用于治療曲張靜脈的方法和設(shè)備的制作方法
【專利摘要】一種用于閉塞血管的設(shè)備，所述設(shè)備包括：閉塞器，所述閉塞器被構(gòu)造成使得所述閉塞器的至少一部分可以呈：(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當(dāng)所述閉塞器的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞。
【專利說明】用于治療曲張靜脈的方法和設(shè)備
[0001]發(fā)明人
A.米勒(Arnold Miller)
A.R.洛爾(Avraham Rami Lore)。
[0002]對待審在先專利申請的引用 本專利申請要求由Arnold Miller于2011年I月11日提交的名稱為“METHOD ANDAPPARATUS FOR TREATING VARICOSE VEINS(用于治療曲張靜脈的方法和設(shè)備)(代理人卷號AM-7 PR0V) ”的待審在先美國臨時專利申請序列號61/431，609的權(quán)益，該專利申請在此通過引用并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明總體涉及外科手術(shù)方法和設(shè)備，更具體地涉及用于閉塞血管并治療曲張靜脈的外科手術(shù)方法和設(shè)備。本發(fā)明還涉及用于將機(jī)械結(jié)構(gòu)緊固至組織或者血管以便例如藥物輸送的微創(chuàng)手段。
【背景技術(shù)】
[0004]曲張靜脈概述
在腿部中存在三組靜脈:
(i)處于皮膚之下并且在站立時可以被看見和感覺到的淺靜脈；(ii)處于肌肉內(nèi)并且不能被看見或不能被感覺到的深靜脈；和(iii)連結(jié)兩個系統(tǒng)(即淺靜脈和深靜脈)的穿通靜脈(perforating veins)或者連接靜脈。
[0005]靜脈處于所有組織內(nèi)。靜脈將血液返回至心臟。當(dāng)腿部中的肌肉收縮時，血液被泵送返回心臟。靜脈內(nèi)的瓣膜引導(dǎo)血流返回心臟。
[0006]靜脈是相對較薄弱的管。在皮膚下沒有用于這些靜脈的支承體，從而使得當(dāng)靜脈中的壓カ升高時，出現(xiàn)ー些薄弱區(qū)域，并且靜脈在尺寸和長度上都擴(kuò)大。在一些情況下，靜脈可能變得扭曲并明顯凸起。該狀態(tài)一般被稱為靜脈曲張。
[0007]非常小的曲張靜脈有時被稱為蜘蛛靜脈(spider veins)。與較大的曲張靜脈不同，這些蜘蛛靜脈處于皮膚中。
[0008]靜脈中壓カ增加的原因在于在靜脈內(nèi)存在“漏泄”瓣膜。主瓣膜處于腹股溝區(qū)域中，即處于靠近隱-股交接部位(sapheno-femoral junction)的大隱靜脈中。見圖1，其示出了病人的腿部5、股靜脈10、大隱靜脈15、隱-股交接部位20、和處于靠近隱-股交接部位的大隱靜脈中的主瓣膜25。一旦隱靜脈中的該主瓣膜變得漏泄后，靜脈中的壓カ增加，并且該隱靜脈下方的靜脈開始擴(kuò)大。這使隱靜脈中的下ー組瓣膜泄漏。在隱靜脈中由漏泄瓣膜引起的升高壓カ被傳輸至支脈靜脈(feeder veins),其發(fā)生擴(kuò)張并且它們的瓣膜也機(jī)能不良并變得漏泄。隨著該過程沿著腿部向下繼續(xù)進(jìn)行，腿部靜脈中的許多瓣膜都變得機(jī)能不全，且在靜脈中發(fā)生高壓，尤其是在站立吋。
[0009]最初，該問題主要是美觀上的。靜脈凸起并且難看。然而，在站立時在腿部中一般也存在不適。該不適是由于壓カ增加而擴(kuò)張的靜脈所造成的結(jié)果。
[0010]隨著時間的推移，靜脈中的高壓被傳輸至周圍的組織和皮膚。皮膚內(nèi)的小靜脈(即蜘蛛靜脈)擴(kuò)大并變得可見。血細(xì)胞可能逃逸到組織中并破損，從而導(dǎo)致變色區(qū)域。因為組織中的壓カ高，所以皮膚腫脹并且皮膚的營養(yǎng)惡化。這降低局部組織抵抗力，并允許感染發(fā)生。最終，皮膚可能破損且伴有疼痛(即潰瘍)。
[0011]曲張靜脈的發(fā)生率
幾乎40%的婦女和25%的男性患有下肢靜脈功能不全和相關(guān)的可見的曲張靜脈。主要的風(fēng)險因素包括遺傳、性別、妊娠和年齡。這些病人中的大部分都有危害他們的日常活動的長期存在的腿部癥狀，且癥狀在病人進(jìn)行工作或者僅僅過生活的白天變得更嚴(yán)重。在不進(jìn)行曲張靜脈治療的情況下，這些癥狀可能發(fā)展成限制生活方式的狀態(tài)。
[0012]曲張靜脈的治療 曲張靜脈的治療被采用來減輕癥狀，即去除難看的靜脈并防止以上描述的不適癥狀和晩期表現(xiàn)。
[0013]1.非外科手術(shù)治療
最簡單的治療是針對曲張靜脈中的高壓的非外科手術(shù)治療。更具體地說，使用合身的弾性長襪，強(qiáng)度足以克服由“漏泄”瓣膜引起的壓カ增加。這些合身的弾性長襪控制癥狀并且能夠防止靜脈進(jìn)一步擴(kuò)大，然而，它們不是治愈性的。良好的結(jié)果需要持之以恒的每天堅持使用長襪。
[0014]2.外科手木/介入治療
外科手木/介入治療的目的是:(i)消除高靜脈壓力的起因(即腹股溝處的“漏泄”瓣膜)；和(ii)去除難看的靜脈。
[0015]早期作為治療的唯一方式的“剝離”隱靜脈(腿部中的主靜脈)的途徑現(xiàn)在已在很大程度上被拋棄了。這是因為“剝離”途徑造成過多創(chuàng)傷，并且沒有去除所有的淺曲張靜脈:許多曲張的淺靜脈是被剝離的腿部主淺靜脈(即隱靜脈)的屬支，而這些屬支靜脈未被該操作去除。
[0016]當(dāng)前存在用于治療曲張靜脈的三種基本途徑:化學(xué)硬化劑(致組織硬化物質(zhì))和膠合劑；使用熱處理的靜脈消融；和開放外科手木。
[0017]A.硬化療法
硬化療法(使用硬化劑)一般用于治療看起來不與“漏泄”瓣膜直接相關(guān)聯(lián)的較小的曲張靜脈和蜘蛛靜脈。它主要是ー種美容操作。
[0018]在該途徑中，硬化劑(即刺激組織的物質(zhì))被注射到較小的曲張靜脈和蜘蛛靜脈中，從而使這些靜脈的壁產(chǎn)生炎癥。作為該炎癥的結(jié)果，靜脈的壁粘在一起，并閉塞靜脈的管腔，從而使得沒有血液能夠通過靜脈。最終，這些靜脈收縮并消失。
[0019]硬化療法的缺點包括:(i)在存在高靜脈壓力(即具有漏泄瓣膜和較大的曲張靜脈)吋，效果不確定并且復(fù)發(fā)率高；和(ii)將硬化劑錯誤地注射到周圍組織中能夠?qū)е轮車M織的損傷，且皮膚的ー些區(qū)域變色甚至潰瘍。
[0020]近來，硬化劑與空氣的混合來形成“泡沫”已被用于破壞腿部的主靜脈(即隱靜脈)的襯層。迄今，效果有點不可預(yù)見，并且存在硬化劑逃逸通過隱靜脈并進(jìn)入深靜脈然后在肺中發(fā)生栓塞的危險，這對病人來說是有害且危險的。[0021]B.靜脈消融
用于曲張靜脈的靜脈消融可以用兩種方式實現(xiàn)，即經(jīng)皮和靜脈內(nèi)(endovenously)。
[0022]對于經(jīng)皮途徑來說，通過照射外部激光穿過皮膚，來使淺的較小曲張靜脈和蜘蛛靜脈得到“加熱”和凝結(jié)。然而，如果靜脈過大，則破壞靜脈所需的能量可能導(dǎo)致?lián)p傷周圍組織。經(jīng)皮激光治療主要是以上討論的硬化療法的替代方案，一般具有以上相對于硬化療法所描述的相同缺點。
[0023]對于靜脈內(nèi)消融來說，在局部麻酔的情況下，經(jīng)由針狀體穿刺將特殊的激光或者射頻(RF)導(dǎo)管引入到腿部的主淺靜脈(即隱靜脈)中。進(jìn)入是在膝蓋周圍的區(qū)域中進(jìn)行的，并將導(dǎo)管向上朝腹股溝傳送，從而前進(jìn)至在主“漏泄”瓣膜的部位處隱靜脈與深靜脈連結(jié)之處的部位。然后，隨著導(dǎo)管被緩慢向后撤回通過靜脈，激光或者射頻(RF)能量加熱靜脈的壁，從而在腔內(nèi)使蛋白質(zhì)凝結(jié)并破壞靜脈的襯層表面。靜脈的襯層表面的破壞使靜脈壁附著至彼此，由此消除靜脈內(nèi)的管腔從而阻止血流。這是略微類似于硬化療法的過程，但是沒有物質(zhì)被注射到靜脈中。該操作處理了“漏泄”瓣膜和高靜脈壓力，然而，腿部中的較大淺曲張靜脈可能仍然有必要被去除。這可以與靜脈內(nèi)消融同時完成或者在以后的時間完成，方法是開放外科手術(shù)(靜脈 切除木)或者硬化療法。激光或者射頻(RF)導(dǎo)管的放置由超聲引導(dǎo)。
