注射針組裝體及藥劑注射裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明使使用者能夠容易地將在排氣時(shí)排出并積存于皮膚接觸部中的藥劑排出。包括：具有穿刺皮膚的針尖的針管（5）、針轂（6）、和使藥劑能夠排出的排水部（26）。針轂（6）具有：保持針管的保持部（第1構(gòu)件11）、供注射器的排出部（52）插入的插入部（31）、和以覆蓋針管（5）的周圍的方式配置且在將針管（5）穿刺生物體時(shí)與皮膚接觸及/或相對(duì)的凸緣狀的皮膚接觸部（25）。另外，排水部（26）設(shè)置于針轂（6）的皮膚接觸部（25）。
【專利說明】注射針組裝體及藥劑注射裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及具有以覆蓋針管的周圍的方式配置且與皮膚接觸及/或相對(duì)的皮膚接觸部的注射針組裝體及藥劑注射裝置?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]以往，為了進(jìn)行穩(wěn)定的穿刺，在注射針組裝體上設(shè)有能夠調(diào)整注射針的穿刺深度的皮膚接觸部。由此，能夠可靠地將注射針穿刺至目標(biāo)深度。另外，由于能夠進(jìn)行穩(wěn)定的穿刺，所以能夠穩(wěn)定地進(jìn)行向皮膚的藥劑給與(例如，參照專利文獻(xiàn)I)。通過在該注射針組裝體上連接填充藥劑的注射器而組裝成藥劑注射裝置。
[0003]另外，必須在給與藥劑之前將注射器內(nèi)所包含的空氣排出。因此，藥劑注射裝置的使用者在給與藥劑之前進(jìn)行將注射器內(nèi)所包含的空氣排出的、所謂排氣作業(yè)(以下稱作“排氣”)，將注射器內(nèi)的空氣排出，然后給與藥劑。
[0004]專利文獻(xiàn)1:日本特開2000 - 037456號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]但是，在專利文獻(xiàn)I所記載的注射針組裝體中，將筒狀的皮膚接觸部連接于針轂上。該皮膚接觸部以覆蓋針管的方式配置，因此在針管與皮膚接觸部之間形成空間。若使用具有這樣的結(jié)構(gòu)的注射針組裝體進(jìn)行排氣，則注射器內(nèi)所包含的空氣排出，并且填充在注射器內(nèi)的藥劑也從針管排出。從針管排出的藥劑有可能積存在皮膚接觸部與針管之間的空間內(nèi)。
[0006]其結(jié)果是，存在如下問題:在穿刺注射針而給與藥劑時(shí)，積存在皮膚接觸部與針管之間的空間內(nèi)的藥劑附著在使用者的皮膚上，從而使使用者感到不適。
[0007]本發(fā)明的目的在于，考慮上述的問題點(diǎn)，提供一種注射針組裝體及藥劑注射裝置，使用者能夠容易地使在排氣時(shí)排出并積存在皮膚接觸部的藥劑排出。
[0008]為了解決上述課題、達(dá)成本發(fā)明的目的，本發(fā)明的注射針組裝體包括:具有穿刺皮膚的針尖的針管、針轂、和吸收藥劑的排水部。針轂具有:保持針管的保持部、供注射器的排出部插入的插入部、和以覆蓋針管的周圍的方式配置且在將針管穿刺生物體時(shí)與皮膚接觸及/或相對(duì)的凸緣狀的皮膚接觸部。另外，排水部設(shè)置于針轂的皮膚接觸部。
[0009]本發(fā)明的藥劑注射裝置包括:具有排出部的注射器、具有穿刺皮膚的針尖的針管、針轂、和使藥劑能夠排出的排水部。針轂具有:保持針管的保持部、供注射器的排出部插入的插入部、和以覆蓋針管的周圍的方式配置且在將針管穿刺生物體時(shí)與皮膚接觸及/或相對(duì)的凸緣狀的皮膚接觸部。另外，排水部設(shè)置于針轂的皮膚接觸部。
[0010]發(fā)明效果
[0011]根據(jù)本發(fā)明的注射針組裝體及藥劑注射裝置，通過在針轂的皮膚接觸部設(shè)置的排水部，使用者能夠容易地將積存在皮膚接觸部中的藥劑排出。其結(jié)果是，能夠在給與排氣時(shí)排出的藥劑之前將藥劑排出，從而能夠防止積存于皮膚接觸部的藥劑附著于使用者?！緦＠綀D】

【附圖說明】
[0012]圖1是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第I實(shí)施方式例的側(cè)視圖。
[0013]圖2是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第I實(shí)施方式例的分解圖。
[0014]圖3是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第I實(shí)施方式例的剖視圖。
