專利名稱：生物粉體醫(yī)用敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于及醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種生物粉體敷料以其制備方法。
背景技術(shù)：
生物粉體醫(yī)用敷料全采用生物制成。是一種具有生物相容性、安全性、防粘連、抗菌、止血、促進(jìn)創(chuàng)口愈合等優(yōu)點(diǎn)的新型護(hù) 理材料。與濕性護(hù)創(chuàng)敷料聯(lián)合使用，阻隔傷口與環(huán)境接觸，預(yù)防外界感染，促進(jìn)創(chuàng)口的愈合。從國內(nèi)專利檢索到一種可生物降解的止血粉(CN200610024198. 2)，其特征在于由羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉、氯化鈣以及液體石蠟和吐溫80制備而成；另種殺菌止血粉及其制備方法和應(yīng)用(CN201110006521. 4)，是由吸附有高價(jià)態(tài)銀離子的燈芯草、醫(yī)用丙烯酸樹脂和鈣基膨潤土組成?；瘜W(xué)品安全技術(shù)說明書(MSDS)丙烯酸樹脂健康危害皮膚接觸可導(dǎo)致皮膚刺激不適和發(fā)疹；眼睛接觸可導(dǎo)致眼睛刺激不適、流淚或視線模糊；呼入此產(chǎn)品可導(dǎo)致上呼吸道刺激、咳嗽與不適，或不特定不舒服癥狀，如惡心、頭痛或虛弱；食入此產(chǎn)品可導(dǎo)致特定不舒服癥狀如惡心、頭痛或虛弱。醫(yī)學(xué)界證實(shí)，吐溫80用于注射劑，會(huì)引起過敏反應(yīng)，包括休克，呼吸困難，低血壓，血管性水腫，風(fēng)疹等過敏樣反應(yīng)癥狀。這些不良反應(yīng)在人的臨床實(shí)驗(yàn)可以十分嚴(yán)重，有死亡報(bào)道。因此，使用吐溫80是有嚴(yán)格限制條件的，它是一種有潛在不安全性的輔料，使用不當(dāng)會(huì)對(duì)人的健康造成很大影響。傳統(tǒng)敷料雖有一定的吸濕和保護(hù)作用，但愈合過程中易黏連傷口，造成二次損傷，并且透氣性能較差，止血能力不足等。隨著時(shí)間的推移，水膠體、泡沫、無紡布敷料的出現(xiàn)，生物粉體醫(yī)用敷料在預(yù)防感染、吸收滲液、免傷口黏連、止血、止痛、促進(jìn)急、慢性創(chuàng)口的修復(fù)愈合時(shí)間上已經(jīng)取得了很大的進(jìn)步。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有粉體敷料制備方法復(fù)雜，安全性不可靠的缺陷，發(fā)明一種采用幾丁聚糖、海藻酸鹽、膠原肽、表皮生長因子(Epidermal GrowthFactor，簡稱EGF)羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠為原料的生物粉體醫(yī)用敷料。本發(fā)明提供的一種生物粉體醫(yī)用敷料，是由下屬重量份的原料制成—種生物粉體醫(yī)用敷料，其特征在是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖20-80重量份、膠原肽O. 5-10重量份、表皮生長因子O. 001-1重量份、羧甲基纖維素鈉5-40重量份、果膠1-7重量份和海藻酸鹽10-25重量份以及適量輔料。對(duì)上面提到的原料的重量份做進(jìn)一步的限定，所述生物粉體醫(yī)用敷料由下述重量份的原料制成幾丁聚糖45重量份、膠原肽5重量份、表皮生長因子O. 3重量份、羧甲基纖維素鈉20重量份、果膠I重量份和海藻酸鈣10重量份以及適當(dāng)輔料。所述海藻酸鹽采用海藻酸鈣。所述幾丁聚糖采用甲殼素脫乙酰產(chǎn)物，或者可以采用改性甲殼素或甲殼素的衍生物。
