用于皮膚病設(shè)備的施加器和組織界面模塊的制作方法
【專利摘要】一種組織界面模塊，具有位于組織界面模塊的近端側(cè)上的施加器室和位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取室。施加器室可包括：開口，適于接收施加器；附接機構(gòu)，定位于施加器室中并且適于將組織界面模塊附接至施加器；密封構(gòu)件，定位于施加器室的近端側(cè)處；以及真空界面，定位于施加器室的近端側(cè)處并且適于接收定位于施加器的遠端上的真空入口。本發(fā)明還包括相應(yīng)的方法。
【專利說明】用于皮膚病設(shè)備的施加器和組織界面模塊
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求以下申請的權(quán)益:2011年8月I日提交的題為“Applicator andConsumable for Dermatological Device (用于皮膚病設(shè)備的施加器和耗材)”的第61/513,834號美國臨時專利申請、2011年11月3日提交的題為“Applicator and TissueInterface Module for Dermatological Device (用于皮膚病設(shè)備的施加器和組織界面模塊”的第61/555，410號美國臨時專利申請、以及2012年7月19日提交的題為“Applicatorand Tissue Interface Module for Dermatological Device (用于皮膚病設(shè)備的施加器和組織界面模塊”的第61/673，697號美國臨時專利申請，所述申請的公開內(nèi)容通過引證結(jié)合于此。
[0003]通過引用結(jié)合于此
[0004]本說明書中提及的所有出版物和專利申請都通過引證結(jié)合到本文中，其程度如同每個單獨的出版物或?qū)＠暾埍痪唧w地和單獨地表明通過引證結(jié)合于此。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0005]本公開總體上涉及將能量施加到組織。更具體地,本公開涉及將能量施加到組織來治療皮膚、表皮、真皮和皮下組織的病癥。
【背景技術(shù)】
[0006]多汗癥或出汗過多是一種常見的疾病并可能導(dǎo)致腋下、面部或腳過度出汗。出汗過多會導(dǎo)致物理副作用(包括脫水和感染)以及情緒副作用(諸如尷尬)。
[0007]目前已知多汗癥的多種治療形式，包括藥物、止汗劑、肉毒桿菌素和消融療法。
[0008]本公開的概要
[0009]提供了一種用于在基于微波的組織改變系統(tǒng)中與施加器(applicator，涂抹器)一起使用的組織界面模塊，該組織界面模塊包括:附接機構(gòu)，位于組織界面模塊的近端側(cè)上，適于附接至施加器；施加器室，適于接收施加器的微波天線、冷卻元件和真空端口，該施加器室包括位于遠端側(cè)上的生物屏障；組織獲取室，具有位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取開口 ；以及過濾器，設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通，該過濾器包括構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。
[0010]在一些實施例中，組織界面模塊還包括位于組織獲取室與過濾器之間并且與它們連通的可變限流器。在一個實施例中，可變限流器包括柔性元件，該柔性元件適于響應(yīng)于組織獲取室與過濾器之間的壓差而擴大組織獲取室與過濾器之間的流動開口。
[0011]在各種實施例中，附接機構(gòu)包括適于磁性地附接至施加器中的對應(yīng)元件的磁性元件。
[0012]在一些實施例中，組織界面模塊還包括組織界面模塊接合表面，該組織界面模塊接合表面適于與施加器上的相應(yīng)的施加器接合表面接合，該組織界面模塊接合表面相對于生物屏障以約22.5度的角度設(shè)置。在其他實施例中，組織界面模塊還包括組織界面模塊接合表面，該組織接合面模塊接合表面適于與施加器上的相應(yīng)的施加器接合表面接合，該組織界面模塊接合表面相對于生物屏障以約17.5度至27.5度的角度設(shè)置。在另外的實施例中，組織界面模塊還包括組織界面模塊接合表面，該組織接合面模塊接合表面適于與施加器上的相應(yīng)的施加器接合表面接合，該組織界面模塊接合表面相對于生物屏障以約12.5度至32.5度的角度設(shè)置。
[0013]在一些實施例中，組織界面模塊包括從組織獲取室、經(jīng)過過濾器、進入施加器室中的真空流動路徑。在其他實施例中，組織界面模塊包括從組織獲取室、經(jīng)過過濾器、經(jīng)過施加器室、進入施加器的真空端口中的真空流動路徑。
[0014]在一些實施例中，組織界面模塊還包括設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通的第二過濾器，該第二過濾器包括構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。在一個實施例中，過濾器和第二過濾器定位在生物屏障的相對側(cè)上。在其他實施例中，生物屏障包括與過濾器和第二過濾器的組合基本相同的表面面積。
[0015]在一個實施例中，附接機構(gòu)包括適于在完成磁路時附接至施加器的鐵磁板。
[0016]還提供了一種治療患者的組織的方法，包括:將組織界面模塊附接至施加器，以將微波天線、冷卻板和真空端口放置在組織界面模塊的施加器室內(nèi)；將組織界面模塊的組織獲取室的遠端開口抵靠組織表面放置；從真空源在施加器中通過施加器室、施加器室與組織獲取室之間的過濾器抽吸真空；以及將微波能量施加到患者的組織。
[0017]在一些實施例中，所述方法還包括:在抽吸真空的步驟期間改變組織獲取室與過濾器之間的開口的尺寸。在一些實施例中，改變步驟包括移動柔性元件以改變開口的尺寸。
[0018]在一些實施例中，附接步驟包括將組織界面模塊磁性地耦接至施加器。
[0019]在一些實施例中，施加器室包括位于遠端側(cè)上的生物屏障，附接步驟包括將磁性組織界面模塊接合表面與施加器上的相應(yīng)的施加器接合表面接合，組織界面模塊接合表面相對于生物屏障以約17.5度至27.5度的角度設(shè)置。
[0020]提供了一種基于微波的組織改變系統(tǒng)，包括:微波施加器，該微波施加器包括微波天線、冷卻元件和真空端口 ；以及組織界面模塊，該組織界面模塊包括:附接機構(gòu)，位于組織界面模塊的近端側(cè)上，適于附接至微波施加器；施加器室，適于連接到微波施加器的微波天線、冷卻單元和真空端口，施加器室包括位于遠端側(cè)上的生物屏障；組織獲取室，具有位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取開口 ；以及過濾器，設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通，該過濾器包括構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。
[0021]在一些實施例中，所述組織改變系統(tǒng)還包括位于組織獲取室與過濾器之間并且與它們連通的可變限流器。
[0022]在其他實施例中，附接機構(gòu)包括適于磁性地附接至施加器中的對應(yīng)元件的磁性元件。
[0023]在另外的實施例中，所述組織改變系統(tǒng)還包括組織界面模塊接合表面，該組織接合面模塊接合表面適于與微波施加器上的相應(yīng)的施加器接合表面接合，該組織界面模塊接合表面相對于生物屏障以約17.5度至27.5度的角度設(shè)置。
[0024]在一些實施例中，所述組織改變系統(tǒng)還包括從組織獲取室、經(jīng)過過濾器、經(jīng)過施加器室、進入微波施加器的真空端口中的真空流動路徑。
[0025]在另一實施例中，組織界面模塊還包括設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通的第二過濾器，第二過濾器包括構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。在一些實施例中，過濾器和第二過濾器定位在生物屏障的相對側(cè)上。
[0026]還提供了一種用于在基于微波的組織改變系統(tǒng)中與施加器一起使用的組織界面模塊，該組織界面模塊包括:附接機構(gòu)，位于組織界面模塊的近端側(cè)上，適于附接至施加器，該附接機構(gòu)包括接合表面，該接合表面與水平面形成約17.5度至27.5度的角度；施加器室，適于連接到施加器的微波天線、冷卻元件和真空端口，該施加器室包括位于遠端側(cè)上的生物屏障，其中該生物屏障構(gòu)造成阻止空氣和液體通過；組織獲取室，具有由組織界面模塊的遠端側(cè)上的裙部(skirt)限定的組織獲取開口 ；以及過濾器，設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通，該過濾器包括構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。
[0027]在另外的實施例中，組織界面模塊還包括從組織獲取室、經(jīng)過過濾器、經(jīng)過施加器室、進入微波施加器的真空端口中的真空流動路徑。
[0028]在其他實施例中，組織界面模塊還包括設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通的第二過濾器，該第二過濾器包括構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。在一些實施例中，過濾器和第二過濾器定位在生物屏障的相對側(cè)上。
