造口術(shù)器具的制作方法
【專利摘要】在此披露了一種用于附接到造口上的造口術(shù)器具，該造口術(shù)器具包括：粘合片（100），該粘合片限定用于接收一位使用者的造口的一條通道，該粘合片包括背層和面向皮膚的粘合層；和收集袋（116），該收集袋在使用中被固定到該粘合片上；其中該粘合片在第一粘合區(qū)中具有第一組特性并且在第二粘合區(qū)（104）中具有第二組特性，該第一區(qū)限定三個或更多個徑向延伸的區(qū)，其中該第二區(qū)限定一個或多個互連部分（110），其中每個互連部分使得這些徑向延伸的區(qū)（108）中的至少兩個互連。
【專利說明】造口術(shù)器具【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具，該造口術(shù)器具包括限定第一區(qū)和第二區(qū)的粘合片。該第一區(qū)限定三個或更多個徑向延伸的區(qū)，其中至少兩個徑向延伸的區(qū)通過多個互連部分互連。
【背景技術(shù)】
[0002]帶有多個非圓形的粘合片的造口術(shù)器具具有的缺點是，該粘合片的多個徑向延伸的部分各自必須分開地脫離，以便移除整個粘合片。這導(dǎo)致了移除此類粘合片是耗時并且麻煩的。
[0003]本發(fā)明的一個或多個實施例的目標(biāo)是提供一種克服這個問題的造口術(shù)器具。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]第一方面，本發(fā)明涉及一種用于附接到造口上的造口術(shù)器具，該造口術(shù)器具包括:
[0005]粘合片，該粘合片限定了用于接收一位使用者的造口的一條通道，該粘合片包括背層和面向皮膚的粘合層；和
[0006]收集袋，該收集袋在使用中被固定到該粘合片上；
[0007]其中該粘合片在第一粘合區(qū)中具有第一組特性并且在第二粘合區(qū)中具有第二組特性，該第一區(qū)限定中心區(qū)，三個或更多個徑向延伸的區(qū)從該中心區(qū)朝著該粘合片的輪緣延伸，
`[0008]該第二區(qū)限定一個或多個互連部分，其中每個互連部分使得該第一區(qū)中的這些徑向延伸的區(qū)中的至少兩個互連，
[0009]其中該第二區(qū)的一部分限定該粘合片的該外輪緣的總圓周的至少30%。
[0010]本發(fā)明的一個優(yōu)點在于由互連部分互連的兩個相鄰徑向延伸的區(qū)可以用同一個動作來移除。這樣做的原因在于，這兩個徑向延伸的區(qū)中的一個脫離將會導(dǎo)致互連部分脫離并且因此還導(dǎo)致這兩個徑向延伸的區(qū)中的另一個脫離。因此，本發(fā)明的粘合片由于這些徑向延伸部分的存在而能夠?qū)澢纳眢w表面如突出的造口提供更好的配合，但同時也易于在使用后從皮膚上脫離下來。
[0011]另外，將粘合劑提供在這些互連部分上使得互連部分用作造口與周圍環(huán)境之間的屏障。如果沒有互連部分被提供在兩個相鄰徑向延伸的區(qū)之間，那么排泄物可能會從這兩個徑向延伸的區(qū)之間所限定的空間中逸出。
[0012]與圓形或修圓的(例如，正圓形或橢圓形的)傳統(tǒng)粘合片相比較，提供多個徑向延伸的區(qū)與多個互連部分的組合提供了一種易于附接到使用者皮膚上的粘合片。作為一個實例，這些徑向延伸的區(qū)可以具有第一特性，而這些互連部分可以具有另一特性，如可以是更具柔性的。因此，使用者可能易于根據(jù)造口周圍區(qū)域的3D幾何形狀來定制粘合片，如在造口與疝關(guān)聯(lián)的情況下進(jìn)行定制。優(yōu)選地是，這些徑向延伸的區(qū)將連同這些互連部分提供具有大體圓形輪廓的粘合片。此處大體圓形輪廓意指該輪廓是正圓形或橢圓形的而并不一定要嚴(yán)格對稱，但是具有明顯的修圓形狀而無顯著偏差。然而，該粘合片，一種非粘合性貼片構(gòu)件，可以存在于該粘合片輪緣處，以便在粘合片脫離過程中易于進(jìn)行初始抓握。
