專利名稱：用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種微創(chuàng)醫(yī)療器械，特別涉及一種用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置。
背景技術(shù)：
相比傳統(tǒng)的冠脈搭橋手術(shù)，采用支架治療的微創(chuàng)介入手術(shù)創(chuàng)傷小，效果好，成為目前治療心血管狹窄的主要方法。對于心血管狹窄中的冠狀動脈開口病變，常采用的治療策略也是植入血管支架(簡稱支架)。在冠狀動脈開口部狹窄病變的臨床解決方案，實現(xiàn)支架的精確定位可有效提聞介入效果。 開口病變部位的支架定位一直是個難題。如果支架距離開口病變太遠了蓋不住開口，導(dǎo)致斑塊覆蓋不全，再狹窄率很高，需要再次植入支架覆蓋病變。如果支架距離開口病變太近了，即支架近端已過度覆蓋病變近端，突出于主動脈上，影響進一步的導(dǎo)管貼壁及相應(yīng)的治療，并易造成支架脫位。同時，由于狹窄病變距離開口病變較近，經(jīng)皮冠脈接入術(shù)中導(dǎo)引導(dǎo)管進入冠脈開口病變后，導(dǎo)致導(dǎo)引導(dǎo)管堵塞殘余管腔或刺激病變導(dǎo)致痙攣，可能出現(xiàn)嵌頓，冠脈血流停滯，如未及時發(fā)現(xiàn)將引發(fā)嚴重心肌缺血、惡性心律失常甚至猝死等惡性并發(fā)癥。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于，提供用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置，以克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述缺點和不足，該支架定位裝置的使用有助于醫(yī)生在手術(shù)過程中實現(xiàn)支架的精確定位。適用于左冠狀動脈、右冠狀動脈和靜脈橋血管和腎動脈血管。本實用新型所需要解決的技術(shù)問題，可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)一種用于血管開口病變介入治療中的支架輸送系統(tǒng)中的支架定位裝置，包括缸體結(jié)構(gòu)，采用形狀記憶合金制成的金屬絲制成鏤空的圓筒狀結(jié)構(gòu)，缸體結(jié)構(gòu)設(shè)置于支架輸送系統(tǒng)的導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)，缸體結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)置支架；長絲，為缸體結(jié)構(gòu)的金屬絲向上延伸段，將缸體結(jié)構(gòu)推出或縮進導(dǎo)引導(dǎo)管；以及復(fù)數(shù)個定位腳，為缸體結(jié)構(gòu)的金屬絲向下延伸段，定位腳的末端設(shè)置具有放射不透物質(zhì)的涂層的顯影部，其中，定位腳在導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)為直線型結(jié)構(gòu)，定位腳伸出導(dǎo)引導(dǎo)管外呈現(xiàn)金屬絲記憶的折彎結(jié)構(gòu)，復(fù)數(shù)個折彎結(jié)構(gòu)將導(dǎo)引導(dǎo)管固定于開口病變處。進一步，本實用新型的用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特征缸體結(jié)構(gòu)的外徑與導(dǎo)引導(dǎo)管的內(nèi)徑相匹配。進一步，本實用新型的用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特征定位腳的折彎結(jié)構(gòu)為“L”型，一端與缸體結(jié)構(gòu)的金屬絲連接，另一端為游離的顯影部，定位腳的數(shù)量為4個，4個定位腳的顯影部形成顯影平面。進一步，本實用新型的用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特征定位腳擴開后的折彎結(jié)構(gòu)的外徑尺寸為4mm-15mm。進一步，本實用新型的用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特征長絲的末端為手柄。進一步，本實用新型的用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特征放射不透物質(zhì)的涂層為鉬金涂層。進一步，本實用新型的用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特征金屬絲采用鎳鈦合金制成絲狀的鎳鈦合金絲。進一步，本實用新型的用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特征缸體結(jié)構(gòu)采用鎳鈦合金絲交錯纏繞而成，長絲、缸體結(jié)構(gòu)和定位腳采用鎳鈦合金絲熱處理為一體式結(jié)構(gòu)。本實用新型的有益效果
