專利名稱：半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
對于半月板切除導(dǎo)致的膝關(guān)節(jié)單間室退變的患者，異體半月板移植是一個可供選擇的治療方法，這也是目前唯一廣泛應(yīng)用于臨床的半月板重建技術(shù)。早期的半月板移植是采用開放手術(shù)的方式，雖然有文獻(xiàn)認(rèn)為開放手術(shù)的結(jié)果與關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)手術(shù)結(jié)果類似，但關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)手術(shù)損傷較少，保留了側(cè)副韌帶的完整性，更加容易康復(fù)。而且，關(guān)節(jié)鏡手術(shù)有更加充分清晰的關(guān)節(jié)內(nèi)視野，并可以治療膝關(guān)節(jié)內(nèi)的伴發(fā)傷。但是，目前半月板移植的關(guān)節(jié)鏡下微創(chuàng)手術(shù)也缺乏必要的關(guān)節(jié)鏡下微創(chuàng)手術(shù)器械，以至于廣大的醫(yī)生一直難以實(shí)現(xiàn)半月板移植的全關(guān)節(jié)鏡下手術(shù)，而只能采用關(guān)節(jié)鏡輔助半開放的手術(shù)方式完成半月板移植手術(shù)，因此阻礙了此項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展和普及。無論采用何種手術(shù)技術(shù)方法，決定半月板移植后功能恢復(fù)的最重要步驟均是將半月板的前后角可靠地固定于精確的解剖位置上。雖然采用軟組織縫合的方法固定半月板前后角在技術(shù)上更加容易，但是，多數(shù)研究證實(shí)半月板前后角帶骨塊的固定方法在生物力學(xué)上有明顯優(yōu)勢。半月板移植中前后角骨性固定技術(shù)包括2種一是將半月板前后角用I個骨橋連接，植入脛骨平臺`半月板前后角之間的骨槽；二是半月板前后角分別用骨栓固定的方法。兩種方法各有其優(yōu)缺點(diǎn)，究竟應(yīng)該選用哪種方法更好目前在學(xué)術(shù)界有很大爭議。不過，無論采用何種方法，現(xiàn)今半月板移植術(shù)存在的最大困難是沒有規(guī)范的手術(shù)操作器械，特別對于骨栓固定技術(shù)，醫(yī)生只能依靠徒手和肉眼目測制作骨栓，骨栓的大小能否適應(yīng)骨道的尺寸只能靠目測估計和徒手修制，并反復(fù)多次比較、更改和修剪，沒有標(biāo)準(zhǔn)化的手術(shù)器械可以用于制作標(biāo)準(zhǔn)化的骨栓，所以，常常導(dǎo)致骨栓和骨道大小、形態(tài)不能吻合，反復(fù)更改修正，不僅延長手術(shù)時間，也大大降低了手術(shù)的精確度，最終很難達(dá)到半月板前后角固定的最佳穩(wěn)定性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種具有構(gòu)造合理、操作方便、易加工的、實(shí)用的半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械。本發(fā)明的技術(shù)方案如下半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械包括兩組部件，一組用于制作異體半月板前后角標(biāo)準(zhǔn)尺寸的骨栓(骨栓器械)；另一組用于制作受體脛骨平臺上容納半月板前后角骨栓的骨道(骨道器械)。骨栓器械包括錐形空心鉆(I)、導(dǎo)針(2)。其特征在于錐形空心鉆⑴由鉆體
(5)、空心推桿(6)和螺塞(7)組成。骨道器械包括偏心骨鉆頭(3)、鉆頭(4)。其特征在于偏心骨鉆頭(3)由鉆桿(8)、偏心套(9)、連接套(10)、螺釘(11)組成。錐形空心鉆(I)其特征在于鉆體(5)左端有刃口，右端有快換接口，可與通用的快換手柄連接。導(dǎo)針(2)左端頭部尖銳，手術(shù)時方便鉆入骨骼定位，導(dǎo)針(2)表面有刻度標(biāo)識，利于打入深度的控制和準(zhǔn)確定位。偏心骨鉆頭(3)其特征在于鉆桿(8)左端頭部有斜形刃口，桿部為柱狀且前后面有兩個扁平面；連接套(10)中心通孔，與鉆桿(8)桿部連接，左端有螺紋孔與螺釘(11)連接，固定鉆桿(8)，右端有快換接口，可與通用快接手柄連接；偏心套(9)為柱狀，上端有開槽，此處與鉆桿⑶連接。手術(shù)時1.鉆頭⑷打孔；2.插入鉆桿⑶；3.插入偏心套(9)；