[0015]圖4是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第I實(shí)施方式例中的排出藥劑的過程的剖視圖，圖4A是表藥劑積存于皮膚接觸部的排水部中的狀態(tài)的剖視圖，圖4B是表積存于皮膚接觸部的排水部中的藥劑排出的狀態(tài)的剖視圖。
[0016]圖5是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第2實(shí)施方式例的剖視圖?！揪唧w實(shí)施方式】
[0017]以下，參照?qǐng)D1~圖5說明本發(fā)明的注射針組裝體及藥劑注射裝置的實(shí)施方式例。此外，在各圖中，對(duì)相同的構(gòu)件標(biāo)注同一附圖標(biāo)記。另外，本發(fā)明不限定于以下的方式。
[0018]此外，按照以下的順序來進(jìn)行說明。
[0019]1.第I實(shí)施方式例
[0020]1- 1.注射針組裝體及藥劑注射裝置的構(gòu)成例
[0021]1- 2.注射針組裝體及藥劑注射`裝置的使用方法
[0022]2.第2實(shí)施方式例
[0023]< 1.第I實(shí)施方式例>
[0024]1- 1.注射針組裝體及藥劑注射裝置的構(gòu)成例
[0025][藥劑注射裝置]
[0026]首先，參照?qǐng)D1及圖2說明本發(fā)明的實(shí)施方式例(以下稱作“本例”)的注射針組裝體及藥劑注射裝置。
[0027]圖1是表示本例的藥劑注射裝置的側(cè)視圖，圖2是表示本例的藥劑注射裝置的分解圖。
[0028]如圖1所示，藥劑注射裝置I用于將針尖從皮膚的表面進(jìn)行穿刺并將藥劑注入到皮膚上層部。該藥劑注射裝置I由注射針組裝體2、和能夠裝拆地連接在該注射針組裝體2上的注射器3構(gòu)成。
[0029]在此，皮膚由表皮、真皮和皮下組織這三部分構(gòu)成。表皮是距皮膚表面50~200 μ m左右的層，真皮是與表皮相連的1.5~3.5mm左右的層。流感疫苗一般為皮下給與或肌肉內(nèi)給與，因此流感疫苗給與到皮膚的下層部或比皮膚的下層部更深的部分。
[0030]另一方面，研究了通過將存在大量免疫活性細(xì)胞的皮膚上層部作為靶部位而給與流感疫苗來減少疫苗的給與量。此外，皮膚上層部是指皮膚中的表皮和真皮。
[0031]如圖2所示,注射針組裝體2包括:具有針孔的中空的針管5、固定針管5的針轂
6、和配置在針轂6內(nèi)的彈性構(gòu)件7。另外，針轂6由用于保持針管5的保持部即第I構(gòu)件11、和與注射器3連接的連接器部即第2構(gòu)件12構(gòu)成。
[0032]接著，參照?qǐng)D3說明藥劑注射裝置I的上述各構(gòu)成部件。
[0033]圖3是表示本例的藥劑注射裝置I的剖視圖。
[0034][注射針組裝體]
[0035]注射針組裝體2的針管5按照ISO的醫(yī)療用針管的標(biāo)準(zhǔn)(IS09626:1991/Amd.1:2001 (E))能夠使用22~33G(gauge)的尺寸(外徑0.2~0.7mm)的針管。此外，在用于向皮膚上層部給與的情況下，可以使用26G~33G的針管，優(yōu)選可以使用30~33G的針管。[0036]在針管5的一端設(shè)有具有刃面5a的針尖5A。以下，將該針尖5A的相反側(cè)即針管 5的軸向的另一端稱作基端5B。刃面5a在針管5軸向上的長度(以下稱為“斜面長B”)只要在后述的皮膚上層部的最薄厚度即1.4mm (成人)以下即可，而且，只要是在33G的針管上形成短斜面時(shí)的斜面長即大約0.5mm以上即可。即，斜面長B優(yōu)選設(shè)定在0.5~1.4mm的范圍內(nèi)。[0037]另外，斜面長B為皮膚上層部的最薄厚度即0.9mm (兒童)以下、即斜面長B在0.5~0.9mm的范圍內(nèi)則更好。此外，短斜面是指一般用于注射用針的、相對(duì)于針的長度方向呈18~25°的刃面。另外，在針管5的針尖5A的表面優(yōu)選施加例如由硅樹脂或氟系樹脂等構(gòu)成的涂敷劑。由此，在將針管5穿刺生物體時(shí)，能夠減少皮膚與針管的摩擦，從而能夠減輕穿刺時(shí)的疼痛。[0038]作為針管5的材料，例如能夠列舉不銹鋼，但不限定于此，也能夠使用鋁、鋁合金、 鈦、鈦合金或其他金屬。另外，針管5不僅能夠適用直針，還能夠適用至少一部分為錐形構(gòu)造的錐形針。作為錐形針，只要使針基端部具有比尖端部大的直徑、且使其中間部分為錐形結(jié)構(gòu)即可。另外，針管5的截面形狀不僅可以是圓形，也可以是三角形等多邊形。而且，該針管5固定在針轂6上。[0039][針轂][0040]接著，說明針轂6。