專利名稱：導管和引入針組件的制作方法
技術領域：
本申請涉及一種導管和引入針組件。
背景技術：
血管內導管，特別是靜脈導管(IV導管)，通常被用于給病人輸入液體，比如通常的鹽液、各種藥物以及注射營養(yǎng)品等，或者用來從病人體內抽取血液。末梢靜脈導管通常比較短，尺寸大概在兩英寸或更短。最常見類型的導管是套在一個引入針上的末梢靜脈導管。這種套在引入針上的末梢靜脈導管是裝配在一根帶有尖銳針尖的引入針上。導管和引入針被組裝成引入針的針尖延伸超過導管的尖端，并且引入針針尖部的傾斜面朝上。導管和引入針組件被以一個淺的角度刺穿病人的皮膚而進入到末梢血管中，所述 的末梢血管不與心臟直接相連，而是與與心臟直接相連的中央血管分支之一相連。在其中一種技術中，弓I入針和導管一起被完全刺入到血管中。而在另外一種技術中，弓I入針在開始的靜脈穿刺之后被部分地從導管抽出。然后，導管被完全插入到血管中。在導管和引入針組件插入到血管中之后，比較重要的是需要確認該組件是否在血管中處于正確的定位。為了確認所述組件是否正確定位，醫(yī)務人員需要確認是否在引入針和位于引入針近端處的回流腔中有回流血存在。通常該回流腔構成導管座的一部分。作為另外一種方案，引入針可以在其遠端部分上設有一個凹槽或開口，這樣，當導管由透明或半透明材料制成時，可以在引入針和導管之間的環(huán)形空間中觀察血液回流。一旦正確的定位得以確認，醫(yī)務人員將通過在引入針和導管組件的尖端部位向下壓患者的皮膚而對血管施加壓力。手指的壓力將閉塞進一步的血液流動通過引入針。也可以通過一個隔離塞來實現(xiàn)血液流動的閉塞。醫(yī)務人員抽出引入針而將導管留在原地，然后將液體輸送裝置比如普通肝素帽或者將頭蓋連接到導管。一旦引入針從導管抽出，其將會帶有“沾染血液的針尖”，必須要正確處置。近年來，對于醫(yī)務人員可能沾染到患者的血液已經有了非常大的關注，已經認識至IJ“沾染血液的針尖”必須要立即處置。這種關注越來越大，因為出現(xiàn)了目前還不能治療的致命疾病，比如，艾滋病(AIDS)，這些疾病可能通過體液的交換而從一個被感染者傳遞到另外一個人。因此，與艾滋病感染者的體液接觸必須要避免。正如上面所述的那樣，如果引入針已經被用于將一個導管放置到艾滋病感染者的血管中，那么這個引入針就是傳遞疾病的一個媒介。盡管醫(yī)務人員已經知道需要正確處理“沾染血液的針尖”，但是不幸的是在某些醫(yī)療環(huán)境下，比如緊急情況下或者由于沒留意或疏忽，依然存在著被沾染的引入針戳到醫(yī)務人員的情形。為了解決上述被“血液沾染的針尖”意外刺到的問題，已經開發(fā)了各種引入針安全
>J-U ρ α裝直。美國專利文獻US6287278公開了一種IV導管組件，該IV導管組件設有一個用來保護使用者的彈簧夾。然而，該IV導管組件并不設有外罩或者包圍所述彈簧夾的外罩。盡管所述彈簧夾可以防止使用者接觸到引入針的針尖，但是它并不能防止使用者接觸到位于針尖上的殘留血液，特別是，當引入針上設有一些圓周孔比如回流凹槽時更是如此。所以，US6287278中的IV導管組件對于使用者來說依然是不安全的。美國專利文獻US5215528中公開了一種導管和引入針組件，該組件中具有一個金屬夾，該金屬夾在導管插入到血管中并且從導管中抽出引入針后防止使用者被引入針刺傷。如US5215528的附圖中所示，導管和引入針組件具有多個從凸緣48伸出的弧形凸起50，這些弧形凸起限定形成一個容納座53，在該容納座53中保持導管座52。管體38的一端限定形成一個凸起部38a延伸到導管座中?；⌒瓮蛊?0的端部包括一些向內延伸的唇部54，這些唇部可釋放地保持著導管座的凸緣56?