4.插入連接套(10)，擰入螺釘(11)，利用扳手將螺釘(11)由松開狀態(tài)轉(zhuǎn)為鎖緊狀態(tài)；5.上電鉆，電鉆帶動，偏心骨鉆頭(3)旋轉(zhuǎn)兼回退，擴(kuò)出孔道。

通過X線、CT掃描測量，選擇供體半月板尺寸比受體大10%者，手術(shù)臺上將異體內(nèi)側(cè)半月板制成前后角止點(diǎn)骨栓帶完整半月板，鉆孔穿入不可吸收縫線備用。本發(fā)明采用了四點(diǎn)固定技術(shù)，固定了異體半月板的邊緣，以免半月板的半脫位疝出脛骨平臺，且使半月板植入更加容易，防止半月板植入過程中的反轉(zhuǎn)，重建了半月板脛骨冠狀韌帶，增加了移植半月板的穩(wěn)定性，最大限度避免了半月板移植物外突這一重大難題，以往報道的半月板的皺縮最大可能是緣于半脫位。半月板通過半月板脛骨韌帶置入脛骨平臺，而不是關(guān)節(jié)囊，所以重要的是固定半月板移植物到脛骨的解剖位置和殘留的半月板邊緣上。用導(dǎo)引鋼絲將半月板后角與體部交接處和前角與體部交接處的2根牽引線分別拉出至脛骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè)，用較松的張力在脛骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè)骨皮質(zhì)外打結(jié)固定。加之異體半月板前角、后角的固定線，就完成了異體半月板的4點(diǎn)固定。3點(diǎn)固定法，只有半月板前后角和半月板后角與體部交接處的3個固定線，半月板的穩(wěn)定性和對外突的防止作用不如本方法更強(qiáng)。本技術(shù)方法通過研制新的脛骨骨道制作器械，在不影響骨栓植入和固定過程的前提下，減少了骨栓固定技術(shù)對脛骨平臺的手術(shù)創(chuàng)傷，大大降低了脛骨骨折等并發(fā)癥的風(fēng)險，另外，提高了手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度，簡化了手術(shù)步驟，縮短手術(shù)時間，并改善半月板前后角與脛骨平臺骨道的匹配性，從而也提高了骨栓固定的質(zhì)量，總體上提高了手術(shù)的安全性。本技術(shù)的精髓是異體半月板前后角骨栓制作的標(biāo)準(zhǔn)化、脛骨平臺骨道制作的微創(chuàng)化、移植半月板在脛骨上的4點(diǎn)固定、半月板規(guī)范縫合到原半月板的殘端，這些可獲得一個滿意的異體半月板移植的手術(shù)結(jié)果。這種標(biāo)準(zhǔn)化的骨栓固定技術(shù)常用于內(nèi)側(cè)半月板移植術(shù)，也同樣可以用于外側(cè)半月板的移植手術(shù)。本發(fā)明描述了一種全關(guān)節(jié)鏡下半月板移植骨栓和相對應(yīng)脛骨骨道制作的微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)和一套相應(yīng)的手術(shù)器械，能夠更加簡便、精確完成半月板移植手術(shù)，達(dá)到最佳的骨栓和骨道吻合度及其固定效果，減小對受體脛骨平臺的損傷，實(shí)現(xiàn)更好的半月板功能的恢復(fù)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，在關(guān)節(jié)鏡下實(shí)施微創(chuàng)手術(shù)，對脛骨平臺創(chuàng)傷小、除去骨骼較少、術(shù)后恢復(fù)快，利于關(guān)節(jié)功能帶保存和恢復(fù)的優(yōu)點(diǎn)，可以保存脛骨髁間棘，還可以根據(jù)供體半月板大小稍調(diào)整半月板的位置，保持異體半月板的最佳張力，適宜于骨科臨床推廣應(yīng)用。


