椎間植入物的微創(chuàng)插入的方法和設(shè)備的制作方法
【專利摘要】提供一種用于骨科手術(shù)的擴張導(dǎo)入器，用于椎間植入物的插入的微創(chuàng)通達。所述擴張導(dǎo)入器可以用來從后側(cè)外入路提供通過卡姆賓三角形的通達部位。提供了一種具有第一縱向軸線的第一擴張器管。第二擴張器管可以引入在所述第一擴張器管上，沿平行于但從所述第一縱向軸線偏移的第二縱向軸線前進。第三擴張器管可以引入在所述第二擴張器管上，沿平行于但從所述第一和第二縱向軸線偏移的第三縱向軸線前進。通達插管可以引入在所述第三擴張器管上。關(guān)于移除的第一、第二和第三擴張器管，手術(shù)器械可穿過所述通達插管給椎間盤做手術(shù)和/或插入椎間植入物。
【專利說明】椎間植入物的微創(chuàng)插入的方法和設(shè)備
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求2011年9月I日提交的美國臨時申請N0.61/530,031,2011年7月I日提交的美國臨時申請N0.61/504，120、2011年4月I日提交的美國臨時申請N0.61/471，030、2011年3月10日提交的美國臨時申請N0.61/451，379和2011年9月26日提交的美國臨時申請N0.13/245，130的優(yōu)先利益。這些在先申請的全部公開特此通過引用包括在此，并且應(yīng)該視為本說明書的一部分。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本申請涉及醫(yī)療裝置，更具體地，涉及一種治療脊柱的醫(yī)療裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]人類脊柱是一種由多個稱為椎骨的骨頭形成的柔性承重柱。有三十三塊椎骨，可分入五個區(qū)域(頸椎、胸椎、腰椎、骶椎和尾椎)之一。移下脊柱，一般有七塊頸椎、十二塊胸椎、五塊腰椎、五塊骶椎和四塊尾椎。脊柱的頸椎、胸椎和腰椎區(qū)的椎骨通常在個人的整個生命其間是分開的。相比之下，成年人的骶椎和尾椎區(qū)的椎骨被融合以形成兩個骨頭，所述五個骶椎形成骶骨和所述四個尾椎形成尾骨。
[0005]一般地，每個椎骨包含前段、實體段(solid segment)或主體、和后段或弓(arch)。所述弓一般由兩個椎弓根和兩個椎板構(gòu)成，從而支持七個突起，即四個關(guān)節(jié)突、兩個橫突和一個棘突。椎骨的這些一般性特征也有例外。例如，第一頸椎(圖集椎骨(atlasvertebra))既不是主體，也不是棘突。另外，第二頸椎(軸線椎骨)具有齒突，其是強有力的、突出突起，形狀像一個齒，從軸線椎骨體的上表面垂直地上升。關(guān)于脊柱結(jié)構(gòu)的進一步細節(jié)可能會在如在此引入作為參考的第33-54頁1977年皇冠出版公司格氏解剖學(xué)(Gray’ sAnatomy, Crown Publishers, Inc., 1977, pp.33-54)的此類共同參考中發(fā)現(xiàn)。
[0006]人類椎骨和相關(guān)的連接元素承受引起疼痛和功能障礙的各種疾病和病癥。在這些疾病和病癥中是椎關(guān)節(jié)強硬、脊椎遷移、椎骨不穩(wěn)、椎管狹窄和退化的、突出的或退化和突出的椎間盤。此外，椎骨和相關(guān)連接要素承受各種損傷(包括骨折和韌帶撕裂)和手術(shù)操作(包括椎板切除)。
[0007]疾病或病癥相關(guān)的疼痛和功能障礙經(jīng)常由一節(jié)椎骨的全部或部分從脊柱的其余部分的移位引起。在過去的二十年里，已經(jīng)開發(fā)了各種方法來恢復(fù)移位的椎骨到其正常部位并將它們固定在脊柱內(nèi)。脊柱融合術(shù)就是一種這樣的方法。在脊柱融合術(shù)中，一個或多個所述脊柱的椎骨聯(lián)合在一起(“融合”)，以便它們之間不再發(fā)生運動。因此，脊柱融合術(shù)是其中更換受損椎間盤和恢復(fù)椎骨之間的間距的過程，從而消除不穩(wěn)定性和切除引起疼痛的神經(jīng)元素上的壓力。
[0008]通過提供相鄰椎骨之間的椎間植入物(implant)再創(chuàng)造相鄰椎骨之間的自然椎間間距可以實現(xiàn)脊柱融合。一旦植入物插入椎間隙內(nèi)，成骨細胞的物質(zhì)(如自體骨移植或同種異體骨移植)可以策略性地植入在植入物附近，以促進椎間隙中的骨長入(boneingrowth)0所述骨長入促進相鄰椎骨的長期固定。也可以利用各種后固定裝置(例如，固定桿、螺釘?shù)?來提供在融合過程中的額外穩(wěn)定性。
[0009]盡管有在如上所述的現(xiàn)有技術(shù)中的各種努力，但是這些椎間植入物和技術(shù)與另一缺點相關(guān)聯(lián)。特別是，這些技術(shù)通常涉及開放式手術(shù)操作，從而導(dǎo)致更高的成本、漫長的住院病人的住院期和與開放式手術(shù)操作相關(guān)聯(lián)的痛苦。另外，在后部插入后路固定裝置的同時，在前部插入許多椎間植入物。這導(dǎo)致病人的額外運動。因此，在本領(lǐng)域中仍然需要一種用于引入椎間植入物的改進設(shè)備和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]在一個實施例中，植入物有利地通過微創(chuàng)手術(shù)引入，從而以有利地提供對退出和橫移神經(jīng)的保護的方式至少部分地通過卡姆賓三角(Kambin’ s triangle)采用后外側(cè)入路。在一種布置中，為了方便至少部分地通過卡姆賓三角形引入儀器和/或裝置，椎間孔成形(foraminoplasty)被形成。在一個實施例中,通過使用一個或多個特征提供的一個或多個可以用來擴張組織的擴張管，進行所述椎間孔成形。 [0011]根據(jù)一實施例，用于骨科手術(shù)的擴張導(dǎo)入器包括:具有遠端部分和近端部分的第一擴張器管，所述第一擴張器管的外表面具有以第一縱向軸線為中心的第一外半徑和具有第一內(nèi)半徑的第一縱向管腔；具有遠端部分和近端部分的第二擴張器管，所述第二擴張器管具有以第二縱向軸線為中心的第二外半徑、具有以所述第一縱向軸線為中心的第二內(nèi)半徑的第二縱向管腔，所述第二擴張器管的遠端部分具有大致半環(huán)狀橫截面，所述第二管腔經(jīng)配置可移除地接收用于所述第二管腔內(nèi)滑動運動的第一擴張器管；其中所述第一縱向軸線平行于所述第二縱向軸線并從所述第二縱向軸線橫向偏移。
[0012]在一些實施例中，所述擴張導(dǎo)入器可以經(jīng)配置在鎖定布置中可移除地將所述第一和第二擴張器管連接在一起，由此在所述鎖定布置中限制滑動運動。在一些實施例中，所述第二擴張器管可以圍繞所述第一縱向軸線相對于所述第一擴張器管旋轉(zhuǎn)。在特定實施例中，所述第二擴張器管的大致半環(huán)狀橫截面可以經(jīng)配置使得當(dāng)在所述第二擴張器管內(nèi)接收所述第一擴張器管時，所述第一擴張器管的外徑向表面部分地暴露在所述第一擴張器管的遠端處。另外，所述第二擴張器管的大致半環(huán)狀橫截面的開口可以相對于所述第一縱向軸線與所述第二縱向軸線相反定向。在一些實施例中，所述第二擴張器管可以包含在一側(cè)上的切割凹槽，與所述第二擴張器管的大致半環(huán)狀橫截面的開口相對/相反定位。
[0013]在一些實施例中，所述擴張導(dǎo)入器可以進一步包括:具有遠端部分和近端部分的第三擴張器管，所述第三擴展器管具有以第三縱向軸向為中心的第三外半徑、具有以所述第二縱向軸線為中心的第三內(nèi)半徑的第三縱向管腔，所述第三擴張器管的遠端部分具有半環(huán)狀橫截面，所述第三管腔經(jīng)配置可移除地接收用于所述第三管腔內(nèi)的滑動運動的第二擴張器管；其中所述第二縱向軸線平行于所述第三縱向軸線并從所述第三縱向軸線橫向偏移。另外，所述擴張導(dǎo)入器可以包括:具有遠端部分和近端部分的通達(access)插管，所述通達插管具有以所述第三縱向軸線為中心的第四外半徑，第四縱向管腔具有以所述第三縱向軸線為中心的第四內(nèi)半徑，所述通達插管的遠端部分具有半環(huán)狀橫截面，所述第四管腔經(jīng)配置可移除地接收用于所述第四管腔內(nèi)的滑動運動的第三擴張器管。在一些實施例中，所述通達插管可以具有平滑的外表面。[0014]根據(jù)一實施例，提供了一種用于通達要在骨科手術(shù)中治療的病人的椎間盤的方法，其包括以下步驟:通過卡姆賓三角形沿第一縱向軸線傳送第一擴張器管，直到所述第一擴張器管到達待治療的椎間盤；沿平行于并從所述第一縱向軸線橫向移動的第二縱向軸線傳送第二擴張器管，直到所述第二擴張器的遠端接觸環(huán)/纖維環(huán)(annulus)，其中所述第二擴張器管具有朝向下椎弓根定向的粗糙部分，和其中所述第二擴張器管的遠端部分具有經(jīng)配置使得所述第二擴張器管在插入過程中不接觸發(fā)出神經(jīng)的大致半環(huán)狀橫截面。
[0015]在一些實施例中，該方法可以進一步包括:沿平行于并從所述第二縱向軸線橫向移動的第三縱向軸線傳送第三擴張器管，直到所述第三擴張器的遠端接觸所述環(huán)，其中所述第三擴張器管的遠端部分具有朝向所述下椎弓根定向的切割凹槽，和其中所述第三擴張器管的遠端部分具有經(jīng)配置使得所述第三擴張器管在插入過程中不接觸所述發(fā)出神經(jīng)的大致半環(huán)狀橫截面。另外，該方法可包括通過來回旋轉(zhuǎn)所述第二擴張器管在所述下椎弓根中形成進一步凹口?？商娲鼗蛄硗獾?，該方法可以進一步包括通過來回縱向地滑動所述第二擴張器管在所述下椎弓根中形成進一步凹口。此外，該方法也可以包括:傳送通達插管在所述第三擴張器管上，直到第三擴張器的遠端接觸所述纖維環(huán)，其中所述通達插管的遠端部分具有經(jīng)配置使得所述通達插管在插入過程中不接觸所述發(fā)出神經(jīng)的大致半環(huán)狀橫截面；旋轉(zhuǎn)所述通達插管，以便大致半環(huán)狀橫截面與所述發(fā)出神經(jīng)相反打開；和移除所述第一、第二和第三擴展器管。在一些實施例中，該方法可以進一步包括通過所述通達插管插入手術(shù)器械給椎間盤做手術(shù)。
[0016]根據(jù)一實施例，提供了一種用于進行骨科手術(shù)的方法，其可以包括:引入第一擴張器管通過卡姆賓三角形；引入第二擴張器管在所述第一擴張器管上；和從所述下椎弓根切除骨頭。在一些實施例中，該方法可進一步包括:引入第三擴張器管在所述第二擴張器管上；和從所述下椎弓根切除額外骨頭。在一些實施例中，該方法可進一步包括:引入通達插管在所述第三擴張器管上；和通過所述通達插管給所述脊柱做手術(shù)。
[0017]根據(jù)一實施例，提供了一種用于骨科手術(shù)的擴張導(dǎo)入器，其可以包括:具有遠端部分和近端部分以及具有第一內(nèi)半徑的第一縱向管腔的第一擴張器管，所述第一擴張器管的外表面具有以第一縱向軸線為中心的第一外半徑；和具有遠端部分和近端部分的第二擴張器管，所述第二擴張器管具有以第二縱向軸線為中心的第二外半徑、有以所述第一縱向軸線為中心的第二內(nèi)半徑的第二縱向管腔具，所述第二擴張器管經(jīng)配置可滑動地在所述第一擴張器管上前進。在一些實施例中，第一和第二擴張器管的兩個遠端部分包括在所述擴張器管的一外側(cè)上的切割表面和在所述擴張器管的相對外側(cè)上的大致平滑表面。在一些實施例中，所述擴張導(dǎo)入器進一步包括神經(jīng)監(jiān)測針。
[0018]結(jié)合通過示例的方式說明本發(fā)明操作的附圖，從優(yōu)選實施例的下列詳細描述中，本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點將變得顯而易見。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]參照優(yōu)選實施例的附圖，下面將詳細描述本文所公開的本發(fā)明的上述和其他特征。所示的實施例旨在說明本發(fā)明，但并不限制本發(fā)明。所述附圖包含以下各圖:
[0020]圖1是脊柱的一部分的側(cè)立面視圖。
[0021]圖2是卡姆賓三角形的示意性側(cè)視圖。[0022]圖3是緊靠脊柱的通達插管的透視圖。
[0023]圖4A是在結(jié)合部位的第一和第二擴張器管的平面圖。
[0024]圖4B是圖4A中所示的第一和第二擴張器管的遠側(cè)末端的放大詳圖。
[0025]圖5A是第三擴張器管的平面圖。
[0026]圖5B是圖5A中所示的第三擴張器管的遠側(cè)末端的放大詳圖。
[0027]圖6A是圖3中所示的通達插管的側(cè)視圖。
[0028]圖6B是圖6A中所示的通達插管的遠側(cè)末端的放大詳圖。
[0029]圖7A是包括圖4A的第一和第二擴張器管、圖5A的第三擴張器管和圖6A的通達插管的擴張導(dǎo)入器的透視圖。
[0030]圖7B是圖7A中所示的擴張導(dǎo)入器的遠側(cè)末端的放大詳圖。
[0031]圖8A是緊靠脊柱的圖7A的擴張導(dǎo)入器的透視圖。
[0032]圖8B是引入在圖7A的第一擴張器管上的圖7A的第二擴張器管的放大詳圖。
[0033]圖9是第三擴張器管引入所述第二擴張器管上的圖7A的擴張導(dǎo)入器的透視圖。
[0034]圖10A-10D示出其中使用套管針代替所述第一擴張器管的另一實施例。
[0035]圖11示出在由圖7 A的擴張導(dǎo)入器進行的椎間孔成形之前和之后的通達點。
[0036]圖12A是所述通達插管引入所述第三擴張器管上的圖7A的擴張導(dǎo)入器的透視圖。