[0024]靜脈內(nèi)激光/射頻(RF)療法的優(yōu)點包括:(i)它是微創(chuàng)操作并且能夠在手術(shù)室或者醫(yī)生的辦公室在局部麻酔的情況下完成；(ii)它不需要住院治療；(iii)它不需要具有切ロ的開放外科手木；(iv)恢復(fù)比開放外科手術(shù)更容易，程度達(dá)到使得大多數(shù)病人能夠在ー兩天內(nèi)返回工作；和(V) —些顯著的靜脈曲張可能消失，并且可能不需要二次操作(即靜脈切除術(shù)或者硬化療法)。
[0025]靜脈內(nèi)激光/射頻(RF)療法的缺點包括:⑴通常一次只能處理一條腿；(ii)該操作一般需要可觀體積的局部麻酔劑被注射到病人身體中，以防止破壞靜脈的襯層所必需的熱量的并發(fā)癥；(iii)如果過多熱量被施加至組織，則可能在上方的皮膚中存在燒傷，可能導(dǎo)致毀容，包括形成疤痕；(iv)在后續(xù)靜脈切除術(shù)操作的實施之前，需要長達(dá)8周的間隔來評價靜脈消融操作的功效；和(V)在該間隔操作之后殘留的靜脈曲張仍然需要単獨的操作(即靜脈切除術(shù)或者硬化療法)。
[0026]C.開放外科手術(shù)
開放外科手術(shù)的目的是消除淺靜脈和深靜脈的交接部位的“漏泄”瓣膜(腿中高靜脈壓カ的起因)，以及隱靜脈的屬支中的漏泄瓣膜，其在經(jīng)過ー些年后可能擴(kuò)大并導(dǎo)致靜脈曲張的復(fù)發(fā)。該開放外科手術(shù)g在去除部分或全部受影響的靜脈。
[0027]關(guān)于需要去除多少隱靜脈以達(dá)到最佳效果，還存在ー些爭論。當(dāng)前的“教導(dǎo)”是去除大腿中的整段隱靜脈會減少復(fù)發(fā)的發(fā)生率。然而，其數(shù)據(jù)是非常不充分的。去除近端隱靜脈的非常短的部段以及隱-股交接部位的主屬支是另一可選操作，并且假如它與去除所有可見靜脈曲張組合進(jìn)行的話，則效果非常類似于去除整個大腿部段的隱靜脈。后一操作的優(yōu)點是更多地保存隱靜脈，其在50%~60%或更多比例的靜脈曲張病人中與靜脈曲張過程無關(guān)，并且在其它方面是正常的從而能夠用于其它操作(比如心臟或者四肢中的搭橋術(shù)(Dypass graft))。
[0028]外科手術(shù)是在輕的全身或者局部(脊椎或硬膜外)麻醉下在手術(shù)室中進(jìn)行的。在腹股溝皺褶中開出切ロ(例如I~2英寸)，并切開靜脈，且切除近端隱靜脈和屬支。從內(nèi)部用可吸收的縫合線閉合傷ロ。一旦這完成后，在任何難看的曲張靜脈(這些靜脈在外科手術(shù)稍前在病人站立的情況下被標(biāo)記出)之上做出小的(例如2~4mm)刺傷，并完全去除曲張靜脈。與去除標(biāo)記出的靜脈相關(guān)聯(lián)的小刺傷通常小到它們一般不需要任何縫合來閉合它們。當(dāng)所有先前標(biāo)記出的靜脈都被去除時，清理傷ロ并施加敷料。將腿部包扎在彈性繃帶中(例如Ace包扎帶)。
[0029]在外科手術(shù)后護(hù)理中，通常在首次外科手術(shù)后造訪(一般在開放外科手術(shù)的24小時內(nèi))在醫(yī)生的辦公室中更換敷料和Ace包扎帶。病人和家人或者朋友被指導(dǎo)如何恰當(dāng)護(hù)理傷ロ。在接下來的2~3天，施加簡單的敷料來覆蓋腿中的小傷ロ。2~3天之后，一般不需要進(jìn)ー步的處理。恢復(fù)一般很快，病人在5~7天內(nèi)返回工作。
[0030]開放外科手術(shù)的優(yōu)點包括:(i)能夠以單次外科手術(shù)處理兩肢中的曲張靜脈，其一般花費I~2小吋；(ii)該操作通常不需要住院治療而是“門診”操作；(iii)傷ロ是最小的，且不適程度最低，其很容易以ロ服鎮(zhèn)痛劑(即止痛藥)得到應(yīng)對；(iv)效果一般是優(yōu)異的，復(fù)發(fā)率最低(開放外科手術(shù)的效果相對于硬化療法和激光/射頻(RF)靜脈消融療法保持“黃金標(biāo)準(zhǔn)”);(v)復(fù)發(fā)或者殘留的(即外科手術(shù)時遺漏的那些)靜脈一般在醫(yī)生的辦公室中或者在門診操作室中在局部麻酔下以硬化療法或者靜脈切除術(shù)來應(yīng)對；和(vi)如果是正常的且沒有靜脈曲張，隱靜脈會得到保存從而可供將來在需要時使用(例如用于搭橋手術(shù))。
[0031]開放外科手術(shù)的缺點包括:(i)它是開放外科手術(shù)，需要麻醉劑(全身或者局部)，且具有相關(guān)聯(lián)的不適和伴隨風(fēng)險(其可能取決于病人的健康或者年齡)；和(ii)恢
復(fù)一般需要3~5天。
[0032]因此，可以看到曲張靜脈給許多病人帶來必須被解決的嚴(yán)重問題，并且用于治療曲張靜脈的所有當(dāng)前操作都有若干明顯的缺點。
[0033]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0034]本發(fā)明提供ー種新的且改善的途徑來治療曲張的靜脈和其它血管。
[0035]更具體地說，本發(fā)明包括提供和使用一種新穎的閉塞器，其被用于閉塞靜脈(例如，近端隱靜脈、小隱靜脈、屬支、穿通靜脈等)，以便限制血流通過靜脈，并由此治療閉塞點以下的曲張靜脈。值得注意的是，該新穎閉塞器被構(gòu)造成使用微創(chuàng)途徑(即經(jīng)皮或者腔內(nèi))來得到部署，并以超聲設(shè)備和/或其它可視化設(shè)備(例如，CT、MRI, X射線等)來提供可視化。作為結(jié)果，該新穎治療方法可以在醫(yī)生的辦公室中進(jìn)行，只需最少的局部麻酔，且基本上不需要外科手術(shù)后護(hù)理。
[0036]在本發(fā)明的ー個形式中，提供了ー種用于閉塞血管的設(shè)備，所述設(shè)備包括:
閉塞器，所述閉塞器被構(gòu)造成使得所述閉塞器的至少一部分可以呈:(i)直徑減小(diametrically-reduced)的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張(diametrically-expanded)的構(gòu)造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當(dāng)所述閉塞器的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞。[0037]在本發(fā)明的另一形式中，提供了ー種用于閉塞血管的方法，所述方法包括:
提供包括以下器件的設(shè)備:
閉塞器，所述閉塞器被構(gòu)造成使得所述閉塞器的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，其相鄰于所述血管，使得當(dāng)所述閉塞器的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞；和
將所述閉塞器定位成相鄰于所述血管，以便使所述血管閉塞。
[0038]在本發(fā)明的另一形式中，提供了一種用于將物質(zhì)輸送至相鄰于血管的位置的設(shè)備，所述設(shè)備包括:
載體，所述載體被構(gòu)造成使得所述載體的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當(dāng)所述物質(zhì)被附接至所述載體并且所述載體的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述物質(zhì)將被布置成相鄰于所述血管。
[0039]在本發(fā)明的另一形式中，提供了一種用于將物質(zhì)輸送至相鄰于血管的位置的方法，所述方法包括:
提供包括以下器件的設(shè)備:
載體，所述載體被構(gòu)造成使得所述載體的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當(dāng)所述物質(zhì)被附接至所述載體并且所述載體的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述物質(zhì)將被布置成相鄰于所述血管；和