[0029]在一些實施例中，組織界面模塊還包括設(shè)置在組織獲取室與過濾器之間的流體捕獲器(trap )，所述流體捕獲器構(gòu)造成用于捕獲組織和液體。
[0030]提供了一種治療患者的組織的方法，該方法包括:將組織界面模塊匹配到施加器，以將微波天線、冷卻板和真空端口放置在組織界面模塊的施加器室內(nèi)；激勵磁體，以完成組織界面模塊的附接機構(gòu)與施加器之間的磁路；將組織界面模塊的組織獲取室的遠端開口抵靠組織表面放置；從真空源在施加器中通過施加器室、施加器室與組織獲取室之間的過濾器抽吸真空；以及將微波能量施加到患者的組織。
[0031]還提供了耗材醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括:施加器室，所述施加器室定位于所述耗材的近端側(cè)上；組織室，所述組織室定位于所述耗材醫(yī)療裝置的遠端側(cè)上；第一生物屏障，定位于所述施加器室與所述組織室之間，所述第一生物屏障是基本上不可滲透的、柔性的、透過微波的；真空路徑，所述真空路徑從所述施加器室的遠端延伸到所述組織室的近端并且還包括第二生物屏障、真空捕獲器、可擴張孔，該真空路徑適于促進空氣從所述組織室、經(jīng)過所述可擴張孔、經(jīng)過所述真空捕獲器、經(jīng)過所述第二生物屏障而流入所述施加器室中。
[0032]在一些實施例中，耗材還包括:殼體；插入件，所述插入件定位于所述殼體中，以形成所述耗材的本體；墊圈，所述墊圈定位于所述插入件上，在所述墊圈的遠端側(cè)上提供所述插入件與所述殼體之間的真空密封，該墊圈成形為在所述墊圈的近端側(cè)上提供對施加器的真空密封，形成所述真空捕獲器的一部分。
[0033]在一些實施例中，所述耗材還包括反射器，所述反射器反射進入所述施加器室的任何微波能量的至少一部分并與定位于所述施加器室中的施加器電隔離，該反射器定位于所述殼體與所述插入件之間，所述插入件具有圍繞所述組織室的至少一部分的遠端。
[0034]在一個實施例中，耗材還包括閂鎖板，所述閂鎖板定位于所述施加器室中且定位于所述插入件上，并且在所述第一生物屏障處于第一位置時與所述第一生物屏障形成預(yù)定角度。
[0035]提供了一種通過耗材醫(yī)療裝置抽吸空氣的方法，所述方法包括以下步驟:在所述耗材醫(yī)療裝置的施加器室中形成真空，所述施加器室通過第一生物屏障與組織室分隔開，所述第一生物屏障是柔性的且不能透過體液和空氣；從真空捕獲器通過第二生物屏障將空氣抽取到所述施加器室中，所述第二生物屏障可透過空氣但基本不能透過體液；通過可擴張孔將空氣抽取到所述真空捕獲器中，其中，所述可擴張孔基本包圍所述組織室，所述可擴張孔至少部分地由所述第一生物屏障形成，所述可擴張孔在將真空施加到所述施加器室時打開，這將所述第一生物屏障抽吸到所述施加器室中(抵靠冷卻板)；在所述組織室中形成真空；以及利用所述組織室中形成的所述真空將定位于所述組織室外的組織抽吸到所述組織室內(nèi)。
[0036]提供了一種以減少出汗目的將能量傳送至患者的方法，該方法包括以下步驟:通過施加器傳送能量，該施加器包括天線、場擴散器、流體通道和冷卻板；通過耗材傳送能量，該耗材包括施加器室、柔性生物屏障和組織室。
[0037]耗材包括柔性生物屏障和冷卻板，該柔性生物屏障和冷卻板構(gòu)造成相互協(xié)作以形成將組織室連接至施加器室的可擴張通道，所述耗材包括真空路徑，其中來自組織室的空氣經(jīng)過可擴張通道、流體捕獲器、第二生物屏障、將第二生物屏障與附接機構(gòu)分離的真空通道、以及施加器室。
[0038]在一些實施例中，附接機構(gòu)包括磁性板。
[0039]另一個實施 例包括一種多功能連接器，該多功能連接器適于將施加器通過線纜組件連接至微波發(fā)生器控制臺，所述連接器包括:冷卻流體連接器、冷卻流體返回連接器、微波連接器、電子連接器和真空連接器。
[0040]附圖的簡要說明
[0041]在所附權(quán)利要求中對本發(fā)明的新穎特征進行詳細闡述。通過參考以下在說明性實施方式中闡述的詳細描述，將更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點，在該實施方式中利用了本發(fā)明的原理，并且該實施方式的附圖為:
[0042]圖1示出了利用施加器的醫(yī)生和患者。
[0043]圖2示出了附接至施加器的組織界面模塊的立體圖。
[0044]圖3示出了與施加器分離的組織界面模塊的立體圖。
[0045]圖4示出了多功能連接器的端視圖。
[0046]圖5示出了組織界面模塊的端視圖。
[0047]圖6是組織界面模塊的俯視圖。
[0048]圖7示出了組織界面模塊的俯視立體圖。
[0049]圖8示出了可替代的組織界面模塊的俯視立體圖。
[0050]圖9示出了組織界面模塊的分解俯視立體圖。
[0051]圖10是可替代的組織界面模塊的分解俯視立體圖。
[0052]圖11示出了組織界面模塊的側(cè)剖視圖。
[0053]圖12示出了組織界面模塊的側(cè)剖視立體圖。
[0054]圖13是來自組織界面模塊的插入組件的立體端視圖。
[0055]圖14是圖13中的插入組件的分解立體側(cè)視圖。
[0056]圖15示出了沒有組織界面模塊的施加器的端視圖。
[0057]圖16示出了施加器的一段和組織界面模塊的一部分的剖視圖。[0058]圖17A-17B是施加器的一部分和組織界面模塊的一部分的側(cè)剖視圖。
[0059]圖18示出了施加器的一段和組織界面模塊的側(cè)剖視圖，其中接合有組織且施加
有真空。
[0060]圖19示出了施加器和組織界面模塊的截面的側(cè)剖視圖，示出了施加真空時的空
氣路徑。
[0061]圖20是施加器和組織界面模塊的側(cè)剖視立體圖，示出了施加器的內(nèi)部元件，包括
真空通道。
[0062]圖21示出了施加器的側(cè)剖視立體圖，示出了施加器的內(nèi)部元件。
[0063]圖22示出了施加器的側(cè)剖視立體圖，其中組織界面模塊附接至施加器，并且示出了磁性驅(qū)動元件的一部分。
[0064]圖23示出了組織界面模塊的側(cè)剖視圖。
[0065]圖24示出了組織界面模塊的側(cè)剖視立體圖。
[0066]圖25示出了施加器的一段和組織界面模塊的一部分的端剖視圖。
[0067]圖26是施加器的一部分和組織界面模塊的一部分的側(cè)剖視圖。
[0068]圖27示出了在組織通過所施加的真空而抽吸到組織獲取室內(nèi)時的施加器的一段和組織界面模塊的側(cè)剖視圖。
[0069]圖28示出了施加器的一段和組織界面模塊的側(cè)剖視圖，示出了施加真空時的空
氣路徑。
[0070]圖29示出了本發(fā)明的另一實施例的組織界面模塊的側(cè)剖視圖。
[0071]圖30示出了施加器的一段和組織界面模塊的側(cè)剖視圖。
[0072]圖31是施加器的一部分和組織界面模塊的一部分的側(cè)剖視圖。
[0073]圖32示出了施加器的一段和組織界面模塊的側(cè)剖視圖，示出了施加真空時的空
氣路徑。
[0074]詳細說明
[0075]圖1示出了利用能量傳送系統(tǒng)110治療患者的醫(yī)生。該能量傳送系統(tǒng)110可包括控制臺112、施加器114和組織界面模塊116。控制臺112可包括顯示器164、電源線108、機架(holster) 120和腳踏板開關(guān)132。顯示器164可用來顯示圖形用戶界面，以通過治療步驟指導(dǎo)醫(yī)生，例如，這種圖形用戶界面可包括治療溫度的彩色圖、放置計數(shù)指示器和放置位置箭頭。施加器114可包括線纜組件134和多功能連接器136。該能量傳送系統(tǒng)可被構(gòu)造成傳送能量到患者的組織。在一些實施例中，能量傳送系統(tǒng)構(gòu)造成將微波能量傳送到患者的皮膚，以治療皮膚的病癥，諸如多汗癥、出汗過多、臭汗癥、脂肪團、脂肪、皺紋、痤瘡或多余的毛發(fā)。
[0076] 當裝配系統(tǒng)110時，可將施加器114(其也可被稱為手持件)通過多功能連接器136連接至控制臺112 (其也可被稱為發(fā)生器)?？刂婆_可構(gòu)造成產(chǎn)生例如5.8千兆赫頻率的能量(例如微波能量)。在一些實施例中，例如，施加器可利用微波線纜、拉力繩、USB線纜和真空管連接到控制臺。施加器還可連接到組織界面模塊116 (其也可被稱為耗材、一次性物品、組織界面、施加器-組織界面或生物末端(biotip))。腳踏板開關(guān)可連接到發(fā)生器，以控制該控制臺，或可替代地，施加器自身上的開關(guān)或按鈕可控制該控制臺。
[0077]在一些實施例中，控制臺還包括真空源、冷卻流體源(例如冷卻器)、冷卻流體泵、放大器、微波發(fā)生器及控制電路(未示出)?？刂婆_的這些特征被用來產(chǎn)生可通過多功能連接器136和線纜組件134傳遞至施加器114的真空壓力、冷卻流體和微波能量。
[0078]圖2示出了施加器114的立體圖，其中組織界面模塊116附接至施加器。線纜組件134示出為從施加器的近端部分延伸。施加器開關(guān)130可設(shè)置在手柄上，并且可用于啟動來自施加器的治療。施加器還可包括主控制電路，該主控制電路適于控制LED指示器、天線開關(guān)和施加器開關(guān)130。在一些實施例中，主控制電路可設(shè)計成接收表示在施加器中的每個天線處測量的直接或反射功率的信號。
[0079]圖3示出了施加器114的立體圖，其中組織界面模塊116與施加器分離。組織界面模塊的移除顯露出電觸頭119，該電觸頭構(gòu)造成接合位于組織界面模塊的一側(cè)或兩側(cè)上的電極160和印刷電路板162。電極160可用于例如檢測組織界面模塊在附接至施加器時的正確對準。還可包括印刷電路板上的安全芯片，連同ESD保護，例如，ESD電容器。還可包括集成電路(該圖中未示出)，例如，以檢測正確對準。在一些實施例中，印刷電路板和集成電路可檢測先前使用的組織界面模塊的重復(fù)使用。這種信息可用于例如通知用戶應(yīng)當使用新的組織界面模塊或防止系統(tǒng)重復(fù)使用該組織界面模塊，該組織界面模塊可能被例如來自先前患者的生物液體污染。圖3還示出了設(shè)置在線纜組件134的近端的多功能連接器136的端視圖，該多功能連接器用于將施加器附接至圖1的控制臺。