所述膠原肽采用膠原蛋白的酶分解產(chǎn)物，或者采用用其它人工方法合成的類膠原肽。所述果膠采用低脂或特種果膠。所述表皮生長因子采用從生物材料中提取的天然產(chǎn)物，或者采用用其它人工方法合成的類表皮生長因子(EGF)。本發(fā)明提供的生物粉體醫(yī)用敷料，其功能為按照本方法配制的生物粉體醫(yī)用敷料，適用于各種形狀的創(chuàng)口，特別適合于竇道和較深部位的創(chuàng)口 ；本發(fā)明生物粉體醫(yī)用敷料，由幾丁聚糖、海藻酸鹽、膠原肽、表皮生長因子(EGF)羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠組成。幾丁質(zhì)聚糖有抗感染、止血功效；海藻酸鹽在體液作用下鈣離子游離，鈣離子、膠原肽、表皮生長因子(EGF)能促進(jìn)表皮組織的生長；羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠，從創(chuàng)面吸收滲出液，構(gòu)成濕潤的環(huán)境，有益于新生組織的生長，促進(jìn)創(chuàng)口愈合。本發(fā)明生物粉體醫(yī)用敷料，全部 使用生物材料配制生物相容性好，可以降解被人體吸收。減少換敷料時(shí)清創(chuàng)的難度和病人的痛苦。本發(fā)明還提供了一種生物粉體醫(yī)用敷料的制備方法，該方法包括如下步驟步驟一，取按重量份稱重的幾丁聚糖、膠原肽以及表皮生長因子在攪拌機(jī)中充分?jǐn)嚢?，混合成固態(tài)粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將按重量份稱重的羧甲基纖維素鈉、果膠和海藻酸鹽，混合成固態(tài)粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進(jìn)行攪拌，充分?jǐn)嚢?，混合成固態(tài)粉體；步驟四，將充分?jǐn)嚢杈鶆虻纳锓垠w灌裝密封和外包裝，然后再進(jìn)行輻射滅菌成為產(chǎn)品。該方法具有工藝過程合理、產(chǎn)品收率高的特點(diǎn)，生物粉體醫(yī)用敷料，配制方法簡單，生物粉體醫(yī)用敷料的穩(wěn)定性好，適用于護(hù)理急性創(chuàng)口和慢性創(chuàng)口不同時(shí)期。具體實(shí)施方法本發(fā)明提供了一種生物粉體醫(yī)用敷料，是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖20-80重量份、膠原肽O. 5-10重量份、表皮生長因子O. 001-1重量份、羧甲基纖維素鈉5_40重量份、果膠1-7重量份和海藻酸鹽10-25重量份以及適量輔料。為提供進(jìn)一步更好的效果，優(yōu)選方式可以由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖45重量份、膠原肽5重量份、表皮生長因子O. 3重量份、羧甲基纖維素鈉20重量份、果膠I重量份和海藻酸鹽10重量份以及適當(dāng)輔料。對(duì)于上述提到的原料進(jìn)一步進(jìn)行解釋適當(dāng)輔料采用抗結(jié)劑；海藻酸鹽采用海藻酸鈣，或者采用海藻酸鈉；幾丁聚糖采用甲殼素脫乙酰產(chǎn)物，或者可以采用改性甲殼素或甲殼素的衍生物；膠原肽采用膠原蛋白的酶分解產(chǎn)物，或者采用用其它人工方法合成的類膠原肽；果膠采用低脂或特種果膠；表皮生長因子采用從生物材料中提取的天然產(chǎn)物，或者采用用其它人工方法合成的類表皮生長因子(EGF)。下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)生物粉體醫(yī)用敷料進(jìn)一步說明實(shí)施例1—種生物粉體醫(yī)用敷料，是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖20公斤、膠原肽O. 5公斤、表皮生長因子O. OOl公斤、羧甲基纖維素鈉5公斤、果膠I公斤和海藻酸鈣10公斤以及海藻酸鈣10公斤，其中海藻酸鈣能夠用海藻酸鈉代替。實(shí)施例2一種生物粉體醫(yī)用敷料，是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖45公斤、膠原肽5公斤、表皮生長因子O. 3公斤、羧甲基纖維素鈉20公斤、果膠I公斤和海藻酸鈣10公斤以及海藻酸鈣25公斤，其中海藻酸鈣能夠用海藻酸鈉代替。實(shí)施例3一種生物粉體醫(yī)用敷料，是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖80公斤、膠原肽10公斤、表皮生長因子I公斤、羧甲基纖維素鈉40公斤、果膠7公斤和海藻酸鈣25公斤以及海藻酸鈣25公斤，其中海藻酸鈣能夠用海藻酸鈉代替。