·[0017]本實用新型由一個長絲和帶有可擴張的定位腳的缸體結(jié)構(gòu)構(gòu)成。缸體結(jié)構(gòu)和長絲一起將支架輸送系統(tǒng)送至需要植入支架的血管的開口部位。本實用新型在操作過程中，定位腳起到定位和支撐的作用。由長絲將定位腳從導(dǎo)引導(dǎo)管中推出，實現(xiàn)動脈血管的貼壁，且定位腳的顯影部可以形成一個顯影平面。缸體結(jié)構(gòu)為鎳鈦合金絲的繞制形成，使用熱處理一體成型。長絲、缸體結(jié)構(gòu)和定位腳均為繞制絲的一部分，不存在鎳鈦合金間的焊接與切割的問題，所以該支架定位裝置不會發(fā)生斷裂。

圖I為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2為本實用新型的局部放大圖。圖3為本實用新型的側(cè)視圖。附圖標(biāo)記定位腳10、顯影部11、缸體結(jié)構(gòu)20、長絲30。
具體實施方式
以下結(jié)合具體實施例，對本實用新型作進一步說明。應(yīng)理解，以下實施例僅用于說明本實用新型而非用于限定本實用新型的范圍。實施例圖I為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2為本實用新型的局部放大圖。如圖I和圖2所示，一種用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置，用于血管開口病變介入治療中的支架輸送系統(tǒng)中，包括定位腳10、缸體結(jié)構(gòu)20和長絲30。缸體結(jié)構(gòu)20采用鎳鈦合金絲交錯纏繞而成，長絲30、缸體結(jié)構(gòu)20和定位腳10采用鎳鈦合金絲熱處理。鎳鈦合金為具有超彈性的形狀記憶合金。長絲30、缸體結(jié)構(gòu)20和定位腳10均為鎳鈦合金絲繞制，再經(jīng)過熱處理而成的一體式結(jié)構(gòu)，不存在鎳鈦合金間的焊接與切割的問題。缸體結(jié)構(gòu)20采用形狀記憶合金制成的金屬絲制成鏤空的圓筒狀結(jié)構(gòu)，缸體結(jié)構(gòu)20設(shè)置于支架輸送系統(tǒng)的導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)，缸體結(jié)構(gòu)20內(nèi)設(shè)置血管支架(簡稱支架)。[0031]本實用新型的本實用新型可以置于導(dǎo)引導(dǎo)管中，缸體結(jié)構(gòu)的外徑與導(dǎo)引導(dǎo)管的內(nèi)徑相匹配,為4F至14Fr。導(dǎo)引導(dǎo)管的直徑是4F至14Fr。缸體結(jié)構(gòu)20的直徑可隨導(dǎo)引導(dǎo)管而變化，缸體結(jié)構(gòu)20的外徑略微小于導(dǎo)引導(dǎo)管的內(nèi)徑，以此來改變結(jié)構(gòu)的機械性能，使得缸體結(jié)構(gòu)20與導(dǎo)引導(dǎo)管配合面有較小阻力，方便裝置推出與回收。如圖I和圖2所示，長絲30為缸體結(jié)構(gòu)的金屬絲向上延伸段，將缸體結(jié)構(gòu)20推出或縮進導(dǎo)引導(dǎo)管。長絲30的末端為手柄。手柄由塑料材料制成，并與長絲30的顏色有明顯的區(qū)別。圖3為本實用新型的側(cè)視圖。如圖I-圖3所示，四個定位腳10為缸體結(jié)構(gòu)的金屬絲向下延伸段，定位腳10的末端設(shè)置具有放射不透物質(zhì)的涂層的顯影部11。在本實施例中，放射不透物質(zhì)的涂層為鉬金涂層。定位腳10在導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)為直線型結(jié)構(gòu)，定位腳伸出導(dǎo)引導(dǎo)管外呈現(xiàn)金屬絲記憶的折彎結(jié)構(gòu)，4個折彎結(jié)構(gòu)將導(dǎo)引導(dǎo)管固定于開口病變處，參見圖3。 如圖I-圖2所示，定位腳的折彎結(jié)構(gòu)為“L”型，一端與缸體結(jié)構(gòu)的金屬絲連接，另一端為游離的顯影部，如圖3所示，定位腳的數(shù)量為4個，4個定位腳的顯影部形成顯影平面。定位腳10擴開后的折彎結(jié)構(gòu)的外徑尺寸為4mm-15mm。本實用新型在操作過程中，定位腳10起到定位和支撐的作用。由長絲30將定位腳10從導(dǎo)引導(dǎo)管中推出，實現(xiàn)動脈血管的貼壁，且定位腳10的顯影部11可以形成一個顯
