使用用于提取的袋及施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于從腔提取對象的裝置，其使用：用于提取的袋，所述袋折疊在自身上；以及設(shè)有氣室的施加器。根據(jù)本發(fā)明，袋包括口袋和牽拉裝置，施加器的觸手插入所述口袋內(nèi)。施加器由已知為外管的第一部分構(gòu)成，所述第一部分是剛性材料制成的中空管，其具有形成至少兩個觸手以提供徑向柔性的遠端，以及設(shè)有附接第二部分的裝置的近端，所述第二部分已知為內(nèi)管，其為端部開放的中空管，所述內(nèi)管滑入外管主體內(nèi)并在其遠端上具有漏斗。該裝置還包括位于觸手、內(nèi)管以及袋上的分級刻度。此外，袋在其每個折疊上具有兩個參考環(huán)。
【專利說明】使用用于提取的袋及施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其能夠?qū)崿F(xiàn)下述提取方法:即由同一發(fā)明人于2006年12月I日在阿根廷提交的專利申請N0.P060105329中，也由同一發(fā)明人于2007年7月20日在阿根廷提交的專利申請N0.P070103245的所述專利的改進中，和在2009年I月29日公開的PCT申請W02009 / 013383中所要求的提取方法。
[0002]所提出的裝置優(yōu)選用于輔助分娩和/或位于人體腔內(nèi)對象的提取，從而有助于醫(yī)療職業(yè)者工作，盡管其可以被用于其他領(lǐng)域，諸如工業(yè)領(lǐng)域中。
[0003]在本發(fā)明不計其數(shù)的使用中，諸如專利申請N0.P060105329中提及的方法，我們發(fā)現(xiàn)了在腸胃病學(xué)中諸如下述任務(wù)中的應(yīng)用:直腸異物、糞便阻塞物的提取，胃食管異物的提取以及膽結(jié)石的提取；在泌尿科中諸如下述任務(wù)中的應(yīng)用:尿結(jié)石的提取，在使用醫(yī)療器械期間意外脫離的元件的提??；在血管手術(shù)中諸如下述任務(wù)中的應(yīng)用:血塊和/或血管假體的替換，或為惰性區(qū)域更換血管以增加血液供應(yīng)；最后在耳鼻喉科中諸如下述任務(wù)中的應(yīng)用:位于耳或鼻內(nèi)的異物的提取，以及耳垢的清除。
【背景技術(shù)】
[0004]關(guān)于本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)水平，尤其是新生兒科的領(lǐng)域中，可提及當(dāng)前使用的用于分娩時的工具和輔助器械，其中熟知的為“醫(yī)用鉗子” 一真空裝置一。
[0005]以Davis Ind.器械公司名義于1969年8月公開的專利GB1162516公開了一種“用于分娩的管”，其包括雙壁袋，所述雙壁袋在兩壁之間具有允許以流體填充的室，所述雙壁袋提供支撐件以提供縱向剛性，以及將流體引入所述室的裝置。所述支撐件包括四個臂件，所述四個臂件均在其一端處連接至環(huán)，相反端則是自由的從而關(guān)于所述環(huán)打開或閉合。這些自由端提供更大的表面以覆蓋盡可能大的圓周部分。從說明書和附圖中，可以獲知其作用是在被引入產(chǎn)婦內(nèi)時保持用于分娩的管打開并且適應(yīng)產(chǎn)道以及胎兒頭部的尺寸。所述管子被引入產(chǎn)婦內(nèi)并一直保持在其內(nèi)部直到孩子出生。胎兒整個進入管內(nèi)并通過真空進行提取。
[0006]以 Harari等名義于1989年10月授權(quán)的專利US4875482公開了一種“柔性抓取裝置”，其包括管狀的柔性/彈性保持網(wǎng)，在所述保持網(wǎng)的端部被引入包圍胎兒頭部之后，所述保持網(wǎng)端部的直徑能夠縮小并能圍繞胎兒頸部調(diào)節(jié)。所述網(wǎng)在結(jié)構(gòu)上成形為使得隨著沿縱軸線施加牽引力并且端部圍繞胎兒的頸部閉合，在牽拉所述網(wǎng)時從胎兒的下頜以及其頭部的后部推動胎兒穿過產(chǎn)道。