[0080]圖4示出了多功能連接器136和線纜組件134的端視圖。在圖4中，多功能連接器136包括冷卻流體連接器224、冷卻流體返回連接器225、微波連接器220、電連接器222和真空連接器226。多功能連接器136和線纜組件134在圖1的控制臺112與圖2至圖3的施加器114之間提供簡單連接，允許施加器接收治療過程所必需的微波能量、電能、冷卻流體、和真空。
[0081]圖5示出了組織界面模塊116的當從模塊的接觸組織的一側(cè)觀察時的端視圖。組織界面模塊116可包括具有組織界面表面200的組織獲取室142、第一生物屏障152、真空槽口 214和裙部206。組織獲取室的尺寸可設(shè)定成促進在患者的治療區(qū)域中進行組織獲取。組織獲取室的尺寸可設(shè)定成防止干擾從施加器輻射的能量。在一些實施例中，組織獲取室的尺寸可設(shè)定成為大約1.54英寸長乘以0.7英寸寬,具有大約為0.255英寸至0.295英寸的深度。組織獲取室可包括在其遠端處半徑約為0.1875英寸的轉(zhuǎn)角。組織獲取室用于將組織正確定位在界面模塊中且鄰近施加器的遠端。
[0082]裙部206可由例如柔性醫(yī)用級塑料(熱塑性彈性體(TPE))制成，例如聚氨酯、硅樹月旨、天然或合成橡膠、彈性材料、含有硅樹脂的聚氨酯泡沫、柔性塑料或橡膠密封涂層。當裙部沒有被壓縮時，合適的裙部可具有在組織獲取室上方0.15”至0.40”之間的高度，更具體地，約0.25”。在一些實施例中，裙部可具有大約60A，或40A至60A之間，或40A至60A之間的硬度計密度等級(柔軟性)。在一個實施例中，裙部206可包括內(nèi)壁，該內(nèi)壁在未被壓縮時具有大約53度的平均角度。在一些實施例中，裙部206可為透明的或可看透的，以幫助醫(yī)生正確地將施加器與待治療的組織定位，例如通過將裙部與患者的皮膚上的臨時標記對準。
[0083]第一生物屏障152也可被稱為隔膜或第一隔膜，構(gòu)造成基本上不能透過液體(例如體液，如血液或汗液)和氣體(例如空氣)兩者。在一些實施例中，第一生物屏障可由不可滲透材料構(gòu)成，例如聚氨酯薄膜，并且可具有例如0.0005英寸或0.00085英寸的厚度。在其他實施例中，第一生物屏障可具有約0.00075英寸至0.001英寸之間的厚度。生物屏障152還設(shè)計為具有足夠的柔性，以符合施加器114的組織治療表面502，而不會產(chǎn)生氣泡或空隙。在本發(fā)明的一些實施例中，第一生物屏障152和第二生物屏障154可包括多功能生物屏障并包括第一不可滲透隔膜和第二空氣可滲透隔膜。
[0084]第一生物屏障可設(shè)計成具有特定的微波特性和熱特性。例如，第一生物屏障可設(shè)計成具有0.1或更小的損耗因數(shù)(tan ( δ ))，更具體地，大約0.0004的損耗因數(shù)。在其他實施例中，第一生物屏障可設(shè)計成具有適合用于微波系統(tǒng)中的電導(dǎo)率，諸如具有約0.0西門子/米至0.2西門子/米的電導(dǎo)率(σ )。第一生物屏障還可設(shè)計成具有適合用于微波系統(tǒng)中的導(dǎo)熱率，諸如具有至少約0.1瓦特每米開氏溫度(0.lW/mK)的導(dǎo)熱率，并且理想地是0.1ff/mK至0.6ff/mK,最理想地是0.25ff/mK至0.45W/mK。此外，第一生物屏障可設(shè)計成具有適合用于微波系統(tǒng)中的傳熱系數(shù)，諸如具有約7874W/m2K的傳熱系數(shù)。
[0085]在一些實施例中，第一生物屏障152可設(shè)計成符合治療或組織表面，尤其是在向第一生物屏障施加真空時。在一些實施例中，第一生物屏障可構(gòu)造成在真空度為大約-20英寸汞柱的情況下偏斜(deflect，彎曲)至少0.010英寸而不會撕裂或變形。第一生物屏障可設(shè)計成偏斜以覆蓋治療或組織表面，而不會形成氣泡或變形，因為這樣的氣泡、空隙或變形會干擾微波能量通過第一生物屏障152，從而導(dǎo)致鄰近組織界面表面200和/或生物屏障152與冷卻板128之間的潛在的熱斑。在本發(fā)明的實施例中，組織冷卻板128的遠端表面形成施加器114的組織治療表面502。
[0086]當組織界面模塊116抵靠組織(諸如皮膚)放置時，裙部206與組織接合，并在組織、裙部和第一生物屏障152之間形成組織獲取室142。然后可由施加器(該圖中未示出)施加真空至組織界面模塊，以將組織抽吸到組織獲取室142中，并直至抵靠第一生物屏障152和組織界面表面200?？赏ㄟ^生物屏障周圍的真空槽口 214抽吸真空，以在獲取室和施加器室內(nèi)實現(xiàn)真空(如下所述)。在圖5的實施例中，可看出，組織界面模塊116包括四個真空槽口 214。然而，在其他實施例中，可在第一生物屏障周圍實現(xiàn)更多或更少的真空槽口。增加真空槽口的數(shù)量和將真空槽口圍繞生物屏障的周邊定位可提高組織獲取室中的真空性能，并且在治療期間一個或多個槽口被血液、組織或其他體液變得阻塞的情況下提供真空冗余。
[0087]圖6是組織界面模塊116的從構(gòu)造成附接至施加器(諸如例如，圖1至圖3的施加器)的模塊的非治療側(cè)觀察的俯視圖。在圖6中，組織界面模塊116包括第一生物屏障152、施加器室118、附接機構(gòu)126 (其可為例如鐵磁板)、真空通道138、附接支撐件127以及墊圈158。當組織界面模塊附接至施加器(未示出)時，施加器室118適于接收并連接到施加器，該施加器包括例如微波天線、冷卻元件或冷卻板、以及至少一個真空端口。當施加器定位在施加器室118中時，墊圈可提供抵靠敷涂器的基本上氣密的(密封的)密封。墊圈可具有例如在20A至80A之間的計 示硬度。在一些實施例中，墊圈還可具有約1/16英寸的厚度。
[0088]附接機構(gòu)可定位在組織界面模塊的內(nèi)部或近端側(cè)上，并且適于將該模塊附接至施加器。組織界面模塊與涂覆器之間的連接可借助于至少一個附接機構(gòu)。在一些實施例中，附接機構(gòu)可包括位于施加器和組織界面模塊上的機械元件。在其他實施例中，附接機構(gòu)包括金屬或鐵磁板，該金屬或鐵磁板構(gòu)造成附接至施加器上的一個磁體或多個磁體和/或形成施加器的完整磁回路元件，包括例如可定位磁體和磁體延長件。例如，附接機構(gòu)可為醫(yī)用級不銹鋼板。在一些實施例中，附接機構(gòu)可為磁性板，具有的尺寸為約0.5英寸寬，1.05英寸長，約0.63英寸的厚度。例如，在其他實施例中，在沒有對性能有實質(zhì)性影響的情況下，這些板的尺寸可通過例如加或減20%而改變。較厚的和/或較大的磁性板可增加板的質(zhì)量，但不會提高磁性保持力，具有使得組織界面模塊更可能從施加器掉落或被碰掉的不理想的效果。較薄和/或較小的磁性板會降低磁性保持力，同樣具有使組織界面模塊更可能從施加器掉落或被碰掉的不理想的效果。附接機構(gòu)可安置在附接支撐件127上，該附接支撐件保持該機構(gòu)被升高并防止附接機構(gòu)限制通過真空通道138和第二生物屏障(該圖中未示出)的空氣流動。在一些實施例中，附接支撐件適于保持附接機構(gòu)升高至第二生物屏障上方約0.010英寸，優(yōu)化通過真空通道138的氣流，而不會顯著增大組織界面模塊的尺寸。
[0089]圖7是組織界面模塊116的俯視立體圖，還示出了模塊的非治療側(cè)。圖7示出了施加器室118，當組織界面模塊附接至施加器時，該施加器室適于接收施加器并將施加器114相對于第一生物屏障152正確地定位。如上所述，當組織界面模塊附接至施加器時，施加器室118適于接收施加器的微波天線、冷卻元件或冷卻板、以及真空端口。當組織界面模塊附接至施加器時，墊圈158可提供模塊與施加器之間的密封。當組織界面模塊116定位于施加器114上時，由墊圈158在施加器室118的近端處形成的開口可充當真空出口 504，引導(dǎo)空氣從施加器室118流出并進入施加器114上的真空入口 174。在本發(fā)明的一個實施例中，接合表面500可定位在墊圈158的近端處，該接合表面可定位成使得，當組織界面模塊116附接至施加器114時，接合表面500接觸施加器114。如上所述，組織界面模塊的內(nèi)部可還包括構(gòu)造成例如檢測組織界面模塊與施加器的正確對準的電極160和印刷電路板162。
[0090]還示出了裙部206，其構(gòu)造成促進組織與設(shè)置在裙部上的對準標記208的接合，該對準標記用于將組織界面模塊與待治療組織的特定部分對準。在治療期間，可使用印記或標記(包括臨時紋身)來在治療期間標記患者組織以適當?shù)囟ㄎ皇┘悠?。這樣的印記的尺寸可設(shè)定成覆蓋待治療的區(qū)域(例如腋窩)。對于不同的腋窩尺寸，醫(yī)生可能需要選擇不同的印記尺寸。印記用來在患者身上標記多個不同的治療點，例如包括麻醉注射點。在治療之前，利用例如裙部206上的對準標記208，醫(yī)生可使用所形成的標記來正確地定位施加器。
[0091]圖8是組織界面模塊116的可替代實施例的俯視立體圖。在該實施例中，印刷電路板162、電極160和集成電路163與附接機構(gòu)126定位在模塊的相同側(cè)上。如在圖7中，在該可替代實施例中，也可看到裙部206、對準標記208、第一生物屏障152、墊圈158以及施加器室118。
[0092]圖9是圖5至圖7中的組織界面模塊116的分解俯視立體圖。在圖9中，組織界面模塊116可包括外殼193和內(nèi)插入件192。該內(nèi)插入件可包括第一生物屏障152、第二生物屏障154、附接機構(gòu)126、墊圈158、真空通道138、附接支撐件127和施加器室118。外殼193可包括電極160、印刷電路板162、集成電路163、蓋168、對準標記208和裙部206。
