專利名稱：造口術(shù)器具的密封件的制作方法
造口木器具的密封件本發(fā)明涉及一種用于造口木器具的密封件，該造口木器具圍繞ー個(gè)造ロ進(jìn)行密封。背景在與許多胃腸道或尿道疾病相關(guān)的手術(shù)中，在許多情況下，結(jié)果是結(jié)腸、回腸或輸尿管因手術(shù)而暴露并且病人的腹部會(huì)被留下了ー個(gè)造ロ，或者在腎造ロ術(shù)或輸尿管造口木中，輸尿管或?qū)Ч茉诒巢炕蛐夭炕蛘吒共勘┞?，并且通過(guò)這些器官輸送的身體的流出液或 廢棄產(chǎn)物通過(guò)人造的孔ロ或開ロ排出并且被收集到一個(gè)收集袋中，該收集袋通常通過(guò)ー種具有用于容納造ロ/輸尿管/導(dǎo)管進(jìn)ロ的粘合性薄片或片材附著到皮膚上。另外與瘺管相關(guān)，患者必須依賴于ー種器具用于收集出自此類開ロ的身體物。許多造口木器具是已熟知的。此類器具可以是兩件式或一件式器具。在這兩種類型的器具中，ー種粘合劑隔離構(gòu)件(或底板)被附接到穿戴者的腹部/背部/胸部。在一件式器具的情況下，一個(gè)接收構(gòu)件或袋子被永久地附接到該底板上。在一個(gè)兩件式器具的情況下，該粘合劑隔離構(gòu)件形成了一個(gè)體側(cè)構(gòu)件的一部分，并且ー個(gè)收集構(gòu)件或袋子被可釋放地附接到該體側(cè)造ロ術(shù)構(gòu)件上用于接收來(lái)自造ロ的溢泌物或排出物。當(dāng)使用一件式器具時(shí)，整個(gè)器具(包括將該器具固定到皮膚上的粘合劑皮膚隔離物)通常被移除并且換用一個(gè)新的器具。當(dāng)使用兩件式器具時(shí)，體側(cè)造ロ術(shù)構(gòu)件被留在原處多達(dá)數(shù)天，并且僅更換附接到體側(cè)構(gòu)件上的接收構(gòu)件或袋子。用于附接一個(gè)造ロ術(shù)接收袋的附接裝置例如可以是ー種本身已知的系統(tǒng)，該附接裝置包括多個(gè)匹配連接環(huán)或匹配凸緣以及與體側(cè)構(gòu)件的ー個(gè)凸緣區(qū)域接合并且對(duì)其進(jìn)行密封的粘合劑表面。當(dāng)粘合劑薄片的中央部分已經(jīng)退化到ー種程度時(shí)使得侵蝕性的溢泌物能夠進(jìn)入造ロ周圍的皮膚，無(wú)論實(shí)際上此類薄片具有一段相當(dāng)長(zhǎng)的穿戴時(shí)間，都需要改變兩件式器具的體側(cè)構(gòu)件。侵蝕性的溢泌物進(jìn)入皮膚引起了許多皮膚問(wèn)題。由于皮膚的刺激，頻繁改變兩件式器具的體側(cè)構(gòu)件是不希望的，并且如果更換體側(cè)構(gòu)件的時(shí)間間隔可以得到延長(zhǎng)的話，則使用者的生活質(zhì)量可以得到提高并且穿戴造口木器具的煩惱得以減小。這種體側(cè)造ロ術(shù)構(gòu)件的使用時(shí)間除了其他之外還取決于泌溢物的量和侵襲性以及造ロ與體側(cè)造ロ術(shù)構(gòu)件之間的密封。這種密封取決于造ロ的貼合情況。通常，只能提供有限數(shù)目的、具有不同尺寸的孔的標(biāo)準(zhǔn)器具并且使用者或助手必須通過(guò)切割該孔的邊緣來(lái)定制體側(cè)構(gòu)件以使體側(cè)構(gòu)件與造ロ相稱。在切割一個(gè)常規(guī)的一件式造口木器具的粘合劑薄片的孔的邊緣，以便使其與造ロ的尺寸和形狀相稱時(shí)，這種切割因以下事實(shí)而被復(fù)雜化為了自主固定，出于裝飾目的，為了提供柔軟性，為了降低所產(chǎn)生的噪音以及舒適，這種袋子通常是由ー種不透明的材料制成的或者覆蓋和/或提供有ー個(gè)蓋或前層，從而使得使用者或護(hù)士非常難(如果不是不可能的話)觀察造ロ區(qū)域從而確定一條用于適配該孔或者在應(yīng)用該器具時(shí)的切割線。