[0037]圖12B是所述通達插管旋轉(zhuǎn)包括所述發(fā)出神經(jīng)的圖7A的擴張的透視圖。
[0038]圖12C是具有所述第一、第二和第三擴張器管被移除而所述通達插管保持就位的圖7A的擴張導(dǎo)入器的透視圖。
[0039]圖13是傳送通過所述通達插管的椎間植入物的平面圖。
[0040]圖14A是第一擴張器管的另一實施例的平面圖。
[0041]圖14B是圖14A中所示的第一擴張器管的遠端的放大詳圖。
[0042]圖14C是圖14A中所示的第一擴張器管的近端的放大詳圖。
[0043]圖15A是第二擴張器管的另一實施例的平面圖。
[0044]圖15B是圖15A中所示的第二擴張器管的遠端的放大詳圖。
[0045]圖15C是圖15A中所示的第二擴張器管的近端的放大詳圖。
[0046]圖16A是第三擴張器管的另一實施例的平面圖。
[0047]圖16B是圖16A中所示的第三擴張器管的遠端的放大詳圖。
[0048]圖16C和圖16D是圖16A中所示的第三擴張器管的近端的放大詳圖。
[0049]圖17A是通達插管的另一實施例的平面圖。
[0050]圖17B是圖17A中所示的通達插管的遠端的放大詳圖。
[0051]圖17C是圖17A中所示的通達插管的近端的放大詳圖。
[0052]圖18A是包括圖14A的第一擴張器管、圖15A的第二擴張器管、圖16A的第三擴張器管和圖17A的通達插管的擴張導(dǎo)入器的另一實施例的平面圖。
[0053]圖18B是圖18A中所示的擴張導(dǎo)入器的遠端的放大詳圖。
[0054]圖18C是圖18A中所示的擴張導(dǎo)入器的近端的放大詳圖。
[0055]圖19A是圖18A的擴張導(dǎo)入器的縱向橫截面視圖。
[0056]圖19B是圖19A中所示的縱向橫截面視圖的放大細節(jié)。
[0057]圖20A是配備有神 經(jīng)監(jiān)測引線和神經(jīng)監(jiān)測針的擴張導(dǎo)入器的平面圖。[0058]圖20B是圖20A中所示的神經(jīng)監(jiān)測針的平面圖。[0059]圖20C是圖20A的神經(jīng)監(jiān)測針的放大詳圖。
[0060]圖20D是圖20A中所示的神經(jīng)監(jiān)測引線的放大詳圖。
[0061]圖21A是在未擴展?fàn)顟B(tài)下的椎間植入物的另一實施例的透視圖。
[0062]圖2IB是其中所述植入物處于狀態(tài)下的圖20A中所示的椎間植入物的透視圖。
[0063]圖22是圖21A中所示的椎間植入物的底視圖。
[0064]圖23是圖21B中所示的椎間植入物的側(cè)視圖。
[0065]圖24是沿線19-19在圖21B中所示的椎間植入物的前橫截面視圖。
[0066]圖25A是圖24A中所示的椎間植入物的下主體部分的底部透視圖。
[0067]圖25B是圖24A中所示的椎間植入物的下主體部分的頂部透視圖。
[0068]圖26A是圖24A中所示的椎間植入物的上主體部分的底部透視圖。
[0069]圖26B是圖24A中所示的椎間植入物的上主體部分的頂部透視圖。
[0070]圖27是圖21A中所示的椎間植入物的致動器軸(actuator shaft)的透視圖。
[0071]圖28A是圖21A中所示的椎間植入物的近側(cè)楔形構(gòu)件的前透視圖。
[0072]圖28B是圖21A中所示的椎間植入物的近側(cè)楔形構(gòu)件的后透視圖。
[0073]圖29A是圖21A中所示的椎間植入物的遠側(cè)楔形構(gòu)件的前透視圖。
[0074]圖29B是圖21A中所示的椎間植入物的遠側(cè)楔形構(gòu)件的后透視圖。
[0075]圖30是根據(jù)一實施例的部署工具(employment tool)的透視圖。
[0076]圖31是其中可擴張植入物連接到其遠端的圖30中所示的部署工具的側(cè)橫截面視圖。
[0077]圖32是根據(jù)一實施例的粗銼工具(rasp tool)的透視圖。
[0078]圖33A是根據(jù)一實施例的用于移植輸送系統(tǒng)的柱塞組件的平面圖。
[0079]圖33B是圖33A中所示的柱塞組件的縱向橫截面視圖。
[0080]圖34A是根據(jù)一實施例的用于移植輸送系統(tǒng)的漏斗組件的平面圖。
[0081]圖34B是圖34A中所示的漏斗組件的示意圖。
[0082]圖34C是圖34A中所示的漏斗組件的端視圖。
[0083]圖34D是圖34A中所示的漏斗組件的縱向橫截面視圖。
【具體實施方式】
[0084]根據(jù)本文所公開的特定實施例，提供了一種用于插入植入物的改進設(shè)備。例如，在一個實施例中，該設(shè)備可以用來通過微創(chuàng)手術(shù)插入手術(shù)器械和/或一個或多個椎間植入物，以減少對病人的創(chuàng)傷和從而提高恢復(fù)和改善整體結(jié)果。通過微創(chuàng)， 申請人:意思是一種與通常更侵襲性的開放式手術(shù)操作相比通過通達裝置經(jīng)皮刺穿進行的操作。
[0085]本文所公開的特定實施例是在椎間植入物和脊柱融合的背景下討論的，因為所述裝置和方法在這樣的領(lǐng)域具有適用性和實用性。所述裝置可以用于融合，例如，在其中椎間盤斷裂或遭到損壞的情況下通過插入椎間植入物適當(dāng)?shù)馗糸_相鄰椎骨?！跋噜彙弊倒强梢园ㄔ葍H通過椎間盤分開的那些椎骨或由中間椎骨和椎間盤分開的那些。這樣的實施例可以因此用于按要求創(chuàng)建適當(dāng)?shù)淖甸g盤高度和脊柱彎曲度，以便恢復(fù)正常解剖部位和距離。然而，可以設(shè)想，本文所公開的示教和實施例可以有利地在用于脊柱手術(shù)等的各種其他操作設(shè)置中實施。
[0086]作為本文所公開的方法和裝置的背景，圖1是脊柱10的側(cè)視圖。如圖1中所示，所述脊柱10包括提供軸向支承和運動到主體的上部分的一系列交替的椎骨11和纖維的椎間盤12。所述脊柱10通常包括三十三塊椎骨11，具有七塊頸椎(C1-C7)、十二塊胸椎(T1-T12)、五塊腰椎(L1-L5)、五塊融合的骶椎(S1-S5)和四塊融合的尾椎。
[0087]圖2是卡姆賓三角形的示意圖。該區(qū)域20是脊柱手術(shù)后外側(cè)入口的部位?？梢远x為在背外側(cè)查看的椎間盤12上的直角三角形。該直角三角形的斜邊是發(fā)出神經(jīng)21，底是下椎骨22的上緣，和高是橫移神經(jīng)根23。如下面將要解釋的，在一個實施例中，所述椎間盤12是通過進行椎間孔成形穿過該區(qū)域通達，其中切除所述下椎骨的一部分，以便手術(shù)器械或植入物可以在該脊柱的這個區(qū)域處引入。在這樣的過程中，通常希望保護所述發(fā)出神經(jīng)和所述橫移神經(jīng)根。用于通過卡姆賓三角形通達所述椎間盤的設(shè)備和方法可涉及進行內(nèi)窺鏡的椎間孔成形，同時將在下面更詳細討論保護所述神經(jīng)。與如本【技術(shù)領(lǐng)域】中通常所做的在前部或后部通達椎間盤相比，通過卡姆賓三角形利用椎間孔成形通達所述椎間盤可以具有幾個優(yōu)點(例如，較少的或減少的對病人的創(chuàng)傷)。特別是，涉及后部通達的手術(shù)操作往往需要切除關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)。例如，經(jīng)椎間孔入路腰椎主體間融合術(shù)(TLIF)通常涉及切除一個關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)，以創(chuàng)建擴張的通達路徑到所述椎間盤。所述關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的切除可能對病人來說非常疼痛，并且與增加的恢復(fù)時間相關(guān)聯(lián)。相比之下，通過卡姆賓三角形通達所述椎間盤可能有利地避免切除所述關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的需要。如下面更詳細描述，內(nèi)窺鏡椎間孔成形可能提供擴張入口到所述椎間盤，而不切除關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)。節(jié)省所述關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)可以減少與手術(shù)過程有關(guān)的病人病痛和血液損失。此外，節(jié)省所述關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)可以有利地允許使用利用用于支承的關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)(例如，椎板關(guān)節(jié)突螺釘、椎板椎弓根螺釘和/或椎弓根螺釘)的特定后路固定裝置。以這種方式，這樣的后路固定裝置可以結(jié)合通過卡姆賓三角形插入的椎體間裝置使用。
[0088]擴張導(dǎo)入器
[0089]圖2-7B示出可以用來進行經(jīng)皮骨科手術(shù)的擴張導(dǎo)入器100的一實施例。如下面將要詳細描述的，所示實施例中的擴張導(dǎo)入器可以包括通達插管30及第一、第二和第三擴張器管40、45、60。雖然所示實施例包括第一、第二和第三擴張器管40，但是修改的實施例可以包括更多或更少的擴張器管和/或具有修改特征的擴張器管。也預(yù)先考慮到，在一些實施例中，所述通達插管30可以從所述導(dǎo)入器除去或修改。
[0090]圖3示出通達插管30的一實施例，這示于用于在椎間盤上進行手術(shù)(例如，經(jīng)椎間孔腰椎椎體間融合術(shù))的部位中。所示實施例中的通達插管30具有內(nèi)管腔31，其允許手術(shù)器械和裝置穿過它來通達所述椎間盤12。所述插管的遠側(cè)末端可以被定向使得手術(shù)器械接近所述椎間盤，而不接觸所述發(fā)出神經(jīng)。圖3中所示的部位可以通過遵守下面更詳細討論的本文所公開的方法實現(xiàn)。
[0091]圖4A和圖4B示出所述擴張導(dǎo)入器100的第一擴張器管40和第二擴張器管45的一實施例。如圖所示，在所示的實施例中，所述第一擴張器管40具有遠端部分41、外半徑42和第一縱向管腔43。所示的第二擴張器管45具有遠端部分46、外半徑47和第二縱向管腔48。如圖所示，所述第一擴張器管可以在所述第二擴張器管的管腔內(nèi)接收。所述第一擴張器管的外半徑42可以以第一縱向軸線44為中心。所述第二擴張器管的外半徑47可以以第二縱向軸線49為中心。在所示的實施例中，所述第二縱向軸線49從所述第一縱向軸線44橫向偏移。在所示的配置中，所述第一擴張器管的外半徑幾乎等于所述第二縱向軸線管腔的內(nèi)半徑，以便所述第一擴張器管可以在所述第二擴張器管內(nèi)滑動接收。所述第二擴張器管45可以包括用于旋轉(zhuǎn)獨立于所述第一擴張器管40的管的手柄50。在所示的實施例中，套環(huán)可以設(shè)到所述手柄的遠端，其具有的外半徑大于所述第二擴張器管的外半徑，但是小于所述手柄的外半徑。在一修改的實施例中，所述第一擴張器管40也可以是單獨手柄，該手柄可以與所述第二擴張器管45的手柄50鎖定在一起。在一個實施例中，所述第一和第二擴張器管40、45可以縱向地鎖定在一起，以便所述第一管相對于所述第二管的滑動運動受到限制。在一個實施例中，所述第二擴張器管的遠端部分46具有扁平的邊緣。這個扁平的邊緣有利地防止所述第二擴張器管45穿透所述椎間盤。
[0092]圖4B示出圖4A的第一和第二擴張器管40、45的遠端部分的放大詳圖。所述第二擴張器管45的遠端部分46具有大致半環(huán)狀橫截面，其經(jīng)配置使得當(dāng)所述第一擴張器管40在所述第二擴張器管45內(nèi)接收時，所述第一擴張器管40的外徑向表面部分暴露在所述第二擴張器管45的遠端部分46處。所述第二擴張器管的大致半環(huán)狀橫截面的開口可以相對于所述第一縱向軸線44與所述第二縱向軸線49相反定向。此外，所述第二擴張器管可以包括在一側(cè)上的切割凹槽或脊51，與所述第二擴張器管45的大致半環(huán)狀橫截面的開口相對定位。在其他實施例中，所述切割凹槽可以用粗糙表面(例如，滾花(knur ling)、鋒利的邊緣、研磨構(gòu)件(abrasive member)等)代替,當(dāng)緊靠骨頭旋轉(zhuǎn)或(例如，來回)滑動時，所述粗糙表面將在其中創(chuàng)建一個凹口。如上面所述，可以使用用于切除骨頭的其他機制，并且在這里僅通過示例的方式示出所述切割凹槽。如圖4B中可以看到的，所述第二擴張器管45的內(nèi)管腔可以是偏離中心的 。在這種配置中，所述切割凹槽51比與所述切割凹槽相對的一側(cè)更遠離開所述旋轉(zhuǎn)軸。這特別有利于進行椎間孔成形，同時保護所述發(fā)出神經(jīng)，如下面將更詳細地討論。
[0093]雖然所示的實施例描述了第一和第二擴張器管作為單獨的元件，但是在替代實施例中，這兩個管可以連接形成在一起作為一個具有交錯排列的遠端部分的統(tǒng)一的擴張器管。在其他實施例中，所述第一擴張器管和第二擴張器管可以連接在一起形成單個組件。所述兩個管可以例如通過焊接、粘結(jié)劑、機械接頭或任何其他適當(dāng)手段連接。
[0094]在另一替代實施例中，可以省略所述第一擴張器管。相反，可以使用具有可拆卸手
柄的賈母希needle)或類似裝置，以初始定義到所述椎間盤的路徑。移
除賈母希迪?針的手柄后，所述第二擴張器管可以在所述賈母希迪％針上推進，正如同所
述第一擴張器管。在一些實施例中，可以通過所述賈母希迪@針和/或擴張器管插入K-線或類似裝置。