[0093]如圖9所示，一個或多個第二生物屏障154可定位于第一生物屏障152的兩側(cè)上。適于用作第二生物屏障154的隔膜或過濾器可包括可透過空氣但基本上不能透過生物流體的隔膜。如下面將更詳細描述的，當通過施加器室從施加器抽吸真空時，第二生物屏障154允許空氣或氣體通過但不允許流體或組織通過，由此允許在組織獲取室中形成真空，該真空使得通過第二生物屏障從組織室抽吸空氣，以使第一生物屏障152和組織界面表面與待治療組織接合。
[0094]在一些實施例中，第二生物屏障可由疏水材料制成。在其他實施例中，第二生物屏障具有預(yù)定值的孔徑與面積比，以允許氣體或空氣通過而不允許液體(諸如血液和汗液)通過。在一些實施例中，第二生物屏障可具有這樣的尺寸和孔尺寸，即，使得當組織被抽吸到組織獲取室142內(nèi)時，整個開口有利于在大約半秒(最多3秒)內(nèi)使整個這種第二生物屏障上的壓力均衡。在另一實施例中，第二生物屏障可定位成使得，當空氣被從組織室和施加器室抽吸時，組織獲取室中的真空小于施加器室中的真空，促進第一生物屏障抵靠施加器的治療表面而定位。在其他實施例中，當施加真空時，第二生物屏障可具有預(yù)定值的流率，以便幫助整個生物屏障上的壓力均衡。在一實施例中，第二生物屏障可具有約0.45 μ m的孔徑和預(yù)定數(shù)量平方英寸的流動區(qū)域。例如，第二生物屏障可為聚酯襯底上的PTFE、聚乙烯薄膜、尼龍或滿足上述標準的其他材料。
[0095]仍參考圖9，反射器166能可選地定位于內(nèi)插入件與外殼之間，或結(jié)合到內(nèi)插入件、外殼或兩者中。反射器可包括具有預(yù)定開口的導(dǎo)電網(wǎng)格，以便通過反射微波能量來改善從施加器到組織的能量輸送的性能。在一些實施例中，反射器構(gòu)造成隔離雜散電磁場并將雜散電磁能量反射回施加器。在一些實施例中，反射器定位成與施加器電隔離并與位于組織獲取室中的組織電隔離。反射器的尺寸可設(shè)定和構(gòu)造成基本包圍模塊的組織界面表面。在一些實施例中，反射器可包括金屬網(wǎng)格材料的絲線，該絲線具有約0.008英寸的直徑，其中該絲線設(shè)置為每英寸約30乘30條絲線。
[0096]圖10是圖8中的組織界面模塊116的分解俯視立體圖。在圖10中，組織界面模塊116可包括外殼193和內(nèi)插入件192。內(nèi)插入件可包括第一生物屏障152、第二生物屏障154、附接機構(gòu)126、墊圈158、真空通道138、附接支撐件127、施加器室118、電極160、印刷電路板162、集成電路163、突出件146和閂鎖(latch)開口 147。外殼193可包括對準標記208和裙部206。反射器166能可選地定位于內(nèi)插入件與外殼之間，或結(jié)合到內(nèi)插入件、外殼或兩者中。
[0097]圖11示出了組織界面模塊116的側(cè)剖視圖，并且圖12示出了組織界面模塊的側(cè)剖視立體圖。圖11至圖12的模塊可包括多個上述的特征，包括組織獲取室142、第一生物屏障152、第二生物屏障154、施加器室118、電極160、印刷電路板162、附接機構(gòu)126、墊圈158，內(nèi)插入件192、外殼193、反射器166、裙部206、獲取室開口 143、真空槽口 214、組織界面表面200、以及耗材墊圈158。附接機構(gòu)126包括接合表面125，該接合表面構(gòu)造成附接至施加器(例如經(jīng)由磁性附接)。在一些實施例中，接合表面125與水平面(例如，從穿過第一生物屏障152的平面)形成約22.5度的角度，以便耦接至具有包括相同角度的附接點的施加器。在其他實施例中，接合表面125與水平面(例如，從第一生物屏障152)形成約17.5度至27.5度的角度，或者可替代地，約12.5度至32.5度的角度。在其他實施例中，附接角度可改變，直到并包括45度或更大。
[0098]如上所述，附接機構(gòu)可在真空通道(圖11中未示出)上方設(shè)置在附接支撐件上。第二生物屏障154可定位于附接支撐件和真空通道的另一側(cè)上。除了上述特征以外，組織界面模塊116還可包括結(jié)合到模塊中的流體捕獲器156和位于組織獲取室142與流體捕獲器156之間的可擴張孔(也稱為可變限流器)170。
[0099]流體捕獲器156構(gòu)造成收集在治療期間可聚集在組織界面模塊內(nèi)的血液、汗液以及任何其他體液或組織。通過將體液或組織收集在流體捕獲器156中，組織界面模塊能夠保持第二生物屏障沒有堵塞物，否則該堵塞物將影響治療或?qū)е轮委熓遣豢赡艿?。因此，第二生物屏障設(shè)置在施加器室118與組織獲取室142兩者之間并與它們兩者連通。如上所述，第二生物屏障154可包括開口，該開口構(gòu)造成允許空氣或氣體通過但防止液體通過第二生物屏障。施加器室118能夠通過第二生物屏障154和真空通道(圖6和圖9的真空通道138)與組織獲取室142連通。
[0100]可擴張孔170可包含在組織獲取室的近端處，并且該孔例如可包含在組織獲取室的頂部處的位于第一生物屏障與組織獲取室的內(nèi)部邊緣之間的間隙。槽口可包含在組織獲取室中且接近間隙，以增強真空獲取。在一些實施例中，孔的一個壁可為柔性的，以在施加真空時增加尺寸和氣流。在孔擴張時，施加器的組織界面表面200可用來限制孔的寬度。合適的孔的尺寸設(shè)置成允許空氣進入真空路徑，同時防止組織堵塞這樣的真空路徑。
[0101]可擴張孔170可構(gòu)造成當通過施加器(未示出)向施加器室118和組織獲取室142施加真空時而擴張。將真空施加到組織界面模塊可向內(nèi)朝著施加器的冷卻板拉動第一生物屏障152，這增大了可擴張孔170的尺寸。圖17A和圖17B示出了本發(fā)明的實施例，其中第一生物屏障152處于其內(nèi)彎狀態(tài)(inflexed state)，且可擴張孔170處于其最小寬度。在圖18中，通過將真空壓力施加到施加器室118，可擴張孔170已打開到其最大寬度，這將拉動生物屏障152抵靠組織治療表面502，在一個實施例中，組織治療表面可為冷卻板128、開口孔170。當組織被拉動到組織室142中且空氣被從組織室142抽出時，由于第二生物屏障154上的壓降而保持小的真空壓差，這樣使得施加器室118中的壓力小于組織室142中的壓力。該壓差可用來例如在組織獲取期間保持生物屏障152抵靠冷卻板128的定位。該壓差還可用來在組織接觸組織界面表面200之前確保生物屏障152抵靠冷卻板128定位，這例如可確保生物屏障152抵靠冷卻板128定位，而沒有氣泡、空隙或變形，和/或確保被拉動到組織室142內(nèi)的組織不會移動生物屏障152或使其變形。一旦將空氣從組織室142移出并用組織代替，空氣將不再流入施加器室118內(nèi)，并且兩個室中的壓力將基本平衡。由于組織正確地定位在施加器室118中，壓在組織界面表面200上的組織將用來保持生物屏障152抵靠冷卻板12 8的定位，防止會導(dǎo)致熱斑的空隙、氣泡或變形的形成。
[0102]圖13示出了內(nèi)插入件192的立體端視圖，示出了第一生物屏障152、第二生物屏障154和墊圈158。內(nèi)插入件的這個視圖示出了第二生物屏障154的部分，該第二生物屏障與圖11-12中描述的流體捕獲器相連接并幫助形成該流體捕獲器。如圖13所示，第二生物屏障的尺寸可設(shè)置成占據(jù)內(nèi)插入件上的除第一生物屏障154之外的大部分其余空間。使第二生物屏障的表面積最大可提高真空性能，并在第二生物屏障之一變得被組織或體液堵塞的情況下提供冗余。在所示實施例中，第二生物屏障可占據(jù)內(nèi)插入件192的約50%的表面積，而第一生物屏障約占據(jù)其余的表面積。在其他實施例中，第一生物屏障可占據(jù)內(nèi)插入件的約50%至70%的表面積，而第二生物屏障可占據(jù)內(nèi)插入件的其余的30%至50%的表面積。
[0103]圖14是內(nèi)插入件192的分解立體側(cè)部視圖，呈現(xiàn)了第二生物屏障154后面的真空通道138和附接支撐件127。如上所述，真空通道138允許在附接機構(gòu)(未示出)之下并穿過第二生物屏障的氣流，以允許組織界面模塊的施加器室與組織獲取室之間的真空連通。
[0104]圖15示出了沒有附接組織界面模塊116的施加器114的端視圖。施加器114可包括用于與模塊的電極和印刷電路板電耦接的電觸頭119、冷卻板128、施加器真空入口 174、美觀特征175以及構(gòu)造成接合組織界面模塊的附接機構(gòu)的接合表面178。施加器真空入口 174耦接至真空源(未示出)。當組織界面模塊附接至圖15的施加器時，施加器真空入口構(gòu)造成被施加器室接收，并通過施加器室、通過第二生物屏障、然后通過組織獲取室抽吸真空,如上所述。
[0105]施加器的冷卻板128可包括圍繞板的后側(cè)的氧化鋁或其他金屬框架，以增加板的結(jié)構(gòu)強度，多個(例如四個)螺紋桿可結(jié)合至氧化鋁框架以將板結(jié)合至波導(dǎo)支架(未示出)。在一些實施例中，板可包括具有約96%的氧化鋁和4%的其他材料的陶瓷材料。冷卻板還可包括一個或多個例如銅和康銅的熱電偶跡線，以用于檢測冷卻板或待治療組織的溫度。這種跡線可并排地成對沿路徑布置，以便例如減少這種熱電偶輸出時的噪聲影響。當施加器附接至組織界面模塊時，將真空施加到模塊可導(dǎo)致拉動模塊的第一生物屏障抵靠施加器的冷卻板。
[0106]圖16示出了施加器114的一段和附接至施加器的組織界面模塊116的一部分的側(cè)剖視圖。在圖16中，側(cè)面角度示出了裙部206如何形成組織獲取室142和組織界面表面200。圖16還呈現(xiàn)了從組織獲取室142經(jīng)過可擴張孔170進入流體捕獲器156中的真空流動路徑。還示出了施加器114的冷卻劑管道185，該冷卻劑管道將冷卻流體供應(yīng)到上述的施加器冷卻板。冷卻劑管道可包括使用AglOntm技術(shù)的抗微生物配件和管道。這種配件和管道可提供針對微生物定殖(例如細菌、霉、霉菌和真菌)的保護。管道也可適于提供針對微生物定殖的保護，而不會影響、降低或改變經(jīng)過這些抗微生物配件和管道的冷卻流體的微波特性(例如損耗特性)。