[0013]該收集袋可以適用于收集來自人的腸道系統(tǒng)中廢物。因此，該造口術(shù)器具可以被適配成與臨時性和永久性兩種類型的結(jié)腸造口術(shù)、回腸造口術(shù)或尿道造口術(shù)結(jié)合使用。然而，該器具還可用于收集來自患有大便失禁而未經(jīng)過造口手術(shù)的人的直腸的排泄物。
[0014]在該粘合片中限定的通道在形狀上可以是正圓形、橢圓形或多邊形的。應(yīng)理解，在一些實施例中，這個通道小到足以允許使用者根據(jù)使用者的造口形狀來定制該通道，同時這個通道大到足以允許將切割裝置(如剪刀)插入到該通道中。因此，在一個實施例中，該通道的最大尺寸低于50mm,如低于40mm、如低于30mm、如低于20mm、如低于15mm、如低于10_、如低于5_。
[0015]該面向皮膚的粘合層可以包括任何合適的粘合劑。該面向皮膚的粘合層包括第一區(qū)的第一面向皮膚的層和第二區(qū)的第二面向皮膚的層。該第一面向皮膚的粘合層和該第二面向皮膚的粘合層可以包括相同的粘合劑或它們可以包括不同的粘合劑。該粘合劑可以包括多種吸收性顆粒，如多種水膠體。
[0016]該第一區(qū)可以包括一種水膠體粘合劑且該第二區(qū)可以包括一種大致為非吸收性的軟粘合劑。
[0017]優(yōu)選粘合劑是軟粘合劑，如硅樹脂粘合劑或聚氨酯粘合劑。在一個實施例中，該粘合劑包括基于聚環(huán)氧烷聚合物和有機(jī)硅氧烷的交聯(lián)粘合劑系統(tǒng)。其他合適的粘合劑可以是基于苯乙烯異戊二烯苯乙烯嵌段共聚物(SIS)或乙烯乙酸乙烯酯(EVA)的粘合劑。
[0018]在一個實施例中，該背層包括聚合物膜、涂層、層壓板、織物或非紡物。該背層優(yōu)選地是一種高柔性膜，它`強(qiáng)韌到足以用于使(例如)聯(lián)接件和/或小袋附接并且用于整體移除這個裝置，但柔軟到足以跟隨身體移動。
[0019]一種優(yōu)選的背層是聚氨酯膜。其他合適的膜可以是聚氨酯/聚烯烴共混物或?qū)訅喊濉?br> [0020]優(yōu)選地，該背層具有多個熱塑性元件，使得能夠?qū)?例如，袋或聯(lián)接環(huán))焊接到該粘合片上。該背層的優(yōu)選厚度在15-100 μ m之間，如15-60 μ m之間，如30-60 μ m之間，以便維持該粘合片的柔軟性。
[0021]在使用過程中，該收集袋被固定到該粘合片上。因此，在一個實施例中，該造口術(shù)器具是一種一件式造口術(shù)器具，其中該收集袋被永久地固定到粘合片上，例如，通過粘合劑或焊接。在后一個實施例中，可以將該收集袋與粘合片進(jìn)行整合。借助于被提供在該收集袋與該粘合片之間的一種粘合劑，可以將該收集袋固定到該粘合片上。后一粘合劑可以被提供在該粘合片的相反側(cè)上而非面向皮膚的粘合層上。可替代地，或作為補(bǔ)充，可以借助于機(jī)械聯(lián)接裝置來將該收集袋聯(lián)接到該粘合片上。
[0022]在另一個實施例中，該收集袋和該粘合劑形成一種兩件式造口術(shù)器具，該兩件式造口術(shù)器具是以兩件式的形式交付給使用者的，必須由使用者將其相互連接。在后一個實施例中，該粘合劑也可以被提供在該收集袋與該粘合片的配合表面上。在一個實施例中，該收集袋被可脫離地附接到該粘合片上，即，這樣使得可以將該收集袋從該粘合片上脫離下來。[0023]在一個實施例中，將該收集袋可再附接地附接到該粘合片上?？稍俑浇拥馗浇討?yīng)被理解為，該收集袋被附接到或可附接到該粘合片上這樣使得可以將其從該粘合片上脫離下來并再次附接到該粘合片上。
[0024]在一個實施例中，該粘合片的形狀是大體圓形的，如正圓形或橢圓形。該面向皮膚的粘合層可被離型襯層覆蓋。這個離型襯層可以是硅化的或以其他方式在面向該面向皮膚的粘合層的側(cè)上設(shè)有不粘表面。這個離型襯層必須被移除，以便使用者將面向皮膚的粘合層粘附到使用者的皮膚上，并且這個離型襯層并不形成本發(fā)明的一部分。