[0095]圖5A和圖5B示出所述第三擴張器管60的一實施例，其可以經(jīng)配置可滑動地引入在所述第二擴張器管45上。所述第三擴張器管60可以包括遠端部分61、以第三縱向軸線63為中心的第三外半徑62和具有第三內(nèi)半徑65的第三縱向管腔64。所述第三管腔64可以經(jīng)配置可移除地接收用于所述第三管腔64內(nèi)的滑動運動的第二擴張器管(未示出)。在這樣的配置中，所述第三縱向軸線63平行于所述第二縱向軸線49，并從所述第二縱向軸線49橫向偏移。手柄66可以允許所述第三擴張器管的旋轉(zhuǎn)。在一個布置中，套環(huán)可以設(shè)到所述手柄66的遠端，其具有的外半徑大于所述第三擴張器管45的外半徑，但是小于所述手柄的外半徑。
[0096]在一些實施例中，所述手柄66上的按鈕67允許操作者在鎖定和未鎖定配置之間切換。在鎖定配置中，所述第二和第三擴張器管不能夠相對于彼此滑動。在一實施例中，所述鎖定配置允許所述擴張器管相對于彼此獨立地旋轉(zhuǎn)。在另一實施例中，所述鎖定配置抑制旋轉(zhuǎn)運動以及滑動運動。所述按鈕67可以包括大致矩形形狀，其具有足夠大切口，用于所述第二擴張器管45的套環(huán)通過其中。位于所述按鈕67下方的彈簧在所述按鈕上提供向上的壓力。當(dāng)未壓緊時，所述按鈕的切口部分穩(wěn)固地按壓緊靠所述第二擴張器管45的套環(huán)，這可以在所述第三擴張器管的手柄66內(nèi)接收。當(dāng)未壓緊時，所述按鈕67與所述套環(huán)的摩擦抑制所述第三擴張器管60相對于所述第二擴張器管的運動。在一些實施例中，所述按鈕的切口可以形成經(jīng)配置裝入所述第三擴張器管的套環(huán)上的脊內(nèi)的槽口。在壓緊所述按鈕67時，所述按鈕的切口部分可以移動遠離所述套環(huán)，從而允許所述第三擴張器管60相對于所述第二擴張器管45的自由運動。
[0097]圖5B示出圖5A的第三擴張器管的遠端部分的放大詳圖。所述遠端部分61具有大致半環(huán)狀橫截面和與所述半環(huán)狀橫截面的開口相對定位的用于絞削骨頭的切割凹槽167。至于所述第二擴張器管，在其他實施例中，可以用粗糙或其他切割或刮擦表面代替所述切割凹槽或結(jié)合使用，當(dāng)緊靠骨頭旋轉(zhuǎn)或滑動時，該表面創(chuàng)建一個凹口在其中。如圖5B中可以看到的，所述第三擴張器管60的內(nèi)管腔可能是偏離中心的。在此配置中，所述切割凹槽68比與所述切割凹槽相對的一側(cè)更遠離開所述旋轉(zhuǎn)軸。這特別有利于進行椎間孔成形，同時保護所述發(fā)出神經(jīng)，如下面將更詳細討論。
[0098]圖6A和圖6B示出可以經(jīng)配置引入在所述第三擴張器管(未示出)上的所述通達插管的一實施例。所述通達插管30具有遠端部分32、以第四縱向軸線34為中心的第四外半徑33和具有第四內(nèi)半徑35的第四縱向管腔31。所述通達插管30可經(jīng)配置可去除地接收用于所述第三管腔內(nèi)的滑動運動的第三擴張器管(未示出)。手柄允許所述通達插管30的旋轉(zhuǎn)。
[0099]在一些實施例中，所述手柄36上的按鈕37允許操作者在鎖定和未鎖定配置之間切換。在鎖定配置中，第三擴張器管和所述通達插管不能夠相對于彼此滑動。在一實施例中，所述鎖定配置允許所述擴張器管相對于彼此獨立地旋轉(zhuǎn)。在另一實施例中，所述鎖定配置抑制旋轉(zhuǎn)運動以及滑動運動。所述按鈕37可包括具有大致矩形形狀，其具有足夠大切口以便所述第三擴張器管60的套環(huán)通過。位于所述按鈕37下方的彈簧可以在所述按鈕上提供向上的壓力。當(dāng)未壓緊時，所述按鈕的切口部分可以穩(wěn)固地按壓緊靠所述第三擴張器管45的套環(huán)，這可以在所述通達插管30的手柄內(nèi)被接收。當(dāng)未壓緊時，所述按鈕37與所述套環(huán)的摩擦可以抑制所述通達插管30相對于所述第三擴張器管60的運動。在壓緊所述按鈕37時，所述按鈕的切口部分可以移動遠離所述套環(huán)，從而允許所述通達插管30相對于所述第三擴張器管60的自由運動。
[0100]圖6B示出圖6A的通達插管的遠端部分的放大詳圖。所述遠端部分32可以具有大致半環(huán)狀橫截面。在所示的實施例中，與所述第二和第三擴張器管相比，所述第四縱向管腔可以相對于所述通達插管的外半徑位于中心。然而，在其他實施例中，所述通達插管也可以具有可能相對于所述外半徑偏離中心的縱向管腔。在另一實施例中，所述通達插管不必限制圓柱形外表面。所述外表面可以例如具有橢圓形、多邊形或其他橫截面形狀。
[0101]圖7A和圖7B示出在裝配配置中所述擴張導(dǎo)入器100的一個實施例。如圖所示，所述通達插管30可以位于所述第三擴張器管60上，所述第三擴張器管60可以位于所述第二擴張器管45上，反過來所述第二擴張器管45可以位于所述第一擴張器管40上。所述第一和第二擴張器管的手柄50、151可以鎖定在一起，以限制滑動運動，但允許所述第二擴張器管45相對于所述第一擴張器管40旋轉(zhuǎn)。所述第三擴張器管60可以向遠側(cè)推進，直到所述第三擴張器管的遠端部分61對準(zhǔn)所述第二擴張器管的遠端部分46。另外，也可以推進所述通達插管，以便所述遠端部分32對準(zhǔn)所述第二和第三擴張器管的遠端部分46、61。所述第二和第三擴張器管45、60每個都具有切割凹槽51、68在其各自遠端部分46、61上。如可以看到的，所述第一、第二和第三縱向軸線44、49、63每個都彼此橫向偏移。
[0102]在特定實施例中，所述第一、第二和第三擴張器連同所述通達插管可以提供有接合上述按鈕的額外停止件。例如，在一個實施例中，當(dāng)一個管向遠側(cè)推進和到達具體部位(例如，端點)時，可以提供接合所述按鈕的凹口或棘爪。以這種方式，一旦管或插管可以推進到所需的部位，所述管或插管的向前運動就可以得到限制。
[0103]圖7B示出圖7A的擴張導(dǎo)入器的放大詳圖。所述第二和第三擴張器管45、60以及所述通達插管30的遠端部分46、61、32具有大致半環(huán)狀橫截面。所示實施例中的第二和第三擴張器管的遠端部分46、61可以具有扁平的邊緣，以防止當(dāng)推進每個擴張器管時穿透到所述椎間盤內(nèi)。
[0104] 使用方法
[0105]圖8A至圖13示出通過使用所述擴張導(dǎo)入器進行經(jīng)皮骨科手術(shù)的方法的一個實施例。首先參照圖8A，所述第一擴張器管40可以被放置通過卡姆賓三角形20，直到所述遠端部分41鄰接或甚至穿透所述椎間盤12。在一個布置中，然后可以推進所述第二擴張器管45在所述第一擴張器管40上，直到所述第二擴張器管的遠端部分46鄰接但不進入所述椎間盤12。
[0106]如上面所討論的，雖然所示的實施例示出第一和第二擴張器管作為單獨元件，但在替代實施例中，這兩個管可以形成在一起作為一個具有交錯排列的遠端部分的統(tǒng)一的擴張器管。在其他實施例中，所述第一擴張器管和第二擴張器管可以連接在一起形成單個組件。在這些替代實施例中，可以推進統(tǒng)一的或連接的擴張器管，直到更遠的遠端部分鄰接或穿透所述椎間盤。
[0107]在另一替代實施例中，可以省略所述第一擴張器管。相反，可以使用具有可拆卸手柄或類似裝置的賈母希迪?針。在這樣的實施例中，所述賈母希迪?針可能首先引入鄰接或進入所述椎間盤，其后可以移除所述手柄。任選地，在處于鄰接或部分穿透所述椎間盤的部位之后，K-線可以插入所述賈母希迪％針。然后，可以推進所述第二擴張器管在所述
賈母希迪?針上。
[0108]圖SB示出所述第二擴張器管45引入在所述第一擴張器管40上的放大詳圖。所述第二擴張器管45的遠端部分46可以具有帶有相對于所述管45的前緣形成凹口的開口的半環(huán)狀橫截面。所述第二擴張器管45可以被定向用于推進在所述第一擴張器管40上，以便所述半環(huán)狀橫截面的開口面向所述發(fā)出神經(jīng)21。這種技術(shù)有利地限制和/或消除與所述發(fā)出神經(jīng)接觸。與所述半環(huán)狀橫截面的開口相對的所述第二擴張器管的遠端部分46鄰接所述下椎骨22。所述切割凹槽(未示出)緊靠所述下椎骨22設(shè)置。所述第二擴張器管45可以稍稍來回旋轉(zhuǎn)，以便所述切割凹槽在所述下椎骨22中創(chuàng)建一個凹口，從而為所述第三擴張器管的引入讓出空部位。當(dāng)旋轉(zhuǎn)所述第二擴張器管時，需要注意盡量減少給所述發(fā)出神經(jīng)造成的任何創(chuàng)傷。因此，在所示的實施例中，所述管45可以用來切除大致與所述神經(jīng)21相對的所述管45的一側(cè)上的骨頭。
[0109]現(xiàn)在參照圖9，所述第三擴張器管60可以引入在所述第二擴張器管45上。在一個布置中，所述第三擴張器管60的遠端部分61鄰接但不進入所述椎間盤。在所示的實施例中，所述遠端部分的扁平邊緣可以幫助確定所述第三擴張器管60不穿透所述椎間盤或限制這樣的穿透。至于所述第二擴張器管，所述第三擴張器管的遠端部分的半環(huán)狀橫截面的開口可以經(jīng)定位面向所 述發(fā)出神經(jīng)(未示出)。所述第三擴張器管60和所述神經(jīng)之間的接觸可以由此被最小化或消除。所述第三擴張器管的切割凹槽68可以與所述半環(huán)狀橫截面的開口相對定位，并鄰接所述下椎骨22。所述第三擴張器管60可以稍稍來回旋轉(zhuǎn)，以便所述切割凹槽在所述下椎骨22中創(chuàng)建又一個凹口，從而給所述通達插管讓出空部位。此外，在所述第三擴張器管的旋轉(zhuǎn)過程中，應(yīng)該注意確保所述發(fā)出神經(jīng)沒有因此受到損壞。因此，所述第三擴張器管可以用于切除大致與所述神經(jīng)21相對的所述管60的一側(cè)上的骨頭。
[0110]圖1OA至圖1OD示出其中可以代替所述第一擴張器管使用套管針的替代方法。在一些實施例中，可以首先確定所述插入點和通達軌跡。例如，病人可以面向下躺在手術(shù)架上，以方便腰脊柱的前凸部位。通過借助橫向X射線或其他成像系統(tǒng)，K-線(或等同物)可以放置在該病人的旁邊，并根據(jù)用于所述椎間植入物的最佳插入的深度進行放置。與皮膚的相交可以標(biāo)記在所述K-線(或等同物)上。通過借助前后X射線或其他成像系統(tǒng)，所述K-線(或等同物)可以放置在該病人的上面，在允許端板平行的視圖(例如，弗洛森視圖(Ferguson View)或反向弗洛森,如適用)中與所述椎間盤對準(zhǔn)。中線和先前在所述K-線上標(biāo)記的點之間的距離可以定義所述插入點。
[0111]如圖1OA中所示，可以通過定義到所述椎間盤的軌跡作出的小的皮膚切口可以是在45度和55度之間。接著，套管針90可以放置到待治療水平的椎間盤12的中心內(nèi)，直到但不通過所述遠側(cè)纖維環(huán)。可替代地，可以使用11號至18號通達針。如圖1OB至圖1OC中所示，可以移除所述套管針的內(nèi)管心針92 (如果存在)，同時保持所述外護套94在所述椎間盤12內(nèi)的適當(dāng)部位中。可替代地，K-線可以插入所述椎間盤，并且所述外護套可以移除。接著，擴張導(dǎo)入器96可以放置在所述套管針的外護套94上(或者在所述K-線上，如果適用)。所述擴張導(dǎo)入器96可以經(jīng)對準(zhǔn)使得所述平滑邊緣朝向所述發(fā)出神經(jīng)根和孔定向。在一些實施例中，所述擴張導(dǎo)入器96可以包括至少第二和第三擴張器管，其中每個都具有適合于進行用于改進對所述椎間盤間隙的接近的椎間孔成形的切割凹槽。在一些實施例中，所述擴張導(dǎo)入器96可以基本上如本文其他地方所描述的發(fā)揮作用，除了所述套管針90已經(jīng)替代所述第一擴張器管以外。在一些實施例中，所述第二擴張器管可以圍繞所述縱向軸線在+/-45度內(nèi)旋轉(zhuǎn)，以便所述切割凹槽不接觸所述發(fā)出神經(jīng)。
[0112]圖11示出在所述第二和第三擴張器管45、60經(jīng)旋轉(zhuǎn)在所述下椎骨22中創(chuàng)建一個凹口之前和之后的接觸區(qū)域。在由短劃線劃分的左圖像中的區(qū)域70是可以由所述第二和第三擴張器管45、60移除的一部分骨頭。這個椎間孔成形允許引入所述通達插管，而不干擾所述發(fā)出神經(jīng)21。所描述的方法并不是由圖11中所示的凹口的精確部位限制。一般地，可以沿所述下椎骨22的上緣在任何地方形成凹口，以便為擴張導(dǎo)入器提供改善通達。
[0113]圖12A示出所述通達插管30引入在所述第三擴張器管60上。所述通達插管30的遠端部分32鄰接但不進入所述椎間盤12。在一個實施例中，所述遠端部分32可以配備有扁平邊緣，以避免插入所述椎間盤。至于所述第二和第三擴張器管45、60，可以首先定位所述通達插管30的遠端部分32的半環(huán)狀橫截面的開口，以面向所述發(fā)出神經(jīng)(未示出)?？梢杂纱嗽诓迦脒^程中盡量減少所述通達插管30和所述發(fā)出神經(jīng)之間的接觸。
[0114]如圖12B中可 以看到的，所述通達插管30然后可以旋轉(zhuǎn)，以便所述半環(huán)狀橫截面的開口與所述發(fā)出神經(jīng)(未示出)相對面向。因為不同于所述第二和第三擴張器管45、60，所述通達插管的外表面是平滑的，對所述發(fā)出神經(jīng)的創(chuàng)傷可以在此旋轉(zhuǎn)過程中盡量減小。
[0115]現(xiàn)在參照圖12C，一旦所述通達插管30就位，這在一個實施例中包括直到所述遠端部分32鄰接所述椎間盤12，所述插管30可以旋轉(zhuǎn)使得所述半環(huán)狀橫截面的開口與所述發(fā)出神經(jīng)(未示出)相對面向，所述第一、第二和第三擴張器管40、45、60可以移除。在一個實施例中，當(dāng)工具和裝置可以插入穿過所述插管30時，所述插管30的旋轉(zhuǎn)可以輕輕地移動該神經(jīng)遠離所述通達部位，同時也保護該神經(jīng)。所述通達插管30然后可以提供敞開的管腔31，其中通過該管腔31，手術(shù)工具可以引入到所述椎間盤12的部位。如上面所述，所述通達插管30的定位防止所述發(fā)出神經(jīng)(未示出)接觸任何所述手術(shù)工具。