發(fā)明概述在ー個(gè)方面，ー種密封薄片被適配為安排在ー個(gè)底板的造ロ接收孔內(nèi)，該底板包括一個(gè)附接平臺(tái)，該附接平臺(tái)從被適配為附接到該底板上的外邊緣朝著限定了用于接收造ロ的通孔的內(nèi)邊緣延伸；該密封薄片進(jìn)ー步包括至少ー個(gè)第一推動(dòng)零件，該推動(dòng)零件在該附接平臺(tái)的使用過(guò)程中從面向使用者的近端表面橫向延伸并且其中該第一推動(dòng)零件橫過(guò)該近端表面的方向上是有彈性的。這提供了ー種密封薄片，該密封薄片特別適合與凹曲不平的皮膚周圍的造ロー起使用，例如一個(gè)回縮造ロ，其中 該造ロ已被拉回，從而出現(xiàn)了ー個(gè)凹坑狀區(qū)域。因此，提供一個(gè)有助于適配任何表面高度差異的弾性推動(dòng)零件并且提供ー個(gè)平面的附接平臺(tái)。這個(gè)推動(dòng)零件能夠以多種不同的方式形成。在一個(gè)實(shí)施方案中，它由ー個(gè)片材形成，該片材具有交替的褶皺以實(shí)現(xiàn)ー種波紋形狀使得通過(guò)彈簧般的特性獲得彈性。作為替代方案，或另外地，這個(gè)推動(dòng)零件的材料本身是彈性的。此外，這種密封薄片可以用在造ロ周圍許多不同尺寸及類型的不平皮膚表面，并且因此顯著地降低了對(duì)提供許多不同的密封薄片從而容納許多不同造ロ的需要。典型地，這個(gè)推動(dòng)零件圍繞該通孔環(huán)狀地延伸。為了有助于應(yīng)用，通孔是預(yù)成型的。這提供了一種針對(duì)造ロ周圍皮膚表面的密封件。為了提供ー種另外的密封件并且防止該推動(dòng)零件暴露于可能降低該推動(dòng)零件功能的、來(lái)自造ロ的排出物，該密封薄片的附接平臺(tái)可以在ー個(gè)密封部位內(nèi)延伸穿過(guò)該通孔并且穿過(guò)該推動(dòng)零件在該附接平臺(tái)與該密封部位之間延伸的地方返回。為了進(jìn)一歩降低泄漏的風(fēng)險(xiǎn)，可以在該附接平臺(tái)的近端表面上提供ー個(gè)密封肋并且當(dāng)觀察該附接平臺(tái)的近端表面時(shí)該肋圍繞該推動(dòng)零件環(huán)狀地延伸。典型地，該附接平臺(tái)是處于一種盤片的形狀，該形狀具有與其厚度相關(guān)的ー個(gè)較大的表面積。該盤片可以具有許多形狀，典型地是環(huán)狀以及圓形的，但是還可以具有正方形、三角形或橢圓形的形狀。在ー個(gè)密封薄片的另ー個(gè)實(shí)施方案中，ー個(gè)第二推動(dòng)零件圍繞該第一推動(dòng)零件環(huán)狀地延伸。這允許了這種密封進(jìn)ー步與皮膚解剖學(xué)適配的能力。在另ー個(gè)方面，提供了ー個(gè)底板。該底板包括一個(gè)用于容納造ロ的中央通孔，其中該密封薄片被安排在該中央通孔內(nèi)。在又另ー個(gè)方面，提供了ー種造口木器具，該造口木器具包括ー個(gè)如上所述的密封薄片以及ー個(gè)可附接到該附接平臺(tái)的遠(yuǎn)端表面上的造ロ術(shù)收集袋。這種造ロ術(shù)收集袋可以通過(guò)例如一種粘合劑連接或一種機(jī)械連接附接到該附接平臺(tái)的遠(yuǎn)端表面上。作為替代方案，該造ロ術(shù)收集袋可以在制造過(guò)程中通過(guò)例如焊接或膠粘而永久性地附接。附圖