[0007]以Yoshida等名義于2001年8月授權(quán)的專利US6270505公開了一種“具有可充氣型開口的用于內(nèi)窺鏡檢查的袋以及插入所述袋的用于內(nèi)窺鏡檢查的器械”。其包括折疊在槽內(nèi)的袋并且所述袋被引入腔內(nèi)；一旦就位，可以從槽中抽出所述袋并將空氣充入在所述袋端部外周設(shè)置的室中。通過所述槽引入的手術(shù)工具(優(yōu)選為手術(shù)鉗)抓取待提取的對象，并將其引入腹腔內(nèi)的所述體積內(nèi)。所述體積通過來自帶的拉動及氣室的同時放氣而閉合，由此待提取的對象被整個包納在袋的體積內(nèi)。氣室的目的在于打開袋的開口，從而用工具將待提取的對象放置在袋內(nèi)。Yoshida在待提取對象的附近構(gòu)建了體積，用手術(shù)鉗抓取所述對象，并且完全將其放置在所述體積內(nèi)。其用帶閉合袋的開口端，同時去除空氣，使得所述對象被封閉在袋內(nèi)。隨后，來自槽的拉動發(fā)生以從腹腔提取袋和待提取的對象。Yoshida公開了一種可充氣的袋，圍繞其端部的整個圓周具有氣室。對于Yoshida，所述氣室是多邊形的(參見圖5和6)，優(yōu)選具有4至6邊。對圓形的袋不做參考。袋被多面化的實際情況是以最小壓力為充氣的袋提供剛性。多面形的頂點提供的剛性足以在袋開口側(cè)上的患者腔內(nèi)側(cè)構(gòu)建打開的體積。Yoshida公開了一種更高的褶皺狀態(tài)以有利于袋內(nèi)待提取對象的定位。發(fā)明人希望在拉動袋時避免所述對象松動。
[0008]發(fā)明人Gary Alexander于1999年6月授權(quán)的專利US5910146公開了一種“輔助分娩的裝置”。該裝置公開了由織物材料制成的具有開口端的細長臂，其被折疊以形成內(nèi)層和外層。沿細長臂設(shè)置一繩，所述繩在所述臂的折疊部分中形成圈，從而封閉所述細長臂的開口端。該發(fā)明還公開了由施加桿、手柄、插入套筒、錐體以及多個插入桿制成的施加器。多個插入桿相對于手柄是松開的，以使得在使用時必須將其放置在手柄內(nèi)并用輔助裝置固定。這些桿還設(shè)有外鉤和對接件，從而將所述桿固定至手柄，并能夠操作裝置。
[0009]對于本發(fā)明的發(fā)明人而言，申請P060105329中所公開的方法是已知的，借助該方法以及執(zhí)行所述方法的裝置來實施對腔內(nèi)所含至少一個對象的提取，所述裝置優(yōu)選地用于輔助分娩且此特殊結(jié)構(gòu)使得分娩步驟簡單且無創(chuàng)。所述方法按下述步驟執(zhí)行:a)將至少一個柔性件(其由于流體的進入而能夠增大腔的體積)插入所述腔內(nèi)，由此所述待提取對象與所述的柔性件面接觸；b)將流體引入所述至少一個柔性件內(nèi)直至所述至少一個柔性件的表面與接收件和待提取對象的內(nèi)壁接觸；以及c)抓握至少一個柔性件并將其朝著腔的提取開口拉動直至其完全提取。執(zhí)行上述方法的裝置由至少一個柔性件構(gòu)成，所述至少一個柔性件能夠由于所含流體的內(nèi)壓增加而增大其體積。
[0010]在以等同材料和元件實施的實驗中可知在分娩時所述裝置的使用在將袋插入宮腔內(nèi)時，特別是在嘗試圍繞胎兒頭部時會引起問題。所述的問題已被及時研究，并且已在2007年7月20日提交的阿根廷專利申請P070103245中得到解決。
[0011]對于本發(fā)明的發(fā)明人而言，阿根廷專利申請P070103245也是已知的，該申請公開了一種提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其優(yōu)選地用于輔助分娩和/或位于人體腔內(nèi)對象的提取，因此有利于醫(yī)療職業(yè)者的工作。所述裝置由袋構(gòu)成，所述袋在其一端具有開口，穿過該開口可以引導(dǎo)所述待提取對象，其中在第一實施例中，所述袋在袋的外表面上并沿整個外周提供了至少一個氣室，所述氣室在受到外壓時能與待提取對象接觸，所述室連接至壓力產(chǎn)生裝置；而在第二實施例中，所述裝置限定為具有外部折疊的袋，所述袋在與包含待提取對象的腔接觸時形成環(huán)狀腔。