[0116]圖13中描述了用于穿過所述通達插管使用的手術(shù)工具的示例。所述椎間植入物80可以引入穿過所述通達插管30，并一旦就位就釋放。雖然這里示出了一個特定的椎間植入物，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易理解，任何數(shù)量的手術(shù)工具可以引入穿過所述通達插管。例如，穿過所述通達插管插入的手術(shù)工具可包括但不限于，椎間盤切除手術(shù)工具、組織提取器、骨移植片插入工具、粗銼、手術(shù)鉗、鉆(例如，環(huán)鉆)、咬骨鉗、刮匙、葉片牽引器(paddle distractor)、機械牽張器(mechanical distractor)、激光器、自動探針、手動探針、等離子體棒(plasma wand)。在使用的一個實施例中,通過使用穿過所述通達插管30推進的工具，可以形成所述椎間盤纖維環(huán)中的開口，并可以切除所述椎間盤的一部分。在所述植入物80和/或不同或額外椎體間裝置插入穿過所述通達插管30并放置在所述椎骨主體之間以保持間距之前和/或之后，可以牽引所述椎間盤間隙(例如，通過使用葉片牽引器)。在一些實施例中，所述椎間盤髓核或其部分被切除，同時留下所述椎間盤纖維環(huán)。骨移植物和/或其他材料(例如，骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP))可以在定位所述植入物之前、之時或之后放置在所述椎骨之間。然后，所述椎骨之間可能發(fā)生融合。在一些操作中，融合可以與其他固定裝置(例如，椎弓根螺釘和桿結(jié)構(gòu)、椎板關(guān)節(jié)突和椎板椎弓根螺釘、椎體間間隔件(spacer)、桿、板和箱)增強，這可以用于將一對椎體穩(wěn)固在一起。例如，在一個布置中，所述融合是通過一個或多個后部固定裝置(例如，椎板關(guān)節(jié)突和椎板椎弓根螺釘和/或椎弓根螺釘和桿和/棘突間隔件)增強。以這種方式，從后部部位和優(yōu)選地以微創(chuàng)(例如，經(jīng)皮的方式)可以完成整個融合操作。例如，在一個實施例中，上述操作結(jié)合根據(jù)商品名PERPOS?由介入性脊柱公司(Intervention Spine, Inc.)出售的椎板關(guān)節(jié)突椎弓根植入物系統(tǒng)使用，這樣的系統(tǒng)也在美國專利N0.7，998，176和7，824，429中進行了描述，其全部內(nèi)容包括在此以供參考。
[0117]圖14至圖20D示出可以用于進行經(jīng)皮骨科手術(shù)的擴張導(dǎo)入器1100的另一方面。本實施例中的擴張導(dǎo)入器在一些方面類似于上面所描述的擴張導(dǎo)入器。如下面將詳細描述的，上述擴張導(dǎo)入器1100的近端部分顯著地不同于上述擴張導(dǎo)入器100。所示實施例中的擴張導(dǎo)入器1100可以包括通達插管130及第一、第二和第三擴張器管140、145、160。雖然所示實施例包括第一、第二和第三擴張器管140，但是修改的實施例可以包括更多或更少擴張器管和/或具有修改特征的擴張器管。也設(shè)想，在一些實施例中，所述通達插管130可以從所述導(dǎo)入器消除或修改。
[0118]圖14A至圖14C示出所述擴張導(dǎo)入器1100的第一擴張器管140的一實施例。如圖所示，在所示的實施例中，所述第一擴張器管140可具有遠端部分141、外半徑142和第一縱向管腔143。所述外半徑142可以以第一縱向軸線144定中心。所述遠端部分141可包括所述擴張器管的錐形末端171。所述第一擴張器管的近端部分172可包括第一近端頭173，其具有的螺紋部分174設(shè)置到夾持部分175的遠端。在一些實施例中，所述縱向管腔143延伸通過所述近端頭173，以便導(dǎo)絲或K-線可引入穿過所述近端頭173和所述擴張器管 140。
[0119]圖15A至圖15C示出所述第二擴張器管145的一實施例。在所示的實施例中，所述第二擴張器管具有遠端部分146和外半徑147。所述外半徑可以第二縱向軸線149定中心。所述第二擴張器管包括具有內(nèi)半徑176的第二縱向管腔148。所述第一擴張器管的外半徑142可能幾乎等于所述第二擴張器管的內(nèi)半徑176，以便所述第一擴張器管140可以在所述第二縱向管腔148內(nèi)被可滑動地接收。所述第二擴張器管的近端部分177包括套環(huán)178。
[0120]圖15B示出所述第二擴張器管145的遠端部分的放大詳圖。所述第二擴張器管的遠端部分146可包括扁平邊緣179。這個扁平邊緣179有利地防止所述第二擴張器管145穿透所述椎間盤112。所 述遠端部分146的末端180可以具有大致半環(huán)狀橫截面，其經(jīng)配置使得當(dāng)所述第一擴張器管140在所述第二擴張器管145內(nèi)接收時，所述第一擴張器管140的外徑向表面部分暴露在所述第二擴張器管145的遠側(cè)末端180處。所述第二擴張器管的大致半環(huán)狀橫截面的開口可以相對于所述第二縱向管腔的縱向軸線127與所述第二縱向軸線149相反定向。
[0121]當(dāng)所述第一擴張器管140在所述第二擴張器管145內(nèi)被接收時，所述第二縱向管腔的縱向軸線127基本上與所述第一縱向軸線144對準(zhǔn)。此外，所述第二擴張器管145可以包括在一側(cè)上的切割凹槽或脊151，其與所述第二擴張器管145的大致半環(huán)狀橫截面的開口相對定位。在其他實施例中，所述切割凹槽151可以用粗糙表面(例如，滾花、鋒利的邊緣、研磨構(gòu)件等)代替，當(dāng)緊靠骨頭旋轉(zhuǎn)或(例如，來回)滑動時，所述粗糙表面將在其中創(chuàng)建一個凹口。如上面所述，可以使用用于切除骨頭的其他機制，并且這里僅通過實例的方式示出所述切割凹槽。如圖15B中可以看到的，所述第二擴張器管145的內(nèi)管腔148可以是偏離中心的。在此配置中，所述切割凹槽151比于所述切割凹槽相對的一側(cè)更遠的遠離所述旋轉(zhuǎn)軸。這特別有利于進行椎間孔成形，同時保護所述發(fā)出神經(jīng)，如下面將更詳細討論。
[0122]圖15C示出所述第二擴張器管145的近端部分177的放大詳圖。所述套環(huán)178包括可以結(jié)合所述第三擴張器管使用的孔181，如下面詳細描述。在替代實施例中，所述孔181可以進而用沿圓周方向定向的槽替代。
[0123]圖16A至圖16D示出所述第三擴張器管160的實施例，這可以經(jīng)配置可滑動地引入在所述第二擴張器管145上。所述第三擴張器管160可以包括遠端部分161、以第三縱向軸線163為中心的第三外半徑162和具有第三內(nèi)半徑165的第三縱向管腔164，其中所述第三內(nèi)半徑165以平行于并從所述第三縱向軸線163橫向偏移的縱向軸線169為中心。所述第三管腔164可以經(jīng)配置可移除地接收用于在所述第三管腔164內(nèi)的滑動運動的第二擴張器管145。在這樣的配置中，所述第二縱向軸線149基本上與所述第三擴張器管160的內(nèi)管腔164的縱向軸線169對準(zhǔn)。所述近端部分182包括手柄組件183。[0124]圖16B示出圖16A的第三擴張器的遠端部分的放大詳圖。所述第三擴張器的遠端部分161可包括扁平邊緣185。這個扁平邊緣185有利地防止所述第三擴張器管160穿透所述椎間盤112。所述遠端部分161的末端184具有大致半環(huán)狀橫截面，并且用于絞削骨頭的切割凹槽167與所述半環(huán)狀橫截面的開口相對設(shè)置。至于所述第二擴張器管，在其他實施例中，可以通過粗糙的或其他的切割或刮擦表面代替所述切割凹槽或結(jié)合使用，當(dāng)緊靠骨頭旋轉(zhuǎn)或滑動時，所述表面將在其中創(chuàng)建一個凹口。如圖16B中可以看到的，所述第三擴張器管160的縱向管腔164可以是偏離中心的。在此配置中，所述切割凹槽167比與所述切割凹槽相對的一側(cè)更遠的遠離所述旋轉(zhuǎn)軸。這特別有利于進行椎間孔成形，同時保護所述發(fā)出神經(jīng)，如下面將更詳細討論。
[0125]圖16C和圖16D示出所述第三擴張器管160的近端部分182的放大詳圖。所述近端部分182包括手柄組件183。第一鎖存按鈕186可經(jīng)配置抑制相對于所述第二擴張器管的所述第三擴張器管的運動，如下面更詳細描述。在各種實施例中，所述鎖存按鈕186可抑制滑動運動、旋轉(zhuǎn)運動或兩者。第二鎖存按鈕187可位于所述第一鎖存按鈕186的遠端，并且可經(jīng)配置抑制相對于所述第三擴張器管的所述通達插管的運動，如下面更詳細描述。所述手柄組件183的遠端包括懸垂的唇形件(overhanging lip) 191，其中可以可移除地接收所述通達插管的近端握柄136。當(dāng)所述通達插管的近端握柄136在所述懸垂唇形件191內(nèi)接收時，所述鎖定銷1103在所述通達插管的近端握柄136上的鎖定針孔1104內(nèi)滑動，從而限制所述通達插管相對于所述第三擴張器管的旋轉(zhuǎn)運動。在各種實施例中，可以省略所述鎖定針孔，從而允許所述通達插管130相對于所述第三擴張器管60的旋轉(zhuǎn)。
[0126]圖17A至圖17C示出可以經(jīng)配置引入在所述第三擴張器管145上的通達插管130的一實施例。所述通達插管130具有遠端部分132，、第四縱向軸線134和具有第四內(nèi)半徑135的第四縱向管腔131。所述通達插管130可經(jīng)配置可移除地接收用于所述第三管腔內(nèi)的滑動運動的第三擴張器管(未示出)。手柄136允許所述通達插管130的旋轉(zhuǎn)。
[0127]圖17B示出圖17A的通達插管的遠端部分的放大詳圖。所述遠端部分132可具有大致半環(huán)狀橫截面。在所示實施例中，與所述第二和第三擴張器管相比，所述第四縱向管腔可相對于所述通達插管的外半徑定中心。然而，在其他實施例中，所述通達插管也可以具有相對于所述外半徑偏離中心的縱向管腔。在又一實施例中，所述通達插管不必限制為圓柱形外表面。所述外表面可以例如具有橢圓形、多邊形或其他橫截面形狀。
[0128]圖17C示出圖17A的通達插管的近端部分193的放大詳圖。所述近端握柄136可額外提供杠桿作用，同時推進所述通達插管在所述第三擴張器管上。所述近端握柄136包括較大直徑部分198和較小直徑部分199。所述較小直徑部分199包括用于在與所述第三擴張器管聯(lián)鎖中使用的環(huán)形通道1107，如下面詳細討論。鎖定針孔1104可以接收所述第三擴張器管上的鎖定銷1103，從而抑制所述通達插管160相對于所述第三擴張器管145的旋轉(zhuǎn)運動。
[0129]圖18A至圖18C示出在裝配配置中的所述擴張導(dǎo)入器1100的一個實施例。如圖所示，所述通達插管130可以放置在所述第三擴張器管160上，所述第三擴張器可以放置在所述第二擴張器管145上，相應(yīng)地所述第二擴張器管可以放置在所述第一擴張器管140上。所述第三擴張器管的手柄組件183可以與可以鎖定在一起抑制滑動運動的所述通達插管的近端握柄136在鎖定配置中，但是允許所述通達插管130相對于所述第三擴張器管160旋轉(zhuǎn)。此外，所述第二擴張器管145可以于所述第三擴張器管鎖定在一起，以抑制滑動運動，同時仍然允許所述第二擴張器管145相對于所述第三擴張器管旋轉(zhuǎn)。可替代地，所述第二擴張器管可以在鎖定配置中，從而防止相對于所述第三擴張器管145的滑動運動和旋轉(zhuǎn)運動?？梢赃h側(cè)推進所述第三擴張器管60，直到所述第三擴張器管的遠端部分161對準(zhǔn)所述第二擴張 器管的遠端部分46。另外，也可以推進所述通達插管130，以便所述遠端部分32對準(zhǔn)所述第二和第三擴張器管的遠端部分146、161。所述第二和第三擴張器管145、160每個都具有切割凹槽151、167在其各自遠端部分146、161上。如圖可以看到的，所述第一、第二和第三縱向軸線144、149、163每個都彼此橫向偏移。
[0130]在特定實施例中，所述第一、第二和第三擴張器管140、145、160連同所述通達插管130可以提供有接合上述通達插管的近端握柄136和第三擴張器管的手柄組件183的額外停止件。例如，在一個實施例中，當(dāng)一個管從遠側(cè)推進和到達具體部位(例如，端點)時，可以提供接合所述近端握柄136或手柄組件183的凹口或棘爪。以這種方式，一旦管或插管推進到所需的部位，所述管或插管的向前運動就可以得到限制。
[0131]圖18B示出圖18A的擴張導(dǎo)入器的遠端部分的放大詳圖。所述第二和第三擴張器管145、160及所述通達插管130的遠端部分146、161、132都可具有大致半環(huán)狀橫截面。所示實施例中所述第二和第三擴張器管145、160的遠端部分146、161可以具有扁平邊緣179、185，以便當(dāng)每個擴張器管推進時防止穿入所述椎間盤內(nèi)。