[0107]圖17A-17B是施加器114和附接至施加器的組織界面模塊116的放大側(cè)剖視圖。在圖17A-17B中，施加器114包括可旋轉(zhuǎn)磁體186，該可旋轉(zhuǎn)磁體構(gòu)造成完成磁性延長件179與附接機構(gòu)126之間的磁路。完成磁性延長件與附接機構(gòu)之間的磁路可將組織界面模塊上的附接機構(gòu)126磁耦接至施加器上的磁性延長件179。磁體186可耦合至旋轉(zhuǎn)機構(gòu)，諸如直流齒輪電機或RC伺服電機，從而使磁性延長件179內(nèi)的磁體在不完整磁路與完整磁路之間旋轉(zhuǎn)。在圖17A中，磁體186的“N”極和“S”極被示出處于豎直位置，因此沒有利用磁性延長件179和附接機構(gòu)126形成完整磁路。當磁路不完整時，在附接機構(gòu)與磁性延長件之間幾乎沒有或完全沒有磁性吸引力，允許從施加器移除組織界面模塊。在圖17B中，磁體186的“N”極和“S”極已經(jīng)旋轉(zhuǎn)到水平位置，從而完成磁路和并將磁性延長件磁性附接至附接機構(gòu)。在一些實施例中，利用霍爾效應(yīng)位置傳感器或硬止擋件可實現(xiàn)止擋。
[0108]上面已經(jīng)描述但未在圖17A至17B中示出的組織界面模塊的其他特征包括墊圈158、可擴張孔170、結(jié)合的流體捕獲器156、裙部206、組織獲取室142、第一生物屏障152、第二生物屏障154、外殼193、反射器166以及附接機構(gòu)126。還示出了，施加器114的墊圈接觸表面可為成角度的，以接收來自組織界面模塊的墊圈158。在這個實施例中，由于密封件以一定角度設(shè)置，所以當組織界面模塊附接到施加器時，墊圈彎曲，提高了密封性能并減小了將組織界面模塊附接至施加器所需的力。
[0109]圖18示出了在開始治療和真空時的設(shè)置成與組織接觸的圖17A-17B的施加器和組織界面模塊。在圖18中，組織包括表皮410、真皮412、真皮-皮下組織界面414、皮下組織416和肌肉418，該組織被示出為被真空朝著組織界面表面200和生物屏障152拉動到組織獲取室142中。從施加器施加到組織界面模塊的施加器室的真空壓力可適于定位和穩(wěn)定位于組織獲取室142中的組織。該真空壓力還適于保持位于組織獲取室中的組織抵靠施加器114的組織界面表面200和第一生物屏障152。另外，施加器室中的真空拉動生物屏障152與冷卻板128接觸，以便在微波能量施加期間冷卻目標組織。在一些實施例中，真空構(gòu)造成在治療期間具有約13.7標準流體升每分鐘的流速。
[0110]在圖18中，施加器114包括磁性延長件179和冷卻板128。耗材116包括耗材墊圈158、可擴張孔170、結(jié)合的流體捕獲器156、裙部206、組織獲取室142、第一生物屏障152、第二生物屏障154，外殼193、反射器166、耗材閂鎖板126和組織界面表面200。組織包括表皮410、真皮412，真皮-皮下組織界面414、皮下組織416和肌肉418，該組織被示出為部分地定位在組織獲取室142內(nèi)。
[0111]在一個特定實施例中，如圖18所示:從接合表面500 (在這個實施例中可為墊圈158的頂部)到附接機構(gòu)126的最上部的接合表面125上的連接點590的豎直距離90為約0.15”。在一實施例中，從接合表面500到附接機構(gòu)126的部分的接合表面125上的連接點592 (其與左磁性延長件的內(nèi)側(cè)相交)的豎直距離92為約0.22”。在一個實施例中，從接合表面500到附接機構(gòu)126的部分的接合表面125上的連接點594(其與左磁性延長件的內(nèi)側(cè)相交)的豎直距離94為約0.27”。并且，在另一實施例中，從接合表面500到附接機構(gòu)126的接合表面125的下部上的連接點596的豎直距離96為約0.34”。在一些實施例中，這些測量值可變化±0.01”。在一些實施例中，這些測量值可變化±0.05”。在一實施例中，附接機構(gòu)126的角度可與磁性延長件179的角度相同，以在組織界面模塊附接至施加器時在延長件與附接機構(gòu)之間提供齊平配合(flush fit，緊配合)。
[0112]圖19是圖17-18的施加器和組織界面模塊的側(cè)剖視圖，示出了施加真空時通過組織界面模塊的空氣路徑A和B。如所示的，真空可由施加器114直接施加到組織界面模塊116的施加器室118，以在施加器室內(nèi)以及組織界面室142內(nèi)產(chǎn)生真空。第一真空流動路徑A從組織界面室142經(jīng)過可擴張孔170進入流體捕獲器156中，并且經(jīng)過第二生物屏障154進入施加器室118中并進入施加器自身中。第二真空流動路徑B示出了真空被直接從施加器室118抽吸到施加器中。當沿著流動路徑A形成真空時，組織被拉動到組織獲取室142中，如以上圖18中所示。任何組織或體液(諸如血液或汗液)收集在流體捕獲器156中但不能通過第二生物屏障154。由于第二生物屏障154能透過空氣或氣體而不能透過液體，所以真空可通 過第二生物屏障抽吸，而無論流體捕獲器中收集的是組織還是體液。真空空氣路徑A和B可用來平衡或基本平衡組織界面表面200的兩側(cè)上(即，組織獲取室142和施加器室118中)的壓力。
[0113]在一些實施例中，真空流動路徑完全位于組織界面模塊116和施加器114內(nèi)部，源自施加器自身，并從施加器室118抽吸真空，經(jīng)過第二生物屏障154，經(jīng)過流體捕獲器156，經(jīng)過可擴張孔170，并最終經(jīng)過組織界面室142，以接合組織。在多個實施例中，真空流動路徑直接從組織界面模塊的施加器室連接到施加器的真空端口，而不需要從組織界面模塊到施加器或到真空源的外部附接(例如，連接真空到組織界面模塊的管子)。在一實施例中，真空路徑可包括具有大約0.020英寸的間隙寬度的至少一個部分。
[0114]當組織界面模塊116附接至施加器114且組織與組織獲取室接合(如圖18中所示)時，可實現(xiàn)并維持真空。耗材可具有設(shè)計于其中的一個或多個真空平衡路徑。一個真空平衡路徑可由組織獲取室、真空容器和適于允許空氣通過但不允許其他流體通過的至少一個生物屏障構(gòu)成。還可包括真空容器入口，并且該真空容器入口可為柔性的，以允許開口打開，在施加真空時形成較寬的間隙。反射器可還包含在真空路徑中，例如，作為真空容器的一部分。
[0115]系統(tǒng)110中的真空可通過包括延伸到施加器室的第二真空路徑而平衡。施加器腔可設(shè)計和構(gòu)造成允許施加器在插入到施加器室中時形成圍繞施加器室的氣密密封(例如，用定位在耗材中的墊圈)并將施加器的遠端(例如，冷卻板施加表面)定位在生物屏障的
0.010英寸內(nèi)。第一和第二平衡路徑可在施加器室中合并。從組織室通過第二生物屏障排出的空氣可流經(jīng)一個或多個磁性板。
[0116]圖20至圖21分別示出了施加器114的內(nèi)部部件的側(cè)剖視圖和側(cè)剖視立體圖，該內(nèi)部部件包括施加器邏輯電路181、微波供應(yīng)線纜182、冷卻劑管道185、真空管道184、天線陣列124、微波開關(guān)180以及磁性驅(qū)動器186。如所示的，組織界面模塊的施加器室118被調(diào)整和構(gòu)造成接收施加器的微波供應(yīng)線纜182、冷卻管道185和真空管道184。
[0117]圖22是附接有耗材116的施加器114的側(cè)剖面立體圖，示出了磁性驅(qū)動部件的一部分，包括磁性驅(qū)動器186。如以上在圖17A至圖17B中所述，磁性驅(qū)動器186可完成磁性延長件內(nèi)的磁路，以將組織界面模塊磁性地附接至施加器。
[0118]相對于之前所描述的實施例，圖23至圖32所示的組織界面模塊的實施例可包括這里描述的多個特征，包括組織界面模塊116、施加器114、真空通道138、組織獲取室142、過濾器154、施加器室118、電觸頭160、印刷電路板162、附接機構(gòu)126、接合表面125、墊圈158、墊圈接合表面500、內(nèi)插入件192、外殼193、反射器166、流體捕獲器156、裙部206、獲取室開口 143和真空界面504，但省略了前面實施例中所示的柔性生物屏障152。圖23至圖32中所示的組織界面模塊的實施例還可包括中間墊圈600 (其也可被稱為中間密封構(gòu)件)以及在組織獲取室142和流體捕獲器156之間延伸的一個或多個空氣通道602。相對于之前所描述的實施例，圖23至圖32中所示的施加器的實施例可包括這里描述的多個特征，包括冷卻板128、施加器真空入口 174、冷卻劑管道185、組織界面表面200、磁性延長件179、磁體186、密封表面121以及真空管道184。在本發(fā)明的一些實施例中，組織界面表面200可包括施加器組織治療表面502的至少一部分。
[0119]在本發(fā)明的實施例(諸如例如圖23至圖32中所示的實施例)中，當組織界面模塊116附接至施加器114時，施加器真空入口 174構(gòu)造成定位在施加器室118中(例如，參見圖28和圖32)，并且構(gòu)造成將空氣從施加器室118通過例如真空界面504排出，在施加器室118中形成真空。當定位于施加器114上時，圖23至圖32中所示的組織界面模塊的實施例提供組織界面模塊116與施加器114之間的密封(例如，參見中間墊圈600)，從而將施加器室118與組織獲取室142分離。這種密封防止空氣從組織獲取室142直接流到施加器室118，促進當通過例如真空界面504施加真空到施加器室118時，空氣經(jīng)過過濾器154和空氣通道602沿圖28和圖32中的空氣流動路徑A的流動。在本發(fā)明的這些實施例中，從施加器室118抽取的空氣將 沿如圖28和32所示的路徑B流動。