[0041]針轂6的第1構(gòu)件11和第2構(gòu)件12形成為分別獨(dú)立的構(gòu)件，但也能夠一體地形成。作為這些第1構(gòu)件11及第2構(gòu)件12的材質(zhì)，能夠列舉聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂。[0042]在第I構(gòu)件11上設(shè)有與皮膚相對(duì)及/或接觸的皮膚接觸部25。皮膚接觸部25以在將針管5安裝于第I構(gòu)件11上時(shí)覆蓋針管5的周圍的方式配置。該皮膚接觸部25具有: 大致圓柱狀的基座部15、調(diào)整部16、穩(wěn)定部17、和引導(dǎo)部18。此外，基座部15的軸向的一側(cè)與調(diào)整部16構(gòu)成本發(fā)明的前端部。[0043]基座部15具有與軸向垂直的端面15a、15b。調(diào)整部16設(shè)置在基座部15的軸向的一側(cè)的端面15a的中央部，由向基座部15的軸向突出的圓柱狀的凸部構(gòu)成。該調(diào)整部16 的軸心與基座部15的軸心一致。[0044]在基座部15及調(diào)整部16的軸心上設(shè)有供針管5貫穿的貫穿孔21。而且，在基座部15上設(shè)有用于向貫穿孔21注入粘接劑20 (參照?qǐng)D3)的注入孔22 (參照?qǐng)D2)。該注入孔22在基座部15的外周面開口，以與貫穿孔21大致垂直的方式與貫穿孔21連通。即，通過從注入孔22向貫穿孔21注入的粘接劑20，將針管5粘著在基座部15上。[0045]針管5的基端5B側(cè)從基座部15的軸向的另一端即端面15b突出?；?5從端面15b側(cè)插入到第2構(gòu)件12內(nèi)，針管5的基端5B側(cè)穿插至彈性構(gòu)件7的后述的穿插孔 45中。而且，基座部15的端面15b與彈性構(gòu)件7的后述的端面41a抵接。[0046]另外，在基座部15的外周面上設(shè)有連接片24。該連接片24形成為朝向基座部15 的半徑方向外側(cè)突出的環(huán)狀的凸緣，且具有在基座部15的軸向上相對(duì)的平面24a、24b。在連接片24的平面24b上連接第2構(gòu)件12。另外，連接片24的前端部成為引導(dǎo)部18。關(guān)于該引導(dǎo)部18，將在后詳細(xì)說明。[0047]調(diào)整部16的端面為針突出面16a，針管5的針尖5A側(cè)在該針突出面16a突出。針突出面16a形成為與針管5的軸向垂直的平面。該針突出面16a在將針管5穿刺皮膚上層部時(shí)與皮膚的表面接觸從而規(guī)定針管5的穿刺深度。即，針管5穿刺皮膚上層部的深度由從針突出面16a突出的針管5的長度(以下稱作“突出長L”)決定。
[0048]皮膚上層部的厚度相當(dāng)于從皮膚的表面到真皮層的深度，大約在0.5~3.0mm的范圍內(nèi)。因此，針管5的突出長L可以設(shè)定在0.5~3.0mm的范圍內(nèi)。
[0049]另外，疫苗一般給與到上臂部，考慮向皮膚上層部給與的情況，認(rèn)為皮膚較厚的肩周邊部、特別是三角肌部較適合。因此，對(duì)兒童19人和大人31人，測定了三角肌的皮膚上層部的厚度。該測定通過使用超聲波測定裝置(NP60R-UBM小動(dòng)物用高析像度用回波，NEPAGENE (株))對(duì)超聲波反射率高的皮膚上層部造影來進(jìn)行。而且，測定值呈對(duì)數(shù)正態(tài)分布，因此根據(jù)幾何平均求出MEAN±2SD的范圍。
[0050]其結(jié)果是，兒童的三角肌中皮膚上層部的厚度為0.9~1.6mm。而且，成人的三角肌中皮膚上層部的厚度在遠(yuǎn)位部為1.4~2.6_，在中央部為1.4~2.5_，在近位部為
1.5~2.5mm。由以上結(jié)果確認(rèn)三角肌中皮膚上層部的厚度在兒童的情況下為0.9mm以上，在成人的情況下為1.4mm以上。因此，在三角肌的皮膚上層部中的注射中，優(yōu)選針管5的突出長L設(shè)定在0.9~1.4mm范圍內(nèi)。
[0051]通過如上所述地設(shè)定突出長L，能夠可靠地使針尖5A的刃面5a位于皮膚上層部。其結(jié)果是，在刃面5a開口的針孔(藥液排出口)無論位于刃面5a內(nèi)的任何位置都能夠位于皮膚上層部。此外，即使藥液排出口位于皮膚上層部，當(dāng)針尖5A刺入皮膚上層部較深時(shí)，藥液也會(huì)從針尖5A端部的側(cè)面與被切開的皮膚之間流到皮下，因此刃面5a可靠地位于皮膚上層部很重要。
`[0052]此外，在用于向皮膚上層部的給與的情況下，在比26G粗的針管中，使斜面長B在