[0132]圖18C示出圖18A的擴張導(dǎo)入器的近端部分的放大詳圖。在具有所述第三擴張器管160的手柄組件183的鎖定配置中示出了所述通達插管130的近側(cè)握柄136。所述較小直徑部分(未示出)可以在所述收訂組件183的遠端上的懸垂唇形件191內(nèi)被接收。鎖存按鈕186、187分別限制所述第三擴張器管相對于所述第二擴張器管的運動，和所述通達插管相對于所述第三擴張器管的運動。所述第一擴張器管140的近端頭173的夾持部分175在所述擴張導(dǎo)入器的近端處是可見的。如圖所示，所述第一擴張器管可以借助所述近端頭173上的螺紋部分174 (未示出)和所述手柄組件183的螺紋接收部分190 (未示出)緊固到所述手柄組件183。如圖所示，這個緊固限制了所述第一擴張器管相對于所述第三擴張器管的旋轉(zhuǎn)運動和滑動運動。在各種實施例中，所述第一擴張器管可以通過允許自由旋轉(zhuǎn)運動、自由滑動運動或兩者的其他方法固定到所述手柄組件183。
[0133]參照圖19A和圖19B，在鎖定組裝配置中示出了擴張導(dǎo)入器1100。所述擴張導(dǎo)入器1100包括第一擴張器140、第二擴張器管145、第三擴張器管160和通達插管130。所述第一擴張器管具有帶有錐形末端171的遠端部分141和具有近端頭173的近端部分172。在各種實施例中，所述第一擴張器管140可以插入套管，例如，以允許導(dǎo)絲沿所述第一擴張器管140的縱向軸線143的通道，或者所述第一擴張器管可以沒有管腔且未插入套管。所述第二擴張器管145具有帶有扁平邊緣179的遠側(cè)末端180、帶有套環(huán)178的近端部分177和縱向管腔148。所述第一擴張器管140可以在所述第二擴張器管145內(nèi)被可移除地接收。
[0134]所述第三擴張器管160具有帶有扁平邊緣185的遠側(cè)末端184、帶有手柄組件183的末端部分和縱向管腔164。所述第二擴張器管145可以被可移除地接收在所述第三擴張器管160的縱向管腔164中以用于在所述第三擴張器管160內(nèi)滑動運動。所述第一擴張器管的近端頭173的螺紋部分174與所述第三擴張器管160的手柄組件183的內(nèi)部螺紋接收部分190接合。所述第一擴張器管的近端頭固定到所述手柄組件183，所述第一和第三擴張器管140、160可以為了長度和旋轉(zhuǎn)鎖定在一起。所述第二和第三擴張器管可以以鎖定配置被連接在一起，其中第一鎖存按鈕186被布置在所述第三擴張器管160的手柄組件183上并且延伸通過所述第三擴張器管160的手柄組件183中的第一孔1105，以便所述第一鎖存按鈕186可以在徑向向內(nèi)鎖定部位(箭頭1101)和徑向向外未鎖定部位(箭頭1102)之間移動。
[0135]所述第一鎖存按鈕的遠端196可以在所述第二擴張器管145的孔181中被可移除地接收，以便將所述第二和第三擴張器管一起接合和鎖定在所述鎖定部位中?？商娲兀鲦i存按鈕可以在所述第二擴張器管的沿圓周方向取向的槽中接收，這可以或不可以完全圍繞所述第二擴張器管延伸。所述第一鎖存按鈕186可以徑向地向外拉動，以釋放所述第二擴張器管145，從而允許所述第三擴張器管160相對于所述第二擴張器管145滑動。
[0136]所述通達插管130具有遠端部分161、近端部分193、近端握柄136和縱向管腔164。所述第三擴張器管145可以在用于所述通達插管130的縱向管腔131內(nèi)的滑動運動的通達插管130內(nèi)被可移除地接收。所述第三擴張器管145和所述通達插管130也具有鎖定配置，其中不允許所述通達插管130在所述第三擴張器管145上可滑動地伸縮。
[0137]所述通達插管130的近端部分193包括具有較大直徑部分198和較小直徑部分199的近端握柄136。當(dāng)可以對準(zhǔn)所述第三擴張器管和通達插管的縱向軸線時，所述較小直徑部分199可以被定尺寸以適配在所述第三擴張器管的懸垂唇形件191的下方。在所述較小直徑部分919的外部中由沿圓周方向取向的通道1107，用于接收第二鎖存按鈕187的遠端197。所述沿圓周方向取向的通道1107不必完全圍繞所述較小直徑部分199的外部延伸。
[0138]所述第三擴張器管145和所述通達插管130可以與設(shè)置在所述第三擴張器管145的手柄組件183的懸垂唇形件191上的第二鎖存按鈕187在鎖定配置中連接在一起。所述第二鎖存按鈕延伸通過所述手柄組件183的懸垂唇形件191中的孔1106，并且可以在徑向向內(nèi)的鎖定部位(箭頭194)和徑向向外的未鎖定部位(箭頭195)之間移動。在所述鎖定部位中，所述第二鎖存按鈕187的遠端197可以在位于所述通達插管130的較小直徑部分199中的通道1107中可移除地接收，以便鎖定所述第三擴張器管45和所述通達插管130在所述鎖定組裝配置中。所述第二鎖存按鈕187可以徑向地向外拉動，以釋放所述通達插管130滑動到所述未鎖定配置中。此外，所述第二和第三擴張器管140、145可以從所述通達插管130作為一個單元一起移除。換句話說，所述第一擴張器管140和第二擴張器管145可以保持鎖定在一起，并且可以通過不單獨鎖定所述第二鎖存按鈕187從所述通達插管130移除。此實施例的一優(yōu)點是，在所述第三擴張器管從所述通達插管130釋放的情況下，所述鎖存按鈕186、187都可以從手術(shù)區(qū)移除。
[0139]無突出物的通達插管(如鎖存按鈕)不太可能抓住在所述擴張導(dǎo)入器上的例如手術(shù)海綿和縫合線。
[0140]帶有神經(jīng)監(jiān)測的擴張導(dǎo)入器
[0141]圖20A至圖20D示出擴張導(dǎo)入器的另一方面，其中所述第一擴張器管可以用神經(jīng)監(jiān)測針1108代替。所述神經(jīng)監(jiān)測針1108包括可以由針套管1110封裝的導(dǎo)線1109，所述導(dǎo)線1109暴露在所述遠側(cè)末端1111處。所述針套管1110可以由電介質(zhì)涂層1112沿其長度包圍用于絕緣。例如，所述導(dǎo)線1109可以包含不銹鋼，并且所述電介質(zhì)涂層1112可以包含聚對二甲苯。如上面所述，旋鈕1115可以位于所述神經(jīng)監(jiān)測針1108的近端部分1116上。第一神經(jīng)監(jiān)測引線1113可以連接到所述第二擴張器管145的近端部分177。第二神經(jīng)監(jiān)測引線1114可以連接到所述第三擴張器管160的近端部分183。
[0142]所述神經(jīng)監(jiān)測針1108可以由幾個組件組成。所述導(dǎo)線1108部分可以是涂有聚對二甲苯的電介質(zhì)涂層1112的不銹鋼。可以暴露所述導(dǎo)線1109的遠側(cè)末端1111，以便它可以傳輸電流。覆蓋所述導(dǎo)線1109的針套管1110也可以包括涂有聚對二甲苯的不銹鋼。在一些實施例中，這個針套管也可以描述為交換管，其中一旦所述導(dǎo)線移除，K-線將沿著它向下放置并到所述椎間盤間隙內(nèi)。所述導(dǎo)線1109可以在最終從手柄伸出的末端處連接到該手柄，作為所述連接神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)的電極。在一些實施例中，所述近端直徑可以涂有聚對二甲苯，而所述導(dǎo)線1109的其余部分可以不被涂覆以傳輸電流。[0143]所述導(dǎo)線1109可包括導(dǎo)電材料，如銀、銅、金、鋁、鉬、不銹鋼等。恒定電流可施加到所述導(dǎo)線1109。所述針套管1110可以由電介質(zhì)涂層1112絕緣。雖然這里所示的涂層是電介質(zhì)，但是可以使用任何充分絕緣的涂層?？商娲兀^緣套筒可以包住導(dǎo)線。這個布置在所有點(除了最遠遠側(cè)末端1111以外)保護所述導(dǎo)線1109。隨著所述導(dǎo)線1109的暴露末端通過組織推進，它繼續(xù)被提供電流。當(dāng)所述末端1111接近神經(jīng)時，該神經(jīng)可能受到刺激。對該神經(jīng)的刺激程度與所述遠側(cè)末端1111和該神經(jīng)之間的距離相關(guān)。該神經(jīng)的刺激可以通過例如目視觀察病人的腿的運動測量，或者通過肌電圖(EMG)或其他各種已知的技術(shù)測量肌肉活動測量。
[0144]利用這個配置可以提供操作者關(guān)于所述第一擴張器管到手術(shù)進入點和通過卡姆賓三角形的定位的附加指導(dǎo)。關(guān)于每個運動，當(dāng)所述第一擴張器管的末端接近或接觸神經(jīng)時，操作者可能會處于警覺狀態(tài)。操作者可以單獨地或結(jié)合其他定位援助技術(shù)(如熒光透視和觸覺反饋)使用這個技術(shù)。施加到所述導(dǎo)線1109的電流量可能會根據(jù)優(yōu)選靈敏度發(fā)生變化。當(dāng)然，所提供的電流越大，神經(jīng)刺激就越大，并且較大神經(jīng)刺激將在離該神經(jīng)的給定距離處產(chǎn)生。在各種實施例中，施加到所述導(dǎo)線1109的電流不可能是恒定的，而是周期性的或不規(guī)律的?？商娲?，可能僅根據(jù)操作者的需要設(shè)置電流脈沖。
[0145]雖然這里未示出，但是類似配置可以應(yīng)用于所述第二和第三擴張器管，并應(yīng)用于所述通達插管。每個都可包括嵌入所述管內(nèi)的導(dǎo)線，或者它可以單獨連接。在任意配置中，可以暴露導(dǎo)線的遠側(cè)末端，并且所述導(dǎo)線可以提供有電流。隨著所述擴張器管或通達插管推進通過所述組織和朝向所述通達部位，神經(jīng)刺激可如上所述進行監(jiān)視。供給到所述第一、第二和第三擴張器管及所述通達插管的電流可以單獨地控制，以便當(dāng)觀察經(jīng)刺激時，操作者可以單獨地供給電流到每個導(dǎo)線，以確定一根或多根導(dǎo)線是否最接近所述神經(jīng)。或者，電流可以在手術(shù)的任何點只供應(yīng)到一根導(dǎo)線。例如，所述電流可以供給到與在手術(shù)中的那點處正在移動的所述擴張器管或通達插管相關(guān)聯(lián)的導(dǎo)線。[0146]在一些實施例中，所述第二和第三擴張器管可以包括已經(jīng)陽極化處理和然后涂有聚對二甲苯的鋁。所述第二和第三擴張器管的特定區(qū)域可以從所述陽極化和聚對二甲苯涂層屏蔽，以便它們可以傳輸所述電流。例如，可以暴露所述第二和第三擴張器管的遠側(cè)末端，以便傳導(dǎo)電流通過其中?？梢遭g化所述暴露部分，以抵抗生銹、點蝕或腐蝕。通過使用壓入所述第二和第三擴張器管內(nèi)的不銹鋼銷可以作出所述暴露部分。該銷可以幫助定位所述第二和第三擴張器管在X射線或熒光透視上，和另外，可以方便所述電流傳輸通過所述第二和第三擴張器管到接觸區(qū)域。用于所述第二和第三擴張器管的電極附件可以涂有聚對二甲苯在近端較大直徑上，以防止電流流入用戶。所述電極的剩余部分可以不被涂覆，而是被鈍化，以抗拒生銹、點蝕或腐蝕。所述電極可以連接使得所述電流傳輸?shù)剿龅诙偷谌龜U張器管的內(nèi)部區(qū)域，以便它可以從遠側(cè)傳輸通過所述暴露區(qū)域在所述管的末端上。這些管連接到Radel手柄，其為聚合物也是絕緣體。所述第三擴張器管可以由不銹鋼制成，涂有尼龍或其他聚合物，如聚四氟乙烯，然后涂有聚對二甲苯涂層。在其中所述擴張器管包含不銹鋼的實施例中，不需要額外的X射線標(biāo)記。
[0147]雖然上面所描述的方法利用圖3至圖7B中所示的擴張導(dǎo)入器的實施例，將會理解的是，手術(shù)過程可適于與所述擴張導(dǎo)入器的其他各種實施例使用。例如，如圖14A至19C中所示，具有替代手柄組件的擴張導(dǎo)入器可以與對上述方法的適當(dāng)修改一起使用。例如，當(dāng)所述第一擴張器管140的近端頭173可以擰入所述第三擴張器管160的手柄組件183時，所述第一擴張器管140必須在推進所述第三擴張器管在所述第二擴張器管上之前擰下和移除。此外，所述手柄組件183的鎖存按鈕186、187可以用于控制所述擴張器管相對于彼此的鎖定和解鎖。
[0148]可替換地，如圖20A至20D中所示，可以取代配備有神經(jīng)監(jiān)測的擴張導(dǎo)入器。然后，所執(zhí)行的方法可類似于上面所描述的方法，不同的是，除了該方法涉及監(jiān)視神經(jīng)刺激以協(xié)助所述擴張器管和通達插管的放置和引導(dǎo)。如上所述，可改變和控制供給到導(dǎo)線的電流，以便為所述擴張導(dǎo)入器和/或通達插管確定最佳部位。
[0149]棺入物
[0150]關(guān)于上述植入物80，所述植入物80可以包括經(jīng)多種類型的配置放置在椎體之間的體間裝置中的任意一個。所述植入物80可以由金屬(例如，鈦)或非金屬材料(如塑料、PEEKTM、聚合物和橡膠)構(gòu)成。另外，所述植入物組件可以由非金屬材料(例如，PEEKTM、聚合物)和金屬的組合制成。所述植入物80可以配置有例如圖13的實施例中所示的固定或基本固定的高度、長度和寬度。在其他實施例中，所述植入物可以配置成沿一個或多個方向擴展。例如，在特定實施例中，一旦該裝置推進通過所述通達插管和定位在椎體之間(例如，在所述纖維環(huán)內(nèi)的椎間盤間隙內(nèi))。
[0151]這種可擴展植入物的一個實施例的額外細節(jié)可以在圖21A至31中找到。如圖所示，在圖21A至21B中，在所示的實施例中，所述植入物200可以配置成使得所述近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件206、208與上部和下部主體部分202、204互連。所述上部和下部主體部分202、204可以包括各狹槽(狹槽220示于圖21A中，和狹槽220、222示于圖21B中；所述上部和下部主體部分202、204的這種實施例的配置也示于圖21A至圖22B中，如下面所討論的)。在這種實施例中，所述近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件206、208可以包括至少部分延伸到所述上部和下部主體部分的各自狹槽內(nèi)的至少一個導(dǎo)引構(gòu)件(所述近側(cè)楔形構(gòu)件206的上部導(dǎo)引構(gòu)件230示于圖21A中，和所述遠側(cè)楔形構(gòu)件208的上部導(dǎo)引構(gòu)件232示于圖23中)。所述狹槽和所述導(dǎo)引構(gòu)件的布置可以提高所述植入物200的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和對準(zhǔn)。