；⌒瓮蛊?0和唇部54被設計成能接合凸緣56并且使得與從容納座53去掉導管座52相比，使用者借助于突出部48b更容易從引入針針座上退下針罩。然而，上述的配合關系并不可靠，因為其依賴于制造公差。這樣，在導管座和引入針針罩之間的脫離是不可預料的，可能在針尖被安全保護起來之前就脫離了。這種不穩(wěn)定的行為在一些需要精確性和可靠性的環(huán)境中是不合適的。因此，在現(xiàn)有技術中，依然需要對用于導管和引入針組件進行改進以便克服上述 的缺點。

實用新型內容本申請的一方面提供了一種導管和引入針組件，所述導管和引入針組件包括導管組件，該導管組件包括導管，具有近端和遠端；導管座，固定到導管的近端，該導管座包括與其流體連通的側向口 ；引入針組件，該引入針組件包括引入針，其具有遠端的針尖，近端，和位于針尖和近端之間的增大部分；針座，固定到引入針的近端；延伸管，連接至所述導管座的側向口，其中，該延伸管是以聚氨酯(Polyurethane)材料制成；以及所述安全裝置，其滑動連接在所述導管組件和引入針組件之間，所述安全裝置包括針罩，該針罩限定形成縱向延伸通道，該縱向延伸通道設有縱長的開口 ；至少一個彈簧夾，其通過縱長的開口安裝在所述縱向延伸通道中；以及止擋裝置，用于阻擋引入針的增大部分，其中所述縱向延伸通道能容許引入針縱向延伸穿過針罩，所述至少一個彈簧夾設置有第一卡接部，用于與導管座嚙合，所述至少一個彈簧夾的至少一部分的形狀被制成為在引入針從導管組件中抽出之前被該引入針壓縮，而在該引入針從導管組件抽出之后，該所述至少一部分被釋放彈起并捕獲所述弓I入針的尖銳遠端針尖。在一些實施方式中，所述至少一個彈簧夾包括近端壁、中間壁和遠端壁，近端壁與中間壁的一端相連，而遠端壁與中間壁的另外一端相連，而所述第一卡接部為位于所述中間壁和所述遠端壁之間的彎曲，該彎曲與導管座嚙合，所述遠端壁作為所述彈簧夾的所述至少一部分。在一些實施方式中，所述遠端壁在其自由端處具有一部分，該部分的寬度比遠端壁的其它部分寬度小，該寬度減小的部分就充當所述至少一個彈簧夾的所述至少一部分。在一些實施方式中，在所述近端壁的自由端處形成一個U形結構，該U形結構用來與位于針罩上的齒部卡合。在一些實施方式中，所述近端壁具有一個孔，引入針的桿部能夠從該孔中穿過，該孔的內徑小于引入針的所述增大部分。在一些實施方式中，所述孔在其周邊上具有增強唇部，該增強唇部用于卡住引入針上的增大部分。在一些實施方式中，所述增大部分為位于引入針上的擠壓凸起、滾壓凸起或鐵環(huán)
之一 O在一些實施方式中，一個凹口設置在導管座上，所述彎曲與所述凹口哨合。在一些實施方式中，所述第一卡接部為一個位于彈簧夾頂部的球形孔，所述球形孔與設置在導管座中的球形軸承嚙合。在一些實施方式中，在所述針罩的外周上設置了一個或者更多個導軌。在一些實施方式中，所述聚氨酯材料是熱塑性聚氨酯材料。在一些實施方式中，所述熱塑性聚氨酯材料是Lubrizol公司生產的Estane 58277材料。

在下文中將參照附圖中所示的優(yōu)選實施例對本申請進行描述。圖I展示了其中帶有本申請安全裝置的導管和引入針組件。圖2展示了在抽出引入針之后，引入針的針尖被封閉在本申請的安全裝置中。圖3a_3d展示了本申請的安全裝置，該安全裝置包括彈簧夾，該彈簧夾從安全裝置的頂部安裝到針罩中，并且通過彈簧夾的U形結構卡在位置上，彈簧夾上的孔與針罩上的通道對準。其中圖3a為安全裝置的頂視圖，圖3b為安全裝置的正視圖，圖3c為安全裝置的透視圖，以及圖3d為安全裝置的側視圖。