[0120]如圖27所示，當組織界面模塊116的裙部206抵靠患者的皮膚表面放置時，在組織獲取室142中產(chǎn)生的真空響應(yīng)于空氣沿這些流動路徑A和B的移動將朝著施加器冷卻板128將患者的皮膚和皮下組織(包括表皮410、真皮412、真皮-皮下組織界面414、皮下組織416和肌肉418)抽吸到組織獲取室142中。在一些實施例中，過濾器154的流動限制性質(zhì)可用于確保組織獲取室142中的空氣壓力高于施加器室118中的空氣壓力，直到患者的組織停止移動到組織獲取室142中，此時兩個室中的空氣壓力將均衡。例如，在圖23至圖28所示的組織界面模塊的實施例中，例如中間墊圈600形式的中間密封構(gòu)件可定位成，使得當附接至施加器114時，墊圈600抵靠冷卻板128的表面形成氣密密封或基本氣密的密封。例如，在圖29至圖32所示的組織界面模塊116的實施例中，例如中間墊圈600形式的中間密封構(gòu)件可定位成，使得當附接至施加器114時，墊圈600適于抵靠施加器114的外表面形成氣密密封或基本氣密的密封。例如，在圖29至圖32所示的本發(fā)明的實施例中，空氣通道602可定位在組織獲取室142的外部，以減少或消除空氣通道602被組織獲取室142中的組織堵塞的可能性。諸如例如，圖29中的一些實施例還可包括真空槽口 214，以促進空氣從組織獲取室142圍繞施加器114的遠端(當組織界面模塊116定位于施加器114上時)并進入空氣通道602中的流動。
[0121]在圖23所示的本發(fā)明的實施例中，接合表面125可在接合表面125與穿過墊圈600的平面之間形成角度Y。在圖29所示的本發(fā)明的實施例中，接合表面125可在接合表面125與穿過墊圈600的平面之間形成角度Z。在本發(fā)明的其他實施例中，當組織界面模塊116定位于施加器114上時,可測量接合表面125和經(jīng)過或平行于冷卻板128的遠端表面的平面之間的角度Y和Z。在本發(fā)明的實施例中，角度Y和Z可為大約22.5度。在本發(fā)明的實施例中，角度Y和Z可在大約17.5度與27.5度之間，或可替代地，在大約12.5度與32.5度之間。在其他實施例中，依據(jù)為匹配施加器114上的接合表面而選擇的角度，角度Y和Z可變化，直到并包括45度或更大。
[0122]在圖23至圖32所示的本發(fā)明的實施例中，當將真空施加到組織界面模塊116的近端處的真空界面504時，空氣流過組織界面模塊116。由于定位于施加器114上的組織界面模塊116和所接合的組織，例如，如在圖27中，捕獲在組織獲取室142中的空氣可流過空氣通道A (包括空氣通道602)、經(jīng)過流體捕獲器156、經(jīng)過過濾器154和真空通道138、在附接機構(gòu)126下方、經(jīng)過施加器室118到達真空界面504并進入施加器114中的真空入口174。在本發(fā)明的實施例(諸如，例如，圖23至圖32所示的實施例)中，通過中間密封構(gòu)件600可防止空氣繞過過 濾器152。在本發(fā)明的實施例(諸如，例如，圖1至圖22所示的實施例)中，通過生物屏障152可防止空氣繞過過濾器152。施加器室118中的空氣沿路徑B流過真空界面504并進入真空入口 174。
[0123]本發(fā)明的一方面提供了一種用于在基于微波的組織改變系統(tǒng)中與施加器一起使用的組織界面模塊。該組織界面模塊具有位于組織界面模塊的近端側(cè)上的施加器室和位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取室。施加器室可包括:開口，適于接收施加器；附接機構(gòu)，定位于施加器室中并適于將組織界面模塊附接至施加器；密封構(gòu)件，定位于施加器室的近端側(cè)上；以及真空界面，定位于施加器室的近端側(cè)上，并適于接收定位于施加器的遠端上的真空入口。組織獲取室可包括位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取開口。該系統(tǒng)還可包括:柔性生物屏障，位于施加器室與組織獲取室之間并與它們流體連通，該柔性生物屏障基本上不能透過空氣或流體；氣流路徑，位于組織界面模塊內(nèi)，該氣流路徑連接施加器室和組織獲取室；以及過濾器，設(shè)置在連接施加器室和組織獲取室的氣流路徑中，該過濾器能透過空氣但基本上不能透過流體。
[0124]在一些實施例中，組織界面模塊還可包括位于組織獲取室與過濾器之間并與它們連通的可變限流器。可變限量器可定位在氣流路徑中?？勺兿蘖髌骺蔀槿嵝栽?，適于響應(yīng)于組織獲取室與過濾器之間的壓差而擴張氣流路徑中的流動開口。[0125]在一些實施例中，密封構(gòu)件形成真空界面的至少一部分，并且當組織界面模塊利用附接機構(gòu)附接至施加器時，適于緊靠施加器上的密封表面提供基本上氣密的密封。
[0126]本發(fā)明的另一方面提供了一種用于在基于微波的組織改變系統(tǒng)中與施加器一起使用的組織界面模塊。該組織界面模塊具有位于組織界面模塊的近端側(cè)上的施加器室和位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取室。施加器室可包括:開口，適于接收施加器；至少一個附接板，定位在施加器室中，該附接板適于磁性地附接至定位于施加器的遠端上的磁路的元件；密封構(gòu)件，定位于施加器室的近端側(cè)上；以及真空界面，定位于施加器室的近端側(cè)上，并適于連接到真空源。組織獲取室可包括位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取開口。該組織界面模塊還可具有柔性生物屏障，該柔性生物屏障定位于施加器室與組織獲取室之間并與它們流體連通，該柔性生物屏障基本上不能透過空氣或流體；氣流路徑，位于組織界面模塊內(nèi)，該氣流路徑連接施加器室和組織獲取室；以及過濾器，設(shè)置在連接施加器室和組織獲取室的氣流路徑中，該過濾器能透過空氣但基本上不能透過流體。
[0127]在一些實施例中，附接板具有磁性元件，該磁性元件適于與施加器中的磁性元件形成磁路。附接板可為例如鐵磁板。
[0128]在一些實施例中，組織界面模塊具有組織界面模塊接合表面，該組織界面模塊接合表面適于與施加器上的相應(yīng)的施加器接合表面接合，該組織界面模塊接合表面相對于柔性生物屏障以約17.5度至27.5度(例如約22.5度)的角度設(shè)置。在一些這樣的實施例中，附接機構(gòu)包括鐵磁板，并且組織界面模塊接合表面包括鐵磁板的表面。
[0129]本發(fā)明的又一方面提供了一種用于在基于微波的組織改變系統(tǒng)中與施加器一起使用的組織界面模塊。該組織界面模塊具有位于組織界面模塊的近端側(cè)上的施加器室和位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取室。施加器室可包括:開口，適于接收施加器；附接機構(gòu)，定位于施加器室中并適于將組織界面模塊附接至施加器；密封構(gòu)件，定位于施加器室的近端側(cè)上；以及真空界面，定位于施加器室的近端側(cè)上，并適于連接到真空源。組織獲取室可具有位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取開口。該組織界面模塊還可具有柔性生物屏障，該柔性生物屏障定位于施加器室與組織獲取室之間并與它們流體連通，該柔性生物屏障基本上不能透過空氣或流體，并且還可基本上透過微波能；真空路徑，位于組織界面模塊內(nèi)，該真空路徑包括位于組織獲取室的近端處的出口開口；以及過濾器，設(shè)置在出口開口與真空路徑之間，該過濾器能透過空氣但基本上不能透過流體。
[0130]在一些實施例中，真空路徑從組織獲取室的遠端延伸到真空界面。組織界面模塊還可包括設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通的第二過濾器，該第二過濾器能透過空氣但基本上不能透過流體。在一些這樣的實施例中，過濾器和第二過濾器定位在生物屏障的相對側(cè)上。生物屏障的功能性表面面積也可與過濾器和第二過濾器的組合的功能性表面面積基本相同。
[0131]本發(fā)明的又一方面提供了一種組織界面模塊，該組織界面模塊具有:位于近端側(cè)上的施加器室和位于遠端側(cè)上的組織獲取室；生物屏障，定位于施加器室與組織獲取室之間并與它們流體連通，該生物屏障基本上是不可滲透的、柔性的且可透過微波的；真空路徑，從組織獲取室的遠端延伸到施加器室的近端，并且包括過濾器、真空捕獲器和可擴張孔；當施加器室附接至真空源時，真空路徑促進空氣從組織獲取室、經(jīng)過可擴張孔、經(jīng)過真空捕獲器、經(jīng)過過濾器、進入施加器室的流動。[0132]在一些實施例中，組織界面模塊還包括:外殼；內(nèi)插入件，定位在外殼中，以形成組織界面模塊的本體；墊圈，定位于內(nèi)插入件上，并且(i)在墊圈的遠端側(cè)上提供內(nèi)插入件與外殼之間的真空密封，(ii)成形為在墊圈的近端側(cè)上提供對施加器的真空密封，并且(iii)形成真空捕獲器的一部分。組織界面模塊還可包括反射器，該反射器(i)反射進入施加器室的任何微波能量的至少一部分；(ii)與定位于施加器室中的施加器電隔離；(iii)定位在外殼與內(nèi)插入件之間；并且(iv)具有圍繞組織獲取室的至少一部分的遠端。
[0133]在一些實施例中，組織界面模塊還具有閂鎖板，該閂鎖板在內(nèi)插入件上定位于施加器室中，并且包括在生物屏障處于第一位置時與生物屏障形成預(yù)定角度的連接表面。該預(yù)定角度可在17.5度至27.5度之間，諸如大約22.5度。
[0134]本發(fā)明的又一方面提供了一種治療患者的方法，該方法包括以下步驟:將組織界面模塊附接至施加器，其中將施加器的遠端定位在組織界面模塊的施加器室中；將組織界面模塊的組織獲取室的遠端開口抵靠組織表面放置；通過在組織獲取室中形成真空，將患者的皮膚的一部分拉動到組織獲取室中，通過在施加器中經(jīng)過真空路徑將空氣從組織獲取室抽吸到真空源而形成真空，該真空路徑包括施加器室和介于施加器室與組織獲取室之間的過濾器；以及將微波能量施加到定位于組織獲取室中的組織。
[0135]在一些實施例中，該方法還包括在施加微波能量的過程中冷卻組織獲取室中的組織的步驟。在一些實施例中，將空氣從組織獲取室、經(jīng)過過濾器抽吸到施加器室中并進入定位于施加器的遠端上的真空界面。
