含牙囊腫，近年來有大量的長(zhǎng)期隨訪的開窗減壓術(shù)治療下頜骨RC、DC和KCOT的報(bào)道，均認(rèn)為減壓術(shù)是一種有效的、可靠的用于治療較大的頜骨囊腫的方法。囊腫開窗術(shù)是指在頜骨囊性病變某一表面開窗，局部打開骨質(zhì)及囊壁引流出囊液及內(nèi)容物并保持引流口通暢，減小囊內(nèi)壓，囊壁骨吸收因素減少或消除，囊襯里上皮發(fā)生改變，繼而達(dá)到縮小囊腔，引導(dǎo)骨質(zhì)重建的效果。開窗減壓術(shù)引流出囊液及內(nèi)容物，并保持引流口通暢，消除囊腔內(nèi)壓力，中斷頜骨囊性病變膨脹性生長(zhǎng)，囊壁纖維結(jié)締組織在囊腔內(nèi)壓力釋放后呈向心性收縮，成骨細(xì)胞活動(dòng)生成修復(fù)性新骨，促骨形成相關(guān)因子如降鈣素、骨鈣素參與頜骨形態(tài)改建，囊腔逐漸縮小，外形得以恢復(fù)。減壓術(shù)的治療機(jī)制主要為平衡囊壁內(nèi)外壓力，使囊壁骨吸收因素消除或減少，囊腫襯里上皮發(fā)生改變，達(dá)到縮小囊腫、引導(dǎo)骨質(zhì)重建的效果。負(fù)壓吸引術(shù)是在開窗減壓術(shù)消除囊腫內(nèi)壓的基礎(chǔ)上，利用負(fù)壓形成裝置在囊腔內(nèi)形成負(fù)壓應(yīng)力，對(duì)囊壁骨界面的新骨形成和改建具有更強(qiáng)促進(jìn)作用，刺激成骨細(xì)胞生長(zhǎng)及增加促骨形成相關(guān)因子活性，加速囊腔周邊新骨恢復(fù)重建，縮短療程。開窗減壓術(shù)手術(shù)創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)單、風(fēng)險(xiǎn)低、經(jīng)濟(jì)性好；對(duì)囊腫周圍存在的重要結(jié)構(gòu)影響小，減少并發(fā)癥，如保護(hù)鄰近神經(jīng)和牙齒、避免病理性骨折等。尤其是保留了頜骨原有的完整性，咀嚼功能不受影響，膨隆的頜骨也可慢慢恢復(fù)正常，極大地提高了患者的生存質(zhì)量。負(fù)壓吸引術(shù)除了以上優(yōu)點(diǎn)外，還可以讓囊腔縮小更快，療程更短，能在相對(duì)短的時(shí)間內(nèi)改善面部畸形。但開窗減壓術(shù)治療周期長(zhǎng)；開窗后食物容易滯留，需要良好的護(hù)理，患者及家屬要配合堅(jiān)持囊腔沖洗。負(fù)壓吸引術(shù)的主要缺點(diǎn)是患者需要連接一個(gè)負(fù)壓裝置，影響正常學(xué)習(xí)和生活。
[0004]因此，探索一種微創(chuàng)的既能達(dá)到或超過開窗減壓術(shù)和負(fù)壓減壓術(shù)的手術(shù)效果而又不影響患者正常生活的治療方法是非常必要的。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于克服上述頜骨囊腫患者在治療方法上存在的問題，提供一種無水乙醇在制備治療囊腫藥物中的應(yīng)用。
[0006]本發(fā)明提供了無水乙醇在制備治療囊腫藥物中的應(yīng)用。
[0007]優(yōu)選地，所述治療囊腫藥物活性成分包含無水乙醇。所述治療囊腫藥物還可以包含其他治療囊腫的活性藥物成分，與無水乙醇復(fù)配使用。
[0008]優(yōu)選地，所述治療囊腫藥物活性成分為無水乙醇。
[0009]優(yōu)選地，所述治療囊腫藥物為注射劑，經(jīng)皮介入注射給藥。
[0010]其中，所述囊腫為常見囊腫中的一種或多種，例如可以為口腔頜面囊腫、腎囊腫、肝囊腫、卵巢囊腫、子宮囊腫、肛周囊腫、宮頸囊腫中的一種或多種。
[0011 ] 優(yōu)選地，所述囊腫為口腔頜面囊腫。
[0012]最優(yōu)選地，所述囊腫為頜骨囊腫。
[0013]頜骨囊腫可根據(jù)組織來源和發(fā)病部位而分類，由成牙組織或牙的上皮或上皮剩余演變而來的，稱為牙源性頜骨囊腫(例如根尖囊腫、始基囊腫、含牙囊腫、牙源性角化囊腫等)，由胚胎時(shí)期的殘余上皮所致的囊腫和由損傷所致的血外滲液囊腫以及動(dòng)脈瘤樣骨囊腫等稱為非牙源性頜骨囊腫(例如球上頜囊腫、鼻腭囊腫、正中囊腫、鼻唇囊腫等)。
[0014]其中，所述無水乙醇的純度彡99%，優(yōu)選純度彡99.5%，更優(yōu)選純度彡99.9%，更優(yōu)選純度彡99.99%。
[0015]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:無水乙醇作為活性成分用于治療頜骨囊腫具有高效、微創(chuàng)的特性，既能去除頜骨內(nèi)囊性病變又能保存頜骨的外形和功能，具有良好的應(yīng)用前景。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為治療前CT。