圖4a_4g示出了第一實施例中彈簧夾的形狀，其中圖4a為底視圖，圖4b為正視圖，圖4c為彈黃夾的頂視圖，圖4e和圖4g為兩個透視圖，圖4f為彈黃夾的側視圖。圖5a_e示出了本申請針罩的結構。其中圖5a為針罩的一個透視圖，圖5b為針罩的一個側視圖，圖5c為針罩的一個底視圖，圖5d為針罩的一個正視圖，圖5e為針罩的一個頂視圖。圖6的放大視圖示出了封閉在引入針遠端的針尖上的針罩和彈簧夾。圖7示出了針罩和彈簧夾。在該針罩主體的外周上設有一個或者更多個導軌，從而由于減小了接觸點而使針罩容易滑動。圖8為一個剖視圖，示出了本申請的安全裝置包圍在引入針針座和導管座內。圖9示出了引入針和導管組件的一個放大剖視圖，其中，針罩被包圍在引入針針座和導管座內，彈簧夾的V彎曲嚙合在導管座上的凹槽中。圖10示出了在抽出引入針時的一個階段，在該階段，引入針上的凹槽被隔離塞的頭部所包圍，而彈簧夾的遠端壁依然被引入針作用而處于壓縮狀態(tài)，而倒V形彎曲嚙合在導管座上的凹槽中。圖11示出了在抽出引入針時的一個階段，在該階段，引入針的針尖移動通過了彈簧夾的遠端壁，該遠端壁被引入針釋放彈起而捕獲引入針的針尖，防止該針尖向著遠端方向運動，而倒V形彎曲依然嚙合在導管座的凹口中。圖12示出了抽出引入針時的一個階段，其中彈簧夾的V彎曲與導管座的凹口脫離嚙合，針罩與導管座分開，而位于引入針上的凸起阻止了引入針向著近端方向移動，在針罩的近端上延伸出來的凸起部防止了血液從引入針的凹槽內露出來。[0035]圖13示出了引入針的一種結構，其中凹槽位于擠壓凸起之后。圖14示出了引入針的一種結構，其中凹槽位于一個三維凸起之后。圖15a_15e示出了本申請第二實施例的安全裝置。其中圖15a為該安全裝置的頂視圖，圖15b為該安全裝置的正視圖，圖15c為該安全裝置的底視圖，圖15d為該安全裝置的透視圖，圖15e為該安全裝置的側視圖。圖16a_16h示出了用在第二實施例安全裝置中的彈簧夾。圖16a為第二彈簧夾的左側視圖，圖16b為第二彈簧夾的正視圖，圖16c為第二彈簧夾的透視圖，圖16d為第二彈簧夾的右側視圖，圖16e為第一彈簧夾的透視圖，圖16f為第一彈簧夾的左側視圖，圖16g 為第一彈簧夾的正視圖，圖16h為第一彈簧夾的右側視圖。
具體實施方式
在本文中，術語“近”和“遠”是相對于引入針針座34而言來描述位于導管和引入針組件上的位置。如圖1，2，8，和9所示，帶有本申請的安全裝置的導管和引入針組件總體上由標號10標識。其包括導管組件20，引入針組件30和安全裝置40。導管組件20包括具有近端和遠端的導管21，以及固定到導管21近端上的導管座24。用于導管21的合適材料包括，但并不局限于，熱塑性樹脂諸如聚四氟乙烯(PTFE)，聚亞安酯等等。更優(yōu)選地，導管21由透明材料或者至少半透明材料制成以便于從引入針31的回流凹槽(如果有)觀察回流。用于導管座24的合適材料包括，但不限于，熱塑性聚合物樹脂比如聚碳酸酯，聚苯乙烯，聚丙稀，等等。引入針組件30包括引入針31，該引入針31具有尖銳的末端針尖，該針尖由一個斜面限定形成，近端與引入針針座34相連。引入針31優(yōu)選由不銹鋼形成。優(yōu)選地，在引入針31上可以設置一個回流凹槽33。作為一種備選方案，可以在引入針組件30中設置一個回流腔來代替所述的回流凹槽33。引入針針座34可以包括一個徑向向外延伸的延伸片36供握持使用。弓I入針針座34的材料可以與導管座24相同，也可以不同。如圖3a_3d所示，安全裝置40包括針罩41，該針罩41優(yōu)選由塑料制成。如圖2所示，一旦導管21被插入到血管中并且引入針31被抽出導管21，安全裝置40將會握持在引入針的針尖上，從而保護使用者不被針刺傷。