圖1為本發(fā)明的示意圖。圖2為本發(fā)明的錐形空心鉆(I)結(jié)構(gòu)圖。圖3為本發(fā)明的錐形空心鉆(I)的空心推桿(6)結(jié)構(gòu)圖。圖4為本發(fā)明的偏心骨鉆頭(3)結(jié)構(gòu)圖。圖5為本發(fā)明的偏心骨鉆頭(3)的鉆桿⑶結(jié)構(gòu)圖。圖6為本發(fā)明的偏心骨鉆頭(3)的偏心套(9)結(jié)構(gòu)圖。圖7為本發(fā)明的偏心骨鉆頭(3)的連接套(10)結(jié)構(gòu)圖。圖8為本發(fā)明的偏心骨鉆頭(3)的螺釘(11)結(jié)構(gòu)圖。圖9為本發(fā)明的鉆頭⑷結(jié)構(gòu)圖。圖10為本發(fā)明的導(dǎo)針⑵結(jié)構(gòu)圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

一、異體半月板前后角骨栓的制作異體半月板浸泡解凍后，截斷連接于異體半月板前后角之間的骨塊，異體骨只保留前后角的骨栓，制作2個標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格尺寸的骨栓，以便能夠與將制作的脛骨平臺骨道能夠精確地相匹配，將導(dǎo)針(2)定位于半月板后角足印的正中心，鉆入異體半月板后角骨塊中，用錐形空心鉆(I)沿導(dǎo)針(2)從骨塊側(cè)向半月板后角鉆入，錐形空心鉆(I)接近半月板后角即可，不可損傷半月板，用咬骨鉗稍修整制作的骨栓周圍殘留骨質(zhì)，使之邊緣規(guī)整平滑，骨栓長度適應(yīng)將來制作的脛骨平臺骨槽的長度(12mm)。制作的骨栓為錐體形態(tài)，靠近半月板側(cè)骨栓的直徑為8. 5mm,游離端骨栓的直徑為5mm,長度IOmm0取出導(dǎo)針(2)，采用褥式縫合的方式在半月板后角附著處縫合不可吸收牽引線(稱為牽引線I)，并縫合固定異體半月板骨栓附近的半月板組織，以在脛骨隧道內(nèi)進(jìn)行骨栓的安全固定，同樣方法制作半月板前角骨栓，大小形狀與上述相同，也穿入2-0不可吸收的牽引線(稱為牽引線II)，前后角牽引線將幫助前后角骨栓納入脛骨平臺的骨道內(nèi)并牽引到脛骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè)前皮質(zhì)出口，保持一定張力相互打結(jié)固定半月板前后角。除異體半月板前后角的牽引線外，在半月板后角和體部交界區(qū)(半月板后1/3)(稱為牽引線III)縫合I個牽引線，在半月板前角和體部交接處(半月板前1/3)再縫合I個牽引線(稱為牽引線IV)，均采用2-0不可吸收線編織線作為牽引線幫助植入和固定半月板，在半月板植入到關(guān)節(jié)內(nèi)防止半月板彈跳反轉(zhuǎn)，協(xié)助牽引半月板到達(dá)正確的位置，有利于將異體半月板置入關(guān)節(jié)內(nèi)，縫合的牽引線通過膝關(guān)節(jié)后內(nèi)側(cè)或前內(nèi)側(cè)穿出關(guān)節(jié)囊，牽拉異體半月板使之進(jìn)入關(guān)節(jié)腔。二、手術(shù)切口 采用常規(guī)膝關(guān)節(jié)鏡前內(nèi)側(cè)和前外側(cè)橫形切口，常規(guī)方法實(shí)施關(guān)節(jié)鏡檢查，證實(shí)術(shù)前診斷，并觀察評價關(guān)節(jié)軟骨的病變程度，根據(jù)半月板移植的側(cè)別，稍擴(kuò)大內(nèi)側(cè)或外側(cè)切口至1cm，外側(cè)半月板移植需作保護(hù)腓總神經(jīng)的輔助切口，少數(shù)需松解內(nèi)側(cè)或外側(cè)副韌帶的病例需要另作相應(yīng)的切口。三、膝關(guān)節(jié)探查自手術(shù)切口置入關(guān)節(jié)鏡后，按常規(guī)方法實(shí)施關(guān)節(jié)鏡探查，注意半月板損傷或缺損的情況，受累間隙關(guān)節(jié)軟骨的情況，常規(guī)方法浸泡解凍異體半月板。
