包括模塊化集結(jié)器界面的患者界面裝置制造方法
【專利摘要】一種患者界面裝置包括具有第一側(cè)、第二側(cè)和第一外周邊的襯墊構(gòu)件。第一側(cè)構(gòu)造為與患者面部形成密封以向患者輸送呼吸氣流。模塊化集結(jié)器連接到襯墊構(gòu)件的第二側(cè)。模塊化集結(jié)器包括接收器和第二外周邊。當(dāng)從正立透視圖觀察患者界面裝置時(shí)，模塊化集結(jié)器的第二外周邊設(shè)置在襯墊構(gòu)件的第一外周邊的內(nèi)部。
【專利說明】包括模塊化集結(jié)器界面的患者界面裝置
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本專利申請根據(jù)35U.S.C.§ 119(e)要求享有于2011年10月20日提交的申請?zhí)枮镹0.61/549，430的美國臨時(shí)申請的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容通過引用而被結(jié)合到本文中。
發(fā)明領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及呼吸患者界面裝置，和，尤其是，包括具有最小輪廓的模塊化集結(jié)器(hub)界面的呼吸患者界面裝置。
【背景技術(shù)】
[0004]有多種情形需要或期望無創(chuàng)地將呼吸氣流輸送到患者的氣道中，即，無需給患者插管或用外科手術(shù)將氣管套管插進(jìn)它們的食道。例如，已知的是使用被稱為無創(chuàng)通氣的技術(shù)使患者通氣。已知的還有輸送持續(xù)正壓氣道(CPAP)或隨患者的呼吸周期而變化的可變氣道壓力，用以治療醫(yī)學(xué)失調(diào)癥，如睡眠呼吸暫停綜合癥，尤其是，阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)，或充血性心力衰竭。
[0005]無創(chuàng)通氣和壓力支持療法涉及將包括面罩組件的患者界面裝置放置在患者面部上。面罩組件可以是，不限于，覆蓋患者鼻子的鼻罩，倚靠在患者鼻子下的鼻襯墊(如具有接收在患者鼻孔內(nèi)的鼻叉的“枕頭”型的鼻襯墊或倚靠在患者鼻孔下并覆蓋患者鼻孔的“吊架”型的鼻襯墊)，覆蓋鼻子和口的鼻/ 口面罩，或覆蓋患者面部的全罩式面罩?；颊呓缑嫜b置通過管道將通氣設(shè)備或壓力支持裝置與患者的氣道進(jìn)行連接，以便呼吸氣流能從壓力/氣流產(chǎn)生裝置輸送到患者氣道。已知通過具有一個(gè)或多個(gè)帶的頭架將這樣的裝置保持在佩戴者的面部上，所述帶適于裝在患者頭部上方/繞患者頭部安裝。
[0006]對于這樣的患者界面裝置，關(guān)鍵的工程學(xué)挑戰(zhàn)是權(quán)衡患者舒適度和面罩穩(wěn)定性。對于OSA的治療尤其如此，這樣的患者界面裝置通常要戴很長一段時(shí)間。例如，已知的面罩組件通常包括設(shè)計(jì)成與患者面部舒適地形成密封的襯墊構(gòu)件和連接到襯墊構(gòu)件且構(gòu)造為接收管道或?qū)Ч艿募Y(jié)器。集結(jié)器通常用相對硬的材料制成，而襯墊構(gòu)件是柔軟的以提高患者舒適度。然而，已知的集結(jié)器常常過大，而使集結(jié)器從患者面部向外延伸得比期望的遠(yuǎn)，導(dǎo)致不期望的大體積組件。集結(jié)器也相對襯墊周邊從側(cè)面向外延伸。如果集結(jié)器延伸過遠(yuǎn)，和/或如果集結(jié)器至襯墊構(gòu)件的界面不理想，則降低了患者的舒適度。此外，集結(jié)器/襯墊組件經(jīng)常由于可與其一起使用的彎管連接類型和/或使用的框架元件而受限。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]因此，本發(fā)明的目的是提供一種克服現(xiàn)有患者界面裝置缺點(diǎn)的患者界面裝置。依據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該目的通過提供一種包括具有最小化輪廓的模塊化集結(jié)器的患者界面裝置來實(shí)現(xiàn)。