影平面。本實用新型的支架定位裝置可以使操作者在將支架植入至開口病變的血管近端2mm內(nèi)變得更容易。以上對本實用新型的具體實施方式
進行了說明，但本實用新型并不以此為限，只要不脫離本實用新型的宗旨，本實用新型還可以有各種變化。
權(quán)利要求1.一種用于血管開口病變介入治療中的支架輸送系統(tǒng)中的支架定位裝置，其特征在于，包括 缸體結(jié)構(gòu)，采用形狀記憶合金制成的金屬絲制成鏤空的圓筒狀結(jié)構(gòu)，所述缸體結(jié)構(gòu)設(shè)置于所述支架輸送系統(tǒng)的導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)，所述缸體結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)置支架； 長絲，為所述缸體結(jié)構(gòu)的所述金屬絲向上延伸段，將所述缸體結(jié)構(gòu)推出或縮進所述導(dǎo)引導(dǎo)管；以及 復(fù)數(shù)個定位腳，為所述缸體結(jié)構(gòu)的所述金屬絲向下延伸段，所述定位腳的末端設(shè)置具有放射不透物質(zhì)的涂層的顯影部， 其中，所述定位腳在所述導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)為直線型結(jié)構(gòu)，所述定位腳伸出所述導(dǎo)引導(dǎo)管外呈現(xiàn)所述金屬絲記憶的折彎結(jié)構(gòu)，復(fù)數(shù)個折彎結(jié)構(gòu)將所述導(dǎo)引導(dǎo)管固定于所述開口病變處。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架定位裝置，其特征在于所述缸體結(jié)構(gòu)的外徑與所述導(dǎo)引導(dǎo)管的內(nèi)徑相匹配。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架定位裝置，其特征在于所述定位腳的所述折彎結(jié)構(gòu)為“L”型，一端與所述缸體結(jié)構(gòu)的所述金屬絲連接，另一端為游離的顯影部，所述定位腳的數(shù)量為4個，4個所述定位腳的顯影部形成顯影平面。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的支架定位裝置，其特征在于所述定位腳擴開后的所述折彎結(jié)構(gòu)的外徑尺寸為4mm-15mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架定位裝置，其特征在于所述長絲的末端為手柄。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架定位裝置，其特征在于所述放射不透物質(zhì)的涂層為鉬金涂層。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架定位裝置，其特征在于所述金屬絲采用鎳鈦合金制成絲狀的鎳鈦合金絲。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架定位裝置，其特征在于所述缸體結(jié)構(gòu)采用鎳鈦合金絲交錯纏繞而成，所述長絲、所述缸體結(jié)構(gòu)和所述定位腳采用鎳鈦合金絲熱處理為一體式結(jié)構(gòu)。
專利摘要本實用新型公開了一種用于血管開口病變介入治療中的支架定位裝置，它由一個長絲和帶有可擴張的定位腳的缸體結(jié)構(gòu)構(gòu)成。缸體結(jié)構(gòu)和長絲一起將支架輸送系統(tǒng)送至需要植入支架的血管的開口部位。定位腳起到定位和支撐的作用。由長絲將定位腳從導(dǎo)引導(dǎo)管中推出，實現(xiàn)動脈血管的貼壁，且定位腳的顯影部可以形成一個顯影平面。本實用新型加工簡單，為一體化繞制結(jié)構(gòu)，熱處理加工定型，相對成本低，使用方便。
文檔編號A61L31/02GK202568544SQ201220228170
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月18日
發(fā)明者宋成利, 王道雨, 祁勇翔 申請人:上海理工大學(xué)