專利名稱：一種治療梅毒的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療梅毒的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
梅毒是由梅毒螺旋體感染人體而發(fā)生的常見(jiàn)性傳播疾病，已經(jīng)問(wèn)世數(shù)百年了，目前在世界范圍內(nèi)均有分布，是一種十分重要的性傳播疾??；臨床可以分為獲得性梅毒、先天梅毒和妊娠梅毒等。梅毒給患者的生活及家庭帶來(lái)很大的傷害，目前西藥無(wú)法有效治療梅毒，且長(zhǎng)期服用西藥，具有較多副作用，因此，人們對(duì)有效治療梅毒的中藥存在極大的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證，終于找到了有效治療梅毒的藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種能夠治療梅毒的組合藥物。本發(fā)明的另一個(gè)目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發(fā)明藥物是選擇土茯苓、金銀花、白鮮皮、蟬蛻、刺蒺藜、茶葉、龍骨、木通、烏梢蛇、麥冬、競(jìng)蔚子、蜂房、黑芝麻、白芍、阜角刺、紫花地丁、川；、當(dāng)歸、冰片藥物進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠快速治療梅毒的復(fù)發(fā)。其中選用土茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入肝、胃?jīng)，有解毒，除濕，利關(guān)節(jié)的功能，治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬。選用金銀花是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肺、胃?jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用白鮮皮是因?yàn)槠湫晕犊?，咸，寒，入脾、胃?jīng)，有祛風(fēng)，燥濕 ，清熱，解毒的功能，治風(fēng)熱瘡毒，疥癬，皮膚癢疹，風(fēng)濕痹痛，黃疸。選用蟬蛻是因?yàn)槠湫晕陡氏?，涼，入肺、肝?jīng)，有散風(fēng)熱，宣肺，定痙的功能，治外感風(fēng)熱，咳嗽音啞，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹瘙癢，小兒驚癎，目赤，翳障，疔瘡腫毒，破傷風(fēng)。選用刺蒺藜是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入肝、肺?jīng)，有散風(fēng)，明目，下氣，行血的功能，治頭痛，身癢，目赤腫翳，胸滿，咳逆，癥瘕，乳難，癰疽，瘰疬。選用茶葉是因?yàn)槠湫晕犊喔?，涼，歸心肺胃經(jīng)，有化痰，消食，利尿解毒的功能，治頭痛目昏，食積痰滯，瘧，痢。選用龍骨是因?yàn)槠湫晕陡蕽?，平，歸入心、肝、腎、大腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精的功能，治驚癎癲狂，怔忡健忘，失眠多夢(mèng)，自汗盜汗。選用木通是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入心、小腸、膀胱經(jīng)，有瀉火行水，通利血脈的功能，治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。選用烏梢蛇是因?yàn)槠湫晕陡?，平，歸肝經(jīng)，有祛風(fēng)活絡(luò)，鎮(zhèn)痙，治風(fēng)濕痹痛，四肢麻木，抽搐痙攣，皮膚瘙癢，麻風(fēng)。選用麥冬是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，寒，入肺、胃、心?jīng)，有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用茺蔚子是因?yàn)槠湫晕陡市?，涼，入心胞、肝?jīng)，有活血調(diào)經(jīng)，疏風(fēng)清熱的功能，治婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中帶下，產(chǎn)后瘀血作痛，肝熱頭痛，目赤腫痛，或生翳膜。選用蜂房是因?yàn)槠湫晕陡?，平，歸胃經(jīng)，有祛風(fēng)，攻毒，殺蟲(chóng)，止痛的功能，用于齲齒牙痛，瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，皮膚頑癬，鵝掌風(fēng)。選用黑芝麻是因?yàn)槠湫晕陡?，平，歸肝、腎、大腸經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精血，潤(rùn)腸燥的功能，治頭昏眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨?，涼，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用皂角刺是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，有搜風(fēng)，拔毒，消腫，排膿的功能，治癰腫，瘡毒，癘風(fēng)，癬瘡，胎衣不下。選用紫花地丁是因?yàn)槠湫晕犊唷⑿?、寒，歸心、肝經(jīng)，有清熱解毒，涼血消腫的功能，治疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肝、膽?jīng)，有行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市?，溫，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用冰片是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肺?jīng)，有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功能，治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癎痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目赤翳膜，蟯蟲(chóng)病。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