[0008]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種不會(huì)受到與傳統(tǒng)技術(shù)相關(guān)的缺點(diǎn)影響的輸送呼吸氣流的方法。該目的通過提供一種方法來實(shí)現(xiàn)，所述方法包括使用患者界面裝置向患者輸送呼吸氣流，所述患者界面裝置具有襯墊構(gòu)件和帶最小化輪廓的模塊化集結(jié)器。
[0009]在一個(gè)實(shí)施例中，患者界面裝置設(shè)置成包括襯墊構(gòu)件和模塊化集結(jié)器。襯墊構(gòu)件包括第一側(cè)、第二側(cè)和第一外周邊。第一側(cè)構(gòu)造為與患者面部形成密封以輸送呼吸氣流給患者。模塊化集結(jié)器連接到襯墊構(gòu)件的第二側(cè)，且包括接收器和第二外周邊。從正立透視圖觀察患者界面裝置時(shí)，模塊化集結(jié)器的第二外周邊設(shè)置在襯墊構(gòu)件的第一外周邊的內(nèi)部。
[0010]患者界面還可包括具有流體連接裝置的框架構(gòu)件。接收器被構(gòu)造成將模塊化集結(jié)器連接到流體連接裝置。該流體連接裝置可以是彎管，其中模塊化集結(jié)器的接收器被構(gòu)造成提供與彎管的卡合連接，從而將模塊化集結(jié)器和襯墊構(gòu)件可拆卸地固定到框架構(gòu)件。
[0011]在另一實(shí)施例中，提供一種輸送呼吸氣流給患者的方法，包括產(chǎn)生呼吸氣流、輸送呼吸氣流到患者界面裝置、以及在患者面部和襯墊構(gòu)件的第一側(cè)之間形成密封?；颊呓缑嫜b置具有襯墊構(gòu)件和模塊化集結(jié)器。襯墊構(gòu)件包括第一側(cè)、第二側(cè)和第一外周邊。模塊化集結(jié)器連接到襯墊構(gòu)件的第二側(cè)，且包括接收器和第二外周邊。從正立透視圖觀察患者界面裝置時(shí)，模塊化集結(jié)器的第二外周邊設(shè)置在襯墊構(gòu)件的第一外周邊的內(nèi)部。
[0012]本發(fā)明的這些和其它目的，特征和特性，以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件和部件組合的操作方法和功能及制造的經(jīng)濟(jì)性，將在結(jié)合附圖對下面的說明書和附加的權(quán)利要求進(jìn)行描述之后變得更加清楚，所有這些內(nèi)容形成了本說明書的一部分，其中類似的附圖標(biāo)記在不同的附圖中指代相似的部分。然而，可以明確理解的是，附圖僅僅是為了說明和描述的目的，其并不限定本發(fā)明的范圍。
【專利附圖】

【附圖說明】 [0013]圖1是依據(jù)本發(fā)明一個(gè)典型實(shí)施例的適于為患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)的簡圖；
[0014]圖2是形成圖1的患者界面系統(tǒng)的一部分的襯墊構(gòu)件和模塊化集結(jié)器組件的前等軸測視圖；
[0015]圖3是圖2的襯墊構(gòu)件和模塊化集結(jié)器組件的側(cè)視圖；
[0016]圖4是圖2的襯墊構(gòu)件和模塊化集結(jié)器組件的正視圖；
[0017]圖5是圖2的襯墊構(gòu)件和模塊化集結(jié)器組件的仰視圖；
[0018]圖6是沿圖4的線6—6的剖視圖；和
[0019]圖7是沿圖4的線7—7的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020]在此使用的單數(shù)形式的“一”、“一個(gè)”和“所述”包括多個(gè)的指代，除非上下文明確地表示出相反的意思。在此使用的兩個(gè)或多個(gè)零件或部件“聯(lián)接”的表述指的是零件直接地或間接地(即通過一個(gè)或多個(gè)中間零件或部件)結(jié)合或共同操作，只要進(jìn)行連接。在此使用的“連接”和“直接聯(lián)接”指的是兩個(gè)元件直接地彼此接觸。在此使用的，“固定聯(lián)接”或“固定”指的是兩個(gè)部件聯(lián)接作為一個(gè)整體移動(dòng)，同時(shí)相對彼此保持恒定的方向。
[0021]在此使用的的詞語“整體的”指的是部件被制造成單件或單元。即，包括單獨(dú)地制成及隨后結(jié)合在一起作為單元的多個(gè)單件的部件不是“整體的”部件或主體。在此使用的兩個(gè)或多個(gè)零件或組件互相“接合”的表述指的是零件直接或通過一個(gè)或多個(gè)中間零件或部件彼此施加作用力。在此使用的術(shù)語“數(shù)目”意思是一個(gè)或大于一個(gè)的整數(shù)(即，多個(gè))。