將所述載體定位成相鄰于所述血管，從而使得所述物質(zhì)被布置成相鄰于所述血管。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0040]通過以下對本發(fā)明的優(yōu)選實施例的詳細(xì)描述，本發(fā)明的這些以及其它目的和特征將被更全面地公開或者變得明顯，以下詳細(xì)描述應(yīng)與附圖一起考慮，附圖中相似附圖標(biāo)記表示相似零部件，并且進(jìn)一步附圖中:
圖1是示意圖，示出了腿部的靜脈系統(tǒng)的各方面；
圖2-4是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明ー個形式的閉塞血管的閉塞器；
圖5是示意圖，示出了用于圖2-4所示閉塞器的ー個可能構(gòu)造；
圖6和7是示意圖，示出了可以被用于部署圖2-4所示閉塞器的示例性注射器型插入
器；
圖8-10是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明另ー形式的閉塞血管的閉塞器；
圖11-14是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明再一形式的閉塞血管的閉塞器；
圖15-17是示意圖，示出了用于本發(fā)明的閉塞器的其它可能構(gòu)造；
圖18-20是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明又一形式的閉塞血管的圖15-17所示類型的閉
金B(yǎng)E
基益；
圖21-24是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明另ー形式的閉塞血管的閉塞器；
圖25-27是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明再一形式的閉塞血管的閉塞器；
圖28和29是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明又一形式的閉塞血管的閉塞器；圖30和31是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明另ー形式的閉塞血管的閉塞器；
圖32和33是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明再一形式的閉塞血管的閉塞器；
圖34和35是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明ー個形式的被附接至血管的藥物/細(xì)胞輸送
體；
圖36和37是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明另ー形式的被附接至血管的藥物/細(xì)胞輸送
體；
圖38和39是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明再一形式的被附接至血管的藥物/細(xì)胞輸送
體；
圖40和41是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明又一形式的被附接至血管的藥物/細(xì)胞輸送
體；
圖42-48是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明另一形式形成的兩部分式閉塞器；
圖49-58是示意圖，示出了可以被用于部署圖42-48的兩部分式閉塞器的安裝設(shè)備；圖59-82是示意圖，示出了使用圖49-58的安裝設(shè)備被部署成橫穿血管的圖42-48的兩部分式閉塞器；
圖83-86是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明形成的另ー兩部分式閉塞器；
圖87-90是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明形成的再ー兩部分式閉塞器；
圖91-94是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明形成的又ー兩部分式閉塞器；和 圖95-100是示意圖，示出了依據(jù)本發(fā)明形成的另ー兩部分式閉塞器。
【具體實施方式】
[0041]本發(fā)明提供ー種新的且改善的途徑來治療曲張的靜脈和其它血管。
[0042]更具體地說，本發(fā)明包括提供和使用一種新穎的閉塞器，其被用于閉塞靜脈(例如，近端隱靜脈、小隱靜脈、屬支、穿通靜脈等)，以便限制血流通過靜脈，并由此治療閉塞點以下的曲張靜脈。值得注意的是，該新穎閉塞器被構(gòu)造成使用微創(chuàng)途徑(即經(jīng)皮或者腔內(nèi))來得到部署，并以超聲設(shè)備和/或其它可視化設(shè)備(例如，CT、MRI, X射線等)來提供可視化。作為結(jié)果，該新穎治療方法可以在醫(yī)生的辦公室中進(jìn)行，只需最少的局部麻酔，且基本上不用外科手術(shù)后護(hù)理。
[0043]經(jīng)皮途徑
在經(jīng)皮途徑中，閉塞器通過以下方式得到輸送:使閉塞器經(jīng)皮前進(jìn)，穿過皮膚、穿過中間組織然后橫穿部分或全部血管(例如，靠近隱-股交接部位的大隱靜脈)，以便閉塞血管。該閉塞(或者多個這些閉塞)將由此治療曲張靜脈。在本發(fā)明的ー個形式中，閉塞器被構(gòu)造成通過壓縮靜脈并封閉其管腔來閉塞靜脈；在本發(fā)明的另一形成中，閉塞器被構(gòu)造成通過在靜脈的管腔內(nèi)沉積物團(tuán)來閉塞靜脈，從而限制血流通過靜脈的管腔。管腔的閉塞可以是完全的或者部分的。如果閉塞是部分的，則ー些血可以繼續(xù)在靜脈中流動。這種部分閉塞能夠發(fā)揮作用來減輕對瓣膜的ー些壓力，由此改善其功能。在一些應(yīng)用中，基于本發(fā)明可以需要并實現(xiàn)管腔的70%或者更大的閉塞。在另ー些應(yīng)用中，基于本發(fā)明可以需要并實現(xiàn)管腔的80%或者更大的閉塞。在一個實施例中，所施加的閉塞壓力可以大于40毫米汞柱。在本發(fā)明的另ー實施例中，閉塞壓力可以大于靜脈中典型血流的壓力。
[0044]首先參見圖2-4，在本發(fā)明的ー個形式中，提供了閉塞器30。閉塞器30包括彈性細(xì)絲35，所述彈性細(xì)絲35在不受約束的狀態(tài)下包括大體非線性的構(gòu)造(例如，卷繞的物團(tuán))，但是其在被恰當(dāng)約束時，能夠維持線性構(gòu)造(例如，在針狀體45的窄管腔40中，或者在細(xì)絲由形狀記憶材料形成的情況下，通過適當(dāng)?shù)乜刂破錅囟葟亩刂破湫螤?；當(dāng)約束被去除(例如，弾性細(xì)絲35從針狀體45的約束管腔40被推出，或者形狀記憶材料的溫度比如通過體溫得到升高)吋，弾性細(xì)絲35將恢復(fù)至其大體非線性的構(gòu)造，由此來提供擴(kuò)大的物團(tuán)來閉塞靜脈。
[0045]在本發(fā)明的ー個形式中，閉塞器由形狀記憶材料(例如，比如鎳鈦諾等形狀記憶合金，或者形狀記憶聚合物)形成，且形狀記憶材料被構(gòu)造成用以提供超弾性、或溫度誘致的形狀變化、或兩者)。
[0046]在一個優(yōu)選的使用方法中，閉塞器30被安裝在針狀體45的窄管腔40中(圖2)，針狀體被經(jīng)皮引入并前進(jìn)橫穿待被閉塞的靜脈(例如，大隱靜脈15)，閉塞器的第一長度在靜脈的遠(yuǎn)側(cè)從針狀體被推出，從而使得閉塞器的一部分在靜脈的遠(yuǎn)側(cè)恢復(fù)至卷繞物團(tuán)構(gòu)造50 (圖3)，針狀體被撤回橫穿過靜脈，然后閉塞器的其余部分在靜脈的近側(cè)被推出(圖4)，于是閉塞器的其余部分恢復(fù)至卷繞物團(tuán)構(gòu)造55，且閉塞器的一部分57延伸橫穿靜脈15的管腔60，并且閉塞器的在靜脈的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)的部分(即分別為卷繞物團(tuán)50和55)在彈性細(xì)絲中固有的卷繞カ的作用下朝彼此被牽拉，以便壓縮其間的靜脈并閉塞其管腔60，由此來限制血流通過靜脈，并由此治療曲張靜脈。
[0047]如以上指出的，閉塞器30可以由形狀記憶材料(例如，比如鎳鈦諾等形狀記憶合金，或者形狀記憶聚合物)形成，且形狀記憶材料被構(gòu)造成用以提供超弾性、或溫度誘致的形狀變化、或兩者)。