[0012]希望本裝置的使用可以消除或減少在輔助分娩時用到的引起大量危險的醫(yī)用鉗子、產(chǎn)生真空的活塞(真 空裝置)和其他侵犯性裝置的使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明的第一個目的是改進被引入腔內(nèi)、特別是產(chǎn)婦陰道內(nèi)的袋的內(nèi)部件的無菌性。該折疊的袋在前緣打開的情況下借助壓板(其由外周部分使用)被引入產(chǎn)道。在這種局部以及逐級的引入下，在陰道壁的粘膜和折疊袋的前緣之間可能有一定接觸。本發(fā)明提供了閉合的前緣，其借助施加器直至所述前緣通過產(chǎn)婦的陰道并到達胎兒的頭部時才打開。
[0014]本發(fā)明的另一個目的是利于裝置組在腔內(nèi)的放置以及與待提取對象接觸。此外，本發(fā)明具有相對于待提取對象以及相對于包含所述對象的腔來定位袋的測量刻度和可見基準。
[0015]用本發(fā)明可以引入流體，特別是在進入產(chǎn)道之前避免對胎兒感染的流體抗菌劑以及照明攝影機。
[0016]相對于現(xiàn)有技術(shù)中一般裝置所提供的知識和/或技能，本發(fā)明有助于具有較少分娩知識和/或技能的助手。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]為了更好的理解本發(fā)明的目的，在其優(yōu)選實施例中具有示意附圖，所述附圖具有說明性的特性，其中:
[0018]圖1示出了具有插在袋的口袋內(nèi)的施加器的、用于提取腔內(nèi)所含對象的裝置的透視圖，以及兩橫截面AA和BB。
[0019]圖2圖示了固定裝置以及移除施加器的步驟。
[0020]圖3圖示了折疊在自身上的袋以及提取圈的透視圖。
[0021]圖4圖示了施加器的透視圖。
[0022]在所述附圖中，相同附圖標記對應(yīng)于本發(fā)明的相同元件。
【具體實施方式】
[0023]在圖1中，顯示了用于提取腔內(nèi)所含對象的裝置，在第一優(yōu)選實施例中，所述裝置使用用于提取對象的袋和施加器以在分娩中提供輔助。上述裝置由袋I和施加器2構(gòu)成。袋顯露了一些口袋，而施加器顯露了一些觸手。施加器被插入口袋中，并優(yōu)選用緊固件固定。這樣，裝置已就緒可以使用。
[0024]在圖1A中，顯示了橫截面AA?？梢杂^察到由袋折疊形成的內(nèi)管302和外管303，以及內(nèi)管302和外管303構(gòu)建出的位于兩者間的空間304。觸手404被插入口袋317內(nèi)。這些口袋是由增加至袋內(nèi)管的額外表面101構(gòu)成。還顯示了施加器401、內(nèi)管402和通道313。
[0025]在圖1B中，顯示了橫截面BB。可以觀察到由袋折疊形成的內(nèi)管302和外管303，以及內(nèi)管302和外管303構(gòu)建出的位于兩者間的空間304。觸手404被插入口袋317內(nèi)。這些口袋是由增加至袋內(nèi)管的額外表面101構(gòu)成。還顯示了施加器401、內(nèi)管402和通道313。此外，可以觀察到緊固件405被固定至觸手，而緊固件315被固定至額外表面101。
[0026]在圖2中，顯示了固定裝置的步驟以及移除施加器的步驟。在圖2A中，裝置已被引入產(chǎn)道，并且漏斗與胎兒的頭部接觸。在圖2B中，在將裝置進一步朝向胎兒推進時，漏斗引起觸手打開。在圖2C中，裝置已完全圍繞胎兒的頭部，并且已準備好一旦將袋固定至施加器的緊固件松開則移除施加器。在圖2D中，顯示了袋仍保留在產(chǎn)道內(nèi)并圍繞在胎兒的頭部，而施加器已被移除。