[0136]在一些實施例中，施加器室和組織獲取室被柔性生物屏障分隔開，并與該柔性生物屏障流體連通。在這樣的實施例中，施加微波能量的步驟可包括穿過柔性生物屏障施加這種能量的步驟，并且將患者的皮膚的一部分拉動到組織獲取室中的步驟拉動生物屏障抵靠施加器的遠端。
[0137]在一些實施例中，該方法包括以下步驟:在形成真空的步驟期間，改變組織獲取室與過濾器之間的開口的尺寸，諸如通過拉動柔性生物屏障抵靠施加器的遠端。
[0138]本發(fā)明的另一方面提供了一種用于在基于微波的組織改變系統(tǒng)中與施加器一起使用的組織界面模塊，該組織界面模塊包括:附接機構(gòu)，位于組織界面模塊的近端側(cè)上，適于附接至施加器；施加器室，適于接收施加器的微波天線、冷卻元件和真空端口，該施加器室包括位于遠端側(cè)上的生物屏障；組織獲取室，具有位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取開口 ；以及過濾器，設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通，該過濾器具有構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。
[0139]在一些實施例中，組織界面模塊還具有位于組織獲取室與過濾器之間并且與它們連通的可變限流器。該可變限流器可具有柔性元件，該柔性元件適于響應(yīng)于組織獲取室與過濾器之間的壓差而擴張組織獲取室與過濾器之間的流動開口。
[0140]在一些實施例中，附接機構(gòu)具有適于磁性附接至施加器中的對應(yīng)元件的磁性元件(例如，鐵磁板)。組織界面模塊還可具有組織界面模塊接合表面，該組織界面模塊接合表面適于與施加器上的相應(yīng)的施加器接合表面接合，該組織界面模塊接合表面相對于生物屏障以約12.5度至32.5度，或大約17.5度至27.5度，或大約22.5度的角度設(shè)置。
[0141]在一些實施例中，組織界面模塊還具有從組織獲取室經(jīng)過過濾器進入施加器室中的真空流動路徑。在一些實施例中，組織界面模塊具有從組織獲取室、經(jīng)過過濾器、經(jīng)過施加器室、進入施加器的真空端口中的真空流動路徑。
[0142]在一些實施例中，組織界面模塊還可具有設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通的第二過濾器，該第二過濾器具有被構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。在一些這樣的實施例中，過濾器和第二過濾器定位在生物屏障的相對側(cè)上。生物屏障可具有與過濾器和第二過濾器的組合基本相同的表面面積。
[0143]本發(fā)明的另一方面提供了一種治療患者的組織的方法，該方法包括以下步驟:將組織界面模塊附接至施加器，以將微波天線、冷卻板和真空端口放置在組織界面模塊的施加器室內(nèi)；將組織界面模塊的組織獲取室的遠端開口抵靠組織表面放置；從真空源在施加器中通過施加器室、施加器室與組織獲取室之間的過濾器抽吸真空；以及將微波能量施加到患者的組織。
[0144]一些實施例增加了以下步驟:在抽吸真空的步驟期間，改變組織獲取室和過濾器之間的開口的尺寸，諸如通過移動柔性構(gòu)件以改變開口的大小。在一些實施例中，附接步驟包括將組織界面模塊磁性地耦接到施加器的步驟。
[0145]在一些實施例中，施加器室具有位于遠端側(cè)上的生物屏障，并且附接步驟包括以下步驟:將磁性組織界面模塊接合表面與施加器上的相應(yīng)的施加器接合表面接合，組織界面模塊接合表面相對于生物屏障以約17.5度至27.5度的角度設(shè)置。
[0146]本發(fā)明的又一方面提供了一種基于微波的組織改變系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有:微波施加器，該微波施加器具有微波天線、冷卻元件和真空端口 ；以及組織界面模塊，該組織界面模塊具有:附接機構(gòu)，位于組織界面模塊的近端側(cè)上，適于附接至微波施加器；施加器室，適于連接到微波施加器的微波天線、冷卻元件和真空端口，施加器室具有位于遠端側(cè)上的生物屏障；組織獲取室， 具有位于組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取開口 ；以及過濾器，設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通，該過濾器包括被構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。
[0147]在一些實施例中，組織改變系統(tǒng)還具有位于組織獲取室與過濾器之間并且與它們連通的可變限流器。在一些實施例中，附接機構(gòu)包括適于磁性連接到施加器中的對應(yīng)元件的磁性元件。組織改變系統(tǒng)還可包括組織界面模塊接合表面，該組織界面模塊接合表面適于與微波施加器上的相應(yīng)的施加器接合表面接合，該組織界面模塊接合表面相對于生物屏障以約17.5度至27.5度的角度設(shè)置。
[0148]在一些實施例中，組織改變系統(tǒng)具有從組織獲取室、經(jīng)過過濾器、經(jīng)過施加器室、進入微波施加器的真空端口中的真空流動路徑。組織界面模塊還可具有設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通的第二過濾器，該第二過濾器包括構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。在一些這樣的實施例中，過濾器和第二過濾器定位在生物屏障的相對側(cè)上。
[0149]本發(fā)明的又一方面提供了一種用于在基于微波的組織改變系統(tǒng)中與施加器一起使用的組織界面模塊，該組織界面模塊具有:附接機構(gòu)，位于組織界面模塊的近端側(cè)上，適于附接至施加器，該附接機構(gòu)包括接合表面，該接合表面與水平面形成約17.5度至27.5度的角度；施加器室，適于附接至施加器的微波天線、冷卻元件和真空端口，該施加器室包括位于遠端側(cè)上的生物屏障，其中該生物屏障構(gòu)造成阻止空氣和液體通過；組織獲取室，具有由組織界面模塊的遠端側(cè)上的裙部限定的組織獲取開口 ；以及過濾器，設(shè)置在施加器室與組織獲取室之間并與它們連通，該過濾器具有被構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開□。
[0150]在一些實施例中，組織界面模塊具有從組織獲取室、經(jīng)過過濾器、經(jīng)過施加器室、進入微波施加器的真空端口中的真空流動路徑。組織界面模塊還可包括設(shè)置在施加器室和組織獲取室之間并與它們連通的第二過濾器，該第二過濾器具有構(gòu)造成允許空氣通過而阻止液體通過的開口。在一些這樣的實施例中，過濾器和第二過濾器定位在生物屏障的相對側(cè)上。在一些實施例中，組織界面模塊還具有設(shè)置在組織獲取室與過濾器之間的流體捕獲器，該流體捕獲器構(gòu)造成捕獲組織和液體。
[0151]本發(fā)明的另一方面提供了一種耗材醫(yī)療裝置，該耗材醫(yī)療裝置具有:施加器室，該施加器室定位于所述耗材的近端側(cè)上；組織室，該組織室定位于所述耗材醫(yī)療裝置的遠端側(cè)上；第一生物屏障，位于施加器室與組織室之間，該第一生物屏障是基本上不可滲透的、柔性的、透過微波的；真空路徑，該真空路徑從施加器室的遠端延伸到組織室的近端，并包括第二生物屏障、真空捕獲器，可擴張孔，真空路徑適于促進空氣從組織室、經(jīng)過可擴張孔、經(jīng)過真空捕獲器、經(jīng)過第二生物屏障并進入施加器室的流動。
[0152]在一些實施例中，耗材還包括:殼體；插入件，該插入件定位于殼體中，以形成所述耗材的本體；墊圈，該墊圈定位于插入件上，在墊圈的遠端側(cè)上提供插入件與殼體之間的真空密封，該墊圈成形為在墊圈的近端側(cè)上向施加器提供真空密封，并且形成真空捕獲器的一部分。
[0153]在一些實施例中，耗材還包括反射器,該反射器反射進入施加器室的任何微波能量的至少一部分，該反射器與定位于所 述施加器室中的施加器電隔離，定位于殼體和插入件之間，并具有圍繞組織室的至少一部分的遠端。
[0154]在一些實施例中，耗材還具有閂鎖板，該閂鎖板在所述插入件上定位于施加器室中，在第一生物屏障處于第一位置時與第一生物屏障形成預(yù)定角度。
[0155]本發(fā)明的又一方面提供了一種以減少出汗為目的將能量傳輸給患者的方法，該方法包括以下步驟:通過施加器傳送能量，該施加器具有天線、場擴散器、流體通道和冷卻板；通過耗材傳送能量，該耗材具有施加器室、柔性生物屏障和組織室。
[0156]本發(fā)明的又一方面提供了一種耗材，該耗材包括柔性生物屏障和冷卻板，該柔性生物屏障和冷卻板構(gòu)造成相互協(xié)作以形成將組織室連接至施加器室的可擴張通道，耗材包括真空路徑，其中來自組織室的空氣通過可擴張通道、流體捕獲器、第二生物屏障、將第二生物屏障與附接機構(gòu)(例如，磁性板)分離的真空路徑、以及施加器室。
[0157]本發(fā)明的另一方面提供了一種多功能連接器，該多功能連接器適于將施加器通過線纜組件連接至微波發(fā)生器控制臺，該連接器具有:冷卻流體連接器、冷卻流體返回連接器、微波連接器、電子連接器以及真空連接器。