1.0mm以下很困難。因此，為了將針管5的突出長L設(shè)定在優(yōu)選范圍(0.9~1.4mm)，優(yōu)選使用比26G細(xì)的針管。
[0053]針突出面16a以從周緣到針管5的周面的距離S在1.4mm以下的方式形成，優(yōu)選為在0.3~1.4mm范圍內(nèi)形成。該從針突出面16a的周緣到針管5的周面的距離S,是考慮對(duì)通過將藥液向皮膚上層部給與而形成的水皰施加壓力來設(shè)定的。即，針突出面16a設(shè)定為與在皮膚上層部形成的水皰相比非常小的、不妨礙水皰形成的大小。其結(jié)果是，能夠防止針突出面16a按壓針管5周圍的皮膚而導(dǎo)致被給與的藥液漏出的情況。
[0054]穩(wěn)定部17形成為從設(shè)置在基座部15上的連接片24的平面24a突出的筒狀。在穩(wěn)定部17的筒孔中配置針管5及調(diào)整部16。即，穩(wěn)定部17形成為將針管5所貫穿的調(diào)整部16的周圍覆蓋的筒狀，且設(shè)置成在半徑方向上與針管5的針尖5A隔開間隔。
[0055]如圖3所示，穩(wěn)定部17的端面17a位于比調(diào)整部16的針突出面16a更靠針管5的基端5B側(cè)的位置。將針管5的針尖5A穿刺生物體時(shí)，首先，針突出面16a與皮膚的表面接觸，然后，穩(wěn)定部17的端面17a與皮膚接觸。此時(shí)，由于穩(wěn)定部17的端面17a與皮膚接觸，所以藥劑注射裝置I穩(wěn)定，能夠使針管5相對(duì)于皮膚保持大致垂直的姿勢。
[0056]此外，即使使穩(wěn)定部17的端面17a與針突出面16a位于同一平面上，或與針突出面16a相比位于針管5的針尖5A側(cè),也能夠使針管5相對(duì)于皮膚保持大致垂直的姿勢。此外，若考慮將穩(wěn)定部17按壓到皮膚時(shí)皮膚的隆起，則優(yōu)選穩(wěn)定部17的端面17a與針突出面16a的軸向距離設(shè)定為1.3mm以下。
[0057]此外，穩(wěn)定部17的內(nèi)徑d設(shè)定為與形成在皮膚上的水皰的直徑相等、或比水皰的直徑大的值。具體而言，從穩(wěn)定部17的內(nèi)壁面到針突出面16a的周緣的距離T設(shè)定在4mm~15_范圍內(nèi)。由此，能夠防止由于從穩(wěn)定部17的內(nèi)壁面向水皰施加壓力而阻礙水皰形成。
[0058]從穩(wěn)定部17的內(nèi)壁面到調(diào)整部16的外周面的最短距離T如果是4mm以上，則沒有特別的上限。但是，若使距離T增大，則穩(wěn)定部17的外徑變大，因此在將針管5穿刺如兒童那樣很細(xì)的臂部的情況下，變得難以使穩(wěn)定部17的整個(gè)端面17a與皮膚接觸。因此，考慮到兒童的臂部很細(xì)，優(yōu)選規(guī)定距離T最大為15_。
[0059]此外，從針突出面16a的周緣到針管5的周面的距離S如果是0.3mm以上，則調(diào)整部16不會(huì)進(jìn)入皮膚。因此，考慮從穩(wěn)定部17的內(nèi)壁面到針突出面16a的周緣的距離T(4mm以上)及針突出面16a的直徑(大約0.3mm)時(shí)，穩(wěn)定部17的內(nèi)徑d能夠設(shè)定為9mm以上。
[0060]此外，穩(wěn)定部17的形狀并不限定于圓筒狀，例如也可以形成為在中心具有筒孔的四棱柱或六棱柱等棱筒狀。
[0061]弓丨導(dǎo)部18是連接片24中的位于比穩(wěn)定部17更靠第I構(gòu)件11的半徑方向外側(cè)的位置的前端側(cè)的部分。該引導(dǎo)部18具有與皮膚接觸的接觸面18a。接觸面18a是連接片24的平面24a的一部分，是與穩(wěn)定部17的端面17a大致平行的平面。按壓穩(wěn)定部17直至弓丨導(dǎo)部18的接觸面18a接觸皮膚，由此能夠確保穩(wěn)定部17及針管5按壓皮膚的力始終在規(guī)定值以上。由此，從針管5的針突出面16a突出的部分(相當(dāng)于突出長L)被可靠地穿刺到皮膚內(nèi)。
[0062]對(duì)于從引導(dǎo)部18的接觸面18a到穩(wěn)定部17的端面17a的距離(以下稱作“引導(dǎo)部高度”)Y，以使針管5及穩(wěn)定部17能夠以適當(dāng)?shù)陌磯毫Π磯翰⒋┐唐つw的方式設(shè)定其長度。此外，針管5及穩(wěn)定部17的適當(dāng)`的按壓力為例如3~20N。其結(jié)果是，對(duì)于使用者能夠由引導(dǎo)部18引導(dǎo)由針管5及穩(wěn)定部17產(chǎn)生的對(duì)皮膚的按壓力，使針管5的針尖5A (刃面5a)可靠地位于皮膚上層部，并且能夠給予使用者安心感。