簡(jiǎn)要說(shuō)明圖I、圖2和圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的ー個(gè)密封薄片實(shí)施方案的截面圖。詳細(xì)說(shuō)明圖I、圖2和圖3中示出了安排在ー個(gè)造ロ術(shù)底板2內(nèi)的密封薄片I的一個(gè)實(shí)施方案。該實(shí)施方案是以沿著該密封薄片和底板的對(duì)稱線所截取的截面圖示出的。底板2由粘合劑凸緣3形成,其上安排了ー個(gè)連接環(huán)4。該連接環(huán)被附接到粘合劑凸緣3的遠(yuǎn)端側(cè)。在此，該遠(yuǎn)端側(cè)/遠(yuǎn)端表面應(yīng)該被理解為當(dāng)造口木裝置被放置在造ロ周圍時(shí)背離身體的一個(gè)元件的一部分，同時(shí)任何提及到的近端側(cè)/近端表面應(yīng)理解為在使用過(guò)程中面向身體的一個(gè)元件的一部分。該連接環(huán)被形成為接收一個(gè)被安排在造ロ術(shù)收集袋(未示出)上的對(duì)應(yīng)的連接環(huán)(未示出)。該粘合劑凸緣由ー個(gè)背襯層形成，其上已經(jīng)在其遠(yuǎn)端側(cè)布置了ー種有利于皮膚的粘合剤。為簡(jiǎn)單起見，這些元件并未展示出而是總體上作為粘合劑凸緣簡(jiǎn)單地示出。—個(gè)第一通孔5是在該底板的中央形成的，由該底板的ー個(gè)第一內(nèi)邊緣區(qū)域6限定。該第一通孔具有ー個(gè)大到足以容納該密封薄片以及造ロ的尺寸。作為替代方案，該底板被形成為沒(méi)有該第一通孔。在這種情況下，使用者將切出ー個(gè)尺寸和形狀都尤其適合于該密封薄片及該個(gè)體造ロ的孔。
密封薄片I被安排在第一通孔5內(nèi)。該密封薄片是由ー種熱塑性弾性體(TPE)形成的。這種弾性體可以選自下組，該組由以下各項(xiàng)組成
以及非交聯(lián)的EPDM橡膠的ー種混合物)。與該底板相比，該密封薄片是非常軟并且柔性的。該密封薄片典型地具有20肖氏A至50肖氏A的硬度，并且不同的元件具有范圍從0. Imm至2mm,典型地0. 3mm至Imm之間的材料厚度。密封薄片I由ー種弾性體片材13組成，該片材具有由一個(gè)環(huán)形的扁平外凸緣11限定的ー個(gè)外周邊以及一個(gè)被孔ロ圍繞部分16限定的內(nèi)周邊。ー個(gè)扁平的外凸緣11限定了該密封薄片的外周邊。該扁平的外凸緣使得該密封薄片能夠被安裝到內(nèi)邊緣區(qū)域6內(nèi)，該區(qū)域使用常規(guī)的方法(例如粘合或焊接)限定了該底板的第一通孔5。該弾性體薄片13從這個(gè)外凸緣11的內(nèi)部朝著該環(huán)的中央延伸。該弾性體薄片不是平面的，而是截頭圓錐形的，其中當(dāng)該密封件在載荷下不變形時(shí)該片材的內(nèi)部部分比該外凸緣平面更靠近使用者。在該片材的中心，圍繞該軸線存在該片材的一個(gè)凹角段。這個(gè)凹角段由兩個(gè)區(qū)域組成。ー個(gè)第一區(qū)域從該弾性體片材繼續(xù)延伸并且朝向使用者彎曲從而形成了ー個(gè)孔ロ圍繞區(qū)16。第二部分15從孔ロ圍繞區(qū)16的末端遠(yuǎn)離該裝置的旋轉(zhuǎn)軸線延伸一段短的距離。這個(gè)部分15是內(nèi)部密封部位。圖3展示了底板2與密封薄片I是如何在使用中應(yīng)用的。外凸緣11被附接到該底板的內(nèi)部邊緣區(qū)6上。這既可以由使用者恰恰在應(yīng)用之前完成，也可以在制造過(guò)程中就已完成。接下來(lái)就是將底板2附接到造ロ 41周圍的皮膚40上。