[0048]在圖2-4所示的本發(fā)明的形式中，閉塞器30由單根彈性細(xì)絲35形成，并且形狀過渡(即從大致線性到ー對相對的卷繞物團(tuán)50、55)被用于致使目標(biāo)血管的閉塞。在這方面，應(yīng)該理解的是，前述卷繞物團(tuán)50、55可以包括被配置成大致三維結(jié)構(gòu)的大致隨機(jī)圈數(shù)的彈性細(xì)絲(即略微類似于繩球)，或者卷繞物團(tuán)50、55可以包括高度重現(xiàn)性的結(jié)構(gòu)，比如環(huán)、線圈等，并且這些環(huán)、線圈等可以也可以不呈大致平坦的結(jié)構(gòu)。見例如圖5，其中卷繞物團(tuán)50、55包括高度重現(xiàn)性的環(huán)和線圏。
[0049]圖6和7示出了示例性的注射器型插入器65，其可以被用于部署本發(fā)明的新穎閉塞器。注射器型插入器65可以容納一個閉塞器30或者多個預(yù)先裝載的閉塞器30，例如，在注射器型插入器65包括多個閉塞器30的情況下，閉塞器可以被串聯(lián)地布置在注射器型插入器內(nèi)，或者它們可以彼此平行地布置在注射器型插入器內(nèi)(即以“格林機(jī)關(guān)槍(Gatlinggun) ”布置的方式)，等等。當(dāng)注射器型插入器65被激活吋，閉塞器30被部署到針狀體45的遠(yuǎn)端外。
[0050]在圖2-4中，閉塞器30被示為通過在兩個卷繞物團(tuán)50、55之間壓縮靜脈來閉塞靜脈，由此來封閉其管腔60。然而，在本發(fā)明的另一形式中，閉塞器30可以用于在不壓縮靜脈的情況下閉塞靜脈。這是通過在靜脈的管腔內(nèi)沉積卷繞物團(tuán)來完成的，由此限制通過靜脈的管腔的血流。更具體地說，并現(xiàn)在參見圖8-10，在本發(fā)明的該形式中，針狀體45被穿入靜脈15的內(nèi)部中，并且閉塞器30的`ー個卷繞物團(tuán)50被推出到靜脈的管腔60中(圖8)，以便閉塞靜脈的管腔，針狀體45被撤回至靜脈的近側(cè)(圖9)，然后另ー卷繞物團(tuán)55被布置在靜脈的近側(cè)上(圖10),其閉塞器的一部分57延伸通過靜脈的側(cè)壁，以便相對于靜脈固定閉塞器(即以便將閉塞器附接至靜脈并防止閉塞器相對于靜脈移動)。
[0051]圖11-14示出了另一途徑，其中閉塞器30的卷繞物團(tuán)被沉積在血管的內(nèi)部內(nèi)，以便阻礙通過血管的血流。更具體地說，在本發(fā)明的該形式中，針狀體45被完全穿過靜脈(圖11)，閉塞器的卷繞物團(tuán)50被沉積在靜脈的遠(yuǎn)側(cè)上(圖12)，針狀體被撤回到靜脈的內(nèi)部中，在這里，閉塞器的另ー卷繞物團(tuán)55被沉積(圖13)，然后針狀體被撤回至靜脈的近側(cè)，在這里，閉塞器30的另ー卷繞物團(tuán)70被沉積(圖14)。在本發(fā)明的該形式中，卷繞物團(tuán)55停留在靜脈的管腔60內(nèi)并阻礙血流，而卷繞物團(tuán)50和70向內(nèi)壓縮靜脈并使管腔內(nèi)的卷繞物團(tuán)55的布置穩(wěn)定化。
[0052]圖15和16示出了由單根彈性細(xì)絲形成的閉塞器30。在圖15中，閉塞器30包括相對較規(guī)則的線圈，其中線圈的彎折部72是單向的。在圖16中，閉塞器30包括另ー相對較規(guī)則的線圈，但是其中彎折部在中點75的不同側(cè)沿相反方向旋轉(zhuǎn)。當(dāng)然，還應(yīng)該理解的是，閉塞器30可以被構(gòu)造成形成相對較混亂的線圈，即其中細(xì)絲沿相對隨機(jī)的圖案而行(見例如圖8-10所示的混亂線圈)。實際上，在期望重新形成的線圈的物團(tuán)自身提供流動障礙的情況下(例如，在重新形成的線圈被布置在管腔內(nèi)以便阻止通過靜脈的血流的情況下)，通常優(yōu)選的是彈性細(xì)絲重新形成為具有相對隨機(jī)布置的相對較混亂的線圈，因為這能夠提供更密集的細(xì)絲構(gòu)造。
[0053]圖17示出了由多根弾性細(xì)絲35形成的閉塞器30。在本發(fā)明的ー個形式中，這些多根細(xì)絲在連結(jié)處80被連結(jié)在一起。再次，由這些多根細(xì)絲形成的線圈(例如，前述卷繞物團(tuán)50、55、70)可以是相對較規(guī)則的或者相對較混亂的。圖18和19示出了圖17的多根式閉塞器能夠如何被用于閉塞靜脈，方法是通過形成卷繞物團(tuán)50、55，用以向內(nèi)壓縮靜脈的側(cè)壁，以便限制通過靜脈的血流。圖20示出了圖17的多根式閉塞器30能夠如何被用于閉塞靜脈，方法是將卷繞物團(tuán)55沉積在靜脈的管腔60內(nèi)，由此限制通過靜脈的管腔的血流。在圖20中，若干弾性細(xì)絲35被圖示為刺穿靜脈的側(cè)壁以便將卷繞物團(tuán)55在血管的管腔內(nèi)保持就位。`
[0054]圖21-24示出了閉塞器30的另一形式，其中閉塞器由除細(xì)絲外的結(jié)構(gòu)形成。通過示例方式而不是限制方式，閉塞器30可以包括腔內(nèi)區(qū)段85、遠(yuǎn)側(cè)橫向突部90和近側(cè)橫向突部95，且遠(yuǎn)側(cè)橫向突部90和近側(cè)橫向突部95被保持成彼此相対，以便封閉靜脈15的管腔60。這種配置可以通過許多不同類型的結(jié)構(gòu)來提供，例如，比如圖25-27所示的“雙T形架”結(jié)構(gòu)，其中閉塞器30的腔內(nèi)區(qū)段85由弾性材料形成，該彈性材料將閉塞器的兩個相對的T形架90、95拉在一起，以便提供血管閉塞。鑒于本公開，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將明白用于將遠(yuǎn)側(cè)橫向突部90和近側(cè)橫向突部95連接并拉在一起的再ー些配置。進(jìn)ー步通過示例而不是限制，遠(yuǎn)側(cè)橫向突部90和近側(cè)橫向突部95可以通過縫合環(huán)連接在一起，所述縫合環(huán)能夠用滑動鎖定結(jié)以減小的尺寸構(gòu)造被鎖定(即用以維持閉塞)。
[0055]此外，可以在單個血管或者組織上使用多個閉塞器30，用以更完全地閉塞血管，或者在多個區(qū)域閉塞血管，或者將材料(例如，藥物或者細(xì)胞輸送元件)在多個地方附接至血管。閉塞器可以被涂覆藥物洗脫化合物(drug-eluting compound),或者閉塞器可以帶電，用以增強(qiáng)或防止凝塊或者將所需化合物或試劑輸送至血管，等等。必要時，可以精確地控制閉塞或者附接元件的位置，用以在特定的解剖位置輸送所需化合物或者試劑。
[0056]腔內(nèi)途徑在腔內(nèi)途徑中，閉塞器30被輸送至閉塞部位，方法是使用導(dǎo)管使閉塞器沿靜脈腔內(nèi)前進(jìn)，然后將閉塞器部署在靜脈中，且閉塞器發(fā)揮作用從而閉塞靜脈并由此治療曲張靜脈。在本發(fā)明的該形式中，閉塞器優(yōu)選穿過靜脈的ー個或多個側(cè)壁，以便相對于靜脈固定閉塞器。在本發(fā)明的ー個形式中，閉塞器被構(gòu)造成通過在靜脈的管腔內(nèi)沉積物團(tuán)來閉塞靜脈以便限制通過靜脈的管腔的血流；而在本發(fā)明的另一形式中，閉塞器被構(gòu)造成通過壓縮靜脈并封閉其管腔來閉塞靜脈。
[0057]更具體地說，并且現(xiàn)在參見圖28和29，導(dǎo)管100被用于使閉塞器30沿靜脈15的內(nèi)部腔內(nèi)前進(jìn)到部署部位。然后，使閉塞器的一端穿過靜脈的側(cè)壁，以便在靜脈外沉積閉塞器30的卷繞物團(tuán)50，并且閉塞器的其余部分作為卷繞物團(tuán)55被沉積在靜脈的管腔60內(nèi)，且閉塞器的一部分57延伸穿過靜脈的側(cè)壁，以便將閉塞器附接至靜脈的側(cè)壁，并由此相對于靜脈固定閉塞器。因此，在本發(fā)明的該形式中，閉塞器的卷繞物團(tuán)55被沉積在靜脈的內(nèi)部內(nèi)，以便限制通過靜脈的血流，并由此治療曲張靜脈。
[0058]圖30和31示出了各自以圖28和29所示的方式被使用的兩個分離的閉塞器30能夠如何被用于增加容納于靜脈的管腔內(nèi)的閉塞器的卷繞物團(tuán)，由此來增加靜脈的管腔的閉塞程度。