[0152]另外，可以設(shè)想的是，所述植入物200的一些實施例可以配置成使得所述上部和下部主體部分202、204每個都包括從其中伸出和方便所述植入物200的組件的對準(zhǔn)、互連和穩(wěn)定性的側(cè)部分(顯示為所述上部主體部分202的上側(cè)部分240和所述下部主體部分204的下側(cè)部分242)。圖21B是所述植入物200的透視圖，其中所述植入物200處于擴展?fàn)顟B(tài)。所述上部和下部側(cè)部分240、242可以經(jīng)配置具有能夠使所述上部和下部主體部分202、204在豎直方向移動的互補結(jié)構(gòu)。另外，所述互補結(jié)構(gòu)可以確保所述上部和下部主體部分202、204的近端一般保持間距等于所述上部和下部主體部分202、204的遠端的間距。就圖22至圖26B在下面進一步討論所述互補結(jié)構(gòu)。
[0153]此外，如下面進一步描述，所述互補結(jié)構(gòu)也可以包括防止所述植入物擴張超過特定高度的運動限制部分。這個特點也可能趨向于確保所述植入物穩(wěn)定和在使用過程中不拆卸。
[0154]在一些實施例中，所述致動器軸210可以方便通過所述銷或其他機制的旋轉(zhuǎn)、縱向收縮的所述植入物200的擴張。所述致動器軸210可以包括螺紋接合所述近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件206、208中的至少一個的螺紋。當(dāng)放置在內(nèi)套筒和外套筒上的近端和遠端套環(huán)更靠近彼此移動，以反過來移動所述近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件更緊密在一起時，所述致動器軸210也可以方便通過所述致動器軸的縱向收縮的擴張?？梢栽O(shè)想的是，在其他實施例中，所述致動器軸的至少一部分可以軸向 地相對于所述近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件206、208中的一個固定，其中所述致動器軸通過所述銷的旋轉(zhuǎn)運動或縱向收縮可操作移動所述近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件206、208中的另一個。
[0155]另外，在其中穿過所述致動器軸210的實施例中，可以設(shè)想的是，所述致動器軸210可以經(jīng)配置以不同的速率將近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件更靠近在一起。在這樣的實施例中，所述植入物200可以擴張到V-構(gòu)型或楔形形狀。例如，所述致動器軸210可以包括導(dǎo)致在不同速率下的遠端和近側(cè)楔形構(gòu)件的縱向推進的可變螺距螺紋。所述楔形構(gòu)件中的一個構(gòu)件以比另一個更快的速率推進可能導(dǎo)致所述植入物的一端更快速地擴張，和因此具有另一端不同的高度。根據(jù)椎間幾何形狀和環(huán)境需要，這樣的配置可以是有利的。
[0156]在其他實施例中，所述植入物200可以經(jīng)配置包括反向轉(zhuǎn)矩結(jié)構(gòu)250。所述反向轉(zhuǎn)矩結(jié)構(gòu)250可以與在所述植入物的部署過程中的部署工具的至少一部分相互配合，以確保所述植入物保持其所需的方向(參見圖30至圖31和相關(guān)討論)。例如，當(dāng)正在部署所述植入物200和施加旋轉(zhuǎn)力在所述致動器軸210上時，所述反向轉(zhuǎn)矩結(jié)構(gòu)250可以通過所述部署工具的非旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)接合，以便在所述致動器軸210旋轉(zhuǎn)時保持所述植入物200的旋轉(zhuǎn)方向。所述反向轉(zhuǎn)矩結(jié)構(gòu)250可以包括在所述近側(cè)楔形構(gòu)件206上的一個或多個向內(nèi)延伸的孔或凹口，其在圖21A至圖21B中顯示為一對孔。然而，所述反向轉(zhuǎn)矩結(jié)構(gòu)250也可以包括一個或多個向外延伸的結(jié)構(gòu)。
[0157]根據(jù)其他實施例，所述植入物200可以經(jīng)配置包括一個或多個孔252，以方便所述植入物200在所述椎間盤間隙內(nèi)的骨整合。如上面所提到的，所述植入物200可以包含一個或多個生物活性物質(zhì)，如抗生素、化療物質(zhì)、血管生長因子、用于加速傷口愈合的物質(zhì)、生長激素、血栓形成劑、骨骼生長促進劑或藥劑等。事實上，各種生物可以與所述植入物200使用，并可以插入所述椎間盤間隙內(nèi)或連同所述植入物200插入。所述孔252可以通過所述椎間隙和通過所述植入物200促進血液循環(huán)和骨骼生長。在這樣的實施方式中，所述孔252可以因此允許通過所述植入物200的骨骼生長和所述植入物200與周圍材料的整合。
[0158]圖22是圖21A中所示的植入物200的底視圖。如圖中所示，所述植入物200可以包括在所述下部主體部分204的底表面262上的一個或多個凸出260。雖然未在此圖中示出，但是所述上部主體部分204也可以界定具有一個或多個凸出在其上的頂表面。所述凸出260可以允許所述植入物200接合在當(dāng)所述植入物200擴張時的相鄰椎骨，以確保所述植入物200保持在所述椎間隙中需要的部位。
[0159]所述凸出260可以以各種模式配置。如圖所示，所述凸出260可以由沿所述植入物200的底表面262沿寬度方向延伸(也示出從所述植入物200的上部主體部分202的頂表面264延伸)的槽形成。所述凸出260可變得越來越窄，并指向其頂點。然而，可以設(shè)想的是，所述凸出260可以是一個或多個凸起點、橫脊等。
[0160]圖22也示出所述上部 側(cè)部分240的一實施例的側(cè)面和所述下部側(cè)部分242的側(cè)面的底視圖。如上面所提到的，所述上部和下部側(cè)部分240、242可以每個都包括方便所述植入物200的組件的對準(zhǔn)、互連和穩(wěn)定性的互補結(jié)構(gòu)。圖22也示出，在一些實施例中，具有一對上部和下部側(cè)部分240、242可以確保所述上部和下部主體部分202、204不相對于彼此轉(zhuǎn)化，從而進一步確保所述植入物200的穩(wěn)定性。
[0161]如圖22中所示，所述上部側(cè)部分240可以包括槽266，和所述下部側(cè)部分可以包括經(jīng)配置一般與所述槽266匹配的肋268。所述槽266和肋268可以確保所述上部主體部分202的軸向部位一般相對于所述下部主體部分204保持恒定。另外，在此實施例中，所述槽266和肋268也可以確保所述上部和下部主體部分202、204的近端一般保持間距等于所述上部和下部主體部分202、204的遠端的間距。此配置也示意性地示于圖23中。
[0162]再次參照圖22，所述植入物200被示出處于未擴展?fàn)顟B(tài)，具有所述近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件206、208的相應(yīng)的所述下部主體部分204和下部導(dǎo)引構(gòu)件270、272的每個相應(yīng)狹槽222。在一些實施例中，如圖21A至圖22和圖24至圖26B中所示，所述狹槽和導(dǎo)引構(gòu)件可以經(jīng)配置包含大致楔形榫頭形狀。因此，一旦給定的導(dǎo)引構(gòu)件滑入與狹槽接合，所述導(dǎo)引構(gòu)件就僅可以在該狹槽內(nèi)縱向滑動，而不從該狹槽垂直地滑動。此布置可以確保所述近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件206、208牢固地與所述上部和下部主體部分202、204接合。
[0163]此外，在圖23中，在擴展?fàn)顟B(tài)下的植入物200的實施例的側(cè)視圖示出了近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件206、208和所述上部和下部主體部分202、204的角度關(guān)系。如上面所提到的，所述狹槽和導(dǎo)引構(gòu)件的楔形榫頭形狀確保對于每個給定狹槽和導(dǎo)引構(gòu)件，給定楔形構(gòu)件一般與所述給定狹槽互鎖，以便僅提供所述導(dǎo)引構(gòu)件和因此所述楔形構(gòu)件在所述給定狹槽的縱向方向上運動的自由度。
[0164]因此，在這樣的一實施例中，由于所述狹槽和導(dǎo)引構(gòu)件(致動器軸抑制相對于所述上部和下部主體部分202、204的所述楔形構(gòu)件206、208的縱向相對運動)的角度方向的幾何限制，當(dāng)所述植入物200處于未擴展?fàn)顟B(tài)(如圖21A中所示)時，所述楔形構(gòu)件206、208不可能與所述植入物分開。這樣的配置確保當(dāng)處于未擴展?fàn)顟B(tài)時或在其擴張過程中，所述植入物200穩(wěn)定且結(jié)構(gòu)良好，從而方便所述植入物200的插入和部署。
[0165]所述植入物200的這種實施例可以因此通過放置或接合所述楔形構(gòu)件206、208與所述致動器軸210組裝，從而軸向移動所述楔形構(gòu)件206、208在一起和將所述上部導(dǎo)引構(gòu)件230、232插入所述上部主體部分202的狹槽220內(nèi)和將所述下部導(dǎo)引構(gòu)件270、272插入所述下部主體部分204的狹槽222內(nèi)。然后，可以分開移動所述楔形構(gòu)件206、208，這種移動可以導(dǎo)致所述導(dǎo)引構(gòu)件和狹槽接合并使所述上部和下部主體不朝向彼此。然后可以通過減少所述植入物200到所述未擴展?fàn)顟B(tài)為插入和部署準(zhǔn)備所述植入物200。
[0166]在所述植入物200的組裝過程中，所述上部和下部主體部分202、204可以經(jīng)配置扣合在一起，以限制所述植入物200的擴張。例如，所述上部和下部側(cè)部分240、242可以包括上部和下部運動限制結(jié)構(gòu)280、282，如圖24的橫截面視圖中所示。在所述楔形構(gòu)件206、208與所述上部和下部主體部分202、204接合和軸向分離以使所述上部和下部主體部分202、204在一起之后，所述上部運動限制結(jié)構(gòu)280可以接合所述下部運動限制結(jié)構(gòu)282。由于所述上部和下部側(cè)部分240、242中的至少一個的偏移，可以發(fā)生這種接合。然而，當(dāng)所述植入物200達到最大擴張時，所述運動限制結(jié)構(gòu)280、282優(yōu)選地包括彼此接合的互鎖唇形件或肩形件。因此，在所述楔形構(gòu)件206、208與所述上部和下部主體部分202、204組裝之后，這些組件可以牢固地互連，從而形成穩(wěn)定的植入物200。
[0167]再次參照圖23，所述植入物200可以定義大致凸?fàn)铐敽偷妆砻?64、262。在修改的實施例中，可以修改該 形狀。
[0168]圖25A至圖25B示出根據(jù)一實施例，所述植入物200的下部主體部分204的透視圖。這些圖提供關(guān)于所述狹槽222、所述下部側(cè)部分242和所述下部主體部分204的下部運動限制構(gòu)件282的配置的額外清晰度。同樣地，圖26A至圖26B示出根據(jù)一實施例，所述植入物200的上部主體部分202的透視圖。這些圖提供關(guān)于所述狹槽220、所述上部側(cè)部分240和所述上部主體部分202的上部運動限制構(gòu)件280的配置的額外清晰度。此外，所述上部和下部主體部分202、204也可以定義其中可以接收所述致動器軸的中央接受器290。另外，如上面所提到的，所述上部和下部主體部分202、204可以定義一個或多個孔252，以促進骨整合。
[0169]圖27是圖21中所示的植入物200的致動器軸210的透視圖。在此實施例中，所述致動器軸210可以是具有用于接合所述近端和遠側(cè)楔形構(gòu)件206、208的設(shè)置在其中的螺紋294的單個、連續(xù)的組件。所述螺紋可以經(jīng)配置在所述致動器軸210的遠端為左旋螺紋和在所述致動器軸的近端為右旋螺紋，用于接合所述遠端和近側(cè)楔形構(gòu)件208、206的相應(yīng)螺紋。因此，在所述致動器軸210旋轉(zhuǎn)時，可以導(dǎo)致所述楔形構(gòu)件206、208朝向彼此移動或遠離彼此移動，以方便所述植入物200的擴張或收縮。另外，如上文所述，雖然此實施例被描述和示出具有帶有螺紋294的致動器軸210。
[0170]根據(jù)一實施例，所述致動器軸210也可以包括工具接合部分296和近側(cè)接合部分298。所述工具接合部分296可以配置成由工具接合，如下面進一步描述。所述工具接合部分296可以形成為多邊形，如六邊形形狀。如圖所示，所述工具接合部分296是星形形狀，并包括六個點，這種配置趨向于方便轉(zhuǎn)矩從所述工具牽引到所述致動器軸210。也可以使用其他形狀和配置。