土茯苓 45-55克金銀花15-25克白鮮皮40-50克
蟬蛻 10-20克刺蒺藜5-15克茶葉5-10克
龍骨 15-25克木通5-10克烏梢蛇5-15克
麥冬 10-15克茺蔚子10-20克蜂房5-15克
黑芝麻 5-10克白芍10-14克皂角刺5-15克
紫花地丁 15-25克川芎20-30克當(dāng)歸15-20克
冰片 1-3克 其中，優(yōu)選為
土茯苓 50克金銀花20克白鮮皮45克
蟬蛻 15克刺蒺藜10克茶葉7克
龍骨 20克木通8克烏梢蛇10克
麥冬 12克茺蔚子16克蜂房10克
黑芝麻 7克白芍12克皂角刺10克
紫花地丁 20克川芎25克當(dāng)歸18克
冰片 2克 本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料 1、土茯苓:用水浸漂，夏季每日換水I次，春、秋每2日換水I次，冬季可3日換水I次，防止發(fā)臭，以泡透為度，撈出切片，及時(shí)干燥；
2、金銀花:篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；
3、白鮮皮:揀凈雜質(zhì)，除去粗皮，洗凈，稍潤(rùn)，切片，曬干；
4、蟬蛻:揀去雜質(zhì)，洗凈曬干；
5、刺蒺藜:漂去泥沙，除凈殘留的硬刺；6、茶葉:鮮葉采集后，經(jīng)過(guò)殺青，揉捻，干燥制成綠茶；
7、龍骨:刷凈泥土，打碎；
8、木通:用水稍浸泡，悶潤(rùn)至透，切片，曬干；
9、烏梢蛇:取原藥材，刷去灰屑，用時(shí)去頭、鱗，切段；
10、麥冬:揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后抽去心，再洗凈曬干；
11、茺蔚子:果實(shí)成熟時(shí)割取全株，曬干，打下果實(shí)，揀去枝葉，篩凈雜質(zhì)；
12、蜂房:取原藥材，除去雜質(zhì)，切塊，篩去碎屑；
13、黑芝麻:取原藥材，除去雜質(zhì)，篩去碎屑；
14、白芍:揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；
15、皂角刺:揀去雜質(zhì),用水浸泡,潤(rùn)透后切片，曬干；
16、紫花地丁:取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍晾，切段，干燥；
17、川芎:揀去雜質(zhì),分開(kāi)大、小個(gè),用水浸泡,曬晾，悶潤(rùn)后切片,干燥；
18、當(dāng)歸:揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干；
19、冰片:原品入藥。二、制備
將所述重量的土茯苓、金銀花、白鮮皮、蟬蛻、刺蒺藜、茶葉、龍骨、木通、烏梢蛇、麥冬、茺蔚子、蜂房、黑芝麻、白芍、皂角刺、紫花地丁、川芎、當(dāng)歸、冰片藥物加6倍量水浸泡，浸泡60分鐘，武火煎煮沸騰25分鐘，再用文火煎煮30分鐘，即得服用藥液。本發(fā)明藥物具有解梅毒侵染、清梅散濕、消瘀泄穢、清熱解毒、扶正固本的功能。治療梅毒見(jiàn)效快、療程短，不復(fù)發(fā)。以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗(yàn)包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)和臨床觀察試驗(yàn)。[試驗(yàn)例I]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告
取家兔40只，雌雄兼用，體重2.0—2.4kg，分兩組，每組20只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天2次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察資料 1、一般資料
收治門(mén)診患者200例，其中一期患者90例，二期患者70，三期患者40例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
(一)一期梅毒
(1)病史:感染史或性伴感染史，病史二年以內(nèi)；
(2)臨床表現(xiàn):
①硬下疳；
②腹股溝或近衛(wèi)淋巴結(jié)腫大。(3)實(shí)驗(yàn)室檢查:
①暗視野顯微鏡:皮膚粘膜損害或淋巴結(jié)穿刺液可見(jiàn)梅毒螺旋體②非梅毒螺旋體試驗(yàn)(如RPR):可陽(yáng)性；若感染不足2-3周，可陰性，應(yīng)于感染4周后復(fù)
查；
③特異性梅毒螺旋體試驗(yàn)(如TPHA):陽(yáng)性；極早期可陰性。(二)二期梅毒
(1)病史:感染史或性伴感染史，輸血史，病期在2年內(nèi)；
(2)臨床表現(xiàn):
①多形性皮膚損害；
②粘膜斑；
③蟲(chóng)蝕樣脫發(fā)；
④全身淺表淋巴結(jié)腫大；
⑤梅毒性骨關(guān)節(jié)、眼、神經(jīng)系損害。(3)實(shí)驗(yàn)室檢查:
(O暗視野顯微鏡:扁平濕疣、濕丘疹和粘膜斑可查見(jiàn)梅毒螺旋體；
(2)非梅毒螺旋體試驗(yàn)(如RPR):陽(yáng)性；
(3)特異性梅毒螺旋體試 驗(yàn)(如TPHA):陽(yáng)性。(三)三期梅毒