[0059]圖32和33示出了閉塞器30能夠如何被腔內(nèi)輸送并用于壓縮靜脈的外壁，以便閉塞通過靜脈的管腔的血流。更具體地說，在本發(fā)明的該形式中，使閉塞器30腔內(nèi)前進(jìn)穿過靜脈至部署部位，使閉塞器的一端穿過靜脈的ー個側(cè)壁以便將卷繞物團(tuán)50沉積在靜脈的ー側(cè)上，并使閉塞器的另一端穿過靜脈的另ー側(cè)壁以便將另ー卷繞物團(tuán)55沉積在靜脈的另ー側(cè)上，且兩個卷繞物團(tuán)被閉塞器的中間部分57連接在一起，并且兩個卷繞物團(tuán)在彈性細(xì)絲中固有的卷繞カ的作用下朝彼此被牽拉，以便在靜脈的兩側(cè)壓縮相對的力，由此來壓縮靜脈并封閉其管腔。
[0060]與靜脈切除術(shù)組合的閉塞
如果需要的話，本發(fā)明的新穎閉塞器可以與大曲張靜脈的去除(即靜脈切除木)結(jié)合使用。靜脈切除術(shù)可以與靜脈的閉塞同時進(jìn)行，或者在另ー時間進(jìn)行。為此外科手術(shù)，最低限度的局部麻酔是必要的。
[0061 ] 為了除治療曲張靜脈外的目的而閉塞管狀結(jié)構(gòu)
應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的新穎閉塞器還可以用于為了除治療曲張靜脈外的其它目的而閉塞管狀結(jié)構(gòu)。通過示例方式而不是限制方式，本發(fā)明的新穎閉塞器可以用于閉塞其它脈管結(jié)構(gòu)(例如，用于閉塞動脈以便控制出血)，或者用于閉塞身體內(nèi)的其它管狀結(jié)構(gòu)(例如，輸卵管，以便誘發(fā)不孕)，等等。
[0062]藥物/細(xì)胞輸送應(yīng)用
此外，使用經(jīng)皮或者腔內(nèi)方式的微創(chuàng)中空管穿刺以及向血管壁附接和固定器件的前述概念，閉塞器30可以被改迸，以便在脈管系統(tǒng)或者其它中空身體結(jié)構(gòu)之內(nèi)或者附近的固定點處允許藥物/細(xì)胞輸送。在本發(fā)明的該形式中，器件用作藥物/細(xì)胞輸送穩(wěn)定器，可以也可以不用作閉塞器。見例如圖34和35，其中彈性細(xì)絲35，其附接有藥物/細(xì)胞輸送體105，使用針狀體115前進(jìn)橫穿過血管110，且彈性細(xì)絲的遠(yuǎn)端在血管的遠(yuǎn)側(cè)上形成卷繞物團(tuán)120，而藥物/細(xì)胞輸送體105被牢固地布置在血管的管腔125內(nèi)。圖36和37示出了一種類似配置，其中導(dǎo)管130被用于腔內(nèi)輸送器件。圖38和39示出了另ー配置，其中器件被經(jīng)皮輸送，使得卷繞物團(tuán)被布置在血管的管腔125內(nèi)而藥物/細(xì)胞輸送體105被布置在血管外，并且圖40和41示出了器件如何被腔內(nèi)輸送，使得卷繞物團(tuán)被布置在血管的管腔125內(nèi)而藥物/細(xì)胞輸送體105被布置在血管外。這些藥物/細(xì)胞輸送器件可以是惰性或活性聚合物或者是硅基或微米和納米技術(shù)器件，或者是材料的基體，等等。
[0063]兩部分式閉塞器
接下來參見圖42，其中示出了依據(jù)本發(fā)明形成的兩部分式閉塞器200。兩部分式閉塞器200大體包括遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210。
[0064]遠(yuǎn)端植入物205在圖43-46中更詳細(xì)地示出。遠(yuǎn)端植入物205包括遠(yuǎn)端植入體215和遠(yuǎn)端植入鎖定管220。遠(yuǎn)端植入體215包括管225，所述管225具有遠(yuǎn)端端部226、近端端部227和在兩者間延伸的管腔230。管225在其長度中間被切縫，以便限定出多個腿部235。在管225中在腿部235與近端端部227之間形成有一組向內(nèi)突出的凸舌(tangs) 240。在管225中在向內(nèi)突出的凸舌240與近端端部227之間形成有一組窗ロ 245。遠(yuǎn)端植入體215優(yōu)選由弾性材料(例如，比如鎳鈦諾等具有超弾性性能的形狀記憶材料)形成，并且被構(gòu)造成使得其腿部235通常橫向地突出離開管225的縱向軸線(例如，以圖43和44所示的方式)，然而，由于用于形成遠(yuǎn)端植入體215的材料的弾性性質(zhì)，腿部235可以被向內(nèi)約束(例如，在輸送針狀體的管腔內(nèi)，如將在以下論述的)，使得遠(yuǎn)端植入體215能夠呈大致線性的布置。見例如圖46，其示出了相對于圖43和44所示的位置向內(nèi)移動了的腿部235。然而，當(dāng)任何這種約束被去除時,用于形成遠(yuǎn)端植入體215的材料的彈性性質(zhì)使腿部235恢復(fù)至圖43和44所示的位置。
[0065]遠(yuǎn)端植入鎖定管220 (圖45)包括大體管狀的結(jié)構(gòu)，其具有遠(yuǎn)端端部250、近端端部260和在兩者間延伸的管腔262。在遠(yuǎn)端植入鎖定管220中形成有一組窗ロ 265，且窗ロ265相對于近端端部260被布置在遠(yuǎn)端。
`[0066]遠(yuǎn)端植入鎖定管220被布置在遠(yuǎn)端植入體215的管腔230內(nèi)。當(dāng)遠(yuǎn)端植入物205處于其前述的大致線性的狀態(tài)(即腿部235被約束成線性狀態(tài))吋，遠(yuǎn)端植入鎖定管220在遠(yuǎn)未到達(dá)遠(yuǎn)端植入體215的凸舌240的地方終止，使得遠(yuǎn)端植入體215的近端端部227能夠相對于遠(yuǎn)端植入體215的遠(yuǎn)端端部226沿縱向移動。然而，當(dāng)遠(yuǎn)端植入體215的近端端部227沿遠(yuǎn)端移動足夠距離以允許腿部235沿徑向完全膨脹時(見圖42)，遠(yuǎn)端植入體215的鎖定凸舌240將被接收在遠(yuǎn)端植入鎖定管220的窗ロ 265內(nèi)，由此來將遠(yuǎn)端植入物205鎖定在其直徑擴(kuò)張的狀態(tài)(即腿部235橫向地突出離開管225的縱向軸線，例如，呈圖43和44所示的方式)。經(jīng)由形成于遠(yuǎn)端植入體215的遠(yuǎn)端端部226中的開ロ 270施加的點焊用于將遠(yuǎn)端植入鎖定管220鎖定至遠(yuǎn)端植入體215，由此來形成單個結(jié)構(gòu)(見圖43和46)。
[0067]接下來參見圖47和48，近端植入物210包括管275，所述管275具有遠(yuǎn)端端部280、近端端部285和在兩者間延伸的管腔290。管275在其遠(yuǎn)端端部處被切縫，以便限定出多個腿部295。在管275中在腿部295與近端端部285之間形成有一組向內(nèi)突出的凸舌300。近端植入210優(yōu)選由弾性材料(例如，比如鎳鈦記憶合金等具有超弾性性能的形狀記憶材料)，并且被構(gòu)造成使得其腿部295通常橫向地突出離開管275的縱向軸線(例如，以圖和47所示方式)，然而，腿部295可以被向內(nèi)約束(例如，在輸送管的管腔內(nèi)，如將在以下論述的)，使得近端植入物210能夠呈大致線性的布置。見例如圖48，其示出了相對于圖47所示的位置向內(nèi)移動了的腿部295。然而，當(dāng)任何這種約束被去除時，用于形成近端植入物210的材料的彈性性質(zhì)使腿部295恢復(fù)至圖47所示的位置。
[0068]如將在以下論述的，遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210被構(gòu)造并且尺寸做成使得遠(yuǎn)端植入體215的管225能夠被接收在近端植入物210的管腔290中，且遠(yuǎn)端植入物205的膨脹腿部235與近端植入物210的膨脹腿部295相對(見例如圖82)，由此來在布置于兩者間的血管(例如，靜脈)的側(cè)壁上施加夾持作用，并由此閉塞血管，如將在以下更詳細(xì)地論述的(或者，作為另ー種可選方案，近端和遠(yuǎn)端植入物的相対的膨脹腿部可以互相交叉來施加夾持作用)。此外，遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210被構(gòu)造并且尺寸做成使得它們可以被鎖定在該位置中，程度達(dá)到使得近端植入物210的向內(nèi)突出的凸舌300將突出到遠(yuǎn)端植入物205的窗ロ 245中。