[0171]此外，所述致動器軸210的近側(cè)接合部分298可以包括帶螺紋的孔。所述帶螺紋的孔可以用來結(jié)合用于暫時連接所述工具到所述植入物200的所述工具的一部。也可以設(shè)想的是，所述近側(cè)接合部分298也可以通過扣合或壓配合與所述工具接合。[0172]圖28A至圖28B示出所述植入物200的近側(cè)楔形構(gòu)件206的透視圖。如上面所描述的，所述近側(cè)楔形構(gòu)件可以包括一個或多個反向轉(zhuǎn)矩結(jié)構(gòu)250。另外，還示出所述導(dǎo)引構(gòu)件230、270。所述近側(cè)楔形構(gòu)件206可以包括可以通過其中接收致動器軸的中心孔300。當(dāng)致動器軸210在一實施例中使用時，所述中心孔300可以帶有螺紋，以對應(yīng)于所述致動器軸210的螺紋294。在其他實施例中，所述致動器軸可以接合用于引起其擴張或收縮的所述楔形構(gòu)件206的其他部分。
[0173]圖29A至圖29B示出所述植入物200的遠側(cè)楔形構(gòu)件208的透視圖。同樣地如關(guān)于所述近側(cè)楔形構(gòu)件206在上面討論的，示出了所述導(dǎo)引構(gòu)件232、272和所述近側(cè)楔形構(gòu)件206的中心孔302。所述中心孔302可以經(jīng)配置接收穿過其中的致動器軸。當(dāng)致動器軸210在一實施例中使用時，所述中心孔302可以帶有螺紋，以對應(yīng)于所述致動器軸210的螺紋294。在其他實施例中，所述致動器軸可以接合用于引起其擴張或收縮的所述楔形構(gòu)件208的其他部分。
[0174]現(xiàn)在參照圖30，根據(jù)另一實施例示出了部署工具400的透視圖。所述工具400可以包括手柄部分402和遠側(cè)接合部分404。所述手柄部分402可以經(jīng)配置由用戶持有，并可以包括各種特征，以方便所述植入物的植入和部署。
[0175]根據(jù)一實施例，所述手柄部分402可以包括固定部分410和一個或多個可旋轉(zhuǎn)部分，如所述可旋轉(zhuǎn)部署部分412和所述可旋轉(zhuǎn)拴系部分414。在這樣的實施例中，在插入和部署之前，可以使用所述拴系部分414連接所述植入物到所述工具400。所述部署部分412可以用來致動所述植入物和旋轉(zhuǎn)所述致動器軸用于擴張所述植入物。然后，在擴張和適當(dāng)?shù)胤胖盟鲋踩胛镏螅鏊┫挡糠?14可以再次用來從所述工具400解開或分離所述植入物。
[0176]另外，所述遠側(cè)接合部分404可以包括固定部分420、反向轉(zhuǎn)矩組件422、拴系桿(圖31中所示的元件424)和軸致動器桿(圖27中所示的元件426)，以方便與所述植入物的接合和其致動。所述反向轉(zhuǎn)矩組件422可以連接到所述固定部分420。如參照圖21A-B在上面所描述的，在一實施例中，所述植入物200可以包括一個或多個反向轉(zhuǎn)矩結(jié)構(gòu)250。所述反向轉(zhuǎn)矩組件422可以包括一個或多個凸出，所述凸出接合所述反向轉(zhuǎn)矩結(jié)構(gòu)250，以防止當(dāng)所述旋轉(zhuǎn)力通過所述工具400施加到所述致動器軸210時所述植入物200的運動。如圖所示，所述反向轉(zhuǎn)矩組件422可以包括從所述工具400的遠端延伸的一對銷。然而，可以設(shè)想的是，所述植入物200和工具400可以進行各種配置，以便所述反向轉(zhuǎn)矩結(jié)構(gòu)250和所述反向轉(zhuǎn)矩組件422互連，以防止轉(zhuǎn)矩牽引到所述植入物200。所述旋轉(zhuǎn)力的產(chǎn)生將參照圖31在下面更詳細解釋，其是示出所述手柄部分402和所述遠側(cè)接合部分404的組件的相互關(guān)系的所述工具400的側(cè)橫截面視圖。
[0177]例如，如圖31中所示，所述手柄部分402的固定部分410可以與所述遠側(cè)接合部分404的固定部分420相互連接。所述遠側(cè)接合部分404可以配置有與所述軸致動器桿426連接的部署部分412和與所述拴系桿424連接的所述拴系部分414。雖然這些部分可以分別彼此連接，但是它們可以獨立于彼此和獨立于所述固定部分移動。因此，在夾持所述手柄部分402的固定部分410的同時，可以移動所述部署部分412和所述拴系部分414，以選擇性地分別擴張或收縮所述植入物或連接所述植入物到所述工具。在所示的實施例中，可以旋轉(zhuǎn)這些部分412、414，以引起與所述工具400接合的植入物200的致動器軸210的旋轉(zhuǎn)。[0178]如圖31中所示，所述拴系桿424可以包括遠側(cè)接合構(gòu)件430，其經(jīng)配置接合用于旋轉(zhuǎn)所述致動器軸210的所述植入物200的致動器軸210的近端，從而擴張所述植入物從未擴展?fàn)顟B(tài)到擴展?fàn)顟B(tài)。所述拴系桿424可以配置有為可以螺紋連接到所述致動器軸210的內(nèi)部帶螺紋部分的所述桿424的螺紋遠側(cè)部分的遠側(cè)接合構(gòu)件430。如上面所提到的，所述反向轉(zhuǎn)矩組件422
[0179]在一些實施例中，所述工具400可以準(zhǔn)備用于單次使用和可以包裝成帶有被預(yù)加載到所述工具400的植入物。此布置可以方便所述植入物的使用，并且也提供無菌植入物和工具用于手術(shù)。因此，在部署所述植入物中使用之后，所述工具400可以一次性的。
[0180]再次參照圖30，所述工具400的實施例也可以包括擴張指示器儀器440和復(fù)位按鈕450。所述擴張指示器儀器440可以經(jīng)配置提供對應(yīng)于所述植入物200的擴張的可見指示。例如，已擴張時，所述儀器400可以示出所述植入物200的準(zhǔn)確高度或擴張的量。如圖31中所示，所述工具400可以包括可以與連接到所述部署部分412的螺紋組件454螺紋接合的中心設(shè)置的滑動元件452。
[0181]在一實施例中，所述滑動元件452和所述工具的內(nèi)部空腔456可以配置成使得所述滑動元件452僅提供在所述工具400的縱向方向上的平移運動。因此，隨著所述部署部分412旋轉(zhuǎn),所述螺紋元件454也旋轉(zhuǎn)。在這樣的實施例中，當(dāng)所述螺紋組件454旋轉(zhuǎn)并與所述滑動組件452接合 時，所述滑動組件452可以遞增地從所述空腔456內(nèi)的初始部位移動，以響應(yīng)于所述部署部分412的旋轉(zhuǎn)。因此，可以縱向地移動和查看指示器458，以允許所述儀器440在視覺上指示所述植入物200的擴張和/或高度。在這樣的實施例中，所述儀器440可以包括透明窗，其中通過所述透明窗可以看到所述滑動元件452上的指示器458。在所示的實施例中，所述指示器458可以是所述滑動元件452的外表面上的標(biāo)記。
[0182]在其中可以重新使用所述工具400的實施例中，可以利用所述復(fù)位按鈕450，以取消所述儀器440到預(yù)擴張設(shè)置。在這樣的實施例中，所述滑動元件452可以是彈簧加載型的，如圖31中彈簧460所示。所述復(fù)位按鈕450可以脫開所述滑動元件452和所述螺紋組件454，以允許所述滑動元件452強制返回到所述初始部位。
[0183]可擴張植入物的額外細節(jié)和實施例可以在2007年12月7日提交的美國專利申請N0.2008/0140207中找到作為美國專利申請N0.11/952，900，其全部內(nèi)容包括在此以供參考。
[0184]耜骨矬
[0185]通過所述通達插管使用的手術(shù)工具的另一示例是粗骨銼。這種粗骨銼的一個實施例可以在圖32中找到。如此圖中所示，粗銼工具800可以經(jīng)配置通過所述通達插管30插入所述椎間盤間隙內(nèi)。然后，所述粗銼工具800可以用來刮擦或銼平所述上椎骨的下表面和/或所述下椎骨的上表面。所述粗銼工具800可包括細長主體810和刮削組件812。手柄816可從近側(cè)連接到所述細長主體810。如圖所示，所述粗銼工具800包括敞開套筒808，在所述敞開套筒808內(nèi)可滑動地接收所述細長主體810。此配置可允許所述細長主體810和刮削組件812相對于所述敞開套筒808滑動。
[0186]整個組件，包括所述細長主體810、敞開套筒808和刮削組件812被定尺寸，以便所述粗銼工具800可以在所述通達插管30內(nèi)縱向地滑動。在使用中，所述粗銼工具800可以通過所述通達插管插入，直到它到達所述椎間盤間隙。通過使用所述手柄716，醫(yī)生可能向后和向前滑動所述細長主體810和刮削組件812，而所述敞開套筒808相對于所述通達插管30保持靜止。在其他實施例中，所述敞開套筒808被省略，并且所述細長主體808直接插入所述通達插管30內(nèi)和被定尺寸以在其內(nèi)可滑動地移動。在特定實施例中，所述細長主體808可以自由地在所述敞開套筒808內(nèi)旋轉(zhuǎn),或者在所述通達插管30內(nèi)旋轉(zhuǎn)，以便允許醫(yī)生以任何所需的角度銼磨表面。在其他實施例中，所述細長主體808的方向可以是固定的，以便僅允許相對于所述通達插管沿預(yù)定角度銼磨。
[0187]在特定實施例中，所述粗銼工具可以是擴展的。例如，粗銼工具800可以經(jīng)配置定義未擴展配置。當(dāng)所述工具800開始插入所述工作套筒內(nèi)時，所述工具800可以定位在所述未擴展配置中。在所述工具800推進到所述椎間盤內(nèi)之后，所述工具800可以擴展到所述擴展配置。
[0188]所述工具800可以包括細長主體810和一個或多個刮削組件812。所述刮削組件812可以每個包括經(jīng)配置刮削或產(chǎn)生對所述椎間盤的摩擦的外表面。例如，所述外表面可以是大致弧形，和當(dāng)與所述椎間盤的內(nèi)部部分接觸時提供磨削力。特別是，可以設(shè)想的是，一旦所述工具800擴展，所述刮削組件812可以從在所述椎間盤中形成的內(nèi)部空腔內(nèi)銼磨或刮削所述椎間盤的椎骨端板。以這種方式，所述工具800通過移除任何額外凝膠狀核材料(gelatinous nucleus material)以及弄平所述椎間盤的內(nèi)表面的一般輪廓可以制備所述椎間盤的內(nèi)部的表面。所述銼磨可能由此制備椎骨端板，用于適合所述植入物以及促進所述椎骨和所述植入物之間的骨融合。由于所述中椎間盤的內(nèi)表面的制備，所述植入物的放置和部署往往更有效。
[0189]可以設(shè)想的是，所述工具800可以包括擴展機制，該擴展機制允許所述刮削組件812從未擴展配置移動到擴展配置。例如，所述工具800可以配置成使得所述刮削組件812從約9_至約13_的外尺寸或高度擴展。在這方面，所述擴展機制可以配置成類似于本文所公開的植入物的擴展機制，其公開包括在此且不會重復(fù)。
[0190]另外，可以設(shè)想的是，所述刮削組件812可以包括一個或多個表面結(jié)構(gòu)，如尖峰、葉片、孔等，所述一個或多個表面結(jié)構(gòu)允許所述刮削組件812不僅提供磨削力，而且還允許所述刮削組件812從所述椎間盤移除材料。在這方面，在所述方法的任何實施方式中，清理工具可以用來移除松動的、刮削的或脫落的椎間盤材料。因此，在本文所公開的方法的各種實施例中所述工具800的實施例可以用來準(zhǔn)備所述植入物部位(所述椎間盤的內(nèi)部空腔)，以優(yōu)化所述植入物與所述椎間盤的內(nèi)部的表面(所述椎骨端板)的接合。
[0191]在已經(jīng)準(zhǔn)備所述植入物部位之后，所述植入物可以推進通過所述第二工作套筒到所述椎間盤空腔內(nèi)。一旦定位，所述植入物可以從約9_擴展至到約12.5_。外科醫(yī)生可以根據(jù)需要調(diào)整所述植入物的高度和部位。此外，其他材料或植入物然后可以在所述第二工作套筒的移除和所述植入物部位的關(guān)閉之前安裝。
[0192]移植輸送裝育
[0193]現(xiàn)在參照圖33A至圖34D，公開了可以通過在所述椎間隙中使用的通達插管插入的骨移植輸送裝置。例如，所述骨移植材料可以插入所述椎間盤間隙內(nèi)，以便促進相鄰椎骨之間的快速固定。所述骨移植材料可以在椎間植入物的插入之前插入。可替換地，所述骨移植材料可以在所述椎間植入物的插入之后插入。在一些實施方式中，骨移植材料在所述椎間植入物的插入之前和之后輸送。骨移植材料可能是自體移植、異體移植、異種移植或合成的。除了骨移植材料以外，其他材料可以根據(jù)需要引入到所述治療部位。例如，骨形態(tài)發(fā)生蛋白可能通過所公開的輸送裝置的使用與載體介質(zhì)(如膠原)引入。[0194]圖33A和圖33B示出柱塞組件900。所述柱塞組件900包括細長軸902。在一些實施例中，所述軸902基本上是剛性的。所述柱塞組件900包括遠側(cè)末端906，該遠側(cè)末端通過柔性構(gòu)件904連接到所述細長軸902。柱塞旋鈕908安置在所述柱塞組件900的近端。
[0195]圖34A至圖34D示出漏斗組件910。所述漏斗組件910包括曲軸912。所述曲軸912可能沿其長度的大部分基本上是直的，彎曲安置在更接近所述曲軸912的遠端部分的位置。在其他實施例中，多個彎曲可能包括在所述曲軸912中。當(dāng)所述漏斗組件通過所述通達插管插入時，所述彎曲的特定方向可以調(diào)整，以提供對所述椎間盤間隙的改善進入。接受器914位于所述漏斗組件910的近端處。