[0022] 在此使用的方向性短語，如，例如并不限于，頂，底，左，右，上，下，前，后以及它們的派生詞，指的是附圖所示元件的方向，且其不限定權(quán)利要求，除非明確指出。
[0023]圖1總體示出了依據(jù)一典型實(shí)施例的適于給患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)2。系統(tǒng)2包括氣流產(chǎn)生裝置4、輸送導(dǎo)管6和患者界面裝置8。氣流產(chǎn)生裝置4被構(gòu)造成產(chǎn)生呼吸氣流且可包括，不限于，通氣設(shè)備、恒壓支持裝置(如連續(xù)氣道正壓通氣裝置，或CPAP裝置)、變壓裝置(例如，由賓夕法尼亞州，默里斯維爾的飛利浦偉康公司(Philips Respironics of Murrysville, Pennsylvania)生產(chǎn)制造和銷售的
BiPAP?、B1-Flex?、C-Flex?、或A-Flex?裝置)和自動(dòng)滴定壓力支持裝置。導(dǎo)管6
被構(gòu)造成通過導(dǎo)管6使呼吸氣流從氣流產(chǎn)生裝置4通向患者界面裝置8。導(dǎo)管6和患者界面裝置8通常統(tǒng)稱為患者回路。
[0024]在圖1中，患者界面裝置8是鼻/ 口面罩。然而，可以可選地應(yīng)用便于輸送呼吸氣流到患者氣道的其它類型的患者界面裝置，如，例如并不限于，全罩式面罩，而并不脫離本發(fā)明的范圍。
[0025]依據(jù)本發(fā)明一個(gè)非限制性典型實(shí)施例，參考圖1-7所示出和描述的，患者界面裝置8包括具有第一側(cè)12、第二側(cè)14和第一周邊16的襯墊構(gòu)件10。第一側(cè)12被構(gòu)造成與患者面部形成密封(在圖1中以簡明的形式部分顯示)用以輸送呼吸氣流給患者。模塊化集結(jié)器20連接到(例如，不限于，模塑；膠合或其它合適的粘合方式)襯墊構(gòu)件10的第二側(cè)
14。如圖所示，例如，在圖2，4和5中，模塊化集結(jié)器20包括接收器22和第二外周邊24。
[0026]參考圖4，可以理解的是當(dāng)患者界面裝置8如正立透視圖所示使用時(shí)，模塊化集結(jié)器20的第二外周邊24設(shè)置在襯墊構(gòu)件10的第一外周邊16的內(nèi)部。更具體而言，模塊化集結(jié)器20適配在襯墊構(gòu)件10的外周邊16內(nèi)，從而減少了組件的橫向輪廓。在其它優(yōu)點(diǎn)中，這簡化和改進(jìn)了患者界面裝置8例如就如圖1實(shí)例所示的框架30和/或流體連接裝置40而言的安裝和拆除。襯墊構(gòu)件10和模塊化集結(jié)器20的模塊化設(shè)計(jì)使患者界面裝置8易于與多種不同的框架構(gòu)件(例如，不限于，圖1的框架構(gòu)件30)和/或流體連接裝置(例如，不限于，圖1的彎管40) —起使用。在圖1中，流體連接裝置40是彎管，其中，模塊化集結(jié)器20的接收器22被構(gòu)造成提供與彎管40的卡合連接，從而將模塊化集結(jié)器20和襯墊構(gòu)件10可拆卸地固定到框架構(gòu)件30。
[0027]因此，可以理解的是，患者界面8的襯墊構(gòu)件10和模塊化集結(jié)器20的設(shè)計(jì)旨在具有最小化的輪廓而提供最大化的穩(wěn)定性和舒適度。更具體而言，模塊化集結(jié)器20沒有橫向地向外延伸超出襯墊構(gòu)件10的外周邊16 (最佳顯示在圖4的正面圖中)，且其具有較低的輪廓(例如，高度，當(dāng)從圖5的仰視圖看時(shí))。即，模塊化集結(jié)器20相對于襯墊構(gòu)件10的第二側(cè)14僅向外延伸或凸起很小的距離。這允許患者界面設(shè)計(jì)為使得患者界面8比已知患者界面(未顯示)更接近患者面部。
[0028]除前述患者界面8的最小化輪廓特性外，模塊化集結(jié)器20還設(shè)置有相對柔軟的外周邊緣60(圖6和7)，用以在使用患者界面裝置8時(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)舒適度和安全性。具體而言，模塊化集結(jié)器20由具有第一硬度的第一材料制成(例如，不限于，塑料)，及襯墊構(gòu)件10由具有第二硬度的第二材料制成(例如，不限于，橡膠)，其中模塊化集結(jié)器20的第一硬度大于或硬于襯墊構(gòu)件10的第二硬度。因此，襯墊構(gòu)件10的第二側(cè)14的一部分優(yōu)選覆蓋模塊化集結(jié)器20的第二外周邊24的邊緣60，如圖6和7所示。這樣，模塊化集結(jié)器20的第二外周邊24被以相對柔軟的材料(例如，不限于，硅樹脂)包裹或以其它合適的方式覆蓋。從而，邊緣60設(shè)置在內(nèi)部位置并被覆蓋或以其它合適的方式變軟用以增強(qiáng)患者舒適度。