[0069]兩部分式閉塞器200 g在使用相關(guān)聯(lián)的安裝設(shè)備得到部署。如將在以下論述的，該相關(guān)聯(lián)的安裝設(shè)備優(yōu)選包括:用于穿刺組織的中空針狀體305(圖49);用于將遠(yuǎn)端植入物205輸送穿過中空針狀體305至待被閉塞的血管的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)端植入物輸送管310 (圖50);用于在輸送和部署期間向各種部件提供支承的復(fù)合引導(dǎo)線315 (圖51-56);用于將各種部件輸送到復(fù)合引導(dǎo)線315之上的推桿320 (圖57);和用于輸送近端植入物210以與遠(yuǎn)端植入物205配合的近端植入物輸送管330 (圖58)。
[0070]中空針狀體305 (圖49)包括遠(yuǎn)端端部335、近端端部340和在兩者間延伸的管腔345。遠(yuǎn)端端部335終止于尖銳點350。在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，中空針狀體305包括與管腔345連通的側(cè)方端ロ 355。
[0071]遠(yuǎn)端植入物輸送管310 (圖50)包括遠(yuǎn)端端部360、近端端部365和在兩者間延伸的管腔370。
[0072]復(fù)合引導(dǎo)線315(圖51-56)包括引導(dǎo)線桿370和引導(dǎo)線鞘套380。引導(dǎo)線桿370包括遠(yuǎn)端端部385和近端端部3`90。遠(yuǎn)端端部385終止于擴(kuò)大部395。引導(dǎo)線鞘套380包括遠(yuǎn)端端部400、近端端部405和在兩者間延伸的管腔410。引導(dǎo)線鞘套380的遠(yuǎn)端端部400包括至少ー個并且優(yōu)選為多個的沿近端延伸的狹縫415。沿近端延伸的狹縫415在引導(dǎo)線鞘套380的遠(yuǎn)端端部上打開，并允許引導(dǎo)線鞘套380的遠(yuǎn)端端部沿徑向略微擴(kuò)張。如將在以下論述的，引導(dǎo)線桿370和引導(dǎo)線鞘套380被構(gòu)造并且尺寸做成使得引導(dǎo)線桿370能夠被接收在引導(dǎo)線鞘套380的管腔410中。此外，當(dāng)引導(dǎo)線桿370被迫使相對于引導(dǎo)線鞘套380沿近端移動時，引導(dǎo)線鞘套380中的沿近端延伸的狹縫415允許引導(dǎo)線鞘套380的遠(yuǎn)端端部略微擴(kuò)張，以便接收形成于引導(dǎo)線桿370的遠(yuǎn)端端部上的擴(kuò)大部395的至少一部分。當(dāng)這發(fā)生時，引導(dǎo)線鞘套380的遠(yuǎn)端端部將直徑擴(kuò)張。
[0073]推桿320 (圖57)包括遠(yuǎn)端端部420、近端端部425和在兩者間延伸的管腔430。
[0074]近端植入物輸送管330 (圖58)包括遠(yuǎn)端端部435、近端端部440和在兩者間延伸的管腔445。
[0075]兩部分式閉塞器200及其相關(guān)聯(lián)的安裝設(shè)備優(yōu)選按如下方式被使用。
[0076]首先，使中空針狀體305 (在其中攜帶有遠(yuǎn)端植入物輸送管310，所述遠(yuǎn)端植入物輸送管310進(jìn)而在其中容納有復(fù)合引導(dǎo)線315，在所述復(fù)合引導(dǎo)線315上安裝有遠(yuǎn)端植入物205)穿過病人的皮膚，穿過中間組織并橫穿待被閉塞的血管(例如，靜脈450)。見圖59-61。當(dāng)此完成時，流出側(cè)方端ロ 355的任何血都能夠被監(jiān)測到，過多或者搏動的血流能夠表示中空針狀體已意外地碰到了動脈。[0077]接下來，撤回中空針狀體305，留下遠(yuǎn)端植入物輸送管310延伸橫穿血管。見圖62。
[0078]然后，將遠(yuǎn)端植入物輸送管310略微撤回，以便暴露出復(fù)合引導(dǎo)線315和遠(yuǎn)端植入物205的遠(yuǎn)端端部。見圖63。
[0079]接下來，沿遠(yuǎn)端移動復(fù)合引導(dǎo)線315、推桿320和遠(yuǎn)端植入物205，以便使復(fù)合引導(dǎo)線315和遠(yuǎn)端植入物205的遠(yuǎn)端端部前進(jìn)到遠(yuǎn)端植入物輸送管310的遠(yuǎn)端端部外。當(dāng)這發(fā)生吋，遠(yuǎn)端植入物205的腿部235從遠(yuǎn)端植入物輸送管310的約束中得到釋放，并直徑擴(kuò)張。見圖64和65。
[0080]然后，在克服遠(yuǎn)端植入物205的近端端部使推桿320保持就位的狀態(tài)下，沿近端牽引復(fù)合引導(dǎo)線315,以便將遠(yuǎn)端植入物205的遠(yuǎn)端端部帶向遠(yuǎn)端植入物205的近端端部，由此來使遠(yuǎn)端植入體215的鎖定凸舌240進(jìn)入遠(yuǎn)端植入鎖定管220的窗ロ 265，由此來將腿部235鎖定在它們直徑擴(kuò)張的狀態(tài)中(見圖66)。
[0081]這時，可以去除中空針狀體305、遠(yuǎn)端植入物輸送管310和推桿320 (圖67)，留下遠(yuǎn)端植入物205安裝在復(fù)合引導(dǎo)線315上，且腿部235被完全部署在血管的遠(yuǎn)側(cè)上，并且遠(yuǎn)端植入物205的近端端部延伸到血管的內(nèi)部中(圖68)。
[0082]接下來，使近端植入物輸送管330 (在其中攜帯有近端植入物210)沿復(fù)合引導(dǎo)線315前進(jìn)，直到近端植入物輸送管330的遠(yuǎn)端端部緊鄰血管的近端(圖69-72)。
[0083]然后，使用推桿320來使近端植入物210的遠(yuǎn)端端部前進(jìn)到近端植入物輸送管330的遠(yuǎn)端端部外。當(dāng)這發(fā)生時，腿部295從近端植入物輸送管330的約束中得到釋放，并沿徑向打開。見圖73-76。
[0084]接下來，在使用復(fù)合引導(dǎo)線315沿近端牽引遠(yuǎn)端植入物205時，使用推桿320，沿遠(yuǎn)端推動近端植入物210。更具體地說，沿近端牽引引導(dǎo)線桿370，這使引導(dǎo)線桿370的遠(yuǎn)端端部上的擴(kuò)大部395使引導(dǎo)線鞘套380擴(kuò)張至大于遠(yuǎn)端植入鎖定管220中管腔262的尺寸，這使引導(dǎo)線鞘套380沿近端移動，這使遠(yuǎn)端植入物205沿近端移動。當(dāng)遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210 —起移動時，它們的腿部235、295壓縮血管，由此閉塞血管。遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210繼續(xù)一起移動，直到近端植入物210的向內(nèi)突出的凸舌300進(jìn)入遠(yuǎn)端植入物205的窗ロ 245，由此將兩個構(gòu)件相對于彼此鎖定就位。見圖77。
[0085]這時，去除推桿320和近端植入物輸送管330。見圖78。
[0086]接下來，去除復(fù)合引導(dǎo)線315。這是通過如下方式完成的:首先使引導(dǎo)線桿370沿遠(yuǎn)端前進(jìn)(圖79)，這允許引導(dǎo)線鞘套380的遠(yuǎn)端端部向內(nèi)松弛，由此將其外徑減小至小于遠(yuǎn)端植入鎖定管220中的管腔262的尺寸。作為結(jié)果，引導(dǎo)線鞘套380于是能夠沿近端被撤回穿過兩部分式閉塞器200的內(nèi)部。見圖80。然后，能夠沿近端穿過兩部分式閉塞器200的內(nèi)部撤回引導(dǎo)線桿370。見圖81。
[0087]前述操作留下兩部分式閉塞器200被橫穿血管鎖定就位，且相對的腿部235、295
壓縮血管，由此來閉塞血管。
[0088]圖83-86示出了具有遠(yuǎn)端植入物205A和近端植入物210A的另ー兩部分式閉塞器200A。兩部分式閉塞器200A大體類似于前述兩部分式閉塞器200，但例外的是遠(yuǎn)端植入物205A采用了一體構(gòu)造。
