專利名稱：一種預(yù)防和治療嬰幼兒濕疹的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防和治療嬰幼兒濕疹的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
嬰幼兒濕疹是嬰幼兒時期常見的皮膚病之一，常常發(fā)生于頭面部。病癥多以奇癢為主，因此嬰幼兒在無法控制的情形下進行反復(fù)抓癢和摩擦止癢時，會使嬌嫩的皮膚潰破，形成大片潮紅的糜爛，從而嚴(yán)重影響了嬰幼兒的身體健康。
目前，西醫(yī)對濕疹尚無特效療法，多采用對癥治療。以內(nèi)服抗組胺藥物(皮質(zhì)激素)治療為多，外用藥劑型依據(jù)臨床皮損表現(xiàn)而定，多為軟膏。而長時間或短期大劑量外用激素制劑，還會成癮導(dǎo)致激素依賴性皮炎等一系列副作用，如皮膚變薄、脆弱、萎縮、毛細血管擴張、紫癜、真菌感染、痤瘡樣皮炎、多毛、多汗、皮下出血和傷口愈合困難等。而中藥及其制劑在治療濕疹時卻可以減少或杜絕副作用，可以長期用于預(yù)防和治療頑固的濕疹，大大顯示出其優(yōu)越性。其用法多為內(nèi)服和外用。但對于嬰幼兒患者而言，內(nèi)服湯藥困難，甚至比較危險，外用藥敷會給生活帶來諸多不便，另采用對中藥進行煎煮的方法，其過程非常繁瑣，且無法掌握好最佳煎煮時間從而影響治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是提供一種安全、有效的預(yù)防和治療嬰幼兒濕疹的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供該預(yù)防和治療嬰幼兒濕疹中藥組合物的制備方法。本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是一種預(yù)防和治療嬰幼兒濕疹的中藥組合物，其原料以重量份計包含馬齒覓5 8份、敗醬草3 7份、地膚子I 5份、黃柏I 5份、土獲茶I 5份、蛇床子I 5份、蒼術(shù)I 5份、玄明粉O. 2 1. 8份、青黛O. 2 1. 8份。作為優(yōu)選，其原料以重量份計包含馬齒莧6 7份、敗醬草4 6份、地膚子2 4份、黃柏2 4份、土茯苓2 4份、蛇床子2 4份、蒼術(shù)2 4份、玄明粉O. 5 1. 5份、青黛O. 5 1. 5份。作為優(yōu)選，其原料以重量份計包含馬齒莧6份、敗醬草5份、地膚子3份、黃柏3份、土獲茶3份、蛇床子3份、蒼術(shù)3份、玄明粉I份、青黛I份。作為優(yōu)選，可將本發(fā)明所述中藥組合物與藥學(xué)上可接受的賦形劑制成的劑型，包括洗劑、膏劑、搽劑或涂膜劑。作為優(yōu)選，可將本發(fā)明所述中藥組合物制成袋泡藥的外用洗劑。本發(fā)明中藥組合物可以采用中藥的常規(guī)制備方法來制備。而將上述各中藥原料制成本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的制備方法，包括以下步驟a、取蒼術(shù)進行粉碎，得蒼術(shù)粉備用；b、將馬齒莧、敗醬草、地膚子、黃柏、土茯苓和蛇床子加水提取，提取液濾過，取過濾液濃縮為浸膏；C、將所述浸膏于攪拌下加入乙醇，靜置，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至稠膏；d、將所述玄明粉、青黛和蒼術(shù)粉混合后加入所述稠膏中混合均勻，干燥，粉碎后備用。作為優(yōu)選，所述步驟a中的蒼術(shù)粉的粒度為10 40目。作為優(yōu)選，所述步驟b具體為取馬齒莧、敗醬草、地膚子、黃柏、土茯苓和蛇床子加10 12倍量的水提取3次，每次I小時，提取液合并濾過，在50 60°C的條件下減壓濃縮至所提取原料重量為I倍量的浸膏。作為優(yōu)選，所述步驟c具體為在所述浸膏中于攪拌下加入I倍量重的95%乙醇，靜置過夜，取上清液回收乙醇，在50 60°C的條件下減壓濃縮至比重為1. 20 1. 30的稠膏。作為優(yōu)選，所述稠膏是在50 60°C條件下量取比重為1. 25的稠膏。作為優(yōu)選，所述步驟d具體為將所述玄明粉、青黛和蒼術(shù)粉混合10分鐘后，再加入到所述稠膏中混合10 20分鐘，使其混合均勻，在50 60°C的條件下干燥至水分< 10%，粉碎為10 40目的粉末后，密封保存，備用。本發(fā)明所述中藥組合物以馬齒莧為君藥，敗醬草為臣藥，地膚子、黃柏、土茯苓、蛇床子和蒼術(shù)為佐藥，玄明粉和青黛為使藥。全方協(xié)同配伍，共湊清熱燥濕、消癰散結(jié)、止癢之功效，用于預(yù)防和治療各型濕疹，特別是嬰幼兒濕疹。本發(fā)明所述制備方法，工藝成熟合理，充分考慮到了組合物中各種藥物成分的充分提取，可以使原料藥充分發(fā)揮預(yù)防和治療疾病的作用。