[0027]在圖3中，顯示了袋；該袋是由柔性材料制成的開口管301，優(yōu)選為透明的且寬得足以使其折疊能輕松適合胎兒的頭部以及產(chǎn)道。為了使用，袋靠近中心折疊在其自身上，形成內(nèi)管302和外管303以及在中間的空間304。可以觀察到在第一端305處開口管301在其表面上具有至少兩個工作開口 306，所述工作開口 306在以一種牽拉方式拉動裝置時用作手柄。進一步朝著管中央，設(shè)有兩個保持件307，所述保持件307優(yōu)選由金屬或剛性塑料凸緣加強，連接至牽拉手柄310的盤件309的軸308以另一牽拉方式穿過所述保持件307?？拷艿闹行脑O(shè)有第一種顏色的環(huán)311，其作為用于折疊袋的第一參考。在袋的中心，沿袋的周邊設(shè)有氣室312。優(yōu)選地，環(huán)形氣室以其內(nèi)徑焊接至管。通過與外部連接的導(dǎo)管313可對氣室進行充氣或放氣并且這種充氣和放氣裝置具并非本發(fā)明的一部分。在袋的相反于第一端的第二端314中設(shè)有多個緊固件315，一旦袋被折疊，所述緊固件將這一端緊固至下面將顯示的施加器?？拷行脑O(shè)有第二種顏色的環(huán)316，其用作折疊袋的第二參考，并且優(yōu)選地將具有與第一種顏色的環(huán)不同的顏色。朝著管的中心設(shè)有在袋周圍分布的多個口袋317。所述口袋的開口 318被加強并且對準管的第二端的方向，而在口袋的底部中所述開口 318到達折疊。通過焊接將口袋連接至管，所述管可以被加強且顯示出被修圓的凸緣。這些口袋可以被設(shè)置在袋的外側(cè)或內(nèi)側(cè)上。可選擇地，袋可以具有優(yōu)選地從袋的折疊開始的縱向分級刻度。[0028]在圖4中顯示了施加器，所述施加器由兩部分構(gòu)成:外管401和內(nèi)管402。外管是由剛性材料制成的中空管，所述外管在其遠端403變成至少兩個觸手404或彎曲的軟臂，所述彎曲的軟臂使得它們具有徑向柔性。在每個觸手的主體上設(shè)有緊固件405?？拷嗽O(shè)有工作開口的窗口 406。所述近端以螺紋蓋407閉合。在外管的內(nèi)徑中，在其主體408上設(shè)有同時沿縱向和軸向鎖合內(nèi)管的對接件409和槽410。可選擇地，至少一個觸手顯示了縱向刻度411。在一個實施例中，其中一個觸手長于其余觸手。這是由于胎兒具有倚靠在其胸部上的下頜，因此，胎兒頭部后部的距離小于其前部的距離。
[0029]內(nèi)管是中空柔性管，所述中空柔性管在其遠端具有柔性漏斗413。所述內(nèi)管沿外管的內(nèi)部進入及滑動?？蛇x擇地，所述內(nèi)管具有縱向刻度414。沿所述內(nèi)管的內(nèi)部可提供諸如無毒的消毒劑或潤滑劑的流體。漏斗可設(shè)有噴壺形式的孔，以使得注入的流體可以輕易地散開，而不是以一個孤立的點提供。還可以插入照明攝影機。
[0030]在優(yōu)選實施例中作為分娩輔助使用的方法中，該裝置組構(gòu)造為折疊袋并將各觸手引入各口袋中。一旦置于內(nèi)部，則袋被固定至施加器上，所述袋將其緊固件固定至觸手上的緊固件。這樣，各上色的參考環(huán)相重合并且通過袋的折疊而使漏斗出現(xiàn)。該裝置組被引入陰道內(nèi)直至錐體接觸胎兒的頭部。此時，如果一些觸手具有縱向刻度，其可以清楚地確定出胎兒相對于外陰的深度。如果進一步引導(dǎo)所述裝置組，則觸手由于漏斗而被強制打開。這種引導(dǎo)性的覆蓋運動甚至由于施加器的存在而更柔和。此時，可以穿過工作開口窗口在內(nèi)管的刻度上讀取裝置已圍繞頭部的極點進入的深度。
[0031]一旦到達這個位置，從袋上松開觸手并且施加器被移除，這使得袋在產(chǎn)婦內(nèi)部就位并圍繞胎兒頭部，并且參考環(huán)相重合。通過任意裝置對氣室進行充氣從而構(gòu)建了空氣鉗，并且牽拉從所述空氣鉗從作為手柄的工作開口產(chǎn)生。在采用另一種方式牽拉的情況下，盤件被引入袋的內(nèi)部，孔與所述盤件的軸螺合并且所述盤件被固定至牽拉手柄。
[0032]袋上環(huán)的參考或縱向刻度的參考一直指示胎兒關(guān)于其初始位置的前進量。一旦胎兒露頭，則袋體單獨松開。通過常規(guī)裝置繼續(xù)進行分娩。[0033]可通過導(dǎo)向鐘形件的內(nèi)管為胎兒環(huán)境提供一些流體。優(yōu)選地，所述流體是液體消毒劑，也可以為胎兒提供一些無毒潤滑劑。還可以插入照明攝影機。
[0034]采用本發(fā)明，可以清楚、確定以及方便地讀取下述距離:
[0035]施加器被引入至其接觸胎兒頭部時的距離，用觸手上的刻度測量所述距離并且利用外陰作為參考；