[0089]圖87-90示出了另ー兩部分式閉塞器200B。兩部分式閉塞器200B大體類似于前述兩部分式閉塞器200A，但例外的是遠(yuǎn)端植入物205B采用了摩擦配合來將遠(yuǎn)端植入物205B鎖定至近端植入物210B。
[0090]圖91-94示出了具有遠(yuǎn)端植入物205C和近端植入物210C的另ー兩部分式閉塞器200C。兩部分式閉塞器200C大體類似于前述兩部分式閉塞器200，但例外的是遠(yuǎn)端植入物205C包括管225C，所述管225C接收并固定腿部235C的近端端部。腿部235C優(yōu)選是由超弾性形狀記憶材料形成的細(xì)長元件(例如，彎曲線)，以便為腿部235C提供所需程度的彈性。
[0091]圖95-100示出了具有遠(yuǎn)端植入物20?和近端植入物210D的另ー兩部分式閉塞器200D。兩部分式閉塞器200D大體類似于前述兩部分式閉塞器200，但例外的是遠(yuǎn)端植入物20?包括管或桿22?，所述管或桿22?接收并固定腿部23?的近端端部。腿部23?優(yōu)選是由超弾性形狀記憶材料形成的線圈，以便為腿部23?提供所需程度的弾性。
[0092]在前述公開內(nèi)容中，公開了復(fù)合引導(dǎo)線315，其用于向解剖部位輸送遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210。如以上指出的，復(fù)合引導(dǎo)線315由兩個部分即引導(dǎo)線桿370和引導(dǎo)線鞘套380形成。通過為復(fù)合引導(dǎo)線315提供這種兩部分式構(gòu)造，復(fù)合引導(dǎo)線315能夠使其遠(yuǎn)端直徑按照需要擴(kuò)大或者縮小，以便準(zhǔn)許復(fù)合引導(dǎo)線315結(jié)合至遠(yuǎn)端植入物205，或者能夠與遠(yuǎn)端植入物205分離。然而，必要吋，復(fù)合引導(dǎo)線315可以被另一可選方案的引導(dǎo)線取代，所述另一可選方案的引導(dǎo)線包括用于將另一可選方案的引導(dǎo)線可釋放地結(jié)合至遠(yuǎn)端植入物205的機(jī)構(gòu)。通過示例方式而不是限制方式，這種另一可選方案的引導(dǎo)線可以包括陽螺紋，而遠(yuǎn)端植入物205可以包括陰螺紋，使得另一可選方案的引導(dǎo)線能夠被選擇性地固定至或者釋放于遠(yuǎn)端植入物205，即通過旋擰動作。
[0093]優(yōu)選實施例的變型
應(yīng)該明白的是，在仍然處于本發(fā)明的原理和范圍內(nèi)的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠在本文已經(jīng)描述和示出以說明本`發(fā)明的性質(zhì)的細(xì)節(jié)、材料(例如，永久的或者隨著時間推移而溶解的形狀記憶聚合物，或者基于碳納米管的材料)、步驟和零部件的配置上，做出許多附加的變化。
【權(quán)利要求】
1.ー種用于閉塞血管的設(shè)備，所述設(shè)備包括: 閉塞器，所述閉塞器被構(gòu)造成使得所述閉塞器的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當(dāng)所述閉塞器的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述閉塞器被構(gòu)造成完全地閉塞所述血管。
3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述閉塞器被構(gòu)造成部分地閉塞所述血管。
4.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述血管是動脈。
5.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述血管是靜脈。
6.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述血管是輸卵管。
7.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述管是針狀體。
8.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述管是導(dǎo)管。
9.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述閉塞器的所述至少一部分抵靠所述血管的外表面。
10.如權(quán)利要求 1所述的設(shè)備，其中，所述閉塞器的所述至少一部分抵靠所述血管的兩個相対的外表面，以便使所述血管變窄。
11.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述閉塞器的所述至少一部分被布置在所述血管的管腔內(nèi)。
12.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述閉塞器的至少一部分抵靠所述血管的外表面，并且所述閉塞器的至少另一部分被布置在所述血管的管腔內(nèi)。
13.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述閉塞器包括弾性細(xì)絲。
14.如權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中，所述彈性細(xì)絲被構(gòu)造成使得當(dāng)它處于其直徑擴(kuò)張的構(gòu)造吋，所述彈性細(xì)絲呈非線性構(gòu)造。
15.如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中，所述非線性構(gòu)造包括卷繞物團(tuán)。
16.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中，所述卷繞物團(tuán)包括高度重現(xiàn)性的結(jié)構(gòu)。
17.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中，所述卷繞物團(tuán)包括大致隨機(jī)的結(jié)構(gòu)。
18.如權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中，所述彈性細(xì)絲包括具有超彈特性的形狀記憶材料。
19.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述閉塞器包括多個彈性細(xì)絲。
20.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述閉塞器包括遠(yuǎn)端植入物和近端植入物，其中: 所述遠(yuǎn)端植入物被構(gòu)造成使得所述遠(yuǎn)端植入物的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，以便布置成相鄰于所述血管； 所述近端植入物被構(gòu)造成使得所述近端植入物的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，以便布置成相鄰于所述血管；從而使得當(dāng)所述遠(yuǎn)端植入物被連接至所述近端植入物、所述遠(yuǎn)端植入物的所述至少一部分處于其直徑擴(kuò)張的構(gòu)造、并且所述近端植入物的所述至少一部分處于其直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞。
21.如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中，所述遠(yuǎn)端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部。
22.如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中，所述近端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部。