由孔ロ圍繞物16限定的密封薄片的孔ロ 17與該造ロ對(duì)齊使得內(nèi)部密封件15形成了該密封件的使用者接觸部分，這部分位于靠近造ロ 41的孔ロ 42的造口上。因此，該造ロ的孔ロ 42穿過(guò)密封薄片I的孔ロ 17張開。一個(gè)推動(dòng)零件14與該弾性體片材是形成一體的。該推動(dòng)零件是由ー個(gè)卷繞的彈性體零件制成的，其材料與該密封薄片的其余部分相同，并且位于該弾性體片材上，從而使得當(dāng)內(nèi)部密封件15在朝向弾性體片材13的軸向方向上變形時(shí)，推動(dòng)部件14將與內(nèi)部密封件15接觸并且提供一個(gè)與這種變形相反的力。推動(dòng)零件14在弾性體片材13與內(nèi)部密封件15之間提供了一種彈性緩沖。這允許該內(nèi)部密封件很容易地與該造ロ的輪廓相符。該推動(dòng)零件的弾性取決于許多因素。具體而言，通過(guò)改變材料的柔軟性以及該推動(dòng)零件的厚度，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)適當(dāng)?shù)膹幮?。彈性的選自還將影響達(dá)到將內(nèi)部密封件15推壓在造口上的壓力。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解該推動(dòng)零件的彈性應(yīng)該針對(duì)不同的使用者不同地選擇，因?yàn)樵欹淼男问胶皖愋涂赡茱@著地變化并且因此內(nèi)部密封件15推動(dòng)到造口上的力也將變化。然而，憑經(jīng)驗(yàn)做法，本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)選擇ー種彈性，這種彈性導(dǎo)致施加在該內(nèi)部密封件上的力小于心臟的舒張血壓從而減小了壓カ創(chuàng)傷以及壞死的危險(xiǎn)。弾性體片材13的總體形狀輪廓及厚度兩者以及材料、孔ロ圍繞區(qū)16以及內(nèi)部密封件15的選擇方式(例如上述方式)使得當(dāng)通過(guò)該造ロ向該密封部位上施加(穩(wěn)定狀態(tài)或瞬時(shí)地)負(fù)荷時(shí)， 該裝置將保持內(nèi)表面的凸起輪廓。為了容納不同尺寸的造ロ，該密封薄片可以被制造為具有不同直徑的孔ロ圍繞區(qū)
16。例如，具有10mm、15mm和20mm的直徑。在這個(gè)實(shí)施方案中，存在一個(gè)處于弾性體的0型環(huán)12形式的第二外部密封特征，該0型環(huán)是與弾性體片材13形成為一體。這個(gè)外部密封特征被設(shè)計(jì)為防止任何造ロ排出物，這些排出物可能突破內(nèi)部密封件15到達(dá)該底板的粘合劑區(qū)域并且使得整個(gè)器具失去對(duì)使用者的附著。弾性體片材13必須比弾性元件12和14更硬并且更不易于變形。否則，該密封件(而不是這些弾性元件)將會(huì)彎曲。
權(quán)利要求
1.ー種密封薄片，該密封薄片被適配為安排在ー個(gè)底板的造ロ接收孔內(nèi)，該底板包括一個(gè)附接平臺(tái)，該附接平臺(tái)從ー個(gè)被適配為附接到該底板上的外邊緣朝著ー個(gè)限定了用于接收造ロ的通孔的內(nèi)邊緣延伸，該密封薄片進(jìn)ー步包括至少ー個(gè)第一推動(dòng)零件，該推動(dòng)零件在該附接平臺(tái)的使用過(guò)程中從面向使用者的近端表面橫向地延伸并且其中該第一推動(dòng)零件在橫過(guò)該近端表面的方向上是有彈性的。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的密封薄片，其中該第一推動(dòng)零件圍繞該通孔環(huán)狀地延伸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的密封薄片，其中該附接平臺(tái)在ー個(gè)密封部位中延伸穿過(guò)該通孔并且返回穿過(guò)該第一推動(dòng)零件，使得該第一推動(dòng)零件在該附接平臺(tái)與該密封部位之間延