[0025]第一區(qū)可以限定中心區(qū)，這些徑向延伸的區(qū)從該中心區(qū)延伸。在一個實施例中，該中心區(qū)大致是大體圓形的，如正圓形或橢圓形。在附接該袋時，該粘合片的該中心區(qū)的大部分可以位于該袋之內(nèi)。該袋的附接線可以在該中心區(qū)之內(nèi)。該附接線可與該中心區(qū)同心。該中心區(qū)比該附接線寬至少IOmm(在徑向方向上測量)，以便確保粘合片良好附接并且確保泄漏控制。
[0026]該粘合片可以包括多個徑向延伸的區(qū)，如三個、四個、五個、六個、七個、八個等。這些徑向延伸的區(qū)可以圍繞該中心區(qū)的圓周等距間隔開來。
[0027]在一個實施例中，該第一區(qū)被定形成花狀，其中這些徑向延伸的區(qū)對應(yīng)于花的花瓣。在一個實施例中，這些徑向延伸的區(qū)各自在達(dá)到預(yù)定半徑的點上終止。在一個實施例中，每個徑向延伸的區(qū)的寬度在這些徑向延伸的區(qū)終止所朝向的點的方向上減小。
[0028]在一個實施例中，這些徑向延伸的區(qū)包括寬度沿其恒定的一部分。這些徑向延伸的區(qū)的寬度是在橫向于這些徑向延伸的區(qū)的縱向方向的方向上進(jìn)行測量的。在一個實施例中，這些徑向延伸的區(qū)中的一個或多個包括其中寬度在這些徑向延伸的區(qū)的尖端的方向上增大的一部分。
[0029]在一個實施例中，這些互連部分在徑向方向上延伸。在其他實施例中，這些互連部分是以使得這些徑向延伸的區(qū)互連的帶子的形式來提供。任何兩個相鄰徑向延伸的區(qū)可以通過這類帶子中的一個或多個來互連，這些帶子各自在橫向于這些徑向延伸的區(qū)的縱向方向的方向上延伸。因此，在一個實施例中，粘合片被定形成蜘蛛網(wǎng)狀。
[0030]在一個實施例中，該第二區(qū)環(huán)繞該第一區(qū)。在后一個實施例中，這些互連部分各自可以(徑向向內(nèi)地)朝著第一區(qū)的中心延伸，例如，以使它們填充這些徑向延伸的區(qū)之間所限定的空間。另外，該第二區(qū)的外部形狀可以是大體圓形的，如橢圓形或正圓形。在后一個實施例中，該第二區(qū)限定該粘合片的外輪緣。
[0031]在其中該第二區(qū)并不環(huán)繞該第一區(qū)的多個實施例中，該粘合片的外輪緣的一部分可由該第一區(qū)限定，而該粘合片的另一部分由該第二區(qū)限定。
[0032]該第二區(qū)的一部分限定該粘合片的該外輪緣的總圓周的至少30%。該第二區(qū)的該部分例如可以構(gòu)成該粘合片的該外輪緣的總圓周的至少30%，如至少40%、如至少50%、如至少60%、如至少70%、如至少80%、如至少90%、如至少100%。
[0033]該第二區(qū)的面積例如可以包括該粘合片的總面積的10%_80%，如20%_70%、如30%-70%、如 30%-60%。
[0034]在一個實施例中，該第二區(qū)限定一個一體區(qū)，而在其他實施例中，該第二區(qū)限定多個非一體區(qū)。后者這些非一體區(qū)可以經(jīng)由該第一區(qū)互連。
[0035]在一個實施例中，互連部分是限定在任何兩個相鄰徑向延伸的區(qū)之間。在另一個實施例中，每個徑向延伸的部分借助互連部分僅被連接到另一徑向延伸的部分上。
[0036]該粘合片在第一區(qū)中具有第一組特性并且在第二區(qū)中具有第二組特性。該第一區(qū)和該第二區(qū)的這些特性可以通過粘合層、背層或兩者的組合的特性來實現(xiàn)。
[0037]第一區(qū)和第二區(qū)兩者的面向皮膚的表面是粘合劑。
[0038]在一個實施例中，背層在第一區(qū)中具有第一組特性并且在第二區(qū)中具有第二組特性。