[0063]引導(dǎo)部高度Y根據(jù)穩(wěn)定部17的內(nèi)徑d和從引導(dǎo)部18的前端面到穩(wěn)定部17的外周面的長度(以下稱為“引導(dǎo)部長度”)x而適當(dāng)?shù)卦O(shè)定。例如，在穩(wěn)定部17的內(nèi)徑d為12mm、引導(dǎo)部長度X為3.0mm時(shí)，引導(dǎo)部高度Y被設(shè)定在2.3~6.6mm范圍內(nèi)。
[0064]由皮膚接觸部25的調(diào)整部16和穩(wěn)定部17形成凹部19。在該凹部19中設(shè)有排水部26。該排水部26通過在凹部19中涂覆潤滑劑而構(gòu)成。由此，在排氣時(shí)從針管5排出的藥劑在向排水部26落下時(shí)不會(huì)附著于凹部19從而凹部19疏水，因此，通過使皮膚接觸部25傾斜，使用者能夠容易地進(jìn)行排水作業(yè)。另外，能夠防止從針管5排出且積存于凹部19的藥劑附著于使用者。此外，作為構(gòu)成排水部26的潤滑劑的材料，能夠列舉硅酮、氟涂層
坐寸ο
[0065]接著，說明第2構(gòu)件12。第2構(gòu)件12形成為大致筒狀。該第2構(gòu)件12的軸向的一端部為供第I構(gòu)件11的基座部15插入的插入部31，另一端部為供注射器3的后述的排出部52嵌入的嵌入部32。插入部31的筒孔31a設(shè)定為與第I構(gòu)件11的基座部15對(duì)應(yīng)的大小。
[0066]在插入部31上設(shè)有與第I構(gòu)件11的連接片24連接的固定片34。該固定片34形成為與插入部31的前端連續(xù)且向半徑外方突出的環(huán)狀的凸緣。設(shè)置在第I構(gòu)件11上的連接片24的平面24b與固定片34抵接并粘著在固定片34上。作為固定片34與連接片24 的粘著方法，例如能夠列舉粘接劑、超聲波熔敷、激光熔敷、固定螺釘?shù)?。[0067]嵌入部32的筒孔32a設(shè)定為與注射器3的排出部52對(duì)應(yīng)的大小，且其直徑隨著接近插入部31側(cè)而連續(xù)地減小。在嵌入部32的內(nèi)表面形成有用于使注射器3的排出部52 螺合的螺紋槽35。[0068]在插入部31和嵌入部32之間設(shè)有與彈性構(gòu)件7卡合的卡合部37。該卡合部37 形成為從第2構(gòu)件12的內(nèi)表面向半徑內(nèi)方突出的臺(tái)階部，具有與第2構(gòu)件12的軸向大致垂直的卡合面37a、37b。在卡合部37的卡合面37a上卡合彈性構(gòu)件7的后述的凸緣部42， 在卡合面37b上卡合彈性構(gòu)件7的止擋突部43。[0069][彈性構(gòu)件][0070]接著，說明彈性構(gòu)件7。彈性構(gòu)件7配置在針轂6的第2構(gòu)件12內(nèi)，且介入于第I 構(gòu)件11和注射器3之間。該彈性構(gòu)件7具有:主體部41、設(shè)置在該主體部41的軸向一端的凸緣部42、以及設(shè)置在主體部41的另一端的止擋突部43。[0071]主體部41形成為大致圓柱狀，具有與軸向垂直的端面41a、41b。第I構(gòu)件11的基座部15的端面15b與主體部41的端面41a抵接，設(shè)置在注射器3上的排出部52的前端與端面41b液密地抵接。即，端面41b為與排出部52的前端液密地抵接的抵接面。[0072]在主體部41上設(shè)有供從基座部15的端面15b突出的針管5的基端5B側(cè)穿插的穿插孔45。該穿插孔45沿主體部41的軸向延伸,在端面41a、41b上開口。主體部41的內(nèi)表面由端面?zhèn)确蛛x部46、抵接面?zhèn)确蛛x部47、和緊貼部48形成。[0073]端面?zhèn)确蛛x部46形成為端面41a處的穿插孔45的開口。該端面?zhèn)确蛛x部46與針管5的外周面隔開間隔，且形成為隨著朝向端面41a而穿插孔45的直徑連續(xù)地增大那樣的錐形狀。由此，能夠?qū)幕?5的端面15b突出的針管5的基端5B側(cè)容易地穿插至穿插孔45中。此外，穿插孔45中的端面?zhèn)确蛛x部46的形狀只要是易于將針管5穿插至穿插孔45中的形狀，則不限定于錐形狀。[0074]抵接面?zhèn)确蛛x部47形成端面41b處的穿插孔45的開口。該抵接面?zhèn)确蛛x部47 與針管5的外周面隔開間隔，且形成為隨著朝向端面41b而穿插孔45的直徑連續(xù)地增大那樣的錐形狀。通過在彈性構(gòu)件7上設(shè)置抵接面?zhèn)确蛛x部47，能夠防止發(fā)生主體部41的端面 41b側(cè)發(fā)生彈性變形而覆蓋針管5的基端5B從而堵塞針孔的情況。