本發(fā)明提供的生物粉體醫(yī)用敷料，其功能為按照本方法配制的生物粉體醫(yī)用敷 料，適用于各種形狀的創(chuàng)口，特別適合于竇道和較深部位的創(chuàng)口 ；本發(fā)明生物粉體醫(yī)用敷料，由幾丁聚糖、海藻酸鹽、膠原肽、表皮生長因子(EGF)羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠組成。幾丁質(zhì)聚糖有抗感染、止血功效；海藻酸鹽在體液作用下鈣離子游離，鈣離子、膠原肽、表皮生長因子(EGF)能促進(jìn)表皮組織的生長；羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠，從創(chuàng)面吸收滲出液，構(gòu)成濕潤的環(huán)境，有益于新生組織的生長，促進(jìn)創(chuàng)口愈合。本發(fā)明生物粉體醫(yī)用敷料，全部使用生物材料配制生物相容性好，可以降解被人體吸收。減少換敷料時(shí)清創(chuàng)的難度和病人的痛苦。本發(fā)明還提供了一種生物粉體醫(yī)用敷料的制備方法，該方法包括如下步驟步驟一，取按重量份稱重的幾丁聚糖、膠原肽以及表皮生長因子在攪拌機(jī)中充分?jǐn)嚢?，混合成固態(tài)粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將按重量份稱重的羧甲基纖維素鈉、果膠和海藻酸鹽，混合成固態(tài)粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進(jìn)行攪拌，充分?jǐn)嚢瑁旌铣晒虘B(tài)粉體；步驟四，將充分?jǐn)嚢杈鶆虻纳锓垠w灌裝密封和外包裝，然后再進(jìn)行輻射滅菌成為產(chǎn)品。下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)制備方法進(jìn)一步說明實(shí)施例4步驟一,取幾丁聚糖20重量份,膠原肽10重量份、表皮生長因子(EGF) O. 001重量份在攪拌機(jī)中充分?jǐn)嚢?，混合成固態(tài)粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將羧甲基纖維素鈉40重量份、果膠7重量份和海藻酸鈣25重量份和/或海藻酸鈉10公斤，混合成固態(tài)粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進(jìn)行攪拌，充分?jǐn)嚢瑁旌铣晒虘B(tài)粉體；步驟四，將充分?jǐn)嚢杈鶆虻纳锓垠w灌裝密封和外包裝，然后再進(jìn)行輻射滅菌成為產(chǎn)品。實(shí)施例5步驟一，取幾丁聚糖45重量份，膠原肽5重量份、表皮生長因子(EGF)O. 3重量份在攪拌機(jī)中充分?jǐn)嚢?，混合成固態(tài)粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將羧甲基纖維素鈉20重量份、果膠I重量份和海藻酸鈣10重量份和/或海藻酸鈉25公斤，混合成固態(tài)粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進(jìn)行攪拌，充分?jǐn)嚢瑁旌铣晒虘B(tài)粉體；步驟四，將充分?jǐn)嚢杈鶆虻纳锓垠w灌裝密封和外包裝，然后再進(jìn)行輻射滅菌成為產(chǎn)品。實(shí)施例6 步驟一，取幾丁聚糖80重量份，膠原肽O. 5重量份、表皮生長因子(EGF) I重量份在攪拌機(jī)中充分?jǐn)嚢瑁旌铣晒虘B(tài)粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將羧甲基纖維素鈉5重量份、果膠3重量份和海藻酸鈣18重量份和/或海藻酸鈉16重量份,混合成固態(tài)粉體,粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進(jìn)行攪拌，充分?jǐn)嚢?，混合成固態(tài)粉體；步驟四，將充分?jǐn)嚢杈鶆虻纳锓垠w灌裝密封和外包裝，然后再進(jìn)行輻射滅菌成為產(chǎn)品。上述實(shí)施例用來解釋說明本發(fā)明，而不是對(duì)本發(fā)明進(jìn)行限制，在本發(fā)明的精神和權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明做出的任何修改和改變，都落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。該方法具有工藝過程合理、產(chǎn)品收率高的特點(diǎn)，生物粉體醫(yī)用敷料，配制方法簡單，生物粉體醫(yī)用敷料的穩(wěn)定性好，適用于護(hù)理急性創(chuàng)口和慢性創(chuàng)口不同時(shí)期。