[0196]所述曲軸912包括從在所述近端處的所述接受器的開口運行到所述漏斗組件910的遠端開口的中央管腔916。所述柱塞組件900經(jīng)配置可滑動地在所述漏斗組件910內(nèi)接收。因此，所述遠側(cè)末端906、柔性構(gòu)件904和細長軸902的尺寸是這樣的，它們可以滑入在所述漏斗組件910的接受器914處的開口。當(dāng)所述柱塞組件900推進通過所述漏斗組件910的管腔916時，所述遠側(cè)末端906可到達所述曲軸912的彎曲部分。由于所述柔性構(gòu)件904的柔韌性，所述遠側(cè)末端906可沿管腔916通過曲軸912中的曲線推進。所述柱塞旋鈕908可經(jīng)配置與接受器914匹配，以便當(dāng)所述柱塞組件900完全推進到所述漏斗組件910內(nèi)時，所述柱塞旋鈕908接觸所述接受器914。如圖所示，所述接受器914具有中空圓錐形狀，帶有的柱塞旋鈕908具有相應(yīng)的圓錐形表面。所述接受器914和柱塞旋鈕908的形狀可能發(fā)生變化，且不必限于圓錐形形狀，甚至也不必限于相應(yīng)形狀。狹槽918是曲軸912的外表面上的開口，并且可以安置在所述漏斗組件910的遠端處。所述狹槽918可提供額外的孔，其中通過該孔，骨移植材料可以在注射過程中流動到所述治療部位，如下面更詳細描述。
[0197]在使用中，骨移植材料被引入到所述漏斗組件910的管腔916內(nèi)。所述骨移植材料可以在所述近端處引入通過所述接收器914，或者它可能通過在所述漏斗組件910的遠端中的開口插入所述骨移植材料進行回填。在所述柱塞組件900插入所述漏斗組件910時，所述遠側(cè)末端906沿所述曲軸912的長度推動所述骨移植材料，并最終從所述漏斗組件910離開。
[0198]也應(yīng)該注意的是，骨碎片和/或自體移植物必須制得足夠小，以流過所述漏斗組件910。否則，所述漏斗組件910可能被堵塞，和所述骨移植物不能按照需要流入目標(biāo)部位內(nèi)。
[0199]一旦所述骨移植材料加載到所述漏斗組件內(nèi)，所述骨移植材料就可以部署在目標(biāo)部位處。所述漏斗組件可以插入所述通達插管，直到所述漏斗組件的遠側(cè)末端接近目標(biāo)部位安置。所述漏斗儀器的遠側(cè)末端的位置可以修改成用于部署所述移植材料在目標(biāo)部位的任何所需位置。由于所述漏斗組件910中的彎曲，該裝置可以在所述通達插管內(nèi)旋轉(zhuǎn)，以便獲得不同的接近角度。所述彎曲可能因此提供對所述椎間盤間隙的改善進入。然后，通過插入所述柱塞組件900通過所述漏斗組件910，所需的移植材料量可以注射在目標(biāo)部位處。在特定實施例中，所述漏斗組件910和柱塞組件900每個都可以放置在k-線上。所述柱塞組件900然后可以推進到所述漏斗組件910內(nèi)，以部署所述移植到所述椎間盤內(nèi)。
[0200]當(dāng)所述骨移植材料流過所述漏斗組件910的管腔916時，它通過在所述彎曲管912的遠端附近的狹槽918。在一些實施例中，狹槽918的開口小于管腔916的開口，以便，在不存在背壓的情況下，骨移植材料優(yōu)選地通過管腔916的遠端開口退出所述漏斗組件910。然而，當(dāng)目標(biāo)部位填充有骨移植材料時，推進所述柱塞組件900和引導(dǎo)新的骨移植材料通過所述管腔916可能變得越來越困難。在存在這樣阻力的情況下，所述骨移植材料中的一些材料可能被強制通過狹槽918，從而為所述骨移植材料提供替代分布路徑。在特定實施例中，多個狹槽918可以設(shè)置在曲軸912的圓周周圍。狹槽918的位置可能根據(jù)在所述治療部位處的骨移植材料的隨意分布發(fā)生變化。如上面所討論的，所述漏斗組件910可在所述通達插管內(nèi)旋轉(zhuǎn)，允許退出所述狹槽918的骨移植材料放置在所述治療部位處的各位置中。
[0201]一旦所述植入物和(如果適用)骨移植材料已經(jīng)插入所述椎間盤間隙內(nèi)，就可以采用補充的內(nèi)脊柱固定以方便融合。例如，脊柱固定可以包括關(guān)節(jié)突螺釘固定系統(tǒng)、關(guān)節(jié)突壓縮裝置和/或后椎弓根螺釘和桿系統(tǒng)。
[0202]雖然本文所示的實施例描述了具有三個擴張器管和一個通達插管的擴張導(dǎo)入器，但是其他變化都是可能的。例如，如上文所述，擴張導(dǎo)入器可能僅包括兩個擴張器管和一個通達插管。在另一實施例中，擴張導(dǎo)入器可包括四個或更多擴張器管和一個通達插管。在修改的布置中，所述通達插管將由擴張器管代替，其中具有切割凹槽的擴張器管將保持在原位置，具有的內(nèi)擴張器管經(jīng)移除為外科手術(shù)工具提供入口。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易確定，在不背離本發(fā)明的范圍的情況下，這種類型的許多變化都是可能的。
[0203]本文所公開的任何實施例的具體尺寸可以很容易地根據(jù)預(yù)期的應(yīng)用發(fā)生變化，鑒于此處的公開內(nèi)容，這將對本領(lǐng)域的技術(shù)人員是顯而易見的。此外，雖然本發(fā)明已經(jīng)就特定優(yōu)選實施例進行了描述，但是鑒于此處的公開內(nèi)容，本發(fā)明的其他實施例包括部件數(shù)量、尺寸、配置和材料的變化將對本 領(lǐng)域的技術(shù)人員是顯而易見的。另外，連同本文的任何一個實施例討論的所有特征可以很容易地適合于在本文的其他實施例中使用，以形成各種組合和子組合。用于不同實施例中類似特征的不同術(shù)語或參考標(biāo)號的使用并不意味著除可明確闡述的那些以外的差異。因此，本發(fā)明意在僅僅通過參考所附的權(quán)利要求書描述，而不限于本文所公開的優(yōu)選實施例。
【權(quán)利要求】
1.一種用于骨科手術(shù)的擴張導(dǎo)入器，其包括: 第一擴張器管，其具有遠端部分和近端部分以及具有第一內(nèi)半徑的第一縱向管腔，所述第一擴張器管的外表面具有以第一縱向軸線為中心的第一外半徑； 具有近端部分和遠端部分的第二擴張器管，第二擴張器管具有以第二縱向軸線為中心的第二外半徑和具有以所述第一縱向軸向為中心的第二內(nèi)半徑的第二縱向管腔，所述第二擴張器管的遠端部分具有大致半環(huán)狀橫截面，所述第二管腔經(jīng)配置可移除地接收用于所述第二管腔內(nèi)滑動運動的所述第一擴張器管， 其中所述第一縱向軸線平行于所述第二縱向軸線并從所述第二縱向軸線橫向偏移。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴張導(dǎo)入器，其經(jīng)配置在鎖定布置中將所述第一和第二擴張器管可拆開地連接在一起，從而在所述鎖定布置中限制所述滑動運動。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴張導(dǎo)入器，其中所述第二擴張器管能夠相對于所述第一擴張器管圍繞所述第一縱向軸線旋轉(zhuǎn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴張導(dǎo)入器，其中所述第二擴張器管的所述大致半環(huán)狀橫截面經(jīng)配置使得當(dāng)在所述第二擴張器管內(nèi)接收所述第一擴張器管時，所述第一擴張器管的外徑向表面部分地暴露在所 述第二擴張器管的遠側(cè)末端處。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的擴張導(dǎo)入器，其中所述大致半環(huán)狀橫截面的開口相對于所述第一縱向軸線與所述第二縱向軸線相反定向。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴張導(dǎo)入器，其中所述第二擴張器管包含一側(cè)上的切割凹槽，其與所述第二擴張器管的所述大致半環(huán)狀橫截面的開口相反定位。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴張導(dǎo)入器，其進一步包括: 具有遠端部分和近端部分的第三擴張器管，所述第三擴張器管具有以第三縱向軸向為中心的第三外半徑和具有以所述第二縱向軸線為中心的第三內(nèi)半徑的第三縱向管腔，所述第三擴張器管的遠端部分具有半環(huán)狀橫截面，所述第三管腔經(jīng)配置可移除地接收用于在所述第三管腔內(nèi)滑動運動的第二擴張器管； 其中所述第二縱向軸線平行于所述第三縱向軸線并從所述第三縱向軸線橫向偏移。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的擴張導(dǎo)入器，其進一步包括: 具有遠端部分和近端部分的通達插管，所述通達插管具有以所述第三縱向軸線為中心的第四外半徑和具有以所述第三縱向軸線為中心的第四內(nèi)半徑的第四縱向管腔，所述通達插管的遠端部分具有半環(huán)狀橫截面，所述第四管腔經(jīng)配置可移除地接收用于在所述第四管腔內(nèi)滑動運動的第三擴張器管。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的擴張導(dǎo)入器，其中所述通達插管具有光滑的外表面。
10.一種用于通達在骨科手術(shù)中待治療的病人的椎間盤的方法，其包括以下步驟: 沿第一縱向軸線傳送第一擴張器管通過卡姆賓三角，直到所述第一擴張器管到達待治療的椎間盤； 沿平行于所述第一縱向軸線并從所述第一縱向軸線橫向偏移的第二縱向軸線傳送第二擴張器管，直到所述第二擴張器的遠端接觸環(huán)，其中所述第二擴張器管具有朝向下椎弓根定向的切割凹槽，并且其中所述第二擴張器管的遠端部分具有經(jīng)配置使得所述第二擴張器管在插入過程中不接觸發(fā)出神經(jīng)的大致半環(huán)狀橫截面。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其進一步包括:沿平行于所述第二縱向軸線并從所述第二縱向軸線橫向偏移的第三縱向軸線傳送第三擴張器管，直到所述第三擴張器管的遠端接觸所述環(huán)，其中所述第三擴張器管的遠端部分具有朝向所述下椎弓根定向的切割凹槽，并且其中所述第三擴張器管的所述遠端部分具有經(jīng)配置使得所述第三擴張器管在插入過程中不接觸所述發(fā)出神經(jīng)的大致半環(huán)狀橫截面。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其進一步包括通過來回旋轉(zhuǎn)所述第二擴張器管在所述下椎弓根中形成進一步的凹口。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其進一步包括通過來回縱向滑動所述第二擴張器管在所述下椎弓根中形成進一步的凹口。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其進一步包括: 在所述第三擴張器管上傳送通達插管，直到所述第三擴張器的遠端接觸所述環(huán)，其中所述通達插管的遠端部分具有經(jīng)配置使得所述通達插管在插入過程中不接觸所述發(fā)出神經(jīng)的大致半環(huán)狀橫截面； 旋轉(zhuǎn)所述通達插管，以便所述大致半環(huán)狀橫截面與所述發(fā)出神經(jīng)相反地打開； 移除所述第一、第二和第三擴張器管。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其進一步包括: 憑借通過所述通達插管插入手術(shù)器械來對椎間盤進行手術(shù)。
16.一種用于進行骨科手術(shù)的方法，其包括: 通過卡姆賓三角引入第一擴張器管； 將第二擴張器管引入到`所述第一擴張器管上；和 用所述第二擴張器管從下椎弓根切除骨頭。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其進一步包括: 將第三擴張器管引入到所述第二擴張器管上；和 從所述下椎弓根移除額外骨頭。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其進一步包括: 將通達插管引入到所述第三擴張器管上；和 通過所述通達插管對脊椎進行手術(shù)。
19.一種用于通達在骨科手術(shù)中待治療的病人的椎間盤的方法，其包括以下步驟: 進行椎間孔成形；和 通過利用由所述椎間孔成形創(chuàng)建的放大開口，引入裝置或工具到所述椎間盤內(nèi)。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其進一步包括引入植入物到所述椎間盤內(nèi)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其進一步包括擴張所述椎間盤內(nèi)的植入物。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中至少部分使用一個或更多個擴張管上的切割表面進行所述椎間孔成形。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其進一步包括插入椎板關(guān)節(jié)突螺釘?shù)疥P(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)內(nèi)。
【文檔編號】A61B17/17GK103533904SQ201280022479
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2012年3月7日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月10日
【發(fā)明者】R·M·洛佩斯, R·弗拉沃爾, C·沃倫 申請人:介入脊椎公司