[0075]另外，穿插孔45處的抵接面?zhèn)确蛛x部47不限定于形成為錐形狀，例如也可以是比緊貼部48的直徑大且與針管5的外周面隔開間隔那樣的凹部。即，穿插孔45處的抵接面?zhèn)确蛛x部47的形狀只要是能夠防止發(fā)生主體部41的端面41b側(cè)發(fā)生彈性變形而覆蓋針管 5的基端5B從而堵塞針孔的情況的形狀即可。[0076]緊貼部48形成在端面?zhèn)确蛛x部46與抵接面?zhèn)确蛛x部47之間。該緊貼部48與針管5的外周面液密地緊貼。由此，能夠使注射器3內(nèi)的藥劑不會(huì)從針管5與彈性構(gòu)件7之間向針轂6的第I構(gòu)件11側(cè)滲透。
[0077]凸緣部42形成為從主體部41的外周面向半徑外方突出的環(huán)狀。該凸緣部42的外徑與第I構(gòu)件11的基座部15的外徑大致相等。因此，凸緣部42的一方的平面與設(shè)置在第2構(gòu)件12上的卡合部37的卡合面37a抵接，另一方的平面與第I構(gòu)件11的基座部15 的端面15b抵接。通過第2構(gòu)件12的卡合部37和第I構(gòu)件11的基座部15來夾持凸緣部42，由此，將彈性構(gòu)件7安裝在針轂6上。
[0078]止擋突部43與凸緣部42同樣地形成為從主體部41的外周面向半徑外方突出的環(huán)狀。該止擋突部43與設(shè)置在第2構(gòu)件12上的卡合部37的卡合面37b卡合。通過使凸緣部42及止擋突部43與第2構(gòu)件12的卡合部37卡合，將彈性構(gòu)件7向軸向的移動(dòng)卡定。
[0079]作為彈性構(gòu)件7的材質(zhì)，可以列舉天然橡膠、硅橡膠那樣的各種橡膠材料、聚氨酯類、苯乙烯類等各種熱塑性彈性體、或它們的混合物等彈性材料。
[0080][注射器]
[0081]注射器3具有:注射器主體51、和與該注射器主體51連續(xù)的排出部52。注射器主體51由圓形的筒體構(gòu)成。排出部52從注射器主體51的軸向一端突出，且由比注射器主體51小的外徑的圓形筒體構(gòu)成。該排出部52形成為隨著靠近前端而直徑連續(xù)地減小那樣的錐形狀。作為排出部52前端的端面52a是與軸向垂直的平面，且與彈性構(gòu)件7的端面41b液密地抵接。另外，在排出部52的外周面上設(shè)有用于使其與針轂6的第2構(gòu)件12螺合的螺紋部53。
[0082]在注射器主體51內(nèi)收納有密封墊(未圖不)。注射器主體51內(nèi)的空間被密封墊分隔，與排出部52連通的一個(gè)空間與排出部52內(nèi)的空間一起形成液室56。在注射器主體51內(nèi)的另一空間內(nèi)配置柱塞(未圖示)。柱塞與密封墊連接，且從注射器主體51的另一端的開口突出。通過對(duì)該柱塞進(jìn)行操作，密封墊在注射器主體51內(nèi)沿軸向移動(dòng)，進(jìn)行向液室56的藥劑抽吸、和填充在液室56中的藥劑的排出。
[0083]作為注射器主體51及排出部52的材質(zhì)，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂，另外，也可以使用不銹鋼、鋁等金屬。I 一 2.注射針組裝體及藥劑注射裝置的使用方法
[0084]接著，說明藥劑注射裝置I的使用方法。
[0085]圖4是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第I實(shí)施方式例中的排出藥劑的過程的剖視圖，圖4A是表藥劑積存于皮膚接觸部的排水部中的狀態(tài)的剖視圖，圖4B是表積存于皮膚接觸部的排水部中的藥劑排出的狀態(tài)的剖視圖。
[0086]首先，使用者進(jìn)行將組裝好的藥劑注射裝置I的注射器內(nèi)所包含的空氣排出的、所謂排氣。由此，如圖4A所示，排氣時(shí)從針管5的針尖5A排出藥劑M。從針尖5A排出的藥劑M向由調(diào)整部16和穩(wěn)定部17形成的凹部19落下而積存于排水部26中。在此，由于排水部26由潤滑劑構(gòu)成，所以從針先5A排出的藥劑M不會(huì)附著于凹部19，從而排水部26疏水。因此，如圖4B所示，使用者能夠通過使藥劑注射裝置I傾斜而容易地將積存于排水部26中的藥劑M排出。
[0087]然后，為了將針管5的針尖5A穿刺生物體，使穩(wěn)定部17的端面17a與皮膚相對(duì)。由此，針管5的針尖5A與要穿刺的皮膚相對(duì)。接著，使藥劑注射裝置I相對(duì)于皮膚大致垂直地移動(dòng)，使針尖5A穿刺皮膚并且將穩(wěn)定部17的端面17a向皮膚按壓。此時(shí)，針突出面16a與皮膚接觸而能夠使皮膚平坦地變形，能夠使針管5的針尖5A側(cè)以突出長L穿刺皮膚。