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3中任一項(xiàng)所述的密封薄片，其中在該附接平臺(tái)的近端表面上提供了ー個(gè)密封肋并且該密封肋圍繞該第一推動(dòng)零件環(huán)狀地延伸。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的密封薄片，其中該附接平臺(tái)是處于一種盤片的形狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述的密封薄片，其中ー個(gè)第二推動(dòng)零件圍繞該第一推動(dòng)零件環(huán)狀地延伸。
7.ー個(gè)底板，該底板包括根據(jù)權(quán)利要求I至6中任一項(xiàng)所述的ー種密封薄片,該底板包括一個(gè)用于接收造ロ的中央通孔，其中該密封薄片被安排在該中央通孔內(nèi)。
8.—種造口木器具，該造口木器具包括根據(jù)權(quán)利要求7所述的ー個(gè)底板，以及可附接到該底板的遠(yuǎn)端表面上的一個(gè)造ロ術(shù)收集袋。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的ー種造口木器具，其中該造ロ術(shù)收集袋通過(guò)ー種粘合劑連接被附接到該底板的遠(yuǎn)端表面上。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的ー種造口木器具，其中該造ロ術(shù)收集袋通過(guò)ー種機(jī)械連接被附接到該底板的遠(yuǎn)端表面上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種密封薄片(1)，該密封薄片被適配為安排在一個(gè)底板(2)的造口接收孔(5)內(nèi)，該底板包括一個(gè)附接平臺(tái)，該附接平臺(tái)一個(gè)被適配為附接到該底板上的外邊緣朝著一個(gè)限定了用于接收一個(gè)造口的通孔(17)的內(nèi)邊緣延伸，該密封薄片進(jìn)一步包括至少一個(gè)第一推動(dòng)零件，這個(gè)推動(dòng)零件在附接平臺(tái)的使用過(guò)程中從面向使用者的近端表面橫向地延伸并且其中這個(gè)第一推動(dòng)零件在橫過(guò)這個(gè)近端表面的方向上是有彈性的。這樣便提供了一種特別適合與凹曲不平的皮膚周圍的造口一起使用的密封薄片，例如一個(gè)回縮造口，其中這個(gè)造口已被拉回，從而出現(xiàn)了一個(gè)凹坑狀區(qū)域。
文檔編號(hào)A61F5/449GK102655827SQ201080048317
公開日2012年9月5日 申請(qǐng)日期2010年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月2日
發(fā)明者A·威爾洛拜, G·斯泰西, T·B·杰克遜 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司