四、半月板殘端處理保留半月板的邊緣以免移植半月板缺乏足夠穩(wěn)定性，導(dǎo)致半脫位，半月板殘端被刨削產(chǎn)生一個粗糙的均勻的邊緣，注意保存2 3mm的半月板，受體原殘留半月板需要清理至滑膜緣半月板保留1 2mm，有新鮮點(diǎn)狀出血為止，利于移植半月板附著及其新生血管長入和半月板修復(fù)，通過切除殘留半月板組織準(zhǔn)備好移植半月板的床，殘留半月板保留3_的邊緣，移植半月板床被銼修以促進(jìn)半月板移植物的血供重建。五、受體脛平臺骨骨道制作在鄰近脛骨結(jié)節(jié)和髕腱旁作4cm的皮膚切口，前角骨道可能在關(guān)節(jié)鏡監(jiān)視下，通過稍擴(kuò)大的前方切口采用順行的方式制作。導(dǎo)針(2)從前內(nèi)側(cè)切口進(jìn)入鉆入此點(diǎn)。直徑9mm空心鉆沿導(dǎo)針(2)擴(kuò)大骨道深入12mm形成骨盲道。一個關(guān)節(jié)鏡ACL重建的導(dǎo)向器尖端被放入這個骨盲道中。導(dǎo)針(2)從脛骨前內(nèi)側(cè)骨皮質(zhì)鉆入骨盲道的基底部，用Acufex縫線過線器，一個縫線環(huán)穿過空心鉆套管，從膝關(guān)節(jié)前內(nèi)側(cè)出口被抓出。必須記住前角附著點(diǎn)在脛骨前斜坡上，原始半月板前角的位置就是正確的定位。后角骨栓的骨道制作先在關(guān)節(jié)鏡ACL導(dǎo)向器指引下，用導(dǎo)針(2)自脛骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè)(或外側(cè))用鉆入受體半月板后角止點(diǎn)足印正中心，用鉆頭(4)擴(kuò)大骨道，將偏心骨鉆頭
(3)置入骨道，頂部偏心的骨刀超過骨道深入進(jìn)關(guān)節(jié)腔，將偏心套(9)緊貼偏心骨鉆頭(3)背面置入骨道，使偏心骨鉆頭(3)尖端的骨刀偏離骨道中心。偏心骨鉆頭(3)尾端連接連接套(10)，用螺釘(11)連接固定連接套(10)、偏心骨鉆頭(3)和偏心套(9)，形成了一個偏心的骨鉆頭，連接套(10)尾端連接電鉆，旋轉(zhuǎn)連接套(10)帶動偏心骨鉆頭(3)，并向脛骨骨皮質(zhì)側(cè)反向拉偏心骨鉆頭(3)約13mm,即可形成直徑9mm[直徑是(5+2X 2)mm],長度13_的骨栓容納腔。然后松開螺栓(11)，取下連接套(10)，依次取出偏心套(9)和偏心骨鉆頭⑶。六、植入異體半月板膝關(guān)節(jié)屈曲20度并最大限度外翻(如果對外側(cè)半月板，則是內(nèi)翻)，以便移植物的后角骨栓通過，助手牽拉半月板后角牽引線(牽引線I)和半月板后1/3(牽引線III)。通過膝關(guān)節(jié)后內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)囊，通過向后拉牽引縫線來引導(dǎo)半月板，幫助將半月板拉進(jìn)關(guān)節(jié)，使異體半月板插入后間室。期間用探針撥開PCL以便異體半月板后角骨栓通過。神經(jīng)拉構(gòu)用來輕柔地幫助移植物的通過，使用高光和拉構(gòu)，可能證實(shí)異體半月板適當(dāng)?shù)赝ㄟ^到達(dá)股骨脛骨之間的內(nèi)側(cè)間隙。小心不要使半月板體部的后角部分進(jìn)入脛骨隧道內(nèi)而只有半月板后角骨栓進(jìn)入骨道內(nèi)，以保證半月板移植物不會變短。同樣方法，助手牽拉半月板前角牽引線(牽引線II)和半月板前1/3的縫線(牽引線IV)。幫助半月板植入到關(guān)節(jié)內(nèi)防止半月板彈跳反轉(zhuǎn)。關(guān)節(jié)鏡下確定半月板后角與體部交接處和前角與體部交接處牽引線的位置，用關(guān)節(jié)鏡ACL導(dǎo)向器按照牽引線的位置，自脛骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè)向脛骨平臺邊緣半月板體部2個牽引線(牽引線III和IV)的對應(yīng)位置處制作2個2_的骨道。穿過到達(dá)關(guān)節(jié)軟骨和骨的后邊緣。采用穿入鋼絲將此2個牽引線從脛骨平臺邊緣骨道內(nèi)口開始，經(jīng)過骨道穿出脛骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè)骨皮質(zhì)外。此2個牽引線以稍松的張力狀態(tài)打結(jié)在脛骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè)骨皮質(zhì)外，稍微固定異體半月板的滑膜緣，重建了半月板脛骨邊緣的冠狀韌帶的功能，減少異體半月板疝出脛骨平臺(外突)。