[0088]接著，按壓穩(wěn)定部17的端面17a直到在引導(dǎo)部18的接觸面18a與皮膚接觸。在此，引導(dǎo)部高度Y以針管5及穩(wěn)定部17能夠以適當(dāng)?shù)陌磯毫Υ┐唐つw的方式設(shè)定其長度。因此，通過穩(wěn)定部17按壓皮膚的力為規(guī)定值。
[0089]其結(jié)果是，能夠使使用者識(shí)別穩(wěn)定部17的適當(dāng)?shù)陌磯毫?，能夠使針?的針尖5A及刃面5a可靠地位于皮膚上層部。這樣，引導(dǎo)部18成為識(shí)別穩(wěn)定部17的適當(dāng)按壓力的標(biāo)記，由此，能夠使使用者安心地使用藥劑注射裝置I。
[0090]另外，通過使穩(wěn)定部17與皮膚抵接，藥劑注射裝置I的姿勢穩(wěn)定，能夠使針管5相對(duì)于皮膚筆直地穿刺。另外，能夠防止穿刺后在針管5中產(chǎn)生的晃動(dòng)，從而能夠進(jìn)行藥劑的穩(wěn)定給與。另外，在例如0.5mm左右的極短的突出長的針管中，存在即使使針尖與皮膚抵接也不能刺入皮膚的情況。但是，通過將被穩(wěn)定部17按壓的皮膚沿垂直方向按下，成為穩(wěn)定部17的內(nèi)側(cè)的皮膚被拉拽而對(duì)皮膚施加有張力的狀態(tài)。因此，皮膚相對(duì)于針管5的針尖5A不容易偏離。因此，通過設(shè)置穩(wěn)定部17，也能夠得到將針尖5A更容易地刺入皮膚的效果。
[0091]在將針管5的針尖5A側(cè)穿刺皮膚后，推動(dòng)柱塞(未圖示)而使密封墊(未圖示)向排出部52側(cè)移動(dòng)。由此，填充在注射器3的液室56中的藥劑從排出部52被推出，通過針管5的針孔而從針尖5A注入到皮膚上層部。此時(shí)，由于在排出部52的前端與針管5的基端5B之間未形成空間，所以能夠減少藥劑的殘余量。
[0092]<2.第2實(shí)施方式例>
[0093][注射針組裝體]
[0094]接著，說明本發(fā)明的藥劑注射裝置的第2實(shí)施方式。
[0095]第2實(shí)施方式例的注射針組裝體62具有與第I實(shí)施方式的注射針組裝體2相同的結(jié)構(gòu)。該第2實(shí)施方式例的注射針組裝體62與第I實(shí)施方式的注射針組裝體2的不同點(diǎn)僅在于排水部66。因此，在此，說明排水部66，對(duì)與注射針組裝體2相同的部分標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記并省略重復(fù)的說明。
[0096]圖5是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第2實(shí)施方式例的剖視圖。
[0097]如圖5所示，在皮膚接觸部25處的由調(diào)整部16和穩(wěn)定部17形成的凹部19中設(shè)有排水部66。在排水部66中設(shè)有向針轂6的插入部31側(cè)呈曲面狀地凹陷而成的排水用凹部67。
[0098]該排水用凹部67中的、調(diào)整部16和穩(wěn)定部17的中間點(diǎn)凹陷最深，該中間點(diǎn)為排水用凹部67的底部67a。從該底部67a到調(diào)整部16及穩(wěn)定部17而連續(xù)地逐漸升高，從而形成排水用凹部67。因此，形成有從排水用凹部67的底部67a到皮膚接觸部25的緣部即穩(wěn)定部17而傾斜的斜面67b。
[0099]此外，由于排水部66設(shè)于由調(diào)整部16和穩(wěn)定部17形成的凹部19，所以排水部66的大小設(shè)定為與凹部19的大小對(duì)應(yīng)的大小。另外，作為排水部66的具有曲面狀的構(gòu)造的構(gòu)件的材質(zhì)，能夠列舉聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂。
[0100]由于使排水部66形成為曲面狀，所以排氣時(shí)排出的藥劑積存于該排水用凹部67的底部67a。而且，由于在該排水部66中不存在角部，所以使用者能夠通過使藥劑注射裝置61傾斜而將積存于排水部66中的藥劑沿著斜面67b容易地排出。由此，能夠防止排氣時(shí)排出的藥劑附著于使用者。
[0101]另外，在第2實(shí)施方式例中，說明了使排水部66和皮膚接觸部25構(gòu)成為分別獨(dú)立的構(gòu)件的例子，但不限定于此。例如，也可以在形成第I構(gòu)件11時(shí)一體地形成排水部66。