針罩41限定形成縱向延伸通道，該延伸通道具有近端部分43，遠端部分44和中間槽部45?？v向延伸通道能容許引入針31縱向延伸穿過針罩41。近端部分43、遠端部分44和中間槽部45的直徑至少稍大于引入針31的桿部的直徑。這樣能容許引入針31的桿部容易地穿過近端部分43、遠端部分44和中間槽部45。如圖3a和3b所示，縱長開口 60沿著針罩41的縱向方向開設在至少部分所述中間槽部45上。安全裝置40還包括彈簧夾50，其優(yōu)選由彈簧片制成。該彈簧夾50通過開口 60安裝在所述中間槽部45中。如圖4a-4g所示，彈簧夾50包括近端壁51，中間壁54和遠端壁53，在近端壁51上限定形成有孔52。在圖4b (彈簧夾50的正視圖)很好地示出，近端壁51與中間壁54的一端相連，且近端壁51大體上垂直于中間壁54。遠端壁53與中間壁54的另外一端相連，并且在遠端壁53和中間壁54之間設有彎曲55，該彎曲55向著中間壁54的與近端壁51和遠端壁53相反的一側突出。優(yōu)選地，彎曲55可以為倒V形彎曲。該彎曲55被用作一個卡接部與導管座24相連。遠端壁53的形狀被制成為其在彈簧夾觸發(fā)之ill由引入針31壓縮，而在彈黃夾觸發(fā)之后被引入針31釋放彈起。這將會在下文中詳細描述。優(yōu)選地，遠端壁53在其自由端具有一個部分，該部分的寬度優(yōu)選比遠端壁的其它部分寬度窄。該寬度減小的部分在彈簧觸發(fā)之前可以被引入針31壓縮和彎曲。優(yōu)選地，近端壁51在其自由端上設有第二卡接部57。例如，該第二卡接部57可以通過將近端壁51的自由端彎折形成U形卡接部。該U形卡接部將與形成于針罩內壁上的相應部分卡扣在一起。所述相應部分可以為設置在中間槽部45中的齒部47。優(yōu)選地，孔52在其周邊上具有增強唇部，用于卡住位于引入針針桿上的直徑增大部分(例如一個凸起)。作為一種備選方案，引入針針桿的直徑增大部分可以比孔52小但是大于延伸通道的近端部分43的直徑，這樣，當抽出引入針時，該近端部分43將卡住引入
針針桿的直徑增大部分。如圖3a_3d，彈簧夾50通過開口 60配合在針罩41中，并且由彈簧夾50的第二卡接部57卡在位置上，位于近端壁51上的孔52與針罩41近端部分上的開口對準。如圖3b最好地示出，彈簧夾的倒V形彎曲55突出于針罩41的外壁之外。當引入針從導管抽出之后(也就是彈簧觸發(fā)之后)，遠端壁53將會介于針罩主體41的延伸通道中近端部分43的開口和遠端部分44的開口之間。圖5a_5e示出了本申請第一實施例中針罩41的結構。針罩41由塑料或者其它材料模制而成，沿著引入針31的通過軸線具有一個通孔。在針罩41中優(yōu)選設置一個齒狀被卡接部47，該齒狀被卡接部47用于與彈簧夾50的所述U形卡接部57卡合，防止彈簧夾50從針罩41中脫離。圖6不出在引入針31從導管中抽出之后，針罩41和彈黃夾50封閉在引入針遠端的針尖處。引入針31的近端部固定到引入針針座30。而在圖I所示的情形中，引入針針座34包圍著安全裝置40，從而從外面看不見。如圖7所示，在針罩41的外表面上可以設置一個或更多個導軌49。由于所述導軌49減小了針罩41和針座34之間的接觸面積，所以有利于針罩41滑出針座34內。圖8為一個剖視圖，其示出了在引入針31從導管21中抽出之前導管和引入針組件10的狀態(tài)，其中安全裝置40被包圍在引入針針座34和導管座24中。安全裝置40的近端部分被引入針針座34所包圍，而安全裝置40的遠端部分被導管座24包圍。在導管座24上設有一個凹口 25。彈簧夾50上的倒V形卡接部55與該凹口 25嚙合。