[0039]作為一個實例，該第一區(qū)的屈服強(qiáng)度和該第二區(qū)的屈服強(qiáng)度是相同的。在本發(fā)明的背景中，術(shù)語“屈服強(qiáng)度”或“屈服點”應(yīng)理解為一種材料在開始塑性形變之前所必須經(jīng)受的應(yīng)力等級。在屈服點之前，該材料將會發(fā)生彈性形變，并且在移除所施加的應(yīng)力時，該材料將會返回它的原始形狀。一旦通過該屈服點，一些部分的形變將是永久的并且是不可逆轉(zhuǎn)的。通過對該第一區(qū)和該第二區(qū)提供相同屈服強(qiáng)度，可以確保該第一區(qū)和該第二區(qū)兩者都不會比另一方更易發(fā)生塑性形變。
[0040]在另一實施例中，該第二區(qū)的屈服強(qiáng)度高于該第一區(qū)的屈服強(qiáng)度。效果在于，限定這些互連部分的該第二區(qū)可以比該第一區(qū)在更大的應(yīng)力范圍內(nèi)發(fā)生彈性形變。事實上，該第二區(qū)比該第一區(qū)更具彈性。
[0041]在又一實施例中，該第二區(qū)的屈服強(qiáng)度低于該第一區(qū)的屈服強(qiáng)度。效果在于，限定這些互連部分的該第二區(qū)可容易地相對于限定這些徑向延伸部分的第一區(qū)進(jìn)行拉伸。這對使用者提供了這樣的優(yōu)點:易于根據(jù)使用者的幾何形狀適配該粘合貼片的幾何形狀，這在例如疝與造口相關(guān)聯(lián)的情況 下尤其有利。
[0042]該第一區(qū)和該第二區(qū)的不同特性的另一實例是硬度。因此，該第一區(qū)的硬度可以大于該第二區(qū)的硬度。提供較硬的第一區(qū)的一個優(yōu)點在于這些徑向延伸的區(qū)將比這些互連部分要硬。這使得可以更容易地將該粘合片從使用者的皮膚上移除，這是因為使用者可以通過剝離相對硬的徑向延伸的部分來將該粘合片從皮膚上分離下來。由于這些徑向延伸的部分借助這些互連部分互連，因此，粘合片可以用單個動作來移除。當(dāng)該第二區(qū)不如這些徑向延伸的區(qū)硬時，使用者可以更容易地將粘合片緊固到使用者皮膚上。在該第二區(qū)比這些徑向延伸的區(qū)更具柔性的情況下尤其如此。另外，帶有硬區(qū)和不太硬的區(qū)的粘合片佩戴起來會更舒適，因為不太硬的區(qū)可以允許較硬的區(qū)易于相對于彼此來移動，例如，在使用者彎曲胃部時。
[0043]一種使得該第二區(qū)硬于該第一區(qū)的方式是提供不同厚度的兩個區(qū)。因此，在一個實施例中，該第二區(qū)在橫向于從該粘合片的通道徑向延伸的線的方向上厚于該第一區(qū)。
[0044]該第一區(qū)和該第二區(qū)可以包括不同的粘合劑，例如，軟粘合劑和較硬的粘合劑或具有不同吸收特性的粘合劑。不同的粘合劑可與不同厚度組合，以便增強(qiáng)特性差異。
[0045]該第一區(qū)可以具有高于該第二區(qū)的粘合劑粘性的粘合劑粘性。
[0046]該第一區(qū)的粘合劑可為適于接近造口的粘合劑，例如，吸收性粘合劑或耐侵蝕的粘合劑。
[0047]該第二區(qū)可以是極薄并且極具柔性的。當(dāng)將該粘合片貼附到如疝或朝內(nèi)造口的突出表面上時，這些徑向延伸的區(qū)可被貼附而不起皺，并且在互連的第二區(qū)中的粘合片的任何多余部分可以起皺、碎裂以便進(jìn)行配合。如果該第二區(qū)是薄且柔性的，任何褶皺和折皺都將是極小的且是平坦的并且不會引起泄漏或者摩擦，而相反會提供與皮膚的適貼配合。[0048]該第二區(qū)的厚度可以小于該第一區(qū)的厚度。該第二區(qū)所具有的厚度可以是該第一區(qū)的厚度的小于70%，如小于60%、如小于50%、如小于40%、如小于30%、如小于20%或如小于10%。
[0049]該第二區(qū)的厚度可以是50-1500 μ m,如50-1000 μ m、如50-750 μ m。該第二區(qū)的厚