權(quán)利要求
1.一種生物粉體醫(yī)用敷料，其特征在是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖20-80重量份、膠原肽O. 5-10重量份、表皮生長因子O. 001-1重量份、羧甲基纖維素鈉5-40重量份、果膠1-7重量份和海藻酸鹽10-25重量份以及適量輔料。
2.如權(quán)利要求1所述的一種生物粉體醫(yī)用敷料，其特征在于所述生物粉體醫(yī)用敷料由下述重量份的原料制成幾丁聚糖45重量份、膠原肽5重量份、表皮生長因子O. 3重量份、羧甲基纖維素鈉20重量份、果膠I重量份和海藻酸鹽10重量份以及適當(dāng)輔料。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種生物粉體醫(yī)用敷料，其特征在于所述海藻酸鹽采用海藻酸鈣。
4.如權(quán)利要求1或2所述的一種生物粉體醫(yī)用敷料，其特征在于所述幾丁聚糖采用甲殼素脫乙酰產(chǎn)物，或者可以采用改性甲殼素或甲殼素的衍生物。
5.如權(quán)利要求1或2所述的一種生物粉體醫(yī)用敷料，其特征在于所述膠原肽采用膠原蛋白的酶分解產(chǎn)物，或者采用用其它人工方法合成的類膠原肽。
6.如權(quán)利要求1或2所述的一種生物粉體醫(yī)用敷料，其特征在于所述果膠采用低脂或特種果膠。
7.如權(quán)利要求1或2所述的一種生物粉體醫(yī)用敷料，其特征在于所述表皮生長因子采用從生物材料中提取的天然產(chǎn)物，或者采用用其它人工方法合成的類表皮生長因子 (EGF)。
8.—種權(quán)利要求1所述的生物粉體醫(yī)用敷料的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟步驟一，取按重量份稱重的幾丁聚糖、膠原肽以及表皮生長因子在攪拌機(jī)中充分?jǐn)嚢瑁?混合成固態(tài)粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將按重量份稱重的羧甲基纖維素鈉、果膠和海藻酸鹽，混合成固態(tài)粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進(jìn)行攪拌，充分?jǐn)嚢?，混合成固態(tài)粉體；步驟四，將充分?jǐn)嚢杈鶆虻纳锓垠w灌裝密封和外包裝，然后再進(jìn)行輻射滅菌成為產(chǎn)品O
全文摘要
本發(fā)明涉及一種生物粉體醫(yī)用敷料及其制備方法，生物粉體醫(yī)用敷料主要是采用幾丁聚糖、海藻酸鹽、膠原肽、表皮生長因子(Epidermal Growth Factor，簡稱EGF)羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠為原料制備而成，方法包括如下步驟步驟一，取按重量份稱重的幾丁聚糖、膠原肽以及表皮生長因子在攪拌機(jī)中充分?jǐn)嚢?，混合成固態(tài)粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將按重量份稱重的羧甲基纖維素鈉、果膠和海藻酸鹽，混合成固態(tài)粉體；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進(jìn)行攪拌；步驟四，然后再將生物粉體進(jìn)行輻射滅菌成為產(chǎn)品。該方法具有工藝過程合理、產(chǎn)品收率高的特點(diǎn)，生物粉體醫(yī)用敷料，配制方法簡單，生物粉體醫(yī)用敷料的穩(wěn)定性好，適用于護(hù)理急性創(chuàng)口和慢性創(chuàng)口不同時(shí)期。
文檔編號(hào)A61L15/42GK103007339SQ201210552650
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月6日
發(fā)明者潘國祥, 賈繼南 申請(qǐng)人:浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司