[0029]優(yōu)選地，模塊化集結(jié)器20和襯墊構(gòu)件10之間的界面50是總體無縫的，如圖2—7的實(shí)例所示。換句話說，在模塊化集結(jié)器20連接到襯墊構(gòu)件10的位置處，模塊化集結(jié)器20和襯墊10均具有基本相似的輪廓，或形狀。因此，在兩個(gè)組件之間具有非常光滑且柔軟的過渡段或界面50。因此可以理解的是通常將界面50稱為無縫的含義。界面50的這種光滑或總體無縫的性質(zhì)可參考圖6和7的剖視圖進(jìn)一步理解。
[0030]因此，患者界面裝置8提供一種模塊化設(shè)計(jì)，其可易于與多種不同的框架構(gòu)件(例如，不限于，圖1的框架構(gòu)件30)和/或流體連接裝置(例如，不限于，圖1的彎管40) —起使用?；颊呓缑嫜b置8還具有最小化的輪廓從而設(shè)置得與患者面部更近，且具有柔軟的外周邊16用以當(dāng)使用時(shí)增強(qiáng)患者的舒適度和安全性。[0031]在權(quán)利要求中，設(shè)置在括號內(nèi)的任何附圖標(biāo)記都不能解釋為對權(quán)利要求的限定。詞“包含”或“包括”不排除未在權(quán)利要求中列出的元件或步驟的存在。在列舉了幾種裝置的裝置權(quán)利要求中，這些裝置中的一些可通過一個(gè)相同的硬件實(shí)現(xiàn)。元件前的詞“一”或“一個(gè)”不排除有多個(gè)這樣的元件。在任何列舉了幾種裝置的裝置權(quán)利要求中，這些裝置中的一些可通過一個(gè)相同的硬件實(shí)現(xiàn)。某些元件在彼此不同的從屬權(quán)利要求中被陳述的情況并不表明這些元件不能組合使用。
[0032]盡管為了說明目的而基于目前認(rèn)為最實(shí)用和最優(yōu)選的實(shí)施例對本發(fā)明做了詳細(xì)的描述，可以理解的是這些細(xì)節(jié)僅僅是為了說明目的且本發(fā)明并不限于公開的實(shí)施例，而是相反的，意指覆蓋在附加的權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的修改和等效布置。例如，可以理解的是，本發(fā)明設(shè)想盡可能地，任意實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征可與任意其它實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征組合。
【權(quán)利要求】
1.一種患者界面裝置(8)，包括: 襯墊構(gòu)件(10)，其包括第一側(cè)(12)、第二側(cè)(14)和第一外周邊(16)，所述第一側(cè)被構(gòu)造成與患者面部形成密封以向患者輸送呼吸氣流；和 模塊化集結(jié)器(20)，其連接到所述襯墊構(gòu)件的第二側(cè)，所述模塊化集結(jié)器包括接收器(22)和第二外周邊(24)，其中當(dāng)從正立透視圖觀察所述患者界面裝置時(shí)，所述模塊化集結(jié)器的第二外周邊設(shè)置在所述襯墊構(gòu)件的第一外周邊的內(nèi)部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的患者界面裝置，其中所述患者界面裝置還包括具有流體連接裝置(40)的框架構(gòu)件(30);且其中所述接收器被構(gòu)造成將所述模塊化集結(jié)器連接到所述流體連接裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的患者界面裝置，其中所述流體連接裝置是彎管(40);且其中所述模塊化集結(jié)器的接收器被構(gòu)造成提供與所述彎管的卡合連接，從而將所述模塊化集結(jié)器和所述襯墊構(gòu)件以可拆卸方式固定到所述框架構(gòu)件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的患者界面裝置，其中在所述模塊化集結(jié)器連接到所述襯墊構(gòu)件的位置，所述模塊化集結(jié)器和所述襯墊構(gòu)件均具有基本相似的輪廓。