圖9示出圖8中所示狀態(tài)下，導管和引入針組件10的放大剖視圖，其中引入針31被稍微抽出一點。盡管對本申請的描述是參照一個帶有隔離塞29(Septum)的導管組件20進行的，但是本申請的安全裝置40也可以與其它類型的導管組件一起使用，例如，沒有所述的隔離塞29。在正常使用中，一旦導管21被正確插入到血管中，將會把引入針31抽出導管21，所述引入針31優(yōu)選地設有血液回流凹槽33 (參見圖13和14)。圖10-12示出了引入針31從導管組件20中抽出時的幾個階段。圖10示出的階段中，引入針31的回流凹槽33移入到隔離塞29的頭部中并被該隔離塞29所包圍，此時，彈簧夾50的遠端壁53依然被引入針31壓縮。[0055]圖11示出的階段中，彈簧夾50的遠端壁53由于引入針31不再妨礙它，所以從壓縮狀態(tài)彈起來，從而，遠端壁53將引入針31的針尖捕獲而防止其向著遠端方向往回運動。圖12示出了另外一個階段，其中，引入針31的針尖被彈簧夾50的遠端壁53捕獲而不能向著遠端方向往回滑動，引入針31的增大部分38防止了引入針31向著近端方向滑動。位于針罩41上的延伸凸起46防止血液從針尖或者回流凹槽33 (如果有)漏出。隨著進一步向著近端方向抽引入針31，倒V形卡接部55將會與導管座24的凹口 25脫離嚙合。因此,針罩41被導管座24釋放。在上述實施例中，位于引入針31上的增大部分38可以為一個凸起。如圖13中所示，該凸起38可以為擠壓凸起，優(yōu)選地，該擠壓凸起之后設有回流凹槽33。優(yōu)選地，該擠壓凸起可以通過擠壓或者捏引入針31上的兩點而形成。所述的兩點之間的連線必需與引入針31的縱軸線交叉。如圖14所示，引入針31上的增大部分38還可以采用其它形式的結構。例如， 該增大部分38可以為一個直徑增大的部分38，該直徑增大的部分38可以采用美國專利US5215528中所公開的凸起形式，該文獻在這里被引入作為參考。所述直徑增大的部分38具有一個中間部分，該中間部分的外徑大于引入針31桿部的外徑，從所述中間部分向著引入針31的近端部分延伸有一漸細的近端部分，從所述中間部分向著引入針31的遠端部分延伸有一漸細的遠端部分。盡管增大的直徑部分38設為對稱結構，但是這并不是必須的。增大的直徑部分38的直徑應當大于引入針31的桿部外徑，但是應當小于縱向延伸通道的遠端部分44的內徑。這樣就確保了引入針31可以沿著近端方向拉入到安全裝置40中。為了防止引入針31沿著近端方向徹底地拉出到安全裝置40之外，縱向延伸通道的近端部分43應當比大直徑部分38小，從而阻擋引入針31運動通過近端部分43。作為一種備選方案，也是優(yōu)選方案，彈簧夾50的近端壁51的孔52的直徑稍大于引入針31的桿部的直徑，但是小于增大的直徑部分38的直徑。這樣，當引入針31相對于安全裝置40向著近端方向抽出時，增大的直徑部分38將會卡在近端壁51的孔52處，而不是卡在針罩41的近端部分43處。這防止了引入針31沿著近端方向徹底抽出到針罩41之外。為了將導管21放入到患者的血管內，醫(yī)務人員將引入針31和導管21大體上縱向地與目標血管對準。引入針針尖的斜面在穿刺過程中應當背離患者的皮膚表面。醫(yī)務人員將引入針31和導管21以一個淺的角度優(yōu)選小于35度刺入到患者皮膚中，從而引入針的針尖32進入到目標血管中。醫(yī)務人員然后優(yōu)選地觀察位于引入針針座34中的回流腔中的血液回流或者位于引入針31的回流凹槽33中的回流血。在確認了引入針31和導管21處于目標血管中的定位之后，醫(yī)務人員將導管21在血管中軸向沿著引入針31向著遠端如進。