度可以不同，例如以使這些互連部分可以厚于該外環(huán)部分或使該外環(huán)部分可以厚于這些互連部分。
[0050]該第一區(qū)的厚度可以是500-3000 μ m，如1000-3000 μ m。該第一區(qū)的厚度可以不
同，例如以使這些徑向延伸的區(qū)可以厚于該中心區(qū)或使該中心區(qū)可以厚于這些徑向延伸的區(qū)。這些徑向延伸的區(qū)的厚度可以徑向增大或者減小。
[0051 ] 該粘合片的厚度是在垂直于該粘合片的面向皮膚的表面的方向上進(jìn)行測量的。
[0052]背層可以是彈性的，以便能更好地適配皮膚輪廓。
[0053]粘合片的邊緣部分可以是斜切的，以便提供到皮膚的平滑過渡并且避免這些邊緣卷起。在該第一區(qū)厚于該第二區(qū)的情況下，該第一區(qū)可以在這些邊緣部分處斜切。
[0054]在一個實施例中，該第一區(qū)和該第二區(qū)的吸收能力是相同的?？商娲?，該第二區(qū)的吸收能力高于該第一區(qū)的吸收能力，或該第一區(qū)的吸收能力高于該第二區(qū)的吸收能力。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0055]現(xiàn)將參照附圖對本發(fā)明進(jìn)行說明，在附圖中:
[0056]圖1披露了粘合片`的一個第一實施例，
[0057]圖2披露了粘合片的一個第二實施例，并且
[0058]圖3披露了根據(jù)本發(fā)明的一種造口術(shù)器具。
【具體實施方式】
[0059]圖1披露了粘合片100，該粘合片包括第一區(qū)102和第二區(qū)104。每個第一區(qū)102限定由虛線107指示的中心區(qū)106和一個或多個徑向延伸的區(qū)108。在圖1的實施例中，提供五個徑向延伸的區(qū)108。該第二區(qū)104限定一個或多個互連部分110，其中每個互連部分使得這些徑向延伸的區(qū)中的至少兩個互連。在圖1的實施例中，互連部分110填充徑向延伸的區(qū)108之間所限定的空間。另外，第二區(qū)104限定外環(huán)部分112，該外環(huán)部分環(huán)繞第一區(qū)102和互連部分110。應(yīng)理解，在一些實施例中，并未提供外環(huán)部分112，由此，粘合片100的外輪緣114是由徑向延伸的區(qū)108的尖端和互連部分110的最外側(cè)部分所限定。
[0060]在圖2中，第一區(qū)102包括六個徑向延伸的區(qū)108。這些區(qū)108各自通過多個周向延伸的互連部分Iio互連，這些周向延伸的互連部分由此限定了第二區(qū)104。
[0061]在兩個實施例(圖1和圖2)中，應(yīng)理解,一旦使用者剝離其中一個徑向延伸的區(qū)108，那么互連部分110將會致使剩余徑向延伸的區(qū)108剝離，如最初剝離兩個相鄰徑向延伸的區(qū)108并且隨后剝離下一個相鄰徑向延伸的區(qū)108。
[0062]應(yīng)理解，由于該設(shè)計，中心區(qū)106和徑向延伸的區(qū)108可以(例如)用如水膠體的材料而被制成是相對厚的、具有高的吸收能力。由于并非整個粘合片100都由這種厚層制成，所以這種粘合片100對于使用者而言佩戴起來更為舒適?；ミB部分110的目的可以是致使剩余的徑向延伸的區(qū)108在這些區(qū)108中的一個區(qū)被剝離時剝離。[0063]圖3披露了包括收集袋116的粘合片100的截面視圖，通過該粘合片100的截面是對應(yīng)于圖1中的線118的截面。因此，在圖3中應(yīng)理解，在粘合片100的上部部分中，僅中心區(qū)106、互連部分110以及外環(huán)部分112是可見的，而在粘合片100的下部部分中，中心區(qū)106、徑向延伸的區(qū)108以及外環(huán)部分112是可見的。自然，開口 120在附圖中同樣是可見的。