[0036]袋被引至胎兒頭部上方時的距離，用內(nèi)管的刻度測量所述距離；以及
[0037]通過袋拉動胎兒前進的距離，所述距離可以從袋上的刻度或通過參考環(huán)之間的距離來讀取。`
【權(quán)利要求】
1.一種用于提取腔內(nèi)所含對象的裝置，所述裝置使用用于其提取的袋(I)和施加器(2)，其中袋(I)為由柔性材料制成的管，并且所述袋折疊在其自身上并包括通過與外部連接的導(dǎo)管(313)進行充氣/放氣的氣室(312)，其中: 所述袋內(nèi)具有多個口袋(317)，施加器的多個觸手(404)進入所述多個口袋內(nèi)； 所述袋具有用于在其就位后將其拉動的裝置；以及 所述施加器由兩部分組成: 稱為外管(401)的第一部分，其是剛性材料制成的中空管，所述外管在其遠端(403)處變成至少兩個觸手(404)或彎曲的軟臂以使得它們具有徑向柔性，而所述外管在其近端處提供用于固定包括施加器第二部分的裝置；以及 稱為內(nèi)管(402)的第二部分，所述內(nèi)管是兩端開口的中空管，所述內(nèi)管在外管的主體內(nèi)滑動并在其遠端(412)處設(shè)有漏斗(413)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中所述外管設(shè)有至少一個到達內(nèi)管的工作開口窗口(406)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中所述袋(I)沿縱向設(shè)有優(yōu)選地從所述袋(I)的折疊處開始的分級刻度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中所述袋在折疊狀態(tài)下靠近其端部設(shè)有兩個環(huán)(311、316)，所述兩個環(huán)(311、316)優(yōu)選地為不同顏色并用作參考。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中所述袋設(shè)有靠近每個口袋(317)端部的緊固件，所述緊固件與每個觸手的配件重合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中通過不允許內(nèi)管相對轉(zhuǎn)動的槽或心軸以及通過縱向?qū)蛹硐拗扑鰞?nèi)管相對于所述外管的滑動。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中至少一個觸手和/或內(nèi)管中的設(shè)有縱向分級刻度(411、414)，所述刻度能通過工作開口窗口來讀取。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中在漏斗中設(shè)有噴壺以分布要注入的流體。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中內(nèi)管的直徑適于引入照明攝影機。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中一旦就位則拉動袋的所述裝置是優(yōu)選被加強的工作開口手柄或孔。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中所述內(nèi)管是柔性的。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中所述漏斗(413)是柔性的。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的使用用于其提取的袋和施加器來提取腔內(nèi)所含對象的裝置，其中所述內(nèi)管是可伸縮的。
【文檔編號】A61B17/42GK103687556SQ201280026976
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年5月31日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月2日
【發(fā)明者】J·E·奧東 申請人:空氣袋有限公司