在某些技術中，弓I入針31可以在導管21完全iij進到血管中恰當位置之前部分地在導管21中回撤。在實現(xiàn)導管21的正確定位后，醫(yī)務人員將另一個手的手指壓在導管21的遠端所處血管處的患者皮膚上。通過將其手指壓在患者皮膚上并施加足夠的壓力，醫(yī)務人員將有效地阻塞通過導管21的血液流動，或者如果導管組件20中如果設有隔離塞29的話，血液的流動也可以被該隔離塞29所阻擋。然后醫(yī)務人員通過向著近端移動引入針針座34而將引入針31徹底抽出導管21中。這種運動使得引入針31的針尖32向著近端方向進入到安全裝置40中。然而，至少在引入針31開始的近端運動期間，彈簧夾50的倒V形彎曲55作為一個卡接部與導管座上的凹口卡合，使得針罩41依然與導管座24接合。一旦針尖32位于安全裝置40中并且引入針31被彈簧夾50鎖定在其中時，作用在針座34上的持續(xù)的近端方向作用力將使得倒V形彎曲與導管座24的凹口脫離嚙合。在引入針31和安全裝置40從導管座24中移出之后，醫(yī)務人員可以將液體輸送裝置、普通肝素帽(PRN)或者將頭蓋連接到導管組件20，而開始計劃好的治療。然后，引入針31和針罩41可以按照簡單的處理規(guī)程進行處理。圖15a_15e示出了本申請第二實施例的安全裝置40，圖16a_16h示出了在第二實施例的安全裝置40中使用的彈簧夾50。在這里僅僅描述其與第一實施例不同之處。第一實施例與第二實施例不同之處在于第一實施例中的彈簧夾50在第二實施例中被分為兩個部分，即，第一彈簧夾50a和第二彈簧夾50b。第一彈簧夾50a包括中間壁54和遠端壁53，以及位于它們之間的彎曲55。第二彈簧夾50b包括近端壁51，其限定形成有孔52，近端壁51通過彎折其自由端形成有U形卡接部57。在第二實施例中，第一彈簧夾50a通過將中間壁54的自由端粘接到針罩41的相應部分上而安裝到針罩41中，而第二彈簧夾50b通過U形卡接部57與針罩41中設置的齒狀被卡接部47卡扣而安裝到針罩41中。作為一種備選方案，在該第二實施例中，第二彈簧夾50b也可以由一個帶有孔的墊圈取代，墊圈的孔的直徑應當大于引入針31的桿部的直徑，而小于引入針31的增大部分38?！斨赋?，本申請中，彈簧夾50的第一卡接部55可以采用不同于第一和第二實施例的形式。例如，彈簧夾上可以設置一個球形孔來代替所述倒V形彎曲，而所述球形孔可以與設置在導管座24中的球形軸承嚙合。本申請的彈簧夾50具有兩個功能。其中一個功能是保護使用者不會接觸到引入針的針尖。而另外一個功能是提供一個卡接部例如所述倒V形彎曲或球形孔來與導管座24相嚙合。如果這兩個功能被分開的話，需要兩個不同的彈簧夾來實現(xiàn)該功能，從而使成本增加。如圖2所示，導管和引入針組件10還包括延伸管60，延伸管60連接至導管座24的側向口 26。在一些實施方式中，延伸管60是以聚氨酯材料制成。在一些實施方式中，聚氨酯材料是熱塑性聚氨酯材料。在一些實施方式中，延伸管60是以Lubrizol公司生產的Estane 58277材料制成。由于延伸管60的材料不含鄰苯二甲酸二酯(DEHP)，從而避免在使用時滲出DEHP。盡管在上文中參照具體實施例對本申請進行了說明，但是應當明白，這些具體實施例不應當被理解為是對本申請的限制，本領域技術人員可以在不脫離本申請范圍的情況下對具體實施例進行一些變化，而本申請的范圍由所附的權利要求書限定。