其中，采用在50 60°C的條件下減壓濃縮，是為了更好地保證中藥中有效成分不會因長時間在高溫條件下濃縮分解，從而提高藥物的治療效果。本發(fā)明中藥組合物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(I)本發(fā)明選用傳統(tǒng)中藥為原料，為天然藥物，不含激素，安全無毒，不產(chǎn)生依賴性。(2)本發(fā)明中藥組合物制成袋泡藥的外用洗劑，可以避免中藥提取物和中藥粉漂浮于水面上，使更多的中藥有效成分溶解在水中，治療效果好，也方便嬰幼兒洗浴。(3)本發(fā)明中藥組合物制成袋泡藥的外用洗劑，易于產(chǎn)業(yè)化，使用方便，且能根據(jù)癥狀調(diào)整用量。(4)為證明本發(fā)明組合物具有很好的預(yù)防和治療嬰幼兒濕疹的效果，本發(fā)明經(jīng)100例系統(tǒng)臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當(dāng)?shù)膵胗變簼裾罨颊邽橛^察對象，其中男42例，女58例。觀察時間7天。使用方法及用量取實施例一的袋泡藥，每天一次清洗患處，每次2袋。該袋泡藥的規(guī)格為20克/袋。療效判定治愈皮損全部消退，無自覺癥狀，無新皮損出現(xiàn)；顯效皮損消退70%以上，部分干燥結(jié)痂，偶覺皮膚瘙癢；有效皮損消退50%以上，時常感覺皮膚瘙癢；無效皮損消退不足50%，皮膚瘙癢無明顯改善，仍有水皰滲液，甚至惡化。觀察結(jié)果治愈40例，治愈率為40%。顯效32例，顯效率為32%。有效18例，有效率為18%。無效10例，無效率為10%。本發(fā)明中藥組合物在預(yù)防嬰幼兒濕疹時，取實施例一的袋泡藥，每天一次清洗患處，每次I袋。該袋泡藥的規(guī)格為20克/袋。連續(xù)使用3天后即有較好的預(yù)防效果，基本不會發(fā)生濕疹的現(xiàn)象。
具體實施例方式為使本領(lǐng)域技術(shù)人員詳細了解本發(fā)明的生產(chǎn)工藝和技術(shù)效果，下面以具體的生產(chǎn)實例來進一步介紹本發(fā)明的應(yīng)用和技術(shù)效果。實施例一制備本發(fā)明中藥組合物原料以重量份計為馬齒莧6份、敗醬草5份、地膚子3份、黃柏3份、土茯苓3份、蛇床子3份、蒼術(shù)3份、玄明粉I份、青黛I份。取蒼術(shù)進行粉碎，得粒度為10目的蒼術(shù)粉，備用；取馬齒莧、敗醬草、地膚子、黃柏、土茯苓和蛇床子加11倍量的水提取3次，每次I小時，提取液合并濾過，在50°C的條件下減壓濃縮至所提取原料重量為I倍量的浸膏；在浸膏中于攪拌下加入I倍量重的95%乙醇，靜置過夜，取上清液回收乙醇，在50°C的條件下減壓濃縮至比重為1. 25 (60°C條件下量取)的稠膏；取玄明粉、青黛和蒼術(shù)粉混合10分鐘后，再加入到稠膏中混合15分鐘，使其混合均勻，在50°C的條件下干燥至水分為8%，粉碎為10目的粉末后，密封保存，備用；然后用熱封型茶葉濾紙包裝，即得。實施例二制備本發(fā)明中藥組合物原料以重量份計為馬齒莧5份、敗醬草4份、地膚子2份、黃柏2份、土茯苓2份、蛇床子2份、蒼術(shù)2份、玄明粉O. 5份、青黛O. 5份。取蒼術(shù)進行粉碎，得粒度為40目的蒼術(shù)粉，備用；取馬齒莧、敗醬草、地膚子、黃柏、土茯苓和蛇床子加10倍量的水提取3次，每次I小時，提取液合并濾過，在60°C的條件下減壓濃縮至所提取原料重量為I倍量的浸膏；在浸膏中于攪拌下加入I倍量重的95%乙醇，靜置過夜，取上清液回收乙醇，在50°C的條件下減壓濃縮至比重為1. 30 (50°C條件下量取)的稠膏；將玄明粉、青黛和蒼術(shù)粉混合10分鐘后，再加入到稠膏中混合10分鐘，使其混 合均勻，在50°C的條件下干燥至水分為7%，粉碎為20目的粉末后，密封保存，備用；然后用熱封型茶葉濾紙包裝，即得。實施例三制備本發(fā)明中藥組合物原料以重量份計為馬齒莧7份、敗醬草6份、地膚子4份、黃柏4份、土茯苓4份、蛇床子4份、蒼術(shù)4份、玄明粉1. 5份、青黛1. 5份。取蒼術(shù)進行粉碎，得粒度為20目的蒼術(shù)粉，備用；取馬齒莧、敗醬草、地膚子、黃柏、土茯苓和蛇床子加12倍量的水提取3次，每次I小時，提取液合并濾過，在60°C的條件下減壓濃縮至所提取原料重量為I倍量的浸膏；在浸膏中于攪拌下加入I倍量重的95%乙醇，靜置過夜，取上清液回收乙醇，在50°C的條件下減壓濃縮至比重為1. 30 (50°C條件下量取)的稠膏；將玄明粉、青黛和蒼術(shù)粉混合10分鐘后，再加入到稠膏中混合20分鐘，使其混合均勻，在50°C的條件下干燥至水分為10%，粉碎為40目的粉末后，密封保存，備用；然后用熱封型茶葉濾紙包裝，即得。實施例四制備本發(fā)明中藥組合物