23.如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中，所述遠(yuǎn)端植入物和所述近端植入物包括鎖定機(jī)構(gòu)，用于將所述遠(yuǎn)端植入物和所述近端植入物相對于彼此鎖定就位。
24.如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中，所述近端植入物和所述遠(yuǎn)端植入物中的ー個的至少一部分構(gòu)造成被接收于所述近端植入物和所述遠(yuǎn)端植入物中的另ー個中。
25.如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中，所述遠(yuǎn)端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部；所述近端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部；并且進(jìn)一歩其中所述設(shè)備包括引導(dǎo)線，用于將所述遠(yuǎn)端植入物和所述近端植入物輸送至所述血管。
26.如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中，所述引導(dǎo)線被構(gòu)造成使得其遠(yuǎn)端端部在直徑上可選擇性地擴(kuò)張。
27.ー種用于閉塞血管的方法，所述方法包括: 提供包括以下器件的設(shè)備: 閉塞器，所述閉塞器被構(gòu)造成使得所述閉塞器的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，其相鄰于所述血管，使得當(dāng)所述閉塞器的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞；和 將所述閉塞器定位成相鄰 于所述血管，以便使所述血管閉塞。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述管是針狀體，并且進(jìn)一歩其中所述閉塞器通過使所述針狀體經(jīng)皮前進(jìn)穿過所述血管的至少一部分而得以定位成相鄰于所述血管。
29.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述管是導(dǎo)管，并且進(jìn)一歩其中所述閉塞器通過使所述導(dǎo)管腔內(nèi)前進(jìn)穿過所述血管而得以定位成相鄰于所述血管。
30.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器被定位成使得所述閉塞器的至少ー部分抵靠所述血管的外表面。
31.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器被定位成使得所述閉塞器的所述至少一部分抵靠所述血管的兩個相対的外表面，以便使所述血管變窄。
32.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器被定位成使得所述閉塞器的所述至少一部分被布置在所述血管的管腔內(nèi)。
33.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器被定位成使得所述閉塞器的至少一部分抵靠所述血管的外表面，并且所述閉塞器的至少另一部分被布置在所述血管的管腔內(nèi)。
34.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器包括弾性細(xì)絲。
35.如權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述彈性細(xì)絲被構(gòu)造成使得當(dāng)它處于其直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述彈性細(xì)絲呈非線性構(gòu)造。
36.如權(quán)利要求35所述的方法，其中，所述非線性構(gòu)造包括卷繞物團(tuán)。
37.如權(quán)利要求36所述的方法，其中，所述卷繞物團(tuán)包括高度重現(xiàn)性的結(jié)構(gòu)。
38.如權(quán)利要求36所述的方法，其中，所述卷繞物團(tuán)包括大致隨機(jī)的結(jié)構(gòu)。
39.如權(quán)利要求34所述的方法，其中，所述彈性細(xì)絲包括具有超彈特性的形狀記憶材料。
40.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器包括多個彈性細(xì)絲。
41.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器包括遠(yuǎn)端植入物和近端植入物，其中: 所述遠(yuǎn)端植入物被構(gòu)造成使得所述遠(yuǎn)端植入物的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，其相鄰于所述血管； 所述近端植入物被構(gòu)造成使得所述近端植入物的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，其相鄰于所述血管； 從而使得當(dāng)所述遠(yuǎn)端植入物被連接至所述近端植入物、所述遠(yuǎn)端植入物的所述至少一部分處于其直徑擴(kuò)張的構(gòu)造、并且所述近端植入物的所述至少一部分處于其直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞。
42.如權(quán)利要求41所述的方法，其中，所述遠(yuǎn)端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部。
43.如權(quán)利要求41所述的方法，其中，所述近端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部。
44.如權(quán)利要求41所述的方法，其中，所述遠(yuǎn)端植入物和所述近端植入物包括鎖定機(jī)構(gòu)，用于將所述遠(yuǎn)端植入物和所述近端植入物相對于彼此鎖定就位。`
45.如權(quán)利要求41所述的方法，其中，所述近端植入物和所述遠(yuǎn)端植入物中的ー個的至少一部分構(gòu)造成被接收于所述近端植入物和所述遠(yuǎn)端植入物中的另ー個中。
46.一種用于將物質(zhì)輸送至相鄰于血管的位置的設(shè)備，所述設(shè)備包括: 載體，所述載體被構(gòu)造成使得所述載體的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當(dāng)所述物質(zhì)被附接至所述載體并且所述載體的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述物質(zhì)將被布置成相鄰于所述血管。
47.一種用于將物質(zhì)輸送至相鄰于血管的位置的方法，所述方法包括: 提供包括以下器件的設(shè)備: 載體，所述載體被構(gòu)造成使得所述載體的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構(gòu)造，以便布置在管的管腔內(nèi)，和(ii)直徑擴(kuò)張的構(gòu)造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當(dāng)所述物質(zhì)被附接至所述載體并且所述載體的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴(kuò)張的構(gòu)造時，所述物質(zhì)將被布置成相鄰于所述血管；和 將所述載體定位成相鄰于所述血管，從而使得所述物質(zhì)被布置成相鄰于所述血管。
【文檔編號】A61B17/08GK103596508SQ201280012807
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2012年1月11日 優(yōu)先權(quán)日:2011年1月11日
【發(fā)明者】A.米勒, A.R.洛爾 申請人:阿姆澤爾醫(yī)藥公司