[0064]在圖3的實施例中，收集袋116被固定到粘合片100上。然而，在其他實施例中，該收集袋116可由使用者緊固到粘合片100上，由此粘合片100可以供下個收集袋116重
新使用。
[0065]在圖3的實施例中，第一區(qū)106、108是呈粘合層的形式，在邊緣部分處斜切。該第二區(qū)包括涂布在背層121上的薄粘合層122。在這個實施例中，整個背層121 (包括覆蓋第一區(qū)106、108的部分)設(shè)有 粘合劑122。
【權(quán)利要求】
1.一種用于附接到造口上的造口術(shù)器具，該造口術(shù)器具包括: 粘合片，該粘合片限定用于接收一位使用者的造口的一條通道，該粘合片包括背層和面向皮膚的粘合層；和 收集袋，該收集袋在使用中被固定到該粘合片上； 其中該粘合片在第一粘合區(qū)中具有第一組特性并且在第二粘合區(qū)中具有第二組特性，該第一區(qū)限定中心區(qū)，三個或更多個徑向延伸的區(qū)從該中心區(qū)朝著該粘合片的輪緣延伸， 該第二區(qū)限定一個或多個互連部分，其中每個互連部分使得這些徑向延伸的區(qū)中的至少兩個互連， 其中該第二區(qū)的一部分限定該粘合片的該外輪緣的總圓周的至少30%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的造口術(shù)器具，其中互連部分被限定在任何兩個相鄰徑向延伸的區(qū)之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2中任一項所述的造口術(shù)器具，其中該第一區(qū)的屈服強(qiáng)度和該第二區(qū)的屈服強(qiáng)度是相同的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2中任一項所述的造口術(shù)器具，其中該第一區(qū)的屈服強(qiáng)度高于該第二區(qū)的屈服強(qiáng)度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的造口術(shù)器具，其中該第一區(qū)的硬度可以大于該第二區(qū)的硬度。
6.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的造口術(shù)器具，其中該第二區(qū)在橫向于從該粘合片的該通道徑向延伸的線的方向上厚于該第一區(qū)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的造口術(shù)器具，其中該第一區(qū)在橫向于從該粘合片的該通道徑向延伸的線的方向上厚于該第二區(qū)。
8.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的造口術(shù)器具，其中該第一區(qū)的吸收能力高于該第二區(qū)的吸收能力。
9.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的造口術(shù)器具，其中該粘合片的形狀是大體圓形的，如正圓形或橢圓形。
10.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的造口術(shù)器具，其中這些徑向延伸的區(qū)可以圍繞該中心區(qū)的圓周等距間隔開來。
【文檔編號】A61F5/443GK103561693SQ201280025753
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2012年6月29日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月30日
【發(fā)明者】D·D·伊斯雷爾森, H·布斯, C·克萊因, K·漢森, H·愛德華森 申請人:科洛普拉斯特公司