權利要求1.一種導管和引入針組件，其特征在于，它包括 導管組件(20)，該導管組件包括導管(21)，具有近端和遠端；導管座(24)，固定到導管(21)的近端，該導管座包括與其流體連通的側向口 ； 引入針組件(30)，該引入針組件包括引入針(31)，其具有遠端的針尖(32)、近端和位于針尖和近端之間的增大部分(38);針座(34)，固定到引入針(31)的近端； 延伸管(60)，連接至所述導管座(24)的側向口(26)，其中，該延伸管￠0)是以聚氨酯材料制成；以及 安全裝置(40)，其滑動連接在所述導管組件(20)和引入針組件(30)之間，所述安全裝置(40)包括針罩(41)，該針罩限定形成縱向延伸通道，該縱向延伸通道設有縱長的開口(60);至少一個彈簧夾(50)，其通過縱長的開口(60)安裝在所述縱向延伸通道中；以及止擋裝置，用于阻擋引入針(31)的增大部分(38)，其中所述縱向延伸通道能容許引入針(31)縱向延伸穿過針罩(41)，所述至少一個彈簧夾(50)設置有第一卡接部(55)，用于與導管座(24)嚙合，所述至少一個彈簧夾(50)的至少一部分的形狀被制成為在引入針從導管組件(20)中抽出之前被該引入針壓縮，而在該引入針從導管組件(20)抽出之后，該所述至少一部分被釋放彈起并捕獲所述引入針的尖銳遠端針尖(32)。
2.如權利要求I所述的導管和引入針組件，其中所述至少一個彈簧夾(50)包括近端壁(51)、中間壁(54)和遠端壁(53)，近端壁(51)與中間壁(54)的一端相連，而遠端壁(53)與中間壁(54)的另外一端相連，而所述第一卡接部為位于所述中間壁(54)和所述遠端壁(53)之間的彎曲(55)，該彎曲(55)與導管座(24)嚙合，所述遠端壁(53)作為所述彈簧夾(50)的所述至少一部分。
3.如權利要求2所述的導管和引入針組件，其中，所述遠端壁(53)在其自由端處具有一部分，該部分的寬度比遠端壁的其它部分寬度小，該寬度減小的部分就充當所述至少一個彈簧夾(50)的所述至少一部分。
4.如權利要求2所述的導管和引入針組件，其中，在所述近端壁(51)的自由端處形成一個U形結構，該U形結構用來與位于針罩(41)上的齒部(47)卡合。
5.如權利要求2 4之一所述的導管和引入針組件，其中所述近端壁(51)具有一個孔(52)，引入針(31)的桿部能夠從該孔中穿過，該孔(52)的內徑小于引入針的所述增大部分(38)。
6.如權利要求5所述的導管和引入針組件，其中，所述孔(52)在其周邊上具有增強唇部，該增強唇部用于卡住引入針上的增大部分(38)。
7.如權利要求I所述的導管和引入針組件，其中，所述增大部分(38)為位于引入針(31)上的擠壓凸起、滾壓凸起或鐵環(huán)之一。
8.如權利要求2所述的導管和引入針組件，其中，一個凹口設置在導管座(24)上，所述彎曲與所述凹口嚙合。
9.如權利要求I所述的導管和引入針組件，其中，所述第一卡接部為一個位于彈簧夾頂部的球形孔，所述球形孔與設置在導管座中的球形軸承嚙合。
10.如權利要求I所述的導管和引入針組件，其中，在所述針罩的外周上設置了一個或者更多個導軌(49)。
11.如權利要求I所述的導管和引入針組件，其中，所述延伸管是以熱塑性聚氨酯材料制成。
12.如權利要求11所述的導管和引入針組件，其中，所述熱塑性聚氨酯材料是Lubrizol公司生產的Estane 58277材料。
專利摘要本實用新型涉及一種導管和引入針組件，其延伸管(60)是以聚氨酯材料制成，以避免使用時添加劑滲出危害病人，并且其包括安全裝置(40)，以防止使用者接觸到引入針的針尖以及針尖上的粘接物。
文檔編號A61M25/00GK202682524SQ20122007517
公開日2013年1月23日 申請日期2012年3月2日 優(yōu)先權日2012年3月2日
發(fā)明者C·福南多, 林保來, 陳永權 申請人:碧迪控股有限公司