[0017]圖2為治療后6個(gè)月CT。
[0018]圖3為治療前CT經(jīng)surgcase軟件三維重建并計(jì)算出囊腔的容積為2575.67mm3,囊壁表面積1381.39mm2。
[0019]圖4為治療后6個(gè)月CT經(jīng)surgcase軟件三維重建并計(jì)算出囊腔的容積為1688.31mm3，囊壁表面積 1006.26mm2。

【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。下述實(shí)施例中所使用的實(shí)驗(yàn)方法如無特殊說明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的材料、試劑等，如無特殊說明，均可從商業(yè)途徑得到。
[0021]實(shí)施例1三維立體定向無水乙醇經(jīng)皮介入治療牙源性頜骨囊腫
[0022]牙源性頜骨囊腫的病人，術(shù)前均經(jīng)三維CT明確診斷，且經(jīng)SurgCase軟件三維重建后精確定位，確定微創(chuàng)介入治療入路的精確位置，在DSA引導(dǎo)下向囊腔內(nèi)注入適量的無水乙醇，存留15分鐘后抽出，術(shù)后通過6個(gè)月、12個(gè)月經(jīng)臨床觀察和影像學(xué)追蹤囊腔變化，囊腔逐漸變小甚至消失。
[0023]圖1為治療前CT影像，圖2為治療后6個(gè)月的CT影像，可以看出治療前后囊腔明顯縮小，成骨比較明顯。
[0024]圖3為治療前CT經(jīng)surgcase軟件三維重建并計(jì)算出囊腔的容積為2575.67mm3,囊壁表面積1381.39mm2。圖4為治療后6個(gè)月CT經(jīng)surgcase軟件三維重建并計(jì)算出囊腔的容積為1688.31mm3，囊壁表面積1006.26mm2。
[0025]以上臨床數(shù)據(jù)說明無水乙醇在治療頜骨囊腫中具有顯著效果，且使用時(shí)安全、病人無痛苦，具有高效、微創(chuàng)的特性，目前已應(yīng)用無水乙醇介入治療此類病人20余例，效果顯著。
[0026]以上對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)描述，但其只是作為范例，本發(fā)明并不限制于以上描述的具體實(shí)施例。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，任何對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的等同修改和替代也都在本發(fā)明的范疇之中。因此，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.無水乙醇在制備治療囊腫藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述治療囊腫藥物活性成分包含無水乙醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述治療囊腫藥物活性成分為無水乙醇。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述治療囊腫藥物為注射劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述囊腫包括口腔頜面囊腫、腎囊腫、肝囊腫、卵巢囊腫、子宮囊腫、肛周囊腫、宮頸囊腫中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于，所述囊腫為頜骨囊腫。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述無水乙醇的純度>99%。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，所述無水乙醇的純度>99.9%。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述無水乙醇的純度>99.99%
【文檔編號(hào)】A61P15/02GK104224761SQ201310232218
【公開日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2013年6月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年6月9日
【發(fā)明者】俆光宙, 范新東, 楊馳, 韓一峰 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院