(1)病史:一或二期梅毒病史，性伴感染史，輸血史，病期在2年以上；
(2)晚期良性梅毒臨床表現(xiàn):
①皮膚粘膜損害:頭面部及四肢伸側(cè)的結(jié)節(jié)性梅毒疹，大關(guān)節(jié)附近的近關(guān)節(jié)結(jié)節(jié)，皮膚、口腔、舌咽的樹(shù)膠腫，上腭和鼻中隔穿孔，馬鞍鼻；
②骨梅毒，眼梅毒，其它內(nèi)臟梅毒可累及呼吸道、消化道、泌尿生殖道、內(nèi)分泌腺和骨骼
肌；
③心血管梅毒:可發(fā)生單純性主動(dòng)脈炎、主動(dòng)脈瓣閉鎖不全、主動(dòng)脈瘤。(3)實(shí)驗(yàn)室檢查:
①非梅毒螺旋體試驗(yàn)(如RPR):陽(yáng)性；
②特異性梅毒螺旋體試驗(yàn)(如TPHA):陽(yáng)性；
③組織病理:有三期梅毒的組織病理變化。3、治療方法
選用上述藥劑，一期患者每次服用I劑，每天早、中、晚各服用I次。15天為一療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。二期患者每次服用I劑，每天早、中、晚各服用I次。15天為一療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。三期患者每次服用I劑，每天早、中、晚各服用I次。20天為一療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效:治療后臨床癥狀消失，梅毒痊愈，患者體質(zhì)恢復(fù)正常，觀察半年無(wú)復(fù)發(fā)者。好轉(zhuǎn):臨床癥狀明顯改善，體質(zhì)逐步恢復(fù)。無(wú)效:臨床部分癥狀消失或無(wú)改變，達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。5、治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療梅毒的藥物，其特征在于:它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成: 土茯苓45-55克金銀花15-25克白鮮皮40-50克 蟬蛻10-20克刺蒺藜5-15克茶葉5-10克 龍骨15-25克木通5-10克烏梢蛇5-15克 麥冬10-15克茺蔚子10-20克蜂房5-15克 黑芝麻5-10克白芍10-14克皂角刺5-15克 紫花地丁 15-25克川芎20-30克當(dāng)歸15-20克 冰片1-3克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為: 土茯苓50克金銀花20克白鮮皮45克 蟬蛻15克刺蒺藜10克茶葉7克 龍骨20克木通8克烏梢蛇10克 麥冬12克茺蔚子16克蜂房10克 黑芝麻7克白芍12克皂角刺10克 紫花地丁 20克川芎25克當(dāng)歸18克 冰片2克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟: (一)備料 (1)土茯苓:用水浸漂，夏季每日換水I次，春、秋每2日換水I次，冬季可3日換水I次，防止發(fā)臭，以泡透為度，撈出切片，及時(shí)干燥； (2)金銀花:篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)； (3)白鮮皮:揀凈雜質(zhì)，除去粗皮，洗凈，稍潤(rùn)，切片，曬干； (4)蟬蛻:揀去雜質(zhì)，洗凈曬干； (5)刺蒺藜:漂去泥沙，除凈殘留的硬刺； (6)茶葉:鮮葉采集后，經(jīng)過(guò)殺青，揉捻，干燥制成綠茶； (7)龍骨:刷凈泥土，打碎； (8)木通:用水稍浸泡，悶潤(rùn)至透，切片，曬干； (9)烏梢蛇:取原藥材，刷去灰屑，用時(shí)去頭、鱗，切段； (10)麥冬:揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后抽去心，再洗凈曬干； (11)茺蔚子:果實(shí)成熟時(shí)割取全株，曬干，打下果實(shí)，揀去枝葉，篩凈雜質(zhì)； (12)蜂房:取原藥材，除去雜質(zhì)，切塊，篩去碎屑； (13)黑芝麻:取原藥材，除去雜質(zhì)，篩去碎屑； (14)白芍:揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥； (15)皂角刺:揀去雜質(zhì),用水浸泡,潤(rùn)透后切片，曬干； (16)紫花地丁:取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍晾，切段，干燥； (17)川芎:揀去雜質(zhì),分開(kāi)大、小個(gè),用水浸泡,曬晾，悶潤(rùn)后切片,干燥； (18)當(dāng)歸:揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干； (19)冰片:原品入藥；(二)制備 將所述重量的土茯苓、金銀花、白鮮皮、蟬蛻、刺蒺藜、茶葉、龍骨、木通、烏梢蛇、麥冬、茺蔚子、蜂房、黑 芝麻、白芍、皂角刺、紫花地丁、川芎、當(dāng)歸、冰片藥物加6倍量水浸泡，浸泡60分鐘，武火煎煮沸騰25分鐘，再用文火煎煮30分鐘，即得服用藥液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療梅毒的藥物及其制備方法，它是由土茯苓、金銀花、白鮮皮、蟬蛻、龍骨、烏梢蛇、蜂房及皂角刺等藥物按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有清梅散濕，清熱解毒，扶正固軍的功能，用于治療梅毒見(jiàn)效快，療效好，治愈率高。
文檔編號(hào)A61K31/045GK103182039SQ20131010770
公開(kāi)日2013年7月3日 申請(qǐng)日期2013年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月31日
發(fā)明者張秀蘭 申請(qǐng)人:張秀蘭