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的患者界面裝置，其中在所述模塊化集結(jié)器和所述襯墊構(gòu)件之間的界面(50)是總體無縫的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的患者界面裝置，其中所述模塊化集結(jié)器由具有第一硬度的第一材料制成；其中所述襯 墊構(gòu)件由具有第二硬度的第二材料制成；且其中所述第一硬度大于所述第二硬度。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的患者界面裝置，其中所述模塊化集結(jié)器的第二外周邊被包裹在娃樹脂中。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的患者界面裝置，其中所述模塊化集結(jié)器的第二外周邊限定了邊緣(60);且其中所述襯墊構(gòu)件的第二側(cè)的一部分覆蓋所述邊緣。
9.一種向患者輸送呼吸氣流的方法，包括: 產(chǎn)生所述呼吸氣流； 輸送所述呼吸氣流到患者界面裝置(8)，所述患者界面裝置具有襯墊構(gòu)件(10)和模塊化集結(jié)器(20)，所述襯墊構(gòu)件包括第一側(cè)(12)、第二側(cè)(14)和第一外周邊(16)，所述模塊化集結(jié)器連接到所述襯墊構(gòu)件的第二側(cè)，所述模塊化集結(jié)器包括接收器(22)和第二外周邊(24)，其中當(dāng)從正立透視圖觀察所述患者界面裝置時(shí)，所述模塊化集結(jié)器的第二外周邊設(shè)置在所述襯墊構(gòu)件的第一外周邊的內(nèi)部；以及 在患者面部和所述襯墊構(gòu)件的第一側(cè)之間形成密封。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述患者界面裝置還包括具有流體連接裝置(40)的框架構(gòu)件(30);且其中所述接收器被構(gòu)造成將所述模塊化集結(jié)器連接到所述流體連接裝置。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述流體連接裝置是彎管(40);且其中所述模塊化集結(jié)器的接收器被構(gòu)造成提供與所述彎管的卡合連接，從而將所述模塊化集結(jié)器和所述襯墊構(gòu)件以可拆卸方式固定到所述框架構(gòu)件。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中在所述模塊化集結(jié)器連接到所述襯墊構(gòu)件的位置，所述模塊化集結(jié)器和所述襯墊構(gòu)件均具有基本相似的輪廓。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中在所述模塊化集結(jié)器和所述襯墊構(gòu)件之間的界面(50)是總體無縫的。
14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述模塊化集結(jié)器由具有第一硬度的第一材料制成；其中所述襯墊構(gòu)件由具有第二硬度的第二材料制成；且其中所述第一硬度大于所述第二硬度。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述模塊化集結(jié)器的第二外周邊被包裹在硅樹脂中。
16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的患者界面裝置，其中所述模塊化集結(jié)器的第二外周邊限定了邊緣(60);且其 中所述襯墊構(gòu)件的第二側(cè)的一部分覆蓋所述邊緣。
【文檔編號】A61M16/06GK103945888SQ201280051613
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2012年10月12日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月20日
【發(fā)明者】J·E·羅瑟梅爾 申請人:皇家飛利浦有限公司