[0158]對于與本發(fā)明相關(guān)的其他細節(jié)，可采用在相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員的水平內(nèi)的材料和制造技術(shù)。相對于本發(fā)明的基于方法的各方面，在普遍地或邏輯上采用的其他行為的方面同樣是適用的。而且，可設(shè)想的是，所描述的發(fā)明變體的任何可選特征可獨立地或結(jié)合本文所描述的任何一個或多個特征闡述和要求保護。同樣地，提及單個項目，包括存在多個相同項目的可能性。更具體地，本文和所附權(quán)利要求中使用的單數(shù)形式“一”、“和”、“所述”和“該”包括復(fù)數(shù)對象，除非上下文另有明確地指出。還要注意的是，權(quán)利要求可撰寫為排除任何可選的元件。這樣，此聲明旨在針對使用這種排除性術(shù)語如“單獨”、“僅”等與權(quán)利要求元件的敘述相結(jié)合，或使用“負”限制而用作前提基礎(chǔ)。除非這里另有定義，否則本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的相同的意義。本發(fā)明的廣度不受本說明書的限制，而是僅由所采用的權(quán)利要求術(shù)語的一般含義限制。
【權(quán)利要求】
1.一種組織界面模塊，用于在基于微波的組織改變系統(tǒng)中與施加器一起使用，所述組織界面模塊包括: 施加器室，位于所述組織界面模塊的近端側(cè)上，所述施加器室包括適于接收所述施加器的開口 ； 附接機構(gòu)，定位于所述施加器室中，并且適于將所述組織界面模塊附接至所述施加器； 近端密封構(gòu)件，定位于所述施加器室的近端側(cè)處，并且適于在所述組織界面模塊附接至所述施加器時在所述組織界面模塊與所述施加器之間提供第一密封件； 真空界面，定位于所述施加器室的近端側(cè)處； 組織獲取室，包括位于所述組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取開口 ； 中央開口，介于所述施加器室與所述組織獲取室之間； 中間密封構(gòu)件，圍繞所述中央開口，并且適于在所述組織界面模塊與所述施加器之間提供第二密封件并阻止流體流過所述中央開口； 氣流路徑，位于所述組織界面模塊內(nèi)，所述氣流路徑連接所述施加器室和所述組織獲取室，所述氣流路徑繞過所述中間密封構(gòu)件和所述中央開口 ；以及 過濾器，設(shè)置在所述氣流路徑中，所述過濾器能透過空氣但基本上不能透過流體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織界面模塊，其中，所述真空界面適于接收定位于所述施加器的遠端上的真空入口。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織界面模塊，其中，所述近端密封構(gòu)件至少形成所述真空界面的一部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織界面模塊，其中，所述第二密封件包括所述組織界面模塊與定位于所述施加器的遠端處的冷卻板之間的密封件。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織界面模塊，還包括定位于所述組織獲取開口處的遠端密封構(gòu)件。
6.一種組織界面模塊，用于在基于微波的組織改變系統(tǒng)中與施加器一起使用，所述組織界面模塊包括: 施加器室，位于所述組織界面模塊的近端側(cè)上，所述施加器室包括適于接收所述施加器的開口 ； 至少一個附接板，定位于所述施加器室中，所述附接板定位成與定位于所述施加器的遠端上的磁路的元件接合； 近端密封構(gòu)件，定位于所述施加器室的近端側(cè)處，并且適于在所述組織界面模塊附接至所述施加器時在所述組織界面模塊與所述施加器之間提供第一密封件； 真空界面，定位于所述施加器室的近端側(cè)處，并且適于連接至真空源； 組織獲取室，包括位于所述組織界面模塊的遠端側(cè)上的組織獲取開口 ； 中央開口，介于所述施加器室與所述組織獲取室之間； 中間密封構(gòu)件，至少圍繞所述中央開口的一部分，并且適于在所述組織界面模塊與所述施加器之間提供第二密封件并阻止流體流過所述中央開口 ； 氣流路徑，位于所述組織界面模塊內(nèi)，所述氣流路徑連接所述施加器室和所述組織獲取室，所述氣流路徑繞過所述中間密封構(gòu)件和所述中央開口 ；以及過濾器，設(shè)置在所述氣流路徑中，所述過濾器能透過空氣但基本上不能透過流體。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組織界面模塊，其中，所述附接板包括適于與所述施加器中的磁性元件形成磁路的磁性元件。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組織界面模塊，其中，所述附接板包括鐵磁板。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組織界面模塊，還包括組織界面模塊接合表面，所述組織界面模塊接合表面適于與所述施加器上的對應(yīng)的施加器接合表面接合，所述組織界面模塊接合表面相對于包含所述中間密封構(gòu)件的平面以約22.5度的角度設(shè)置。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組織界面模塊，其中，所述附接板包括鐵磁板，并且所述組織界面模塊接合表面包括所述鐵磁板的表面。
11.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組織界面模塊，還包括組織界面模塊接合表面，所述組織界面模塊接合表面適于與所述施加器上的對應(yīng)的施加器接合表面接合，所述組織界面模塊接合表面相對于包含所述中間密封構(gòu)件的平面以在約17.5度至約27.5度之間的角度設(shè)置。
12.—種組織界面模塊，用于在基于微波的組織改變系統(tǒng)中與施加器一起使用，所述組織界面模塊包括: 施加器室，位于所述組織界面模塊的近端側(cè)上，所述施加器室包括適于接收所述施加器的開口 ； 附接機構(gòu)，定位于所述施加器室中，并且適于將所述組織界面模塊附接至所述施加器； 近端密封構(gòu)件，定位于所述施加器室的近端側(cè)處，并且適于在所述組織界面模塊附接至所述施加器時在所述組織界面模塊與所述施加器之間提供第一密封件； 真空界面，定位于所述施加器室的近端側(cè)處； 組織獲取室，位于所述組織界面模塊的遠端側(cè)上，所述組織獲取室包括: 組織獲取開口，位于所述組織界面模塊的遠端側(cè)上；以及 中央開口，介于所述施加器室與所述組織獲取室之間； 中間密封構(gòu)件，至少圍繞所述中央開口的一部分，并且適于在所述組織界面模塊與所述施加器之間提供第二密封件并阻止流體流過所述中央開口 ； 真空路徑，位于所述組織界面模塊內(nèi)，所述真空路徑包括: 第一開口，位于所述中間密封構(gòu)件的第一側(cè)上； 第二開口，位于所述中間密封構(gòu)件的第二側(cè)上；以及 過濾器，設(shè)置在所述第一開口與所述第二開口之間，所述過濾器能透過空氣但基本上不能透過流體； 其中，當阻止流體流過所述中央開口時，所述真空路徑通過所述過濾器從所述中間密封構(gòu)件的第一側(cè)延伸至所述中間密封構(gòu)件的第二側(cè)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的組織界面模塊，其中，在所述組織界面模塊附于所述施加器的情況下，真空流動路徑開始于所述組織獲取室的遠端并終止于所述真空界面。
14.一種組織界面模塊，所述組織界面模塊包括: 施加器室，所述施加器室定位于所述組織界面模塊的近端側(cè)上； 組織獲取室，所述組織獲取室定位于所述組織界面模塊的遠端側(cè)上； 中央開口 ；中間密封構(gòu)件，至少圍繞所述中央開口的一部分，并且適于在所述組織界面模塊與所述施加器之間提供密封件并阻止流體流過所述中央開口 ； 真空路徑，所述真空路徑從所述中間密封構(gòu)件的近端側(cè)延伸至所述中間密封構(gòu)件的遠端側(cè)，所述真空路徑包括過濾器和真空捕獲器； 其中，當所述施加器室附接至施加器真空端口時，當阻止流體流過所述中央開口時，所述真空路徑適于促進空氣從所述組織獲取室、經(jīng)過所述真空捕獲器、經(jīng)過所述過濾器并進入所述施加器室中的流動。
15.—種治療患者的方法,所述方法包括: 將施加器的遠端定位在組織界面模塊的施加器室中； 將所述組織界面模塊的所述施加器室與組織獲取室之間的中央開口抵靠所述施加器的所述遠端而密封； 將真空施加至所述施加器室； 將所述組織界面模塊的組織獲取室的遠端開口抵靠組織表面放置； 通過在所述組織獲取室中形成真空，將患者的組織的一部分拉動到所述組織獲取室中，通過在所述施加器中通過真空路徑將空氣從所述組織獲取室抽吸到真空源而形成所述真空，所述真空路徑包括所述施加器室和介于所述施加器室與所述組織獲取室之間的過濾器；以及 將微波能量施加到定位于所述組織獲取室中的組織。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，還包括冷卻定位于所述獲取室中的所述組織。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，還包括在真空界面處將所述施加器室抵靠所述施加器而密封。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，還包括將所述組織界面模塊磁性地附接至所述施加器。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，磁性地附接的步驟包括在所述施加器的元件與所述組織界面模塊之間形成磁路。
【文檔編號】A61B18/18GK103841915SQ201280048302
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2012年7月31日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月1日
【發(fā)明者】約阿夫·本-哈伊姆, 彼得·J·本特利, 全東勛, 丹尼爾·弗朗西斯, 杰茜·E·約翰遜, 單凱文, 泰德·蘇, 史蒂文·金 申請人:米勒瑪爾實驗室公司