原料以重量份計為馬齒莧8份、敗醬草3份、地膚子I份、黃柏I份、土茯苓I份、蛇床子I份、蒼術(shù)2份、玄明粉O. 2份、青黛O. 2份。取蒼術(shù)進行粉碎，得粒度為10目的蒼術(shù)粉，備用；取馬齒莧、敗醬草、地膚子、黃柏、土茯苓和蛇床子加10倍量的水提取3次，每次I小時，提取液合并濾過，在55°C的條件下減壓濃縮至所提取原料重量為I倍量的浸膏；在浸膏中于攪拌下加入I倍量重的95%乙醇，靜置過夜，取上清液回收乙醇，在55°C的條件下減壓濃縮至比重為1. 25 (60°C條件下量取)的稠膏；將玄明粉、青黛和蒼術(shù)粉混合10分鐘后，再加入到稠膏中混合15分鐘，使其混合均勻，在55°C的條件下干燥至水分為6%，粉碎為20目的粉末后，密封保存，備用；然后用 熱封型茶葉濾紙包裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和治療嬰幼兒濕疹的中藥組合物，其原料以重量份計包含馬齒莧5 8份、敗醬草3 7份、地膚子I 5份、黃柏I 5份、土獲茶I 5份、蛇床子I 5份、蒼術(shù)I 5份、玄明粉O. 2 1. 8份、青黛O. 2 1. 8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于其原料以重量份計包含馬齒莧6 7份、敗醬草4 6份、地膚子2 4份、黃柏2 4份、土獲茶2 4份、蛇床子2 4份、蒼術(shù)2 4份、玄明粉O. 5 1. 5份、青黛O. 5 1. 5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于其原料以重量份計包含馬齒莧6份、敗醬草5份、地膚子3份、黃柏3份、土茯苓3份、蛇床子3份、蒼術(shù)3份、玄明粉I份、青黛I份。
4.包含權(quán)利要求1所述中藥組合物與藥學(xué)上可接受的賦形劑制成的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物的制備方法，包含以下步驟 a、取蒼術(shù)進行粉碎，得蒼術(shù)粉備用； b、將馬齒莧、敗醬草、地膚子、黃柏、土茯苓和蛇床子加水提取，提取液濾過，取過濾液濃縮為浸膏； C、將所述浸膏于攪拌下加入乙醇，靜置，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至稠膏； d、將所述玄明粉、青黛和蒼術(shù)粉混合后加入所述稠膏中混合均勻，干燥，粉碎后備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述中藥組合物的制備方法，其特征在于所述步驟a中蒼術(shù)粉的粒度為10 40目。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述中藥組合物的制備方法，其特征在于所述步驟b具體為取馬齒莧、敗醬草、地膚子、黃柏、土茯苓和蛇床子加10 12倍量的水提取3次，每次I小時，提取液合并濾過，在50 60°C的條件下減壓濃縮至所提取原料重量為I倍量的浸膏。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述中藥組合物的制備方法，其特征在于所述步驟c具體為在所述浸膏中于攪拌下加入I倍量重的95%乙醇，靜置過夜，取上清液回收乙醇，在50 60°C的條件下減壓濃縮至比重為1. 20 1. 30的稠膏。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述中藥組合物的制備方法，其特征在于所述稠膏是在50 60°C條件下量取比重為1. 25的稠膏。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述中藥組合物的制備方法，其特征在于所述步驟d具體為將所述玄明粉、青黛和蒼術(shù)粉混合10分鐘后，再加入到所述稠膏中混合10 20分鐘，使其混合均勻，在50 60°C的條件下干燥至水分< 10%，粉碎為10 40目的粉末后，密封保存，備用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療嬰幼兒濕疹的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。它的原料以重量份計包含馬齒莧5～8份、敗醬草3～7份、地膚子1～5份、黃柏1～5份、土茯苓1～5份、蛇床子1～5份、蒼術(shù)1～5份、玄明粉0.2～1.8份、青黛0.2～1.8份。本發(fā)明的有益效果是能很好地預(yù)防和治療嬰幼兒濕疹，安全可靠。
文檔編號A61P17/00GK103007112SQ201210583510
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月28日
發(fā)明者張永勝 申請人:張永勝