[0102]此外，也可以在第2實(shí)施方式例中的排水部66的曲面上涂布潤滑劑。由此，能夠提高疏水效果，從而能夠更容易地將積存于排水部66中的藥劑排出。
[0103]其他結(jié)構(gòu)與上述的第I實(shí)施方式例的注射針組裝體2相同，因此省略其說明。通過具有這樣的結(jié)構(gòu)的注射針組裝體62，也能夠得到與上述的第1實(shí)施方式例的注射針組裝體2相同的作用及效果。[0104]此外，本發(fā)明不限定于上述的且在附圖中示出的實(shí)施方式，能夠在不脫離權(quán)利要求書所記載的發(fā)明的主旨的范圍內(nèi)進(jìn)行各種變形實(shí)施。例如，在上述的實(shí)施方式例中，說明了在第I構(gòu)件和第2構(gòu)件之間設(shè)有彈性構(gòu)件的例子，但也可以不設(shè)置彈性構(gòu)件地構(gòu)成注射針組裝體，另外，也可以使第2構(gòu)件和彈性構(gòu)件一體地形成。[0105]此外，本發(fā)明的藥劑注射裝置通過皮內(nèi)注射而給與藥劑，但不限定于此。例如，通過調(diào)整藥劑注射裝置的突出長，也能夠適用于皮下注射或肌肉注射。[0106]附圖標(biāo)記說明[0107]1、61…藥劑注射裝置，2、62…注射針組裝體，3…注射器，5...針管，5A…針尖，5lr..基端，5a...刃面，6…針轂，7…彈性構(gòu)件，11...第I構(gòu)件(保持部)，12…第2構(gòu)件，15...基座部，16…調(diào)整部，16a…針突出面，17…穩(wěn)定部，18…引導(dǎo)部，20...粘接劑，21...貫穿孔，22...注入孔，24...連接片，25...皮膚接觸部，26、66…排水部，L...突出長，S…從針突出面的周緣到針管的周面的距離，T…從穩(wěn)定部的內(nèi)壁面到調(diào)整部的外周面的距離，X…引導(dǎo)部長度， Y…引導(dǎo)部高度，d...內(nèi)徑。
【權(quán)利要求】
1.一種注射針組裝體，包括: 針管，其具有穿刺皮膚的針尖； 針轂，其具有:保持所述針管并且使所述針管的所述針尖突出的前端部、供注射器的排出部插入的插入部、和設(shè)置在所述前端部的周圍且在將所述針管穿刺生物體時(shí)與皮膚接觸及/或相對(duì)的凸緣狀的皮膚接觸部；以及 排水部，其設(shè)置于所述針轂的所述皮膚接觸部，且能夠使積存在所述皮膚接觸部的藥劑排出。
2.如權(quán)利要求1所述的注射針組裝體，其特征在于， 通過在所述皮膚接觸部涂布潤滑劑而形成所述排水部。
3.如權(quán)利要求1所述的注射針組裝體，其特征在于， 在所述排水部形成有向所述針轂的所述插入部側(cè)凹陷而成的排水用凹部， 具有從所述凹部的底部到所述皮膚接觸部的緣部而傾斜的斜面。
4.如權(quán)利要求3所述的注射針組裝體，其特征在于， 所述凹部為曲面狀。
5.如權(quán)利要求3所述的注射針組裝體，其特征在于， 在所述凹部涂布有潤滑劑。
6.如權(quán)利要求1所述的注射針組裝體，其特征在于， 所述皮膚接觸部具有: 調(diào)整部，其設(shè)置在所述針管的周圍，且具有針突出面，所述針管的針尖在所述針突出面關(guān)出; 筒形狀的穩(wěn)定部，其以覆蓋所述針管的周圍的方式配置，且在將所述針管穿刺生物體的情況下與皮膚接觸；以及 引導(dǎo)部，其設(shè)置在所述穩(wěn)定部的外周面，且通過在將所述針管穿刺生物體的情況下與皮膚接觸來引導(dǎo)所述針管及所述穩(wěn)定部對(duì)生物體的按壓力。
7.如權(quán)利要求6所述的注射針組裝體，其特征在于， 所述排水部設(shè)置于由所述調(diào)整部和所述穩(wěn)定部形成的凹部。
8.—種藥劑注射裝置，包括: 注射器，其具有排出部； 針管，其具有穿刺皮膚的針尖； 針轂，其具有:保持所述針管的保持部、供注射器的排出部插入的插入部、和以覆蓋所述針管的周圍的方式配置且在將所述針管穿刺生物體時(shí)與皮膚接觸及/或相對(duì)的凸緣狀的皮膚接觸部；以及 排水部，其設(shè)置在所述針轂的所述皮膚接觸部，且能夠使積存在所述皮膚接觸部的藥劑排出。
【文檔編號(hào)】A61M5/32GK103501845SQ201280020046
【公開日】2014年1月8日 申請(qǐng)日期:2012年2月29日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月28日
【發(fā)明者】巖瀨陽一郎, 小川淳一, 立川浩一 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社