以提供半月板后角和后部1/3的良好張力。半月板前后角的牽引線(牽引線I和II)也在脛骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè)骨皮質(zhì)外在直視下打結(jié)。加之前面的2個牽引線(牽引線III和IV)的固定，就完成了異體半月板的4點(diǎn)固定。七、縫合固定異體半月板通過一個垂直方式從后1/3到前部半月板軟骨進(jìn)行縫合?？p合針通過關(guān)節(jié)囊和后內(nèi)側(cè)皮膚切口?？p合針然后拉出這個小的切口，縫合線直接在關(guān)節(jié)上面打結(jié)。通常需要2 3個小切口來拉出所有的縫合線。常用全內(nèi)縫合方式縫合半月板后角2針，其余部位采用由內(nèi)向外垂直方式縫合約6 8針，對前角也采用由外向內(nèi)縫合方式或開放縫合的方式，至半月板固定穩(wěn)妥為止。八、術(shù)后處理關(guān)節(jié)鏡視下，膝關(guān)節(jié)在一定范圍內(nèi)屈伸和脛骨旋轉(zhuǎn)活動，檢查半月板的穩(wěn)定性，檢查結(jié)構(gòu)均正常后常規(guī)閉合手術(shù)切口，可以使用關(guān)節(jié)引流，傷肢用膝關(guān)節(jié)功能支具制動、適當(dāng)加壓包 扎和冰敷。
權(quán)利要求
1.半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械包括兩組部件，一組用于制作異體半月板前后角標(biāo)準(zhǔn)尺寸的骨栓(骨栓器械)；另一組用于制作受體脛骨平臺上容納半月板前后角骨栓的骨道(骨道器械)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械，其特征在于，所述的骨栓器械包括錐形空心鉆(I)、導(dǎo)針(2)。其特征在于錐形空心鉆(I)由鉆體(5)、空心推桿(6)和螺塞(7)組成。錐形空心鉆⑴其特征在于鉆體(5)左端有刃口，右端有快換接口，可與通用的快換手柄連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械，其特征在于，所述的導(dǎo)針(2)左端頭部尖銳，導(dǎo)針⑵表面有刻度標(biāo)識，利于打入深度的控制和準(zhǔn)確定位。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械，其特征在于，所述的骨道器械包括偏心骨鉆頭(3)、鉆頭(4)。其特征在于偏心骨鉆頭(3)由鉆桿(8)、偏心套(9)、連接套(10)、螺釘(11)組成。偏心骨鉆頭(3)其特征在于鉆桿(8)左端頭部有斜形刃口，桿部為柱狀且前后面有兩個扁平面；連接套(10)中心通孔，與鉆桿(8)桿部連接，左端有螺紋孔與螺釘(11)連接，固定鉆桿(8)，右端有快換接口，可與通用快接手柄連接；偏心套(9)為柱狀，上端有開槽，此處與鉆桿⑶連接。手術(shù)時1.鉆頭⑷打孔；2.插入鉆桿⑶；3.插入偏心套(9) ；4.插入連接套(10)，擰入螺釘(11)，利用扳手將螺釘(11)由松開狀態(tài)轉(zhuǎn)為鎖緊狀態(tài)；5.上電鉆，電鉆帶動，偏心骨鉆頭(3)旋轉(zhuǎn)兼回退，擴(kuò)出孔道。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械包括兩組部件，一組用于制作異體半月板前后角標(biāo)準(zhǔn)尺寸的骨栓(骨栓器械)；另一組用于制作受體脛骨平臺上容納半月板前后角骨栓的骨道(骨道器械)，骨栓器械包括錐形空心鉆(1)、導(dǎo)針(2)。骨道器械包括偏心骨鉆頭(3)、鉆頭(4)。通過X線、CT掃描測量，選擇供體半月板尺寸比受體大10％者，手術(shù)臺上將異體內(nèi)側(cè)半月板制成前后角止點(diǎn)骨栓帶完整半月板，鉆孔穿入不可吸收縫線備用。
文檔編號A61B17/56GK103054634SQ20121053682
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月13日
發(fā)明者章亞東, 侯樹勛, 胡桓宇, 胡志勇, 劉治輝 申請人:章亞東, 侯樹勛, 北京市富樂科技開發(fā)有限公司, 胡桓宇